过程的监视和测量程序
过程和产品的监视及测量控制程序

过程和产品的监视及测量控制程序一、引言过程和产品的监视及测量控制程序是组织内部质量管理体系的重要组成部分。
它确保组织能够及时监测和控制生产过程和产品质量,以提供满足客户需求的产品和服务。
本文将详细介绍过程和产品的监视及测量控制程序的要求和实施方法。
二、程序目的过程和产品的监视及测量控制程序的主要目的是确保组织能够:1. 监视生产过程和产品的关键参数,以及与质量相关的数据;2. 采取适当的控制措施,确保过程和产品的质量满足规定的要求;3. 及时发现和纠正生产过程中的问题,以防止不合格产品的产生;4. 持续改进生产过程和产品的质量。
三、程序要求1. 确定监视和测量的对象根据组织的业务特点和产品特性,确定需要监视和测量的过程和产品。
这些对象应该是对产品质量有重要影响的关键参数,如尺寸、重量、力学性能等。
2. 制定监视和测量计划制定监视和测量计划,明确监视和测量的频率、方法和责任人。
计划应该覆盖所有需要监视和测量的对象,并确保能够及时获取和分析监测数据。
3. 确保测量设备的准确性和可追溯性确保使用的测量设备具有准确的测量能力,并能够追溯到国家或国际标准。
定期校准和检验测量设备,记录校准结果并保留相关证明文件。
4. 采集和分析监测数据按照监视和测量计划,及时采集监测数据,并进行分析和评估。
对于超出规定要求的情况,应及时采取控制措施,防止不合格产品的产生。
5. 纠正和预防措施发现问题时,应及时采取纠正措施,消除问题的根本原因。
同时,还应根据问题的性质和影响程度,采取相应的预防措施,避免问题的再次发生。
6. 持续改进通过持续监视和测量,及时发现和纠正生产过程中的问题,并进行改进。
定期评估监视和测量程序的有效性,并根据评估结果进行必要的调整和改进。
四、程序实施方法1. 确定监视和测量的对象与相关部门和人员进行沟通,了解产品质量要求和关键参数,确定需要监视和测量的对象。
可以借助质量手册、技术规范、客户要求等文件进行参考。
ISO13485-2016过程的监视和测量控制程序

文件制修订记录确定并确保质量治理体系所需的过程得到监视和测量,证实过程是否保持事实上现预期结果的能力。
采取适当措施,确保过程符合要求。
2.0范围适用于公司管理职责、资源提供、产品实现和测量有关过程的监视和测量。
3.0职责3.1 总经理领导质量管理体系过程的监视和测量工作。
3.2 管理者代表具体组织体系过程监视和测量工作。
3.3 各职能部门按照有关文件规定的职责、权限实施与部门专业(业务)管理有关的过程的监视和测量。
3.4 技术质量部是过程监视和测量的主管部门,除承担本部门的“监视和测量的控制”职责外,还负有对其他部门进行监督、检查职责。
4.0程序流程图(见附件)5.0程序5.1 总经理负责对质量管理体系进行策划,对管理评审进行策划,配置必要的资源,并按策划的时刻间隔每年举行一次治理评审会议,以确保质量治理体系连续的适宜性和有效性。
监测依据:《管理评审控制程序》5.2 管理者代表负责内部质量体系审核的策划,结合公司实际情形,确定质量治理体系所需的过程,并按策划的时刻间隔进行内部体系审核,以验证质量治理体系运行过程的有效性和符合性。
监测依据:《内部质量体系审核控制程序》5.3 技术质量部负责对产品监视和测量过程进行控制;负责监视和测量设备的控制;负责对过程进行日常的监视和测量。
5.3.1 对生产现场直接影响产品质量的诸因素(人、机、料、法、环)的日常监测由现场检验员按《过程检验规程》的要求进行检验:按《产品监视和测量控制程序》的要求正确使用产品的检验和试验状态标识;对过程检验显现的不合格品按《不合格品控制程序》进行处理。
5.3.2 技术质量部负责监视和测量设备检定、校准、台帐的建立和工装的检验检定。
5.3.3 技术质量部负责对生产过程的监视测量。
监测依据:《产品监视和测量控制程序》、《监视和测量设备控制程序》、《不合格品控制程序》、《纠正预防措施控制程序》5.4 各部门按照有关程序文件的要求,按时开展各自专业管理及检查活动,对发现的问题提出处理意见,并对有关的整改,纠正活动实施监视、测量控制并保存有关记录。
过程和产品的监视测量控制程序

过程和产品的监视测量控制程序1范围本程序适用于本公司对质量管理体系过程和产品的监视和测量的控制。
2引用文件在下面所引用的文件中,对引用的标准和文件没有写出版本号,使用时应以最新发布的为有效版本。
GJB9001C质量管理体系要求。
Q/QMS质量手册。
3术语和定义无。
