全自动(洁净)口罩生产操作规程
口罩主文档DMR范本
口罩切断
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
品质部
装箱
FCY/QD-005-30.17-2020
包装作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.55-2020
口罩成品检验规程
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
半成品翻卷
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
耳带焊接
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机械安全操作规程
口罩机械安全操作规程《口罩机械安全操作规程》一、机器安全操作规程1. 在操作口罩机械之前，必须先检查设备的电源是否接地，电线是否破损，开关是否正常，以及机器的各个部件是否完好无损。
2. 操作口罩机械时，必须按照操作手册上的操作步骤进行，不得私自更改操作程序。
3. 禁止未经培训的人员操作机械，所有操作人员必须接受相关安全操作培训，并具备相应的资质证书。
4. 操作口罩机械时，严禁将手或其他物体伸入机器内部，以防止发生危险。
5. 在进行机械维护和保养时，必须先将机械停止运转，并且切断电源，等待机械完全停止后，方可进行相关维护作业。
6. 发现机械故障或异常情况时，必须及时停机并汇报给相关维修人员处理，不得擅自进行修理。
7. 在使用机械产生的废料时，必须严格按照相关规定进行处理，不得私自丢弃或处理。
二、个人防护规程1. 在操作口罩机械时，必须佩戴符合规定的个人防护装备，如头盔、耳塞、防护眼镜等。
2. 操作口罩机械时，必须穿着符合规定的工作服和鞋子，以确保自身安全。
3. 在操作口罩机械时，不得佩戴长发、宽松衣物或挂饰，以免发生意外。
三、其他安全规程1. 操作人员必须具备相应的责任心和安全意识，严格按照操作规程进行操作，不得随意违规。
2. 操作人员在操作口罩机械时，必须保持注意力集中，不得分心或进行与操作无关的行为。
3. 操作人员在操作口罩机械时，必须严格遵守相关的安全标准和规定，不得违反操作规程。
4. 操作人员必须随时关注机器运行情况，并定期进行巡检，发现异常情况及时处理。
总之，安全第一，遵守规程，确保口罩机械操作过程中的安全，是每位操作人员的责任和义务。
只有严格执行安全操作规程，才能有效地避免事故发生，保障生产和人员安全。
一次性医用口罩全自动生产作业指导书
一次性使用医用口罩生产作业指导书文件编号：_________1.目的：为了保障本公司生产的一次性医用口罩类产品的口罩片生产，确保操作员的正确操作和设备的正常运行，保证产品的生产效率和质量。
2.范围：适用于口罩自动生产线自动化设备-口罩片自动生产线。
3.操作步骤：3.1.接通气阀，检查气压是否处于正常气压状态，有无漏气现象，正常工作气压为0.6-0.8Mpa o3.2.接通电源，将电源开关打开，检查操作显示屏是否正常。
3.3.打开超声波焊接机开关按钮，检查机器指示是否正常。
3.4.物料上料，将三层无纺布卷膜和鼻梁条卷带正确装入机器制定位置，装卷工位分为上下两层，上层装入鼻梁条卷带；下层从左往右依次为口罩下、中、上三层膜。
再将卷膜和卷带打开拉至机器工作位置。
注：口罩三层分别为：下：无纺布20g*200白色；中：熔喷布25g *175mm白色；上: 无纺布25g* 175蓝色。
3.5.检查机器运行参数，并调节至正确工艺参数，见5工艺参数。
3.6.切换至自动，按下启动按钮，机器开始工作。
