麻黄及其制剂质控方法研究进展和展望
麻黄及含麻黄碱制剂的定量分析及临床使用的注意事项探析

麻黄及含麻黄碱制剂的定量分析及临床使用的注意事项探析目的探究并分析麻黄及含麻黄碱制剂的定量分析方法及使用的注意事项。
方法通过中国知网、万方远程等知识平台检索2010年以来的相关资料,对麻黄及含麻黄碱制剂的定量分析方法及使用的注意事项进行总结分析。
结果麻黄及含麻黄碱制剂的定量分析方法主要包括中和滴定测定法、分光光度法等5种;如果不注意使用的方法和剂量,患者出现高压危象、心率失常及严重性失眠等不良反应,其中头晕头痛、严重失眠的发生率显著高于其他不良反应,差异具统计学意义(P<0.05)。
结论5种麻黄及含麻黄碱制剂的定量分析方法中高效液相色谱法测定的操作简单便捷、不易受到药剂中其他组分的干扰,安全性、准确性均较高。
标签:麻黄;麻黄碱制剂;定量分析麻黄是一种应用十分广泛的中药,具有发汗平喘、抗菌消炎、收缩血管等疗效,属于剧药类范畴[1]。
麻黄碱是麻黄的一种提取物,是一种广泛使用的生物碱也是麻黄的主要有效成分[2]。
目前,麻黄及含麻黄碱制剂的定量分析方法主要有电位滴定、分光光度法、气象色谱法等[3]。
本次为了探究麻黄及含麻黄碱制剂的定量分析方法,并讨论麻黄及含麻黄碱制剂使用的注意事项,我院特作此统计调查,现将结果汇报如下:1资料与方法1.1一般资料调查资料主要来源于中国知网、万方远程等知识平台检索的2010年以来的相关资料文献,包括关于麻黄及含麻黄碱制剂的定量分析方法的分析类文献,及85例麻黄及含麻黄碱制剂的使用患者的临床病例。
1.2 方法仔细阅读上述所得资料,总结归纳麻黄及含麻黄碱制剂的定量分析方法及特点,并详尽记录85例麻黄及含麻黄碱制剂的使用患者出现的不良反应情况,进而总结分析使用麻黄及含麻黄碱制剂的注意事项。
1.3统计指标统计分析麻黄及含麻黄碱制剂的定量分析方法的种类及特点、85例麻黄及含麻黄碱制剂的使用患者出现失眠、头晕头痛、心率失常等不良反应情况的发生率。
1.4统计学处理统计分析时采用spss17.0软件分析,用x±s表示计量资料,用t检验比较计量数据组间,用x2检验计数资料,以P<0.05为有统计学意义。
麻黄及其复方临床研究进展

麻黄及其复方临床研究进展【摘要】在几千年的中医药发展中,麻黄一直是最为常用的中药之一,其具有发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿等功效。
近年来有关麻黄及其复发的临床研究不断涌出,运用也非常广泛,不仅在呼吸系统疾病、肾脏系统疾病、心血管疾病中表现了很好疗效,还常被用于治疗皮肤科疾病及疼痛类疾病。
【关键词】麻黄;中药复方;临床研究麻黄在我国应用历史悠久,始载于《神农本草经》,列为中品。
别名龙沙、色道麻等。
《中国药典》2005版记载了3种麻黄:草麻黄、中麻黄和木贼麻黄。
其性温、味辛、微苦;归肺、膀胱经。
功效发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿。
常用于风寒感冒,胸闷喘咳,风水浮肿及支气管哮喘等病证。
蜜炙麻黄能润肺止咳,多用于表症已解,气喘咳嗽。
现代研究表明,麻黄具有多种化学成分,包括有生物碱类、黄酮及鞣质类、挥发油类、糖类、有机酸类以及其它类化合物[1]。
其对多个系统疾病具有治疗作用,可平喘、镇咳、收缩外周血管、加强心收缩力、增加心搏出量、升高血压、发汗、兴奋大脑及利尿、抗变态反应、抗炎、解热等[2]。
麻黄临床应用广泛,多以复方为主,近年来有关麻黄及其复方的临床研究较多,现分述如下。
1 治疗呼吸系统疾病麻黄作为治疗咳喘病之要药,日益受到重视。
