医疗器械经营企业现场检查整改报告
医疗器械检查整改报告
医疗器械检查整改报告一、前言为确保医疗器械产品的质量与安全，加强医疗器械生产、经营和使用环节的监管，我国相关法律法规对医疗器械企业的生产质量管理提出了严格要求。
本报告旨在对本次医疗器械检查中发现的问题进行梳理，并提出整改措施，以提高我公司的质量管理水平，确保公众用械安全。
二、检查背景根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我公司于近期接受了国家食品药品监督管理局组织的医疗器械检查。
检查组对我公司的生产、质量管理、销售等方面进行了全面检查，现将检查情况及整改措施报告如下。
三、检查发现问题1. 人员管理方面（1）质量管理人员的配备不足，部分人员未具备相应的资质。
（2）员工培训不足，对医疗器械相关法规、标准理解不深。
2. 生产管理方面（1）生产设备维护保养不到位，部分设备运行不稳定。
（2）生产环境不符合要求，如洁净度、温湿度控制不达标。
（3）生产工艺流程不完善，部分环节存在潜在风险。
3. 质量管理方面（1）质量管理体系文件不完善，部分文件更新不及时。
（2）质量控制措施不到位，如检验方法、检验设备不准确。
（3）质量记录不完整，部分记录缺失或不符合要求。
4. 销售与售后服务方面（1）销售记录不完整，部分销售合同、发票丢失。
（2）售后服务不到位，客户投诉处理不及时。
四、整改措施1. 人员管理方面（1）增加质量管理人员的数量，确保满足公司生产需求。
（2）加强员工培训，提高员工对医疗器械相关法规、标准的理解。
2. 生产管理方面（1）加强设备维护保养，确保设备运行稳定。
（2）改善生产环境，提高洁净度、温湿度控制水平。
（3）完善生产工艺流程，消除潜在风险。
3. 质量管理方面（1）完善质量管理体系文件，确保文件更新及时。
（2）加强质量控制措施，提高检验准确度。
（3）加强质量记录管理，确保记录完整、准确。
4. 销售与售后服务方面（1）完善销售记录，确保合同、发票等资料齐全。
（2）提高售后服务水平，及时处理客户投诉。
医疗器械企业整改报告
医疗器械企业整改报告尊敬的各位领导、同事：经过深入调研和分析，我公司对医疗器械企业的现状进行了全面的评估，并制定了相应的整改方案。
在此，我向各位领导和同事汇报我公司医疗器械企业整改的情况和成果。
一、整改背景与情况我公司的医疗器械企业在近期的经营中出现了一系列问题，包括产品质量问题、员工素质问题、管理混乱等。
这些问题严重影响了企业的形象和声誉，对企业的发展造成了严重的阻碍。
为了解决这些问题，我公司决定进行全面整改，提升企业的竞争力和市场地位。
二、整改目标与措施本次整改的目标是在1年的时间内，使企业的产品质量符合国际标准，员工的素质得到提升，管理水平达到国际领先水平。
为了实现这些目标，我公司采取了以下措施：1.加强质量管理：成立质量管理部门，建立完善的质量控制体系，引入先进的质量管理工具和技术，并制定质量评估和监控指标，确保产品质量稳定可靠。
2.提升员工素质：加强员工培训与教育，培养员工的专业技能和职业素养，提高员工的责任心和服务意识。
同时，建立激励机制，激发员工的工作积极性和创新潜力。
3.改进管理模式：引入先进的管理理念和方法，优化流程和流程，简化决策程序，提高管理效率。
同时，建立健全的内部审计制度，及时发现和纠正问题，确保内部运营的透明度和规范性。
4.建立与客户的互动平台：加强与客户的沟通与合作，建立健全的客户服务体系，关注客户需求，了解市场动态，加强市场调研与产品研发。
通过和客户的密切合作，不断改进产品和服务质量，提高客户满意度。
三、整改成果与情况经过全体员工的共同努力，我公司医疗器械企业的整改工作取得了较为显著的成果。
1.产品质量大幅提升：通过加强质量管理和质量控制，产品的不合格率大幅下降。
严格执行国家标准和行业规范，确保产品的安全性、有效性和稳定性。
2.员工素质明显提高：通过加强员工培训与教育，员工的专业知识和技能得到了提升。
员工的工作态度和服务意识也得到了明显改善，客户满意度显著提高。
3.管理水平稳步提升：通过改进管理模式和流程，企业的管理水平和效率得到了提升。
医疗器械整改报告范文(必备15篇)
医疗器械整改报告范文(必备15篇)关于我院规范使用医疗器械的整改报告针对我院在12月10日市药监局执法大队对我院进行进行的专项检查中发现的问题，我院领导高度重视，分管院长召集相关责任人召开会议，进行了详细的调查，并进一步开展了自查自纠，对出现的问题进行了整改活动。
现将我院自查自纠与整改落实问题报告如下：自查情况：为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。
