医疗用品购置审批制度
医院药械及医用耗材采购管理规定
医院药械及医用耗材采购管理规定药品及卫生材料采购制度为加强医院物资采购管理，规范药品、医疗器械及耗材及其他物资的采购程序，加强药品招标采购工作，切实提高药品及卫生材料管理水平，建立公开、公正、公平、透明、规范的采购制度，特制定本规定。
一）、药品采购制度一、药剂科在院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。
二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。
库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规和医院的相关规章制度。
三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
四、凡列入河南省网上集中招标采购目录的药品，药剂科必须100%在河南省招投标网上平台进行采购，具体选用的品种由院药事委员会决定。
五、采购药品要根据临床所需，联合医院根本用药目录、用药量制定采购计划。
采购计划交药剂科主任初审，然后报分管院长考核同意并经董事长签字同意后方能进行采购。
新品种必须由所用临床科室提出版面申请报告报药剂科，药剂科再交分管院长签字审批后方可采购。
6、采购入口药品时，必须向供货单位索取《入口药品检修报告书》。
第1页并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。
七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。
八、采购药品必须执行质量验收制度。
如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，关于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。
九、库房购进调出药品必须建立实在、完整的购销记录，如实反映药品进出情况，严禁故弄玄虚。
十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。
药剂科必须每月向董事会、院药事委员会汇报本月份采购药品的品种、渠道、价格及金额等情况。
医院一次性医疗卫生用品采购制度
一次性医疗卫生用品采购制度一、医院的一次性医疗卫生用品的采购、订货和零星购置，必须严格实行计划管理。
二、凡需使用和购置的科室，根据需要按不同内容在每月２５日前报计划到设备科；设备科根据库存情况、数量、总额汇总，一式两份，于２８日前送交财务科；财务科根据资金的能力，审批后３０日送交院长；院长审批后，一份退医务（设备）科作采购依据，一份退财务科作采购报销拨款的审批依据。
三、因工作需要计划外的购置，需由负责科室补做计划，院长审批后报财务科留底，方可采购，否则财务不予报销。
四、常用量大的低值易耗品、卫生用品，医院采取公开招标签订合同形式进行采购。
五、一次性医疗卫生用品采购由医院指定的采购员负责，凡未经采购员的同意和委托，任何人购置的物资，一律不予报销。
六、医院原则上不使用“试”字号、“更”字号产品。
七、科室购置200元以上的一次性医疗卫生易耗品需填写设备购置申请表，报设备科审批后，由设备科与供货单位洽谈价格，选择质优价廉的产品。
八、一次性医疗卫生用品到货后由设备科专人负责验货，把住质量关。
一次性医疗卫生用品必须有“三证”、检测报告单，输液器、注射器、针头等还需用送供应室抽样检测，合格后方可使用。
九、200元以上的一次性医疗卫生易耗品使用后需由科室填写使用登记表，每月25日前交设备科查对核准后送财务科报销。
十、手术用一次性医疗卫生易耗品购进后由仓库管理员送货到手术室，由手术室护长签收；非植入性一次性医疗卫生易耗品损坏后，需由手术室收回送供应室报废，供应室做好医疗垃圾回收档案备查；紧急情况下采购的一次性医疗卫生易耗品到货后由手术室护长验货、签收，次日由负责科室补写购置申请单送设备科报批。
十一、临床科室不得接待医疗器械供应商，应由设备科每月规定时间接待。
关于医疗用品准入程序及管理制度-三甲医院
关于医疗用品准入程序及管理制度医院感染管理委员会负责对一次性使用医疗器械的采购、使用管理及回收处理进行监督，并对购入产品的质量进行监测，对一次性医用器具的临床试用和准入进行审批。
1、医院所用一次性使用无菌用品必须统一采购。
临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
