ISO9001-2015文件评审记录表
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质量管理体系文件评审表
内部审核员：
检 查 内 评审文件内容与标准符合性和充分性： 1、文件是否现行有效，符合文件控制要求； 2、对照标准条款检查体系文件是否满足 ISO9001-2015 要素要求。 3、体系的各项管理程序/要求是否能确保实施管理的有效运行 （PDCA）。 4、文件覆盖的充分性 5、其他评议。 □ □ □ □ □ □ □ □ □ □
日期：
容 是
审核标准：ISO9001-2015
否 结论与问题说明
评审体系文件持续有效性和适宜性： 1、质量方针是否适宜、是否需要修订。 2、质量风险是否及时更新，重要质量风险清单是否需要调整。 3、法律、法规和其他要求的清单及时更新、是否正确充分。是否 4、目标指标是否适宜、是否评审需要修订。 5、是否有针对新产品修订管理方案的内容、是否应质量方针、目标 指标修订引起管理方案重新制定。 6、组织的各级机构与人员职责分配是否与其在质量管理体系中的作 用、职责相适应，是否有变化，是否需要调整。 7、现有运行控制程序是否能达到控制重要质量风险的目的、是否需 要修订。 是否有新的重要质量风险产生需要制定或修订相关运行控制程序。 8、是否有对事故或紧急状态发生，需要对程序进行评审和修订的规 定。 9、有关于组织质量管理体系不符合项纠正与预防措施引起对程序文 件的修订是否实施并记录。 10、管理评审指出下一轮体系运行持续改进方向引起的文件评审修订 内容是否落实。 11、体系各要素的策划是否适合组织的规模、性质和质量特点。 12、体系文件与组织原有管理制度相融合、与其他体系（环境、职业 安全卫生）兼容。 13、体系文件是否适合组织员工（能力素质）使用。 14、其他评议 □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □
ISO9001-2015内部审核记录完整汇编
文件制修订记录
目录
1.ISO9001年度内部审核计划
2.质量管理体系内审实施计划
3.内部审核日程安排
4.ISO9001管理层内审检查表
5.ISO9001管理者代表内审检查表
6.ISO9001行政部内审检查表
7.ISO9001经营部内审检查表
8.ISO9001生产部内审检查表
9.ISO9001生产设备课内审检查表
10.ISO9001下属子公司分公司内审检查表
11.ISO9001安全环保部内审检查表
12.ISO9001财务科内审检查表
13.ISO9001综合办公室内审检查表
14.ISO9001总经理室内审检查表
15.ISO9001品质部内审检查表
16.ISO9001货仓部内审检查表
17.ISO9001采购部内审检查表
18.内审不合格报告单
19.质量体系内部审核报告范例
ISO9001年度内部审核计划
年别: 编号: .
说明：□—计划■—实施△—措施▲—纠正。
质量管理体系内审实施计划
内部审核日程安排
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
内审不合格报告单
质量体系内部审核报告。
ISO9001-2015 内审检查表(PMC课)
PMC课
5
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
1)询问外部供方的范围
2)查看文件，了解文件有无对外部供方的控制作出相关规定外部供方的管控是否满足按规定的要求
3)询问对外部供方的评价考核的方法，记录是否按文件规定实施
4)查看供方绩效的监测，查看在供方开展验证活动的证据
1)部供方包含：物料供应商、办公用品供应商、劳保用品供应商
2)有相关规定
3)已按文件要求进行供方评定和考核
√
PMC课
序号
审核项目
条款
审核内容
审核记录
判断
被审核部门
7
外部供方的讯息
8.4.3
1)询问采购人员有无在采购文件中明确采购的讯息要求,有无在发放采购文
2)查看供方绩效的监测
3)查看在供方开展验证活动的证据
1)用“订购单”的方式 向外部供方传达，信息明确、齐全。得到总经理的批准后才外发
2)有规定，要求对合格供应商及时更新，满足要求
3)通过品质、交期、配合度等方面进行评价考核，已按文件要求进行供方评定和考核
4)所有供方绩效较好,有“供应商评级表”等
√
PMC课
6
控制类型和程度
8.4.2
1)询问对外部供方的评价考核的方法
2)查看文件有无具体的规定
3)查看记录是否按文件规定实施
1)通过品质、交期、配合度等方面进行评价考核
2)文件有规定。记录满足规定要求
√
PMC课
10
顾客满意
9.1.2
1)询问如何获得顾客方面满意的信息
2)查看顾客满意度调查和分析记录
1)通过电话回访、面谈以及书获取顾客满意的信息
2)检查调查结果，得分均达成公司目标
ISO9001-2015各部门内审检查表
SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题？这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考□合格□不合格□建议项虑是否充分？这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现？6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客□合格□不合格□建议项满意了？是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求，持续改进的精神？如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问□合格□不合格□建议项员工，看员工是否了解质量方针？是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审□合格□不合格□建议项活动？是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用？是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神？目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结□合格□不合格□建议项果，确认目标是否得到实现？目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求？策划的要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件？现持续改进了？职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定，并充分沟通？6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项管理评审定期进行，评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入要充分内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性，后续评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的？结果验证并反馈最高管理者了？内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO9001-2015内部审核检查表【ISO9001内审检查表】
10 是否存储危险品等？如何防护？（查仓库现场） 11
采购物料或客户提供的物料是否进行检验？有无填写来料检验记录表？物料 有进行IQC检验，并作标识 是否标识其状况？ 暂时无客户提供
12 是否对客户提供的财产进行登记，识别？ 13
是否识别了仓库存在的分不清原料采购日期、合格品与不合格品混在一起等 已识别了相关风险，并制定了应对措施 风险 查物料和帐物卡一致 已识别，公司有安全库存量; 2018年10月10日 审核员
质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协 已对员工进行培训，理解质量方针/目标 调一致，深入人心？（抽查员工对质量方针的理解） 质量目标有无分解到相关职能和各层次上，与质量方针是否一致？ 所建立的质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致？ 质量目标进行分解，并且可以测量
有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落实明确，并对目标 有对目标进行达成情况进行记录 实现状况有无检查、有无评价？（查目标分析达成记录） 有无确定组织结构，确定各部门职责、权限和相互关系，任命各级管理人员 有组织架构图，依此建立责权，并配备相关资源 。是否提供相应的资源？ 有无进行管理评审，并将其作为质量管理体系决策、控制、改进的工具？ （查管理评审会议记录） 有进行管理评审并保持记录 公司有必备的设备、办公场所及厂房 有编制质量手册及程序文件 需总经理签字确认任命书， 询问管理者代表，知道自己职责并履行自己的职责
2018年10月10日
审核结果
经检查，了解已建立了仓库管理控制程序文件 仓库管理控制程序文件规定了仓库主管、仓管员等相关岗位的职责 和权限 将仓库的管理规章制度通过张贴和召开会议等形式进行了内部沟通 已将质量目标分解到仓库部门，包括库存准确率。
ISO9001 2015体系审核检查表
1、过程运行分析
报告
《数据分析、内部 2、工作联系单
沟通程序》
3、会议记录
《不合格品控制程 4、不合格品处置
序》
记录
《纠正预防措施控 5、目视化管理看
制程序》
板、标语等
《记录控制程序》 6、纠正预防措施
计划及措施有效性
评价
第7页共34页
ISO9001:2015体系审核检查表
地气企业发展管理培训：1391649051（李老师）
4、对各岗位工作的绩效指标 应按照策划的时间周期进行
考核，并比较绩效趋势，对
限 6.1应对风险
考核结果及绩效趋势结果进 行原因分析、措施制定与实
和机会的措施
6.2质量目标 及实现策划
施、措施有效性跟踪，指导 问题关闭并进行问题的举一
反三及持续改进。
6.3变更的策
划
1、战略发展规划
2、年度业务计划
《业务计划的制定 3、公司质量目标
与实施程序》 及各业务过程质量
《纠正预防措施控 指标
制程序》
4、质量月报
《记录控制程序》 5、绩效趋势表
