滴丸工艺规程
丹参滴丸的生产工艺是怎样的？
丹参滴丸的生产工艺是怎样的？丹参滴丸是一种常用的中药制剂，具有舒肝理气、活血化瘀的功效。
它通过采用一定的生产工艺，将丹参这种草本植物进行提取、加工，最终制成丹参滴丸。
下面将对丹参滴丸的生产工艺进行具体介绍。
一、原料采集和准备1. 选择优质丹参为了制作高质量的丹参滴丸，首先需要选择优质的原料丹参。
优质的丹参应该具备植株成熟度高、无虫食病害、颗粒饱满等特点。
2. 清洗和烘干将采集到的丹参进行清洗，去除泥土等杂质。
然后，通过烘干的方式，将丹参晾干，以便后续加工使用。
二、药材炮制1. 炒制丹参将丹参以适当的温度和时间进行炒制，炒制的目的是使丹参的活性成分更易释放出来。
2. 切片将炒制好的丹参进行切片，切片的大小和形状应根据具体制剂的要求进行调整。
三、药材提取1. 选择提取剂根据丹参中活性成分的溶解性，选择适当的溶剂进行提取。
常用的溶剂有水、乙醇等。
2. 提取工艺将切片好的丹参与提取剂进行浸泡和搅拌，使活性成分充分溶解到提取剂中。
然后，将提取液进行浓缩和干燥，得到丹参的提取物。
四、制粒和包衣1. 制粒将丹参的提取物进行制粒，可以使用粉碎、筛分等工艺。
2. 包衣为了方便患者服用，可以对制粒的丹参进行包衣处理。
包衣的材料可以是糖衣、脂肪衣等，以增加药丸的口感和稳定性。
五、干燥和包装1. 干燥将制成的丹参滴丸进行干燥处理，以去除多余的水分，提高质量和保存性。
2. 包装将干燥好的丹参滴丸进行包装，常用的包装材料有铝塑复合膜、硬胶囊等，以保证药物的质量和安全存储。
综上所述，丹参滴丸的生产工艺主要包括原料采集和准备、药材炮制、药材提取、制粒和包衣、干燥和包装等步骤。
通过科学、严谨的生产工艺，能够保证丹参滴丸的药效和品质。
作为一种传统中药制剂，丹参滴丸在临床中具有广泛的应用前景。
同时，我们也应该加强对丹参滴丸的研究和监管，以保证其安全有效的使用。
简述滴丸的制备工艺流程
简述滴丸的制备工艺流程一、前言滴丸是一种药物剂型，是将药物粉末包裹在糖衣中制成的小球状固体制剂。
滴丸具有口感好、易于咀嚼、易于吞咽等优点，因此广泛应用于医药领域。
下面将详细介绍滴丸的制备工艺流程。
二、原料准备1. 药品原料：根据配方要求称量所需的药品原料，一般需要进行筛选、粉碎和混合等处理。
2. 糖衣原料：根据配方要求称量所需的糖衣原料，一般需要进行溶解、搅拌等处理。
3. 辅助材料：如润滑剂、分散剂等，根据配方要求加入。
4. 溶剂：如水、酒精等，用于溶解糖衣原料和药品原料。
5. 工具设备：包括称量器、混合器、干燥器等。
三、制备步骤1. 药品原料处理：将所需的药品原料按比例称量，并进行筛选、粉碎和混合等处理。
筛选可以去除杂质和不符合要求的颗粒，粉碎可以使药品原料更加细腻，混合可以保证各种药品原料的均匀分布。
2. 糖衣原料处理：将所需的糖衣原料按比例称量，并进行溶解、搅拌等处理。
糖衣原料需要先加入溶剂中进行溶解，然后加热搅拌，使其均匀分散。
3. 药品和糖衣的混合：将药品和糖衣混合在一起，并加入辅助材料。
混合时需要注意控制温度和湿度，以免影响滴丸质量。
4. 滴丸成型：将混合好的药品和糖衣放入滴丸机中进行成型。
滴丸机会将混合好的药品和糖衣放在旋转的盘子上，并通过喷雾器喷出液体使其形成小球状固体制剂。
5. 干燥处理：将成型好的滴丸放入干燥器中进行干燥处理。
干燥时间、温度需要根据具体情况进行调整，以保证滴丸内部干透、外部硬化。
6. 包装：将干燥好的滴丸进行包装，包括瓶装、袋装等。
包装需要注意密封性和防潮性，以保证滴丸的质量和有效期。
