IATF16949-2016监视测量分析和评估程序
IATF16949绩效分析和评价过程程序文件
IATF16949绩效分析和评价过程程序文件1.引言本程序文件旨在定义和规范组织内的绩效分析和评价过程。
这个过程将帮助组织全面了解其绩效表现，并识别改进机会，以确保其持续改进和达到制定的目标。
2.范围3.定义3.1绩效：组织达成设定目标和期望的程度。
3.2绩效分析：对组织的目标和期望进行定量和定性的评估，以确定达成程度。
3.3绩效评价：对绩效分析结果的解读和评估，以确定改进机会。
4.绩效分析4.1目标和期望设定组织应制定明确的目标和期望，以指导和衡量其绩效。
这些目标和期望应与组织的使命和战略一致，并包括关键绩效指标（KPIs）。
4.2数据收集和测量组织应收集和测量与目标和期望相关的数据。
数据可以包括销售额、产品质量、交货时间、客户满意度等。
收集的数据应准确、可靠，并具备可比性。
4.3绩效分析方法4.4绩效分析报告组织应生成绩效分析报告，对数据进行解读和分析，并与设定的目标和期望进行对比。
报告应包括绩效趋势、关键绩效指标的表现和对绩效的评价。
5.绩效评价5.1绩效评价方法根据绩效分析的结果，组织需要评价其绩效，以确定改进机会。
评价方法可以包括SWOT分析、根本原因分析、BSC等。
评价应基于数据和事实，并涵盖各个方面，包括质量、效率、创新等。
5.2改进机会识别5.3改进措施实施组织应制定和实施改进措施，以解决绩效偏差和实现改进目标。
改进措施可以包括流程重组、技术创新、设备升级等。
5.4绩效再评价经过一段时间的改进措施实施后，组织应再次对其绩效进行评价，以确定改进效果和持续改进的需要。
这个过程是一个循环往复的过程，以持续提升组织的整体绩效。
6.文件控制该文件应由绩效管理负责人进行维护和更新，确保其与组织的实际情况和要求保持一致。
所有相关人员应知悉和理解该文件，并按照其要求执行和实施。
IATF16949-2016过程流程图
C02 与顾客有关 过程控制
C03
APQP 控制
C04嵌入式 软件产品 开发控制
C01 生产提供控制
工序1→…→工序n
C06产品 和过程变 更控制
C05 保管 维修
量 体 系
的
结
果
相 关
S09
PPAP 控制
S10 采购与 外部供 方控制
S11 生产计 划控制
S12 标识和 可追溯 性控制
S13 全面生 产维护 控制
M01
组
组织环境理解和
M02
M03
M04
M05
织
分析
产品安全管理
风险和机遇管理
应急计划管理
质量目标管理
顾
及
客
其
满
环
意
境
S02
S03
S01 人力资 源管理
基础设 施策划 与管理
监视和 测量资 源管理
S04 MSA控制
பைடு நூலகம்
S05 实验室 管理
S06 知识管
理
S07 成文信 息管理
S08 FEMA控
制
顾
质
客 要 求
S14 产品和 服务质 量控制
S15 不合格 品控制
S16
SPC 控制
方
的
产
需
品
求 和 期 望
M06 内部审核
M07 管理评审
M08 改进控制
M09 顾客满意测量
控制
M10 质量成本控制
和 服 务
监视、测量、分析与评价管理程序-IATF16949程序文件
文件编号： QP090100 文件版本： 1.0发布日期： 2022.1.01 生效日期： 2022.1.01制定单位：管理部(品质保证)分发单位管理部创造部日本帝都总经理修订记录版次3.0 修订日期2022.1.01修订内容依据 IATF16949:2022 版本要求，体系重新策划提升登录者核准/日期审核/日期制定/日期受控章受控体 系文件名称 IATF16949 质量体系 监视、 测量、 分析与评价管理程序 页 数 文件编号1/6 QP0901001. 目的：通过采集、分析质量管理体系各过程有关数据信息，对质量管理体系的适宜性和运行有效性进行分析评价，为持续改进提供依据，不断满足顾客要求。
2.范围：合用于本公司质量管理体系各过程。
3.定义：3.1 数据：是指能够客观地反映事实的数字、文字、图片等信息。