医院成立了以分管院长为组长的自查小组，按照《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：一、机构、人员与制度：我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。
设立了药品质量管理机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。
同时，已制定的各项质量管理制度，建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。
二、采购与验收：严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。
从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度：严格按照规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。
四、药品储存与养护：仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。
在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。
药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。
医疗器械经营企业现场检查整改报告
关于医疗器械经营企业允许验收现场检讨缺点项目整改情形的陈述天津市食物药品监视治理局：2012年5月29日,天津市食物药品监视治理局现场检讨组对我公司医疗器械经营允许进行了周全的检讨.经检讨组分解评定,检讨成果为及格,一般缺点项目3项.针对检讨组提出的缺点项目,我公司异常看重,于2012年5月29日召开“医疗器械经营企业允许验收现场检讨陈述及缺点项目整改会议”,对消失的缺点项目进行整改工作安插,由质量治理部提出整改筹划及整改措施,落实到各部分及义务人,做到层层落实,措施到位,义务到人,限时完成.经由全部员工的尽力,我公司依据整改现已整改到位（具体整改情形请见附表）.特此陈述！天津***有限公司二O一二年六月一日附表：医疗器械经营企业允许验收检讨缺点项目整改陈述表.附表：医疗器械经营企业允许验收现场检讨缺点项目整改陈述表类别序号整改内容整改措施及成果义务部分及义务人完成时光检讨人一般缺陷项目1 缺乏员工教导培训纸质材料下载并打印《医疗器械监视治理条例》.国度食物药品监视治理局令第15号《医疗器械经营企业允许证治理方法》.天津市食物药品监视治理局【2005】245号《天津市医疗器械经营企业允许证治理方法实行细则》,单位员工人手一份.质量治理部张已2012年5月30日总司理朱二2 缺乏员工教导培训筹划制订具体具体的员工教导培训筹划.质量治理部张已2012年5月30日总司理朱二3 医疗器械验收（进货）记载及发卖台账表格不完美完美《医疗器械验收（进货）记载》及《医疗器械发卖台账》表格.质量治理部张已2012年5月30日总司理朱二天津***有限公司2012年6月1日。
医疗器械现场检查缺陷整改报告
医疗器械现场检查缺陷整改报告一、背景介绍本次医疗器械现场检查缺陷整改报告针对医疗机构进行，旨在发现和整改医疗器械使用过程中的缺陷，提升医疗安全水平，确保患者的生命与健康安全。
二、检查目标本次检查的目标为该医疗机构所有涉及医疗器械的科室以及相关工作人员，包括手术室、检验科、影像科等。
三、检查内容1.医疗器械的收购与试用检查内容主要包括医疗器械收购程序是否严格按照规定进行，试用过程是否规范，试用前是否对医疗器械进行性能参数和质量指标评估，是否按照试用结果决定是否购买。
2.医疗器械的安全使用检查内容主要包括医疗器械的日常操作是否规范，是否遵守使用说明书，是否存在操作不当、滥用等问题；医疗器械的维护保养是否得当，是否进行定期检测和维修，是否存在未按规定进行维修和报废的情况。
3.医疗器械的追溯管理检查内容主要包括医疗器械的追溯管理制度是否完善，是否能够及时有效地追踪相关使用信息，如过期器械、召回器械等；是否建立相关档案，用于日常管理和追溯。
4.医疗器械的培训与考核检查内容主要包括医疗器械使用人员的培训情况，是否进行了相关的培训和考核；是否建立了健全的培训记录和考核制度，以保障医疗器械的安全使用。
四、检查结果经过现场检查，发现如下缺陷：1.医疗器械的收购与试用方面存在一定问题。
收购程序不够规范，存在审批流程不明确、采购人员素质不高的情况；试用程序不够规范，试用前未进行充分评估，试用结果未及时反馈。
2.医疗器械的安全使用方面存在一些问题。
操作不规范，使用说明书不够重视，存在滥用和操作不当的情况；医疗器械的维护保养工作不够到位，存在维修不及时、报废不及时的情况。