四、总结制备滴丸需要进行原料准备、制备步骤等多个环节，每个环节都需要注意控制温度、湿度等因素，以保证滴丸的质量。
同时，还需要根据具体情况进行调整和改进，以提高生产效率和产品质量。
滴丸剂的制备工艺流程
滴丸剂的制备工艺流程制备滴丸剂的工艺流程。
Preparation Process of Droplet Pills。
滴丸剂是一种常见的中药制剂形式，其制备需要经过多个步骤。
本文将详细介绍滴丸剂的制备工艺流程。
Droplet pills are a common form of traditional Chinese medicine preparation, which requires multiple steps to prepare. This article will provide a detailed introductionto the preparation process of droplet pills.一、原料的准备。
I. Preparation of Raw Materials。
制备滴丸剂的第一步是准备所需的原料。
一般来说，滴丸剂的制备原料包括药材、辅料和包衣材料。
The first step in preparing droplet pills is to prepare the necessary raw materials. Generally, the preparation materials for droplet pills include medicinal materials, excipients, and coating materials.药材是滴丸剂的主要原料，它们需要经过粉碎、筛选等处理。
辅料包括黄酒、蜂蜜、糖等，可以起到调味、增加黏度等作用。
包衣材料则是用于包裹药丸的，一般使用淀粉、羧甲基纤维素等。
Medicinal materials are the main raw materials for droplet pills and need to be processed by crushing, screening, and other methods. Excipients include yellow wine, honey, sugar, etc., which can play a role in seasoning and increasing viscosity. The coating material is used to wrap the pill, generally using starch, carboxymethyl cellulose, etc.二、药材的炮制。
复方丹参滴丸制备工艺
复方丹参滴丸制备工艺
复方丹参滴丸是一种中药制剂，它由多种天然草药组成，具有消肿止痛、活血化瘀、清热解毒等功效。
其制备工艺主要包括以下几个步骤：
首先，需要准备好所需的原材料，包括丹参、三七、桃仁、甘草、黄芩等多种中草药。
这些原材料需要进行质量检验，确保符合药典规定的标准。
接着，需要对原材料进行处理。
比如，将丹参和三七洗净后晾干，再研成细末；将桃仁去壳后研成细末；将甘草和黄芩煎煮后制成浓缩液等。
然后，需要按照一定的配方将各种原材料混合起来。
混合时需要根据不同的功效要求和药典规定的配比进行精确配比，确保每个成分的含量符合规定。
混合好后，需要将药物研磨成细末，然后进行粘合。
粘合方法有多种，比如采用淀粉、糖浆、蜂蜜等物质进行粘合。
最后，将粘合好的药末制成小丸，并进行包装。
包装时需要采用无菌、密封的方法，确保药物的质量和安全性。
