医疗器械出库复核管理制度
5.医疗器械的出库复核制度
医疗器械的出库复核制度
一、医疗器械的出库应做好出库复核记录：应包括销售日期、购货
单位、医疗器械的名称、注册证号、生产单位、规格（型号）、生产批号（出厂编号或者生产日期或者灭菌日期）、有效期、数量、质量状况、复核人员；
二、医疗器械的出库应遵循先进后出，按批号发货的原则，要开出
库单，由经办人员签字后，方可发货；
三、出库要双人复核，双人清点；
四、对有质量问题的医疗器械须认真填写退货记录和质量分析报
告，由质检人员确认，报经理批示后，方可办理退货手续。
五、库房医疗器械按规定分库、分区存放。
退货和到期医疗器械与
合格医疗器械分区放置，不得混放；
六、对易挥发的液体及医疗器械要冷藏保存；
七、严禁私自借医疗器械、换医疗器械，遇特殊情况，需经公司经
理同意方能办理。
八、熟悉医疗器械（医疗器械的产地、规格、别名一般属性和养护
方法），发货准确无误，快捷。
九、每月盘店一次，做到盘店数据准确，帐帐相符，帐货相符。
十、保持库房内整洁、卫生、无杂务，货物堆放整齐合理。
医疗器械出库复核管理制度
医疗器械出库复核管理制度第一章总则第一条为规范公司医疗器械的出库复核工作，防范因出库复核不规范而导致的意外事故和财产损失，制定本管理制度。
第二条本管理制度合用于公司所有医疗器械的出库复核工作。
第三条公司在出库复核工作中应遵守国家法律法规和相关规定，严格执行本管理制度，并对其进行修订和更新。
第四条公司应建立健全医疗器械出库复核管理体系，明确医疗器械出库复核的责任和义务，确保出库复核措施有效实施。
第五条公司应注重员工出库复核意识的培养，加强员工出库复核方面的培训和教育，健全相关制度和流程。
第二章医疗器械出库复核流程第六条医疗器械的出库复核流程分为以下几个步骤：1. 出库前备料：检查需要出库的器械是否齐备。
2. 出库单录入：将出库单信息录入系统，并核对出库单与实际备货是否一致。
3. 复核前检查：检查器械名称、型号、数量等信息是否与出库单一致。
4. 复核操作：对医疗器械逐一复核，确认无误后盖章。
5. 复核后检查：检查复核结果是否一致，并将盖章的医疗器械放入出库箱并进行封箱。
6. 出库单打印：将已复核的医疗器械信息打印在出库单上并核对无误后签字确认。
7. 出库交接：将出库箱及出库单交接给物流人员，并在系统中确认出库信息。
第三章医疗器械出库复核要求第七条出库前备料：1. 检查需出库的医疗器械是否齐备，如有缺损，应及时补充。
2. 检查出库单信息是否完整，并核对出库单与实际备货是否一致。
第八条复核前检查：1. 检查器械名称、型号、数量等信息是否与出库单一致。
2. 核对器械包装完好，无破损、泄露等情况。
第九条复核操作：1. 对医疗器械逐一复核，确认无误后盖章。
2. 盖章应规范、清晰、完整，不得有漏盖、错盖等情况。
第十条复核后检查：1. 检查复核结果是否一致，并将盖章的医疗器械放入出库箱并进行封箱。
2. 出库箱应标识清晰，并在箱体上标记复核人姓名、日期和盖章。
第十一条出库单打印：1. 将已复核的医疗器械信息打印在出库单上，并核对无误后签字确认。
医疗器械出库复核管理制度
医疗器械出库复核管理制度
医疗器械出库复核管理制度是指为了确保医疗器械出库过程的
准确性、安全性和规范性，保证医疗器械的有效运用和管理，制定
的相关管理制度。
一、出库复核管理职责和权限：
1. 负责制定和完善医疗器械出库复核管理制度，并进行培训和宣贯；
2. 确保出库复核人员具备相应资质和技能，严格按照制度要求进行出库复核工作；
3. 审核、监督和指导出库复核工作的实施，发现问题及时纠正；
4. 对出库复核人员的工作进行考核，提供相关奖惩措施。
二、医疗器械出库复核的程序：
1. 出库复核人员在移交出库时，要核实医疗器械的数量、型号、批次、有效期等信息是否与出库记录一致；
2. 检查医疗器械的包装是否完好，是否存在污损、变形、破裂等问题；
3. 核实医疗器械的标识、标签和说明书是否齐全、清晰且与实物相符；
4. 根据医疗器械的特点，进行必要的检查和测试，确保其性能和质量符合要求；
