甘草酸制剂比较
复方甘草酸单胺注射液与复方甘草酸苷注射液区别论文
复方甘草酸单胺注射液与复方甘草酸苷注射液的区别【中图分类号】r927 【文献标识码】a 【文章编号】1672-3783（2013）03-0394-01【摘要】：目的：药品市场上复方甘草酸单胺注射液与复方甘草酸苷注射液的区别。
方法：浅析两种制剂处方组成以及主要成分的区别。
结果：复方甘草酸苷注射液与复方甘草酸单胺注射液作用于人体的主要有效成分一致，药效学完全相同。
只是产品中主要有效成分的含量纯度、比例，以及存在的相关物质有一定的区别。
【关键词】：复方草酸单胺；复方甘草酸苷；区别目前临床上复方甘草酸单胺与复方甘草酸苷的多种制剂常用于肝功能异常、保护肝细胞以及过敏性皮炎，湿疹等疾病的治疗。
两者的药品名称相近且适应症相同，但市场上存在商品名称不同的多种此类制剂，同时有进口和国产之分，从而使得药品在价格上有很大差别。
一般复方甘草酸苷注射液多为进口，价格昂贵，而国产的复方甘草酸单胺注射液价格相对较低，临床上在疗效和经济同时考虑之下，往往会提出复方甘草酸单胺注射液与甘草酸苷注射液是否相同的疑问。
本文将探讨两种制剂存在的区别。
1 制剂中主药的组成相同但各成分比例不同无论是甘草酸的胺盐还是甘草酸苷类都为甘草根茎部的提取出的甘草甜素类活性成分，其中甘草酸具有抗炎作用和抗过敏作用作为药物治疗多种疾病早已得到公认。
日本应用本类制剂治疗慢性肝炎已有50余年的历史。
在对甘草甜素类制剂进行临床前瞻性随机双盲试验和治疗肝组织病理研究，确认此类制剂治疗慢性乙型肝炎有良好疗效，降低血清转氨酶效果明显[1]。
随后日本美能发源制药公司研发生产的复方甘草酸苷注射液上市（又名复方甘草甜素注射液，compound glycyrrhizin injection，商品名为美能）。
由于其疗效显著，进口中国后也逐步成为临床常用药物。
国内有复方甘草酸单胺注射液上市，而后又有多家单位仿制，部分厂家还将剂型改为粉针剂[2]。
复方甘草酸苷注射液主要成分为每毫升含甘草酸苷2mg、甘氨酸20mg、盐酸半胱氨酸1mg。
《甘草酸制剂肝病临床应用专家共识》要点
《甘草酸制剂肝病临床应用专家共识》要点甘草酸是一种来自于甘草根的天然化合物，具有多种药理作用，被广
泛应用于临床治疗肝病。
《甘草酸制剂肝病临床应用专家共识》通过对目
前甘草酸制剂在肝病治疗中的应用情况进行分析和总结，提出了以下几个
要点：
1.甘草酸制剂在慢性乙型肝炎治疗中的应用：甘草酸制剂可通过抗病毒、抗炎、免疫调节等多种机制改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
尤其在
肝功能不全、肝纤维化等病情较为严重的患者中，甘草酸制剂的应用效果
更为显著。
2.甘草酸制剂在肝纤维化和肝硬化治疗中的应用：甘草酸制剂通过抑
制肝纤维化和促进肝细胞再生来改善肝功能和减轻肝纤维化程度。
临床研
究表明，甘草酸制剂能够显著降低血清肝功能指标和胶原代谢产物水平，
改善患者生活质量。
3.甘草酸制剂在脂肪肝治疗中的应用：脂肪肝是一种常见的肝脏疾病，甘草酸制剂具有抗氧化和抗炎作用，可以减轻脂肪肝患者的肝脏损伤，改
善肝功能。
此外，甘草酸制剂还能够调节脂质代谢和糖代谢，降低血脂和
血糖水平。
4.甘草酸制剂的安全性和副作用：甘草酸制剂是一种相对安全的药物，在适当剂量下很少出现严重的不良反应。
但是，长期使用和高剂量使用可
能会出现一些轻微的副作用，如恶心、呕吐、胃痛等。
因此，在使用甘草