3.医疗器械的追溯管理方面存在一些问题。
追溯管理制度不完善，无法及时有效地追踪相关使用信息，导致一些过期器械和召回器械未能及时处理；相关档案建立不规范，管理不严密。
4.医疗器械的培训与考核方面存在一些问题。
培训工作不够全面，培训内容和形式存在局限性；培训和考核记录不完善，无法全面了解和评估医疗器械使用人员的实际能力。
医疗器械经营企业整改报告范文模板
医疗器械经营企业整改报告范文模板一、前言根据《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律法规的要求，我公司在经营过程中发现存在一些不符合规范要求的问题。
为了确保公司医疗器械产品的质量和安全，保障患者的利益，公司决定进行整改。
现将整改情况报告如下：二、整改背景近年来，随着医疗器械市场的快速发展，我公司也逐步扩大了经营规模。
但在快速发展过程中，也暴露出一些问题，如管理不规范、制度不健全等，导致医疗器械质量安全隐患。
为了加强医疗器械质量管理，提高服务质量，我公司决定进行整改。
三、整改目标1. 符合《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律法规的要求。
2. 提高公司医疗器械产品的质量和安全性，保障患者利益。
3. 提升公司整体经营水平和服务质量。
四、整改措施1. 完善组织架构：成立医疗器械质量管理小组，明确各部门职责，加强医疗器械质量管理。
2. 建立健全制度：制定和完善医疗器械经营质量管理相关制度，确保公司经营活动符合法律法规要求。
3. 加强人员培训：组织员工参加医疗器械相关法规和专业知识培训，提高员工素质和业务能力。
4. 优化储存和运输条件：根据医疗器械的特性，调整储存和运输条件，确保医疗器械在适宜的环境中运输和储存。
5. 加强进货查验：严格执行进货查验制度，确保医疗器械来源合法、质量可靠。
6. 完善销售记录：建立健全销售记录制度，详细记录医疗器械的销售情况，确保可追溯性。
7. 加强售后服务：建立健全售后服务制度，及时处理患者的投诉和不良反应，保障患者权益。
8. 定期自检：定期对公司医疗器械经营情况进行自检，发现问题及时整改。
五、整改成效经过一段时间的整改，我公司医疗器械经营质量得到了明显提升，具体表现在以下几个方面：1. 医疗器械质量管理水平得到提高，符合相关法规要求。
2. 员工对医疗器械法律法规和专业知识的理解和执行能力得到增强。
3. 医疗器械储存和运输条件得到优化，确保了医疗器械的质量和安全。
4. 进货查验和销售记录制度得到严格执行，确保了医疗器械的来源和去向可追溯。
医疗器械经营企业现场检查整改报告
医疗器械经营企业现场检查整改报告目录一、内容描述 (2)1.1 背景介绍 (2)1.2 目的和意义 (2)二、检查概述 (3)2.1 检查时间 (4)2.2 检查范围 (4)2.3 检查内容 (6)三、发现的问题 (7)3.1 设备设施问题 (8)3.2 人员资质问题 (8)3.3 文件管理问题 (9)3.4 运营管理问题 (10)3.5 其他问题 (10)四、整改措施 (11)4.1 设备设施整改 (12)4.2 人员培训 (13)4.3 文件完善 (14)4.4 运营改进 (15)4.5 其他措施 (16)五、整改效果评估 (17)5.1 整改后的设备设施状况 (18)5.2 人员资质和能力提升 (19)5.3 文件管理的规范性 (20)5.4 运营效率和质量的提升 (21)六、总结与展望 (23)6.1 整改工作成果总结 (23)6.2 未来改进方向 (24)一、内容描述本次医疗器械经营企业现场检查旨在深入贯彻国家相关法律法规，加强医疗器械市场监管，确保公众用械安全有效。
通过实地走访、资料审查及人员询问等方式，全面检查了企业的经营条件、质量管理、销售记录及售后服务等关键环节。
1.1 背景介绍未按照《医疗器械经营监督管理办法》建立健全医疗器械进货查验、销售记录等管理制度；未按照《医疗器械经营质量管理规范》对医疗器械进行分类管理、定期检查和维护保养；未按照《医疗器械广告审查发布管理办法》对医疗器械广告进行审查和发布；未按照《医疗器械生产监督管理办法》对医疗器械生产企业进行资质审核和监督检查；未按照《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售进行监管。
1.2 目的和意义本次现场检查整改报告的目的是对医疗器械经营企业在经营过程中存在的问题进行全面梳理和深入分析，确保企业严格按照相关法律法规和行业标准进行操作，保障公众使用医疗器械的安全性和有效性。
其意义在于：促进医疗器械经营企业规范化运营，提高企业管理水平和风险防范能力，确保企业持续健康发展。
