药品质量检测技术
药品质量检测技术_习题集(含答案)
《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。
一、单选题1.药品临床试验管理规范的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、分析质量管理规范4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.范围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。
生物药物质量检测技术铁盐检查法
（4）检查Fe2+和Fe3+
（5）铁盐检查时，加氧化剂氧化 Fe2+为Fe3+。加过硫酸铵可氧化Fe2+为 Fe3+ ， 同 时 可 防 止 光 线 使 硫 氰 酸 铁 还 原或分解褪色。
加硝酸后加热也可氧化Fe2+为Fe3+
（6）比色方法：同置于白色背景上， 自上向下观察。
四、铁盐检查法
（一）硫氰酸盐法 ChP（2000）、USP（24）
1. 原理 对照法
药物：Fe2
o Fe 3 Fe3
6SCN
HCl
FeSCN
6
3 红色
对照：Fe3 c、V 6SCN HClFeSCN6 3红色
2. 检查方法 药典附录
除另有规定外，取各药品项下规定 量的供试品，加水溶解使成25ml，移 置50ml纳氏比色管中，加稀盐酸4ml 与过硫酸铵50mg，用水稀释使成
例3. 某药物（黄色）欲进行铁盐检查， 应采用下面哪种方法（E）
A. 倍量法 B. 微孔滤膜过滤法 C. 调色法 D. 600～700℃炽灼残渣后测定 E. 以上都不对
例4. 中国药典收载的铁盐检查，主要 是检查（D）
A. Fe B. Fe2+ C. Fe3+ D. Fe2+和Fe3+ E. 以上都不对
35m1后，加30%硫氰酸铵溶液3ml， 再加水适量稀释成50ml，摇匀；如显 色，立即与标准铁溶液一定量制成的 对照溶液（取各药品项下规定量的标 准铁溶液，置50ml纳氏比色管中，
加水使成25ml，加稀盐酸4ml与过硫 酸铵50mg，用水稀释使成35m1后， 加30%硫氰酸铵溶液3ml，再加水适 量稀释成50ml，摇匀）比较，即得
药品质量国家标准及各个指标的检测方法
药品质量国家标准及各个指标的检测方法
随着人们对药品质量安全越来越关注，药品质量的监管越来越
重视。
药品质量的检测方法也越来越完善，其中包括国家标准以及
各个指标的检测方法。
国家标准
国家标准是药品质量检测的重要依据，这是因为国家标准是依
据全国范围内的统一标准制定的，也就是说，这是一份具有法律效
力的标准。
目前，我国的药品质量国家标准主要分为两部分：一是
药品质量标准，二是药品检验标准。
药品质量标准主要包括药品的通用要求、化学药品的质量要求、中药材质量要求、制剂的质量要求和生物制品的质量要求。
药品检验标准主要包括药品的质量控制方法、药品检验的一般
要求、药品现场检验规定以及药品分析方法。
各个指标的检测方法
药品的检测指标众多，这些指标包括药品的外观、理化指标、
微生物指标、重金属指标以及药效学指标等等。
因此，各个指标的
检测方法也不尽相同。
下面列出药品常见指标的检测方法：
- 外观：直接观察，主要检测药品的颜色、形状、气味等特征。
- 理化指标：包括溶解度、比旋度、比重、酸度或碱度、水分等，检测方法主要采用化学分析仪器。
- 微生物指标：包括细菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌等，检测方法主要包括培养基法、过滤法和光度法。
- 重金属指标：包括铅、汞、砷、镉等，检测方法主要采用原
子荧光光谱法和电感耦合等离子体质谱法。
- 药效学指标：主要包括生物等效性和药代动力学等，检测方
法主要采用生物分析技术。
综上所述，药品质量检测方法繁多，需要采用不同的方法针对
不同的指标开展检测，有效确保药品质量的安全性和有效性。
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一、单选题1.药品临床试验管理规的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规B、药品生产质量管理规C、药品经营质量管理规D、药品临床试验管理规E、分析质量管理规4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。
药品质量检测技术
1 ．下列属于片剂常规检查项目的是( )。
A.热原B.无菌C.可见异物D.溶出度2 ．干燥失重主要检查药物中的( )。
