MSA管理规则
MSA管理办法
测量系统分析（MSA）（第三版）
责任
工作内容
支持文件和记录
质量部经理
4.5 MSA结果确认
应对测量系统分析和评价结果进行确认，当顾客有确认要求时，送交顾客前顾客代表应对其进行再次确认。
根据分析与评价结果确定对测量系统是否采取必要改进措施。
当测量系统分析结果不符合顾客要求时组织相关人员对整个测量系统分析过程和测量系统本身进行原因分析，确定其主要原因并提出相应的对策进行改进,改进后应按照以上4.1至4.5的要求重新进行测量系统分析，并记录所采取的措施和采取措施的结果。
质量部
按测量系统分析计划进行测量系统分析。
质量部
4.2 MSA工作准备
根据测量系统分析计划准备MSA测试过程所需且符合要求的有关测试样品、测量器具、表格及所需的资料、操作人员等等。
在实施前应对参加人员介绍有关测量系统分析的测试数据收集等相关要求以使参加人员能准确理解和掌握当次测量系统分析的具体要求。
测试人员
4.3 MSA数据收集
应理解和掌握测量过程的所有具体要求，按规定要求进行测试,将数据填写在规定的MSA表上。测试完毕后应立即将MSA数据表交给质量部指定人员保存。
DG/F-WI-7.6-01
MSA数据及分析表
质量部
4.4 MSA数据分析
指定具有资格的人员按照顾客规定的分析方法或其指定的MSA参考手册对所收集到的MSA数据进行分析以确定测量系统的变差，按顾客规定的评价准则对分析结果—测量系统变差进行评价，将分析和评价结果记录在MSA表上(当顾客有指定的表格时使用顾客规定的表格)。
1目的
通过测量和分析测量系统的变差，以确保企业测量系统的变差得到控制并满足顾客对企业测量系统的要求。
MSA管理规定
7.3.2【偏倚分析报告】QR-PE041-002
7.3.3【稳定性研究报告】QR-PE041-003
7.3.4【线性分析报告】QR-PE041-004
7.3.5【计数型测量系统分析报告】QR-PE041-005
7.3.6【测量系统分析计划表】QR-QP029-017
5.1.3测量系统在校准、更换或维修后。
5.1.4测量系统发生变化时，如测量人员变更等。
5.1.5测量系统正常使用后,按年度“测量系统分析计划表”。
5.1.6如生产产品的公差发生了变化，测量系统应被重新分析。
5.1.7主要针对样件可重复测量的测量系统，不可重复测量设备测量系统（如破坏性试验）分析方法按顾客要求，或如果按本程序方法，但需得到顾客认可。
3.3相关部门根据MSA分析计划提供测量数据，由检查技术课分析并提供分析结果。
4.0[定义]
4.1测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，包括用来获得测量结果的整个过程。
4.2测量：赋值给具体事物以表示它们之间关于特殊特性的关系。
4.3量具：任何用来获得结果的装置；经常用来特指用在车间的装置；包括用来测量合格/不合格的装置。
E.标准值要求：不需要；
F.是否需要盲测：需要；
G.接受准则：%GRR≤10%绝对接受；
%GRR为10～30%内需得到顾客认可；
ndc≥5；
H.记录或报告：【量具重复性和再现性数据表、报告表】。
6.0[相关文件]
6.1【MSA参考手册】
7.0[附件]
7.1过程方法（乌龟图）：无
7.2流程图：无
7.3记录表格
MSA管理规范
MSA管理规范文件编号：1.目的规定测量系统分析和评价的方法，以及明确测量系统的接收准则，从而确保测量数据的有效性。
2.范围控制计划中规定使用的测量系统并且离最近一次MSA评价六个月以上者。
3.权责由品质部负责测量系统分析。
4.定义4.1 MSA：测量系统分析；4.2 EV：重复性——设备变差；4.3 AV：再现性——评价人变差；4.4 XYR：重复性和再现性；4.5 PV：零件变差；4.6 TV：总变差；4.7 ndc：测量系统分辨率。
5.作业内容5.1计量型测量系统分析（均值和极差法）：5.1.1本公司计量型测量系统见“计量器具台帐”；5.1.2计量型测量系统分析的方法本公司采用均值和极差法；5.1.3 具体操作步骤：5.1.3.1 测量系统的选定：品质部按“测量仪器年度校准计划表”及控制计划来选定。
