不合格项处置管理制度
不合格品处理制度范文(五篇)

不合格品处理制度范文1、凡医疗器械包装、标签及说明书与法定质量标准或有关规定不符合的医疗器械,均属不合格医疗器械。
2、在医疗器械入库验收过程中发现不合格医疗器械,应存放于不合格医疗器械区,挂红牌标志,并及时进行质量查询,等待处理。
3、对在库储存中发现的不合格医疗器械,要查明原因,分清责任。
如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的,则要向供货单位联系,商洽退货或销毁等处理办法。
如果是本公司储存保管或养护不当而导致的,则必须认真总结,吸取教训,并采取有效措施,避免重犯。
4、医疗器械养护过程或出库复核过程中发现不合格医疗器械,应立即停止销售和发货。
同时,按销售记录追回销出的不合格医疗器械。
并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区,挂红牌标志。
5、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时,或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时,应立即停止销售。
同时,按销售记录追回销出的不合格医疗器械。
并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区,挂红牌标志,等待处理。
6、不合格医疗器械按规定进行报废和销毁。
对不合格医疗器械产品决定销毁时,必须报经当地药品监督管理部门审查批准,监督销毁。
对质量不合格的医疗器械,质量管理部应查明原因,分清责任,及时制定与采取预防措施。
不合格品处理制度范文(二)第一章总则第一条目的为了规范公司对不合格品的处理,保障产品质量,提高公司运营效率,特制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于公司生产、经营过程中出现的不合格品的处理。
第三条定义1. 不合格品:指生产、经营过程中未达到产品质量和标准要求的产品或物料。
2. 清退:指将不合格品从库存中清除或从流通环节中剔除。
第二章不合格品的分类和登记第四条不合格品的分类根据不合格品的性质和严重程度,将其分为以下几类:1. 偶发不合格品:指个别产品出现的质量问题,不影响整体的产品质量。
2. 批量不合格品:指某一批次的产品中出现批量质量问题,在产品质量方面存在一定风险。
工程现场不合格品处置管理制度

工程现场不合格品处置管理制度一、目的与范围为了建立和健全不合格品(不良品)处置管理制度,提高工程施工质量,规范不合格品(不良品)处理工作,保证工程质量和安全,特制定本制度。
本制度适用于所有涉及工程施工的环节,包括设计、采购、施工、监理等。
二、定义1.不合格品:指与设计要求、标准规范不符,不具备正常使用功能或预期寿命的物质和产品。
2.不良品:指产品表面有破损、变形、缺陷等影响产品外观质量的缺陷。
三、不合格品(不良品)的处置材料1.处置材料:不合格品(不良品)由施工单位负责归类整理,并填写《不合格品(不良品)处置报告表》。
四、不合格品(不良品)的处置流程1.发现不合格品(不良品)后,施工人员应立即停止使用和安装,并将不合格品(不良品)移交给专人进行归类整理。
2.归类整理后,填写《不合格品(不良品)处置报告表》,经质检科验收后报监理部门进行备案。
3.根据不合格品(不良品)情况,施工单位应采取相应的处理措施,如自行修复、委托专业公司进行修复、退货、更换等。
4.不合格品(不良品)的处置过程中,应留存相关证明材料,以备之后的审计和验收。
五、责任分工1.施工单位负责对发现的不合格品(不良品)进行归类整理并填报处置报告表。
2.质检科负责验收归类整理后的不合格品(不良品),并将验收结果报监理部门备案。
3.监理部门负责审核和备案由施工单位填报的不合格品(不良品)处置报告表,并监督施工单位采取相应的处理措施。
4.设计部门负责对不合格品(不良品)的处理提出合理建议和意见。
5.相关部门和人员应积极配合,共同完成不合格品(不良品)的处置工作。
六、监督与检查1.监理部门有权随时对工程现场进行检查,发现不合格品(不良品)要立即停止使用并进行处置。