3.7.工作中如果出现异常状况，按下急停按钮，所有动作停止，待故障排除后再将按钮右转，解除急停命令。
4.注意事项：4.1.检查机器运行情况，并且无卡料现象。
4.2.卡料时停机并按复位按钮，将错位归到原位，及时排除故障。
4.3.制造中出现的设备本体材料的机械损伤应及时对零件进行修复和处理，必要时更换零件。
4.4.机台保持整洁，原材料堆放整齐。
5.工艺参数：6记录：设备的维护及保养记录在《设备日常保养维护清洁记录表》中。
一次性使用医用口罩耳带焊接生产作业指导书文件编号： ________编制：日期：审核：日期：批准：日期：1.目的：为了保障本公司生产的一次性医用口罩类产品的生产，确保操作员的正确操作和设备的正常运行，保证产品的生产效率和质量。
2.范围：适用于口罩自动生产线自动化设备-口罩带焊接自动生产线。
3.操作步骤：3.1.接通气阀，检查气压是否处于正常气压状态，有无漏气现象，正常工作气压为0.6-0.8Mpa。
口罩片生产操作规范
口罩片生产操作规范
本文档旨在确保口罩片的生产操作符合标准，并保持一致性和高质量。
以下是口罩片生产的操作规范：
1.设备准备
- 检查生产设备的正常工作状态，包括机器、传送带和输送系统。
- 确保设备已经彻底清洁，并按照制造商的指示进行维护和保养。
2.原材料准备
- 提前准备好所需的原材料，包括过滤材料、耳带、鼻夹等。
- 检查原材料的质量，并确保其符合相关的标准要求。
3.加工流程
- 按照标准操作程序进行加工流程，确保每个步骤的准确和连
贯性。
- 坚持正确的工作姿势和个人卫生惯，包括佩戴手套和口罩。
- 在每个生产批次之间进行设备和工作区域的清洁和消毒，以
防止交叉污染。
4.质量控制
- 对口罩片的尺寸、外观和性能进行检查，确保符合质量要求。
- 在加工过程中进行抽样检测，确保产品质量的稳定性。
- 记录每个批次的生产数据，并保留至少一年以供参考。
5.包装和储存
- 采用合适的包装材料和方法，确保口罩片在运输和储存过程
中不受损。
- 进行适当的标识和包装记录，方便追溯和管理。
以上是口罩片生产的操作规范，希望能够帮助保证口罩片的质量和安全性。
为确保一致性，请所有相关人员严格遵守这些规范，并及时进行必要的维护和修理。
N95口罩机操作说明书
KN95全自动口罩机使用说明书安全注意事项（用前必读）在进行系统的安装、调试、运行、保养、检修之前，请务必熟读此使用说明书及其它所有附件，以便正确使用。
请在熟悉机器的有关特性、安全信息和注意事项之后使用。
请由电气专业人员按有关规定进行接地。
该机能在室温条件下,使用场所无严重影响焊机使用的腐蚀性介质、蒸汽、化学性沉积、尘垢、剧烈振动和颠簸条件下工作。
作业区周围不可堆放可燃性物体。
因焊接作业时产生的飞溅和炽热的工件，有可能引起可燃性物体燃烧，而引起火灾。
清扫或移动该控制系统时，先关闭电源后再操作。
通电中操作会引起电击和误动作。
装卸外围设备的连接电缆时，请关闭电源后再操作。
以免造成故障、误动作。
机器维修时，请由相关资格专业人员参加。
机器废弃时，请按照工业废弃物处理，并遵照环保有关条例之定。
请勿分解、改造本系统！请将本资料交付最终用户保管使用。
本公司忠告：为保证您的安全，请安全的使用该设备。
未经本公司同意，私自更改设备程序及工装所引起的一切后果我公司均不承担任何责任。
由于技术进步，本公司保留对产品、资料进一步更新的权利。
不能接触机体内部部件,可能触电。
在运输、安装、接线、操作、维修、检查等过程中,请向各自领域内的专家询问,否则可能发生触电、着火或受到伤害。
不能损坏电缆、重压电缆或放重物在电缆上以及使电缆接触其他部分或设备,否则可能触电。