A.硫酸灰分B.水分C.易碳化物D.水分及其他挥发性成分3 ．铁盐检查需要的试剂是( )。
A．硝酸盐试液 B ．氯化钡溶液 C ．硫氰酸按试液 D ．溴化汞4．《中国药典》四部 ( 2015 年版)规定“凉暗处”是指 ( )。
A. 避光，温度不超过20℃B. 放在阴暗处，温度不超过10℃C. 放在阴暗处，温度不超过2℃D. 温度不超过20℃5 ．在药物重金属检查法中，溶液的最佳 pH 在( )。
A．3.5 B．4.5 C．6.5 D．8.56 ．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( )。
A．吸收砷化氢 B ．吸收溴化氢 C．吸收硫化氢 D ．吸收氯化氢7 ．紫外光区的波长范围为( )。
A．100 ~ 190nm B．200~400nm C．400~760nm D．2．5 ~25μm8 ．在色谱分析中要使两组分完全分离，即分离度( R)必须 ( )。
A． <1.5 B． >1 C．≤1 D ．≥1.59 ．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为( )。
A．1：1 B．2：1 C．5：1 D．10：110. 紫外分光光度法常采用的参比溶液也称空白溶液，其作用是( )。
A．避免待测溶液分解 B ．消除人为误差带来的干扰C ．消除待测物质本身的干扰D ．消除溶液中其他成分的干扰11．按《中国兽药典》( 2015 版) 一部附录进行崩解时限检查时，应调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部( ) mm ，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下( ) mm 处。
A．25、 25 B．25、 15 C．15、 15 D．15、 2512 ．薄膜衣片应在包衣后检查( )。
A ．装量差异B ．溶散时限C ．脆碎度D ．重量差异13 ．测定葡萄糖的旋光度时 ,向供试液中加氨水是为了 ( )。
155-药品质量检测技术综合实训课程标准（适用专业：药品质量检
药品质量检测技术综合实训课程标准（适用专业：药品质量检测技术专业）一、前言1．课程性质本门课程为药品质量检测技术专业的一门专业综合技术课程， 技术实践性极 强，是培养药品质量检测技术专门人才的一个必备环节。
其功能在于培养学生根 据中国药典，熟练完成各类药物的性状观测、鉴别、检查、含量测定、生物检定 等具体工作任务，掌握其相应的操作技能和必备知识。
2．设计思路本课程是依照药品质量检测技术专业任务与职业能力分析表，以25个具体 辅料、药物及包装材料为载体，设计25个具体的学习情景，按照药物质量检验 工作过程要素完成具体检验工作，本课程是按照检验工作所需要的职业能力，组 织校内专业教师、校外工程技术人员和教育专家设计的。
其内容确定以完成药物 质量检验具体工作项目为出发点，根据高等职业院校学生的认知特点、质检工作 任务的性质、工作流程和国家药物分析工（高级工种）等要求安排选取，同时考 虑理实一体、 任务驱动教学模式的实施。
整体工作项目编排由简到繁、 由易到难， 具有典型性、 可操作性。
课时安排252学时。
其目的在于强化学生实践动手能力， 实现教学活动、教学内容与职业要求相一致，使学生具有胜任药品质量检验岗位 的操作技能与必备知识，达到“准职业人”的要求，为下学期的“顶岗实习”奠 定基础。
二、课程目标通过学习该门课程， 使学生能熟练完成药物质量检验岗位所承担的具体工作 任务，掌握药物质量检验的技能操作及相关理论知识及基本原理，同时使学生树 立全面控制药物质量的观念，培养严谨细致的工作态度，实事求是、认真负责的 职业道德和工作作风。
技术与理论水平达到高级工技术标准及“准职业人”的要 求。
学生应达到的职业能力目标：●掌握药品质量标准的技术规定。
能够正确阅读、理解和执行药品标准。
●能根据相关药品标准熟练检验药品质量，具备具体分析、解决技术难点的 能力。
●能正确填写检验原始记录及药品检验报告单，并准确计算检验结果。
药品质量检测技术专业就业前景与就业方向
药品质量检测技术专业就业前景与就业方向药品质量检测技术专业，该专业培养从事药品开发、生产、贮藏、销售、使用过程中质量检测和药品质量管理的技术应用型专门人才。
下面让职导网小编给各位看官介绍一下药品质量检测技术专业就业前景与就业方向吧！一、药品质量检测技术专业就业前景药品质量检测技术专业的专业性强，就业前景也是十分乐观，从事药品质量检验和鉴定一类的工作需要有非常严谨的态度，因为药品的质量关系到人们的健康及用药安全。