5. 如发现问题或异常情况，及时与相关部门沟通，并按照规定流程进行处理和记录。
三、医疗器械出库复核的记录和报告：
1. 出库复核人员要及时、准确地填写出库复核记录，包括复核时间、人员、药品信息等；
2. 出库复核记录要进行妥善保管，供上级主管部门和相关部门查阅；
3. 定期编制出库复核统计报告，对医疗器械出库复核情况进行和分析，发现问题和风险，提出改进措施。
四、医疗器械出库复核的监督和评估：
1. 内部审计部门可以对医疗器械出库复核工作进行抽查、评估和监督；
2. 外部监管部门可以对医疗器械出库复核工作进行监督和检查，依法进行处罚和追责。
以上是医疗器械出库复核管理制度的基本内容，具体实施还需
根据实际情况进行细化和完善。
医疗器械出库复核规定
医疗器械出库复核规定1. 背景和目的医疗器械出库是医院或其他医疗机构中重要的环节之一，它涉及到对医疗器械的复核和出库操作。
为了保障患者的安全和医疗机构的正常运转，制定一套规范的医疗器械出库复核规定是非常重要的。
本文旨在规范医疗器械出库复核的相关事项，确保医疗器械出库的准确性和合规性，同时提高医院工作效率和业务质量。
2. 责任分工医疗器械出库复核需要明确责任分工，确保每个环节的有效执行。
具体分工如下：2.1 复核人员医疗机构应指定专门的复核人员，负责医疗器械的复核工作。
复核人员应具备相关医疗器械知识和复核经验，并且经过相关培训和考核。
2.2 出库人员出库人员负责根据复核人员的复核结果进行出库操作。
出库人员应严格按照复核结果执行，并确保出库的医疗器械与复核记录一致。
2.3 监督人员医疗机构应指定监督人员，对复核和出库过程进行监督，确保操作的规范性和合规性。
3. 复核流程3.1 复核准备复核人员应在复核前做好准备工作，包括准备复核清单和复核工具等。
复核清单应包括需要复核的医疗器械名称、规格型号、数量和出库目的等信息。
3.2 复核操作在复核过程中，复核人员应按照医疗器械复核清单逐一进行复核。
复核人员应仔细检查医疗器械的外观、包装完好性和有效期等信息，确保医疗器械符合出库标准。
3.3 复核记录复核人员应当及时记录复核结果，包括复核通过和不通过的情况、原因等信息。
复核记录应包括复核人员的姓名、复核日期和复核时间等信息。
3.4 复核验证复核人员应将复核结果与出库人员进行验证，确保复核结果准确无误。
出库人员应确认复核结果与实际出库的医疗器械一致。
4. 出库流程4.1 出库审核出库人员应按照复核结果进行出库操作，并在出库前进行审核。
审核内容包括出库医疗器械的名称、规格型号、数量和出库目的等信息。
4.2 出库操作出库人员应在审核通过后进行出库操作，包括医疗器械的装箱、封箱和标识等工作。
出库过程应确保医疗器械的完整性和质量，并遵守相关法规和规定。
医疗器械出库复核办法
医疗器械出库复核办法一、背景与目的为了确保医疗器械的正常出库流程和质量管理，规范医疗器械的出库复核办法非常重要。
该办法的目的是确保医疗器械的出库数量、型号、规格与申请资料一致，提高医疗器械出库的准确性和可信度。
二、适用范围三、关键定义1.医疗器械出库复核办法：对医疗器械出库流程进行复核的规定和要求。
2.库房管理员：负责医疗器械的入库、出库和库存管理工作的人员。
3.医疗器械出库审核人员：负责审核医疗器械出库资料的人员。
四、具体要求：1.出库复核的责任由库房管理员和医疗器械出库审核人员共同承担。
–由库房管理员根据出库申请资料，准备出库器械。
–医疗器械出库审核人员对出库器械进行复核，比对出库器械的数量、型号、规格与申请资料是否一致。
–复核通过后，医疗器械出库审核人员签署确认，并将复核结果记录在相关出库资料上。
–如果复核不通过，医疗器械出库审核人员需要及时通知库房管理员，并与其沟通解决方案。
–库房管理员应将申请资料与出库器械一一对应，确保器械的数量、型号、规格与申请资料的一致性。
–出库审核人员应认真比对出库器械的数量、型号、规格与申请资料的一致性。
–如有任何疑问或不一致情况，应及时与申请者沟通确认，确保出库的准确性和可信度。