请仔细阅读用户手册及联接事项后,联接主电源电缆,否则可能触电,或发生火灾。
通电时,请不要触摸或接近端子,否则发生触电。
通电时,不要移动任何端子罩,否则发生触电。
在安装、操作、维修、检查之前,必须仔细阅读用户手册中的细节说明,否则可能触电,或损坏,或着火。
检查你收到的产品是否是你订购的.安装不正确产品将会伤害你或损坏产品。
布线时要符合电气安装技术标准和附加规则.否则电缆可能会着火或受损。
目录一、产品概述： (4)二、人机界面介绍： (6)1.1、主页面 (6)1.2、参数页面 (7)1.3、手动页面 (8)1.4、IO页面 (11)三、开机操作 (13)四、报警内容及处理办法 (13)五、附图及其他文件 (17)1.1、图纸 (17)产品概述一．绑带口罩机机器概述力劲牌绑带口罩机是一种高效的平面口罩绑带焊接设备。
全自动高速内耳平面口罩一拖一安全操作及保养规程
全自动高速内耳平面口罩一拖一安全操作及保养规程随着新冠肺炎疫情的严重危害，口罩成为现代人必备品。
而口罩生产也成为了关注的焦点之一。
全自动高速内耳平面口罩一拖一生产线就是一种快速、高效、稳定的口罩生产设备。
但是，在使用过程中必须注意安全问题，并按照规范保养，才能更好地保证设备的稳定运行以及生产出合格的口罩。
安全操作规程1. 操作前必须佩戴防护装备操作前必须佩戴防护眼镜、口罩、手套等防护装备，以确保操作者的安全。
操作者还应注意穿着紧身的衣服，避免被机器的零件卡住。
2. 熟悉设备的使用说明书在操作前，务必仔细阅读设备的使用说明书，了解设备的工作原理、操作方法以及故障排除方法。
操作者还应掌握正确的开机、关机、停机等操作方法，以减少操作过程中的人为失误。
3. 保持设备清洁和整洁保持设备清洁和整洁，是确保设备正常运行和生产高质量口罩的重要因素。
在使用后及时清理设备，防止灰尘、杂物等进入设备内部。
特别是在更换设备的各种零件时，应该仔细清洗，防止更换后出现质量问题。
4. 不要随意拆卸设备在设备正常运行情况下，不要随意拆卸设备，以免影响设备的正常运行。
如需维护、保养、更换设备，则必须先将设备断电，排除积存电荷，防止拆卸过程中被电击。
5. 定期对设备进行维护为了确保设备正常运行，操作者必须定期对设备进行维护。
维护包括清理设备、更换耗损件以及检查设备的各项参数是否正常等。
特别是在更换备用件时，必须确保更换的件符合原配件的技术参数要求。
设备保养规程1. 日常保养•定期清洁设备的外壳，并检查各部位的紧固情况。
•定期添加润滑油，防止运动部件因摩擦而磨损。
•定期检查各个参数是否正常，如电源、电机、压力等。
2. 维修保养•正确更换耗损件，如刀具、导轨、轴承等。
•定期更换机器配件和大的易耗品，如卷绕轴承等。
•定期进行设备的故障检查和维修。
3. 应急保养•当设备出现故障时，首先要及时排除故障，保证设备能及时进行生产。
•对于一些需要紧急维修的故障，操作者要立刻做好修理工作，以免造成一定的损失。
口罩生产工艺及操作规程
医用立体防护口罩（无菌）
• 口罩五层分别为：从上至下 • 上：无纺布 60g*260mm 白色； • 中上：熔喷布 25g *260mm 白色； • 中下：熔喷布 25g *260mm 白色； • 中下：热风棉40g*260mm 白色； • 下：无纺布 40g*260mm 白色。
物料上料
• 1.将五层层原料卷膜和鼻梁条卷带正确装入 机器制定位置，装卷工位分为上下两层， 鼻梁条原料卷膜安装位置在机器外侧，其 他原料分两层安装，上层从左到右依次装 入KN95口罩原料熔喷布、无纺布卷带；下 层从左往右依次为口罩下三层原料，熔喷 布、热风棉、无纺布。原料固定好后，再 将原料打开放到机器工作位置。
• 4.检查原料是否充足。
1、原料架
