物料替代流程
1 目的
规范采购物料替代试用流程
2 适用范围
本公司所有采购物料替代的的作业过程
3 职责
3.1 采购部：负责物料替代的申请、采购及从替代申请开始到物料替代完成的整体跟进工作。
3.2 研发部：负责所替代物料的评审、验证工作，替代物料试产通知。
3.3 品质部：负责替代物料的评审、检验工作，最终决定物料是否可替代。
3.4 仓库：负责替代物料的标识、出入库管理工作
3.5生产计划部：负责替代物料试用的排产及知会其它相关部门工作
3.6工程部：负责替代物料的评审工作，以及替代物料生产装机及小批量试产部分的整体跟进工作
3.7生产部：负责替代物料的上机测试及替代物料小批量试产的生产工作，并报告试产结果。
4 工作程序和要求
4.1 定义:【A级物料】电子料、主动件（包括但不限于：IC、MOS管、IGBT、电池类等）、被动件告示（包括但不限于：电阻电容、继电器、变压器、二三级管类等）
【B级物料】介于A和C之间的物料
【C级物料】包材、粘接性材料、纸箱、说明书等
4.2 物料替代需求：
a. 型号停产
b.降成本切换新选型
c.品质不可控
d.供应商合作不顺畅
e.新增型号选择
f.其它原因
4.3试用物料编码申请：
当采购部有物料替代需求时，向研发部申请T开头的物料编码，采购部依据此物料编码进行采购
4.4物料替代申请：
由采购部填写《物料替代申请单》，写明替代原因，及替代期限，交部经理审批后随物料样品交研发部、品质部、工程部验证物料的可替代性
4.5替代物料的验证，由研发部主导，各部门配合：
A级物料：由生产部或研发部上机测试（需附上相关测试报告），研发部、品质部、工程部会签，必要时进行小批量试产。
B级物料：替代物料无需测试，研发部依据承认书对比参数，品质工程确认即可。
C级物料：研发部及品质工程确认即可。
对于A级物料需上机测试和进一步小批量试产的，分以下两种情况：
4.5.1对于上机测试由研发装机、生产或研发测试的物料验证，由研发部领料装机并由生产或研发出具测试报告，统一由研发跟进，并将替代意见填写于《物料替代申请表》，再交工程、品质部会审，会审结果OK后由研发部修改系统资料，并上传公共盘存档。
4.5.2对于上机测试由生产装机、生产或研发测试的物料验证，以及上机测试后需进一步进行小批量试产的物料，统一由研发部发出物料试产通知计划部并知会工程部、生产部、仓库、品质、采购等相关部门，由计划部对此试产物料进行生产排单，并将《物料替代申请单号》备注于生产排产表，试产物料经仓库发出，IQC检验后，生产领出上线生产并知会工程部跟进，生产、品质将物料试产情况记于《物料替代申请表》，工程部综合物料试用意见后将《物料替代申请表》返回研发部，研发部提出评审意见后，再交工程评审、品质部综合意见后，由研发部修改系统资料，并上传公共盘存档。
4.6对于物产替代详细流程请见附件一：<物料替代工作流程>
5 相关文件及表单
5.1物料替代申请表SH4.5.2.1-QR01
采购部/研发部
采购部
研发/生产部
采购部
研发部《物料编码申请表》编码开头为T
研发装机的测试报告,生产测试则由生产向研发提供
《物料替代申请单》
将《物料替代申请单》发放计划、生产、测试、品质、仓库
《物料替代申请单》
物料替代流程
1 目的 规范采购物料替代试用流程 2 适用范围 本公司所有采购物料替代的的作业过程 3 职责 3.1 采购部：负责物料替代的申请、采购及从替代申请开始到物料替代完成的整体跟进工作。 3.2 研发部：负责所替代物料的评审、验证工作，替代物料试产通知。 3.3 品质部：负责替代物料的评审、检验工作，最终决定物料是否可替代。 3.4 仓库：负责替代物料的标识、出入库管理工作 3.5生产计划部：负责替代物料试用的排产及知会其它相关部门工作 3.6工程部：负责替代物料的评审工作，以及替代物料生产装机及小批量试产部分的整体跟进工作 3.7生产部：负责替代物料的上机测试及替代物料小批量试产的生产工作，并报告试产结果。 4 工作程序和要求 4.1 定义:【A级物料】电子料、主动件（包括但不限于：IC、MOS管、IGBT、电池类等）、被动件告示（包括但不限于：电阻电容、继电器、变压器、二三级管类等） 【B级物料】介于A和C之间的物料 【C级物料】包材、粘接性材料、纸箱、说明书等 4.2 物料替代需求： a. 型号停产 b.降成本切换新选型 c.品质不可控 d.供应商合作不顺畅 e.新增型号选择 f.其它原因 4.3试用物料编码申请：
当采购部有物料替代需求时，向研发部申请T开头的物料编码，采购部依据此物料编码进行采购 4.4物料替代申请： 由采购部填写《物料替代申请单》，写明替代原因，及替代期限，交部经理审批后随物料样品交研发部、品质部、工程部验证物料的可替代性 4.5替代物料的验证，由研发部主导，各部门配合： A级物料：由生产部或研发部上机测试（需附上相关测试报告），研发部、品质部、工程部会签，必要时进行小批量试产。 B级物料：替代物料无需测试，研发部依据承认书对比参数，品质工程确认即可。 C级物料：研发部及品质工程确认即可。 对于A级物料需上机测试和进一步小批量试产的，分以下两种情况： 4.5.1对于上机测试由研发装机、生产或研发测试的物料验证，由研发部领料装机并由生产或研发出具测试报告，统一由研发跟进，并将替代意见填写于《物料替代申请表》，再交工程、品质部会审，会审结果OK后由研发部修改系统资料，并上传公共盘存档。 4.5.2对于上机测试由生产装机、生产或研发测试的物料验证，以及上机测试后需进一步进行小批量试产的物料，统一由研发部发出物料试产通知计划部并知会工程部、生产部、仓库、品质、采购等相关部门，由计划部对此试产物料进行生产排单，并将《物料替代申请单号》备注于生产排产表，试产物料经仓库发出，IQC检验后，生产领出上线生产并知会工程部跟进，生产、品质将物料试产情况记于《物料替代申请表》，工程部综合物料试用意见后将《物料替代申请表》返回研发部，研发部提出评审意见后，再交工程评审、品质部综合意见后，由研发部修改系统资料，并上传公共盘存档。 4.6对于物产替代详细流程请见附件一：<物料替代工作流程>
