尪痹片联合甲氨喋呤治疗类风湿关节炎疗效观察
CRP（ mg /L） 69. 56 ± 25. 18 28. 73 ± 23. 15 45. 25 ± 11. 75①②
RF（ IU/mL） 141. 92 ± 33. 05 128. 47 ± 25. 37①②
对照组（ n = 50）
治疗前
辽宁中医杂志 2013 年第 40 卷第 2 期
·297·
尪痹片联合甲氨喋呤治疗类风湿关节炎疗效观察
李绍华
（ 鞍山市汤岗子医院，辽宁 鞍山 114048）
摘 要： 目的： 观察比较尪痹片、来氟米特联合甲氨喋呤治疗类风湿关节炎的疗效。方法： 将 100 例类风湿关节炎患 者随机分为两组，治疗组 50 例采用尪痹片联合甲氨喋呤，对照组 50 例采用来氟米特联合甲氨喋呤治疗，观察两组治疗 前后症状及实验室相关指标变化。结果： 治疗组症状改善所需时间短（ P ＜ 0. 05） ，治疗 3 个月总有效率无差异； 但对照 组不良反应发生率高； 两组治疗后晨僵时间、关节肿胀数、关节疼痛数、CRP 比较有显著性差异（ P ＜ 0. 05） ，ESR、RF 比较 无显著性差异。结论： 尪痹片联合甲氨喋呤治疗类风湿关节炎起效快，症状改善明显，且使用安全，不良反应少。
表 1 两组患者治疗前后各临床参数比较（ x珋± s）
治疗组（ n = 50）
项目
治疗前
治疗 3 个月后
晨僵时间（ min） 143. 03 ± 52. 76 48. 54 ± 36. 64①②
关节肿胀数 9. 26 ± 2. 76 3. 50 ± 2. 12①②
关节压痛数 15. 46 ± 4. 04 4. 36 ± 2. 73①②
治疗 3 个月后
139. 24 ± 56. 70 52. 19 ± 30. 32①
9. 85 ± 2. 98 4. 20 ± 2. 01①
16. 01 ± 3. 81 5. 36 ± 1. 57①
收稿日期： 2012 － 10 － 20 作者简介： 李绍华（ 1963 － ） ，女，辽宁鞍山人，副主任医师，学士，研究方
向： 风湿免疫疾病。
二者计算公式如下： SDAI = SJC28 + TJC28 + PGA + EGA + CRP
CDAI = SJC28 + TJC28 + PGA + EGA
1. 5 疾病活动性判定 SDAI： 疾病缓解 ≤3. 3； 低度 活动（ ＞ 3. 3 ～ 11） ； 中度活动（ ＞ 11 ～ 26） 高度活动 ＞ 26； CDAI： 疾病缓解≤2. 8； 低度活动（ 》2. 8 ～ 10） ； 中度 活动（ ＞ 10 ～ 22） ； 高度活动 ＞ 22； 只有 SDAI 与 CDAI 均处于 疾 病 缓 解 及 低 度 活 动 为 治 疗 有 效。SDAI 与 CDAI 均处于中度活动及高度活动为无效。 1. 6 统计学处理 应 用 SPSS 14. 0 统 计 软 件 处 理。 计量资料以均数 ± 标准差（ x珋± s） 表示； 组间比较采用 成组设计的 t 检验； 率的比较采用 χ2 检验。 2结果 2. 1 两组治疗前后各临床参数比较 两组治疗后各 指标均明显改善（ P ＜ 0. 05） ； 两组治疗 3 个月后相比， 晨僵时间，关节肿胀数，关节压痛数； CRP； ESR； RF 均 无显著性差异（ P ＞ 0. 05） ，见表 1。
关键词： 类风湿关节炎； 尪痹片； 甲氨喋呤 （ MTX） ； 来氟米特 （ LEF） ； C 反应蛋白 （ CRP） ； 类风湿因子 （ RF） ； 血沉 （ ESR）
中图分类号： R593． 22 文献标志码： B 文章编号： 1000 － 1719（ 2013） 02 － 0297 － 02
类风湿关节炎是一种以侵蚀外周关节为主的全身 性自身免疫疾病，主要表现为关节滑膜的慢性炎症； 血 管翳形成； 并出现关节软骨和骨破坏； 最终导致关节畸 形和功能丧失。目前该病尚无特效治疗方法。笔者比 较了尪痹片 + MTX 与来氟米特 + MTX 治疗类风湿关 节炎的疗效。现将结果报道如下。 1 资料与方法 1. 1 一般资料 选取 2010 年 6 月—2011 年 12 月在 鞍山市汤岗子医院治疗的类风湿关节炎患者 100 例， 均符合 ACR / EULAR2009 年新的类风湿关节炎分类诊 断标准［1］。排除内脏器官有器质性病变者，妊娠，有药 物过敏史者及纳入前 3 个月有使用抗风湿药者。随机 分为两组： 治疗组 50 例，男 8 例，女 42 例； 年龄 30 ～ 68 岁，平均（ 49. 2 ± 20. 3） 岁。对照组 50 例，男 12 例，女 38 例； 年龄 28 ～ 69 岁，平均（ 52. 5 ± 22. 3） 岁。两组患 者在年龄、性别、病程、肝肾功能方面均无显著性差异 （ P ＞ 0. 05） 。 1. 2 治疗方法 两组均给予 MTX10 mg 顿服，1 次 / 周。在此基 础 上，治 疗 组 给 予 尪 痹 片［地 黄、熟 地 黄、 续断、附片（ 黑顺片） 、独活、骨碎补、桂枝、淫羊藿、防 风、威灵仙、皂角刺、羊骨、白芍、狗脊（ 制） 、知母、伸筋 草、红花组成。由辽宁好护士药业（ 集团） 有限责任公 司生产］。4 片 / 次，3 次 / d，共 3 个月。对照组给予来 氟米特 20 mg / 次，1 次 / d，共 3 个月。 1. 3 观察指标 所有患者治疗前及治疗后 1 个月、3 个月评估晨僵时间，关节肿胀数，关节压痛 数，CRP， ESR，RF 滴度。 1. 4 疗效评定标准［2］ SDAI 是传统的 5 个核心变量 的数值总和。①关节肿胀数 SJC28（ 同于 DAS28 的 28 个关节数） ； ②关节压痛数 TJC28； ③患者对疾病活动 性的整体评估（ PGA） ［VAS： 0 － 10］； ④医生对疾病活 动性的整体评估 （ EGA） ［VAS： 0 － 10 ］； ⑤ CRP 水平。 CDAI 与 SDAI 相似，除缺少 CRP 外，其余均相同的指 数作为临床判断的标准更简便，实用。
中药痹通汤加减联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床观察
中药痹通汤加减联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床观察【摘要】目的：探讨在类风湿关节炎治疗中联用中药痹通汤与西药甲氨蝶呤的疗效。
方法：试验者是2020.01至2022.09在医院治疗的类风湿关节炎患者90例，以数字奇偶法分组，将接受甲氨蝶呤治疗的45例患者设为对照组，将接受联用中药痹通汤+甲氨蝶呤治疗者设为对照组，比对不同治疗方案下用药疗效及中医证候积分差异。
结果：观察组施治总疗效率比对照组高，观察组中医证候总积分低于对照组，P＜0.05。
结论：以中药痹通汤与西药甲氨蝶呤联合治疗，利于有效改善患者症状的同时，还能起到提升疗效作用，建议推广。
【关键词】类风湿关节炎；甲氨蝶呤；中药痹通汤；疗效类风湿性关节炎属于临床常用疾病，以关节处出现病变为主要症状表现，早期时患者易表现出关节肿痛与功能障碍，在疾病不断发展下，易造成关节发生程度不同畸形，具有反复性、对称性及多发性特点，若未及时治疗易增加患者致残风险。
现阶段中，针对此类疾病，西医以非甾体抗炎药、激素、生物制剂等药物为主，虽具备一定治疗效果，然而存在预后差、不良反应多等不足，而以中医疗法治疗此疾病，具备独特疗效[1]。