6、措施计划及措
施有效性评价报告
审核记录
第1页共34页
ISO9001:2015体系审核检查表
地气企业发展管理培训：1391649051（李老师）
QR-016
过程编号 过程名称 涉及标准要素
过程要求（输入/输出）
《订单评审与跟踪 程序》
合同、协议及订单 评审记录
《记录控制程序》
第11页共34页
ISO9001:2015体系审核检查表
地气企业发展管理培训：1391649051（李老师）
QR-016
ISO9001：2015标准中要求形成的文件和记录
17
8.5.1生产和 服务提供的控 制
生产部
产品和服务的作业 文件，以及相应的 作业记录
18
8.5.2标识和 可追溯性
生产部
若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性 产品唯一性标识的 标识，且应保留实现可追溯性所需的形成 记录 文件的信息 如果顾客、外供方的财产出现丢失、损坏 或其他不适用的情况，组织应向顾客、外 供方报告并保存所发生事实的文件化信息 。 顾客或外部供方的 财产流失、损坏或 发现不适用的相关 记录。
9
8.2.3与产品 和服务有关的 要求的评审
技术部
与产品和服务要求 有关的评审记录。
10
8.2.4产品和 服务要求的更 改
技术部
若产品和服务要求发生更改，组织应确保 与产品和服务要求 相关的形成文件的信息得到修改，并确保 更改有关的资料。 相关人员知道已更改的要求。 证实设计和开发的 J)证实已经满足设计和开发要求所需的形 要求是否得到满足 成文件的信息 相关资料 组织应保留有关设计和开发输入的形成文 设计和开发输入的 件的信息 资料 设计和开发评审记 F)保留这些活动的形成文件的信息 录、验证记录和确 认记录 组织应保留有关设计和开发输出的形成文 设计和开发输出的 件的信息 资料 组织应保留下列形成文件的信息： A)设计和开发变更； B）评估的结果； C）变更的授权； D）为防止不利影响而采取的措施。 设计和开发变更的 技术资料，变更申 请表，评审记录， 授权书，预防措施
11832设计和开发策划研发部j证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息证实设计和开发的要求是否得到满足相关资料12833设计和开发输入研发部组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息设计和开发输入的资料13834设计和开发控制研发部f保留这些活动的形成文件的信息设计和开发评审记录验证记录和确认记录14835设计和开发研发部组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息设计和开发输出的资料15836设计和开发更改研发部组织应保留下列形成文件的信息
ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)
受审核部门：品管一部
审核日期：
审核员：
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗 位、职责和
定并予以沟通？ 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
权限
3.部门职责是什么？
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保
文件的适宜性？有效性？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需
文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文
7.5.3形成文 件的信息的 控制
件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关 文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处 置到位）？
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求 前的不满意？`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时，是否因人而异，诚恳、实在、尊重顾
通
客？
1.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、服务等方面要
求）组织是否已确定并被充分理解？
8.2.2与产品 2.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式
ISO90012015内审检查表
62
各部 门
3.对于各自负责的产品和服务实 现过程是否有相应的工艺/作业 流程文件？
8.1：运行 策划和控制
63
各部 门
4.是否明确了产品和服务实现所 需要的资源（从人、机、料、法 、环方面确认）？
5.是否明确了哪些过程需要进行
验证、确认、监控、检验等活
8.1：运行 策划和控制
64
各部 动？这些活动有没有按策划的需 门 求在进行？有无相关的符合性证
政部 评价？是否均能满足岗位需求？
7.2：能力
