过程监视和测量程序
过程和产品的监视及测量控制程序
过程和产品的监视及测量控制程序一、引言过程和产品的监视及测量控制程序是组织内部质量管理体系的重要组成部分。
它确保组织能够及时监测和控制生产过程和产品质量，以提供满足客户需求的产品和服务。
本文将详细介绍过程和产品的监视及测量控制程序的要求和实施方法。
二、程序目的过程和产品的监视及测量控制程序的主要目的是确保组织能够：1. 监视生产过程和产品的关键参数，以及与质量相关的数据；2. 采取适当的控制措施，确保过程和产品的质量满足规定的要求；3. 及时发现和纠正生产过程中的问题，以防止不合格产品的产生；4. 持续改进生产过程和产品的质量。
三、程序要求1. 确定监视和测量的对象根据组织的业务特点和产品特性，确定需要监视和测量的过程和产品。
这些对象应该是对产品质量有重要影响的关键参数，如尺寸、重量、力学性能等。
2. 制定监视和测量计划制定监视和测量计划，明确监视和测量的频率、方法和责任人。
计划应该覆盖所有需要监视和测量的对象，并确保能够及时获取和分析监测数据。
3. 确保测量设备的准确性和可追溯性确保使用的测量设备具有准确的测量能力，并能够追溯到国家或国际标准。
定期校准和检验测量设备，记录校准结果并保留相关证明文件。
4. 采集和分析监测数据按照监视和测量计划，及时采集监测数据，并进行分析和评估。
对于超出规定要求的情况，应及时采取控制措施，防止不合格产品的产生。
5. 纠正和预防措施发现问题时，应及时采取纠正措施，消除问题的根本原因。
同时，还应根据问题的性质和影响程度，采取相应的预防措施，避免问题的再次发生。
6. 持续改进通过持续监视和测量，及时发现和纠正生产过程中的问题，并进行改进。
定期评估监视和测量程序的有效性，并根据评估结果进行必要的调整和改进。
四、程序实施方法1. 确定监视和测量的对象与相关部门和人员进行沟通，了解产品质量要求和关键参数，确定需要监视和测量的对象。
可以借助质量手册、技术规范、客户要求等文件进行参考。
ISO13485-2016过程的监视和测量控制程序
文件制修订记录确定并确保质量治理体系所需的过程得到监视和测量，证实过程是否保持事实上现预期结果的能力。
采取适当措施，确保过程符合要求。
2.0范围适用于公司管理职责、资源提供、产品实现和测量有关过程的监视和测量。
3.0职责3.1 总经理领导质量管理体系过程的监视和测量工作。
3.2 管理者代表具体组织体系过程监视和测量工作。
3.3 各职能部门按照有关文件规定的职责、权限实施与部门专业（业务）管理有关的过程的监视和测量。
3.4 技术质量部是过程监视和测量的主管部门，除承担本部门的“监视和测量的控制”职责外，还负有对其他部门进行监督、检查职责。
4.0程序流程图（见附件）5.0程序5.1 总经理负责对质量管理体系进行策划，对管理评审进行策划，配置必要的资源，并按策划的时刻间隔每年举行一次治理评审会议，以确保质量治理体系连续的适宜性和有效性。
监测依据：《管理评审控制程序》5.2 管理者代表负责内部质量体系审核的策划，结合公司实际情形，确定质量治理体系所需的过程，并按策划的时刻间隔进行内部体系审核，以验证质量治理体系运行过程的有效性和符合性。
监测依据：《内部质量体系审核控制程序》5.3 技术质量部负责对产品监视和测量过程进行控制；负责监视和测量设备的控制；负责对过程进行日常的监视和测量。
5.3.1 对生产现场直接影响产品质量的诸因素（人、机、料、法、环）的日常监测由现场检验员按《过程检验规程》的要求进行检验：按《产品监视和测量控制程序》的要求正确使用产品的检验和试验状态标识；对过程检验显现的不合格品按《不合格品控制程序》进行处理。
5.3.2 技术质量部负责监视和测量设备检定、校准、台帐的建立和工装的检验检定。
5.3.3 技术质量部负责对生产过程的监视测量。
监测依据：《产品监视和测量控制程序》、《监视和测量设备控制程序》、《不合格品控制程序》、《纠正预防措施控制程序》5.4 各部门按照有关程序文件的要求，按时开展各自专业管理及检查活动，对发现的问题提出处理意见，并对有关的整改，纠正活动实施监视、测量控制并保存有关记录。
12生产过程监视和测量控制程序
生产过程监视和测量控制程序L目的对质量管理体系过程进行适当的监视和测量，以证实过程实现预期结果的能力，并确保产品的符合性。