其最小读数需为公差范围的1/10。
5.1.3.2 评价人的选定：由品质部从日常操作该测量仪器的人员中挑选2-3人进行测量。
另外，品质部负责MSA研究的人员进行记录和计算评价。
5.1.3.3 测量参数的选定：填写在“量具重复性与再现性报告”的表格中。
5.1.3.4 被测零件的选定：研究人员和评价人一起选取具有代表整个生产过程的10个零件（有时，每天取一个，连续10天）。
然后由研究人员按1到10给零件编号，在测量时评价人看不到这些编号，可测量2-3次。
5.1.3.5 让评价人员A以随机的顺序测量10个零件，由研究人员计入“量具重复性和再现性数据收集表”的第一行，再让评价人B和C测量者10个零件并相互不看对方的数据，由研究人员记录于“量具重复性和再现性数据收集表”的第6行和第11行。
5.1.3.6 使用不同的随机测量顺序重复上述操作过程，把数据填入第2、7和12行，如果需试验三次，则重复上述操作，记录于第3、8和13行中。
5.1.3.7 如果评价人在不同的班次，可以采用一个替换的方法。
让评价人A测量10个零件，并结果记录于“量具重复性和再现性数据收集表”的第一行，然后，让评价人A按不同的顺序重新测量，由研究人员将结果记录于该表的第2行和第3行，评价人B和C，也同样做。
MSA管理办法
1目的：1.1 评价整个测量系统（即操作、程序、量具、设备、软件及操作人员的集合）是否具有可接受的测量水平，判定该测量系统是否适用。
2范围适用与公司所有 MSA 活动，凡用于检验、测量与试验的设备、工具、仪表（器）均属于。
（包括顾客提供的计量器具）3术语定义3.1 测量系统：指由人员、量具、操作程序及其他设备或软件的集合称为测量系统。
3.2 测量系统分析研究：使用极差及均值方法，基于统计配合实际的过程选择适当的操作人数、样本数及重复测试次数，以研究主要变异形态的对象。
3.3 量具重复性：指量具由同一操作者，经多次测量同一零件或产品，其测量特性的重复能力，也指其测量之间的变异。
3.4 量具再现性：指不同操作者使用相同量具测量相同产品特性时，其操作者之间测量平均值的变异。
4确定方法：4.1 计量型量具（如游标卡尺）采用均值和极差法研究量具的重复性和再现性。
4.2 计数型量具（如通止规），采用假设实验分析法（大样发）研究。
4.3 根据类型确定相应的计量型或计数型量具或设备，选择相应的研究方法5测量设备选购5.1 测量系统必须有足够的灵敏性：5.1.1仪器要具有足够的分辨力：应至少保证仪器的分辨力能将公差分成十份或更多，即第一准则应至少是被测范围的十分之一，最好是保证为过程变差的十份之一。
5.1.2仪器要具有有效的分辨力：应保证仪器对所探测的产品或过程变差在一定的应用及环境下的变化具有足够的灵敏性。
5.2 测量系统必须是稳定的：5.2.1在重复性的条件下，仪器变差只归因于普通原因而不是特殊原因。
5.2.2测量分析者必须经常考虑到仪器的稳定性对实际应用和统计的重要性。
5.3 统计特性（误差）在预期的范围内一致，并足以满足测量的目的（产品或过程控制）。
6测量系统分析过程6.1 采用均值和极差法研究量具的重复性和再现性指导：6.1.1准备工作：6.1.1.1确定评价人数量、被测零件、样品数量及重复读数次数。
6.1.1.1.1评价人：应从日常操作该仪器的人中选择，并且采用盲测（即选定评价人事先不知道本次研究事件），评价人数量至少为 3 人。
MSA管理规定
MSA管理规定受控状态:发放编号:发布日期2023年1月20日实施日期2023年1月25日有限公司发布修订履历表1对测量系统变差进行分析评价，以确定测量系统是否满足规定要求，确保测量数据质量。
2范围适用于公司对测量系统分析（MSA）的管理。
3职责3.1质量部负责测量系统分析的管理。
3.2各相关部门配合做好测量系统分析工作。