酸制剂时需要注意合理的剂量和疗程，并严密观察患者的反应。
综上所述，《甘草酸制剂肝病临床应用专家共识》认为甘草酸制剂具
有广泛的临床应用前景，在慢性乙型肝炎、肝纤维化、肝硬化和脂肪肝等
肝病的治疗中具有重要作用。
然而，还需要进一步的临床研究来验证其疗效和安全性，以进一步指导临床实践。
甘草酸制剂治疗药物性肝损害患者疗效观察
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Ｌ ＿ ｝ Ｉ 肝脏病杂： Ｋ ； － ２ ｏ １ ３年 ６月第 １ ６卷第 ３ 期
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・
・
２ ５ ７・
药物 性 肝 损 伤 ・
甘草酸制剂治疗药物性 肝损害患 者疗 效观察
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甘草酸类制剂不良反应研究进展
１ 肾上腺皮肤激素样副作 用
肾上 腺皮肤 激素样 副作用 是甘草 酸类 制剂最 常
见的不 良反 应 ， 占 ７ ％。 主要 表 现 为水 、 潴 留 约 ８ 钠
疹， 并伴有呼吸困难 、 喘憋 、 声嘶等¨Ｊ 该类制剂 １ ；
具有抗炎 、 抗过敏及保护细胞膜结构等作用； 可诱生 干扰 素 ， 增强 自然 杀伤性细胞 活性 ； 能减轻 肝细胞 变
性坏死 、 谷丙 转氨 酶 ， 降低 防止 脂肪 性 变 ， 制肝 胶 抑
原纤维 增生 ， 止肝纤 维形 成 ， 进胆红 索代谢 。甘 防 促 草酸类 制剂在 肝 病 治疗 领 域具 有 广 阔前 景 ＿ ， 用 ｌ并 Ｊ
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剂量使 用时可 抑 制 肾素 和醛 固酮 的分 泌 ， 引起 假 并
・
３６ ・ ６
维普资讯
２０ ０ ７年 １ ０月
农
垦
医
学
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第２ ９卷
第 ５期
Ｊｕ ｎ ｌ ｆＮ ｎ ｋ ｌＭｅ ｉｉｅ ｏ ｒａ ｏ ｇ ｅｌ ｄｅｎ ｏ
缩， 可能甘 草 酸类制 剂具 有雌 激素样 作 用ｌ』 。 １ ６
要 长期应 用时 ， 嘱患者 定期 进行 必要 的检查 ， 医 应 在
５ 神经 、 精神 系统反应
可致发热 反应 ， 温 升高 ； 可 引起 过敏 性休 克 ， 体 偶
或 低钾血 症 、 血压 、 性醛 固酮增 多症等 。 高 假 水、 钠潴 留 或 低钾 血 症 约 占 ５ ％ 以上 。水 、 ０ 钠 潴 留， 具体 表 现 为 下 肢 和 全 身浮 肿 ， 至诱 发 腹 水 甚 等； 低钾血 症多 因 长期 用 药 所致 ， 要 表现 为 嗜 睡 、 主 乏 力 、 情萎靡 、 神 四肢麻 痹 、 困难 等 ， 重时 会引 抬举 严 起 低血钾 性横纹 肌溶解 ， 导致 肾功 能衰竭 ｌ Ｊ 甘草 酸类制 剂 ， 者在 用药后 ３ 分 钟 即 出现 最快 ０
复方甘草酸苷口服制剂
复方甘草酸苷口服制剂产品情况
1.产品属性：用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。
成人通常1次2-3s，小儿1次1s，1日3次饭后，日用量9s。
录入2019版医保目录（复方甘草甜素（复方甘草酸苷））无限制。
2、批文情况胶囊剂一共三家，片剂4家，片剂进口一家。