以上就是复方丹参滴丸的制备工艺，每个步骤都需要严格遵守药典规定和操作规程，以确保药物的质量和疗效。
药物制剂技术实训教程第8章滴丸制备工艺操作
第二节
滴丸滴制成型工艺操作
⒁ 正式滴丸后，每小时取丸10粒，逐粒称量丸重， 根据丸重调整滴速。 （3）停机操作 ① 关闭滴头开关。 ② 将“气压”和“真空”、“调速”旋钮调整到最 小位置，关闭面板上的“制冷”、“油泵”、“滴罐加 热”、“滴盘加热”、“搅拌”开关。
第二节
滴丸滴制成型工艺操作
2. DWJ-2000型滴丸试验机安全操作注意事项
滴丸滴制成型工艺操作
1．气压压力显示； 2．制冷温度显示； 3．制冷系统启动开 关； 4．滴罐加热启动开 关； 5．总电源启动开关； 6．气动调节旋钮； 7．搅拌电机速度调 节旋钮； 8．真空调节旋钮； 9．冷却油泵气动开 关； 10．滴盘加热气动开 关； 11．滴盘温度显示； 12．搅拌电机启动开 关； 13．药液温度显示； 14．真空度显示； 15．导热油温度显示
第二节
滴丸滴制成型工艺操作
2. 滴丸岗位操作法
（1）生产前准备
① 复核清场情况 a.检查生产场地是否无上一批生产遗留的软胶囊、物料、 生产用具、状态标志等。 b.检查滴丸操作间的门窗、天花、墙壁、地面、地漏、 灯罩、开关外箱、出风口是否已清洁、无浮尘、无油污。 c.检查是否无上一批生产记录及与本批生产无关文件等。 d.检查是否有上一次生产的“清场合格证”，且是否在 有效期内，证上所填写的内容齐全，有QA签字。
⑾ 连续生产时，当滴罐内药液滴制完毕时，关闭滴 头开关，将“气压”和“真空”旋钮调整到最小位置，然 后按②～⑩项进行下一循环操作。
第二节
（3）生产结束
滴丸滴制成型工艺操作
① 关闭滴头开关。
② 将“气压”和“真空”旋钮调整到最小位置，关 闭面板上的“制冷”、“油泵”开关。 ③ 将盛装正品滴丸的胶桶放于暂存间。 ④ 收集产生的废丸，如工艺允许，可循环再用于生 产；否则用胶袋盛装，称重并记录数量，放于指定地点， 作废弃物处理。 ⑤ 清洁与清场
滴丸的制备工艺流程
滴丸的制备工艺流程
滴丸是一种常见的中药剂型，其制备工艺流程对于药物的质量和药效都有着重要的影响。
下面将介绍滴丸的制备工艺流程，希望能对相关人员有所帮助。
首先，滴丸的制备需要准备好所需的药材和辅料。
药材的选择要符合药典的规定，质量要求高，辅料也需要经过严格的筛选和检验，确保符合生产要求。
接下来是药材的处理和炮制。
药材需要经过清洗、切割、炮制等步骤，以达到适合制作滴丸的状态。
在这个过程中，需要控制好时间和温度，确保药材的有效成分不受损失。
然后是药材的研磨和配方。
经过处理和炮制的药材需要进行粉碎和混合，按照配方的要求进行比例混合，确保每一颗滴丸的成分均匀。
接着是滴丸的制丸。
制丸是整个制备工艺中的关键步骤，需要掌握好制丸的技术和方法。
在制丸的过程中，需要控制好温度和湿度，以及制丸机的压力和速度，确保滴丸的大小和质量符合要求。
最后是滴丸的炼丸和包衣。
炼丸是为了增加滴丸的光泽和保持其形状，而包衣则是为了增加滴丸的口感和延长保存期限。
这两个步骤同样需要控制好温度和时间，确保滴丸的质量和外观完美。
总结一下，滴丸的制备工艺流程包括药材的处理和炮制、药材的研磨和配方、滴丸的制丸、滴丸的炼丸和包衣。
每一个步骤都需要严格控制好各项参数，以确保滴丸的质量和药效。
希望这些内容能够对滴丸的制备工艺有所帮助，也希望大家能够在实际操作中认真对待，确保滴丸的质量和安全。
滴丸剂生产工艺制备及设备验证