本试验以分析中药痹通汤+甲氨蝶呤联用于此类患者治疗中的疗效为目的，分析如下：1.资料与方法1.1病例资料对象是2020.01至2022.09就医的类风湿性关节炎患者，病例数共计90例，数字奇偶法作为2组的分组依据，对照组：年龄分界值与均龄30岁至75岁（52.41±5.43岁），男性有25例，女性有20例；病程及均值0.2年至15年（7.14±1.83年）；观察组：最高及最低龄78岁、30岁，均龄53.15±5.51岁，男女数量各27例、18例；最长及最短病程15年、0.2年，均值7.23±1.85年。
对组间资料以统计学实施分析后显示，P＞0.05，符合对照研究要求与医学伦理学要求。
1.2方法对照组提供甲氨蝶呤片（企业：上海信谊药厂，H31020644），每次口服用药量是10mg至15mg，1次/周，可酌情为患者运用非甾体类抗炎药物；观察组则在上述治疗上联用中药痹通汤，药方组成：生姜 3片、桂枝 6g、甘草 6g、川乌10g、蜂房 10g、乌梢蛇 10g、炙僵蚕 10g、威灵仙 10g、炙土鳖虫 10g、当归10g、大枣 12g、地龙 15g、卫矛 20g、青风藤 30g、鸡血藤 30g、穿山龙 45g，每日服用1剂，分别在早晚用餐后温服1次。
尪痹片治疗类风湿关节炎膝骨关节炎临床应用专家共识
药物基本信息
• 5. 适应症/功能主治 • 补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络。用于肝肾不足、风湿阻络所致的尪痹，症
见肌肉、关节疼痛，局部肿大，僵硬畸形，屈伸不利，腰膝酸软，畏寒乏力； 类风湿关节炎见有上述证候者。 • 6. 政策准入及推荐 • 尪痹片为《国家基本药品目录》2009 年版、2012 年版、2018 年版入选品种， 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2009 年版、2017 年版、 2019 年版甲类品种。尪痹片是《类风湿关节炎病证结合诊疗指南》《常见风湿 病中西医结合诊疗指南（草案）》中治疗RA 的推荐用药。同时也是《膝骨关节 炎中医诊疗指南（2020 年版）》中治疗 KOA 的推荐用药。
安全性
• 不良反应： • 说明书记载的不良反应尚不明确，根据临床研究报道和用药经验，部分患者会
出现胃肠道不良反应、肝肾功能异常、皮疹、头晕，建议临床应用中应关注这 些问题（共识建议）。 • 禁忌： • 说明书记载的禁忌症尚不明确，根据临床用药经验和专家建议，孕妇、儿童、 肝肾功能异常患者以及对尪痹片过敏患者禁用（共识建议）。 • 注意事项： • 说明书记载的注意事项为孕妇禁用和忌食生冷食物。
• 临床应用建议：
• 可用于活动期（DAS28≥2.6）类风湿关节炎的治疗（共识建议）。
• 单独应用可改善实验室指标（ESR，CRP，RF）（证据等级 C 级；推荐意见为 弱推荐），改善关节疼痛、晨僵等临床表现（VAS，关节压痛数，关节肿胀数， 晨僵时间）（证据等级 C 级；推荐意见为强推荐）。如单独运用尪痹片治疗 1 个疗程后不能达标（DAS28≥2.6），建议联合甲氨蝶呤进行治疗（共识建议）。
尪痹片治疗类风湿关节炎/膝骨关节炎临床 应用专家共识
概念与定义
观察“尪痹片”治疗类风湿关节炎的临床疗效
World Latest Medicne Information (Electronic Version) 2018 Vo1.18 No.49162投稿邮箱：sjzxyx88@m·中医中药·观察“尪痹片”治疗类风湿关节炎的临床疗效姜芊竹，张鸿婷（通讯作者）（黑龙江中医药大学附属第二医院，黑龙江 哈尔滨 150001）0 引言类风湿关节炎（RA ）是一种以滑膜炎和血管炎为主要表现的系统性疾病，常发于中老年女性[1]。
患者发病后多出现关节畸形、晨僵和低热等症状，如果不及时治疗，当病情发展到一定程度还会导致患者关节功能丧失以及畸形，影响患者生活和工作质量[2]。
现阶段，我国对RA 尚无有效的根治法，只能以缓解症状和减少复发为主，但控制效果并不理想。
为此，本次研究尝试性的将中药尪痹片用于其治疗中，分析其治疗效果，具体内容如下。
1 资料与方法1.1 一般资料。
入选对象均为2017年7月到2018年4月于我院就诊的RA 患者60例。
其中，男23例，女37例，年龄37-58岁，平均（43.2±1.1）岁，病程3个月至17年，平均（12.4±0.3）年，参照随机抽取法分为观察组和对照组，两组人数比为34:26，对比两组患者一般资料（P>0.05），有可比性。
1.2 纳入及排除标准。
纳入标准：①患者均符合《类风湿关节炎》[3]中对RA 的相关诊断标准；②患者及家属知情同意。
排除标准：①合并存在严重代谢性疾病和精神性疾病的患者；②存在药物过敏的患者；③治疗依从性差，无法正常接受治疗的患者。
1.3 方法。
对照组给予常规西医治疗，药物选用为甲氨蝶呤片（国药准字H31020644，上海信谊药厂生产），剂量调整为5-10 mg/次，1次/d ，1次/周，具体适应剂量根据患者身体情况酌情选择，以1个月为一个疗程。
观察组在对照组的基础上联合使用尪痹片（国药准字Z20044066，辽宁上药好护士药业（集团）有限公司生产），使用剂量为4片/次，3次/d ，以1个月为一个疗程，两组同时治疗6个疗程。
益气养血通络止痹汤联合甲氨蝶呤对类风湿性关节炎的作用效果
益气养血通络止痹汤联合甲氨蝶呤对类风湿性关节炎的作用效
果
李佳敏
【期刊名称】《中国中医药科技》
【年(卷),期】2023(30)2
【摘要】类风湿性关节炎是以慢性侵蚀性关节炎为主要临床特征的一种全身性自身免疫疾病[1]。
一般而言,类风湿性关节炎患者主要是由于滑膜组织炎性改变,从而对骨质以及关节软骨等造成极大的影响。
若类风湿性关节炎不能得到及时、有效地治疗,则很有可能导致患者残疾[2]。
目前,西医对于类风湿性关节炎的治疗尚无特效治疗药物,临床治疗的主要目的就是对病情加以控制,从而对关节功能以及患者预后状况予以改善[3]。
中医药在该病治疗上可通过整体调节、标本兼顾、辨证施治,起到抗炎、镇痛及免疫调节等多重作用[4-6]。
本文选择2020年7月—2021年7月本院收治的40例类风湿性关节炎患者作为观察对象,采用随机对照的方法探讨了自拟益气养血通络止痹汤联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎的作用效果。
【总页数】3页(P329-331)
【作者】李佳敏
【作者单位】丽水市中心医院
【正文语种】中文
【中图分类】R59
【相关文献】
1.祛湿通痹汤联合甲氨蝶呤对类风湿性关节炎的效果观察
2.甲氨蝶呤联合蠲痹补肾汤治疗类风湿性关节炎疗效及对\rESR、CRP、RF、抗CCP抗体的影响
3.祛湿通痹汤联合甲氨蝶呤对类风湿性关节炎患者血清细胞因子水平的影响
4.益气养血宣痹汤治疗类风湿性关节炎50例
5.甲氨蝶呤联合健脾化湿通络汤治疗类风湿性关节炎的效果及血清指标学评价
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风湿止痛中成药痹片治疗风湿免疫疾病临床观察
论著·社区中医药CHINESE COMMUNITY DOCTORS 风湿免疫疾病是自身免疫性疾病中较为常见的一种，存在治疗难度大、病程长、迁延不愈等难题[1]。
临床主要表现为多发性关节炎、对称性关节炎，以关节内滑膜炎为主要病理改变。
2013年12月-2016年12月收治风湿免疫疾病患者80例，旨在分析风湿止痛中成药尪痹片在该病治疗中的效果，为提高风湿免疫疾病的治愈率提供临床参考，正文详细报告如下。