2.施工单位应配合监理部门的检查工作,并提供与不合格品(不良品)相关的资料和材料。
3.监理部门应定期进行不合格品(不良品)处置情况的检查和审查,发现问题及时进行整改和处理。
4.监理部门对不合格品(不良品)的处置结果负责核验和备案。
不合格品处理制度(6篇)

不合格品处理制度第四章管理制度文件版本:第一版文件编号:____ny/zg-14九、不合格管理办法及控制程序(一)不合格产品管理办法1、定期由厂长召开质量例会,与质量有关的管理人员参与。
2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题,对存在的问题,寻找解决办法,制定纠正预防措施。
3、对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚,对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。
4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究,分析原因,及时想办法,及时提出预防措施,并监督实施。
5、不合格的处理(1)对于过程检验中。
计量不足,灭菌温度不够等情况,操作人员应立即采取纠正,保证生产的正常运行。
(2)不合格品的原辅材料由检验员根据检验结果出具。
不合格品处理单,并做好置牌标识,购销科负责与供应商联系处理。
a、对发现原辅材料出现一般质量不合格的,由化验室质检员填写不合格品处理单,由质检科处理决定。
b、对发现原辅材料出现重大质量不合格时,由化验室质检员填写不合格品处理单,由质检科会同各有关部门参与质量评审作出使用或不使用的处理意见,报经理批准,购销科负责与供应郑州新农源绿色食品有限公司质量手册第四章管理制度文件版本:第一版文件编号:____ny/zg-14商联系处理,办理退货手续,必要时取消合格供应商资格。
(3)不合格成品由检验员根据检测结果开出不合格处理单,并入不合格品临时堆放点或库房,进行隔离标识。
责任部门应填写纠正和预防措施表,并根据表中的项目内容和完成时间及要求,制订纠正措施,按规定认真实施,并报质检科进行验证。
(4)本程序中涉及的各类记录、文件、应作为质量分析,信息反馈和质量统计,质量考核的原始凭证。
(二)不合格工作管理办法不合格管理是指不能正确依据《企业质量手册》很好的工作,很好地履行自己义务的行为的一种管理,并制定相应的纠正措施。
1、在本职工作范围内不能切实履行自己的职责,致使不合格的部门领导和直接负责人,对由此引发的不良影响负全责,以造成影响的大小和经济损失多少进行经济处罚和行政处罚,已造成的不合格,能重新再做的要重新再做,不能重新再做的要进行必要的修补或挽救。
不合格项处置管理制度

不合格项处置管理制度一、制度制定背景及依据随着我国市场经济的不断发展,各行各业的竞争日益激烈,企业为了赢得市场份额,不断追求产品质量和效益的提升。
然而在生产过程中,难免会出现不合格产品,如果不采取有效的处置方法,将严重影响企业信誉和市场形象,甚至可能给消费者带来安全隐患。
因此,为规范企业不合格产品的处置程序,保护消费者和企业自身的利益,制定该不合格项处置管理制度。
本制度依据《产品质量法》、《食品安全法》等法律法规,结合本企业的实际情况以及质量管理标准如ISO9000、HACCP等,制定出本企业的不合格项处置管理制度,并在企业内部进行宣传和培训,确保该制度的有效实施。
二、适用范围该制度适用于本企业在生产、加工、质检、售后服务等环节中发现的不合格产品处理。
三、主要内容1.不合格品的处理流程在本企业生产过程中,若发现不合格品,应及时通知生产部门和质量检测部门,并调取相关记录和证据。
由质量检测部门进行产品的全面检测,确认产品是否达到质量标准。
如不合格产品可以返工,并进行有关部门的监督、检验和记录,返工产品的库存和使用应与正常产品区分开来,并要明确标注不合格问题点。
如不合格产品不能返工,应立即淘汰并在产品上做出淘汰处理标记。
2.不合格品的分类处理不合格品主要分为两种:一是管理类不合格,即无任何质量问题但流程或文件不规范,二是质量类不合格,即产品存在质量问题。
不同的不合格品应采取不同的处理方式。
(1)管理类不合格品:由相关部门进行检查、处理,并对其进行整改,确保遵循本企业的企业管理流程和规定。