[参考实用]车间物料管理流程
生产物料管理流程 目的： 规范物料运作管理，提高生产效率，简化物料流程，及时了解物料信息. 使用范围： 生产管理部。 1、领料流程： 1.1 接PMC计划部生产任务单、领料单。 1.2 核对生产任务号（制造单号）与所下单生产线是否一致，如不一致及时反馈PMC 计划部重新下单。 1.3 接到领料单2小时后，到PMC部材料仓领取套料。 1.4 领料原则是每个物料员针对自己所领的每一个物料必须与套料单上的物料编码 相一致，若不一致应向PMC仓管员及时反馈，确认无误后再对每种物料逐一点数，并且在套料单领料一栏所填写的领料实数后签名，如果发现套料单所填写物料数量与实物数量不相否时，及时向仓管员反馈补齐数量，套料单据不得涂改。 1.5 物料员领料后，核对套料单上所有物料是否领齐，如全部领齐仓管员、物料员双 方确认后在领料单上签名，没有领齐的单据物料员只在领料数量后签名，此领料单一式三份，生产部黄联、PMC部蓝联、财务部白联各执一联，留底存根。 1.6 领料进车间后，物料员须将物料按结构、电子料的种类分别整齐摆放在货架上, 大件物料（塑料类）放在地面上摆放整齐，对试用、超差、挑选等的物料用红色油性笔做特别标识，且及时填写物料收发本贴在物料堆放处，最后按生产制造单号将各物料套料欠记入自己欠料账本，以便于及时跟催套料欠物料。 1.7 物料员必须按生产线将领料单据整理好，按规定区域摆放好，未经统计员允许物 料员不得私自拿走单据，只允许查看领料数量及填写第二次领料数量，统计员录入电子档后将所有领齐单据按生产线别整理好存入文本档，未领齐单据整理后按
规定区域再摆放好。 1.8 备好物料准备生产，发料时应注意试用、超差、挑选加工、异常的物料，必须通 知线长，否则绩效考核处理。 2、退料流程: 2.1 生产过程中，将不良品物料挑选出，做上标识放在不良品区。 2.2 将不良品给质管部巡线技术员确认是否可以接受，若能接受则在不良标识上写 上“OK”表示已确认;若不能接受，放回不良品区做好标识，下班后统一交给生产线退料员，退料员确认数量且记录退料数后退到物料房相应生产线。 2.3 生产线对组装好的半成品进行检验，将不良品挑出贴上箭头纸指向不良点并在 箭头纸上写明不良现象，放在吸塑盒中堆放好，及时通知生产线小组长让修理进行维修，维修好的下拉，无法进行维修的按原材料拆开后整理好退料。 2.4 物料员将生产线当天的坏料全部整理好，按来料不良与生产不良分开摆放，打 退料单退料，打退料单时注意贵重料和装配料区分开进行打单。 2.5 将来料不良品及退料单送IQC检验。若不良品中有能接受品，IQC在此物料上 贴上合格品，此物料退回生产线重新找质管部技术员确认下拉;若确认为来料不良的按来料不良流程退料（物料员—生产线长—装配料巡检确认/电子器件PE 确认—IQC确认—物控—仓管员）。 2.6 将生产不良品及退料单送生产技术部确认，若不良品中有能接受品，将质管部 技术员找来一起确认是否可以接受，若能接受贴上标识“OK”生产，不能接受，PE签名按生产不良退料流程退料（物料员—生产线长—PE工程师—生产主管—物控—仓管员）。 2.7 物料员将已确认的不良品及退料单全部送到PMC仓库找仓管员进行退料，退料 完毕，PMC仓管员在退料单上签名确认。 2.8 凭退料单在PMC仓库领回相等数量的良品（按领料流程处理）。
SAP-BOM替代物料讲解
SAP中的替代有三种： 1. A物料也B物料可以互相替代,但是由物料计划部门自由控制使用物料A还是使用物料B 2. 在某个产品中,当物料A不够时,才用物料B。 3. 当物料A用完后,将永远不再用，而是用物料B取代A。 本人就从SAP ERP软件的角度去介绍一下这三种方式的实现 一、第一种在某个产品中,当物料A不够时,才用物料B,是SAP中最容易实现的,也是用得最多的一种. 其中策略的设定很重要,此参数中有两个值： 1 手工维护/按用途可能性 2 100%检查 我们所讲的第一种情况就是让策略值为1(表示按使用可能性来决定使用谁)的时候,优先级则不起作用。 而使用可能性则表示使用的百分比,如我们例子: A为主料,B为辅料,即在正常情况下是用A,但是生产计划部门可以把此更改为B,则A的设定如下： 使用可能性表示使用100%，B的设定：
设定0的时候会有警告让输入使用可能性，不过不用理会，回车即可。 注意替代组X中的组件的使用可能性之和应该等于100%，如果不为100%SAP在做生产订单的时候也会将其按比例进行计算。 此时,如果你建立一张生产订单,生产订单数量为1KG,BOM为SFET1= A(100)/B(0)则: A的需求数量= A的使用量* BOM中的使用可能性= 1 * 100% = 1. B的需求数量= B的使用量* BOM中的使用可能性= 1 * 0% = 0. 如A为50%,B为25%则在生产订单中A的使用量与B的使用量按使用可能性的比例关系进行计算： A的需求数量= A的使用量* A在BOM中的使用可能性/（A在BOM中的使用可能性+B在BOM中的使用可能性）= 1 * 50% / (50% + 25%) = 0.667. B的需求数量= B的使用量*B在BOM中的使用可能性/（A在BOM中的使用可能性+B在BOM中的使用可能性）= 1 * 25% / (50% + 25%) = 0.334. 当然在组件的明细界面里可更改它们的使用可能性：
品质异常处理流程98703