医疗器械经营企业现场检查整改报告
医疗器械经营企业现场检查整改报告篇一：医疗器械经营企业日常检查整改报告及检查表医疗器械经营企业日常检查整改报告***食品药品监督管理局医疗器械科：贵局于2014年11月11日到我公司进行日常检查，提出了11个一般整改项目，公司负责人与质量管理人员根据项目逐一进行整改。
具体内容如下：1、企业没有专人对各种文件、资料、记录进行管理并按规定存档。
整改措施：任命器械质量管理人员****为专职人员，负责器械文件、资料、记录的整理、存档工作。
2、未开展内部质量审核及管理评审。
整改措施：质量管理部于11月20日开展了一次器械内部质量审核及管理评审。
3、未能提供培训记录。
整改措施：根据新颁布的器械法律、法规，11月19日安排了一次全员培训，并建立培训档案。
4、除质量管理人员外其他技术人员不在岗。
整改措施：根据目前器械的人员要求，重新招聘技术人员，目前该工作正在开展。
5、未能提供有效期限内的健康证明。
整改措施：直接接触器械的质量管理、仓储人员未完成体检的，由办公室安排去防疫站体检，已于11月25日完成。
6、未能提供经营产品注册证书复印件。
整改措施：由业务部及时与器械供应商联系，索取经营品种的有效注册证书，至11月27日已追回大部分证书，还有部分正在索取中。
7、未能提供不合格产品和退货产品的管理制度。
整改措施：由质量管理部门起草医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度，已于11月23日完成。
8、未能提供医疗器械质量跟踪制度。
整改措施：由质量管理部门起草医疗器械质量跟踪制度，已于11月23日完成。
9、未能提供医疗器械追溯制度。
整改措施：由质量管理部门起草医疗器械追溯制度，已于11月23日完成。
10、未指定专职人员负责不良事件监测。
整改措施：任命器械质量管理人员****为不良反应监测报告负责人，负责公司经营的医疗器械不良反应监测报告工作。
11、未能提供售后服务记录。
整改措施：由质量管理人员完善记录表格，并对销售人员进行业务培训，明确记录要求，及时对客户进行售后跟踪。
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医疗器械经营企业现场检查整改报告篇一：医疗器械经营企业日常检查整改报告及检查表医疗器械经营企业日常检查整改报告***食品药品监督管理局医疗器械科：贵局于2014年11月11日到我公司进行日常检查，提出了11个一般整改项目，公司负责人与质量管理人员根据项目逐一进行整改。
具体内容如下：1、企业没有专人对各种文件、资料、记录进行管理并按规定存档。
整改措施：任命器械质量管理人员****为专职人员，负责器械文件、资料、记录的整理、存档工作。
2、未开展内部质量审核及管理评审。
整改措施：质量管理部于11月20日开展了一次器械内部质量审核及管理评审。
3、未能提供培训记录。
整改措施：根据新颁布的器械法律、法规，11月19日安排了一次全员培训，并建立培训档案。
4、除质量管理人员外其他技术人员不在岗。
整改措施：根据目前器械的人员要求，重新招聘技术人员，目前该工作正在开展。
5、未能提供有效期限内的健康证明。
整改措施：直接接触器械的质量管理、仓储人员未完成体检的，由办公室安排去防疫站体检，已于11月25日完成。
6、未能提供经营产品注册证书复印件。
整改措施：由业务部及时与器械供应商联系，索取经营品种的有效注册证书，至11月27日已追回大部分证书，还有部分正在索取中。
7、未能提供不合格产品和退货产品的管理制度。
整改措施：由质量管理部门起草医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度，已于11月23日完成。
8、未能提供医疗器械质量跟踪制度。
整改措施：由质量管理部门起草医疗器械质量跟踪制度，已于11月23日完成。
9、未能提供医疗器械追溯制度。
整改措施：由质量管理部门起草医疗器械追溯制度，已于11月23日完成。
10、未指定专职人员负责不良事件监测。
整改措施：任命器械质量管理人员****为不良反应监测报告负责人，负责公司经营的医疗器械不良反应监测报告工作。
11、未能提供售后服务记录。
整改措施：由质量管理人员完善记录表格，并对销售人员进行业务培训，明确记录要求，及时对客户进行售后跟踪。
已于11月19日完成。
经过近半月整改，措施已落实到位，请领导监督复核。
*****医药有限公司2014年11月28日篇二：医疗器械企业整改报告医疗器械的整改报告！1、0605：企业质量管理机构建立企业所经营药品的质量标准的质量档案未包括质量标准。
责任人员：质量管理部负责人***，采购部负责人***。