哮喘的发病是机体的免疫应答平衡遭到破坏, 导致气道炎症发生,引发变态反应[3]。
现代研究表明,麻黄水提物和醇提物能降低血清溶血素的水平,并具有抗补体作用及抗变态反应作用[4,5]。
另外,麻黄主要有效成份麻黄碱具有兴奋呼吸中枢及舒张支气管平滑肌、解除支气管痉挛的作用[6]。
临床上,赵娟等[7]运用射干麻黄汤治疗变应性咳嗽,将符合标准的126例患者随机分为2组,治疗组只口服射干麻黄汤,对照组口服氯雷他定片,7天为1个疗程,治疗后发现射干麻黄汤的疗效显著优于氯雷他定。
此研究取得了满意的疗效,但疗程不长,如果能够观察远期效果则更佳。
而陈忠伟等[8]运用乌梢麻黄饮治疗小儿哮喘108例,与西药(先锋V、氨茶碱、酮替芬)组对比,且分别做近期(哮喘≤14天缓解)和远期(哮喘发作≤3次/年)比较,发现近期虽无明显区别,但远期疗效中药组明显优于西药组。
麻黄的药理作用及临床应用研究近况

麻黄的药理作用及临床应用研究近况发表时间:2017-10-31T14:35:37.400Z 来源:《医药前沿》2017年10月第30期作者:张君实[导读] 麻黄碱对于中枢神经的兴奋作用强于肾上腺素,可通过兴奋大脑皮层、皮层下神经中枢,振奋精神。
(河北大学中医学院河北保定 071000)【摘要】在现代医学的指导下,对于麻黄的研究越来越细化。
不仅可以作用于人体的呼吸、泌尿系统,还可影响中枢神经、循环以及内分泌系统。
此外麻黄可在免疫途径中抑制多种炎症因子的表达,并通过不同途径发挥抗氧化、抗癌、抗凝血、抗炎等诸多功效。
为临床应用麻黄提供了新的思路。
【关键词】麻黄;药理作用;临床应用【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2017)30-0005-03Recent studies on pharmacological action and clinical application of Herba Ephedrae Zhang junshiCollege of traditional Chinese medicine, Hebei University, Hebei Province Baoding China 071000【Abstract】Under the guidance of modern medicine, the study of ephedra is more and more refined. Not only can act on the body's breathing, urinary system, but also affect the central nervous system, circulation and endocrine system. In addition ephedra can inhibit the expression of a variety of inflammatory factors in the immune pathway, and through various channels to play antioxidant, anti-cancer, anti-coagulation, anti-inflammatory and many other effects. For the clinical application of ephedra provides a new way of thinking..【Key words】Ephedra; Pharmacological action;Clinical application中药“麻黄”首见于《神农本草经》,是麻黄科植物草麻黄(Ephe.dra sinica Stapf),中麻黄(E.intermedia Schrenk ex C.A.Mey.),或木贼麻黄(E.equisetina Bge.)的草质茎(2010版《中国药典》)。