品质异常处理流程 （公开文件，共4页） 一、目的： 规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保来料质量及生产的正常运转，同时满足顾客的质量要求。 二、范围： 适用于本公司来料、制程、出货品质异常的处理。 三、定义： 3.1 来料品质异常： a、不符合相关检验标准要求，且不良率超过质量目标时； b、合格物料制程中发现重点物料不合格时； c、有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。 3.2 制程品质异常： a、使用不合格的原料或材料； b、同一缺陷连续发生； c、不遵守作业标准或不遵守工艺要求； d、机械发生故障或精度磨损； e、其他情形影响到产品质量时。 3.3 出货品质异常： a、客户投诉或抱怨； 四、职责 4.1 来料品质异常： 品质：a.负责填写《品质异常联络单》“异常描述”部分； b.负责将《来料检验报告》、《品质异常联络单》发送于采购，抄送工程、生产； c负责品质异常改善结果确认。 采购：负责将《来料检验报告》、《品质异常联络单》发送给供应商并及时与供应商联系跟踪供应商及时回复“原因分析”“纠正与预防措施”并将结果回复品质部. 4.2 制程品质异常： 品质部: a,负责品质异常之最终判定； b,负责确认品质异常责任部门； c,负责主导品质异常案例的处理过程； d,负责对责任单位的改善结果进行追踪确认
异常责任单位： a负责品质异常的原因分析，提出临时措施及长期改善对策并执行。 生产部： a负责品质异常的改善和预防措施的实施及验证改善措施的有效性； 其它相关单位： a在需要时进行异常改善的配合 4.3 出货品质异常： 品质部： a负责将品质异常通知各部门及确定责任部门； b负责异常改善后的跟踪确认； c负责处理客户抱怨 异常责任单位： a负责品质异常的原因分析，提出临时措施及长期改善对策并执行。 生产部： a负责品质异常的改善和预防措施的实施及验证改善措施的有效性； 营业部： a负责将客户抱怨反馈给相关部门。 其它相关单位： a在需要时进行异常改善的配合 五、工作程序： 5.1 进料品质异常： 5.1.1 依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并立即移至不良品区域。 5.1.2 异常成立4小时内开立《品质异常联络单》通知采购。 5.1.3 采购接《品质异常联络单》后4小时内转责任供应商。 5.1.4 供应商需于1个工作日内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在4 小时与品质相关人员确认清楚。 5.1.5 供应商必须在《品质异常联络单》要求的期限前（如无明确要求，默认为《品质异常联络单》发出后2个工作日内）回复完整的改善方案。 5.1.6 品质部对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，跟踪后续进料品质状况，依5.1.7执行。 5.1.7 针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验；连续追踪3批中途发现不良现象仍存在，则重复5.1.2-5.1.7。 5.1.8 如供应商改善措施回复后连续2个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验执行。 5.1.9
物料承认管理规定
**科技 文件名称：物料承认管理规定编号版次： -WI-QA-002 B 编制：审核：批准： 更改记录
1.目的 为确保公司产品使用材料功能、特性及可靠性等均符合客户及生产要求，明确材料承认过程，特制定本规定。 2.范围 适用于公司所有样品承认（包含新供应商新物料样品承认，新供应商旧物料样品承认，旧供应商新物料样品承认，旧供应商旧物料样品承认） 物料承认从采购发出物料申请表开始，到试产评审完成结束（需要提交PCN时，以PCN经客户批准为时间截止点）。 3.术语和定义： 3.1物料规格书：研发绘制的图纸规格或厂商产品的图纸规格； 3.2样品承认书：供方提供的合格样品的资料汇总（含材质成份表，全尺寸量测报告等）； 3.3检验规格书：TQC根据供应商提供的样品承认书以及研发图纸和材料类型的检验规范，编制的检 验依据文件（可结合来料问题点不断总结完善）。 4.职责 申请人：负责收集物料全尺寸图及材质要求，可靠性测试要求，并向采购提出打样申请。 供应商管理部：负责联络供应商提供样品，并于样品承认完成后，将签核完成的《样品承认书》转交给供应商；负责物料试产申请表的提出及跟踪； 材料认证部：负责审核研发打样图纸及技术要求；组织开模产品沟通确认，参与样品试模，按实际情况签限度样品或临时样品；确认样品的外观及全尺寸量测，审核《样品承认书》的资料完整性， 依据材料类型制作公司内部承认书及对应的电子件、结构件的检验规格书； 研发部：负责提供物料全尺寸图及材质要求。当样品到公司后，需确认样品的尺寸及材质、电性能是否符合要求，并在《样品承认书》中签字，同时保存样品承认书电子档。负责将《样品承认书》、TQC 提供的检验及可靠性测试标准转化为《物料规格书》； 工程部：负责主导物料的小批量试产，依据试产情况编制试产总结； 品质部：配合研发及材料认证部做样品可靠性实验验证，并出具实验报告；负责按照TQC制定的《检验规格书》执行检验，并负责TQC签样样品、样品承认书的归档与保存。 5.工作程序 5.1打样申请 5.1.1申请人提出打样需求，填写《新物料打样申请跟踪表》,替代物料需填写《替代物料申请单》交部门 主管审核。 5.1.1.1研发提出打样申请前，先由申请人到研发仓管处确认有无库存，再填写《新物料打样申请跟踪表》， 依单签核后，交于研发助理处。 5.1.1.2研发助理将签核后的《新物料打样申请跟踪表》交予采购部要求打样。 5.1.2研发部结构组提供物料全尺寸图、材质要求及所有规格资料，电子组提交物料基本规格要求； 材料认证部提供可靠性测试要求（注：5.1.2和5.1.3不分先后顺序，可同时进行） 5.1.3申请人将打样需求提交给供应商开发部。 5.1.4若为供应商管理部寻找旧物料的替代供应商时，向研发部提出规格书需求，由研发助理发出最新的 《物料规格书》予供应商管理部，规格书转换按照5.6执行。 5.2采购信息提供 5.2.1供应商管理部根据申请人的打样需求联络供应商（经过审核的，在合格供应商目录中的供应商），并 与供应商确认需求；若现有供应商满足不了打样的要求，需向新供应商打样，应按下述规定执行供应商导入或特批申请：