4.流程：流程 权责单位 相关说明 使用表单识别监视和测量需求 各部门 依 5.2 项规定之内容实施数据采集各统计部门 效/指标评价项目表]数据分析各责任部门 依 5.4 项规定之内容实施数据评价 改进措施实施各责任部门依 5.5 项规定之内容实施 [管理绩效统计与差异比较表]处理、改进和反馈 管各理责者任代部表门依 5.6 项规定之内容实施[管理绩效异常分析与 管理部(品质保证)5.内容：5.1 绩效、测量、分析和评价策划及总体要求：5.1.1 对于绩效、测量、分析和评价应满足如下各项要求：5.1.1.1 需要监视和测量的对象；5.1.1.2 确保有效结果所需的监视、测量、分析和评价方法； 5.1.1.3 实施监视和测量的时机；5.1.1.4 分析和评价监视和测量结果的时机。
上述要求的具体实施依据如下条款 5.1、5.2、5.3、5.4 所述。
5.1.2 评价质量管理体系的绩效和有效性。
依据《内部审核管理过程》和《管理评审过程》进行。
5.1.3 组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据；依据[活动结果的证据总览表]进行。
IATF16949-2016程序文件-SPC程序
IATF16949-2016程序文件-SPC程序IATF16949-2016 程序文件 SPC 程序一、目的本程序的目的在于通过应用统计过程控制（SPC）方法，对产品制造过程中的关键特性进行监控和分析，以确保过程的稳定性和产品质量的一致性，并及时发现潜在的质量问题，采取预防和纠正措施，以持续改进过程能力和产品质量。
二、适用范围本程序适用于公司内所有产品制造过程中关键特性的 SPC 应用，包括但不限于零部件加工、装配、测试等过程。
三、术语和定义1、控制图：用于分析和判断过程是否处于稳定状态的一种统计工具，常见的控制图有均值极差控制图（X R 图）、均值标准差控制图（X S 图）、中位数极差控制图（X R 图）、单值移动极差控制图（X MR 图）等。
2、过程能力：指过程在一定时间内，处于稳定状态下的实际加工能力，通常用过程能力指数（Cp、Cpk）来表示。
3、特殊原因：指导致过程失控的非随机因素，如设备故障、原材料不合格、操作人员失误等。
4、普通原因：指导致过程变异的随机因素，如环境温度、湿度的微小变化等。
四、职责1、质量部门负责制定和维护 SPC 程序文件。
确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。
收集、整理和分析 SPC 数据。
对过程能力进行评估和分析，提出改进建议。
组织相关部门对 SPC 失控情况进行调查和处理。
2、生产部门负责按照规定的抽样频率和方法，对关键特性进行抽样和测量。
记录测量数据，并及时传递给质量部门。
对 SPC 失控情况采取临时措施，配合质量部门进行原因分析和改进。
3、技术部门负责确定关键特性的控制规范和公差要求。
参与过程能力分析和改进工作，提供技术支持。
4、其他相关部门配合质量部门和生产部门开展 SPC 工作，执行改进措施。
五、工作程序1、确定 SPC 控制项目质量部门根据产品质量要求、过程的重要性和以往的质量数据，与技术部门和生产部门共同确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。
IATF16949程序文件---监视和测量装置控制程序
1 目的对用于确保和证明产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。
2 适用范围适用于对确保产品符合要求及证明服务符合要求的监视和测量的设备、方法、软件等的控制。
3 职责3.1质量部门门负责对监视、测量设备的校准或委外校准；负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核；负责编制《内部校准规程》。
3.2采购部负责监视和测量设备的采购。
3.3 各使用人员正确使用监视和测量设备，并负责日常保养工作。
4 程序4.1监视、测量设备的采购、验收及领用4.1.1 使用部门根据需要提出采购申请，交总经理批准后由采购部实施采购。