资料与方法2013年12月-2016年12月收治风湿免疫疾病患者80例，根据治疗方式差异分观察组和对照组，每组40例。
观察组男22例，女18例；年龄49～74岁，年龄平均值(58.88±4.31)岁；病程1～10年，平均(6.02±1.75)年；体重48～59kg，平均(53.30±5.88)kg。
对照组男23例，女17例；年龄50～75岁，平均(58.93±4.42)岁；病程2～11年，均值(6.08± 1.72)年；体重47～70kg，均值(53.25±5.97)kg。
两组各项资料进行比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)，具可比性。
方法：对照组采用常规治疗。
口服甲氨蝶呤片剂10～15mg/次，1次/周；口服醋酸泼尼松5mg/次，2次/d；口服来氟米特10mg/次，2次/d。
持续治疗时间为24周。
24周后将各项指标达标患者的醋酸泼尼松用量逐步减少，减少剂量为2.5mg/4周，直至停药。
观察组在常规治疗的基础上加用尪痹片。
尪痹片从熟地、附子、生地、桂枝、狗脊、知母、红花、续断、白芍、防风、威灵仙、羊骨、独活、淫羊藿、伸筋草、皂角刺等中药中提取而成，4片/次，3次/d，口服。
持续治疗时间24周。
观察指标：①观察两组临床症状改善情况(晨僵时间、关节压痛情况以及关节肿胀情况)。
②在治疗后检测两组血沉和C 反应蛋白。
统计学方法：本研究数据采用SPSS 20.0软件进行数据处理，数据用(x ±s )表示，采用t 检验。
尪痹片治疗类风湿关节炎膝骨关节炎临床应用专家共识护理课件
建议在餐后服用尪痹片，以减少胃肠 道不适。对于吞咽困难的患者，可以 将其溶解于水中服用。
疗效评估与标准
疗效评估
在治疗过程中，应定期评估患者的症状和体征，包括关节疼痛、肿胀、活动受限等，以及实验室指标如血沉、C 反应蛋白等。
疗效标准
根据患者的症状和体征改善情况，以及实验室指标的变化，制定相应的疗效标准，如显效、有效、无效等。
尪痹片治疗类风湿关节炎 膝骨关节炎概述
类风湿关节炎膝骨关节炎定义
类风湿关节炎（RA）是一种慢性自身免疫性疾病，以关节 滑膜炎症为主要特征，可导致关节疼痛、肿胀和僵硬，严 重时可导致关节畸形和功能丧失。
膝骨关节炎（KOA）是一种常见的骨关节疾病，以膝关节 软骨退行性变和骨质增生为主要特征，表现为膝关节疼痛、 僵硬和活动受限等症状。
临床案例分享
案例一
患者女性，52岁，因类风湿关节炎膝骨 关节炎就诊。经过口服尪痹片治疗3个月 后，患者的关节疼痛明显减轻，活动能 力明显改善。
案例二
患者男性，68岁，因类风湿关节炎膝骨 关节炎就诊。经过口服尪痹片治疗6个月 后，患者的关节肿胀消失，活动受限明显 改善，生活质量得到提高。
尪痹片治疗类风湿关节炎 膝骨关节炎的护理干预
RA的诊断标准主要包括临床标准、实验室标准和影像学标准等。KOA的诊断主 要依据患者的临床表现和影像学检查，如X线、MRI等。
尪痹片治疗类风湿关节炎 膝骨关节炎的药理作用
药物成分与作用机制
药物成分
尪痹片主要由熟地黄、淫羊藿、 狗脊、骨碎补等中药组成，具有 补肝肾、强筋骨、祛风湿等功效。
作用机制
通过调节免疫、抗炎、抗骨质破 坏等机制，改善类风湿关节炎和 膝骨关节炎的症状，促进关节功 能恢复。
3种中成药联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的成本-效果分析
3种中成药联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的成本-效果分析刘国强1∗,高胜男2,刘㊀洋1,王晓丽1(1.河北医科大学第三医院药剂科,河北石家庄㊀050051;2.河北省药物与卫生技术综合评估学会学术部,河北石家庄㊀050051)中图分类号㊀R932文献标志码㊀A 文章编号㊀1672-2124(2021)05-0572-05DOI㊀10.14009/j.issn.1672-2124.2021.05.015摘㊀要㊀目的:探讨通络开痹片㊁痹祺胶囊和骨龙胶囊3种中成药联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的经济性,为临床用药选择和卫生医保部门决策提供参考依据㊂方法:基于卫生体系角度,利用Treeage Pro 软件构建为期3个月的决策树模型,对3种中成药联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎进行成本-效果分析,疗效数据和不良反应数据来源于已发表的随机对照试验研究,评价指标采用增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio ,ICER ),并进行敏感性分析㊂结果:通络开痹片联合甲氨蝶呤方案的治疗成本最低,效果最佳,ICER<0㊂敏感性分析结果显示,对结果影响最大的因素是通络开痹片的总有效率和药品价格,支付意愿(willing to pay ,WTP )在0~2000元时,通络开痹片组的患者可接受概率高于骨龙胶囊组;当WTP>18元时,通络开痹片组的患者可接受概率高于痹祺胶囊组㊂结论:在通络开痹片㊁痹祺胶囊和骨龙胶囊分别联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的方案中,通络开痹片联合甲氨蝶呤方案最具有成本-效果优势,其次是痹祺胶囊,骨龙胶囊方案的经济性最差㊂关键词㊀通络开痹片;类风湿关节炎;成本-效果分析;药物经济学;卫生技术评估Cost-Effectiveness Analysis of Three Kinds of Traditional Chinese Patent Medicines Combined with Methotrexate in the Treatment of Rheumatoid ArthritisLIU Guoqiang 1,GAO Shengnan 2,LIU Yang 1,WANG Xiaoli 1(1.Dept of Pharmacy,the Third Hospital of Hebei Medical University,Hebei Shijiazhuang 050051,China;2.Dept.of Academic,Hebei Medicine and Health Technology Assessment Association,Hebei Shijiazhuang 050051,China)ABSTRACT ㊀OBJECTIVE:To probe into the economics of Tongluo Kaibi tablets,Biqi capsules and Gulong capsules combined with methotrexate in the treatment of rheumatoid arthritis,so as to provide reference for clinical drug selection and decision-making by health and medical insurance departments.METHODS:Based on the health system perspective,a three-month decision tree model was