产品质量异常处理流程
供应商来料异常管理流程 1. 目的： 规范来料产品的异常处理流程控制，提高来料合格率。 2. 范围： 本规范适用于所有外购零部件及外包加工件。 3. 职责与权限： 3.1生技部：负责检测治具的制作。 3.2质量中心：负责来料异常的提出、分析、处理。 3.3生产部：负责来料异常协助处理。 3.4研发部：负责来料异常的分析、处理。 3.5生管部：负责确认来料品上线使用时间。 3.6采购部：负责来料异常与供应商的纠通取得异常的处理。 4. 名词定义： 4.1不合格：未满足产品的质量要求。 4.2 A类：单位产品的极重要质量特性不符合规定，或者单位产品的质量特性极严重不符合规定。 4.3 B类：单位产品的重要质量特性不符合规定，或者单位产品的质量特性严重不符合规定。 4.4 C类：单位产品的一般质量特性不符合规定，或者单位产品的质量特性轻微不符合规定。 5、异常处理流程控制 5.1 IQC依据检验指导书、封样、评估报告等资料检验，发现来料品不满足质量要求。 5.2 IQC将自已判定为不合格的产品经工程师、部门主管核对确实为不合格品。 5.3 IQC 立即填写《供应商异常矫正单》进行处理。 5.4 质量中心主管主导组织针对异常讨论，参与人员：采购、PIE、质量中心经理、研发工程师、研发总监、厂部厂长及其相关人员。 6、异常分类： 6.1 外观不良：表面有划痕、水印、字体不清、表面气泡、砂眼、黑点、缺料、油污、毛刺、变形、色差、氧化及电镀层脱落、标识规格错误、无料号贴纸、无出厂检验报告等。 6.2性能不良：尺寸与图纸不符、适配过大，过小、色温，波长，亮度不符、电压，电流不符等。 7、异常处理方式 7.1将不良品返回供应商进行返工、返修、报废等。 7.2将不良品需进行特采使用才能满足产品的质量。 8、特采分类 8.1需进行挑选使用时。 8.2需增加零部件才能满足产品的最终使用功能时。 8.3需增加工艺进行满足产品的最终使用功能时。 8.4降低产品的质量要求，特采条件接收使用时。 8.5需要机加工才能满足产品的最终使用功能时。 9、扣款规定 9.1特采使用需扣除工时费用20元/H。
物料替代流程
物料替代流程 标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
1 目的 规范采购物料替代试用流程 2 适用范围 本公司所有采购物料替代的的作业过程 3 职责 采购部：负责物料替代的申请、采购及从替代申请开始到物料替代完成的整体跟进工作。 研发部：负责所替代物料的评审、验证工作，替代物料试产通知。 品质部：负责替代物料的评审、检验工作，最终决定物料是否可替代。 仓库：负责替代物料的标识、出入库管理工作 生产计划部：负责替代物料试用的排产及知会其它相关部门工作 工程部：负责替代物料的评审工作，以及替代物料生产装机及小批量试产部分的整体跟进工作 生产部：负责替代物料的上机测试及替代物料小批量试产的生产工作，并报告试产结果。 4 工作程序和要求 定义:【A级物料】电子料、主动件（包括但不限于：IC、MOS管、IGBT、电池类等）、被动件告示（包括但不限于：电阻电容、继电器、变压器、二三级管类等） 【B级物料】介于A和C之间的物料 【C级物料】包材、粘接性材料、纸箱、说明书等 物料替代需求： a. 型号停产 b.降成本切换新选型 c.品质不可控 d.供应商合作不顺畅 e.新增型号选择 f.其它原因
试用物料编码申请： 当采购部有物料替代需求时，向研发部申请T开头的物料编码，采购部依据此物料编码进行采购 物料替代申请： 由采购部填写《物料替代申请单》，写明替代原因，及替代期限，交部经理审批后随物料样品交研发部、品质部、工程部验证物料的可替代性 替代物料的验证，由研发部主导，各部门配合： A级物料：由生产部或研发部上机测试（需附上相关测试报告），研发部、品质部、工程部会签，必要时进行小批量试产。 B级物料：替代物料无需测试，研发部依据承认书对比参数，品质工程确认即可。 C级物料：研发部及品质工程确认即可。 对于A级物料需上机测试和进一步小批量试产的，分以下两种情况： 对于上机测试由研发装机、生产或研发测试的物料验证，由研发部领料装机并由生产或研发出具测试报告，统一由研发跟进，并将替代意见填写于《物料替代申请表》，再交工程、品质部会审，会审结果OK后由研发部修改系统资料，并上传公共盘存档。 对于上机测试由生产装机、生产或研发测试的物料验证，以及上机测试后需进一步进行小批量试产的物料，统一由研发部发出物料试产通知计划部并知会工程部、生产部、仓库、品质、采购等相关部门，由计划部对此试产物料进行生产排单，并将《物料替代申请单号》备注于生产排产表，试产物料经仓库发出，IQC检验后，生产领出上线生产并知会工程部跟进，生产、品质将物料试产情况记于《物料替代申请表》，工程部综合物料试用意见后将《物料替代申请表》返回研发部，研发部提出评审意见后，再交工程评审、品质部综合意见后，由研发部修改系统资料，并上传公共盘存档。
物料流程及管理制度设计
物料流程和管理制度设计 实训目的 掌握GMP对物料管理的要求，熟悉物料收、贮、领、用、退等过程。实训背景 口服固体制剂车间。 （1）供应商的审计制度 （2）物料拆零领发制度 （3）物料进、存、出等制度 （4）产品包装合箱 法律依据 药品生产质量管理规范（2 0 1 0 年修订） 药品管理法（节选） 药品管理法实施条例（节选） 生产全过程管理 ●质量标准和标识 ●供应商管理 ●物料和产品的接收 ●储存 ●生产过程中的物料管理 ●物料的储存管理 ●物料的分发与退库 ●物料的输送 ●物料量的控制 ●原辅料与包装材料 实训人员 王亚兰徐千吴端严聪