4.1.2 质量部门对购回的监视、测量设备进行验收（自校或送外校准），合格即由质量部门编号，贴合格证标识，记入“监视和测量设备一览表”，同时填写自校“校检记录表”，再由采购部到库房办理入库手续；不合格即由采购部办理退货手续。
4.1.3对于没有国家标准的监视、测量设备，应记录用于校准的依据。
4.2监视、测量设备的校准和发放。
4.2.1质量部门编制年度监视、测量设备“校准周期计划”，交总经理批准，质量部门按计划送国家法定计量部门校准或自校。
4.2.2质量部门按送检计划对校准合格的监视、测量设备贴“合格标识”，标明有效期，并分发各部门；对部分功能或量程校准合格的，贴“限用标识”，标明限用的范围；对不合格监视、测量设备贴“停用标识”，若有报废，将结果记入“监视和测量设备一览表”。
4.2.3监视、测量设备在使用过程中出现异常失准，应将其送质量部门自校或送外校准和维修，质量部门对监视、测量设备失准前的测量结果进行有效性评价。
对校准后的监视、测量设备执行4.2.2条款。
4.2.4对不便粘贴标签的监视、测量设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。
4.2.5 对需进行内校的监视、测量设备，质量部门应编制《内部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经质量部门负责人批准，由质量部门实施并填写内校“校检记录表”。
IATF16949产品监视与测量管理程序
文件制修订记录1.目的；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得以实现，满足顾客要求。
2.范围；适用于对生产所用原材料、零部件、半成品和成品进行监视和测量。
3.权责；3.1资材部仓库：负责对入库产品数量、规格、型号、相关资料的验收以及标识工作；3.2品质部：负责对来料、制程、成品的监视和测量工作；3.3供应商/生产部：负责对不合格品采取纠正以及预防措施；3.4厂长：负责对『紧急放行申请单』进行核准。
3定义：无5.工作程序；5.1品质部负责明确各检验目的、检验范围、检验方式、检验准备及检验项目等，编制检验标准和检验指导书。
5.2对产品执行监视和测量的设备在每次使用前，除要进行日常操作检查外，还要对进行例行检验的测量设备进行运行检查，品质部制定相关监视和测量设备的作业指导书，实施运行检查，并将检查结果填入相关“监视和测量设备点检表”中，如发现设备失准，应采取相应的措施。
必要时，对已检测过的产品重新进行检测。
5.3进料的监视和测量；5.3.1对A类生产购进的物资，由资材部仓管员核对物料的品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，品质部安排人员进行检验，对B类物资由资材部仓管员核对无误后，可直接办理入库。
5.3.2检验员根据《控制计划》、产品检验标准、样品、图纸等执行检验，并填写『进料检验报告』；5.3.3仓管员根据合格的验证记录标识后办理入库手续；5.3.4检验不合格时，仓管员负责进行标识并对不合格品的隔离，并按《不合格品控制程序》进行处理。
5.3.5紧急放行；1）当生产急需来不及验证时，在可追溯的前提下,由品质部填写『紧急放行申请单』，经厂长核准后方可执行放行；2）仓管员根据批准的『紧急放行申请单』，按规定检验数量留取同批样品送检，其余由检验员在『领料单』上注明“紧急放行”字样后放行；生产车间也需在其产品的标识卡上也应注明“紧急放行”；3）在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；不合格时，品质部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。
IATF16949监视和测量设备管理程序(含流程表格)
监视和测量设备管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备（以下简称监测设备）进行控制，证明所生产的产品都能符合规定的要求，保证监测结果的有效性。
2.0范围适用于对公司在用的监测设备进行管理，无论其为私有或由顾客所提供。