整改措施：（1）、重新学习药品经营质量管理规范中有关药品质量档案所包含内容加深认识。
（2）、对公司所有药品质量档案进行自查，按相关规定检查是否还有相同问题。
（3）、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其提供产品的质量标准。
2、3502：验收药品时未能对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
责任人员：验收员**整改措施：（1）、认真学习了gsp检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高；（2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书以及有关要求的证明或文件等内容进行检查，切实进行验收检查；（3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。
3、3510：验收首营品种乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒（胶体法）时无该批号药品质量检验报告书。
责任人员：质量管理部负责人***。
整改措施：（1）、责成质量管理机构全体人员从新学习药品管理法律法规、药品经营质量管理规范提高认识。
（2）、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其再提供乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒（胶体法）的药品质量检验报告书。
4、4102：存放于冷库的药品未实行色标管理。
责任人员：仓管员：**。
整改措施：（1）、认真学习了gsp检查标准对色标管理的要求，对药品的色标管理有新的认识和提高；（2）、对冷库中已有的区域按gsp 检查标准对色标管理的要求进行划分。
5、4105：常温库的药品大便隐血（fob）检测试剂盒（胶体金法）（批号200901109/3、200901106/3）规格：50人份、生产厂家：艾康生物技术（杭州）有限公司，未按批号集中堆放。
责任人员：仓管员：**。
整改措施：（1）、认真学习公司制定的诊断试剂储存管理制度和诊断试剂储存控制程序提高认识和责任心。
（2）仓管员检查库存诊断试剂是否还有未按批号集中堆放现象。
（3）、仓管员承诺在以后药品的储存工作中认真按gsp要求认真执行。
6、4207：药品养护人员对温湿度检测和监控仪器的管理工作不到位。
责任人员：养护员：**。
（1）、认真学习了gsp检查标准对养护的要求和公司制定的相关制度、程序，对药品养护的内容和要求有了新的认识和提高；（2）、教育养护人员在以后药品养护过程中，严格按gsp标准要求，加强对库区温湿度的监控和监控仪器的管理，提高责任心。
（3）、养护员承诺在以后药品的养护工作中认真按gsp要求认真执行。
0603：质量管理部对质量管理制度指导、督促执行力度不够；整改措施：质量管理部加大力度对质量管理制度进行指导并督促执行。
0604：个别首营企业、首营品种资质过期；整改措施：按gsp 要求及时索要资质。
0608：质量管理机构人员对保管、养护人员工作指导不力；整改措施：质量管理机构人员加强对保管、养护人员工的作指导。
0610：质量管理机构对质量信息未做分析；整改措施：质量管理机构按要求对质量信息进行分析。
2705：企业个别购货合同未按质量条款执行；整改措施：采购部加强对购货合同的管理，严格按质量条款执行。
4105：个别药品未按批号要求集中堆放；整改措施：现场指导保管员按批号要求集中堆放药品4201：药品养护人员对保管人员工作指导不力。
整改措施：药品养护人员加强对保管人员工作指导。
整改结果确认：1、针对0603、0608、4201缺陷项目，我公司组织各相关岗位人员再次学习各相应的质量管理制度，加强对各岗位人员的工作指导。
2、针对0604缺陷项目，再次全面检查并索要过期资质，以于2009年7月4日索要齐全。
3、针对0610缺陷项目，质量管理部对质量信息按要求进行分析，并于2009年7月4日完成。
4、针对2705缺陷项目，采购部加强对购货合同中质量条款的管理，质量条款经质量管理部审核，总经理批准后执行。
5、针对4105缺陷项目，现场指导保管员按批号要求集中堆放药品，并在以后加强指导。
篇二：医疗器械整改报告质管字2009 22 换发《医疗器械经营企业许可证》现场检查整改报告呼和浩特市食品药品监督管理局：二〇〇九年十一月二日贵局对我公司进行了换发《医疗器械经营企业许可证》现场检查，根据《呼和浩特市医疗器械兼营企业现场检查验收标准》，审查组对我公司存在的问题提出了如下整改意见：1、规范各项制度内容；2、完善记录并健全记录；4、加强相关法规的培训并做好记录。