这个专业尤其适合女生，工作稳定，薪资待遇各方面都不错，如果对技术有兴趣，可以进行更深层的钻研，可以到医院、卫生局、药检所等单位工作。
药品质量检测技术专业属于生化与药品类中食品药品管理类专业，毕业生的就业方向比较多，可以做医药企业做医药代表，工作会比较辛苦，但是收入也会相应教高。
到医院的药房或者药剂科工作，工作较稳定，福利待遇也非常不错，唯一一点就是会比较枯燥无聊。
也可以去药店工作，待遇相对较低，如果有想法的话自己也可以创业，开个药店。
很多学生也会选择考研，具体的方向还是要看自己的兴趣。
一、药品质量检测技术专业就业前景药品质量检测技术专业的专业性强，就业前景也是十分乐观，从事药品质量检验和鉴定一类的工作需要有非常严谨的态度，因为药品的质量关系到人们的健康及用药安全。
这个专业尤其适合女生，工作稳定，薪资待遇各方面都不错，如果对技术有兴趣，可以进行更深层的钻研，可以到医院、卫生局、药检所等单位工作。
药品质量检测技术专业属于生化与药品类中食品药品管理类专业，毕业生的就业方向比较多，可以做医药企业做医药代表，工作会比较辛苦，但是收入也会相应教高。
到医院的药房或者药剂科工作，工作较稳定，福利待遇也非常不错，唯一一点就是会比较枯燥无聊。
也可以去药店工作，待遇相对较低，如果有想法的话自己也可以创业，开个药店。
很多学生也会选择考研，具体的方向还是要看自己的兴趣。
2013年本专业高校毕业人数为1000-1500人，其中男26%、女74%，2013年本专业高校招生男女比例为文科29%、理科69%、文理综合2%，近几年本专业的就业率分别为2011（90%-95%）、2012（95%-100%）、2013（90%-95%）。
药品检验与检测技术与方法
药品检验与检测技术与方法
药品检验与检测技术与方法主要包括物理检测、化学分析和生物技术。
物理检测主要包括外观检查、尺寸检测、密度测定等。
化学分析
涉及对药品成分、纯度、含量等进行测定，包括色谱分析、质谱分析、光谱分析等。
生物技术是指利用生物学原理和生物学方法对药品进行
检测，包括细胞毒性实验、细胞培养实验、ELISA等。
进一步讨论：
物理检测是药品质量控制中的重要环节，通过对药品的外观、形状、尺寸、密度等性质进行测定，可以初步判断药品的基本质量情况。
化
学分析是药品检验中的核心技术之一，通过对药品成分、含量、纯度
等进行定量和定性分析，确保药品符合法定标准。
生物技术在药品检
验中的应用日益广泛，特别是在生物制剂和基因工程药品的研发和检
测中，生物技术发挥着重要作用。
在药品检验中，不同的技术与方法相互配合，形成了一套完整的检
测体系。
例如，在药品成分分析中，常常将色谱分析与质谱分析结合
起来，以确保对药品成分的准确鉴定。
而在药品含量测定中，常采用
光谱分析技术，能够快速、准确地测定药品中活性成分的含量。
总的来说，药品检验与检测技术与方法的不断发展，为保障药品质
量和市场监管提供了有力的技术支持。
只有不断创新，不断完善技术
手段，才能更好地确保人民群众用药安全、有效。
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---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------药品质量检测技术《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为 07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。
一、单选题 1. 药品临床试验管理规范的英文缩写是( )A、GAP A、BP B、GCP B、JP C、GLP C、USP D、GMP D、ChP E、GSP E、以上都不是 2. 日本药局方的英文缩写是( ) 3. GLP 的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 E、分析质量管理规范 A、准确性 B、回收率 B、药品生产质量管理规范 D、药品临床试验管理规范4. 下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）C、精密度 D、检测限 E、选择性5. 我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6. 对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查 B、重量差异检查 C、溶出度检查属于片剂一般检查 D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围 E、片剂检查时常需要消除维生素 E 的干扰第 1 页共 8 页1/ 137. 