constructed by using Treeage Pro software,and cost-effectiveness analysis of three kinds of traditional Chinese patent medicines combined with methotrexate in the treatment of rheumatoid arthritis was performed.Efficacy data and adverse drug reactions data were derived from published randomized controlled trials.The incremental cost-effectiveness ratio (ICER)was used as the evaluation index and sensitivity analysis was carried out.RESULTS:Tongluo Kaibi tablets combined with methotrexate had the lowest treatment cost and the best effect,ICER<0.The results of sensitivity analysis showed that the most influential factors on the results were the total effective rate and the drug price of Tongluo Kaibi tablets.When willing to pay(WTP)was from 0and 2000yuan ,the acceptable probability of patients in the Tongluo Kaibi tablets group was higher than that in the Gulong capsules group;when WTP was >18yuan ,the acceptable probability of patients in theTongluo Kaibi tablets group was higher than that in the Biqi capsules group.CONCLUSIONS:Among the regimens of Tongluo Kaibi tablets,Biqi capsules and Gulong capsules combined with methotrexate in the treatment of rheumatoid arthritis,Tongluo Kaibi tablets combined with methotrexate has the most cost-effectiveness advantage,followed by Biqi capsules,and Gulong capsules has the least economy.KEYWORDS ㊀Tongluo Kaibi tablets;Rheumatoid arthritis;Cost-Effectiveness analysis;Pharmacoeconomics;Health technology evaluation∗主任药师,硕士㊂研究方向:药物经济学,合理用药,卫生技术评估㊂E-mail:liugq1223@㊀㊀类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种病因不明的自身免疫性疾病,主要表现为对称性的多关节炎,临床症状为关节滑膜炎,造成关节软骨㊁骨和关节囊破坏,最终导致关节畸形和功能丧失[1]㊂我国RA 患病率较高,为0.32%~0.36%[2]㊂RA 严重影响人们的健康和生活质量㊂在中医范畴,多以 痹症 相称,病机为本虚标实,脏腑亏虚㊁营卫气血失调为本,风寒湿热等外邪侵袭为标,内虚外扰,两者相合发为此病[3]㊂RA不能根治,保护关节㊁预防关节破坏以及提高患者生活质量是RA治疗的主要目的㊂RA的治疗手段主要以药物治疗为主,西药治疗包括非甾体抗炎药㊁抗风湿药㊁糖皮质激素和生物制剂[4],但长期大剂量应用易产生不良反应,如肝肾功能异常㊁心血管事件,还可导致股骨头坏死㊁高血压及体重增加等不良反应[5];中医治疗主要以祛风通络㊁消肿止痛为主,如痹祺胶囊㊁尪痹片㊁通络开痹片及风湿马钱片等,不良反应较西药少,且效果良好㊂尽早使用中药联合抗风湿西药治疗是减少RA关节破坏㊁降低致残风险的关键㊂临床常用的中西医结合治疗方案有尪痹片㊁通络开痹片㊁风湿祛痛胶囊㊁痹祺胶囊联合甲氨蝶呤或来氟米特等,以联合甲氨蝶呤居多㊂目前,对于中西医结合治疗RA的研究多以临床效果和安全性研究为主,缺乏经济性分析㊂本研究旨在探讨通络开痹片㊁痹祺胶囊和骨龙胶囊分别联合甲氨蝶呤3种用药方案治疗RA的药物经济性,基于文献临床研究对3种治疗方案进行成本-效果分析,为临床治疗RA选择最佳方案提供参考,促进临床合理用药,为卫生和医保决策部门政策制定提供参考依据㊂1㊀资料与方法本研究基于卫生体系角度,通过文献途径获取3种中成药联合甲氨蝶呤治疗RA的健康产出数据,通过公开平台获取对比药品价格,利用Treeage Pro2011软件建立决策树模型进行成本-效果分析,评价3种中成药的经济性㊂1.1㊀模型描述本研究纳入通络开痹片㊁痹祺胶囊和骨龙胶囊联合抗风湿药甲氨蝶呤片3种治疗方案治疗RA,根据随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)设计方案和结果,治疗疗程为3个月,设计时间跨度为3个月的决策树模型㊂模型中,健康状态包括评价治疗方案的不良反应以及治疗效果,治疗效果以1987年美国风湿病学会(American college of rheumatology,ACR)制定的标准进行判断,包括ACR改善ȡ20%和ACR改善<20%两种健康状态㊂具体模型图见图1㊂1.2㊀治疗方法治疗方法来源于3篇RCT研究㊂(1)通络开痹片组[6]:患者服用通络开痹片(河北通络药业有限公司,批准文号为国药准字Z19990061,规格:0.3g),1次0.9g,1日1次;服用甲氨蝶呤片(上海上药信谊药厂有限公司,批准文号为国药准字H31020644,规格:2.5mg),1次10mg,1周1次㊂(2)痹祺胶囊组[7]:患者服用痹祺胶囊(天津达仁堂京万红药业有限公司,批准文号为国药准字Z10910026,规格:每粒装0.3g),1次1.2g,1日3次;服用甲氨蝶呤片(上海上药信谊药厂有限公司,批准文号为国药准字H31020644,规格:2.5mg),1次10mg,1周1次㊂(3)骨龙胶囊组[8]:患者服用骨龙胶囊(东阿阿胶股份有限公司,批准文号为国药准字Z37021385,规格:每粒装0.5g),1次2.5g,1日3次;服用甲氨蝶呤片(上海上药信谊药厂有限公司,批准文号为国药准字H31020644,规格: 2.5mg),1次10mg,1周1次㊂图1㊀中西药结合治疗类风湿性关节炎的决策树模型Fig1㊀Decision Tree for Treatment of Rheumatoid Arthritis with Combination of Traditional Chinese andWestern