3、一次性医用器具的申报、试用、准入流程：申报——试用——准入——使用——监控——反馈——调整4、提供一次性医疗用品的厂（商）家，应具有医药部门和省级以上卫生行政部门颁发的生产许可证、卫生许可证、产品注册、经营许可证。
5、每次购置，要有严格验收制度，做到推销员证件、订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致；并查验每箱(包)产品的检验合格证、消毒日期、出产日期和有效期。
6、采购部门，应记录每次订货与到货的产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒日期、出厂日期、卫生许可证号、有效期限及供需双方经办人。
7、使用部门要严格保管，不得将包装破损、超过“灭菌有效期”，以及包装未注明出厂日期和有效期的一次性医用器具用于临床。
8、使用时若发生热源反应、感染或有关医疗事件，必须按规定登记：发生时间、种类；受害者临床表现、结局：所涉及一次性器具生产的单位、生产日期、产品批号、供货日期、供货单位，并及时上报。
9、由科室及商家提出申请，（验证后由感染办提供统一表格）经院感委员会同意后免费试用于临床一个周期（一至两个月或5至10套），科室试用后书面反馈，对产品在临床中试用的优、缺点及意见反馈到感染办。
对适用于临床和病人使用的产品，再经医院感染委员会批准进入使用。
10、每半年，由使用科室反馈，产品的使用情况，并由感染办收集存档。
相关文件已过期的，不符合要求和未经过正常手续进入临床的产品，应随时停止使用，以免造成不良后果。
医疗设备购置论证管理制度模版(二篇)
医疗设备购置论证管理制度模版一、背景介绍医疗设备是医疗机构开展诊断、治疗及康复工作的重要工具，对提高医疗服务质量、保障患者安全具有重要意义。
为了规范医疗设备的购置流程，避免不必要的浪费和决策的随意性，制定医疗设备购置论证管理制度是必要的。
二、目的本制度的目的在于明确医疗设备的购置流程及论证要点，为医疗机构的设备购置决策提供科学、合理的依据，确保医疗设备的购置能够符合医疗机构的需求，并具有独立性、公正性和透明度。
三、适用范围本制度适用于医疗机构内部所有相关部门及人员，包括设备购置申请人、设备购置评审小组、设备采购人员等。
四、制度内容4.1 设备购置申请1）设备购置申请应由医疗机构内部相关部门负责人或项目负责人进行填写，并在申请中详细说明设备购置的理由、必要性、使用价值、预计使用效果等。
2）设备购置申请应包含以下内容：a) 设备购置的具体名称和型号；b) 设备购置的数量；c) 设备的购置资金及预算；d) 设备购置的必要性和使用价值的说明；e) 与设备购置相关的安全、质量、环保等要求；f) 其他必要补充信息。
4.2 设备购置评审1）设备购置申请提交后，由设备购置评审小组进行评审，评审小组应由医疗机构内部相关专业人员组成。
2）设备购置评审应根据以下要点进行论证：a) 设备购置的必要性和紧迫性；b) 设备购置的功能和性能是否符合医疗机构需求；c) 设备购置的安全、质量、环保等要求是否达到国家标准；d) 设备购置的费用是否合理，预计的使用寿命和经济效益是否可行；e) 设备购置后的管理和维护是否具备条件；f) 设备购置对医疗机构人员培训是否具有必要性。
4.3 设备采购1）设备购置评审通过后，设备购置人员应根据评审结果制定设备采购计划，并提交给医疗机构领导层审批。
2）设备采购计划应包括以下内容：a) 设备购置的具体名称和型号；b) 设备购置的数量和预算；c) 设备供应商的选定和采购合同的签订；d) 设备交付和验收的时间节点；e) 设备采购后的安装和培训计划。
医院医用物资采购管理制度
第一章总则第一条为规范医院医用物资采购行为，提高采购效率，保证医疗质量，降低采购成本，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有医用物资的采购活动，包括但不限于药品、医疗器械、医用耗材、消毒用品等。
第三条医院医用物资采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，严格执行国家有关法律法规和政策。
第二章组织机构与职责第四条医院成立医用物资采购领导小组，负责制定、修订和监督执行本制度。
第五条医用物资采购领导小组下设采购办公室，负责日常采购工作的组织、协调和监督。
第六条医用物资采购领导小组职责：（一）制定、修订和监督执行医用物资采购管理制度；（二）组织采购招标、询价、比价等工作；（三）审核采购计划，审批采购预算；（四）对采购活动进行监督检查，确保采购活动合法、合规、高效；（五）对采购活动中存在的问题进行整改。