–库房管理员和出库审核人员应保持良好的沟通合作，共同完成出库复核工作。
2.出库复核结果应及时记录在相关出库资料上，并由审核人员签署确认。
3.出库复核的记录需要保存一定的时间，以备日后核查和查询使用。
五、风险管理1.出库复核中可能出现记录错误、遗漏或器械型号/规格不一致等情况，可能导致医疗器械的出库错误或错发。
因此，出库复核人员及时发现并纠正错误是非常重要的。
2.出库复核后如果发现异常情况或错误，应及时向上级主管报告，并进行相应的纠正措施，确保医疗器械的出库质量。
六、培训和考核为确保医疗器械出库复核工作的顺利进行，应定期组织相关人员进行培训，并进行相应的考核，以提高工作人员的出库复核能力和准确性。
医疗器械出库复核管理制度
医疗器械出库复核管理制度一、目的和依据为了规范医疗器械出库复核管理工作，确保医疗机构的医疗器械使用安全、合理，提高医疗质量和效益，特制定此制度。
本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械经营许可证管理办法》等相关法律法规和我单位实际情况进行制定。
二、适用范围本制度适用于所有医疗机构的医疗器械出库复核工作。
三、工作基本原则1. 安全原则：确保医疗器械的质量安全，并保障患者的用药安全和医疗质量。
2. 合理原则：根据临床需要和患者情况合理选择医疗器械，避免浪费和滥用。
3. 规范原则：按照规定的程序和要求进行医疗器械的出库复核，确保操作规范和流程畅通。
四、出库复核管理流程1. 出库复核申请：医疗器械出库前，复核人员应填写出库复核申请表，包括出库时间、出库数量、出库原因等信息，并加盖印章。
2. 复核审批：出库复核申请表需提交给上级主管部门进行审批，批准通过后方可进行出库工作。
3. 出库记录：在医疗器械出库登记簿上记录医疗器械的名称、规格型号、批号、生产日期、有效期等信息，并将出库复核申请表归档。
4. 出库检查：复核人员根据出库复核申请表的要求，对医疗器械的数量、质量、完整性等进行检查，并填写出库检查记录，确认无误后，进行出库操作。
5. 出库归档：将出库检查记录和出库复核申请表归入医疗器械出库复核档案中，做好档案管理工作。
6. 出库通知：复核人员应将出库信息通知相关部门，确保医疗器械能够及时送达使用单位。
五、出库复核的责任和要求1. 复核人员：要严格按照规定程序进行出库复核工作，做到认真、细致、高效。
2. 使用单位：要根据出库通知及时验收医疗器械，并做好仓储和使用管理工作，确保安全保障。
3. 上级主管部门：要加强对出库复核管理工作的监督和指导，并提供必要的技术支持和培训。
4. 配送单位：要确保医疗器械能够按时、按量送达使用单位，并提供必要的运输保障。
六、出库复核的监督和检查1. 定期检查：上级主管部门应定期对医疗机构的出库复核工作进行检查和评估，发现问题及时纠正。
医疗器械出库复核管理制度
医疗器械出库复核管理制度一、收取出库凭证与拣货：（一）保管员凭本公司销售部门所开的“医疗器械提货单”到医疗器械堆放货位，按照医疗器械出库单准确确定发货批号、并在“医疗器械提货单”上记录批号后将所确定的医疗器械产品搬运到发货区交发货员。
（二）“医疗器械提货单”的项目内容包括医疗器械诊通用名称、剂型、规格、票、有效期、生产企业、数量、购货单位、销售日期、质量状况和复核员。
（三）医疗器械出库的原则：必须遵循“先产先出”“近期先出”；必须遵循按批号发货原则不论发到什么地区和单位，都尽可能按同一批号发货。
保管员在选择和确定出库的医疗器械时，如果“先产先出”“近期先出”出现矛盾，应首先遵循“近期先出”的原则。
二、医疗器械出库的复核与发货。
（一）发货员应按医疗器械提货单对照实物进行质量检查和数量、项目的核对，检查质量合格和核对无误后，在医疗器械出库单的质量状况项填写“质量合格”并在复核员项下签章。
（二）经质量检查合格和数量、项目核对无误的医疗器械，医疗器械发货员（复核员）记录后，将所发医疗器械交给客户或本公司运输组办理发运。
（三）出库医疗器械为特殊管理的医疗器械时，必须由两位发货员（复核员）记录后，将所发医疗器械交给客户或放入医疗器械包装内交本公司运输组。