3.0职责3.1 质检部负责对用于产品和过程监测的设备进行管理，包括检定/校准（校验）。
3.2各使用部门负责监测设备的正确使用、保存及其日常维护。
3.3 质检部负责监测设备的测量系统分析管理。
4.0程序内容4.1 监测设备控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 本程序所指监测设备，指用于产品或过程监视和测量用的装置，如常用量具（卡尺、千分尺、电子称等）、设备仪表、试验设备（装置）等。
其中主要指测量设备，监视设备不需要检定或校准。
4.2.2 监测设备的使用环境和人员要求a）监测设备使用场所应符合相关技术文件和《生产管理程序》的有关规定；b）质检部和综合办负责对使用监测设备人员视情况按《人力资源管理程序》进行培训。
4.2.3当公司有计算机程序软件用于过程或产品的监测时，为保证监测值准确，质检部应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，必要时再确认。
4.2.4 质检部负责对控制计划中规定的测量系统的有效性进行评价，评价按MSA手册规定的方法进行，除非顾客有评价方法的要求。
质检部负责制定《测量系统分析计划》，按计划对计量型或计数型测量设备进行分析，形成分析记录。
4.2.5 公司设实验室，归质检部管辖或领导，其管理执行《实验室管理程序》。
4.2.6 监测设备检定和校准、测量系统分析的有关记录由质检部予以收集、保存。
5.0相关文件《设备管理程序》《记录管理程序》《实验室管理程序》《计量器具校准规程》《计量器具管理台帐》计量器具管理台帐.d oc《计量器具检定/校准计划》测量器具检定校准计划.xl s《计量器具检定/校准记录》通用卡尺校准记录表.xl s《测量系统分析计划》测量系统分析计划表 (2).xl s。
IATF16949-2016汽车质量管理标准(完整版)
IATF16949-2016与其他汽车行业标准如VDA、QS等存在互补关系。它们在某些方面有相似之处，但 IATF16949-2016更强调缺陷预防和持续改进，以及对供应链的管理和控制。
标准的结构和内容
结构
IATF16949-2016标准采用ISO标准的通用 结构，包括引言、范围、规范性引用文件、 术语和定义、组织环境、领导作用、策划、 支持、运行、绩效评价和改进等章节。
过程有效性和效率评估
01
组织应定期评估其过程的有效 性和效率，以确保这些过程能 够效性和效率的评估应包 括关键绩效指标的测量、分析 和评审，以及针对不符合项采 取的纠正和预防措施。
03
组织应采用适当的方法和工具 来支持过程有效性和效率的评 估，如过程能力分析、统计技 术、六西格玛管理等。
标准的范围和应用
范围
IATF16949-2016标准适用于汽车供应链中的所有组织，包括零部件供应商、材料供应 商、服务提供商以及汽车制造商本身。它涵盖了从产品设计、开发、生产、安装到服务
的全过程。
应用
该标准强调缺陷预防、持续改进和顾客满意，要求组织建立并实施一套有效的质量管理 体系，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。通过遵循IATF16949标 准，组织能够证明其有能力提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务，从而增强顾客
整合方式
可以通过共享管理资源、优化管理流程等方式进行整合，提高管理 效率。
注意事项
在整合过程中，需要关注各个管理体系之间的接口和协调，确保整 合后的体系能够顺畅运行。
整合的优势和注意事项
提高管理效率
通过整合可以减少重复工作，降低管 理成本，提高管理效率。
强化风险管理
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监视、测量、分析和评估程序
（IATF16949-2016）
1、目的
通过正确使用数据分析方法，确定恰当的数据分析对象，使公司展开适宜的数据分析活动，为质量管理体系的改进和提高提供数据分析结果。
以证实质量管理体系的适宜性和有效性，促进体系、过程和产品持续改进。