注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查 C、注射液的无菌检查 E、注射剂中防腐剂使用量的检查 B、注射液的澄明度检查D、pH 检查）8. 单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度 B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度 D、避免制剂工艺的影响 E、避免辅料造成的影响9. 片重在 0.3g 或 0.3g 以上的片剂的质量差异限度为（A、± 7.5% B、± 5.0% C、5.0% D、7.0%） E、± 0.5%10. 片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（A、含量相当于片重的百分数C、g/100mL D、g/100g A、液-固吸附色谱 A、改变载气的种类类 B、液-液分配色谱 B、改变载气的速度） B、含量相当于标示量的百分数 E、百分含量 C、空间排阻色谱 C、改变柱长 D、离子交换色谱 D、改变固定液的种11. 下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（） 12. 在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）13. 在 HPLC 法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比 C、改变填料粒度当为（） A、3200 A、流动相流速 A、理论塔板数 A、保留时间 E、峰高 B、改变色谱柱的直径 D、改变色谱柱的长度14. 色谱柱长 2 米，总理论塔板数为 1600，若将色谱柱增加到 4m，理论塔板数（/米）应B、1600 B、流动相种类 B、分配系数 B、保留体积 F、半峰宽 C、800 C、柱温 C、保留值 C、相对保留值 D、载气流速 D、峰面积 D、40015. 液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（） 16. 表示色谱柱效率可以用（） 17. 色谱分---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 析中其特征与被测物浓度成正比的是（）18. 要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速 B、减少流动相对组分亲和力 D、增大相比率 E、使用高选择性固定相 G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应 C、增加柱长 F、增加理论塔板数 I、增加柱温 D、流动相速度降低 D、IR19. 指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加 A、HPLC B、相比增加 B、UV C、降低柱温 C、MS第 2 页共 8 页20. 下列哪种方法属于色谱分析法（）3/ 13二、名词解释题 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32.33. 34. 35.准确度精密度检测限定量限范围总体样本生物检定标准品供试品熔点初熔全熔旋光测定法比旋度 36. 滴定分析法 37. 滴定液 38. 碘量法 39. 溴量法 40. 专属性 41. 电磁波谱 42. 发射光谱 43. 吸收光谱 44. 荧光光谱 45. 线性三、计算题 46. 对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品 2.0g，加水 100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液 25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓。
计算氯化物的限量。
47. 某药品中氯化物检查：取供试品 2.0g，加水 100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）10.0ml 制成的对照液比较，不得更浓。
计算氯化物的限量。
