医疗器械质量体系合格供方名单模板
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医用耗材供应商初审合格供应商
35
重庆医药集团药销医药有限 公司
昆明贝泰妮透明质酸修护贴敷料、透明质酸修复生物膜
36
重庆医药上海药品销售有限 责任公司
浙江善时压力传感器
37
重庆致新医疗供应链管理有 限公司
美国康蒂思直头交换导丝
38
重庆卓盈医疗器械有限公司
德国莱凯导丝、输尿管导引鞘/美国 3M 速干手消毒剂便携装、医用防护口罩、医用 防护服、护目镜等
8
上药康德乐（重庆）医药有 KRAS/NRAS/B-RAF 基因突变联合检测试剂/大博医疗金属锁定接骨板系统/金属解
限公司
剖型接骨板/金属骨针/外固定支架等/上海上医康鸽输卵管导管及附件/美国麦瑞通微
导管
9
四川嘉事馨顺和医疗器械有 限公司
美国雅培导引鞘管、房间隔穿刺鞘
10 重庆安通医药有限公司
日本秋田住友皱襞式引流管/江苏三联 12 项肿瘤标志物检测试剂盒/北京奥精人工骨 修复材料(颅瑞)
杭州康基套管穿刺器
30 重庆双鸽医疗器械有限公司 扬州江扬胃管
31
重庆新利普医疗器械有限公 美国血液技术凝血激活检测试剂盒/英国奥森多抗人球蛋白 (IgG,C3b/C3d) 检测卡、
司
ABO/Rh 血型复检卡
美国 Penumbra 血栓抽吸导管系统/美国 EV3 支持导管、PTA 球囊导管等/广州百合
24
重庆迈世通医疗器械有限公 司
山东健泽医用射线防护喷剂
25 重庆棉源医疗器械有限公司 深圳稳健外科纱布敷料、洞巾组合包
26 重庆欧瑞医疗器械有限公司 台湾硕晨膨胀止血海绵
27 重庆赛邦医药有限公司
四川三泰活玉浅表创面贴敷敷料
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重庆三峡环保（集团）有限 公司
合格供方名单
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15
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18
19
20
结论
产品型号规格
零件名称
工序
操作者
实测结果
检查项目
标准值
1
2
3
4
5
6
7
8
9
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20
结论
（注：合格零件结论记“√”；不合格零件结论记“○”以待评审处理）检验员：
产品零件首件检查记录
填报班组：质检员：编号：6
操作者
产品型号
零件名称
工序名称
首件数量
序号
设备编号
设备名称
型号规格
价格
验收日期
使用部门
放置地点
备注
编制:设备科日期：
设施设备档案
编号：JL-CX6.3-0.3
序号
编号
设备名称
型号规格
使用部门
放置地点
备注
编制：设备科日期：
产品零件检查记录
填报部门：年月日
产品型号规格
零件名称
工序
操作者
实测结果
检查项目
标准值
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
合格供方名单
序号：编号：JL-CX7.4-03
品名
供方名称
联系人
电话
地址
备注
分管副总经理意见：施设备保养记录
编号：JL-CX6.3-06
设备编号
设备名称
保养项目
1月
15
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结论
产品型号规格
零件名称
工序
操作者
实测结果
检查项目
标准值
1
2
3
4
5
6
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结论
（注：合格零件结论记“√”；不合格零件结论记“○”以待评审处理）检验员：
产品零件首件检查记录
填报班组：质检员：编号：6
操作者
产品型号
零件名称
工序名称
首件数量
序号
设备编号
设备名称
型号规格
价格
验收日期
使用部门
放置地点
备注
编制:设备科日期：
设施设备档案
编号：JL-CX6.3-0.3
序号
编号
设备名称
型号规格
使用部门
放置地点
备注
