过程的监视和测量控制程序
过程和产品的监视及测量控制程序
过程和产品的监视及测量控制程序一、引言过程和产品的监视及测量控制程序是组织内部质量管理体系的重要组成部分。
它确保组织能够及时监测和控制生产过程和产品质量，以提供满足客户需求的产品和服务。
本文将详细介绍过程和产品的监视及测量控制程序的要求和实施方法。
二、程序目的过程和产品的监视及测量控制程序的主要目的是确保组织能够：1. 监视生产过程和产品的关键参数，以及与质量相关的数据；2. 采取适当的控制措施，确保过程和产品的质量满足规定的要求；3. 及时发现和纠正生产过程中的问题，以防止不合格产品的产生；4. 持续改进生产过程和产品的质量。
三、程序要求1. 确定监视和测量的对象根据组织的业务特点和产品特性，确定需要监视和测量的过程和产品。
这些对象应该是对产品质量有重要影响的关键参数，如尺寸、重量、力学性能等。
2. 制定监视和测量计划制定监视和测量计划，明确监视和测量的频率、方法和责任人。
计划应该覆盖所有需要监视和测量的对象，并确保能够及时获取和分析监测数据。
3. 确保测量设备的准确性和可追溯性确保使用的测量设备具有准确的测量能力，并能够追溯到国家或国际标准。
定期校准和检验测量设备，记录校准结果并保留相关证明文件。
4. 采集和分析监测数据按照监视和测量计划，及时采集监测数据，并进行分析和评估。
对于超出规定要求的情况，应及时采取控制措施，防止不合格产品的产生。
5. 纠正和预防措施发现问题时，应及时采取纠正措施，消除问题的根本原因。
同时，还应根据问题的性质和影响程度，采取相应的预防措施，避免问题的再次发生。
6. 持续改进通过持续监视和测量，及时发现和纠正生产过程中的问题，并进行改进。
定期评估监视和测量程序的有效性，并根据评估结果进行必要的调整和改进。
四、程序实施方法1. 确定监视和测量的对象与相关部门和人员进行沟通，了解产品质量要求和关键参数，确定需要监视和测量的对象。
可以借助质量手册、技术规范、客户要求等文件进行参考。
ISO13485-2016过程的监视和测量控制程序
文件制修订记录确定并确保质量治理体系所需的过程得到监视和测量，证实过程是否保持事实上现预期结果的能力。
采取适当措施，确保过程符合要求。
2.0范围适用于公司管理职责、资源提供、产品实现和测量有关过程的监视和测量。
3.0职责3.1 总经理领导质量管理体系过程的监视和测量工作。
3.2 管理者代表具体组织体系过程监视和测量工作。
3.3 各职能部门按照有关文件规定的职责、权限实施与部门专业（业务）管理有关的过程的监视和测量。
3.4 技术质量部是过程监视和测量的主管部门，除承担本部门的“监视和测量的控制”职责外，还负有对其他部门进行监督、检查职责。
4.0程序流程图（见附件）5.0程序5.1 总经理负责对质量管理体系进行策划，对管理评审进行策划，配置必要的资源，并按策划的时刻间隔每年举行一次治理评审会议，以确保质量治理体系连续的适宜性和有效性。
监测依据：《管理评审控制程序》5.2 管理者代表负责内部质量体系审核的策划，结合公司实际情形，确定质量治理体系所需的过程，并按策划的时刻间隔进行内部体系审核，以验证质量治理体系运行过程的有效性和符合性。
监测依据：《内部质量体系审核控制程序》5.3 技术质量部负责对产品监视和测量过程进行控制；负责监视和测量设备的控制；负责对过程进行日常的监视和测量。
5.3.1 对生产现场直接影响产品质量的诸因素（人、机、料、法、环）的日常监测由现场检验员按《过程检验规程》的要求进行检验：按《产品监视和测量控制程序》的要求正确使用产品的检验和试验状态标识；对过程检验显现的不合格品按《不合格品控制程序》进行处理。
5.3.2 技术质量部负责监视和测量设备检定、校准、台帐的建立和工装的检验检定。