2.范围适用于质量管理体系的所有过程，包括质量目标的监视和测量。
3.职责3.1生产部负责一般工序与特殊工序的生产条件设置、监视及产品的自检。
3.2质保部负责特殊工序生产条件的确认与监视，负责对原材料及外部提供产品或服务的监视与测量；3.3综合部负责对公司质量目标完成情况的统计。
3.4各岗位工作人员负责相关岗位工作的监督、对下属岗位工作的检查、对相应质量目标完成情况的统计。
4.工作程序4.1质保部，对原材料及外部提供产品或服务的监视与测量。
4. Ll对外部采购的钢材，均按《原材料验收规程》进行监视与测量，确保事前控制质量，不让不合格原材料进入后续工序；对不合格原材料等，参照《不合格品控制程序》。
4.L 2对外部提供产品，必要时驻厂质量跟踪检验；其成品出厂的质量检验，产品部按《原材料验收规程》进行监视与测量，确保事前控制质量，不让不合格外部提供产品进入后续工序；对不合格原材料等, 参照《不合格品控制程序》。
4. 1.3质保部在生产部制造过程中，按关键质量控制点控制。
4.3生产部，对生产过程进行自检自查，按相关作业文件进行。
对不合格品必要时开具《不合格品处理单》进行纠正和反省。
根据生产服务过程特性，配备所需具备能力的人员，使用合格的监视和测量资源，对服务及产品进行监视与测量。
实施监视和测量活动，由质保部进行外部提供过程产品质量的监视与测量，负责对生产部在制造过程的质量检验，参与项目的验收和交付。
对过程中产生的不合格的产品和服务，生产部及时改进，必要时开具《不合格品处理单》；生产部在生产制造过程中，采取有关措施，防止人为错误、过程质量控制失效。
公司产品生产与服务的过程直接涉及产品自身的特性和要求，因此要明确并实施产品放行、交付和交付后的活动，如编制产品使用说明书、售后服务等。
质保部应经常对过程监视及过程检验的记录予以分析，掌握生产条件变化的规律，并与过程控制规范相比较，以不断改进过程控制方法，在适当时应尽量考虑采用防措、自动控制等方法来监视生产过程以不断改进过程监视的有效性提高效率。
公司质量管理过程和产品的监视和测量控制程序
公司质量管理过程和产品的监视和测量控制程序1. 目的通过对产品实现的必需过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求，对产品特性进行监视和测量，以验证产品符合规定要求。
2．适用范围适用于本公司产品实现过程持续满足预定目标的能力和用于生产的产品进行监视和测量的控制。
3．职责综合部负责对质量管理体系各过程进行监控。
生产部负责产品特性的监控和测量。
4．工作程序4.1过程的监视和测量过程的监视和测量包含对质量管理体系过程活动的监视和测量及对产品实现过程的监视和测量。
4.1.1对质量管理体系过程活动的监视、测量，可采用调查、了解、分析的方法，每年进行一次。
4.1.2对产品实现各过程的监视、测量，根据本公司的实际情况，确定为“焊接、组装、调试”过程进行重点监视和测量。
质检部负责制定焊接、组装、调试的技术规范、测试指标及数据记录等。
4.1.3生产过程的测量和监视a) 生产部门负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布进行趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机。
b) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，生产部门应及时发出《纠正预防措施实施单》，定出责任部门，对其从人、机、料、法、环等方面分析原因、制定和实施4.2 产品的监视与测量4.2.1综合部编制检验指导书，明确检验点、控制频率、抽样方案、控制项目、监测方法、使用的计量器具设备等。
4.2.2进货验证对购进的材料，仓库管理员核对送货单，确认财产品名、规格数量等无误后，置于待检区或挂上“待检品”牌予以标识和区分。
并填写《送检单》交有关部门检验，具体内容见《采购控制程序》。
4.2.3半成品的监视和测量4.2.3.1对于生产和组装线上的产品，按规定要求设置质量控制点，按规定间隔依检验规程对产品进行监视和测量。
进行检验，经检验合格，在产品上贴上工号标签，对关键过程由检验员进行检验，在产品上贴上检验员工号标签，方可转入下道工序，如不合格则执行《不合格品控制程序》。
过程的监视和测量程序