4定义4.1测量系统：指用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；是获得测量结果的整个过程。
5管理内容5.1测量系统分析的对象和时机5.1.1测量系统分析的对象：控制计划中所识别的每种检验、测量和试验设备系统。
5.1.2测量系统分析的时机1）APQP过程中“产品和过程的确认”阶段，按“过程的设计和开发”阶段确定的《测量系统分析计划》进行。
2）原则上每年进行一次测量系统分析。
每年12月底前，质量部制定下一年度《测量系统分析计划》，经部门负责人批准后实施。
3）对新购置的与现有不同的测量设备，由品管部组织进行测量系统分析。
4）其他情况：如顾客要求；对测量结果有异议时；质量改进需要等。
5.2测量系统变差的分布特性5.2.1位置变差1）偏倚：相同零件上同一特性的测量结果平均值与基准值的差值。
2）线性：在整个测量范围（量程）内偏倚大小的变化。
3）稳定性：在某阶段时间内，测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差，是偏倚随时间的变化。
5.2.2宽度变差1）重复性：同一评价者使用同一测量仪器，对同一零件的同一特性多次测量获得的测量变差。
通常被称为E.V.一设备变差，系统内变差。
2）再现性：不同评价者使用同一测量仪器，对同一零件的同一特性多次测量获得测量平均值的变差。
通常被称为A.V.一评价者变差，系统间变差。
5.3测量系统分析的基本要求5.3.1评价者：必须从日常操作该仪器的人员中选择。
5.3.2样件：必须从过程中选择，并且该样件能代表整个生产作业范围。
MSA分析管理规定
MSA分析管理规定1．目的本程序的目的是评价测量系统的适用性，保证满足产品特性的测量需求。
2．范围本程序适用于公司控制计划中要求的和/或顾客要求的所有测量设备的测量系统分析。
3．引用文件《质量记录控制程序》4．术语和定义MSA：指Measurement Systems Analysis（测量系统分析）的英文简称。
测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。
偏移（准确度）：指测量结果的观测平均值与基准值的差值。
一个基准值可通过采用更高级别的测量设备（如：全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。
重复性：指由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。
再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一性时获得的测量值总变差。
线性：指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。
盲测：指测量系统分析人员将评价的零件予以编号，然后要求评价人以随机抽样方式进行测量，且评价人之间的测量结果不能相互看到或知道。
5．职责5．1测量系统分析计划制定：质量部。
5．2 测量系统分析所需涉及到的产品测量工作和数据的收集：使用单位。
5．3 数据收集后之测量设备的测量系统分析工作：质量部。
5．4 测量设备的测量系统分析之结果评价和审查：新产品项目组。
6.工作内容6.1在控制计划中选择和配备的量具分辨率应达到公差的十分之一或过程变差的十分之一的要求。
6.2试生产阶段，凡控制计划中规定的或顾客要求的测量设备均需进行测量系统分析。
同时包括：6.2.1新购和更新的检验、测量和试验设备用于控制计划中的量具。
6.2.2用于控制计划中的检验、测量和试验设备的位置移动，并经重新校准。
6.2.3用于控制计划中的检验、测量和试验设备经周期检定不合格，通过修理并经重新校准合格的量具。
MSA管理办法
5.4.3.3 具体操作步骤
5.4.3.3.1 检测设备的选定：周期MSA分析由质量管理部按《检验设备仪器周期检定计划表》，新产品MSA分析、新购或新制检测设备验收新产品开发项目组按试生产控制计划来选定。其最小读数需为公差范围的1/10~1/5.
