物料与产品培训试题(答案)
物料与产品指导试题参考答案

物料与产品培训考核试题姓名:岗位:日期:年月日分数:一、填空题每空5分,共100分1.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的.2.药品上直接印字所用油墨应当符合标准要求.3.物料和产品的处理应当按照操作或工艺规程执行,并有.4.物料和产品的运输应当能够满足其保证的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以.5.物料的外包装应当有,并注明规定的信息.6.每次接收物料均应当有.7.物料接收和产品生产后应当及时按照管理,直至放行.8.一次接收数个批次的物料,应当按取样、检验、放行.9.原辅料应当按照有效期或、贮存.10.包装材料应当有按照操作规程发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误.11.建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程、确保印刷包装材料印制的内容与核准的一致,并建立专门文档,保存经签名批准的印刷包装材料实样.12.配制的每一批物料及其重量或体积应当由他人进行复核,并有复核记录.13.只有经批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用.14.过期或废弃的印刷包装材料应当予以并记录.15.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在内妥善保存.16.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经批准,并有记录.17.对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行相关项目的检验和.1.质量标准2.食用3.质量确认4.标签5.记录6.待验7.批8.复验期9.专人10.药品监督管理部门原版11.独立12.质量管理部门13.销毁14.隔离区15.质量管理负责人16.额外稳定性考察。
药品GMP《物料与产品》考核试题

药品GMP《物料与产品》考核试题姓名_________部门(岗位)_________分数_________一:填空题:(每题3分,共60分)1.毒麻贵细精神药品专库或专柜:------------、-------------、--------------。
2.品名不同的原辅料堆放要留明显-----------,品名相似的原辅料--------相邻堆放,防止混淆。
3.所有包装材料不得靠墙堆放,防止--------。
4.毒麻贵细精神药品库(柜)的定置管理应当分别设置----------,并有明显的-----------。
5.标示材料进厂,由仓库保管员按--------------和-----------验收。
6.不合格中间产品的确认:中间产品由QA检验不符合标准要求,由质量部安排----------复核,复核结果报---------,由---------确认是否为不合格品。
7.由质量部填写不合格中间产品处理报告单,内容包括:品名、批号、生产数量、----------、--------、--------、填报日期等,交给-------。
8.退料时,由车间填写----------,注明品名、批号、规格、进厂编号、退料量、申请日期及退料原因。
送给-----------审核。
9.盛装物料的容器,要清洁、专用,不得产生--------。
10.中药材存放时垛与垛间距不少于-------厘米,垛与梁间距不少于-------厘米,垛与墙间距不少于------厘米,垛与柱间距不少于-------厘米。
11.毒、麻和精神药品库必须严格执行-------------要求,专库(或专柜)贮存,无关人员禁止入内。
12.中药原辅料,包装材料及成品均应挂状态标志牌,待验品为--------,合格品为-------。
13.----------以及----------的原料、辅料、合成用物料及内包装材料,严禁发放使用,须立即挂上不合格状态标志。
物料与产品试题

《物料与产品》考试试题1、应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错。
物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行,并有记录。
2、所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门批准。
3、一次接收数个批次的物料,应当按批取样、检验、放行。
4、只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
5、物料和产品的运输应当能够满足其__的要求A不抛洒B数量C保证质量D时间答案: C6、过期或废弃的印刷包装材料应当予以( )并记录A 保存B 另外区域存放C 销毁D 计数答案: C7、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的__。
A 规格要求B 管理规定C 要求D 质量标准答案: D8、物料的放行应当至少符合以下要求(ABC)A、物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果;B、物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定;C、物料应当由指定人员签名批准放行;D、物料放行需药品生产质量受权人批准。
9、产品的放行应当至少符合以下要求:(ABCD)A、在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认以下各项内容:B、药品的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定;C、每批药品均应当由质量受权人签名批准放行;D、疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明。
10、物料每次接收均应当有记录,内容包括(ABCDEF)A交货单和包装容器上所注物料的名称;B企业内部所用物料名称和(或)代码;C接收日期;D供应商和生产商(如不同)的名称;供应商和生产商(如不同)标识的批号;E接收总量和包装容器数量;接收后企业指定的批号或流水号;F有关说明(如包装状况)。
工厂车间物料员的试题答案