1 目的1.1对质量体系下的所有过程进行监视和测量，确保质量体系运行的有效性和持续性；1.2对产品的实现过程，包括从进料、生产过程、成品包装出货的全过程进行监视和测量，以满足顾客要求和法律法规要求；1.3对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。
2 范围2.1适用于质量体系下的所有过程的有效性和持续性进行监视和控制；2.2适用于对产品实现过程持续满足其预定要求的能力进行确认；2.3对生产所用物料，生产的半成品和成品的特性和要求进行监视和测量。
3 职责3.1总经理对质量体系下的所有过程所需资源提供承诺，具体要求按《过程的监视和测量实施方案》执行。
3.2管理者代表对质量体系下的所有过程的有效性和持续性实施监督并负责，定期向总经理汇报。
具体要求按《过程的监视和测量实施方案》执行。
3.3生产部管理人员负责对生产过程中的生产工艺、生产效率的监督，具体要求按《生产过程控制程序》执行。
3.4采购部负责对采购过程的监视和控制，具体要求按《采购控制程序》执行。
3.5仓管负责对物料入仓过程、成品入仓过程、成品出厂过程的监视和控制，具体要求按《仓库管理规范》执行。
3.6品保部负责所有物料，包括本公司采购的物料和协力供应商加工的物料组件以及顾客提供的物料等、生产的半成品、成品的特性及要求进行监视和测量，包括产品实现过程中质量目标的分解等。
具体要求按本程序执行。
品保部负责对产品生产和销售全过程的质量监督，严格按照规程进行生产、检查，确保生产管理和质量控制活动符合规范的要求。
3.7各车间的操作员工负责产品生产的设置、监视及产品的自检互检。
3.8品管部、生产部负责对工序的有效性与效率的测量。
3.9各岗位工作人员负责对本岗位工作的监督、对下属岗位工作的检查、对相应质量目标完成情况的统计。
4 定义：4.1 特殊过程:指制胶、制胶、离型、涂布工艺。
4.2 一般过程:指成品加工工艺，包括分条、复卷、分切等。
5.1 生产过程的监视：5.1.1 特殊过程：A. 操作人员在每次生产之前、生产条件变换或调整后重新开始生产时，均要按相应作业指导书的要求检查各种参数，做好生产准备。
过程和产品的监视和测量控制程序
1目的对产品实现的必须的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
2范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料生产的半成品和成品及采购产品进行监视和测量，其它物项的监视和测量可照相关条款执行。
3总则3.1监视和测量应遵循下列要求：1）国际国内标准2）合同要求3）有关法规3.2通过监视和测量确保不合格原材料不准投产；不合格半成品不准转序；不合格成品不准入库或销售。
3.3职责质量部负责对过程和产品的监视和测量。
在产品实现过程的各个阶段的最终接收应由与产品生产的操作或直接监督无关的人员来执行。
4程序4.1过程的监视和测量4.1.1生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程，特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2.过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
4.1.3与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的工序产品合格率技术部的设计输出文件失误率、市场部采购产品的合格率、市场部的销售指标及顾客服务满意率等。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量：A）当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质量部应及时发出“纠正预防措施表”，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施。
B)当需要采取改进措施时，质保部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，质保部负责跟踪验证实施效果。
4.1.4应保留有效的对过程监视和测量的参数更改记录。