编制：设备科日期：
产品零件检查记录
填报部门：年月日
产品型号规格
零件名称
工序
操作者
实测结果
检查项目
标准值
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
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合格供方名单
序号：编号：JL-CX7.4-03
品名
供方名称
联系人
电话
地址
备注
分管副总经理意见：施设备保养记录
编号：JL-CX6.3-06
设备编号
设备名称
保养项目
1月
新版GSP合格供应商档案表
新版GSP合格供应商档案表
1. 公司基本信息
- 公司名称：
- 注册地址：
- 法定代表人：
- 联系
- 邮箱地址：
- 网站地址：
2. 公司背景
- 公司成立时间：
- 公司规模（员工人数）：
- 公司经营范围：
- 公司注册资本：
- 公司所有权结构：
3. 证书认证
- ISO质量管理体系认证：
- 环境管理体系认证：
- 职业健康安全管理体系认证：- 其他特殊认证或资质：
4. 产品信息
- 主要生产产品：
- 产品质量标准：
- 产品生产工艺：
- 产品包装方式：
- 产品批次跟踪记录：
5. 供应链管理
- 供应商评估标准：
- 供应商资质要求：
- 供应商审核标准及频次：
- 供应商管理控制措施：
6. 质量管理
- 质量管理体系框架：
- 质量管理流程：
- 风险评估和控制措施：
- 不合格品管理和处理措施：
7. 环境保护
- 环境保护政策和目标：
- 环境管理流程：
- 节能减排措施：
- 废物处理和废物资源化利用措施：
8. 安全与健康
- 职业健康安全政策和目标：
- 安全与健康管理流程：
- 风险评估和控制措施：
- 员工职业健康安全培训：
9. 社会责任
- 企业社会责任政策：
- 企业公益活动：
- 员工福利和培训计划：
请填写以上内容，并将该表格提交给相关主管部门进行审查。
谢谢合作！。
医用耗材供应商初审合格供应商
美国 EV3 外周支架和输送器、栓塞保护器等/美国波科弹簧圈、亲水涂层的导丝、 微导管等/北京泰杰弹簧圈/苏州达信动脉压迫止血器等
20 苏州协和医疗器械有限公司 苏州协和手术器械
21 上海昌承贸易商行
美国施乐辉全膝关节系统、股骨柄系统等/上海锐植脉冲冲洗枪
22
威海威高血液净化制品有限 威海威高透析器、体外循环血路/德国贝朗透析器、体外循环血路/大连 JMS 穿刺针
3
重庆欧迈医疗设备有限公司 珠海银科肺炎支原体分离培养管、支原体鉴定药敏试剂/上海凯创沙眼衣原体抗原
检测试剂等
中生北控 α-淀粉酶测定试剂、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂、转铁蛋白测定试剂等/雅
4
重庆和盛医疗器械有限公司
培免疫检测试剂、定标、质控、校准、清洗液等/德国赛默飞降钙素原测定试剂/北 京九强金雅 N-乙酰-B-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂、α-L-岩藻糖苷酶测定试剂、β-
美国 IL 凝血类检测试剂
54
重庆源生泰医疗器械有限公 司
山东骏腾病理分析前处理试剂
羟丁酸测定试剂、强胱抑素 C 测定试剂、糖化白蛋白测定试剂等
5
重庆市亚中医疗仪器有限公 司
苏州赛默飞缓冲液、日本松浪载玻片
6
重庆望午科技有限公司
罗氏 DAB 染色液、伊红染色液、β-胶原特殊序列(血清)检测试剂、抗雌激素受体兔 单克隆抗体试剂、促甲状腺激素检测试剂等
7
重庆科杰医疗设备有限公司 北京热景甲胎蛋白异质体亲和吸附离心管/瑞典 Circassia 传感器
司
髋部联合加压交锁髓内钉系统/南阳柯丽尔打印胶片/天津兴通唯阴康/佛山特种套
管穿刺针等
眼力健人工晶体/广州万和硅橡胶面部整形填充材料、扩张器等/韩国 LG 注射用修 饰透明质酸钠凝胶/上海索康膨体聚四氟乙烯面部植入物/韩国韩士鼻假体/山东赛 42 重庆谊安和康科技有限公司 克赛斯止血粉/美国 Bausch 角膜接触镜护理液/上海菲士康角膜接触镜护理液/法国 Menicon 护理液/荷兰 Procornea 角膜塑形镜/眼科配镜中心国产进口镜架、镜片系 列等