工厂车间物料员的试题答案一、选择题1. 物料管理的主要目标是什么?A. 降低成本B. 提高效率C. 确保质量D. 所有以上选项答案:D2. 下列哪个不是物料员的基本职责?A. 物料的接收和验收B. 物料的存储和管理C. 负责产品的设计工作D. 物料的发放和记录答案:C3. 物料编码的主要作用是什么?A. 方便识别物料B. 简化物料管理流程C. 避免物料混淆D. 所有以上选项答案:D4. 在物料管理中,FIFO代表什么?A. 先进先出B. 最后进先出C. 最后出先进D. 先进后出答案:A5. 对于易损或有保质期的物料,物料员应该如何处理?A. 随意存储B. 单独存放,并注意保质期限C. 与其它物料混合存储D. 存储在高温环境中答案:B二、判断题1. 物料员需要对物料的质量负责,确保所有接收的物料符合质量标准。
(正确)2. 物料员可以忽视物料的存储条件,只要物料没有过期即可。
(错误)3. 物料管理只关注物料的存储和发放,不涉及成本控制。
(错误)4. 物料员应定期进行物料盘点,以确保库存数据的准确性。
(正确)5. 物料的分类和编码对于提高物料管理效率没有帮助。
(错误)三、简答题1. 简述物料员在生产过程中的作用。
答:物料员在生产过程中扮演着至关重要的角色。
他们负责确保所有生产所需的物料及时到位,并且符合质量标准。
物料员通过有效的物料管理,可以减少生产延误,降低库存成本,提高生产效率,并确保最终产品的质量。
2. 描述物料员如何进行物料的接收和验收。
答:物料员在接收物料时,首先需要检查送货单据,确认物料的数量和规格与订单一致。
接着,进行物料的质量检查,确保物料没有损坏或缺陷。
验收合格后,物料员需要在系统中记录物料的接收,并将其存放到指定的仓库位置。
3. 解释为什么物料的先进先出(FIFO)原则对于库存管理很重要。
答:先进先出(FIFO)原则是库存管理中的一项重要原则,它确保最早进入仓库的物料最先被使用或销售。
物料员考试试题及答案

物料组上料员上岗考试试题一、选择题(每题2分)1、下列元件属于敏感器件的是(ABC )A、发光二极管B、集成电路C、接收头D、电解电容2、下列元件有极性方向是(ABD )A、发光二极管B、集成电路C、电阻D、电解电容3. 7812的输出电压是( C )A.24VB.5VC.12VD.220V4.电路板上分体互感器是检测( A )的电流A.压缩机电流 B.四通阀电流 C.室外风机电流5、塑料件常见的外观缺陷有(ABCDEFGHIJ )(根据所在生产线填写)A、点缺陷B、线缺陷C、气泡D、电镀层脱膜E、飞边F、针孔G、色差H、丝印I、断裂J、刀削6、M4*10用在以下哪种机型(B )A、KFR-71W-21Q1LB、KFR-72W-240LC、KFR-72W/S-210L7、_晶体二极管__8、陶瓷谐振器___9、______可控硅_10、M4*10用在以下哪种机型(B )A、KFR-71W-21Q1LB、KFR-72W-240LC、KFR-72W/S-210L二、填空题(每空1.5分)1、分体G、E变频的变频模块IPM用的是什么型号STK621-041B-E ,而柜机H、E变频的变频模块IPM用的是型号STK621-061B-E 。
2、电解电容(RoHS) CD11-1000UF/25V 与CD286-1000uF/25V的区别:前者非防爆型,耐温为85℃;后者为防爆型,耐温为105℃。
3、对于变频室外电控盒组件,棕色线体插在接线座L位,蓝色线体插在接线座N 位,黄色线体插在在接线座S位。
4、二极管(RoHS) UF1010用于那几款机型:BHDF ;肖特基二极管(RoHS) SB3100 用于那几款机型:BDFH ;二极管(RoHS) 1N5408用于那几款机型: B 。
A:M变频B:分体E变频C:柜机51E变频D:柜机72E变频E:柜机51H变频F:柜机72H变频G:分体H变频H:分体G变频5、下列那些为稳压二极管:CDEA:1N5408 B:HER107 C:1N5242 D:IN4749 E:P6KE200A6、彩锌螺钉 3.9*10—F中,”3.9”表示直径、”10”表示长度,”F”表示__平头__________.7、条形码81HU0C7102310002中,”HU0”表示产品代码,”61”表示邯郸电装, _____KFR-32W-112______是机型.8、现阶段我们的过程检验为别是: 自检、互检、___专检______三、判断题(每题1分)1、塑料件应用1.5N的定扭力进行固定.(对)2、三相柜机上四位接线座的接线依次是红、蓝、白、黑。
物料管理(GMP培训试题答案)