4.2产品监视和测量4.2.1质量部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。
4.2.2进货验证4.2.2.1原材料的监视和测量4.2.2.1.1供销部采购的原材料到厂后，先放入原材料待检区，市场部的采购员向质量部报验，填写“报验单”。
过程的监视和测量程序
过程的监视和测量程序在各个行业，监视和测量过程的程序非常重要。
无论是生产制造、科研实验还是安全控制，都需要对过程进行监视和测量，以确保过程的稳定性和安全性。
本文将介绍一些过程的监视和测量程序，以及它们的作用和实施方法。
过程监视程序过程监视程序是指对生产过程中的关键参数进行实时监控的程序。
这些关键参数可能包括温度、湿度、压力、流量等多种参数。
为了确保生产过程的稳定性和质量，这些参数必须被准确地监测和控制。
温度监测程序温度是生产过程中最基本的一个参数，因此，温度监测程序的重要性不言而喻。
温度监测程序可以根据生产过程的需要，实时监测和控制温度。
这些程序可以使用数字温度计、红外线温度计、热电偶等多种设备进行测量。
湿度监测程序湿度是另一个十分重要的参数，湿度监测程序可以确保在生产过程中环境的湿度处于适宜的范围内。
过高或过低的湿度都可能会对生产过程产生影响。
在一些特殊的行业，如制药和电子行业，湿度的控制尤为重要。
压力监测程序在一些特殊的生产过程中，压力是一个必须被控制和监测的参数。
比如说，在石化和燃气行业中，压力监测程序可以确保设备在安全范围内运行，避免发生爆炸和其他安全事故。
流量监测程序在大多数生产过程中，流量也是一个必须被控制和监测的参数。
流量监测程序可以确保生产过程中的物料流动正常。
在食品和饮料行业中，流量监测程序可以确保分配的份量准确，保证产品质量。
过程测量程序过程测量程序是指对生产过程中的某些参数进行定期测量。
这些参数可能是温度、压力、湿度等多种参数。
定期测量这些参数可以帮助生产部门了解生产过程的实际情况，以便及时做出调整。
温度测量程序温度测量程序可以使用数字温度计、红外线温度计、热电偶等设备进行测量。
在进行温度测量之前，一定要对设备进行校准，确保测量结果的准确性。
压力测量程序压力测量可以通过压力计等设备进行测量。
压力计可以用来测量生产过程中的气体压力、液体压力等多种压力。
湿度测量程序湿度测量程序可以使用湿度计等设备进行测量。
过程的监视和测量程序
过程的监视和测量程序1 目的为使过程具备增值并达到所策划的结果的能力，应采取适宜的方法对质量管理体系各过程进行监视，并在适用时进行测量，以确保过程能力满足要求。
2 范围适用于对质量管理体系过程持续满足其预定质量目标的能力进行监视和测量，质量管理体系过程包括与管理职责、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
3 职责3.1 质管部是过程的监视和测量的归口管理部门，运用适宜的监视和测量方法，证实过程是否保持其实现预期策划结果的能力。
3.2 各相关职能部门应根据所承担的过程(相关职能)，采取适宜的监视和测量方法，实施对过程的监视和测量，确保过程能力满足要求。
4 程序4.1 过程的监视和测量方法和频次相应职能部门应根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，确定监视和测量的类型与程度。
采取以下适宜的方法；a）月份/季度/年度工作绩效总结、评价、考核；b）按确定的检查频次对目标值完成情况统计与分析；c）按确定的审核方案进行质量审核；d）按需要对过程或过程效果抽样检查、分析和评定；e）按需要或周期进行过程能力评定；f）其他适宜的方法和频次。
4.2 质量管理体系主要过程的监视和测量项目和判定准则；4.2.1 与顾客有关的过程4.2.1.1 监视和测量项目：a）合同完成或履约情况的检查和统计；b）对顾客要求变更或服务要求反应能力和应变能力的评价；c）对顾客满意的监视和测量；d）有关信息的收集、处理、分析、传递的及时性及效果检查。
4.2.1.2 判定准则：应准确把握顾客的需求，密切与顾客沟通，及时提供满足顾客要求的产品和服务，使顾客满意。
4.2.2 设计和开发过程4.2.2.1 监视和测量项目：a）对采购、生产、服务及顾客使用中发现的由于设计原因造成的问题和缺陷的统计分析和评价；b）与同类产品的水平、费效比的比较和评价；c）新技术、新工艺的采用，取得的成果和效益的统计。