5.3.3 技术质量部负责对生产过程的监视测量。
监测依据：《产品监视和测量控制程序》、《监视和测量设备控制程序》、《不合格品控制程序》、《纠正预防措施控制程序》5.4 各部门按照有关程序文件的要求，按时开展各自专业管理及检查活动，对发现的问题提出处理意见，并对有关的整改，纠正活动实施监视、测量控制并保存有关记录。
过程监视和测量控制程序
过程监视和测量控制程序1 目的对产品的特性在整个产品实现过程的适当阶段实施测量和监控，以确保产品要求得到满足，保证与顾客的要求或期望相一致。
2 范围适用于本公司产品形成中的全过程的控制。
3 职责3.1 质量部负责产品的监视与测量的实施，负责组织对产品实现过程进行识别、测量和监控，特别是生产和服务提供的全过程，确保每一个过程都具有持续满足预期目的的能力。
负责对产品监视和测量在有关文件中进行策划，编制产品验证指导书，识别和确定验证点、频率、抽样、项目和方法、判别依据、使用的监视和测量装置等。
3.3 管理者代表负责对验证人员的授权。
3.3 各职能岗位参与监视和测量。
4 活动4.1 验证应按验证指导书要求进行：a）在供方处的验证是应经营部或在有关合同中的顾客的要求，并事先作出必要的安排； b）在完成必需的过程验证（包括对进货验证及形成的记录）之前不放行产品；c）最终验证应根据产品标准及验证指导书的要求在指定的阶段完成，只有满足要求的产品交付；d）验证方式包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。
不同类别（重要类、一般类、辅助类）的产品或不同的使用用途，可能会导致不同的验证内容、方法和判据。
4.2 采购、进货过程验证a）来料进库后，由库管人员核对并确认品名、规格、数量等无误，包装无损，挂上待检标识。
检验员按照进货验证指导书的要求进行进货检验或验证；b）根据采购产品的性质、对产品的影响程度、经济性考虑，以及对供方控制的程度和以往的供货业绩，进货验证分为查验供方提供的合格证明、进行质量特性测量、实施工艺验证三种方式；c）仓库根据验证结论，将采购产品挪至相应的存放区或更换标识。
合格的通知采购人员办理入库手续，不合格的按不合格品控制程序执行；d）在所有的验证已完成、所有的记录已批准前，不把采购产品送去生产。
本公司不实施紧急放行。
4.3 过程验证a）过程验证应按验证指导书的要求在适宜的点进行，验证点的位置和验证频次应取决于产品实现其间的重要性和验证的易难度，一般在靠近质量特性形成的生产工位进行；b）操作者应按生产作业指导书规定的内容进行自检，验证的实施及记录的结果应客观有效；c）只有完成所有的验证并对记录加以确认后，才允许进行转序放行。
过程和产品的监视测量控制程序
过程和产品的监视测量控制程序1范围本程序适用于本公司对质量管理体系过程和产品的监视和测量的控制。
2引用文件在下面所引用的文件中，对引用的标准和文件没有写出版本号，使用时应以最新发布的为有效版本。
GJB9001C质量管理体系要求。
Q/QMS质量手册。
3术语和定义无。
4职责4.1品管部经理负责本程序的组织实施和归口管理，并负责对采购品和产（成）品的检验、试验实施和监视测量。
4.2行政部负责对质量管理体系过程组织实施和监视测量。
4.3生产部负责对产品生产过程参数及其产品特性的监视测量。
4.4其它部门协同配合本程序的实施和管理。
5流程图无。
6管理内容6.1过程的监视和测量对质量管理体系过程的监视和测量按《质量手册》和相关的程序文件的规定实施。
本程序主要就产品生产过程的监视和测量控制作出如下规定。
a)行政部负责对质量管理体系过程监视和测量的策划，策划时应包括职责。
确定监视和测量的项目、方法、频次和判定准则。
b)生产部采用自检、巡检、巡查和对过程参数的监视等方法，对影响过程能力的人、机、料、法、环及检测等方面的因素进行监视测量和分析，确定并证实所策划的结果的能力。