4职责4.1品管部经理负责本程序的组织实施和归口管理,并负责对采购品和产(成)品的检验、试验实施和监视测量。
4.2行政部负责对质量管理体系过程组织实施和监视测量。
4.3生产部负责对产品生产过程参数及其产品特性的监视测量。
4.4其它部门协同配合本程序的实施和管理。
5流程图无。
6管理内容6.1过程的监视和测量对质量管理体系过程的监视和测量按《质量手册》和相关的程序文件的规定实施。
本程序主要就产品生产过程的监视和测量控制作出如下规定。
a)行政部负责对质量管理体系过程监视和测量的策划,策划时应包括职责。
确定监视和测量的项目、方法、频次和判定准则。
b)生产部采用自检、巡检、巡查和对过程参数的监视等方法,对影响过程能力的人、机、料、法、环及检测等方面的因素进行监视测量和分析,确定并证实所策划的结果的能力。
当未达到所策划的结果时,品管部应发出《纠正和预防措施处理单》,责成并指导生产部从人员(操作)、设备、作业方法和检测等方面分析原因,采取适宜的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。
保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录,按《记录控制程序》规定予以保持。
6.2产品的监视和测量研发部负责制定产品接收准则(产品详细规范、产品检测文件等),并明确对产品特性的检测项目、技术要求、抽样方法和应采用的监视测量设备等作出规定。
品管部检验员依据产品接收准则和检验文件的安排,在产品实现过程中分别按进货验证、过程产品(半成品)检验和最终(成品)检验三个阶段,对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。
6.2.1进货验证6.2.1.1进货验收对进货的采购品先由仓管员进行初步验收,即核对送货单、确认物料名称、型号、规格、数量等与采购要求无误,包装完好,且在《合格供方名单》中,置于待检区,交品管部检验员做进货验证。
过程和产品的监视和测量的主要控制程序

过程和产品的监视和测量的主要控制程序文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)过程和产品的监视和测量的主要控制程序1、对文件控制的符合性、适宜性、有效性进行监视和测量,(管理、工艺、技术、外来、作业文件等是否受控、更新、批准、发布、作废等)。
2、对记录控制的完整性进行监视和测量,(编目、标识、保存期、技术参数、项目齐全数据准确等)。
3、对内部沟通控制进行监视和测量,(内部沟通效果评价结果)。
4、对管理评审控制进行监视和测量,(管理评审报告实施验证)。
5、对人力资源控制进行监视和测量,(从事影响质量、环境、职业健康安全人员的过程能力、培训效果评价、措施实施效果的有效性)。
6、对基础设施控制进行监视和测量,(设施设备能力的评价)。
7、对工作环境控制进行监视和测量,(现场作业环境、安全条件识别确认)。
8、对产品实现的策划控制进行监视和测量,(质量计划策划与实施情况验证)。
9、与顾客有关的过程控制进行监视和测量,(顾客要求、更改评审实施的结果)。
10、对设计开发控制进行监视和测量,(对设计和开发的产品策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改进行控制{技术文件、图纸、工艺参数等}的实施)。
11、对采购控制进行监视和测量,(合格供方选择评价、供方业绩、外包方能力、质量证明文件、进货质量检验与验证)。
12、对生产和服务提供的控制进行监视和测量,(生产产品和服务提供质量的文件、设施设备、人员、检测设备、交付与交付后的服务)。
13、对生产和服务提供过程的确认控制进行监视和测量,(关键过程、特殊过程识别确认、再确认{人员、设备、材料、方法、环境、检测})。
14、对产品标识和可追溯性控制进行监视和测量,(合格、不合格、已检、待检、加工、待加工、修理、待修理、采购计划、入库、出库单、交付清单)。
15、对顾客财产控制进行监视和测量,(零部件、图纸、大修、维修设备、产品质量、知识产权、个人信息等)。
公司质量管理过程和产品的监视和测量控制程序

公司质量管理过程和产品的监视和测量控制程序1. 目的通过对产品实现的必需过程进行监视和测量,以确保满足顾客的要求,对产品特性进行监视和测量,以验证产品符合规定要求。
2.适用范围适用于本公司产品实现过程持续满足预定目标的能力和用于生产的产品进行监视和测量的控制。
3.职责综合部负责对质量管理体系各过程进行监控。