4.2.2.2 判定准则：设计出高水平、低费效比、有竞争力的产品，满足顾客要求并为采购、生产和服务提供完整、正确、统一、协调和标准化的信息。
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5.4.2人员岗位适应能力、人员培训过程，人事行政部可以采用考核、评价的方法进行监视。
5.4.3生产设备的管、用、养、修过程，设备管理部门可以采用巡视、检查进行监视和测量。
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过程监视和测量程序
编制：日期：
审核：日期：批准：日期：文件类型源自□质量手册□程序文件□
持有人：
分发部门/人：
□总经理□管理者代表□客户服务部□采购部
7.1《顾客满意度测量程序》ETF/QP8-01A
7.2《数据分析程序》ETF/QP8-05A
7.3《纠正和预防措施程序》ETF/QP8-06A
7.4《质量记录控制程序》ETF/QP4-02A
8附录
8.1过程监视和测量活动流程图
5.7记录的管理
过程的监视和测量以及所采取的纠正、纠正措施/预防措施形成的质量记录，按《质量记录控制程序》的规定进行管理。
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6质量记录
（略）
7相关文件
5.5.2采用评审、审核或应用统计技术方法进行监视和测量时，相关部门必须按照相关文件的要求形成记录。
5.6改进
在对过程的监视和测量中，发现过程存在问题时，如过程的结果达不到所策划的效果的要求、过程不具备达到所策划结果的能力，相关部门必须对该过程采取适当的纠正和纠正措施；发现存在潜在不合格时，需采取预防措施。纠正、纠正措施、预防措施的实施按《纠正和预防措施程序》的要求执行。
□销售部□人事行政部□品质部□生产部
□工程部□仓库管理部
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1目的
对质量管理体系所需的过程包括管理活动、资源提供、产品实现和测量的过程，通过对过程进行监视和测量，评价过程的业绩，以证实过程能够实现其预期结果的能力。
5.4.4质量管理体系适宜性、运行有效性一般采用管理评审、内审的方法进行监视和测量。
5.4.5顾客满意度的监视和测量按照《顾客满意度测量程序》执行。
5.4.6其他过程的监视和测量由相关部门根据实际需要，采用巡视、检查或应用统计技术方法进行。
5.5过程监视和测量结果的记录
5.5.1对过程进行监视时，应形成各部门监视记录，记录内容包括监视人员、日期和时间、监视对象、监视的详细情况、改进意见、改进效果的验证等。
5.2.9采购过程、供方评价过程；
产品标识过程；
物料存放、成品存放管理过程；
成品运送过程；
检测设备管理、使用过程；
顾客满意度；
内部质量审核过程；
产品检验过程；
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5.1过程监视和测量活动流程图(见附录1)
5.2需要监视和测量的过程
5.2.1文件和资料使用、管理；
5.2.2质量记录的设置、使用和管理；
5.2.3内部沟通过程；
5.2.4管理评审过程；
5.2.5人力资源管理、人员岗位适应能力；
5.2.6人员培训过程；
5.2.7生产设备的管、用、养、修过程；
5.2.8产品的生产过程；
2 适用范围
适用于对公司质量管理体系各相关过程的监视和测量。
3 定义
过程：一组将输入转化为输出的相互关系或相互作用的活动。
4职责
4.1各部门负责对该部门的有关过程实施监视和测量。
4.2管理者代表负责过程监视和测量活动存在问题的协调。
4.3相关部门针对过程的监视和测量结果采取必要的改进措施。
5运作过程
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不合格品处置过程；
数据分析过程；
5.3过程监视和测量的方法
对以上确定的过程，相关部门可以根据实际情况，采用不同的监视和测量方法，这些方法包括：
5.3.1部门负责人组织巡视、检查；
5.3.2评审；
5.3.3审核；
5.3.4考核、评价相结合；
5.3.5应用统计技术等。
5.4过程监视和测量的实施