麻黄药理作用及含量测定的研究进展

麻黄药理作用及含量测定的研究进展本文通过对麻黄的药理作用及含量测定方法进行总结,检索近十年来自CNKI,维普,万方,Springer等数据库中关于麻黄药理作用研究和麻黄含量测定方法的相关文献,详细介绍了麻黄的药理作用,并根据其主要有效成分,系统的总结了目前常用的高效液相色谱法、气相色谱法、高效毛细管电泳法等,以上方法简便易行,灵敏度高且有一定的专属性,可以作为常用的麻黄含量测定方法。
通过本文的综述,可以为进一步研究麻黄的药理作用和检验麻黄的质量提供了一定的参考。
标签:麻黄;麻黄碱;含量测定;药理作用麻黄是麻黄科植物草麻黄Ephedra sinice Stapf、中麻黄Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey.或木贼麻黄Ephedra equisetina Bge.的干燥草质茎,产于我国河北、山西、陕西、甘肃和内蒙等地。
其性温,味辛、微苦,有发汗解表,宣肺平喘,利水消肿的功效。
麻黄含有生物碱类、黄酮及鞣质类、挥发油类、糖类、有机酸类以及其它类化合物等成分,其中主要以盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱为主。
近年来对于麻黄的药理作用以及应用研究工作十分活跃,本文就其主要化学成分的药理作用以及含量测定进行分类综述。
1 药理作用麻黄具有多种有效化学成分,因此药理作用十分广泛,已有报道的麻黄具有发汗、解热、利尿、镇咳、平喘、抗过敏、升压、抗病毒、影响神经肌肉传递及中枢神经兴奋等作用,而随着技术的发展以及不断的研究,如今发掘出麻黄更多的药理作用,主要有如下几项。
1.1 对心血管的影响Persky等[1]通过建立药代动力学模型来描述,麻黄的主要活性成分麻黄碱对心血管有影响。
1.2 抗凝血作用邱丽颖等[2]认为麻黄果多糖成分可以通过内外源凝血两条途径影响血液凝固过程,从麻黄果中提取的多糖成分使体外凝血时间,凝血活酶时间和部分凝血活酶时间均较正常对照组延长一些。
1.3 对抗急性血瘀症形成的作用陈文梅等[3]通过大鼠皮下注射肾上腺素外加冰浴刺激,制造出寒凝气滞的急性血淤模型,再用麻黄水煎液灌胃,以模型大鼠的凝血酶原时间(PT)、优球蛋白溶解时间ELT及血液流变性为指标,观察麻黄水煎液对这些指标的影响,研究结果表明麻黄能改善模型大鼠的血液流变性,明显延长其血液黏度,对抗急性血瘀症的形成。
中药麻黄的现代研究进展

中药麻黄的现代研究进展
麻黄是一种常用的中药,其主要成分为麻黄碱和伪麻黄碱。
麻黄具有祛寒、发汗、解热等功效,被广泛用于感冒、哮喘、支气管炎等疾病的治疗。
随着现代医学技术的发展,科学家们对麻黄的研究不断深入,我们逐渐认识到这种中药的更多作用和潜力。
一、麻黄对呼吸系统的作用研究
麻黄的主要成分麻黄碱是一种强效的支气管扩张剂,具有缓解哮喘、支气管炎等症状的功效。
同时,麻黄还能够抑制肺部平滑肌收缩,增加呼吸系统的通气量。
研究表明,在哮喘、支气管炎等疾病的治疗中,麻黄可以达到与常规药物相当的疗效,同时不会产生严重的副作用。
二、麻黄对代谢系统的影响研究
最近的研究发现,麻黄可以促进脂肪的分解和代谢,有利于减肥和控制血脂。
另外,麻黄还能够刺激肾上腺素的分泌,提高代谢率,从而有助于保持体内的能量平衡。