当未达到所策划的结果时，品管部应发出《纠正和预防措施处理单》，责成并指导生产部从人员（操作）、设备、作业方法和检测等方面分析原因，采取适宜的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录，按《记录控制程序》规定予以保持。
6.2产品的监视和测量研发部负责制定产品接收准则（产品详细规范、产品检测文件等），并明确对产品特性的检测项目、技术要求、抽样方法和应采用的监视测量设备等作出规定。
品管部检验员依据产品接收准则和检验文件的安排，在产品实现过程中分别按进货验证、过程产品（半成品）检验和最终（成品）检验三个阶段，对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。
6.2.1进货验证6.2.1.1进货验收对进货的采购品先由仓管员进行初步验收，即核对送货单、确认物料名称、型号、规格、数量等与采购要求无误，包装完好，且在《合格供方名单》中，置于待检区，交品管部检验员做进货验证。
过程的监视和测量控制程序
1 目的对公司所有过程进行控制，确保各过程产品符合要求，降低或免除各过程对于质量、环境、职业健康安全或食品安全造成的不利影响。
2 适用范围适用于对采购过程及产品形成全过程中影响产品质量、环境、职业健康安全或食品安全的因素进行控制。
3 职责3.1生产部负责公司生产过程监控的统一策划。
3.2 检测技术中心负责对采购过程及产品进行监测。
3.3检测技术中心和车间化验室对各过程特性、过程参数进行监测。
3.4生产部负责对公司的工艺设备和工艺设施进行监控，确保使产品符合要求的过程能力。
3.5生产部负责公司仪器、仪表及检测设备的日常检查和校准、维护保养工作。
3.6生产部、安保部负责对公司运转过程中对环境或职业健康安全造成的影响进行监视和测量。
3.7体系部负责体系过程的控制。
3.8各相关部门在主管部门的业务指导下，对本部门的过程进行监视和测量。
4 程序4.1过程的识别与确认4.1.1体系部、生产部、安保部、检测技术中心组成过程监测小组对影响产品质量、环境、职业健康安全和食品安全的活动或因素进行过程识别与确认。
4.1.2识别与确认出质量、环境、职业健康安全和食品安全的一般过程，特殊过程或关键控制点，确认的结果应体现在有关的程序文件或作业规范中。
4.1.3对每一重要的过程应采取文件化的程序进行运行控制，对每一特殊过程的操作人员应明确其上岗资格，并进行连续不间断的监控。
4.2过程监测的策划由过程监测小组对公司质量过程、环境、职业健康安全和食品安全过程进行策划。
4.2.1确定过程所需的文件和记录，过程所需的活动，明确各过程之间的相互关系及活动程序。
4.2.2每一过程的人员意识和能力方面的控制，经考察能够胜任并取得上岗资格。
4.2.3各过程人员的职责范围得到明确界定，各职能机构的主要任务及沟通方式有充分的说明。
4.3过程监测实施4.3.1各过程监测责任部门应依据以下的信息来源展开过程监测并对监测结果进行及时有效的沟通。
a) 各过程产品与环境影响或职业健康安全风险的监测控制结果；b) 对体系有效性的审核与评审结论；c) 过程能力研究的结论；d) 可影响监测活动的其他因素。
过程和产品的监视和测量控制程序
过程和产品的监视和测量控制程序引言过程和产品的监视和测量控制在质量管理中起着至关重要的作用。
有效的监视和测量可以帮助企业及时发现和解决问题，不断改进生产过程和产品质量。
为了实现优质的产品和服务，企业需要建立科学的监视和测量控制程序，保证过程和产品质量的稳定和可靠。
制定监视和测量控制计划在制定监视和测量控制计划之前，企业应首先明确产品和过程的特性和要求，制定相应的标准和规范。
然后，根据产品和过程的特点，确定监视和测量的关键点和参数，建立相应的监控系统。