第七条采购办公室职责：（一）组织实施采购招标、询价、比价等工作；（二）负责采购计划的编制、审核和审批；（三）负责采购合同的管理和签订；（四）负责采购物资的验收、入库、出库等管理工作；（五）负责采购活动的监督检查和问题整改。
第三章采购流程第八条医用物资采购流程如下：（一）编制采购计划：各部门根据实际需求编制采购计划，经部门负责人签字，院领导审批后报送采购办公室。
（二）采购方式：根据采购物资的特点和数量，采用公开招标、邀请招标、询价、比价等方式进行采购。
（三）采购实施：采购办公室根据采购方式组织实施采购，包括招标公告、开标、评标、中标、签订合同等环节。
（四）采购验收：采购物资到货后，由采购办公室组织验收，确保物资质量符合要求。
（五）采购入库：验收合格后，将采购物资入库，并进行登记、统计。
第四章采购管理第九条医用物资采购管理应遵循以下原则：（一）合法合规：严格遵守国家有关法律法规和政策，确保采购活动合法、合规。
（二）公开透明：采购活动公开进行，确保采购过程公平、公正。
（三）质量优先：采购物资质量应符合国家标准和行业标准，确保医疗质量。
医疗器械申报审批管理制度
医疗器械申报审批管理制度第一章总则第一条为了规范医疗器械的申报审批管理，提高医疗器械的质量和安全性，保障患者的健康和安全，特订立本制度。
第二条本制度适用于本医院内全部与医疗器械申报审批相关的工作。
第三条医疗器械是指用于防备、诊断、治疗、缓解疾病或转变人体生理结构的设备、用品、料子或其他仿佛物品。
第四条医疗器械的申报审批工作由医疗器械管理部门负责，监督和管理工作由医院行政部门负责。
第二章申报要求第五条医疗器械的申报必需符合国家有关法律法规的规定，并满足以下要求：1.医疗器械的品种、功能、性能等必需明确；2.医疗器械的设计、研发、生产质量必需符合国家相关标准和规定；3.医疗器械的使用安全必需得到保障，能够有效防备和掌控风险；4.医疗器械的使用说明书必需准确、清楚，并供应必需的使用引导。
医疗器械的申报必需供应以下资料：1.医疗器械产品说明书，包含产品的名称、用途、重要特点、适用范围、使用方法等；2.医疗器械的设计方案，包含工艺流程、技术参数、结构图等；3.医疗器械的生产设备和生产车间布局图；4.医疗器械的质量掌控计划，包含原材料子采购、生产过程掌控、检测方法等；5.医疗器械的临床试验报告，经过合格的临床试验后才略申报。
第七条医疗器械的申报料子必需真实、准确、完整，并应当在法律规定的时间内提交审批部门。
第八条医疗器械的申报必需经过技术审查、风险评估和临床试验等程序，由医疗器械管理部门负责组织实施。
第三章审批程序第九条医疗器械的审批程序分为初审、复审和终审三个阶段。
第十条初审阶段，医疗器械管理部门对申报料子进行初步审查，包含料子的真实性、准确性、完整性、合规性等内容。
第十一条复审阶段，医疗器械管理部门对初审合格的申报料子进行认真审查，包含技术要求、质量掌控、风险评估等内容。
终审阶段，医疗器械管理部门对复审合格的申报料子进行最终审查，并依据需要进行现场检查、试验验证等。
第十三条申报料子通过审批后，医疗器械管理部门将发放医疗器械生产许可证，并进行记录和归档。
医疗设备购置制度范本(三篇)
医疗设备购置制度范本一、目的为规范医疗设备的购置流程，确保医疗设备的质量和使用安全，提高医疗服务的质量和效果，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内购置医疗设备的各个环节，包括设备需求的确定、设备选型和采购、设备验收及投入使用等。
三、责任分工1. 设备需求确定：医疗机构的各个部门负责提出设备需求，并由设备采购管理部门进行评估和确认。
2. 设备选型和采购：设备采购管理部门根据设备需求和预算情况，从合格的供应商进行设备选型和采购。
并需要与供应商签订合同，明确设备的技术指标、交货期限、售后服务等。
3. 设备验收及投入使用：设备采购管理部门负责组织设备验收，并与医疗科室一同对设备进行试运行。
确认设备质量和功能正常后，将设备投入正式使用。
四、设备采购流程1. 设备需求提出：各个科室负责提出设备需求，并填写设备需求申请表，详细说明设备的用途、型号、数量、预算等。
2. 设备需求评估：设备采购管理部门对设备需求进行评估，包括设备的必要性、合理性和预算的可行性等。
3. 设备选型和采购：设备采购管理部门根据设备需求和预算情况，从合格的供应商进行设备选型和采购。
需与供应商签订合同，明确设备的技术指标、交货期限、售后服务等。