4）所有评价人自己和两两间一致并且与基准一致
5）UCL和LCI分别是上、下置信区间边界线。
5.5评审
5.5.1R&R的接受准则，质量管理部经理最终批准测量系统的适用性。
5.5.1.1R&R＜10％，测量系统可接受。
5.5.1.210％＜ R&R＜30％，要根据该检测设备的重要性和其成本以及维修费用，同时考虑有无顾客抱怨等情况，综合起来决定是否对该测量系统进行改进,可有条件接受。
5.5.1.3R&R＞30％，该测量系统必须改进,不能接受。
5.5.2若需对测量系统采取改进措施时，一定要先分析EV和AV值，找出真正原因后方可采取措施。改进后的测量系统还需作MSA，直到可接受.
5.5.2.1当重复性AV变差值大于再现性 EV 时
1)量具的结构需设计增强；
2)量具的夹紧或零件定位的方式(检验点)需加以改善；
4.2生产部、质量管理部等使用部门负责按MSA计划要求进行实际操作及数据的提报。
5内容
5.1 计划编写：质量管理部责新产品MSA计划编制；负责量产产品周期MSA计划、客户要求MSA计划、新检测设备MSA计划编制。
5.2 测量系统分析计划由质量管理部经理批准。
5.3质量管理部将批准后的“MSA计划”分发相关部门。
5.4.3.3.7 如果评价人在不同的班次，可以使用一个替换的方法。让评价人A测量10个零件，并将读数记录下来；然后让评价人A按不同的顺序重新测量，由记录人员将结果记录下来；评价人B和C也同样做。
MSA分析管理规定
MSA分析管理规定MSA分析管理规定1．目的本程序的目的是评价测量系统的适用性，保证满足产品特性的测量需求。
2．范围本程序适用于公司控制计划中要求的和/或顾客要求的所有测量设备的测量系统分析。
3．引用文件《质量记录控制程序》4．术语和定义MSA：指Measurement Systems Analysis（测量系统分析）的英文简称。
测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。
偏移（准确度）：指测量结果的观测平均值与基准值的差值。
一个基准值可通过采用更高级别的测量设备（如：全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。
重复性：指由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。
再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一性时获得的测量值总变差。
线性：指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。
盲测：指测量系统分析人员将评价的零件予以编号，然后要求评价人以随机抽样方式进行测量，且评价人之间的测量结果不能相互看到或知道。
5．职责5．1测量系统分析计划制定：质量部。
5．2 测量系统分析所需涉及到的产品测量工作和数据的收集：使用单位。
5．3 数据收集后之测量设备的测量系统分析工作：质量部。
5．4 测量设备的测量系统分析之结果评价和审查：新产品项目组。
6.工作内容6.1在控制计划中选择和配备的量具分辨率应达到公差的十分之一或过程变差的十分之一的要求。
6.2试生产阶段，凡控制计划中规定的或顾客要求的测量设备均需进行测量系统分析。
同时包括：6.2.1新购和更新的检验、测量和试验设备用于控制计划中的量具。
6.2.2用于控制计划中的检验、测量和试验设备的位置移动，并经重新校准。
6.2.3用于控制计划中的检验、测量和试验设备经周期检定不合格，通过修理并经重新校准合格的量具。
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M S A管理规则(总15页)
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1.目的