根据审查组提出的整改意见，我公司及时组织相关人员进行了整改工作，现将整改措施和整改后情况汇报如下；1、我公司已经组织相关人员，对《医疗器械质量管理体系文件汇编》，进行了修订充实，现已重新整理装订成册，下发到各个部门。
2、根据要求医疗器械的质量记录与药品质量记录进行了分离，医疗器械经营过程中各项记录做到了单独填写、单独保存归档。
3、我公司质量管理部已经组织公司全体员工，结合实际情况对医疗器械相关法律、法规进行了学习，并做好了学习记录。
以上是我公司根据审查组提出的问题所做的整改工作，有贵局对我们经营管理工作的大力支持，一定会把医疗器械经营质量管理工作做得更好。
呼和浩特市福瑞药业有限责任公司二○○九年十一月四日关于医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改情况的报告天津市食品药品监督管理局：2012年5月29日，天津市食品药品监督管理局现场检查组对我公司医疗器械经营许可进行了全面的检查。
经检查组综合评定，检查结果为合格，一般缺陷项目3项。
针对检查组提出的缺陷项目，我公司非常重视，于2012年5月29日召开“医疗器械经营企业许可验收现场检查报告及缺陷项目整改会议”，对存在的缺陷项目进行整改工作安排，由质量管理部提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，责任到人，限时完成。
经过全体员工的努力，我公司根据整改现已整改到位（具体整改情况请见附表）。
特此报告！天津***有限公司二o一二年六月一日附表：医疗器械经营企业许可验收检查缺陷项目整改报告表。
附表：医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改报告表天津***有限公司2012年6月1日篇四：关于医疗器械经营企业许可证现场检查整改的报告；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；上海沁铄医疗器械有限公司文件上海沁铄字[2010]第008号关于体外诊断试剂经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改情况的报告上海市食品药品监督管理局：2010年9月3日，上海市食品药品监督管理局金山分局现场检查组对我公司体外诊断试剂经营许可进行了全面的检查。
检查项目29条，经检查组综合评定，检查结果为合格，一般缺陷项目3项。
针对检查组提出的缺陷项目，我公司非常重视，于2010年9月3日召开“体外诊断试剂经营企业许可验收现场检查报告及缺陷项目整改会议”，对存在的缺陷项目进行整改工作安排，由质量管理部提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，责任到人，限时完成。
经过全体员工的努力，我公司根据整改现已整改到位（具体整改情况请见附表）。
特此报告！上海沁铄医疗求器械有限公司二o 一o年九月五日附表：体外诊断试剂经营企业许可验收检查缺陷项目整改报告表。
篇三：医疗器械自查与整改报告***********有限公司医疗器械自查与整改报告****食品药品监督管理局：******有限公司位于**市**区湖**路**号，于****年12月成立。
法定代表人***，企业负责人***，质量负责人****，注册资金***万元，企业性质为有限责任公司。
注册地址均为仓库地址**市**区湖**路**号，办公面积***㎡，阴凉库面积***㎡，冷库容积为***m3。
《医疗器械经营许可证》证号：*******号，有效期限至**年**月***日。
核准经营范围为：Ⅲ类：**************。
《第二类医疗器械经营备案凭证》备案编号：*****备案经营范围：Ⅱ类: ********。
根据《国家食品药品监督管理总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》（2016年第112号）和《****食品药品监督管理局关于开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治行动的通知》（*****号）以及《***市食品药品监督管理局关于开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治行动的通知》（*****号）的精神要求，公司领导高度重视，召开专题会议传达各级药监局关于集中整治医疗器械流通领域违法经营行为公告和通知的精神及要求，要求各部门切实领会文件精神实质，把思想和行动统一到文件精神要求上来，并要求所有部门组织开展内部自查。