4. 设备验收和试运行：设备采购管理部门组织设备验收，并与医疗科室一同对设备进行试运行。
确认设备质量和功能正常后，将设备投入正式使用。
五、设备维护和更新1. 设备维护：医疗机构应建立设备维护制度，定期对设备进行维护和保养，保证设备的良好状态和正常使用。
2. 设备更新：医疗机构应根据设备的使用寿命和技术更新，制定设备更新计划，并及时进行设备更新。
六、违规处理对于故意违反医疗设备购置制度的人员，医疗机构将按照相关规定进行相应的处理，包括警告、停职、降职、解雇等。
七、附则本制度由医疗机构设备采购管理部门负责解释和修订。
本制度自发布之日起施行，废止以前的相关制度。
医疗设备购置制度范本（二）一、目的和适用范围本制度的目的是规范医疗设备的购置流程，确保医疗设备的质量与使用效果，并适用于本单位所有涉及医疗设备购置的工作。
药品与治疗器械审批制度
药品与治疗器械审批制度一、总则第一条为规范医院药品与治疗器械的采购、使用和管理，保障患者的用药安全，订立本规章制度。
第二条本规章制度适用于医院内全部药品和治疗器械的审批、采购、分发、使用和检查工作。
第三条医院的药品与治疗器械审批工作应当遵从合法、准确、快捷、安全的原则。
二、药品审批程序第四条医院的药品审批程序包含申请、审查、审批、归档等环节。
第五条申请药品审批的科室或个人应当向医院提交符合要求的申请料子，包含但不限于以下内容： 1. 药品名称、剂型和规格； 2. 厂家及产地； 3. 药品说明书及其相关资料； 4. 临床试验报告等相关药品质量和疗效鉴定料子； 5. 相关研究资料或文献； 6. 其他相关证明文件。
第六条医院应当指定专业药学人员对申请料子进行审查，审查内容应包含但不限于以下方面： 1. 药品的合法性和适用性； 2. 药品的质量和安全性； 3. 药品的疗效和临床适应症； 4. 药品的临床试验数据和相关研究成绩。
经专业药学人员审查合格的申请，医院负责人应当进行审批，并签署批准文件。
第八条医院应当将审批通过的药品建立档案，包含但不限于以下内容： 1. 药品名称、剂型和规格； 2. 厂家及产地； 3. 批按时间和有效期；4. 药品说明书及其相关资料；5. 药品临床试验报告等相关料子。
第九条医院应每年对已审批的药品进行定期检查，对不符合要求的药品进行整改或撤销。
三、治疗器械审批程序第十条医院的治疗器械审批程序包含申请、审查、审批、归档等环节。
第十一条申请治疗器械审批的科室或个人应当向医院提交符合要求的申请料子，包含但不限于以下内容： 1. 器械名称、型号和规格； 2. 厂家及产地； 3. 器械说明书及其相关资料； 4. 临床试用报告等相关质量和疗效鉴定料子； 5. 相关研究资料或文献； 6. 其他相关证明文件。
第十二条医院应当指定专业医疗器械人员对申请料子进行审查，审查内容应包含但不限于以下方面： 1. 器械的合法性和适用性； 2. 器械的质量和安全性； 3. 器械的疗效和临床适应症； 4. 器械的临床试验数据和相关研究成绩。
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医疗用品购置审批制度
1. 各科室在申购医疗设备时，应事先对拟申购的医疗设备就临床应用意义、设备先进性、设备实用性、效益、产品性能等多方面进行详细论证，并对该类设备的市场概况作初步的了解。
2. 所有下年度需添置、更新的医疗设备必须在上年度规定时间内详细填写好医疗用品购置申请单（单价在10万元人民币以上的国产医疗设备和所有进口医疗设备需填写医疗设备购置论证表）报医疗设备科。
申请单（论证表）必须有科室主要负责人亲笔签字。
3. 设备科应及时将全院的医疗设备申请单（论证表）进行汇总，并在主管院长的领导下与申购科室进行购置必要性论证，其论证结果递交院医疗仪器管理委员会讨论。
4. 院仪器管理委员会以无记名形式对医院的年度医疗设备购置项目进行投票。
其结果汇总为院年度医疗设备采购初步计划由设备科报院领导审批。
5. 初步计划经院领导审核、批准后形成院年度医疗设备采购计划。
6. 设备科需及时将年度采购计划报财务科进行资金安排，并经财务科将计划上报上级主管部门。
7. 大型医用设备（具体项目按省卫生厅规定）购置须经省卫生厅批复同意后方可正式列入采购计划。
8. 特殊情况下，需年度计划外购置的医疗设备必须经院领导批
复同意，并上报上级主管部门同意后方可补充入采购计划。
9. 常用医用消耗品由设备科控制采购；需使用非常规医用消耗品的科室要提前二周填写申请单报设备科，经设备科长同意后方可购置；新应用的一次性消耗品需经主管院长同意后方可购置。