物料和供应商管理姓名:分数:一、填空题(每空1.5分,共60分)1、.物料、中间产品、待包装产品和成品都必须按照质量标准进行检查和检验合格,并经质量受权人审核方可放行。
2、仓库应有防止昆虫或其它动物进入的措施,但要避免对物料和产品造成污染。
3、制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。
4、不合格、退货或召回的物料和产品应当物理隔离存放。
如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有同等的安全性。
5、物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。
6、物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理,直至放行。
物料和成品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。
7、印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规程和需求量发放。
过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。
8、药品生产是物料加工转换成品的过程,药品的质量基于物料,形成于生产全过程。
要保障和追溯药品质量就必须使整个物料管理系统有效追溯。
9、不合格原辅料要在规定的时间内及时办理销毁手续,由质量管理人员现场监督销毁,并做好销毁记录。
10、原辅料应当按照有效期或复验器贮存,只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
11、应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错。
12、交叉污染:不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。
13、实施GMP,必须从生产药品的基础物质抓起,通过严格、科学、系统的管理,使原料、辅料及包装材料从采购、入库、贮藏、发放等方面,做到管理有章可循,使用有标准可依,记录有据可查,从而保证合格、优质的原料、辅料及包装材料用于药品生产14、物料管理系指药品生产所需物料购入、储存、发放和运输和使用过程的管理。
15、物料管理的目的是将人为的差错减少到最低限度,为生产出合格产品提供保障。
二、判断题(每题2分,共20分)1、物料的接收应当有记录,记录内容包括:包装所注物料名称;企业内部物料对应名称和代码;接收日期;供应商及生产商名称;批号;数量;接收后企业指定的批号或流水号;其他说明。
物料与产品培训试题1

物料与产品培训试题1(培训内容:生产物料组织管理规程、物资采购计划管理规程、物料采购组织管理规程、物料与产品管理规程)部门:姓名:成绩:一、填空题。
(每空3分,共75分)1、物料管理应做到、合理储存、控制放行、。
2、物料供应商的确定及变更应当进行,并经批准纳入合格供应商名单后方可采购。
3、物料和产品存放或使用的现场应始终保持、区位明确、、卡物相符,保证物料的输入、输出整个过程无差错、不混淆、无污染现象发生。
4、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的 ,药品上直接印字所用油墨应当符合,无药用油墨至少符合食用标准要求。
5、公司物资应做到统一采购,,做到库存合理,。
6、依据物料供应商评估和批准的操作规程,对公司物料供应商进行和,并经质量管理部门批准后方可采购。
7、质量管理部门应当与主要物料供应商签订,在协议中应当明确双方所承担的质量责任。
8、到库物料的外包装应当有,并注明规定的信息。
必要时,还应当进行,发现外包装损坏或其它可能影响物料质量的问题,应当向报告并进行调查和记录。
9、物料的接收(一次接收数个批次的物料,应当按批取样、检验、放行)和成品生产后应当及时按照管理,直至。
10、印刷包装材料应当设置妥善存放,未经批准人员不得进入。
切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别存放、储运,以防混淆。
11、物料和产品应当根据其性质有序分批储存和周转,发放及发运应当符合和的原则。
12、危险品在装卸交接和运输等有关事项应执行现行的,应注意包装的密封性和,做好装卸、运输过程中的安全工作。
13、质量管理部门应当向分发经批准的,作为物料验收的依据。
二、选择题。
1、所有到货物料均应当采取核对或检验等措施进行检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经批准。
()A、采购部B、物料储运部C、设备部D、质量管理部门2、仓储区的物料应当有适当的物料状态标志,并至少标明下述内容:()A、物料名称和企业内部的物料代码B、物料原始批号或企业接收时设定的批号C、物料质量状态(如待验、合格、不合格、已取样等)D、有效期或复验期。
物料管控试题答案