(2)质量类不合格品:直接质量问题的不合格品,应报告相关领导和有关部门,在其分析原因后,立即采取相应的整改措施,确保不再次发生此种问题。
非直接质量问题不合格品应有关部门进行处理,并进行有参数记录,确保产品质量的不断提高。
3.产品不合格品来源的排查措施本企业生产的不合格产品应当仔细追溯,通过对原材料、加工流程、生产设备等方面的排查,找出不合格品的根源并采取相应的技术措施进行改进,以确保不再出现同样的问题。
不合格品处理制度(5篇)

不合格品处理制度1.所有员工都必须意识到产品质量的重要性,降低不合格品,提高产品质量是减少成本,提高工作效率的体现。
2.在生产包装过程中,要不断加强机台巡查和工作自检,以此减少不合格品的产生和人为造成不合格品的增加。
3.接触到产品的所有工序员工,懂得慎重将合格品与不合格品进行分离,隔开避免混杂,造成工时成本的浪费。
4.所隔离出的不合格品,要由质检部对其评审,围绕返工、降级、报废及状况认可的不同程度进行定位。
5.区分开的不合格品,不可与其它合格产品混装、混放,须放置到指定地点,有必要的还可用相关标识予以注明。
6.当不合格品数量大于一般正常情况的,须由专人根据不合格品的数量、特征、损失程度、影响等及相关补救或再防发生措施情况,以书面、表格形式进行如实统计、汇报。
7.不合格品定位后,要进行及时处理,不可因长时的堆放而引发更严重的质变。
8.不合格品定位后,属于二等品的降价处理,产品尽快出售,不符合食用的产品,损害消费者的身体健康,严禁出售。
应当及时报废处理,并将处理结果用书面逐级汇报存档。
附:不合格的区分二等品(次品):偏膜、日期不明显,经过杀菌正常处理的产品。
废品:其它二等以下产品。
不合格品处理制度(2)一、概述不合格品是指不符合相关质量标准或规定的产品,包括原材料、半成品和成品。
不合格品的存在不仅对企业的形象和声誉有损害,还可能引发安全事故和质量风险。
因此,建立和完善不合格品处理制度,对于保障产品质量和维护企业利益具有重要意义。
二、不合格品分类不合格品可以根据其性质和来源进行分类,包括以下几种类型:1. 生产过程不合格品:指在生产过程中产生的不符合质量标准的产品。
2. 销售过程不合格品:指在销售过程中出现的不符合质量标准的产品。
3. 客户投诉不合格品:指由客户投诉产生的不符合质量标准的产品。
4. 检验抽查不合格品:指在检验抽查过程中被发现不符合质量标准的产品。
5. 退货产品:指客户因为产品质量问题主动要求退货的产品。
2024年不合格品管理制度范文(六篇)

2024年不合格品管理制度范文1. 本规定旨在防止不合格品的散失,以及避免因疏忽使用或销售此类产品,要求对不合格品实施特定的标识、记录、评估、隔离和处理措施。
2. 适用范围涵盖从原材料进厂到成品出厂的整个过程中,对不合格品的纠正和处置控制。
3. 职责3.1 质检部负责不合格品的鉴定、标识、记录和隔离,以及决定其处置方式,并负责对不合格品进行分析,提出处置建议。
3.2 办公室和生产部各自负责对原材料和包装材料的不合格品进行拒收和处置。
4. 工作流程4.1 不合格品的识别质检部依据企业规定对产品、原材料、包装材料进行检验,凡检验结果不符合标准的,均判定为不合格品。
4.2 标识与隔离所有被判定为不合格品的,应进行明确标识并隔离存储,以防止与合格品混淆,未经许可,任何人不得擅自使用不合格品。
4.3 审核对于批量较大、经济损失严重或严重影响生产进度的不合格品,由总经理组织相关人员进行质量分析和评估,以确定适当的处理方式。
若不合格品数量较小,由质检部直接决定处理方式。
4.4 不合格品的处理4.4.1 原辅料、包装材料不合格的处理4.4.1.1 对外购原辅料验收不合格的,可采取拒收退货的处理。
4.4.1.2 对在储存过程中变质或超过保质期的原辅料,应进行报废处理。
4.4.2 生产过程中的不合格品处理生产过程中发现的不合格品,应进行返工,不得流入下一生产阶段。
4.4.3 成品不合格品的处理4.4.3.1 销毁处理:含有对消费者健康构成不可接受的生物性、化学性、物理性风险的不合格品,应予以销毁,如卫生指标超标的成品。
4.4.3.2 降级销售或内部使用:理化指标不合格的成品,可考虑降级销售或用于企业内部使用。
4.5 质检部应保存所有不合格品的评审记录和处置记录。
