肠溶包衣材料的发展及应用
肠溶包衣材料的发展及应用
肠溶包衣材料的发展及应用摘要肠溶包衣材料在国内外发展很快，应用广泛，常见的有：虫胶、苯二甲酸醋酸纤维素、海藻胶、聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素酞酸酯等。
其中，甲基丙烯酸甲酯（MMA）、甲基丙烯酸（MAA）和丙烯酸丁酯（BA）的三元共聚物及一种新型包衣材料欧巴代在药物剂中展示了广阔的前景。
由于药物的一些特殊性质和医疗上的需要，如有些药物遇胃酸易变质分解，对胃粘膜产生强烈的刺激作用，引起恶心、呕吐；有些药物必须在肠道内作用与吸收；等等，促进了肠溶包衣材料的研制和发展应用。
近几十年来，国内肠溶包衣材料的研制、发展取得了长足的进步。
现就其应用进展情况综述介绍如下：1 虫胶虫胶是最早应用的肠溶包衣材料。
它是热带、亚热带一种昆虫的分泌物。
由于其是天然产品，来源广，价格低，防酸性能可靠，包衣均匀，使其得到一定程度的应用。
但其缺点也较为明显，如在生产中着衣较难控制，膜稍薄，在人工胃液中易出现起泡，胃液检查不合格；膜稍厚，在人工肠液中崩解缓慢。
由于上述缺点，目前已基本停用。
2 苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）本品属纤维素类，在水中和酸性液中不溶，在pH＞ 6的缓冲液中溶解。
用本品包衣，既能包得很厚也还不致排片。
本品有两大缺点，一是用CAP包制的肠溶农层在贮藏期间容易受片心中药物酸碱性的影响，缓慢地改变其溶解速度；二是CAP层是网状结构的薄膜层，其孔隙可缓慢地渗透少量水分，使片心中崩解剂吸水后失去崩解作用，造成排片现象。
此外，因CAP的价格较贵，在国内很少作为肠溶包衣材料，但国外仍在应用。
3 褐藻胶褐藻胶是海带制碘工业的联产品，作为肠溶包衣材料的有效成分是褐藻酸钠（Na Alg）。
它具有以下优点：（1）属于天然高分子的碳水化合物，无毒，不易燃、易爆，崩解效果好，pH≥5时产生膨胀，pH＞ 6即崩解。
（2）具有良好的抗水性和稳定性，因而在自然条件下贮藏不易产生破裂、变形或霉变。
郑素娥等人应用褐藻胶于肠溶软胶丸的研究，结果表明其理化性质稳定、安全、低毒，肠溶效果好，肠溶质量稳定，适于工业化生产。
肠溶包衣材料
肠溶包衣材料
肠溶包衣材料是一种常用于制备肠溶片剂的重要材料，它可以保护药物不被胃
酸破坏，延迟药物在胃中释放，从而在肠道中释放药物，提高药效。
肠溶包衣材料的选择对于药物的疗效和安全性有着重要的影响，下面我们将就肠溶包衣材料进行详细介绍。
首先，肠溶包衣材料的选择应考虑药物的性质和药效。
一般来说，对于易被胃
酸破坏的药物，如胃酸敏感药物、对胃黏膜刺激大的药物等，需要选择具有良好耐酸性的肠溶包衣材料。
而对于需要在肠道中释放的药物，则需要选择具有较好的溶解性和释放性能的肠溶包衣材料。
其次，肠溶包衣材料的选择还应考虑制备工艺和成本。
不同的肠溶包衣材料在
制备工艺上可能存在差异，有些可能需要特殊的包衣设备和条件，因此在选择肠溶包衣材料时需要考虑制备工艺的可行性和成本。
同时，不同的肠溶包衣材料的价格也存在差异，需要根据药物的市场定位和经济性进行选择。
最后，肠溶包衣材料的质量和稳定性也是选择的重要考虑因素。
优质的肠溶包
衣材料应具有良好的稳定性和可控制的释放性能，能够确保药物的质量和疗效。
此外，肠溶包衣材料的生产商的信誉和质量管理体系也是选择的重要考虑因素，需要选择有资质和良好口碑的生产商。