监视和测量控制计划应包括以下内容：监视和测量目标明确监视和测量的目标和标准，建立相应的质量标准和指标系统。
监视和测量方法根据产品和过程特性，选择合适的监视和测量方法。
常用的方法包括抽样检验、计量分析、SPC图表等。
监视和测量设备根据监测目标和方法选择相应的监测设备，确保设备符合相关标准和要求。
定期对设备进行校准和维护，保证设备的准确性和稳定性。
监测频率和时机根据产品和过程的特点，制定相应的监测频率和时机。
对于重要程度高的监测点和参数，要求进行实时监测，及时发现和处理问题。
监测记录和分析建立完善的监测记录和分析体系，确保记录准确、完整，分析及时有效。
同时，要求对监测数据进行及时汇总和分析，制定相应的改进措施。
实施监视和测量控制监视和测量控制是一个持续的过程，要求企业对监测数据进行实时跟踪和分析，及时发现和处理问题，确保持续改进。
监测数据采集和分析根据监测计划，对产品和过程进行实时监控，采集监测数据并进行分析。
重点关注超出规定标准的数据和参数，及时发现问题。
异常处理和统计对于发现的异常情况，要求及时进行处理和记录，并统计异常情况发生的原因和频率，制定相应的改进措施和计划。
持续改进持续改进是企业实施监测和测量控制的关键环节，要求企业不断总结经验、发现问题、制定改进计划、实施改进，不断提高企业的生产质量和服务水平。
总结过程和产品的监视和测量控制程序是质量管理的关键环节，建立和实施有效的监测控制程序对于保证产品和过程的质量稳定和可靠至关重要。
过程和产品的监视和测量的主要控制程序
过程和产品的监视和测量的主要控制程序文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）过程和产品的监视和测量的主要控制程序1、对文件控制的符合性、适宜性、有效性进行监视和测量，（管理、工艺、技术、外来、作业文件等是否受控、更新、批准、发布、作废等）。
2、对记录控制的完整性进行监视和测量，（编目、标识、保存期、技术参数、项目齐全数据准确等）。
3、对内部沟通控制进行监视和测量，（内部沟通效果评价结果）。
4、对管理评审控制进行监视和测量，（管理评审报告实施验证）。
5、对人力资源控制进行监视和测量，（从事影响质量、环境、职业健康安全人员的过程能力、培训效果评价、措施实施效果的有效性）。
6、对基础设施控制进行监视和测量，（设施设备能力的评价）。
7、对工作环境控制进行监视和测量，（现场作业环境、安全条件识别确认）。
8、对产品实现的策划控制进行监视和测量，（质量计划策划与实施情况验证）。
9、与顾客有关的过程控制进行监视和测量，（顾客要求、更改评审实施的结果）。
10、对设计开发控制进行监视和测量，（对设计和开发的产品策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改进行控制{技术文件、图纸、工艺参数等}的实施）。
11、对采购控制进行监视和测量，（合格供方选择评价、供方业绩、外包方能力、质量证明文件、进货质量检验与验证）。
12、对生产和服务提供的控制进行监视和测量，（生产产品和服务提供质量的文件、设施设备、人员、检测设备、交付与交付后的服务）。
13、对生产和服务提供过程的确认控制进行监视和测量，（关键过程、特殊过程识别确认、再确认{人员、设备、材料、方法、环境、检测}）。
14、对产品标识和可追溯性控制进行监视和测量，（合格、不合格、已检、待检、加工、待加工、修理、待修理、采购计划、入库、出库单、交付清单）。
15、对顾客财产控制进行监视和测量，（零部件、图纸、大修、维修设备、产品质量、知识产权、个人信息等）。
过程的监视和测量控制程序