滴丸剂生产工艺制备及设备验证滴丸剂是一种新型的口服固体制剂，具有易于服用、剂量准确、药效稳定等优点，因此在临床上得到了广泛应用。
本文将介绍滴丸剂的生产工艺制备及设备验证。
一、滴丸剂生产工艺制备1. 原料准备：根据配方准备所需的药物原料，并进行粉碎、筛选等处理。
2. 混合制备：将各种原料按照一定比例混合，加入适量的辅料，如流动剂、润滑剂等，进行干混。
3. 湿混：将干混后的混合物加入适量的溶剂中，进行湿混，使混合物均匀分散。
4. 制粒：将湿混后的混合物通过制粒机制成颗粒状。
5. 干燥：将制成的颗粒状物料进行干燥，去除多余的溶剂。
6. 包衣：将干燥后的颗粒状物料进行包衣，增加药物的稳定性和口感。
7. 压制：将包衣后的颗粒状物料进行压制，制成滴丸剂。
二、设备验证设备验证是指对生产设备进行验证，以确保设备能够满足生产工艺的要求，保证生产的产品质量稳定。
设备验证主要包括以下几个方面：1. 设备安装验证：对设备进行安装验证，确保设备安装符合要求，能够正常运行。
2. 设备运行验证：对设备进行运行验证，确保设备能够正常运行，达到预期的生产效果。
3. 设备清洁验证：对设备进行清洁验证，确保设备清洁干净，不会对产品质量产生影响。
4. 设备维护验证：对设备进行维护验证，确保设备能够正常维护，保证设备的长期稳定运行。
5. 设备校准验证：对设备进行校准验证，确保设备的测量准确性符合要求，保证生产的产品质量稳定。
通过设备验证，可以确保生产设备能够满足生产工艺的要求，保证生产的产品质量稳定，提高生产效率，降低生产成本。
总之，滴丸剂生产工艺制备及设备验证是保证滴丸剂质量稳定的重要环节，需要严格按照标准操作，确保生产的产品符合药品质量标准。
当归滴丸的设计工艺过程
当归滴丸的制备工艺流程图
当归
提取 纯化
熔融
滴制 冷却
基质 （PEG）
选丸
干燥
洗丸
质量检查）当归挥发油提取的方法
（1）有机溶剂浸取法：常含较多脂溶性杂质。 （2）水蒸汽蒸馏法： 收率高，但会影响香料的价值。
（3）超临界CO2萃取法
水蒸气提取挥发油设备
当归挥发油提取的方法 （1）有机溶剂浸取法： 常含较多脂溶性杂质。 （2）水蒸汽蒸馏法： 收率高，但会影响香料的价值。 （3）超临界CO2萃取法
滴制过程
滴制过程
（一）滴丸机的选择： （1）DWJ-A型自动化滴丸机 系统包括滴丸、甩油、擦丸、 选丸、干燥等设备，可实现实 心滴丸的连续自动化生产。 （2）特点：采用PLC和人机 界面控制，操作简单，直观。 滴灌液面采用自动化控制，保 证液面的稳定。液面控制传感 器不接触药液，不需要清洗。
滴制过程
二）当归滴丸的最佳滴制条件：制剂处方为药物：PEG4000： PEG6000：硬脂酸=1：0.5：1.5：1，将基质置化料罐中加热75±5℃ 熔融，加入药物，混合均匀。以30～50滴/分钟的滴速滴入80cm的 冷却柱中，冷却剂（液体石蜡）温度为5-15℃，滴距（距冷却剂面） 约10cm，滴头1.6/2.6（mm/mm），经冷却剂冷却固化成丸，取出 阴干，即得。
滴制过程
三 ）确定了当归滴丸的最佳包衣条件选择天津市爱勒易医药 材料有限公司的易释丽TM标准型包衣材料，包衣用乙醇浓度90%， 包衣浆浓度为6%，进风温度控制在30-35℃，包衣液流量控制在46mL/min条件下包衣。 四）利用最佳成型工艺制备的滴丸，平均丸重 33mg，包衣成 棕色，色泽均匀。
冷凝过程
基质的选择
一、中药滴丸的基质基本要求：不能与主药发生反应，不破坏主药 的疗效，对人体无害，并熔点较低，在60-100 ℃条件下融成液体， 遇冷又立即凝成固体。 二、基质的选择：聚乙二醇类（PEG）