总之，肠溶包衣材料的选择需要综合考虑药物的性质和药效、制备工艺和成本、质量和稳定性等因素，以确保药物的疗效和安全性。
希望本文对肠溶包衣材料的选择有所帮助。
包衣法制备肠溶软胶囊初探
包衣法制备肠溶软胶囊初探【摘要】肠溶软胶囊是一种可延迟释放的药物不经胃而直接由肠吸收的剂型，目前关于肠溶软胶囊的上市产品很少，所以研究开发肠溶软胶囊具有积极的临床意义和广阔的应用前景。
喷雾包衣法制备肠溶软胶囊，外观光洁美观，质量可靠，工艺设备简单是较理想的制备肠溶软胶囊的方法。
【关键词】肠溶；软胶囊；包衣1 肠溶软胶囊的概述随着医药事业的发展，肠溶制剂以其特有的治疗优势越来越被人们重视，需求量不断增加，肠溶软胶囊是一种延迟释放剂型，分为普通肠溶软胶囊（小肠溶软胶囊）和结肠溶软胶囊两种，其在胃液中不溶解,而进入人体肠道崩解溶化释放出药物成分,从而发挥局部或是全身治疗的作用。
肠溶软胶囊剂主要优点是药物在胃中不释放不会引起胃部不适；不会被胃中的酸及酶破坏；生物利用度高，将主要经由小肠、结肠吸收的药物尽可能以最高浓度传递至该部位发挥治疗作用；也广泛应用于肠局部病变，如溃疡性肠炎、肠癌和便秘的治疗，使药物集中于病变部位，提高药物疗效，降低药物毒副作用，提高患者对药物的顺应性[1] [2] [3]。
延迟释放作用：对受时间规律影响的疾病如心血管疾病、哮喘、关节炎、心绞痛等，肠定位给药使药物释放的时间与病人发病时间相符，控制这些疾病在夜间的发作，减少患者服药的麻烦；此外，肠定位给药还可以提高多肽类蛋白类药物或生化制剂的生物利用度，或者是促进某些药物(非甾体类抗炎药如布洛芬、β-受体阻断剂如美托洛尔、AEC酶抑制剂等)在结肠部位的特异吸收，达到有效治疗的目的。
近年来，国内外在软胶囊制剂研究方面发展很快，这其中大部分为胃溶软胶囊。
由于肠溶软胶囊的制备工艺复杂，质量不易控制，目前关于肠溶软胶囊的上市产品较少，所以研究开发肠溶软胶囊具有积极的临床意义。
2 肠溶软胶囊主要包衣材料肠溶包衣其衣膜材料耐胃酸，在胃液中不溶解，进入肠道某部位后能迅速崩解并释放药物，从而发挥疗效。
肠溶材料的作用机制是其在不同的pH介质中溶解度不同，即在低pH时保持完整而在pH较高的水中及肠液中溶解的成膜材料。
肠溶包衣技术分享
肠溶包衣技术的优点和局限性
优点
• 肠溶包衣技术能够保护药物不被胃 酸破坏，增加药物在肠道内的释放和吸 收，提高药物的生物利用度和治疗效果 。
VS
局限性
• 肠溶包衣技术制造工艺复杂，生产 成本较高，不适用于所有药物类型和治 疗需求，同时可能存在一些不良反应和 风险。
03
肠溶包衣技术的应用案例
在药物制备中的应用
降低副作用
• 通过肠溶包衣技术，可以控 制药物在胃中的释放，避免药 物对胃部的刺激，从而降低副 作用。
提高药物稳定性
• 某些药物在胃液中的稳定性 较差，而肠溶包衣技术可以保 护药物在胃酸中不被分解，提 高其稳定性。
实现定点释放
• 通过肠溶包衣技术，可以在 肠道中实现药物定点释放，提 高药物的吸收效果。
02
肠溶包衣技术的原理
肠溶包衣材料的性质和特点
• 肠溶包衣材料具有耐酸、耐碱、耐腐蚀等
1
特性，能在胃液和肠液中保持完整，不被胃 酸破坏。
• 肠溶包衣材料具有良好的生物相容性和生
2
物活性，能与胃肠道内的组织相容，并促进 药物释放和吸收。
• 肠溶包衣材料具有调节药物释放速度和药
3
物作用时间的功能，可以根据不同的药物和 治疗需求进行调节。
在食品工业中的应用
营养补充
01
• 通过肠溶包衣技术，可以将营养素包裹在肠溶胶囊中，
确保营养素在肠道中释放并被吸收。
口感改善
02