Medicines1.3㊀疗效评定标准本研究中疗效评定标准采用ACR标准[9]:对指压痛关节数㊁肿胀关节数㊁晨僵时间㊁双手平均握力及疼痛目视模拟标尺表5项临床改善情况进行评价,分为显效㊁有效和无效,显效为患者以上5项改善情况ȡ70%;有效为患者以上5项改善情况ȡ20%;无效为患者以上5项改善情况<20%㊂总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数ˑ100%㊂健康状态ACR改善ȡ20%的效果值为总有效率,健康状态ACR改善< 20%的效果值为无效率㊂有效率来源于3篇RCT研究,见表1㊂表1㊀三组方案治疗RA的效果Tab1㊀Effects of three kinds of regimens in thetreatment of RA组别病例数总有效率/%通络开痹片组4597.78[6]痹祺胶囊组3693.06[7]骨龙胶囊组7280.56[8] 1.4㊀不良反应本研究中不良反应仅考虑与试验药品相关的不良反应㊂药品不良反应来源于3篇RCT研究,3种中成药的不良反应主要为胃肠道反应,但由于症状较轻,患者停药可自行缓解,均不需要治疗,不产生成本;通络开痹片组不良反应还有四肢肌肉拘紧和白细胞计数降低,停药可缓解,不需要治疗,不产生成本,见表2㊂患者氨基转移酶水平升高需要服用保肝药,因此,本研究中不良反应仅考虑引起治疗总成本变化的肝功能异常㊂表2㊀三组方案治疗RA的安全性Tab2㊀Safety of three kinds of regimens in thetreatment of RA组别病例数胃肠道反应/例(%)四肢肌肉拘紧/例(%)氨基转移酶水平升高/例(%)白细胞计数降低/例(%)通络开痹片组[6]456(13.33)1(2.22)3(6.67)1(2.22)痹祺胶囊组[7]364(11.11)0(0)0(0)0(0)骨龙胶囊组[8]723(4.17)0(0)0(0)0(0) 1.5㊀成本的确定从卫生体系角度出发,仅考虑直接医疗成本㊂因效果和不良反应数据来源于RCT研究,因此,假设除评价相关药品外,其他治疗方法㊁使用药物一致,故本研究仅考虑3种中成药和甲氨蝶呤的药品成本及其相关的不良反应成本㊂药品价格来源于米内网,为目前各省所有中标价的中位价格㊂在3个月的治疗时间内,通络开痹片组药品治疗总成本为878.7元;痹祺胶囊组药品治疗总成本为1264.8元;骨龙胶囊组药品治疗总成本为1823.7元㊂肝功能异常治疗费用来源于文献,次均护肝药治疗费用为242.04元[10]㊂因研究时限未超过1年,本研究不对成本进行贴现㊂具体药品价格及疗程成本见表3㊂表3㊀3种中成药和甲氨蝶呤片的药品价格Tab3㊀Prices of three kinds of traditional Chinesepatent medicine and methotrexate药品通用名规格/mg最小单位价格/元疗程成本/元通络开痹片300 2.85769.5痹祺胶囊300 1.071155.6骨龙胶囊500 1.271714.5甲氨蝶呤片 2.5 2.10109.2 1.6㊀成本-效果分析在Treeage Pro2011软件中,设置以上成本参数㊁效果参数和不良反应参数,计算各治疗方案的治疗总成本和总体效果值,观察指标为增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER),对3种中西药结合方案治疗RA进行成本-效果分析㊂1.7㊀敏感性分析本研究利用确定型敏感性分析和概率型敏感性分析对以上成本-效果分析结果进行稳健性评估㊂确定型敏感性分析用飓风图表示,概率型敏感性分析用成本-效果可接受曲线进行表示㊂假设各参数变动范围如下:药品成本ʃ10%,不良反应成本ʃ20%,总有效率ʃ15%(最大值>100%,按100%进行计算)㊂成本参数服从Lognormal分布,效果参数服从Beta分布㊂2㊀结果2.1㊀成本-效果分析成本-效果分析结果见表4㊂由表4可知,3种RA治疗方案中,通络开痹片联合甲氨蝶呤方案的成本最低,效果最佳;与通络开痹片联合甲氨蝶呤方案相比,痹祺胶囊联合甲氨蝶呤方案的成本高㊁效果低,ICER<0;与通络开痹片联合甲氨蝶呤方案相比,骨龙胶囊联合甲氨蝶呤方案的成本高㊁效果低, ICER<0;因此,通络开痹片联合甲氨蝶呤方案为治疗RA的最优势方案,具体成本-效果象限图见图2㊂表4㊀3种方案治疗RA的成本-效果分析Tab4㊀Cost-Effectiveness analysis of three kinds of regimensin the treatment of RA组别成本/元效果/%增量成本/元增量效果/%ICER通络开痹片组894.8497.78 痹祺胶囊组1264.893.06369.96-4.72-4987.93骨龙胶囊组1823.780.56928.86-17.22-5394.05图2㊀3种方案治疗RA的成本-效果象限图Fig2㊀Cost-Effectiveness quadrant of three kinds ofregimens in the treatment of RA2.2㊀敏感性分析2.2.1㊀确定型敏感性分析:3种方案治疗RA的飓风图见图3㊂由图3可知,对成本-效果分析结果影响最大的因素是通络开痹片的效果和药品成本,其余对结果影响较小,图中未体现参数说明对结果无影响㊂假设AR患者最大支付意愿(willing to pay,WTP)为1000元,由图所示,在各参数变动范围内结局均未发生反转,说明结果稳健性较好㊂2.2.2㊀概率型敏感性分析:由于本研究采用成本-效果分析进行药物经济学评价,效果指标选用ACR标准判定的总有效率,目前没有可参考的WTP阈值标准与ICER进行比较,因此概率型敏感性分析用成本-效果可接受曲线进行表示,见图4㊂由图4可见,随着WTP逐渐升高,通络开痹片联合甲氨蝶呤治疗方案的患者可接受概率逐渐升高,其他2种治疗方案的患者可接受概率逐渐降低;并且,当WTP>18元时,通络开痹片联合甲氨蝶呤组的患者可接受概率一直高于另外两组㊂因此,通络开痹片联合甲氨蝶呤治疗RA,相比其他2种治疗方案,更具有成本-效果优势㊂3㊀讨论本研究从卫生体系角度出发,基于3篇不同的RCT研究结果,选取同一效果指标和药品相关不良反应指标,利用Treeage Pro2011软件对通络开痹片㊁痹祺胶囊和骨龙胶囊分别联合甲氨蝶呤治疗RA进行成本-效果分析㊂得出结果如注:ptlkb 为通络开痹片组总有效率;ctlkb 为通络开痹片的药品价格;cjadl 为甲氨蝶呤片的药品价格;cAR 为不良反应治疗成本;pAR 为通络开痹片组不良反应发生率Note:ptlkb is the total effective rate of Tongluo Kaibi tablets group;ctlkb is the drug price of Tongluo Kaibi tablets;cjadl is the drug price of Methotrexate tablets;CAR is the cost of treatment of adverse drugreactions;pAR is the incidence of adverse drug reactions in TongluoKaibi tablets group图3㊀3种方案治疗RA 的飓风图Fig 3㊀Tornado analysis of three kinds of regimens in thetreatment ofRA图4㊀3种方案治疗RA 