5. 记录管理2024年不合格品管理制度范文(二)1.7 任何不满足药品标准规定的产品。
1.8 对已发生严重不良反应并需召回的药品。
1.9 冷藏产品在冷链中发生断链,或运输温度不符合规定且评估未通过的情况。
不合格品管理制度(六篇)

不合格品管理制度1 目的对质量体系运行中出现的不合格项和产品生产过程中发生的不合格品进行控制,确保体系不断改进和不合格品不转入下道工序或出厂。
2 适用范围适用于本企业质量体系运行中出现的不合格项和原辅材料、半成品、成品出现不合格品的处理。
3 职责3.1技术部负责不合格品控制的归口管理,负责不合格确定,并组织评审和处置。
3.2各部门负责不合格项的识别,技术部负责评审和处置。
3.3不合格品的责任部门负责不合格品的记录、标识、隔离和处置的具体实施。
4 管理办法4.1不合格的分类不合格分为体系不合格和产品不合格。
体系不合格称为不合格项,产品不合格称为不合格品。
体系不合格(不合格项):在企业质量体系运行过程中,发生的不符合本企业质量体系文件要求的不合格称为体系不合格。
产品不合格(不合格品):在生产过程中,发生的原辅材料、半成品、成品的不合格称为产品不合格。
4.2不合格的性质:对不合格视其严重程度,可分为一般不合格和严重不合格。
一般不合格:性质轻微,属偶尔现象,不具有普遍性,造成影响不大,经济损失在____元以下的不合格。
严重不合格:性质严重,具有普遍性或有一定的影响力,或造成的影响很大,经济损失在____元以上的不合格。
4.3不合格的评审与处置:4.3.1不合格由技术部评审,以确定不合格性质,对不合格的评审与处置应填写《不合格品及纠正措施处理单》,交责任部门执行。
对于严重不合格应分析发生不合格的原因,并视情况采取纠正或纠正措施,并应预以验证。
4.3.2不合格品的处置:(1)不合格品的种类:a)不合格原(辅)料:糕点和饼干:小麦粉、食用植物油、起酥油、白砂糖、鸡蛋、绵白糖等。
b)不合格添加剂:色素、食品添加剂;c)不合格包装物:包括聚乙烯食品包装袋、食品用塑料周转箱;d)不合格半成品:生产过程中的半成品;e)不合格成品:各种类型成品;f)市场退回的不合格品。
(2)不合格的处置不合格品评审后的处置方法通常为:a)原辅料:拒收、让步接收(降级或降价)、报废;b)包装物:拒收、让步接收(降级或降价)、报废;c)半成品:返工、报废;d)成品:报废。
混凝土公司不合格品处废品处置管理制度

混凝土公司混凝土质量控制涉及到原材料进场、混凝土生产过程以及混凝土出厂的各个环节,加强混凝土质量过程控制是提高混凝土合格率,降低不合格品的重要手段。
在混凝土生产过程中,为防止不合格的原材料的非预期使用于混凝土生产、不合格预拌混凝土的出厂、报废严格控制,确保其质量符合要求,规范不合格品及废品的处置程序。
本制度适用于混凝土搅拌站从原材料进场到混凝土出厂过程中所有不合格品的管理,规范混凝土生产工序的有效运行。
(一)不合格品的鉴别(1)不合格品原材料的鉴别司磅员对混凝土进厂原材料的质量进行初步鉴别、判断是否合格、监督并及时向试验室通报初步目测情况,并向通知物资采购部汇报。
试验室质检员根据司磅员通报的情况对材料进行检测,检测确认不合格填写《不合格品处置单》,予以退货处理。
试验室负责组织协调相关部门对不合格原材料进行评审、处置。
(2)不合格混凝土拌合物的鉴别试验室质检员对生产出的混凝土拌合物进行初步鉴别、检验、记录,发现混凝土拌合物不合格应及时上报试验室主任或相关领导,并作出相应的处理措施。
(二)不合格品处理程序(1)根据不合格混凝土拌合物或原材料的严重程度由试验人员作出判断,需要时由技术负责人或总工协助。
当出现严重或重大不合格时,必须报告试验室主任或总工处理。
(2)当发现混凝土拌合物或原材料为一般不合格品时,应当及时进行原因分析,组织制定纠正措施,必要时进行混凝土原材料及配合比复试。
(3)不合格原材料投入使用时,由试验室质检人员通知相关部门对混凝土质量进行跟踪、监控。
(3)当发现混凝土拌合物或原材料严重不合格品或重大不合格品时,由技术负责人组织有关人员对不合格情况进行评审。
发生重大不合格品时,应报总工程师组织处理。
(4)出现严重不合格品需进行退料处理时,由总工程师组织技术负责人及有关人员组织制定处理方案,经总工程师批准后组织实施。