三、麻黄对中枢神经系统的作用研究
麻黄具有一定的镇静作用,可以缓解焦虑症状。
同时,它还能够刺激中枢神经系统,提高人体的警觉度和反应力。
这种作用被应用于一些需要提高大脑活性、改善注意力和记忆力的疾病的治疗中。
四、麻黄对免疫系统的影响研究
近年来,研究人员还发现,麻黄对免疫系统具有一定的调节作用,能够提高机体的免疫功能。
同时,它还能够抑制炎症反应,对自身免疫性疾病的治疗也有一定的帮助。
总之,随着现代医学技术的不断发展,我们对麻黄的认识也越来越深入。
不仅仅是传统用途的治疗感冒等疾病,麻黄的祛寒、发汗、解热、镇静、免疫调节等功效在现代科学研究中也得到了证实。
因此,在未来的临床实践中,麻黄或其有效成分加以利用,开发新的中药或治疗方法,对于人类的健康有重大的意义。
药用麻黄的研究进展

药用植物麻黄的研究进展【摘要】本文介绍了药用植物麻黄的生物学特征、化学成分及内生菌的研究概况,并对麻黄的多元价值及资源现状进行了综述。
【关键词】麻黄;生物学特征;化学成分;内生菌;资源麻黄为常用中药,源于麻黄科植物草麻黄(Ephedra sinica Stapf)、木贼麻黄(E. equisitina Bunge)、中麻黄(E. intermedia Schrenk ex Mey)的干燥草质茎。
始载于汉代《神农本草经》,列为中品,历代本草均有记载。
其性味辛、微苦、温,归肺、膀胱经。
具有发汗解表,宣肺平喘,利水消肿等功效。
主治风寒感冒、发热无汗、咳嗽气喘、骨节疼痛、风水浮肿、小便不利、风邪顽痹、风疹瘙痒等症[1]。
现代医学和中医学研究发现其具有平喘、抗病毒作和免疫调节作用。
麻黄主要分布于我国北方干旱、半干旱地区,具有重要的药用、生态和经济价值。
1 麻黄资源状况1.1 生物学特点麻黄呈灌木、半灌木、亚灌木或草本状,茎直立或匍匐,分枝多,一般是雌雄异株,少有同株。
雄花单生或数个丛生,具膜质假花被;雌花具4对苞片,种子1~3 粒,胚乳丰富,肉质或粉质,子叶两枚,发芽时出土[2,3]。
1.2 生长习性麻黄属旱生植物,适宜于温凉、干燥的气候环境,耐旱性强,较耐贫瘠,多分布于海拔800~1500m的开敞、干燥、多石的山坡和山前地带及丘陵坡地、平川、沙地, 在沙地上常有聚生的小片群落。
对土壤要求为微碱性, 特别是富含有机质的沙质土壤。
在年均气温9℃~15℃,年降雨量300~500mm的地区最为适宜[4]。
1.3 地理分布麻黄属现存约67种,中国有15种及2变种1变型[5],约占全世界麻黄属植物总数的50%[6],主要分布在我国北方地区的北纬35°~49°范围内, 其地理分布主要受降水的制约, 多集中分布于降水量350mm以下、年湿润度0.38以下的干旱、半干旱地区[7]。
草麻黄主要分布于新疆吐鲁番、甘肃河西地区、内蒙古;木贼麻黄主要分布于河北、山西、内蒙古、陕西西部、甘肃、青海、新疆;中麻黄主要分布于内蒙古、辽宁、吉林、河北、山东、山西、陕西、甘肃、青海、新疆等地[7,8]。
中药麻黄的应用研究进展

中药麻黄的应用研究进展摘要】中药麻黄为麻黄科多年生草本状小灌木草麻黄Ephedra sinica Stapf或木贼麻黄E. Equisetina Bge和中麻黄E. Intermedia Schrenket C. A. Mey的草质茎。
目的讨论中药麻黄的应用研究进展。
结论用于外感风寒,恶寒发热,头身疼痛,无汗,鼻塞,脉浮紧等表实证。
本品善能开宣肺气,疏腠理,透毛窍,散风寒以发汗解表,每与桂枝相须为用,增强发汗解静之功,如麻黄汤。