介绍测量系统评定的方法，使本公司之量测系统能得到有效的管制与评估，同时可以用于评估新的测量仪器、两种不同的测量方法进行比较、对可能存在问题的测量方法进行评估、确定并解决测量系统误差问题，进而确保量测系统的精确性与稳定性进，确保产品的质量。
2.适用范围
本程序适用于XXX公司IQC所有测量系统的评估。
3.用语定义
MSA:测量系统分析(Measurement System Analysis）
测量：给被测对象赋值；决定数据的过程就是测量过程，决定出来的数据就是测量数值（数据）。
量具：用来得到测量结果的任何装置。
测量系统：用来得到测量结果而进行的全过程，包括：程序、量具、仪器、软件、人员、操作的集合。
R&R（GR&R）:即量具“重复性和再现性”的缩写。
重复性（EV）：由一个评价人,采用一种测量的仪器,多次测量同一零件的同一特性时获得的测量量变差。
再现性(AV)：由不同评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时,测量平均值的变差。
偏倚: 是测量结果的观察平均值与基准值的差值。
稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
线性：是在量具预期的工作范围内,偏倚值的差值。
4.职责
本程序由IQC SQE人员实施和维护
MSA测量系统分析由IQC SQE进行分析
相关检测人员配合实施
对于评价不适合的测量设备由管理部进行维修或更换。
5．作业内容
测量系统分析基本要求
1)测量系统具有足够的分辨率。
2)过程是统计受控制的。
3)产品控制，变异性小于公差。
4)过程控制:
▲变异性小于制造过程变差.
5)分辨率(分辨力、可读性、分辨率):
▲别名：最小的读数的单位、测量分辨率、刻度限度或探测度
▲为测量仪器能够读取的最小测量单位
分辨率经验法则：测量系统的分辨率在公差与过程变差两者中较小者的1/10以下。
6)零件之间的差异必须大于最小测量刻度;极差控制图可显示分辨率是否足够看控制限内有多少个数据分级不同数据分级(ndc)的计算为:
ndc（有效分辨率）=(零件的标准偏差(PV)/ 总的量具偏差(GR&R))* 一般要求它大于4才可接受
7）确定检验人员，样本部件数量，测量次数，人员必须从正常检验操作的人员中选取，样本必须从过程中选取并能代表整个过程工作范围。
8）保证测量方法按照规定程序进行
▲保证测量必须是随机进行的
▲读数时必须估读到最近似数，如有可能估读到最小刻度的1/2以下。
▲每个测量员必须按照相同的操作程序和相同的步骤进行。
稳定性(Stability)分析
是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
稳定性分析步骤：
对于测试系统的稳定性，只要控制图稳定及可接收。
偏倚（偏移）分析
偏倚：是测量结果的观测平均值与基准值的差值。
真值的取得可以通过采用更高等级的测量设备进行多次测量，取其平均值。
本规定中的偏倚分析采用控制图法，（依照MSA手册第三版）。
α水平为通用的计算，表示0落在偏倚值的95%置信区间之内，偏倚等于0的假设在α=5%的水平上是可以接收的。
偏倚非0的原因可能有：
（1）.基准值误差；
（2）.仪器磨损；
（3）.仪器制造尺寸的误差。
（4）.用仪器测量了错误的特性；
（5）.仪器未得到完善的校准；
（6）.评价人操作仪器不当；
（7）.对仪器的修正运算不正确。
偏倚分析步骤
数据的选取是同一测量系统对同一样本随着时间的变化进行测量取得，来检测测量系统的稳定性。
线性(Linearity)分析
测量系统的线性便是表征在量具工作范围内其偏倚变化规律的一个统计特性。
以下方法参照MSA手册第二版，拟合计算采用最小二乘法计算。
判定基准
区分判定基准措施
制程变异对比不到1%很适合 : 无改善的必要%线性制程变异对比1~5%不到适合 : 几乎不需要改善