注射剂22家。
含量一样每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。
3. 临床市场：美能1999年进入中国连续临床推广，2009年前后国内国内北京凯因、乐普药业、西安利君，临床推广较好。
中标价片剂0.84--0.99元/片。
福建是乐普药业中标一片0.689元.销量月均
4.3万盒。
4. 流通市场：目前9个厂家都有上线，每个厂家有2-5个规格，以下就最低价、次低价次次最低价测算平均价。
药师帮TOP88为乐普药业 30片平均价格10.91，单价0.36/片。
.北京凯因40片排名2692 平均价格17.54，单价0.43/片。
5、结论 xxx制药45s胶囊，厂家供价11元一盒，平均0.275元一粒。
我们拟0.42元/粒挂网18.9一盒挂网。
对标次低价。
因为数据不详实，目前无法估算销量。
常用的保肝药物及特点
常用的保肝药物及特点作者：吴剑华来源：《中国社区医师》2010年第42期甘草酸制剂甘草酸制剂是目前应用最多的保肝药物。
它是从中药甘草中提取的有效成分,有18α、18β2种异构体。
第一代为甘草甜素(现已不用);第二代为复方甘草酸苷,为β体甘草酸单铵盐类,以强力宁、强力新、美能为代表产品;第三代为以α体为主的α、β体混合制剂,以甘利欣为代表,另外甘利欣有口服胶囊制剂和其改进产品甘平(甘草酸+大豆磷脂);第四代为纯α体制剂,以甘镁(异甘草酸镁)为代表制剂。
α体的抗炎、激素样作用强于β体。
甘草酸制剂通过抑制钙离子内流、抑制细胞磷脂酶A2活化,减少因子的生成、抑制过氧化物歧化酶活性和减少一氧化氮生成等,从多环节、多位点减轻炎症反应。
甘草酸制剂具有强大的抗炎、保护肝细胞、改善肝功能的作用,有激素样作用而无明显激素样不良反应,且有良好的利胆作用,广泛地应用于各型肝炎的治疗。
另外,近年的研究表明,甘草酸制剂除抗炎作用外,还具有抗纤维化、增强细胞免疫、免疫调节、抗过敏抗炎作用。
它还可用于肝脏之外的抗纤维化、调节免疫、抗过敏治疗。
降酶药此类药物具有快速降低血清谷丙转氨酶的作用,代表药物为联苯双酯、双环醇、五味子制剂、垂盆草制剂等。
有研究认为,此类药物具有抗氧化、稳定肝细胞膜的功能,亦有一定的促进蛋白合成、减少细胞凋亡的作用。
但也有大量的临床研究认为,此类药物的降酶作用原理为它直接抑制了血清中转氨酶的活性,其降酶作用仅仅是一种假象,而肝脏的病理損害并无改善,所以并无真正的护肝作用。
鉴于上述原因,笔者认为对降酶类药物应该抱谨慎态度,不应该作为常规药物使用,更不能只顾降酶而忽视了抗病毒和其他保肝药治疗。
肝病医生应该充分了解保肝药作用机理、充分判断患者病情的情况,有选择地使用。
同时要注意使用保肝药的适应证、与抗病毒药的合理配合。
硫普罗宁硫普罗宁与还原性谷胱甘肽同属于抗氧化剂类保肝药,也是一种含巯基的化合物,作为自由基清除剂保护肝细胞内线粒体内的含巯基酶类的活性。
美能(β-甘草酸复方制剂)的分子构型及临床疗效
美能(β-甘草酸复方制剂)的分子构型及临床疗效
宋方闻;白永敏;陈玉祥;曹阳;唐小平;李学俊;钟惟德
【期刊名称】《中国药房》
【年(卷),期】2003(14)5
【摘要】@@ 美能(日本美能发源制药公司研制生产)是以β-甘草酸为主要成分的复方制剂,是甘草酸类制剂中率先用于治疗慢性肝病的药物.而同类甘草酸制剂则是以α-甘草酸为主要成分.由于分子构型不同,两种类型药物的药理作用也不同,临床疗效更不同. 18β-甘草酸与18α-甘草酸分子结构式见图 1.