【关键词】中药麻黄应用研究为麻黄科多年生草本状小灌木草麻黄Ephedra sinica Stapf或木贼麻黄E. Equisetina Bge和中麻黄E. Intermedia Schrenket C. A. Mey的草质茎。
主产于河北、山西、内蒙古、甘肃等地。
立秋至霜降之间采收,阴干切段。
生用、蜜炙或捣绒用。
[处方用名] 麻黄、净麻黄、麻黄绒、炙麻黄。
[药材特征] 1.草麻黄:又名田麻黄。
茎呈红长圆柱形而微扁,少分枝,直径约1~2mm,通常切成长约2~3cm的小段。
表面淡绿色至黄绿色。
有细纵走棱线,手触之微有粗糙感,节明显,节间长2.5~6cm。
节上有膜质鳞叶2片(稀3片),长约3~4mm,上部灰白色,锐长,三角形,尖端反曲,基部棕红色,连合成筒状。
茎质脆,易折断,断面略纤维性,外圈为绿黄色,中央髓部呈红棕色。
气微香,味微苦涩。
2.木贼麻黄:茎呈细长圆柱形,多分枝,较草麻黄稍细,直径约1~1.5mm。
表面草绿色至黄绿色,有纵走棱线,手触之无粗糙感,节间长1.5~3cm。
节上有2片(稀3片)膜质鳞叶,长约1~2mm,上部为短三角形,灰白色,尖端多不反曲,基部棕红色至黑棕色,连合成筒状。
茎质脆易折断。
气微香,味微苦涩。
3.麻黄:呈细长圆柱形,直径为1.5~3mm,全草呈黄绿色,节上的膜质鳞叶为3片轮生,长约2-3mm,灰白色,先端锐尖,节间长2~6cm,手触之有粗糙感。
三者均以干燥、茎粗、淡绿色、内心充实、味苦涩者为佳。
麻黄及其制剂质控方法研究进展和展望

麻黄及其制剂质控方法研究进展和展望【摘要】麻黄为常用中药之一,用于人类药物、饮食等各个方面,因而需要控制其质量。
文献报道的麻黄及其制剂的质量控制方法有光谱法、色谱法等各种方法,但主要就是以某些有效成分的含量测定为指标。
应该发展麻黄及其制剂的整体质量控制方法,指纹图谱方法作为整体质控方法有着较好的发展前景。
【关键词】麻黄;质量控制;指纹图谱麻黄具有发汗解表,宣肺平喘,利水消肿等功效,常用于治疗风寒感冒,胸闷喘咳,风水浮肿,支气管哮喘[1]。
据国内外报道麻黄主要含有机胺类生物碱,统称为麻黄生物碱,其中主要为麻黄碱(80%-85%),其次为伪麻黄碱[2]。
麻黄的天然产品不仅用于制剂,还用于营养食品补充剂、减肥剂等,因此就要求对麻黄及其制剂进行质量控制,纵观近几年的文献报道主要是通过对其中麻黄碱等有效成分的含量测定来控制其质量,但这种方法存在一定的缺陷,总体来说含量测定方法不能反映麻黄及其制剂的整体质量,而指纹图谱技术,尤其是联用技术的指纹图谱方法可以弥补这些缺陷。
1 质控方法研究进展文献报道的大多是采用测定有效成分的含量进行质量控制的,主要有以下几种方法:1.1 分光光度法茹建华采用双波长吸收分光光度法,测定氯麻灌洗液中的盐酸麻黄碱的含量。
龙进用次氯酸钠作为氧化剂,在249nm波长处测定盐酸麻黄碱的含量。
陈叶琴采用强碱条件下水蒸汽蒸馏方法,利用麻黄碱在碱性条件下与铜离子生成蓝紫色络合物在602nm波长处有最大吸收的特点,采用分光光度法进行含量测定。
1.2 薄层扫描法刘慧琼等以盐酸麻黄碱为指标采用双波长锯齿反射法扫描,以氯仿-正丁醇-水(10:4:0.5)为展开剂,用硅胶G薄层板的薄层扫描的方法测定盐酸麻黄碱的含量。
李守拙等建立了薄层扫描法对腰痛宁胶囊中麻黄碱进行含量测定,用氯仿:甲醇:浓氨水(10:2:0.1)为展开系统。
赵忠孝等用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板,以氯仿-甲醇-水(20:5:0.5)为展开剂的薄层扫描法测定小儿肺炎冲剂中盐酸麻黄碱的含量。