生产部负责产品特性的监控和测量。
4.工作程序4.1过程的监视和测量过程的监视和测量包含对质量管理体系过程活动的监视和测量及对产品实现过程的监视和测量。
4.1.1对质量管理体系过程活动的监视、测量,可采用调查、了解、分析的方法,每年进行一次。
4.1.2对产品实现各过程的监视、测量,根据本公司的实际情况,确定为“焊接、组装、调试”过程进行重点监视和测量。
质检部负责制定焊接、组装、调试的技术规范、测试指标及数据记录等。
4.1.3生产过程的测量和监视a) 生产部门负责使用控制图,对质量形成的关键过程进行测量,对图形数据分布进行趋势分析,明确过程质量和过程实际能力之间的关系,以确定需要采取纠正或预防措施的时机。
b) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时,生产部门应及时发出《纠正预防措施实施单》,定出责任部门,对其从人、机、料、法、环等方面分析原因、制定和实施4.2 产品的监视与测量4.2.1综合部编制检验指导书,明确检验点、控制频率、抽样方案、控制项目、监测方法、使用的计量器具设备等。
4.2.2进货验证对购进的材料,仓库管理员核对送货单,确认财产品名、规格数量等无误后,置于待检区或挂上“待检品”牌予以标识和区分。
并填写《送检单》交有关部门检验,具体内容见《采购控制程序》。
4.2.3半成品的监视和测量4.2.3.1对于生产和组装线上的产品,按规定要求设置质量控制点,按规定间隔依检验规程对产品进行监视和测量。
进行检验,经检验合格,在产品上贴上工号标签,对关键过程由检验员进行检验,在产品上贴上检验员工号标签,方可转入下道工序,如不合格则执行《不合格品控制程序》。
过程的监视和测量程序

1 目的1.1对质量体系下的所有过程进行监视和测量,确保质量体系运行的有效性和持续性;1.2对产品的实现过程,包括从进料、生产过程、成品包装出货的全过程进行监视和测量,以满足顾客要求和法律法规要求;1.3对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。
2 范围2.1适用于质量体系下的所有过程的有效性和持续性进行监视和控制;2.2适用于对产品实现过程持续满足其预定要求的能力进行确认;2.3对生产所用物料,生产的半成品和成品的特性和要求进行监视和测量。
3 职责3.1总经理对质量体系下的所有过程所需资源提供承诺,具体要求按《过程的监视和测量实施方案》执行。
3.2管理者代表对质量体系下的所有过程的有效性和持续性实施监督并负责,定期向总经理汇报。
具体要求按《过程的监视和测量实施方案》执行。
3.3生产部管理人员负责对生产过程中的生产工艺、生产效率的监督,具体要求按《生产过程控制程序》执行。
3.4采购部负责对采购过程的监视和控制,具体要求按《采购控制程序》执行。
3.5仓管负责对物料入仓过程、成品入仓过程、成品出厂过程的监视和控制,具体要求按《仓库管理规范》执行。
3.6品保部负责所有物料,包括本公司采购的物料和协力供应商加工的物料组件以及顾客提供的物料等、生产的半成品、成品的特性及要求进行监视和测量,包括产品实现过程中质量目标的分解等。
具体要求按本程序执行。
品保部负责对产品生产和销售全过程的质量监督,严格按照规程进行生产、检查,确保生产管理和质量控制活动符合规范的要求。
3.7各车间的操作员工负责产品生产的设置、监视及产品的自检互检。
3.8品管部、生产部负责对工序的有效性与效率的测量。
3.9各岗位工作人员负责对本岗位工作的监督、对下属岗位工作的检查、对相应质量目标完成情况的统计。
4 定义:4.1 特殊过程:指制胶、制胶、离型、涂布工艺。
4.2 一般过程:指成品加工工艺,包括分条、复卷、分切等。
5.1 生产过程的监视:5.1.1 特殊过程:A. 操作人员在每次生产之前、生产条件变换或调整后重新开始生产时,均要按相应作业指导书的要求检查各种参数,做好生产准备。
过程和产品的监视和测量控制程序
1目的对产品实现的必须的过程进行监视和测量,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行监视和测量,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。
2范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认;对生产所用原材料生产的半成品和成品及采购产品进行监视和测量,其它物项的监视和测量可照相关条款执行。