（四）出库医疗器械为进口产品时，发货员应将加盖有本公司质量管理部门原印章的该医疗器械《进口医疗器械通关单》交给客户或放入医疗器械包装内交本公司运输组。
三、医疗器械出库复核记录：（一）医疗器械出库复核记录内容包括：购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。
（二）当医疗器械提货单的内容包含医疗器械出库复核记录的全部项目内容时，医疗器械提货单可作为医疗器械出库复核记录。
（三）医疗器械出库复核记录或医疗器械提货单应由专职发货员（复核员）归档，保存至超过医疗器械有效期1年，但不得少于3年。
医疗器械产品出库复核制度
医疗器械产品出库复核制度医疗器械产品出库复核制度是指在医疗机构进行医疗器械产品出库操作时，为确保出库的产品与库存记录一致、数量准确、质量优良以及合规性符合相关法规和标准的一套制度。
这一制度的实施旨在有序管理和控制医疗器械产品的出库环节，保障医疗器械产品的安全有效使用。
一、总则二、出库产品的质量复核1.出库产品的质量复核应由专门负责医疗器械产品质量控制的人员进行。
2.质量复核人员应对出库产品进行外观检查和功能测试，确保产品没有任何破损、污染和质量问题。
3.若发现产品存在外观破损、污染或质量问题，应立即进行记录并报告上级主管部门，不得将该产品出库。
三、出库产品的数量复核1.出库产品的数量复核应由仓库管理员和财务人员共同进行。
2.仓库管理员应按照库存记录和出库申请单上的信息进行验货，确保出库产品的数量和型号与申请单一致。
3.财务人员应在产品验货后核对库存记录和出库申请单，确保数量和型号无误。
4.复核完成后，仓库管理员和财务人员需签字确认，方可继续出库操作。
四、产品合规性复核1.出库产品的合规性复核应由医疗器械注册管理人员负责。
2.医疗器械注册管理人员应核对产品的注册证、合格证和标识等文件，确保产品合规性。
3.若在复核过程中发现出库产品的合规性存在问题，应立即中止出库操作，并向医疗机构的负责人或相关主管部门上报，等待进一步指示。
五、出库记录的保存和归档1.医疗机构应建立出库记录的统一管理制度，确保记录的准确性、完整性和保密性。
2.出库记录应包括产品名称、型号、数量、出库日期、出库原因、质量复核人员、数量复核人员、合规性复核人员等信息。
3.出库记录的保存期限应按照医疗器械监管部门的规定进行，一般不少于5年。
4.出库记录的归档应按照医疗机构内部文件管理规定进行，以便查阅和溯源。
六、违规处理和措施1.对于未经复核而擅自出库的行为，应按照医疗机构内部规定进行相应的纪律处分。
2.对于故意篡改出库记录的行为，应按照医疗器械监管部门的相关法规进行追责。
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医疗器械出库复核管理制度
1.目的：为了规范医疗器械出库复核管理工作，确保本企业销售的医疗器械出库复核质量标准，杜绝不合格医疗器械流出，制定本制度。
2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
3.范围：医疗器械发货、复核工作适用本制度。
4.责任：医疗器械仓库保管人员对本制度负责。
5.内容：
5.1.医疗器械出库必须经发货、复核手续方可发出。
5.2.医疗器械按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。
如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。
5.3.仓储部按照销售订单通知保管员发货，保管员按发货单发货完毕后，在发货单上签字，将医疗器械交复核员复核，复核员必须按发货清单逐品种、逐批号对医疗器械进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等。
5.4.对出库医疗器械逐批复核后，复核人员应在发货单上签字，明确复核结论并记录复核内容。
复核内容包括购货者、医疗器械的名
1。