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麻黄及其制剂质控方法研究进展和展望
作者:赵轩
来源:《科技视界》2013年第05期
【摘要】麻黄为常用中药之一,用于人类药物、饮食等各个方面,因而需要控制其质量。
文献报道的麻黄及其制剂的质量控制方法有光谱法、色谱法等各种方法,但主要就是以某些有效成分的含量测定为指标。
应该发展麻黄及其制剂的整体质量控制方法,指纹图谱方法作为整体质控方法有着较好的发展前景。
【关键词】麻黄;质量控制;指纹图谱
麻黄具有发汗解表,宣肺平喘,利水消肿等功效,常用于治疗风寒感冒,胸闷喘咳,风水浮肿,支气管哮喘[1]。
据国内外报道麻黄主要含有机胺类生物碱,统称为麻黄生物碱,其中主要为麻黄碱(80%-85%),其次为伪麻黄碱[2]。
麻黄的天然产品不仅用于制剂,还用于营养食品补充剂、减肥剂等,因此就要求对麻黄及其制剂进行质量控制,纵观近几年的文献报道主要是通过对其中麻黄碱等有效成分的含量测定来控制其质量,但这种方法存在一定的缺陷,总体来说含量测定方法不能反映麻黄及其制剂的整体质量,而指纹图谱技术,尤其是联用技术的指纹图谱方法可以弥补这些缺陷。
1 质控方法研究进展
文献报道的大多是采用测定有效成分的含量进行质量控制的,主要有以下几种方法:
1.1 分光光度法
茹建华采用双波长吸收分光光度法,测定氯麻灌洗液中的盐酸麻黄碱的含量。
龙进用次氯酸钠作为氧化剂,在249nm波长处测定盐酸麻黄碱的含量。
陈叶琴采用强碱条件下水蒸汽蒸馏方法,利用麻黄碱在碱性条件下与铜离子生成蓝紫色络合物在602nm波长处有最大吸收的特点,采用分光光度法进行含量测定。
1.2 薄层扫描法
刘慧琼等以盐酸麻黄碱为指标采用双波长锯齿反射法扫描,以氯仿-正丁醇-水(10:4:0.5)为展开剂,用硅胶G薄层板的薄层扫描的方法测定盐酸麻黄碱的含量。
李守拙等建立了薄层扫描法对腰痛宁胶囊中麻黄碱进行含量测定,用氯仿:甲醇:浓氨水(10:2:0.1)为展开系统。
赵忠孝等用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板,以氯仿-甲醇-水(20:5:0.5)为展开剂的薄层扫描法测定小儿肺炎冲剂中盐酸麻黄碱的含量。
1.3 气相色谱法
刘贵中用1m×4mm的不锈钢柱为色谱柱,以Chromosorb W为担体,用10%的阿匹松L和5%的KOH为固定液,结合氢火焰离子化检测器,载气(N2)流速35ml/min,空气流速
250ml/min,氢气流速60ml/min,柱温为160℃,进样温度为220℃,检测温度200℃,进样
1μL,以正十五烷为内标物的气相色谱法测定鼻炎滴剂中盐酸麻黄碱的含量,结果显示待测物和内标物的峰分离效果较好,且不受杂质干扰。
1.4 液相色谱法
Joseph W. H. Lam等用SynnergiPolarRP柱(4.6mm×150mm),以100mM磷酸二氢钾—甲醇=97:3为流动相,采用高效液相色谱法(HPLC)将麻黄中主要成份3对对应异构体分离并测定其含量以达到对其质量的控制。
Changfeng LONG等用Devesil ODS-5 Nomura Kagaku柱,以乙腈—水—磷酸(400:600:0.4)为流动相,采用HPLC对麻黄药材中的有效成分进行分离和含量测定。
Makoto ICHIKAWA等建立了用HPLC(TSK硅胶柱:150mm×4.6mm,流动相水—乙腈—磷酸=650:350:1)结合阳离子交换固相萃取制备样品的方法,测定麻黄属草药中的麻黄碱和伪麻黄碱的含量。