3总则3.1监视和测量应遵循下列要求:1)国际国内标准2)合同要求3)有关法规3.2通过监视和测量确保不合格原材料不准投产;不合格半成品不准转序;不合格成品不准入库或销售。
3.3职责质量部负责对过程和产品的监视和测量。
在产品实现过程的各个阶段的最终接收应由与产品生产的操作或直接监督无关的人员来执行。
4程序4.1过程的监视和测量4.1.1生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程,它包括产品实现过程,也包括公司根据产品特点策划的各过程,特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2.过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
4.1.3与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如生产部的工序产品合格率技术部的设计输出文件失误率、市场部采购产品的合格率、市场部的销售指标及顾客服务满意率等。
为保证目标的顺利完成,需进行相应的监视和测量:A)当过程产品合格率接近或低于控制下限时,质量部应及时发出“纠正预防措施表”,定出责任部门,对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施。
B)当需要采取改进措施时,质保部制定相应的改进计划,经管理者代表审核,总经理批准后,交责任部门实施,质保部负责跟踪验证实施效果。
4.1.4应保留有效的对过程监视和测量的参数更改记录。
4.2产品监视和测量4.2.1质量部负责编制各类检测规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。
4.2.2进货验证4.2.2.1原材料的监视和测量4.2.2.1.1供销部采购的原材料到厂后,先放入原材料待检区,市场部的采购员向质量部报验,填写“报验单”。
过程和产品的监视测量管理程序
过程和产品的监视测量管理程序在任何项目或生产过程中,监视测量是确保质量和效率的重要环节。
本文将介绍过程和产品的监视测量管理程序,并提供相关的步骤和方法,以确保监视测量的准确性和有效性。
一、背景介绍过程和产品的监视测量管理程序旨在跟踪和记录项目或生产过程中的关键数据和指标。
这些数据和指标可以帮助我们评估过程的控制和产品的质量,及时发现并纠正问题,从而确保项目或生产过程的顺利进行。
二、程序步骤1.确定监视测量目标:在开始项目或生产过程之前,需要明确监视测量的目标。
这些目标应与项目或过程的目标相一致,并能提供有关过程控制和产品质量的有效信息。
2.选择适当的监视测量方法:根据监视测量的目标,选择适合的测量方法。
常用的监视测量方法包括:抽样检验、统计过程控制、仪器仪表测量等。
根据具体情况,可以结合使用多种方法。
3.确定监视测量频率:确定监视测量的频率,即监视测量的时间间隔。
这将取决于过程的稳定性和重要性。
对于稳定的过程,可以选择较低的频率进行监视测量;而对于不稳定或关键的过程,应增加监视测量的频率。
4.确保测量设备和工具的准确性:在进行监视测量之前,需要确保测量设备和工具的准确性。
校准和验证测量设备,并保持其正常的维护和保养。
确保测量设备和工具的准确性可以提高监视测量结果的可靠性。
5.收集和记录监视测量数据:按照设定的监视测量频率,定期进行监视测量,并记录测量数据。
确保数据的准确性和完整性,采用合适的记录方法和文件格式。
6.数据分析和问题识别:对收集到的监视测量数据进行分析,以识别可能存在的问题和异常情况。
通过统计和图表等方法,可以更直观地了解过程的变化和产品的质量情况。
7.问题纠正和改进措施:根据分析结果,采取相应的问题纠正和改进措施。
及时解决存在的问题,并进行持续改进,以优化过程和提升产品质量。
三、关键要点- 确定监视测量目标,并与项目或生产过程的目标相一致。
- 选择适当的监视测量方法,根据具体情况综合应用多种方法。
过程的监视和测量控制程序
编写:文件号:-1审核:版本/修改:A/0批准:页次:1/21.0目的对生产过程实施监视和测量,为确保产品生产过程受控,满足产品质量要求。
2.0范围本程序使用对产品实施过程,持续满足其预定目标的能力确认,可适用于每个生产部门的能力的控制。
3.0定义过程能力:一个稳定过程的固有精细差的总范围。
4.0职责4.1技术部负责指定各生产部门的过程监视和测量的作业指导书。