• 口罩三层分别为： • 下：无纺布 20g*200mm • 中：熔喷布 25g *175mm • 上：无纺布 25g*175 mm
白色； 白色； 蓝色。
物料上料
• 1、物料上料，将三层无纺布卷材和鼻梁条 卷带正确装入机器制定位置，装卷工位分 为上下两层，上层装入鼻梁条卷带；下层 从左往右依次为口罩内、中、外三层无纺 布卷材。再将无纺布卷材和鼻夹卷带打开 拉至机器工作位置。
• 4.口罩成型片体模块和口罩带的焊接模块可 以单独工作，在耳带焊接过程中要注意耳 带是否有打结情况，如出现打结情况要及 时排除，避免出现次品、废品过多。
注意事项：
• 1.检查机器运行情况，并且无卡料现象。 • 2.卡料时停机并按复位按钮，将错位归到原
位，及时排除故障。 • 3.制造中出现的设备本体材料的机械损伤应
位，及时排除故障。 • 3.制造中出现的设备本体材料的机械损伤应
及时对零件进行修复和处理，必要时更换 易损件。 • 4.机台保持整洁，原材料堆放整齐。 • 5.设备的维护及保养记录在相关表格中填写 完整。
0134 洁净服、口罩的包装标准操作规程
吉林省元亨生物技术有限公司GMP管理文件
一、目的：建立准备岗位标准操作程序，使其有条不紊地为生产一线服务。
二、适用范围：适用于生产车间准备岗位。
三、责任者：准备岗位操作人员。
四、正文：
4.1 检查无菌有破损的，拉链坏的、无菌服袋、口罩袋、服装灭菌袋有破损的及时替换。
4.2.1 二更洁净服的包装标准操作规程。
取相同工号，完好无损的无菌服上衣、裤子，上衣铺平，拉链向上，把帽子向拉链方向折过来，以衣服拉链为中线对叠，让袖子重合，把重合好的袖子同时对叠回来，然后按衣服的长短均匀的折成三层。
取裤子铺平对叠，把两个裤腿重合，按裤子的长短，鞋袜向里均匀的叠成四层。
把叠好的上衣和裤子落齐装入对应工号的口袋中，待灭菌。
4.2.2三更洁净服的包装标准操作规程。
取完好无损的三更无菌服铺平，拉链向上，把帽子向拉链方向折过来，以衣服拉链为中线把连体衣服和裤子对叠，让袖子重合，把重合好的袖子同时对叠回来，然后按衣服的长短均匀的把鞋袜向里叠成四层装入对应工号的口袋中，待灭菌。
4.3 把准备口罩的数量是无菌服数量的2倍，口罩落齐平整的放入口罩专用袋内，封上时要折过封边压紧，要标明数量、日期，待灭菌。
4.4 按每组需要量，把准备的无菌服和口罩装入标明组别的专用服装灭菌袋，写好日期和数量，系紧袋口，待灭菌。
1-1。
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1 目的
为规范全自动口罩生产线的人员生产操作而制定本规程作
2 范围
本规程适用于全自动口罩生产车间的人员生产操作
3 职责
3.1 生产操作人员按照本操作规程进行生产操作。
3.2 生产班组长负责监督本操作规程的执行。
4 规程要求
4.1 安全要求
4.1.1 压辊、切刀为锐利组件，操作人员在穿引原料和挂绳时应注意手和设备的位置，以免被碰伤、
擦伤。
4.1.2 正常生产操作过程中，超声波焊接处的表面温度较高，禁止用手直接接触焊接处的底部。
4.1.3 机器运转时禁止用手去触碰机器运转部位。
4.1.4 口罩片在通道内被气缸压住后必须停机后把气阀关上后才能取出，以免被气缸压伤。
4.1.5 一旦发现设备有任何异常情况，应立即停机检查并通知维修人员进行检修。
4.1.6 一定要在电源切断的情况下进行维修。
4.2 人员要求
4.2.1 员工进入公司自觉遵守《车间生产现场管理制度》上的要求执行。
4.2.2 员工个人卫生及车间环境遵守《卫生和工作环境管理制度》上的要求执行。
4.2.3 员工进出洁净区车间遵守《人员进出洁净区操作规程》上的要求执行。