黄璐敏等用Diamonsil C18(150mm×416mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(1:1)的HPLC法对甘草麻黄碱片中的麻黄碱进行含量测定,并结合薄层色谱法定性鉴别甘草从而对该药进行内在质量控制。
崔颖等用反相HPLC法测定镇咳宁胶囊中盐酸麻黄碱的含量。
1.5 联用方法
1.5.1 气-质联用
Qingbiao Wang等采用GC-MS联用,使用HP-5毛细管柱(30m×0.25mm),氮气载气,程序升温,质谱采用EI电离方式,电子能量为70eV,扫描范围:41—450amu,离子源温度200℃,进样量0.2μL。
从六种样品中分离出了99种挥发油成分,从而为麻黄总的质量控制提供方法学基础。
赵婕等采用HP-5MS柱(30m×0.25mm×0.25μm),进样温度260℃,离子源温度230℃,质谱四极温度150℃,电子轰击能量70eV,程序升温,进样量1μL,对样品采用全扫描模式,利用质谱图与保留时间定性,采用选择离子模式以多点校准定量麻黄碱和伪麻黄碱含量。
1.5.2 液-质联用
Joseph W. H. Lam等用苯基YMC柱(250mm×2mm)以乙腈—乙酸—50mM乙酸铵=3:2:95为流动相,高效液相色谱质谱联用方法将麻黄中主要成份生物碱类中的3对对映异构体分离并测定其含量,以作为其质量控制的一个方法。
韩莹等采用Diamonsil C18柱
(250mm×4.6mm,5.0μm),以甲醇-水-甲酸=70:30:1为流动相;质谱采用大气压化学离子化(APCI),加热毛细管温度250℃,电晕放电电流4.5μA,气化室温度450℃,鞘气(N2)流量为768kPa,辅助气(N2)流速3L/min,碰撞气(Ar)压力为0.19Pa,正离子方式检测,
碰撞诱导解离(CID)电压为20eV,选择反应监测(SRM)测定人血浆中伪麻黄碱和苯海拉明,以进行复方制剂中伪麻黄碱和苯海拉明的生物等效性实验研究。
1.5.3 其他联用方法
Margaret McCooeye等用SynnergiPolarRP柱(4.6mm×150mm),以含0.25mM乙酸铵的甲醇-水=90:10溶液体系为流动相,采用FI-ESI-FAIMS-MS与HPLC-UV结合的方法通过麻黄中六种主要生物碱的气相离子迁移率的不同来分离和确定他们。
2 质控方法展望
麻黄及其制剂的质量不是仅仅通过测定其中的一种或几种有效成分的含量就能控制的。
指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴别手段,具有系统性、专属性和稳定性的特征,其专属性不仅包括了已知成分,还包括了未知成分;不仅包括了对已知成分的分析,还包括了对已知成分与未知成分之间的相对含量分析。
因而可通过色谱指纹特征相似程度的比较,判断真伪、评价优劣、考察稳定性和一致性,是一种能真正体现对中药内在质量的综合评价和全面控制的方法,可用来作为麻黄及其制剂整体质控的方法。
指纹图谱虽已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的方法和手段,可作为麻黄的整体质控方法,还存在一定的局限性,因此为解决麻黄及其制剂化学成分和药效的相关性,就需建立一个高水平的质量检测方法,建议建立一个结合质谱,核磁共振等技术,在指纹图谱的基础上进一步鉴定各个峰所代表的物质,并结合各种技术有效的阐明谱效关系的方法。
【参考文献】
[1]中华人民共和国药典委员会.中华人民共和国药典:一部[S].北京:北京化工出版社,2005:224.
[2]江苏新医学院编.中药大辞典:下册[M].上海:上海人民出版社,1977:4615.
[责任编辑:王静]。