当对过程的监视和测量反映出过程未能达到预期结果时，应进行数据分析并采取有效的纠正和纠正措施。首先通过纠正活动使不符合要求的过程输出得到有效处置，进一步采取纠正措施来消除过程运行中引发不合格的原因。
4.2.2.2建立年度质量目标必须考虑以下因素：
编号：XK-ZC8.2.3-2016
版本：2016-E
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20、过程的监视和测量控制程序
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a)公司的内外部环境，市场需求；
b)管理评审及相关审核结果；
c)现有产品质量水平，过程能力和业绩；
d)相关方的满意程度；
e)自我评定情况；
质量工作会议应形成会议纪要，制定改进措施、计划，明确责任人、检查要求。
4.2目标的监视和测量
4.2.1质量目标的总要求
质量目标必须明确、可测量并与质量方针协调一致，体现公司的宗旨，即持续稳定地提供优质、安全、可靠、低成本的产品及周到的服务，不断提高市场竞争力。
4.2.2质量目标的建立、实施
4.2.2.1总经理依据行业发展趋势、市场环境及公司能力，确立公司3-5年发展规划和年度质16-E
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1目的
采取适宜的方法对质量管理体系各个过程进行监视，并在适用时进行测量，以证实过程的能力；对质量目标的完成情况按计划进行考核。
2范围
适用于对质量管理体系各个过程进行监视和测量。
3职责
f)水平对比、竞争对手的分析，改进机会；
g)达成目标所需的资源。
4.2.2.3总经理主持制定远景规划和年度质量目标。
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1 目的
按程序对管理体系的运行情况进行监视和测量，及时发现并纠正体系运行中存在的不符合，确保各项生产、经营管理活动符合管理体系的要求。
2 范围
本程序规定了集团部室过程的监视、测量及纠正控制的要点及方法。
本程序适用于集团部室管理体系运行及质量、环境、安全与职业健康、能源等管理过程和绩效的监视和测量的控制。
3 术语
监视:对所开展的工作进行监督和检查，进行定性的管理，保证各类工作能够按照规定的要求进行。
测量:对管理体系过程的目标指标等进行定量测量，以判别管理工作的结果是否满足要求，各类目标指标是否得到有效的控制，管理体系是否持续、有效运行。
4 职责与权限
4.1分管领导主持所分管专业的监视和测量工作，并对所分管部门的工作质量进行考核。
4.2企管部是过程的监视和测量的归口管理部门，负责相关程序的制定、修订并组织实施。
4.2.1负责组织集团管理体系运行过程和目标的监视和测量，并向总裁、管理者代表汇报。
4.2.2负责对集团各部室的工作动态进行监视。
4.3各部室负责分管专业内的过程和目标的监视和测量。
4.3.1生产运行部负责生产运行、产品质量、能源管理过程和目标的监视和测量。
4.3.2安全环保部负责安全与职业健康、环境保护管理过程和目标的监视和测量。
4.3.3计划管理部负责集团经营目标的监视和测量，同时每日监视和测量集团的主要生产运营点，并向总裁报告。
4.4二级集团（公司）
4.4.1负责制定本单位《过程的监视和测量控制程序》及年度监视和测量计划并组织实施。
4.4.2负责对本单位内部生产运行产品质量、安全与职业健康、环境保护、能源等管理过程和目标进行监视和测量。
5 管理流程及要求
5.1集团级监视和测量
5.1.1集团监视和测量流程图
5.1.2监视和测量的策划
各部门每年初（一般在元月份）对本职责范围的监视和测量进行策划、制定监视、测量计划并执行。
分清哪些要监视，哪些要测量，哪些既要监视又要测量。
策划时要结合单位的目标指标、管理基本要求等，策划的内容包括：