物料管控试题答案一、选择题1. 物料管控的主要目标是什么?A. 降低成本B. 确保生产效率C. 提高产品质量D. 所有以上选项答案:D2. 以下哪个不是有效的物料分类方法?A. 按性质分类B. 按来源分类C. 按用途分类D. 按重量分类答案:D3. 物料需求计划(MRP)的核心功能是什么?A. 预测市场需求B. 优化库存水平C. 减少生产成本D. 提高物料利用率答案:B4. 在物料管控中,ABC 分析法主要用于:A. 优化采购流程B. 评估供应商绩效C. 对物料进行价值分类D. 管理库存成本答案:C5. 以下哪项不是良好的物料存储条件?A. 适宜的温度B. 适当的湿度C. 充足的自然光照D. 清洁有序的环境答案:C二、填空题1. 物料管控的首要步骤是进行________,确保物料的准确记录和追踪。
答案:物料分类2. 在实施物料管控时,________是确保物料质量和数量的关键环节。
答案:验收检查3. 为了有效控制库存,企业通常会采用________系统来跟踪物料的流动。
答案:库存管理4. 物料的________对于避免过度库存和缺货至关重要。
答案:需求预测5. 定期进行________可以帮助企业发现潜在的物料浪费问题。
答案:库存审计三、简答题1. 请简述物料管控在生产管理中的作用。
答:物料管控在生产管理中的作用主要体现在确保生产流程的顺畅,通过合理的物料采购、存储、分配和使用,降低成本,提高生产效率和产品质量。
同时,物料管控还有助于减少浪费,提高资源利用率,确保企业能够快速响应市场变化。
2. 描述一下物料编码的基本原则。
答:物料编码的基本原则包括唯一性、系统性、易读性和可扩展性。
唯一性确保每个物料都有独一无二的编码,避免混淆;系统性意味着编码应遵循一定的规则和标准;易读性要求编码简洁明了,便于理解和操作;可扩展性则保证编码系统能够适应企业发展和产品变化的需要。
3. 说明库存周转率的计算方法及其意义。
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物料与产品培训考核试题
姓名:岗位:日期:年月日分数:
一、填空题(每空5分,共100分)
1.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的。
2.药品上直接印字所用油墨应当符合标准要求。
3.物料和产品的处理应当按照操作或工艺规程执行,并有。
4.物料和产品的运输应当能够满足其保证的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以。
5.物料的外包装应当有,并注明规定的信息。
6.每次接收物料均应当有。
7.物料接收和产品生产后应当及时按照管理,直至放行。
8.一次接收数个批次的物料,应当按取样、检验、放行。
9.原辅料应当按照有效期或、贮存。
10.包装材料应当有按照操作规程发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。
11.建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程、确保印刷包装材料印制的内容与核准的一致,并建立专门文档,保存经签名批准的印刷包装材料实样。
12.配制的每一批物料及其重量或体积应当由他人进行复核,并有复核记录。
13.只有经批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
14.过期或废弃的印刷包装材料应当予以并记录。
15.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在内妥善保存。
16. 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经批
准,并有记录。
17.对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行相关项目的检验和。
1.质量标准
2.食用
3.质量确认
4.标签
5.记录
6.待验
7.批
8.复验期
9.专人
10.药品监督管理部门原版
11.独立
12.质量管理部门
13.销毁
14.隔离区
15.质量管理负责人
16.额外稳定性考察。