各部 2.是否实施了提升能力的措施？ 50 门行 是否有对结果进行评价？有无保
政部
51
各部 门
1.各工岗员工是否了解公司的质 量方针以及相关的质量目标？
7.3：意识 7.4：沟通
52
各部 门
2.各工岗员工是否了解各自工岗 可能产生的负面影响，以及如何 减少这些影响的方法？
7.1.4：过 程运行环境
41
各部 门
4.现场确认6S状况。
7.1.5：监 视和测量资 源
42
品管 1.是否有对监视好测量设备进行 部 管理？有无清单？
7.1.5：监 视和测量资 源
43
品管 部
2.是否规定了监视和测量设备的 校准方式、校准周期？有无相应 的校准记录？
7.1.5：监 视和测量资 源
8.3.1：产
品和服务的 设计和开发
80
技术 部
1.设计开发的范围？
总则
8.3.1：产
品和服务的 设计和开发
81
技术 部
2.设计开发的流程？
总则
8.3.2：设 计和开发的 策划
82
技术 1.开发策划活动是否有现成开发 部 计划？
ISO9001-2015内审检查表(过程方法)
过程特性：是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否 是否已确定过程的所有人？X 做什么？X是否已对过程加以定义？X 谁做？X过程是否已文件化？X 用哪些指标衡量？X是否已对过程的接口加以定义？X 在哪里做？X过程是否监控？X记录是否保存？X2）与顾客相关的主要过程和支持性程3）输入 /输出4）绩效指标5）相关质量文件6）ISO9001:2015 相关的条款7）审核记录8）结果C1订单评审输入：1)顾客交付订单2)顾客规范要求3)法律法规要求4)库存状况5)生产能力6)供方信息。
输出：1)合同评审记录2)生产计划3)交付计划4)采购需求合同评审率《顾客沟通控制程序》《产品有关要求评审控制程序》8.2经查客户的订单，常规订单公司由市场部人员签字确认或者回复邮件告知客户，可达成。
特殊订单按照新产品开发流程，评审，打样等保留评审记录。
符合过程特性：是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否 是否已确定过程的所有人？X 做什么？X是否已对过程加以定义？X 谁做？X过程是否已文件化？X 用哪些指标衡量？X是否已对过程的接口加以定义？X 在哪里做？X过程是否监控？X记录是否保存？X2）与顾客相关的主要过程和支持性程3）输入 /输出4）绩效指标5）相关质量文件6）ISO9001:2015 相关的条款7）审核记录8）结果COP2过程开发过程输入：1)新产品开发协议2)产品图纸和技术规范3)市场调查结果4)法律法规要求5)行业信息6)顾客开发周期输出：1)图纸2)作业指导书3)检验指导书4)BOM清单送样一次合格率《产品质量先期策划控制程序》8.1/8.3/8.5.6新产品开发按照，客户的技术要求进行策划过程设计开发，输出设备台账、工装台账、加工指导书、检验指导书、包装指导书等过程指标一样送样合格率达到目标值，符合OK过程特性：是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否 是否已确定过程的所有人？X 做什么？X是否已对过程加以定义？X 谁做？X过程是否已文件化？X 用哪些指标衡量？X是否已对过程的接口加以定义？X 在哪里做？X过程是否监控？X记录是否保存？X2）与顾客相关的主要过程和支持性程3）输入 /输出4）绩效指标5）相关质量文件6）ISO9001:2015 相关的条款7）审核记录8）结果COP3制造过程输入：1) 生产作业计划；2) 产品特性信息；3) QC工程图；4) 作业指导书；5) 人员/设备/工装/监视装置信息；6) 质量信息反馈。
ISO9001： 2015各部门内审检查表含完整审核记录
4公司办公楼环境整洁
√
源
5档案管理的环境满足档案管理要求
7.1.6组织知识
4查公司办公环境是否满足要求？
5查档案管理环境是否满足要求？
1、 每年进行一次，两次间隔不超过12个月，具体执行《
12 9.2 内部审核
1、查内\外审资料归档是否齐全并符合要求？
质量手册》“内部审核程序”相关规定
√
1、 管理评审计划、评审输入资料等齐全；
要求是否被满足？
6 5.2 质量方针
1、如何确保公司的质量方针持续适宜？ 2、公司当前方针是否需要调整？
1、通过管理评审及内外部反馈公司方针能保持领先，适应
公司和市场需要；
√
2、目前不需要调整。
1公司设置了人力资源中心、营销中心、财务审计中心、计
5.3 组织的作用、 1、公司现有的机构设置和职能分工能否保证公司 划供应中心、设计研发中心、生产制造中心、品质保证中
1、查管理评审资料是否齐全（计划、评审资料、
13 9.3 管理评审
报告等）？
√
14 10.2 改进
1、查公司的数据分析、变更情况、风险变更、机 1、公司相关数据及变更情况保留完整，并实时更新，暂未
√
遇识别情况，以确保公司实施改进
有重大变更。
ISO9001:2015内审检查表
部门：销售部
审核员:
序号
√
实施的策划
责任人、评价方法？
1公司规定当质量管理体系标准发生变更或顾客需求发生重
10 6.3 变更的策划 1公司是否确定质量管理体系变更的需求和时机？ 大变化时变更质量管理体系；
√
2变更是否规定了评审潜在的后果？
2公司变更质量管理体系前，必须经过充分的评审，以识别