【总页数】2页(P304-305)
【作者】宋方闻;白永敏;陈玉祥;曹阳;唐小平;李学俊;钟惟德
【作者单位】广州医学院南大学院,广州市,510320;广州医学院南大学院,广州市,510320;中南大学基因药物研究中心,长沙市,410078;广州市传染病医院,广州市,510060;广州市传染病医院,广州市,510060;中山大学附属第三医院,广州
市,510630;广州医学院高选择药物实验室,广州市,510180
【正文语种】中文
【中图分类】R975
【相关文献】
1.复方甘草酸苷(美能)治疗银屑病临床疗效观察 [J], 王敏;柳曦光;独孤龙
2.美能(β-甘草酸复方制剂)治疗慢性乙型肝炎的临床疗效观察 [J], 杨帆;张玉泉;逯爱梅
3.复方甘草酸苷片（美能）治疗慢性荨麻疹的临床疗效观察 [J], 肖均建
4.观察复方甘草酸苷、甘草酸二铵、异甘草酸镁3种甘草酸制剂治疗病毒性肝炎合并高胆红素血症的临床疗效 [J], 刘艳
5.复方甘草酸苷(美能)注射液治疗过敏性紫癜的临床疗效观察 [J], 吴晓萍
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抗炎保肝,甘草酸制剂仍为主流——《甘草酸制剂肝病临床应用专家
制剂在肝病的临床应用 ，中国肝病科相关 专家小组制定了 《 甘草酸制剂肝病临床应 用专家共识 》 （ 以下简称 《 共识 》 ）。
下限 的比率 、 ＨＢ Ｖ ｅ 抗原 （ ＨＢ ｅ Ａ ｇ）和 调 病 因 治 疗 （ 即 戒 酒 ）；在 此 基 础 上
ＨＢ Ｖ表面 抗原 （ Ｈｂ ｓ Ａｇ）阴转 率均 显著
甘草酸 制 剂是 当前肝病 领域 中用 于
者 ，可根据肝 脏 炎症情 况适 当选用抗 炎
保肝药物 。
但强调目前尚缺乏 多中心 、大样本 、严格 设计的随机对照研究来证实预防性使用保
抗 炎保肝治疗的一线药物之一 ，国内Ｉ Ｉ 缶 床
应用包括复方甘草酸苷 、甘草酸二铵 、异
甘草酸镁等制剂。为了规范和优化甘草酸
细胞外 ，从而激活下游各种细胞因子 ，开
启持续 炎症反应。 肓报 道 １ ８ Ｂ一忖草 酸 能 够 直 接 与
ＨＭＧＢ１ 的ＢＯＸ— Ａ结 合 ．降 低ＨＭＧ Ｂ１ 在体 液水平 的含 量 ，从而发挥 抗 炎保Ｊ ｝ ＝ Ｆ 作用
治疗结 束后 ，３ 组 患者 中Ａ Ｌ Ｔ 应答者分别
复方 甘 草 酸 苷 治 疗欧 Ｉ ＣＨＣ 患 者
的 Ⅱ期 临 床 研 究 结 果 显 示 ，复 方 甘 草 酸 苷２ ０ ０ ａｇ ｒ 静 脉注 射 ，６ 次／ 周 ，将 治疗 ４ 周后 出现Ａ Ｌ Ｔ 应答 （ ＡＬ Ｔ下降 ≥５ ０ ％或 ≤１ ． ５ ｘ ＵＬ Ｎ） 的患者随机分为３ 组 ：５ 次／ 周 、３ 次／ 周和 １ 次／ 周 ，继续２ ２ 周的治疗 。
《共识 》提 醒 ，ｌ 临床 医生在 冶疗过 程 中应 注意甘 草酸制 剂的安 全性 ，及 其
甘草 酸制 剂不 良反应 的风险 以及 其研 究 增加 １ 分。 方向 与展望 。其 中 ，临床 医生应 尤其 重
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甘草酸制剂
甘草酸制剂是从中药甘草中提取的有效成分，有18α、18β2种异构体。
由于位阻效应，α体的亲脂性大于后者，在体内容易与受体蛋白结合；二铵盐水溶性大，在体内易扩散分布，抗毒抗炎作用大于β及单铵盐。
盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸，是一种必需氨基酸，在人体内可合成胆碱和肌酸。
胆碱是一种抗脂肪肝物质，对由砷剂、巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎，蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。
甘氨酸能明显减轻LPS所致的肝损害。
甘氨酸及盐酸半胱氨酸可以抑制或减轻由于大量长期使用甘草酸苷可能出现的电解质代谢异常所致的假性醛固酮症状。
（谷胱甘肽由谷氨酸、半胱氨酸、甘氨酸形成）
药理作用：
1.抗过敏；
2.类固醇样作用：对类固醇有较强的亲和力，可抑制类固醇在肝内的失活，
从而增强类固醇的作用。
3.免疫调节作用：T细胞活化和干扰素诱发作用、自然杀伤细胞活化和胸腺外
T淋巴细胞分化增强作用；
4.增殖、灭活病毒作用：抑制牛痘病毒与疱疹病毒增殖；
5.保护肝细胞作用：抑制四氯化碳所致的肝细胞损伤。
药代学：
口服生物利用度不受食物影响。
Tmax:8~12h，具有肝肠循环。
与蛋白结合力强，结合率受血浆蛋白浓度影响。
静脉注射92%以上与血浆蛋白结合，平均滞留时间为8小时。
肺、肝、肾分布量最高。
主要通过胆汁经粪便排出，2%以原型从尿排出。