制程变异对比5~10%不到一般 : 一部分需要改善
制程变异对比10% 以上差 : 需要改善
线性拟合度R2>
线性分析步骤：
、重复性（EV）和再现性（AV）分析（GR&R）
本分析依照MSA手册第三版实施，采用均值极差法进行分析。
重复性(Repeatability)
重复性的意义：一个人一把量具对同一个被测特性进行多次重复测量，测量值落在重复性（δe）范围内的概率为99%。
再现性(Reproducibility)
再现性的意义：由不同操作人员，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差
数据收集要求
1.选择三个测量人（A, B,C）和10（n>5，一般为10PCS）个测量样品。
A、测量人应有代表性，代表常从事此项测量工作的QC人员或生产线人员
B、10个样品应在过程中随机抽取，可代表整个过程的变差，（即在控制图稳定的情况下，选取的样品应覆盖整个正太分布范围）否则会严重影响研究结果。
2.校准量具
3.测量：让三个测量人对10个样品的某项特性进行测试，每个样品每人测量三次，将数据填入表中。
试验时遵循以下原则：
A、盲测原则1：对10个样品编号，每个人测完第一轮后，由其他人对这10个样品进行随机测试，避免主观偏向。
B、盲测原则2：三个人之间都互相不知道其他人的测量结果。
数据分析
1、以每一个人对同一个零件进行多次重复测量值为子组（容量为重复测量的次数r）,计算均值X和极差R
2、作X-bar控制图：
A、 X图控制线计算：Uclx=X+A2*R;Clx=X;Lclx=X- A2*R
B、R图控制线计算：Ucl R=D4*R;Cl R=R;Lcl R=D3*R
其中：X为所有测量值的平均；R为所有极差R的平均；D3、D4为常数。
C、以每一个人对同一零件进行多次重复测量值为子组按照人员A、B、C人员的顺序作成X-bar控制图。
3、X-bar控制图的判读
A、R chart : 用以判定量具的鉴别力
若全距值皆落于管制图内则此量测仪器之鉴别力足够 ; 若很多点落于管制图外则表示此仪器鉴别力不足.
B、X chart : 用以判定量具的量测误差
若大多数点皆落于管制界限之外则表示此量具之误差小于样本误差.(与一般管制图判断准则相反)
重复性和再现性的计算：
测量单元分析%总变差分析（PV）
其中：R位没组极差的平均值；R P为每个被测量零件所有人测量值为一组，计算零件测量值的平均值，每个零件的平均值Max-Min;
X DIFF为每个评价人测量值的平均值的Max-Min
K1、K2、K3、为常数；n为测量零件个数；r为测试次数
计算所用常数表如下：
如果量具共用于检验新产品是否合格，总变差应选公差，而不是选用过程总变差。
GR&R 判断原则：
计数型测量系统分析
依照MSA手册第二版采用小样法进行计数型测量系统分析
测试、样品选用规则
（1）样品应选定代表整个过程的样品。
（2）把平时检查的作业者选定为作业者的选定对象，并实施盲测
（3）任意选定25个样品时，以下能成为向导。
将样品编号，将检测结果记入下表：
计数型量具研究（小样法）
建立交叉表格并进行计算：
r1=a+b; r2=c+d; C1=a+c; C2=b+d;N=a+b+c+d a为A、B评价人同认定为NO的数量；d为A、B评价人同认定为GO数量；b为A评价人认定为NO,B评价认定为GO的数量；C为A评价人认定为GO,B评价认定为NO的数量；
Kappa值判定：Kappa>，一致性好；Kappa<，一致性差。
以上分析只是针对对比两个评测人的差异，不能评价测量系统的好与不好，如要对测量系统进行评测必须与基准X T进行交叉计算Kappa值。
6、MSA实施频率
测量结果有疑问时；
上述情形外,测量重要特性的量具每年依照MSA计划实施一次。
7、参考文件
ISO/TS16949 《MSA手册》。
8．附属文件
《MSA测量计划》;。