第 3 页共 8 页---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 48. 马来酸氯苯那敏注射液的含量测定：精密量取马来酸氯苯那敏注射液（1mL：10mg）2.5 mL，置 500mL 量瓶中，加盐酸溶液（稀盐酸1mL 加水至 100mL）稀释至刻度摇匀。
精密吸取 25mL，置 50mL 量瓶中，加上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。
取稀释液置 1cm 厚的石英比色皿中，在 264nm 波长处测得吸收度为 0.536，求其标示量的百分含量 1% （C6H19ClN2· C4H4O4 的吸收系数 E1cm =217）。
49. 精密量取维生素 C 注射液(2mL:0.1g)4.00mL，加 15 mL 水和 2 mL 丙酮，摇匀，放置5min，加 4 mL 稀醋酸和 1mL 淀粉指示液，用碘滴定液（0.1014mol/L）滴定,至溶液显蓝色并持续 30s 不褪,消耗体积为 23.07 mL。
计算相当于标示量的百分含量。
每 1 mL 碘滴定液（0.1mol/L）相当于 8.806mg C8H8O6。
50. 葡萄糖氯化钠注射液每升含葡萄糖 50g 和 NaCl 9g。
采用旋光法测定葡萄糖含量：旋光管长2dm，测得旋光度+4.90° ，空白+0.02° ，比旋度+52.75° , 计算注射液中葡萄糖（C6H12O6.H2O 分子量 198.17，C6H12O6 分子量 180.16）的标示百分含量（保留 1 位小数）。
四、填空题 51. 0.0121、25.64 及 1.05782 三个数字相加，取舍后应为（）。
5/ 1352. 将下述测量值修约为三位数：4.135、4.125、4.105、4.1251、4.1349 修约后分别为（）。
53. 药物分析方法常用的效能指标包括（）、精密度、专属性、检测性定量限、线性、范围、耐用性。
54. 0.0121、25.64 及 1.05782 三个数相乘，取舍后应是（）。
55. 药品检验含量测定（Assay）需要准确测定（）的含量。
56. 制剂的杂质检查，主要是检查在制剂的（）过程中可能产生的杂质。
57. 制剂含量测定的结果一般用（）来表示。
58. 片剂质量差异的检查方法是取药片（）片进行检查。
59. 崩解时限检查除另有规定外，取药片（）片进行检查。
60. 平均片重 0.30 g 以下者，其质量差异限度为（）。
61. 检查注射液中是否有不溶性的异物称为（）检查。
62. 凡检查含量均匀度的制剂不再检查（）。
63. 中国药典含量均匀度的检查，除另有规定外，取供试品（）片（个）。
64. 原料药含量测定的结果一般用（）来表示。
65. 含有两个或两个以上药物的制剂称为（）制剂。
66. 常用的氧化还原滴定方法有（）、高锰酸钾法、铈量法、溴量法和重氮化法。
67. 常用的氧化还原滴定方法有碘量法、（）、铈量法、溴量法和重氮化法。
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 68. 常用的氧化还原滴定方法有碘量法、高锰酸钾法、（）、溴量法和重氮化法。
69. 常用的氧化还原滴定方法有碘量法、高锰酸钾法、铈量法、（）和重氮化法。
70. 常用的氧化还原滴定方法有碘量法、高锰酸钾法、铈量法、溴量法和（）。
71. 固体固定相可分为（）、高分子多孔小球和化学键合固定相三类。
第 4 页共 8 页7/ 1372. 73. 74. 75.固体固定相可分为吸附剂、（）和化学键合固定相三类。
固体固定相可分为吸附剂、高分子多孔小球和（）固定相三类。
保留值大小反映了（）与固定相之间作用力的大小。
保留值大小反映了组分与（）之间作用力的大小。
五、简答题（略）……答案一、单选题 1. B 2. B 3. A 4. B 5.E 6. A 7. E 8. A 9. B 10. B 11. C 12. D 13. A 14. A 15. B 16.A 17. D 18. E 19. C 20. A第 5 页共 8 页---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 二、名词解释题 21. 用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，表示分析方法测量的正确性，一般用回收率（%）表示。
22. 在测试条件下，同一个匀质供试品，经多次测定所得测量值彼此符合的程度。
它们越接近就月精密。
精密度一般用标准偏差（SD 或 S）或相对标准偏差（RSD）表示。
23. 试样中被测物能被检测出的最低量，无需定量测定。