对本公司所有过程的过程活动和结果或输出进行监视和测量,及时发现不符合,防止批量不合格品的产生和公司质量管理绩效达成,确保产品能够满足顾客规定的需求。
2、适用范围
2.1 适用于目标管理的有效性分析、评价。
2.2 与各过程的监视和测量的结果的符合性分析、评价。
2.3 来自于供方的、顾客的相关数据分析、评价。
2.4 过程和产品特性及趋势分析(包括采取预防措施的机会) 、评价。
2.5本公司所有过程或部门的过程活动和结果的监视、测量。
3、定义
3.1 数据分析：采用适宜的统计方法，对有关信息逻辑分析，有效评价，事实决策，采取相应的措施。
3.2 统计：是一群任何事物数量及数据，经过有系统的收集及对比，是处理数量的收集、列表、分析、解说和陈述其内在的规律性。
3.3监视：测定体系、过程、产品、服务或活动的状态；
3.4测量：确定数值的过程
4、职责与权限
4.1 文控负责数据分析、评价的确定和使用指导。
4.2各部门负责根据需要采用本程序规定的数据分析方法（详见附录8.2）。
4.3各部门负责按照数据分析管理方法选用适当的统计技术和资料分析手段,分析与顾客相关过程﹑与顾客相关问题、本部门相关过程问题,并负责确定解决问题的优先级。
4.4公司各部门负责公司日常经营﹑日常生产或阶段性总结相关资料统计﹑汇总和分析、评价。
4.5各责任部门根据资料统计分析的结果﹑趋势﹑报告﹑按规定要求进行改进。
日常经营活动的监视与测量
4.6资料的保存与记录由各责任部门负责。
4.7 管理者代表(或最高管理者)对体系、过程的总体质量状况进行监视、测量及分析与评价；
5、作业内容
5.1 流程图（见附件）：
5.2 监视、测量的范围
5.2.1 顾客抱怨、退货及顾客满意度等方面；
5.2.2 产品和服务的符合性方面；过程和产品的特性及趋势方面；
5.2.3 策划是否已有效实施；
5.2.4 处理风险和机会所采取措施的有效性；
5.2.5 外部供方绩效；
5.2.6 质量管理体系的绩效和有效性，包括：管理评审、内审、公司质量目标、采取纠正措施等方面；
5.2.7 改进质量管理体系的需求；
5.3 统计技术
工厂选用推广的统计技术有：
5.3.1 质量管理工具：
a. 检查表
b. 层别法
c. 因果图
d. 柏拉图
e. 控制图
f. 直方图
5.4资料的确定:公司正常经营和生产的资料包括以下,但不局限于:
5.4.1 与顾客满意度相关资料:包括顾客抱怨、投诉、顾客的退货﹑顾客的服务信息资料﹑顾客满意度等；
5.4.2 供方业绩方面的资料:供应商来料批次合格率﹑原材料批次交付准时率；
5.4.3产品和服务的符合性方面:包括原材料检验批次合格率﹑生产过程中各工序的检验合格率﹑成品检验合
格率﹑产品认证和审核资料﹑客户验货合格率和损耗数等。
5.4.4 过程和产品特性及其趋势:
a.过程方面,过程控制资料﹑过程监视和测量资料﹑过程不合格资料,服务提供
准确率和准时率等方面；
b.产品方面,产品的生产计划月度﹑周计划完成资料﹑批次﹑返工数量等资料方面；
c.生产率﹑效率等方面；
d.监视和测量装置控制资料,如监视和测量装置的校准和校准验证结果.
5.4.5 管理评审及内部稽核资料：会议和审核资料,包括质量体系审核﹑第二方﹑第三方顾客审核﹑管理评审等资料.
5.4.6改进质量管理体系的需求：如纠正和纠正措施的数量和有效性,持续改进措施及有效性等.
5.4.7处理风险和机会所采取措施的有效性；
5.5 各个部门应进行的资料确定工作
5.5.1 品质部负责对原材料的品质状况、生产过程中的控制点、产品的品质目标及客户验货合格率、客户投诉情况等采用适当的统计技术并进行统计分析,发现不合格品或不符合时采取纠正预防措施；
5.5.2生产部门负责对生产过程中的产品合格数量﹑不合格数量﹑生产效率、计划完成情况等采用适当的统计技术并定期分析,不合格数量增加时等要采取纠正措施；
5.5.3 采购部对原材料的交货准时率、库存的呆滞、外部供方绩效等采用适用的统计技术；
5.5.4 业务部对每年的销售额﹑客户满意度﹑客户验货不合格时产生重验费用等资料进行统计分析,需要时采取纠正措施。
5.5.5 其它部门选用适当的统计技术,为证实质量管理体系适宜性和有效性,质。