的成本-效果可接受曲线Fig 4㊀Cost-Effectiveness acceptable curve of three kinds ofregimens in the treatment of RA下:通络开痹片联合甲氨蝶呤方案治疗RA 成本最低,效果最佳;与通络开痹片联合甲氨蝶呤方案相比,痹祺胶囊联合甲氨蝶呤方案㊁骨龙胶囊联合甲氨蝶呤方案成本高㊁效果低,ICER<0㊂敏感性分析结果显示,对成本-效果分析结果影响最大的因素是通络开痹片的有效率和药品价格,WTP 在0~2000元时,通络开痹片组的患者可接受概率一直高于骨龙胶囊组;当WTP>18元时,通络开痹片组的患者可接受概率高于痹祺胶囊组;且随着WTP 的不断升高,通络开痹片组的患者可接受概率持续升高㊂因此,3种中西药结合方案治疗RA,通络开痹片联合甲氨蝶呤方案最具有成本-效果优势,痹祺胶囊联合甲氨蝶呤方案次之,骨龙胶囊联合甲氨蝶呤方案经济性最差㊂通络开痹片由马钱子㊁全蝎㊁当归㊁荆芥㊁川牛膝㊁防风及木瓜等组成㊂马钱子为君药,主要成分为番木鳖碱和马钱子碱,番木鳖碱具有明显的镇痛作用,现代药理研究结果表明,马钱子碱及其氮氧化合物具有显著的镇痛㊁抗炎和抗血栓等作用,因此马钱子主要用来开通经络㊁透达关节,治疗风湿顽痹[11]㊂周晓莉等[12]对通络开痹片联合来氟米特片(n =36)和单用来氟米特片(n =36)治疗RA 进行疗效对比,结果显示,中西药结合组患者的红细胞沉降率(ESR)㊁类风湿因子(RF)㊁C 反应蛋白(CRP)及免疫球蛋白G(Ig G)水平,临床症状指标(关节晨僵时间㊁压痛关节数和肿胀关节数),疼痛视觉模拟评分㊁DAS28评分的改善情况均显著优于单用来氟米特片组,两组患者不良反应发生率相近㊂痹祺胶囊由马钱子㊁党参㊁丹参㊁白术㊁茯苓㊁川芎㊁三七㊁地龙㊁甘草及牛膝组成,马钱子为君药㊂研究结果表明,痹祺胶囊具有镇痛抗炎㊁消肿活血㊁保护关节软骨以及免疫调节的作用,是治疗RA 的代表药方[13]㊂白人骁等[14]对痹祺胶囊治疗RA 进行了多中心的随机对照研究,结果显示,痹祺胶囊改善中医证候疗效㊁RF㊁ESR 及CRP 指标等方面的效果较为显著,疗效确切,且未发生不良反应㊂贾倩等[15]对痹祺胶囊联合小剂量甲氨蝶呤(n =40)和单用甲氨蝶呤(n =40)治疗RA 进行RCT 研究,结果表明,中西药结合治疗方案改善炎症因子水平(IL-17㊁TNF-α及RF)和临床症状(关节压痛指数㊁关节肿胀指数)的效果显著优于单用甲氨蝶呤片,两组患者的不良反应发生率相近㊂骨龙胶囊主要成分为狗腿骨㊁穿山龙㊂狗腿骨具有健脾和络㊁活血生肌的作用,可以治疗湿痛㊁腰腿无力及四肢麻木[16];穿山龙可舒筋活血,治腰腿疼痛㊁筋骨麻木[17]㊂临床研究结果证明,骨龙胶囊能显著降低白细胞介素1β㊁肿瘤坏死因子α的含量,阻断炎症反应,改善关节功能,延缓RA 的进程[18]㊂任少琳等[19]对骨龙胶囊联合塞来昔布胶囊(n =67)与单用塞来昔布胶囊(n =67)治疗RA 进行临床对比,结果表明,中西药结合方案患者的关节肿胀㊁晨僵时间和疼痛程度等临床症状,ESR㊁CRP 及RF 等炎症因子水平改善情况显著优于单用塞来昔布胶囊,两组患者的不良反应发生率相近㊂通络开痹片㊁痹祺胶囊和骨龙胶囊均是医保乙类药品,也是治疗RA 的中成药代表药品,疗效确切,不良反应较少㊂抗风湿药与中药联合治疗RA 是目前最常用的治疗手段㊂多项研究结果表明,中药联合抗风湿药治疗RA,相比单用抗风湿药的疗效更优,且不增加不良反应[20-21]㊂但不同中西药结合方案之间的临床对比研究较少,经济性评价更少㊂目前,国内暂无中成药治疗RA 的药物经济学评价研究㊂本研究对通络开痹片㊁痹祺胶囊㊁骨龙胶囊分别联合甲氨蝶呤治疗RA 进行药物经济学评价,弥补了相关研究的空白㊂本研究存在一定的局限性,即药物经济学数据来源为国内3篇RCT 研究,文献质量偏低,样本量较小,研究纳入人群的基线资料不一致,这可能会对结果造成一定的偏倚;评价方法采用成本-效果分析,目前没有与ICER 相关的阈值标准,在成本或效果指标发生变化,产生ICER>0的情况时,无法准确判断对比方案的经济性;未考虑真实世界研究,其他合并用药对结果产生的影响㊂因此,应进一步进行大样本量的基于真实世界研究的成本-效果分析㊂综上所述,在通络开痹片㊁痹祺胶囊和骨龙胶囊分别联合甲氨蝶呤治疗RA的方案中,通络开痹片联合甲氨蝶呤方案最具有成本-效果优势,有助于临床治疗方案选择和医保决策制定㊂参考文献[1]韩宇飞,高明利,刘东武.类风湿性关节炎的发病机制研究进展综述[J].中国卫生标准管理,2021,12(1):162-165. 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通络开痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床观察
通络开痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床观察作者：尚如国来源：《风湿病与关节炎》2017年第11期【摘要】目的：观察通络开痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效，探讨中西医结合治疗类风湿关节炎的有效方案。
方法：将136例寒热错杂兼瘀血阻络证类风湿关节炎患者随机分为通络开痹片治疗组（A组）、甲氨蝶呤治疗组（B组）和通络开痹片加甲氨蝶呤片治疗组（C组），3组均治疗3个月，观察各组治疗前后关节压痛数、关节肿胀数、关节疼痛度、晨僵时间、关节功能等临床指标和红细胞沉降率、C-反应蛋白、类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体等实验室指标。
结果：治疗后，3组患者关节压痛数、关节肿胀数、关节疼痛度、晨僵时间、关节功能、红细胞沉降率、C-反应蛋白、类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体较治疗前均有显著改善（P < 0.01），且C组效果优于A、B组（P < 0.01）。
结论：通络开痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效优于单用甲氨蝶呤或通络开痹片，是治疗类风湿关节炎的有效方案。
【關键词】关节炎，类风湿；通络开痹片；甲氨蝶呤【ABSTRACT】Objective：To explore the effective way of combining Chinese medicine and Western medicine in the treatment of rheumatoid arthritis by observing the clinical curative effect of Tongluo Kaibi Pian（通络开痹片）combining methotrexate.Methods：One hundred and thirty six cases of rheumatoid arthritis withcold and heat and blood stasis syndrome were randomly divided into Group A（treated with Tongluo Kaibi Pian），Group B（treated with methotrexate）and Group C （treated with