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※※药业有限公司文件※※滴丸工艺规程(共17页）文件形成：文件类别：标准文件编码：起草/修订人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日执行日期：文件控制：印制本数：发出本数：分发部门：质量管理部[ ] 销售部[ ] 物料部[ ]生产技术部[ ] 设备动力部[ ]财务部[ ] 行政部[ ]收回本数：销毁本数：销毁人：监销人：变更记载：修订号批准日期执行日期变更原因及内容※※2/17目录1、产品概述 (3)2、处方和依据 (3)3、工艺流程图 (4)4、生产操作过程及工艺条件 (4)5、生产工序质量监控要点 (11)6、原辅料名称及质量标准 (11)7、中间产品质量标准 (12)8、成品质量标准 (12)9、包装材料、质量标准 (12)10、物料平衡 (12)11、主要设备一览表 (13)12、技术安全和劳动保护 (13)13、工艺卫生要求 (14)14、岗位定员、工时定额与产品生产周期 (16)※※3/17※※滴丸生产工艺规程1、产品概述【产品名称】通用名：※※滴丸汉语拼音：※※ Diwan【性状】本品为薄膜衣滴丸；除去包衣后显白色，具特异香气，味辛、凉。
【功能主治】【用法用量】口服，一次11～22 丸，一日3次或遵医嘱。
【规格】。
【贮藏】密封，干燥处保存。
【有效期】2.处方和依据2.1生产处方：制成1000g2.2生产工艺取※※加入已熔融的聚乙二醇4000，聚乙二醇6000混合基质中，搅匀，将药液置滴丸机贮料缸中，保温（60℃），滴入冷却温度为（0～4℃）的液体石蜡中，取出，滴丸吸除冷凝液，包薄膜衣，即得。
※※4/172.2处方依据：※※滴丸申报标准批准文号：国药准字3、工艺流程图原辅料质量控制称量三十万级洁净区配料溶融搅匀滴丸中间站中间体检验包薄膜衣中间站半成品检验内包装内包材外包装外包材待检成品检验成品4.生产操作过程及工艺条件4.1车间各工序温度控制在18~26℃，相对湿度控制在45﹪~65﹪。
4.2车间内称量配料工序、滴丸工序、内包装工序均在三十万级洁净区内生产纯化水制备、外包装工序在一般生产区内生产。
4.3 纯化水的制备4.3.1 纯化水质量控制指标4.3.1.1进入纯水制备机组原水泵前的水质按我公司饮用水质量标准（标准号WLT-TP-09-001-R01），应符合其项下有关规定，或按中华人民共和国生活用水卫生标准规定方法检查，应符合其标准要求。
4.3.1.2纯水制备机组出水水质参照公司工艺用水质量标准纯化水项下规定方法检查，应符合规定；或按《中华人民共和国药典》2005年版二部纯化水项下规定的标准。
4.3.2 操作工严格按《纯化水制备机组安全操作规程》进行操作。
4.3.3 操作工严格按《纯化水岗位标准操作规程》进行操作，生产出合格的纯化水。
4.3.4 严禁未经培训的人员上岗操作。
4.5称量配料工序4.5.1操作工严格按《配料岗位标准操作规程》进行操作。
4.5.2称量前应仔细检查计量器具是否有检验合格证、是否在有效期限内、是否已校准，否则不得称量。
4.5.3按照处方分别称取原辅料：※※，聚乙二醇4000，聚乙二醇6000。
4.5.4称量前要仔细核对物料品名、批量、性状、规格，一人称量，一人复核。
4.5.5将称配好的物料用洁净的周转桶盛装，填写好物料卡放入桶内，盖好桶盖，桶外贴好标签（标签上应注明物料名称、重量、物料状态），交下工序。
4.5.6称量完毕按《洁净区岗位清洁规程》搞好清洁卫生工作。