实训内容 供应商的管理 选择供应商→评估供应商→批准供应商，签订质量协议→确定合格供应商名录，发放至企业相关部门→供应商年度确认→供应商的变更物料和产品的接收 接收应完成外观检查和重量验收，外观检查包括核对供应商，外包装清洁，标签完整性。 进厂物料到库后编号，编号是唯一的。不同的物料、不同的批号以及不同时段的物料其编号应不同。 印刷品应符合国家药品监督管理局发布的《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）（局令第24号）中有关规定，应与药品监督管理部门批准的内容，式样，文字相一致。 物料接收和产品人库后，都要及时登记台帐。 麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊管理的物料和产品验收应执行国家有关规定。 储存 仓储区应有足够的空间，以有序地存放各类物料和产品：原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品，以及待验、合格、不合格、退回或召回的产品等。 仓储区的设计或建造应确保良好的仓储条件，应特别注意清洁和干燥，应有防虫防鼠措施，温度应保持在控制限度之内。需要特殊的贮存条件（如温、湿度）时，应予满足,并进行检查和监测。 不合格、退回或召回的物料或产品应隔离存放。 高活性物料或产品应存放在安全的区域内。 印刷包装材料是确保药品标识正确的关键, 应特别注意安全储存。 生产过程中的物料管理 在生产过程中应对物料严格管理，并建立中间物料管理规程，规定中间过程物料包装形式、标识方法、贮存和转运要求、储存时限、验收要求等，确保中间过程的物料不被污染和交叉污染，不发生差错。 物料的储存管理 ?存储要求 ?存储条件 ?存储期限
品质异常处理作业规范
品质异常处理作业规范 1.目的：为了规范异常处理作业流程，对品质异常及时有效处理，尽快将产品送至客户手上；并 及时查明异常发生原因，以寻求解决对策，提出预防措施，避免再发，特制定本规范。 2.适用范围：凡本公司加工的模具、零配件、模锻件经检验判定不符合图纸要示或客户要求，均 按本流程进行处理。对进料检验、外协加工检验的不合格处理也可按本文件规定进行作业。 3.职责分工 3.1质检: 3.1.1工件检测/进料检验、外放工件的检验，异常发生后开立《品质异常处理记录 表》并编号存档； 3.1.2核对制造损失金额及材料损失金额； 3.1.3制作异常资料的统计及分析月报表； 3.1.4协助处理工段退货的异常并协助生产单位对重复异常作技术研讨； 3.1.5通知主导责任单位召开重复异常的技术研讨会及作效果追踪。 3.2锻造主管：在模具/零配件进行异常处理过程中，判定模具/零配件在锻打工序时是否 可以使用，如涉及烧焊或影响产品的功能、尺寸及外观时需找项目经理及技术部门判定。 3.3技术、项目（跟项目和客户直接对话者）: 3.3.1工件/产品进行异常处理过程中，判定工件/产品是否可以使用； 3.3.2异常发生时确定处置方式并与客户协商。 3.4技术：根据异常编写加工工艺或根据工段异常重新设计图形。需重制时，重 新下料。 3.5各加工单位： 3.5.1负责工段自主检查及按加工作业规范进行加工前确认； 3.5.2召开异常工件检讨会，实施研讨会所拟定的对策。 3.6异常发现单位： 3.6.1他工序发现异常开立《品质异常处理记录表》，填写异常现象后交质检； 3.6.2自主发现和质检人员发现异常时开立《品质异常处理记录表》并判定异常责 任单位和责任人。 3.7责任单位： 3.7.1异常发生的原因追查及拟定解决对策； 3.7.2收到异常单后，责任人对异常工件进异常原因分析并制定预防对策； 3.7.3责任人找锻造主管、项目、技术等相关单位人员进行异常单的处理。 收到异常单后4小时内处理完成。 3.8仓库/统计：报废工件与表单等签收。 4 作业流程图 4.1品质异常处理作业流程（见附件一）
替代物料操作详解
替代物料操作详解 时间:2008-10-27 20:47来源:作者:点击:97次 SAP中的替代物料有好几种,比如生产订单中A物料用完之后系统自动切换到B 物料,或者A物料用30%,B物料用70%,至到A物料用完再用B物料.从大类上来分还可以分为平行切换和非平行切换两种. 我们公司比较常用的就是平行切换,即A物料用完之后系统自动切换到B物料,B用完之后系统自动切换 SAP中的替代物料有好几种,比如生产订单中A物料用完之后系统自动切换到B 物料,或者A物料用30%,B物料用70%,至到A物料用完再用B物料.从大类上来分还可以分为平行切换和非平行切换两种. 我们公司比较常用的就是平行切换,即A物料用完之后系统自动切换到B物料,B 用完之后系统自动切换到C,但需要注意的是系统中认为A还是最适用的物料,即A,B,C都无库存的时候,MRP会跑出A的需求.所以个人建议在A,B物料长久不用的情况下,直接用BOM的更改编号 ,生效时间等来控制比较好.现在我将SAP 系统中这种切换的设置详细说明一下. 物料替代 替代的分类： 1． b代替a，a物料消亡，b物料在公司中全面替代。T-code CS202． b代替a，a物料用在其它用途，b物料部分替代，二者并存。 3． B暂时代替a，a物料随时会王者归来。第一种是最标准的替代流程，也是最好对付的，我也不用多说。存在的问题只有在交替时存在根据公司的不同流程有两个选择：平滑替代和非连续替代。平滑替代针对的物料表示a、b两个东西基本一致，完全可以混用，可以通过系统自动计算替代。但a、b差异较大的时候你还用系统自动设置，嘿嘿，搞不好要被老板骂。比如某个订单要150个，a 实际只有100个了，于是按系统自动设置，run出a100、b50的生产订单，a是一个画着花的盒子，b是一个画着鱼的盒子，my god，你用在了一个订单上，惨了！所以这种时候是非连续的替代。非连续的替代只通过系统是没有办法的，原因是它不是系统内的标准流程，更重要的是：在交替的时候往往需要一个人工判断，这个是系统无法替你办到的，这时候你需要判断是在这个订单中继续用a，补充采购？完全用b，另行处理a？a、b并存？