• 使用肠溶包衣材料，可以改善食品的口感和风味，提高
食品的吸引力。
防止氧化
03
• 使用肠溶包衣技术，可以防止食品中油脂的氧化，延长
食品的保质期。
在其他领域中的应用
肠溶包衣技术
肠溶包衣技术一、肠溶包衣的配方和工艺(1)概述许多制剂因药物性质而带有刺激性，也有些制剂因胃液或酶的作用会遭失效。
尤特奇? (丙烯酸共聚物)可用于这些制剂的包衣，同时还可控制制剂在胃肠道定位释放。
(2)产品尤特奇? L ，尤特奇? S ，尤特奇? FS 这三种丙烯酸聚合物含有羧基，因此具有阴离子化合物的性质。
用这类尤特奇? 包衣，药物在pH5.5和＞pH7的环境中释放，起到在小肠和结肠定位释放的作用。
药物释放还取决于包衣厚度和生理环境中药物的溶解性质。
这些尤特奇? 聚合物以水分散体，粉末和有机溶剂溶液等形式供应。
尤特奇? 聚合物可作为常见的口服剂型，片剂，胶囊和颗粒的包衣材料。
尤特奇？聚合物化学组成溶解》PHL 30D-55 ，L 100-55 甲基丙烯酸5.5 丙烯酸乙酯L 100，L12.5 甲基丙烯酸6.0 甲基丙烯酸甲酯(50：50)S 100 甲基丙烯酸7.0 甲基丙烯酸甲酯(30：70)FS 30D 甲基丙烯酸7.0 丙烯酸甲酯甲基丙烯酸甲酯(3)药物因素及溶解机制十二指肠溶解：尤特奇？L 100-55或水分散体尤特奇？L 30D-55在大于pH5.5的介质中溶解。
优点：有效而稳定的肠溶包衣成膜剂在小肠上段可迅速溶解。
空肠和回肠中溶解：尤特奇？L在大于pH6.0介质中溶解。
尤特奇？L和尤特奇？S混合物在pH6.0-7.0 介质中溶解。
优点：药物和粉末状尤特奇? 混合制粒可控制药物释放速率。
结肠给药：尤特奇？S和尤特奇？FS 30D在大于pH7.0介质中溶解。
优点：可制备安全的pH 触发型结肠给药制剂。
这几种不同类型的聚合物可按不同比例相互混合，以控制不同的释放速率。
体外试验得到的溶出度曲线必须由临床试验验证。
(4)肠溶包衣的其它辅料增塑剂增塑剂可降低玻璃化温度和最低成膜温度。
柠檬酸三乙酯之类的增塑剂还可增加包衣的柔性。
加入亲水性增塑剂有时可避免成膜过程中聚合物和增塑剂的相分离。
尤特奇?L 30D-55 ，尤特奇?L 100-55 以及尤特奇?L 100 和尤特奇?S 100 的有机溶液需要l0 —20％增塑剂（按聚合物的干重量计算）。
几种包衣材料在红霉素肠溶片包衣中的应用
ＡＢＳ ＲＡＣＴ： Ｔｈ ｓ ｐ ｐ ｒｒ ｖ ｅ ｈ ｐ ｌ ａ ｉｎ ｏ ｅ ｅ ａ ｔ ｒａ ｓｉ ｈ ｏ ｔｎ ｆｅ ｙ ｈ ｏ ｃｎ Ｄａ ａ ｅ — ｌ ａ ｅ Ｔａ — Ｔ ｉ ａ ｅ ｅ ｉｗｓｔ ｅ ａ ｐｉ ｔｏ ｆｓ ｖ ｒ ｌ ｃ ｍａ ｅ ｉｌ ｔ ｅ ｃ ａ ｉｇ ｏ ｒ ｔ ｒ ｍｙ ｉ ｌ ｙ ｄ Ｒｅ ｅ ｓ ｂ ｎ ｌｔ ， ｕ ｈ ａ ｅ ｌ ｌ ｓ ｃ ｔ ｔ ｈ ｈ ｌｔ （ ＡＰ） ａ ｒ ｌ ｅ ｉ ｓ ａ ｄ ｈ ｄ ｏ ｙ ｒ ｐ ｌｍｅ ｈ ｌｅ ｕ ｏ ｅ ｐ ｔ ａ ａ ｅ （ ｅ ｓ ｓ ｃ ｓ ｃ ｌ ｏ ｅ ａ ｅ ａ ｅ ｐ ｔ ａ ａｅ Ｃ ｕ ， ｃ ｙ ｉ ｒ ｓｎ ｎ ｙ ｒ ｘ ｐ ｏ ｙ ｔ ｙ ｃ Ｕ １ ｓ ｈ ｈ ｌ ｔ ＨＰＭＣＰ） ｅ ｃ Ｉ ｃ ， ｔ．ｔ
参 考 文 献
Ｅ ］ 关 煜 ．医 药 中 问体 手 册 （ ｚ许 上册 ） 学 工业 出版 社 ，０ ０ ３ ． ．化 ２ ０ ：７
［ ］ ４ ８０ ８ ３ ＵＳ １ ５ １ ．