4.6 滴丸工序4.6.1、整机接入电源，接好压缩空气管路，调整压力在0.6MPa。
打开电源主控开关，滴丸机滴头侧面的照明灯点亮，表示主机电源已经接通；同时，触摸屏自动进入操作画面。
4.6.2、在操作画面中，仔细观察触摸屏中的位置，判断设备是处于“自动”状态，还是处于“手动”状态。
正常时为“手动”状态。
4.6.3、系统进入“手动状态”后，点击“参数设定”，设定各参数。
设定方法如下：点击“参数设定”，此时屏幕显示各参数以前所设定之值，若不需要更改，点击“退出”键即可。
若需要进行更改，则点击所需更改的参数后，输入正确的参数，然后点击“确认”键，即可完成参数的更改操作。
更改完毕后，按“返回”键，系统返回操作画面。
4.6.4、点击“加热”键和加热油泵的“开关”键（红色为开，绿色为关），系统进入加热状态。
此时油液和药液开始升温，系统进入“预热状态”，这个过程（视药液得多少）大约需要1～2小时。
达到设定温度后，系统将会自动停止加热，也可以点击“加热”键，手动停止加热。
4.6.5、点击“制冷”开关，系统进入制冷状态，压缩机和风机开始工作，这个过程大约需要1小时左右。
到达设定温度后，关闭制冷机。
“制冷”与“加热”过程可以同步进行，这样可以缩短准备工作的时间。
4.6.6、点击“磁力泵”开关，使冷却液进行循环，同时拉动滴液罐左侧气缸升降模向阀使冷却柱升起。
4.6.7、点击“管口加热”开关，使冷却柱上端达到设定温度。
4.6.8、装药：打开“调料罐”的装药口，装入已配好的药，关闭“调料罐”的装药口。
药可以是固体粒状的，可以是粉末状的，或在外部加热成液体状的均可。
在药液温度低于80℃时切不可以打开搅拌电机进行搅拌。
工作时“调料罐”内部有压力，所以在向“调料罐”加药后，一定要将装药口的胶垫放置好，并拧紧加药口卡箍的螺栓，保证“调料罐”的整体密封性。
4.6.9、滴制：手动运行：4.6.9.1当药液温度达到设定的温度时，可点击触摸屏的“搅拌”开关，“调料罐”上部的搅拌电机开始工作，药液搅拌均匀并达到设定的时间后，即可进行下一道工序。
4.6.9.2上药（调料罐→滴液罐）：此工序用触摸屏进行操作。
点击“上药管阀门”，系统进入上药状态。
当药液达到“滴液罐”内部的上液位时，系统会自动关闭“上药管阀门”。
4.6.9.3滴制：当滴液罐中充满药液后，制冷液液面上升到位，制冷温度达到所需值时，即可进行滴制。
先打开触摸屏“传送带”开关，再钮动“滴头”开关，将滴制速度调整到最佳，开始滴制。
此时，滴头温度必须达到80℃以上。
首次滴制时，可调节“加压”和“真空”旋扭，来控制滴速。
注意：真空发生器处有一阀门，使用“真空”旋扭前，一定要将阀门打到开启位置；在进行设备清洗时，一定要将阀门关闭，以免清洗用水从真空发生器处喷出。
滴速过快时，打开“真空”调节旋扭，增加真空度。
滴速过慢时，可相应关小“真空”调节旋扭，直至关闭“真空”调节旋钮，慢慢打开“加压”旋钮，直至得到理想滴速和丸型。
自动运行：上述的操作步骤（第1-7项），系统可进入自动运行。
具体操作步骤为：点击菜单中的“自动”键。
此时再点击其余开关键时均已无效，只有参数设定可以修改（一般情况下，无须修改）。
自动运行过程如下：当制冷、加热温度达到其设定要求时，系统自动开始进行搅拌。
当达到设定的搅拌时间后，系统自动打开“加料管阀门”加药。
滴液罐加满后，“加料管阀门” 自动关闭。
同时，打开“滴头”开关开始滴制，同步自动打开“传送带”的开关，至此设备全面开始运转。
在药液液位降至“滴液罐”下限液位时，系统，再次打开“加料管阀门”加药，再自动滴制。