这恐怕只有计划员才好判断，因此需要一个与系统结合的流程进行处理。 1．设置a物料状态为只消耗不采购，此时BOM不动，里边仍然是a物料。(将A 物料主数据中的采购视图中的物料状态选2)2．设置警示库存，在a的主数据里头放个安全库存之类的东西就行了，实际上因为设了物料安全库存下降到了一定水平后，警示用的，因为我们需要有一个提前期用来买b，我们需要足够的时间。（将a 主数据中的安全库存设置好）3．当a有订单用，且库存消减到警示库存时，会产生采购申请，因为物料状态的缘故当然采购员是转化不了的，这个信息将反馈到计划或数据那边，这时候人工判断就来了。“继续用a，补充采购？完全用b，另行处理a？a、b并存”。判断后确定“更改组件清单？还是更改物料状态？还是更改bom，重新mrp？”（T-CODE CO02 OR MM02 OR MD02 ） 4．搞定。总结一下平滑替代
品质异常处理流程
品质异常处理流程 1 目的： 为了使品质异常发生时处理过程有据可依有规可循，使重大品质异常能在规定的时间内得到有效改善，防止相同问题重复发生，降低品质成本，确保产品质量符合本公司或客户需求2 范围： 来料检验、制程控制、出货检验 3 定义：重大品质异常是指品质问题严重有必要开具《品质异常报告》，并由品质部进行特别跟进的质量事件 3.1来料检验 3.1.1当进料检验需要品质工程师确认时开具《品质异常报告》 3.2制程控制 3.2.1 制程外观不良达10%时开具《品质异常报告》 3.2.2 制程组装不良达8%时开具《品质异常报告》 3.2.3 制程性能不良达3%时开具《品质异常报告》 3.2.4 制程条件不能满足工艺需求而导致停线开具《品质异常报告》. 3.2.5 制程连续3天重复出现的品质问题开具《品质异常报告》 3.3出货检查 3.3.1 出货检查外观不良达5%时开具《品质异常报告》 3.3.2 出货检查性能不良达2% 时开具《品质异常报告》 3.3.3 出货检查连续3天同一款产品重复出现同一个的品质问题开具《品质异常报告》 备注:以上描述的不良范围每个月月底按照品质异常汇总进行修订，逐步强化。 4 运作流程： 4.1 在生产过程中，当作业人员发现产品出现品质异常时第一时间通知生产组长确认，由生产组长开出《品质异常报告》给到生产主管确认后交予生产文员进行编档之后交品质工程师。 4.2《品质异常报告》的填写必须清楚地写明事件发生的日期、时间、地点、批量数、批号、异常数量、不良率、异常状况的描述 4.3 品质工程师对异常的现象进行初步确认，并在《品质异常报告》签收，然后找到PIE，由PIE对异常进行分析处理。 4.4 PIE接到《品质异常报告》后，需在一个小时内对原因进行分析及给出临时方案，如一个小时完成不了，需上报上级主管给予协助处理，现场原因分析清楚后，PIE针对生产实际状况制订临时方案，临时方案里面必须包括仓库原材料库存，生产在制品，成品的处理，并将临时方案填写至《品质异常报告》中； 4.5 由PIE，品质，采购对临时方案进行评审确认是否可行,如异常是设计或者制程不良时，无需采购对临时方案进行评审，当异常为来料不良时，才需采购对此加工方案进行评审）。 4.6 生产部按照评审合格的的方案进行实施。由PIE对异常临时解决方案进行指导，品质部持续跟踪处理结果是否可行。 4.7 品质工程师按照PIE给出的原因分析找到相关责任部门，要求半个工作日内（采购部因需与供应商沟通，可与品质部协商延长此时间，但需在报告上注明。）给予出长期纠正预防措施。（涉及到来料问题，需采购联系供应商解决，并由PIE及品质工程师对供应商回复进行跟进验证）. 4.8 品质工程师依《品质异常报告》进行跟踪验证、确认效果 4.8.1 责任部门是否在规定时限内实施改进措施 4.8.2责任部门是否在规定时限内完成改进措施
产品质量异常处理流程
宁波远大成立科技股份有限公司 产品质量异常处理流程 编制：版号: 审核: 受控状态: 批准: 分发号: 2017.9.9 发布2017.9.9实行 品质部发布
产品质量异常处理流程 1.0目的： 规范品质异常处理作业，使品质异常发生时处理过程有据可依有规可循，使品质异常能在规定的时间内有效改善，并采取相应的预防措施，防止相同问题重复发生。降低处理品质异常的成本，满足客户质量要求。 2.0范围： 品质异常、制程异常、出货前异常、客户抱怨 3.0定义： 3.1品质异常 3.1.1产品品质异常： 3.1.1.1不符合相关检验标准要求，且不良率超过质量目标时。 3.1.1.2有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。 3.1.1.3客户抱怨及退货时。 3.1.1.4其它情形，影响到产品品质时。 3.1.2 制程异常 3.1.2.1不遵守操作标准操作。 3.1.2.2虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因。 3.1.2.3使用不合格的原料或材料。 3.1.2.4机械发生故障或磨损。 3.1.2.5其它情形，可能存在品质隐患时。 4.0职责 4.1品质部： 4.1.1负责各生产部门质量异常不良的提出 4.1.2负责不良现象及不良比例的确认和判定，临时对策效果的确认及不良物料的处理。 4.1.3负责质量外观不良类的最终判定与裁决。 4.2技术部：