(5)对严重不合格品或重大不合格品处理后,应重新按产品相关技术规定进行检验和试验。
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不合格项处置管理制度
一、编制目的
为规范施工过程中不合格材料、不合格施工试验、不合格工序的处理流程,确保工程质量目标的实现,进一步提高管理效率,特制订本规定。
二、适用范围及依据
适用范围
本制度适用于北京市行政副中心机关办公区工程(一期)A1号楼,对整个工程的材料、设备及构配件进场、施工过程中不合格检验试验情况、各单位检查问题等对不合格项的处理。
编制依据
(1)《北京市建设工程质量条例》(2015年9月25日北京市第十四届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过);
(2)工程施工组织设计、施工方案;
(3)国家、行业颁布的有关技术质量标准与规范、规程;
(4)北京城建集团《质量手册》和《质量管理制度》;
(5)市副中心工程办发【2016】9号文,《关于加强北京市副中心机关办公区工程质量管理的通知》;不合格项处置管理制度;
(6)项目部质量管理制度、项目部质量管理体系文件;
三、不合格项的确认
物资不合格项:采购物资到货后,进场验收不符合或者外观验收合格但复试结果不合格,可以判定为物资不合格。
施工不符合项:在施工过程中,各工序施工或检验批经整改,仍不能满足设计图纸及施工规范要求的,判定为验收不合格。
施工试验不符合项:施工试验不合格,按规定经双倍复试后仍不合格的,可以判定为不合格。
其他具有整改后仍不符合规范、标准、图集及施工图纸要求的项目。
四、物资不符合项处理管理
采购物资在进场验收或复试发现不合格品时,进场验收不合格以项目部技术质量管理
人员、材料管理人员、监理或管理公司判定为准。
针对不合格材料,根据市副中心工程办发【2016】9号文要求,材料进场复试不合格,一律不得进行二次复试,相应批次材料应按规定进行退场处理。
物资管理部负责对不合格品进行标识、隔离以防误用,隔离的方法可采取涂漆、做标记、挂牌、划分隔离等方法。
根据项目部技术质量部通知,物资部填写《不合格物资处理记录》(见附表1),报监理单位及项目管理公司,在监理单位及项目管理公司的见证下将不合格材料进行退场处理,退场过程需留存相关影像资料(影像信息包括见证人员、接受人员、封样、装车、车牌号、车辆驶出现场口等)。
对不合格材料物资,物资部统一建立不合格物资处理台账,并留存退货单据,退货单据由供应方、收货方签字确认,并清晰载明材料物资的名称、规格型号、供应商、生产厂家、数量等信息。
五、施工过程不合格项的管理
现场日常管理出现的需整改、已整改的质量问题,不作为不合格项。
只将产生问题无法整改,需要编制处理方案、征求设计、监理、建设等各方意见的问题,作为不合格项。
现场技术、质量、施工管理人员发现并上报不合格项,最终由项目技术负责人判定。
针对判定的不合格项,项目技术负责人负责联系设计、监理、勘察、建设等单位确定整改方案,并组织技术人员完成方案的编制,按程序报监理审核。
需要设计认可的报设计签认。
现场按照审核确认的处理方案进行处理。
完成后由项目技术负责人组织各方验收。
项目部技术质量部做好施工过程不合格项处理的资料整理、归档。
六、施工试验不合格项的管理
施工过程进行施工试验,发生最终检验试验报告不合格时,定义为施工试验不合格项。
不包括能够进行双倍取样复试但还未复试的除判不合格。
发生试验不符合项时,项目专职试验管理人员应立即向汇项目技术负责人汇报,由项目技术负责人组织各方分析原因并提出整改方案;并依据应整改方案要求严格进行整改落实。
施工试验发生不合格项,需要暂停相关部位施工的,由技术负责人通知工程部门立即暂停所涉及的施工部位和相应施工工序的施工。
对出现的混凝土试块强度不合格项,应立即暂停混凝土施工,并由项目负责人或技术负责人组织施工管理人员、搅拌站相关负责人分析原因,并制定整改措施,上报监理单位、项目管理单位,批准后由相关责任单位严格按措施组织整改实施。
七、相关记录资料
《不合格物资处理记录》
《不合格品台账》
北京城建集团北京市行政副中心机关办公区A1号楼项目部 2016年7月1日
不合格物资处理记录
工程名称:编号:
注:此表由施工单位填写
不合格物资台账。