［ ］Ｍ． ． ｄ ａｄ ， ． ． ａ ｕｙ Ｈ． ４ Ｌ Ｅ ｗ ｒｓ Ｒ Ｅ Ｂ ｍｂ ｒ ， Ｗ． Ｒｉ ｅ． －ｕ ｓｉ ｔｄ ２ ｔ ｒ３Ｓ ｂ ｔｕｅ ｔ ｔ
片剂 包衣 即 在 片 芯 的 外 周 均 匀 地 裹 上一 定 厚 度 的 衣 膜 ，
不 低 于 ７ ； 中 国药 典 ｝ ０ ５年 版 又 将 释 放 度 检 查 限 度 改 ５ 《 ２０ 为 ８ ， 且 允 许 有 １ ２片低 于 ８ 但 不低 于 ７ 。伴 随 Ｏ 并 ～ Ｏ Ｏ 着 质 量 标 准 的 变 化 ， 霉 素肠 溶 片 的 包 衣辅 料 及 包 衣 工 艺 也 红 在 不 断 改 变 ， 文 对 几 种 常 用 辅 料 在 红 霉 素肠 溶 片包 衣 中 文 献 标 识 码 ： 文 章 编 号 ：６ ２ ７ ８ ２ ０ ）８ ４ ０ ３ 丁 ４０６ Ａ １ ７ —７ ３ （ ０ ７ ０ —０ ９ —０
明胶做成肠溶胶囊原理
明胶做成肠溶胶囊原理明胶是一种常用的药物包衣材料，常见于肠溶胶囊中。
肠溶胶囊是一种特殊的胶囊剂型，其原理是在胶囊外层涂覆一层肠溶膜，使药物在胃中不被溶解，而在肠道中释放。
明胶作为一种天然胶质，具有一定的肠溶性能，因此被广泛应用于肠溶胶囊的制备中。
明胶做成肠溶胶囊的原理主要包括以下几个方面：1. 明胶的溶胀性：明胶具有良好的溶胀性，能够在胶囊中与药物一起膨胀。
在胃中，胶囊外层的明胶与胃酸接触时，胶囊开始溶胀，形成一层胶囊壁，阻止胶囊内部的药物被胃酸溶解。
2. 明胶的胶凝性：明胶具有良好的胶凝性，能够在胶囊壁上形成一层坚固的保护膜。
胶囊在胃中溶胀后，胶囊壁上的明胶会逐渐凝胶化，形成一层坚固的胶囊壁，阻止胃酸对药物的进一步侵蚀，保护药物的稳定性。
3. 明胶的肠溶性：明胶在碱性环境中具有良好的溶解性，能够在胃酸的作用下，经过胃溶解，进入肠道后再次溶解。
胶囊在胃中溶胀后，经过胃肠道的蠕动，胶囊会进入肠道。
在肠道中，胶囊外层的明胶会迅速溶解，释放出胶囊内部的药物，从而实现药物的定向释放。
4. 明胶的稳定性：明胶具有良好的稳定性，能够保护胶囊内的药物免受外界环境的影响。
明胶作为一种高分子化合物，能够与药物形成物理或化学结合，提高药物的稳定性，延缓药物的释放速度。
综上所述，明胶做成肠溶胶囊的原理主要包括明胶的溶胀性、胶凝性、肠溶性和稳定性。
明胶能够与药物一起膨胀，形成一层坚固的胶囊壁，阻止药物被胃酸溶解。
在胃酸的作用下，胶囊壁上的明胶逐渐溶解，释放出胶囊内部的药物，从而实现药物的定向释放。
明胶作为一种天然胶质，具有良好的肠溶性和稳定性，广泛应用于肠溶胶囊的制备中。
然而，需要注意的是，肠溶胶囊的制备不仅仅依靠明胶，还需要考虑药物的特性和制备工艺的合理性，以确保药物的稳定性和溶解性。
因此，在制备肠溶胶囊时，还需要综合考虑药物的溶解度、pH值、胶囊的壁厚和溶解速度等因素，以达到理想的肠溶性和释放性能。
药剂学中的包衣技术
包衣是药剂学中最常用的技术之一，它涉及物理化学、化学工程学、液体力学、高分子材料学等学科。
近几十年来，随着新材料、新技术、新机械的不断产生，包衣技术发展迅速，形成了一整套较为完整的理论和操作经验，在药剂学中占有重要地位。