4.2.1负责评估退货品返工及返修作业指导书中要求工装夹具的制作； 4.2.2负责指导退货品返工及返修作业指导书的制订； 4.2.3负责对产品及零部件图纸、技术参数标准进行更新，经客户确认合格后重新下发至所涉及车间。 4.3生产部： 负责按品质部/技术部临时对策的执行，并配合处理相关不良品处理。 4.4销售部： 负责接收客户投诉并反馈信息至技术、品质，投诉分析完成后把 处理结果反馈至客户。 4.5其它部门： 在问题涉及时负责问题的分析、措施的提出及执行。 5.0工作程序： 5.1进料品质异常： 5.1.1 来料检验（IQC）依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库立即移至不良品区域。 5.1.2异常成立1小时内开立《品质异常处理单》通知采购/生产管理部门。 5.1.3采购接《品质异常处理单》后1小时内转责任供应商。 5.1.4供应商需于1天内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在1天内与相关人员确认清楚，必要时到现场确认。 5.1.5供应商必须在《品质异常处理单》要求的期限前回复完整的改善方案。5.1.6 品质工程师（SQE）针对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由来料检验（IQC）跟踪后续进料品质状况，依5.1.7执行。 5.1.7来料检验（IQC）针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。 5.1.8如供应商改善措施回复后连续2个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验执行。 5.2制程品质异常： 5.2.1制程发现产品不良，应立刻停止生产。 5.2.2如异常属现场作业人发现，需立即找车间主任、检验（QC）确认不良现象可否接收。如异常可接收则继续生产，不可接收依5.2.3执行。 5.2.3 制程检验（IPQC）依相关检验标准进行判定，确认不良成立时，要求生产部门改进和修正。 5.2.4 针对已生产产品依产品编号.往前追溯，直至良品。
品质异常处理流程及方法
品质异常处理流程及方法 摘要：品质人员的工作职责之一就是要及时发现反馈生产中的品质异常状况，并督促现场执行改善措施、追踪其改善效果,保证只有合格的产品才能转入下一道工序,生产出高质量的产品. 品质人员的工作职责 1、熟悉所控制范围的工艺流程 2、来料确认 3、按照作业指导书规定进行检验（首检、巡检） 4、作相关的质量记录 5、及时发现反馈生产中的品质异常状况，并督促现场执行改善措施、追踪其改善效果 6、特殊产品的跟踪及质量记录 7、及时提醒现场对各物料及成品明显标识，以免混淆 8、及时纠正作业员的违规操作，督促其按作业指导书作业 9、对转下工序的产品进行质量及标识进行确认 品质异常可能发生的原因 生产现场的品质异常主要指的是在生产过程中发现来料、自制件批量不合格或有批量不合格的趋势。品质异常的原因通常有： A. 来料不合格包括上工序、车间的来料不合格 B. 员工操作不规范，不按作业指导书进行、新员工未经培训或未达到要求就上岗 C. 工装夹具定位不准 D. 设备故障 E. 由于标识不清造成混料 F. 图纸、工艺技术文件错误。 品质异常一般处理流程 1、判断异常的严重程度（要用数据说话） 2、及时反馈品质组长及生产拉长并一起分析异常原因（不良率高时应立即开出停线通知单） 3、查出异常原因后将异常反馈给相关的部门 （1）来料原因反馈上工序改善 （2）人为操作因素反馈生产部改善 （3）机器原因反馈设备部 （4）工艺原因反馈工程部 （5）测量误差反馈计量工程师 （6）原因不明的反馈工程部 4、各相关部门提出改善措施，IPQC督促执行 5、跟踪其改善效果，改善OK，此异常则结案，改善没有效果则继续反馈 怎样做才能尽可能的预防品质异常 SPC是一款专门分析品质异常的工具,它主要是应用统计分析技术对项目过程进行实时监控，区分出过程中
品质异常处理流程详细[参照材料]
QG XXXXXX有限公司管理规范 XXXXX 品质异常处理流程 分发号： 受控状态： 编制部门：品质部 编制： 审核： 批准： 2016-03-01发布 2016-03-01实施 XXXXXX有限公司发布
修订标记页： 1目的 序 号 修改前版本号 修改后 版本号 页码 修改内容 修订人/日期 审批人/日期 1 会签栏 分发对象 份数
为了使品质异常发生时处理过程有据可依有规可循，使重大品质异常能在规定的时间内得到有效改善，防止相同问题重复发生，降低品质成本，确保产品质量符合需求； 2适用范围 适用于本公司质量/环境管理体系运行中出现的不合格项及潜在不合格项。 3内容 3.1品质异常处理流程图 品质异常处理跟踪流程图 流程图 职责说明 输出表单/文件 判定是否不良结束 原因分析 YSE NO 人机料 法环纠正措施隔离、封存 预防措施 制定纠正方案 评审实施改善对策YES NO 复检 NO 预防措施方案制定 评审实施 验证 YES NO 标准化。经验总结 YES NO 继续生产(流入下 道工序） 连续跟踪三批次无异常，结案 《产品封存、报废管理规定》 《封存库产品统计》《品质异常报告》 品质部判定不良是否异常，偶发的还是批量的，是否需要封存。 品质部组织原因分析，“人、机”由制造部负责，“料、测”由品质部负责，“法”技术部负责。要求两天内找出 原因。临时纠正措施:报废、让步接收、挑选、返修。48H 内提出纠正措施。一 周内处理完毕 《品质异常处理单》《返工任务单》 《品质异常跟踪表》 针对原因分析，72H 内提出预防改善措施，相应项目由各部门主导，两周内将改善方案实施，并做好相关记录，单独跟踪。质量部：重大质量问题每 日反馈进度； 品质部：整改结果跟 踪，反馈相关部门标准化 测 生产发生异常 3.2流程图说明： 3.2.1生产过程中，一线作业人员或巡检员发现品质异常及时通知车间主任或者品质部，由品质部巡检员填写异常情形并反馈给品质部主管。
工程变更与物料临时替换管理程序
0.流程图