4.2质量部负责过程能力的分析和测定,以及本程序的实施和管理。
4.3技术部负责设备机器能力的测定和分析,并向质量部提供测定数据。
4.4质量部巡检员负责提供生产过程中的测量数据,并制作控制图。
5.0程序5.1过程能力的监视和测量5.1.1技术部根据控制计划的要求编制各生产工序的作业指导书,并确保所有文件到达生产现场。
5.1.2对所有汽车行业新产品和新的生产过程,项目小组/技术部应编制三个阶段(样件、试生产、生产)的控制计划,对于控制计划中规定的产品特殊特性及特殊工序以具体情况制作相关控制图,并进行过程能力Cpk测定,一般工序以作业指导书控制。
5.1.3生产现场的操作人员根据文件规定的产品特性或过程特性进行过程数据的测定。
5.1.4质量部根据生产现场制作的控制图进行过程是否受控的分析,并计算过程Cpk。
◆当过程能力Cpk>1.67表示过程受控◆当过程能力Cpk≤1.33表示过程不受控,应启动反映计划,由项目小组/技术部改进控制方法,采取纠正措施,若措施无效时,必须对产品进行100%检验,以确保产品满足顾客的需求。
◆当过程能力Cpk≥3时,表明过程能力过剩,考虑到为了减少设备的投入,节省成本,与顾客协商可以适当降低过程能力。
5.1.5生产现场应保持在产品投入前生产件批准时(PPAP)的过程能力,一旦在生产过程中操作人员发现特殊变异情况,应及时采取措施纠正,当发现几种非随机现象时,应立即与质量管理人员联系,便于及时解决问题。
5.1.6质量部质量管理人员应经常检查生产过程的控制情况,便于发现问题,并对操作人员测定数据和制作控制图进行监控。
IATF16949程序文件---过程和产品的监视和测量控制程序
1 目的对产品实现的必须的过程进行监视和测量,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。
2 范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认;对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。
3 职责3.1 质量部门负责对过程进行监视和测量。
3.2质量部门负责对产品进行监视和测量。
4 程序4.1过程的监视和测量4.1.1 质量部门负责识别需要进行监视和测量的实现过程,它包括产品实现过程,也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程,特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
4.1.3与质量有关的各过程应根据组织总目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如各车间的一次交验合格率、质量部门的文件更改完整率、销售部的物资到货合格率、销售部的合同履行率及顾客满意度等。
为保证目标的顺利完成,需进行相应的监视和测量;4.2 产品的监视和测量4.2.1技术质量部门负责编制各类检验规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等,质量部门负责按检验规程进行检验,并对检验人员进行授权。
4.2.2进货验证4.2.2.1对购进物资,采购部核对供方送货单,确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后,采购部填写“原材料检查报告单”内“供方名称”、“产品名称”、“数量”、等栏目后,交质量部门。
4.2.2.2检验员接采购部“原材料检查报告单”,按对应的检验要求进行检验,并填写“原材料检验报告单”中的检验项目及结论栏目。
a)若“原材料检验报告单”的结论为:合格,由检验员贴合格标识,同时检验员在“原材料检查报告单”上签字,交采购部/库房办理入库手续。
b) 若“原材料检验报告单”的结论为:不合格,由检验员作不合格标识,并将“原材料检验报告单”交质量部,按《不合格平控制程序》执行。
4.2.2.3 紧急放行:本公司不允许紧急放行。
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过程的监视和测量程序
1 目的
对质量管理体系所有过程的执行情况进行监视和测量,以证实过程实现所策划的结果的能力。
2 范围
适用于对质量管理体系所有过程的执行情况进行监视和测量。
3 职责
3.1 管理者代表负责组织有关部门对质量管理体系所有过程的执行情况进行监视和测量(包括生产现场工艺纪律检查)。