----确定监视和测量的质量要求、目标指标等；
----确定监视和测量的项目，项目包括：目标指标的统计考核，管理方案的验收，工作计划完成情况的检查，工作质量的检查，产品质量的检验，稽核人员对日常工作的稽核，内部审核等；
----确定监视和测量的方法、频次、范围；
----确定采用或编制的监控文件，含作业指导书、记录、法律法规和其他要求。
5.1.3 测量
5.1.4监视
5.1.4.1监视的内容:
对集团层面监视的内容主要有：各部室职能发挥情况，各项工作是否按照文件的要求运行,包括监视和测量制度的执行情况。
对二级集团（公司）层面监视的内容主要有：
a质量、环境、安全与职业健康和能源等管理工作内容是否符合有关法律、法规、标准以及其他要求；产品实物质量、重大危险源、重要环境因素、关键耗能设备和耗能工序受控情况；各类事故的处理情况以及能否从事故、事件中吸取教训，消除事故隐患；
b各项工作是否按照文件的要求运行,包括监视和测量制度的执行情况。
c各部室对二级集团（公司）监视/考核的重点是二级集团（公司）各处室职能
发挥情况和考评机制、制度的完善程度，而不是一线；一线的考核是二级集团（公司）内部的责任。
5.1.4.2监视的频次
每年年初制定《监视与考核工作计划》，包括考核单位、内容（要素）、地点、时间等，严格按计划实施。
在计划中规定具体频次，要求至少一年两次要涵盖所有单位、所有专业。
5.1.4.3监视的实施
5.1.4.3.1监视一般有如下形式：
a政府相关部门组织的检查，按照组织单位的要求的程序进行，由负责接待的部门记录检查情况结果；
b集团分管领导是集团部室的直接监视者，定期或不定期对部室和部室总经理履行情况、各项工作开展情况、制度执行情况、体系运行情况进行检查，进行考评；
c审计部按计划对集团部室的职能发挥进行监察；
d企管部按计划代表总裁对各部室各项工作开展情况、制度执行情况、体系运行情况进行检查。
5.1.4.3.2监视要建立记录,并在现场及时将监视考核情况与被监视考核单位沟通,在2个工作日内以考核通报的形式，将监视考核中发现的不符合以通报的形式上网，在通报中要对整改时间、整改要求等进行明确规定。
5.1.4.3.3纠正与验证
责任单位对不符合项按照《纠正和改善控制程序》进行评审、纠正、制订纠正/改善措施，并跟踪验证完成情况。
5.1.5数据分析
各部室负责收集本专业或本单位管理体系的绩效监视和测量信息，按《数据分析控制程序》进行分析，包括完成情况、完不成原因分析，存在问题及解决办法等编制成专业管理月报，于每月5号前上OA网并报送给相关领导与单位。
5.1.6监督与考核
5.1.
6.1企管部对本程序的运行和各单位监视和测量的工作质量等进行监督和考核，每月和年底对集团部室和二级集团（公司）的监视与测量，对监视与测量（考核）
质量进行排名通报。
5.1.
6.2各部室依据内部检查结果和《专业基础管理基本要求及考评标准》对二级集团（公司）处室及分管副总的监视和测量职能发挥情况进行考核。
5.1.
6.3对积极钻研业务，熟悉掌握本岗位质量、安全、健康、环保、能源管理技能，发现重大隐患、避免重大事故等在安全生产、环境保护、能源管理方面有突出贡献的单位和个人给予奖励。
5.1.7 记录的管理
本程序形成的记录按《记录控制程序》执行。
5.2二级集团（公司）监视和测量
5.2.1各二级集团（公司）制定本单位的《过程监视和测量控制程序》。
5.2.2各二级集团（公司）年初（元月份）按要求制定本单位的监视、测量计划并发布实施。
5.2.3监视、测量的相关记录应予以保留。
6 相关文件
《数据分析控制程序》
《纠正和改善控制程序》
《记录控制程序》
《经济责任制实施方案》
《目标与指标管理标准》
《专业基础管理基本要求及考评标准》
7 相关记录
《纠正/预防措施实施记录》
《监视和测量记录》。