1.目的 为了规范工程变更、物料临时替代流程，以及控制因此而带来的质量风险，特制订本程序。 2.适用范围 适用于工艺改变、操作方式改变、零部件更换等工程变更和物料临时替换。 3.职责 研发部：适当时，给予工程变更所需的测试及测试数据。 仓库：对执行工程变更及物料临时替代的产品条码上加打特殊标识。 品质部：及时记录工程变更及物料临时替代的产品信息，对贴有特殊标识的产品条码记录备案。 技术支持部：工程变更时，对在线的工艺文件进行更新，并回收旧的工艺文件。 4.定义 工程变更：针对已经正式投入生产的产品所构成的零件进行的变更。 物料临时替代：因某种原因，暂时无法使用以前的物料，选择另一种物料进行替代，适当时，再恢复使用之前的物料。 5.工作程序 5.1 工程变更 5.1.1 提出工程变更的部门经过评估后，对样品进行更改，然后对样品性能进行测试，并记录测试数据，当 测试合格后，填写《变更申请单》，连同测试数据一并提交给研发部经理审批。 5.1.2 在《变更申请单》审批通过后，提出人需复印《变更申请单》，然后分发给相关部门传阅，使其知悉 变更的内容。 5.1.3技术支持部在收到已通过审批的《变更申请单》后，首先依照更改的内容，对工艺文件《操作指导书》、 《装配图》、《图纸》、《工艺参数》等进行修改、升级处理，并会收旧版文件，发放升级后的新文件。
5.1.4 生产部依照《变更申请单》的更改内容和升级后的工艺文件对产品进行更改。 5.1.5 仓库收到审批过的《变更申请单》后，首先根据其更改的内容，确定产品条码上应该增加何种字符， 以下是变更的类型与条码上增加的字符一一对应关系： ①工艺变更（如工序、作业手法、施工方法的更改）—————————————— TE ②功能变更（如把探测器探测距离由3m提升到4.5m的更改）—————————— FU ③构造变更（如内部装配线路、元件数量、元件特性值的更改）————————— ST ④尺寸变更（如产品外观尺寸的更改）———————————————————— SI ⑤物料临时替代（专指本程序中物料临时替代的情况）——————————————— SH ⑥其他变更（以上未规定的更改）—————————————————————— OT 5.1.6品质部收到审批过的《变更申请单》后，记录变更的内容，记录仓库打印的产品条码信息及增加的特殊符 号的意义。以便日后追溯产品的质量。 5.2 物料临时替代 5.2.1提出物料临时替代的部门填写《变更申请单》，提交给研发部经理审批。 5.2.2《变更申请单》审批通过后，提出人需复印《变更申请单》，然后分发给相关部门传阅，使其知悉变更的 内容。 5.2.3 生产部依照《变更申请单》的更改内容和升级后的工艺文件对产品进行更改。 5.2.4 仓库收到审批过的《变更申请单》后，首先根据其更改的内容，确定产品条码上应该增加何种字符，变更 的类型与条码上增加字符的对应关系参见5.1.5. 5.2.5品质部收到审批过的《变更申请单》后，记录变更的内容，记录产品上即将粘贴的产品条码信息和特殊符 号的意义。以便日后追溯产品的质量。
物资管理工作流程
物资管理工作流程
项目物资工作流程 项目物资工作主要流程是：市场调查—→计划编制—→采购—→合同—→采购—→验收—→报验—→点收—→发料—→盘存—→出账—→核销—→经济活动分析。 一、项目前期市场调查 项目中标前，物资部门要先进入工地现场进行实地调查，调查的主要内容包括： 1、砂石料、粉煤灰、矿粉、水泥等混凝土原料的来源、运输方式、运距等；砂石料厂的规模、产量、设备、出厂价、结算计量方式等。调查时候要求实验部门配合，共同取样，对取回的原材料进行检验，判定是否合格。附近有无钢材市场，市场价格如何。钢筋、钢绞线、锚具、支座等原材的运距及运输方式，初步通过电话询问或网上查询材料的出厂价格水平。 2、同时在建的其它工程，分析对本项目的影响； 3、原材料进场的道路路线，沿途主要干道、村庄、桥梁、超限站、收费站等，重点了解哪些路段是唯一进场路线，是否需要协调等。 4、项目附近正规加油站的位置，柴油供应的价格参考依据及临时应急供应渠道。 5、工地附近的五金、机电杂品市场情况。 6、公司物资管理事业部可利用资源及其它项目部可调配返还料及周转材料。 调查时眼撰写详细的书面调查记录，形成专门的调查报告，报告中图片、联系人、联系电话等信息应齐全。局里下发过调查报告指南，请参照执行。 二、计划编制 1、编制主体工程材料总量计划： 各项目物资部门在开工初期，要先编制主体工程材料总量计划及大临设施需求计划上报公司物资管理事业部。 ①编制需求计划：项目部成立后，应及时向项目部技术部门索要图纸及工程量，编 制材料需求总量计划，包含甲供、甲控材料的总量需求计划。表格按照公司物资管理办
法中下发的样表，总量计划要有项目经理、项目总工、物资人员签字。如图纸不全或者有变更，要根据最新图纸及变更通知及时更新总量计划，经项目经理、项目总工、物资人员签字上报公司物资管理事业部。 ②编制计划说明：包含编制依据，如施工设计图及设计变更、通知单、施工组织设 计、本项目施工任务，涉及到的具体工程量以及用款计划，要详细到多少根钻孔桩、多少个承台、多少个墩身等。 ③资料上报及归档：项目经理、总工、物资主管、编制人签字后，附上封面，加盖 项目部公章装订成册，属于甲供物资的上报业主，属于甲控物资的上报公司，属于集团公司或公司集中采购物资的上报集团公司或公司物资管理事业部，项目自采物资计划自行装册留存。 2、编制主体材料月度采购计划 ①计划分类：月度计划根据项目物资供应模式分类上报，目前项目物资供应模式主 要有：甲供、甲控、集团公司或公司集中供应、自购等。甲供物资月度计划上报业主，甲控物资月度计划根据项目实际情况，一般上报公司或者处（局）指挥部，集团公司或公司集中采购的上报集团公司或公司物资部，自购物资报存项目部。 ②计划编制：编制月度计划时首先依据项目部下发的下月施工计划，计算出理论需 求量，其次根据目前库存情况及备料周期，计算出实际需要进场数量。 每月物资部门要求各协力队伍（架子队）于20日前上报物资需求计划，理论需求量由项目部技术部门提供。备料周期根据项目部实际情况及供货周期，提前储备一部分材料。备料周期一般为10天-15天。 采购计划数量=完成月度施工计划理论需求量（含损耗）-库存+备料数量 ③编制计划说明：计划说明中要包含上期采购计划执行情况概述，计划执行率简要 分析，执行中存在的问题，本月编制计划依据（含施工图纸、工程事项通知单号，当月