methotrexate combined with Tongluo Kaibi Pian）.The three groups were treated for three months.Before and after treatment，their joint tenderness，joint swelling，joint pain，morning stiffness，joint function and other clinical parameters and erythrocyte sedimentation rate，C-reactive protein，rheumatoid factor and anti cyclic citrullinated peptide antibody were observed.Results：After treatment，joint tenderness，joint swelling，joint pain，morning stiffness，joint function，erythrocyte sedimentation rate，C-reactive protein，rheumatoid factor and anti cyclic citrullinated peptide antibody in the three groups were significantly improved than those before treatment（P < 0.01），and the effect in Group C was better than that in Group A and Group B（P <0.01）.Conclusion：The therapeutic effect of Tongluo Kaibi Pian combined with methotrexate is better than that of each singly used in the treatment of rheumatoid arthritis.【Keywords】 arthritis，rheumatoid；Tongluo Kaibi Pian（通络开痹片）；methotrexate类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种自身免疫性疾病，目前的病因尚未完全清楚，与遗传、激素、感染等多种因素有关，主要侵蚀滑膜、软骨等[1]。
尪痹胶囊联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床研究
尪痹胶囊联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床研究傅艳芬;罗仕;陈锦荣;张淑丽【摘要】目的探讨尪痹胶囊联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效及对炎性细胞因子、骨代谢指标的影响.方法选取医院2016年10月至2017年10月收治的RA患者260例,根据随机数字表法分为对照组和研究组,各130例.对照组患者口服甲氨蝶呤片治疗,研究组患者在对照组治疗基础上联合尪痹胶囊治疗.结果研究组治疗总有效率为85.38％,显著高于对照组的67.69％(P<0.05);治疗后,两组患者骨钙素N端中分子片段(N-MID)、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(TPINP)、25羟维生素D[25(OH)D]均较治疗前升高,且研究组高于对照组(P<0.05);β-胶原降解产物(β-CTX)较治疗前降低,且研究组显著低于对照组(P<0.05);两组患者白细胞介素8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、环氧合酶-2(COX-2)、巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)均较治疗前降低,且研究组显著低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较无明显差异(P>0.05).结论尪痹胶囊联合甲氨蝶呤治疗RA,疗效确切,可显著改善炎性反应,拮抗骨吸收,安全性较好.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2019(028)005【总页数】3页(P55-57)【关键词】尪痹胶囊;甲氨蝶呤;类风湿关节炎;炎性因子;骨代谢;临床疗效;安全性【作者】傅艳芬;罗仕;陈锦荣;张淑丽【作者单位】河北省秦皇岛市骨科医院,河北秦皇岛 066000;河北省秦皇岛市骨科医院,河北秦皇岛 066000;河北省秦皇岛市骨科医院,河北秦皇岛 066000;河北省秦皇岛市骨科医院,河北秦皇岛 066000【正文语种】中文【中图分类】R969.4;R2-031;R593.22类风湿关节炎（RA）是一种病因未明的以炎性滑膜炎为主的慢性系统性疾病，男女患病比例约为1∶3，我国RA的发病率为0.2% ～0.4%[1]。
尪痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床观察
中西医结合中国民间疗法C H I N A SN A T U R O P A T H Y,J a n.2019,V o l.27N o.1尪痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床观察樊帆(河南省周口市中医院,河南周口466000)ʌ摘要ɔ目的:探讨尪痹片辅助治疗类风湿关节炎的疗效㊂方法:将94例类风湿关节炎患者纳入本研究,随机分为观察组和对照组,每组47例㊂对照组采用甲氨蝶呤治疗,观察组采用尪痹片联合甲氨蝶呤治疗㊂观察治疗后两组患者的临床疗效㊁晨僵时间㊁关节肿胀数㊁关节压痛数㊁血沉(E S R)㊁类风湿因子(R F)水平㊂结果:观察组总有效率为82.98%,高于对照组的63.83%(P<0.05);两组治疗后晨僵时间㊁关节肿胀数㊁关节压痛数㊁E S R㊁R F水平均低于治疗前(P<0.05),治疗后组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)㊂结论:尪痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎效果较好,相关指标改善较好,值得临床推广㊂ʌ关键词ɔ尪痹片;类风湿关节炎;中西医结合;疗效中图分类号:R593.22文献标识码:A D O I:10.19621/j.c n k i.11-3555/r.2019.0138类风湿关节炎(r h e u m a t o i da r t h r i t i s,R A)是一种全身性自身免疫性疾病,临床表现为关节滑膜的慢性炎症,伴有关节软骨和骨破坏情况㊂炎症者会发生关节畸形,直至功能丧失[1]㊂尪痹片是纯中药制剂,能强筋健骨,祛风除湿㊂笔者采用尪痹片联合甲氨蝶呤治疗R