3.2 技术部负责组织多方论证小组对所有新的制造过程进行过程研究。
3.3 生产车间负责实施控制计划和过程流程图,保持制造过程能力。
3.4 技术部负责按检测数据绘制控制图,并进行过程能力分析。
3.5 各责任部门负责实施纠正措施,管理者代表和技术部分别负责跟踪验证。
4 程序
4.1 质量管理体系过程的监视和测量
4.1.1 过程监测的范围
过程监测的范围涉及质量管理体系的所有过程,包括:
a) 管理过程;
b) 产品实现过程;
c) 支持过程。
4.1.2 过程监测的内容
4.1.2.1 过程监测是对质量管理体系所有过程的执行情况进行监视和测量,以确定过程能力是否能满足策划的要求。
4.1.2.2 过程能力包括:
a) 管理过程能力:主要是本公司质量手册第4章和第5章中各过程的能力,如文件控制
情况,记录控制情况,管理职能的实施情况,质量方针目标的实施情况,管理评审的实施情况等;
b) 产品实现过程能力:主要是本公司质量手册第7章中各过程的能力,如产品生产过程
策划的实施情况,产品要求识别、评审及与顾客沟通的实施情况,过程设计开发的实施情况,采购控制的实施情况,生产与服务(包括设备保证、工艺保证和人员保证)的实施情况,监测装置控制实施情况等;
c) 支持过程能力:主要是本公司质量手册第6章和第8章中各过程的能力,如资源提供
与控制(包括人力资源、设备和工作环境)的实施情况,监视测量(包括顾客满意、内部审核、产品监测)的实施情况,不合格品控制的实施情况,数据分析的实施情况,改进(包括持续改进和纠正与预防措施)的实施情况等。
4.1.3 过程监测的责任部门、方法、时机和要求
4.1.3.1管理者代表负责按《内部审核程序》和《管理评审程序》规定的时机和要求组织实施内部审核和管理评审,对质量体系全过程(包括各个子过程)的执行情况集中进行监视和测量,并作好相应记录。
4.1.3.2 管理者代表负责组织按《质量手册》、《程序文件》和三级文件规定的要求对质量管理体系过程(包括各个子过程和质量方针、质量目标)的执行情况进行不定期检查,每季度对各职能部门至少抽查一次,并填写《过程监测记录》。
对发现的一般问题,要求有关人员立即纠正。
对发现的比较严重的问题应开具《纠正/预防措施报告》,交有关责任部门分析原因、采取措施,管理者代表进行跟踪验证。
4.2 制造过程的监视和测量
4.2.1 工艺纪律检查
生产车间负责组织技术部、办公室按《生产过程控制程序》、《标识和可追溯性控制程序》、《工序质量控制点管理办法》规定的要求,对生产过程中操作人员、检验人员执行技术文件和检验文件的情况进行检查,并填写《过程监测记录》。
4.2.2 多方论证小组负责按APQP计划安排对新的制造过程进行过程研究,以验证过程能力,并为过程控制提供附加的输入。
过程研究的结果应形成生产、测量和试验规范、方法和作业指导书等文件。
这些文件的内容包括:制造过程能力、质量要求及其接收准则。
4.2.3 生产车间负责保持经顾客批准的老产品中规定的制造过程能力和性能,确保实施控制计划和过程流程图,包括符合规定的测量技术、抽样计划、接收准则和当未满足接收准则时实施控制计划中规定的反应计划。
并按《制造过程审核程序》要求进行过程能力研究。
4.2.4 生产车间负责记录重要的过程事件,如更换工装模具、修理设备等。
发生这些事件如涉及原有关键过程,对老的关键制造过程也应进行过程能力研究。
4.2.5 检验员应将检验结果记录在《进货验证记录》和《产品质量检验单》、《成品检验记录》中。
并按SPC要求记录在控制图表中,绘制控制图。
4.2.6 技术部负责分析控制图,进行过程能力分析。
当控制图出现异常时,或过程能力不足时,通知生产车间,由生产车间组织有关部门进行分析,制定并实施纠正措施,技术部跟踪验证。
同时,执行控制计划中规定的反应计划,进行100%检验。
要求时,纠正措施应经顾客批准。
4.2.7 制造过程更改应有生产车间提出申请,经总经理批准后实施。
要求时,应经顾客批准。
生产车间负责保存过程更改生效日期的记录。
4.3 通过过程的监视和测量要评价过程实现策划结果的能力。
4.4 管理者代表、生产车间、技术部分别负责整理、保存有关过程监视和测量的记录,并按《记录控制程序》的规定归档。
5 相关文件
5.1 AB/ZS-2010 质量手册
5.2 AB/CX-(01-28)程序文件
5.3 质量管理体系三级文件
6 记录
6.1 JL/8.2.3-01 过程监测记录
6.2 控制图及过程能力分析报告。