当加药时间已到，而药液液位未达到“滴液罐”上液位时，触摸屏上出现告警“料已用完，请转手动”状态，此时，按下“手动”键，使系统变“自动”状态为“手动”状态，至此自动运行过程结束。
4.6.10、清洗：当本次药液滴制完毕，不再滴制，或需要更换另一种药液时，需要对“调料罐”及管路等滴制系统进行清洗。
清洗的具体步骤如下：4.6.10.1关闭系统程序——滴头开关；传送带；制冷系统；冷却油泵。
4.6.10.2将冷却柱降下，滴罐下部放上接水盘。
4.6.10.3加水——从装药口或进水口向“调料罐”内注入适量90℃以上的热水，然后开始“搅拌”。
4.6.10.4清洗——点击打开“加料管阀门”使热水注入“滴液罐”内，打开“滴头”开关，废水在压力的作用下流出，关闭“滴头”开关。
如此反复数次，直至滴制系统清洗干净，“调料罐”内的水全部流出，更换上已清洗干净的滴头。
注意：为确保安全，加水清洗之前，一定要在放空“调料罐”内的压缩空气后，方可打开“调料罐”的装药口，再注水清洗。
否则，因“调料罐”内有气压，会出现安全事故。
4.6.11 关闭系统：清洗完毕后，先关闭系统，其次关闭总电源，最后关闭空压机，打开调料罐放气阀，放出压缩空气。
4.6.12※※滴丸重量差异控制在：±10％之间。
4.7包衣工序4.7.1包衣浆液配制处方（20万丸）包衣浆液配制处方包衣料名称单位数量药用薄膜包衣粉kg 195﹪乙醇kg 15纯化水kg 14.7.2包衣浆液配制方法：准确称取95﹪乙醇15kg、搅拌中缓缓加入药用薄膜包衣粉1kg，搅拌10分钟，加入纯化水1 kg，搅拌均匀使其溶解即可。
4.7.3开始包衣时进风温度控制在43～45℃之间；出风温度控制在40～43℃之间。
4.7.4包衣锅转动速度初设定为１～２转/分钟，除油后速度设定为４～６转/分钟4.7.5每锅包衣时间为4～5小时。
4.7.6已包衣丸外观应光洁、无异物、无污点、无花斑等现象。
4.7.7操作工严格按《包衣岗位操作规程》进行操作。
4.7.8操作工严格按《BG-150型高效包衣机标准操作程序》及工艺要求开始喷浆操作。
4.7.9包衣浆液喷完后，滴丸继续在包衣锅内干燥30分钟后出料；出料后将滴丸移到凉丸间用洁净的不锈钢盆盛装置于不锈钢架上，待滴丸冷却干燥后用塑料袋做内包装盛于密闭容器内，盖好桶盖，桶外贴好标签（标签上应注明物料名称、重量、物料状态等，其内容应与桶内物料卡内容相同）；送中间站存放，做好交接工作。
4.7.10操作完毕严格按《洁净区岗位清洁规程》及《BG-150型高效包衣机清洁规程》搞好清洁卫生工作。
4.7.11※※滴丸重量差异限度为：±10％。
4.7.12※※滴丸溶散时限：55分钟内应全部溶散。
4.7.13 含量测定本品每1g含※※不得少于42.0mg。
本品每1g含※※不得少于22.0mg。
4.11包装工序4.111内包装工序4.11.1.1操作工严格按照《包装工序岗位操作规程》进行操作。
4.11.1.2专人领取塑料瓶并进行核对。
4.11.1.3领取滴丸，核对品名、数量、批号、生产日期、有效期。
4.11.2数丸板包装4.11.2.1操作完毕，严格按《洁净区岗位清洁规程》和《自动数丸机清洁规程》做好岗位及设备、器具清洁工作。
4.11.3外包装工序4.11.3.1准备工作4.11.3.1.1穿戴好工作衣、鞋、帽，做好操作内和个人清洁卫生。
4.11.3.1.2专人领取标签、说明书、纸箱，并进行核对。
4.11.3.1.3对装滴丸药瓶、标签、纸箱、批号、生产日期、有效期进行核对。
4.11.3.1.4标签必须贴正、平整。