A,并探讨其治疗效果,现报道如下㊂1临床资料1.1一般资料将2016年5月至2018年1月周口市中医院骨科接诊的94例患者纳入本研究㊂采用随机号码表将患者分为观察组和对照组,每组47例㊂观察组男25例,女22例;年龄28~58岁,平均(42.99ʃ3.57)岁;病程最短5个月,最长12年,平均(5.99ʃ0.47)年㊂对照组男26例,女21例;年龄29~58岁,平均(43.07ʃ3.84)岁;病程最短7个月,最长12年,平均(6.03ʃ0.52)年㊂两组患者的基线资料比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性㊂1.2纳入标准符合‘中药新药临床研究指导原则“中肝肾两虚㊁瘀血阻络证R A的辨证标准[2];近1周内未使用相关药物治疗;关节功能Ⅰ~Ⅲ级,X线分期为Ⅰ~Ⅱ期;患者均知情同意,并签署知情同意书㊂1.3排除标准不符合本研究治疗方案者;合并心脑功能等严重疾病者㊂2治疗方法2.1对照组给予甲氨蝶呤片(上海信谊药厂有限公司,国药准字H31020644,2.5m g/片)治疗㊂每次10m g 口服,每周1次㊂治疗3个月㊂2.2观察组给予甲氨蝶呤片联合尪痹片(辽宁好护士药业集团有限责任公司,国药准字Z20044065,0.25g/片)治疗㊂甲氨蝶呤用法及用量同对照组㊂尪痹片每次2g口服,每日3次㊂治疗3个月㊂3疗效观察3.1观察指标观察治疗后两组患者的临床疗效㊁晨僵时间㊁关节肿胀数㊁关节压痛数㊁E S R㊁R F水平㊂3.2疗效评定标准显效:患者全部症状消失或主要症状消失,关节功能基本恢复,可以参加正常工作;有效:患者主要症状基本消失,主要关节功能基本恢复或有明显的进步,生活不能自理转为能够自理,或工作能力有所改善;无效:未达到上述显效及有效标准㊂总有效率为显效率和有效率之和㊂3.3统计学方法采用S P S S19.0统计软件进行统计学处理㊂疗效数据以百分率表示,采用秩和检验,其他数据以均数ʃ标准差(xʃs)表示,采用t检验㊂P< 0.05为差异有统计学意义㊂3.4结果(1)疗效比较观察组显效11例,有效28例,无效8例,总有效率为82.98%;对照组显效15例,有效15例,无效17例,总有效率为63.83%㊂观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(Z=-2.578,P=0.002< 0.05)㊂(2)晨僵时间㊁关节肿胀数㊁关节压痛数㊁E S R㊁R F 水平比较两组治疗后晨僵时间㊁关节肿胀数㊁关节压痛数㊁E S R㊁R F水平均低于治疗前(P<0.05),但两组治疗后组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)㊂见表1㊂46中国民间疗法2019年1月第27卷第1期. All Rights Reserved.中西医结合中国民间疗法C H I N A SN A T U R O P A T H Y,J a n.2019,V o l.27N o.1表1两组类风湿关节炎患者晨僵时间㊁关节肿胀数㊁关节压痛数㊁E S R㊁R F水平比较(xʃs)组别例数晨僵时间(m i n)治疗前治疗后关节肿胀数治疗前治疗后关节压痛数治疗前治疗后C R P(m g/L)治疗前治疗后E S R(m m/h)治疗前治疗后R F(I U/m L)治疗前治疗后观察组47142.88ʃ7.6848.53ʃ5.14ә9.25ʃ2.113.49ʃ1.88ә15.45ʃ3.524.35ʃ2.11ә69.55ʃ7.2428.12ʃ4.66ә58.72ʃ4.2145.11ʃ6.31ә142.78ʃ6.88127.94ʃ6.31ә对照组47138.77ʃ6.3152.17ʃ5.22ә9.28ʃ2.054.19ʃ1.24ә15.38ʃ3.745.35ʃ1.22ә73.19ʃ6.1831.53ʃ5.22ә55.29ʃ5.8442.14ʃ6.33ә136.58ʃ3.15122.47ʃ5.69әt值3.6694.8550.0972.5530.1363.2493.4475.0175.5853.2276.1785.943P值0.0610.0560.0680.0640.0660.0590.0580.0540.0530.0630.0510.052注:与本组治疗前比较,әP<0.054讨论R A发病原因复杂,属中医 骨痹 尪痹 范畴,目前尚无根治的方法㊂中医认为,久痛入络,久病伤肾,久病多瘀,治疗时需要活血化瘀,祛风通络㊂尪痹片主要成分中,熟地黄补血滋阴,淫羊藿强筋壮骨㊁祛风除湿,狗脊㊁羊骨健肾生血,壮脉强腰,制附片逐风寒湿,川断补肾强筋,红花㊁白芍活血祛瘀[3]㊂诸药合用,有扶本祛邪㊁提高机体免疫力㊁清热解毒的功效,可达到标本兼治的目的[4]㊂R A常见的证型是肝肾两虚证和瘀血痹阻证,表现为关节局部肿痛㊁关节功能活动障碍等㊂尪痹片能消炎镇痛,调节滑膜中I L-1β㊁I L-6㊁血管内皮生长因子水平,抑制关键滑膜炎症反应和新生血管形成㊂尪痹片还可以抑制机体关节滑膜组织中基质金属蛋白酶-1㊁基质金属蛋白酶-3m R N A的表达,调节机体T淋巴细胞亚群水平,减少内皮细胞生长因子在关节组织中的含量,发挥抗炎镇痛㊁保护关节的效果[5]㊂综上所述,尪痹片联合甲氨蝶呤片治疗R A效果较好,治疗后观察组总有效率优于对照组,晨僵时间㊁关节肿胀数㊁关节压痛数㊁E S R㊁R F水平等相关指标改善效果较好,优于治疗前,值得临床推广应用㊂参考文献[1]谢政权,林靖,夏春兰,等.尪痹片联合三土汤加减治疗活动期类风湿关节炎的疗效[J].实用临床医学,2017,18(5):6-8.[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002.[3]李玉海,王秀敏.中医辨证分型结合西医分期治疗类风湿关节炎临床研究[J].新中医,2015,47(9):120-122. [4]袁作武.中医药治疗类风湿关节炎需注意几个问题[J].中国民间疗法,2014,22(1):56-57.[5]吴军伟,申涛.尪痹片治疗类风湿关节炎临床研究[J].辽宁中医杂志,2011,38(12):2392-2393.(收稿日期:2018-04-25)养肝汤联合甘利欣治疗慢性乙型黄疸型肝炎的临床观察崔静静(辽宁省阜新市中心医院,辽宁阜新123000)ʌ摘要ɔ目的:探讨养肝汤联合甘利欣治疗慢性乙型黄疸型肝炎患者的临床疗效㊂方法:选取82例慢性乙型黄疸型肝炎患者,随机分为对照组41例(予以甘利欣治疗)与观察组41例(予以养肝汤联合甘利欣治疗),观察两组治疗后临床疗效㊂结果:治疗后,观察组患者临床总有效率显著高于对照组(P<0.05),同时两组患者肝功能指标均较治疗前显著改善(P<0.05),且观察组改善程度较对照组更明显(P<0.05)㊂结论:对慢性乙型黄疸型肝炎患者采用养肝汤联合甘利欣治疗,临床疗效显著,可显著改善肝功能㊂ʌ关键词ɔ甘利欣;慢性乙型黄疸型肝炎;养肝汤;中西医结合中图分类号:R575.1文献标识码:A D O I:10.19621/j.c n k i.11-3555/r.2019.0139慢性乙型黄疸型肝炎在临床中较为常见,是由于肝细胞在受到肝炎病毒破坏后,造成胆管堵塞,胆汁排泄障碍,导致总胆红素增高,引起黏膜㊁皮肤等部位发黄等一系列临床症状㊂目前对于本病尚无特效的治疗方法,而近年来中医在肝炎的治疗上有独特的优势㊂笔者通过对82例慢性乙型黄疸型肝炎患者资料进行回顾性分析,探讨对慢性乙型黄疸型肝炎患者采用养肝汤联合甘利欣治疗的临床疗效,现报道如下㊂1临床资料1.1一般资料选取2016年3月至2017年3月阜新市中心医院消化内科接收的82例慢性乙型黄疸型肝炎患者㊂将患者随机分为对照组与观察组,每组41例㊂56中国民间疗法2019年1月第27卷第1期. All Rights Reserved.。