包衣一般应用于固体形态制剂，根据包衣物料不同可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣；根据包衣材料不同分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(以种类繁多的高分子材料为基础，包括肠溶包衣)、特殊材料包衣(如硬脂酸、石蜡、多聚糖)；根据包衣技术不同分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣，其中以喷雾包衣应用最为广泛，其原理是将包衣液喷成雾状液滴覆盖在物料(粉末、颗粒、片剂)表面，并迅速干燥形成衣层；根据包衣目的不同分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。
包衣的作用包括：①防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性；②掩盖不良嗅味，减少刺激；③改善外观，便于识别；④控制药物释放部位，如在胃液中易被破坏者使其在肠中释放；⑤控制药物扩散、释放速度；⑥克服配伍禁忌等。
包衣材料一般应具有如下要求：①无毒、无化学惰性，在热、光、水分、空气中稳定，不与包衣药物发生反应；②能溶解成均匀分散在适于包衣的分散介质中；③能形成连续、牢固、光滑的衣层，有抗裂性并具良好的隔水、隔湿、遮光、不透气作用；④其溶解性应满足一定要求，有时需不受PH影响，有时只能在某特定PH范围内溶解。
同时具有以上特点的一种材料还不多见，故多倾向于使用混合包衣材料，以取长补短。
片剂包衣应用最广泛，它常采用锅包衣和埋管式包衣(高效包衣机包衣)，后者应用于薄膜包衣效果更佳。
粒径较小的物料如微丸和粉末的包衣采用流化床包衣较合适。
薄膜包衣比糖包衣有许多优点：①缩短时间，降低物料成本；②重量无明显增加；③不需要底衣层；④坚固，耐破碎和开裂；⑤可以印字，也不影响片芯刻字；⑥可以有效保护产品不受光线、空气与水分的影响；⑦对崩解时间无不利影响；⑧产品美观；⑨为使用非水性包衣提供了机会；⑩过程和物料可以标准化。
肠溶包衣材料在药物制剂中的应用
肠溶包衣材料在药物制剂中的应用摘要：口服给药是最常用的临床给药方法。
但是，由于胃中含有各种消化酶，口腔中容易摄入消化酶耐受性差的胰岛素，降钙素，新开发的人生长激素，促红细胞生成素等口服肽。
胃中的消化酶破坏不能达到预期的治疗目的。
在临床实践中，只能通过注射给药。
对于需要长期服药的患者来说，这是非常不舒服的，许多高分子多肽药物即使在注射后也不容易被人体吸收。
另外，由于生活习惯的变化，溃疡性大肠的治疗不断增加，如果使用通常的口服给药方法，则药物在到达给药部位之前不会被吸收到体内，局部治疗不能有效地执行。
药物的某些特殊性质和医疗需求促进了肠溶包衣材料的开发和应用。
通过在胃（p H 1-3.5），小肠（p H 5-7）和大肠（p H8.3-8.4）中使用不同的pH值，可以制备在不同pH条件下溶解的聚合物材料。
关键词：肠溶包衣；药物制剂；应用Abstract: Oral administration is the most commonly used method of clinical administration. However, since the stomach contains various digestive enzymes, oral peptides such as insulin, calcitonin, and newly developed human growth hormone and erythropoietin which are poorly tolerated by digestive enzymes are easily taken by the oral cavity. Digestive enzyme destruction in the stomach does not achieve the desired therapeutic purpose. In clinical practice, it can only be administered by injection. It is extremely uncomfortable for those who need long-term medication, and many macromolecular peptide drugs are not easily absorbed by the body even after injection. In addition, in the treatment of ulcerative large intestine that is constantly increasing due to changes in lifestyle, if the usual oral administration method is used, the drug is not absorbed into the body until it reaches the site of administration, and local treatment cannot be effectively performed. Certain special properties of drugs and medical needs promote the development and application of enteric coated materials. By using different pH values in stomach (p H 1-3.5), small intestine (p H 5-7), and large intestine (p H8.3-8.4), polymer materials that dissolve under different p H conditions can be prepared.Key words: enteric coating; pharmaceutical preparation; application目录一、前言 (1)二、肠溶包衣材料的种类概述 (2)（一）天然高分子胶类 (2)（二）纤维素及其衍生物类 (3)（三）丙烯酸树脂(Acrylic Resin) (3)（四）前药型大肠靶向DDS (3)（五）大肠内崩解性药用高分子包衣材料 (4)1.偶氮连接聚合体HEMA-St-DV AB (4)2.氨基甲酸乙酯高分子聚合物 (5)（六）聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯 (5)三、肠溶包衣材料发展历程及应用 (5)（一）虫胶(shellac) (6)（二）聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯(PV AP) (7)（三）丙烯酸树脂类(polyacrylic resin) (7)（四）纤维素及其衍生物 (7)四、肠溶包衣的特点 (8)（一）肠溶型I号树脂(Eudragit L30 D-55) (8)（二）肠溶型II号树脂(Eudragit L100) (8)（三）肠溶型III号树脂(Eudragit S100) (9)（四）三元丙烯酸共聚物 (9)（五）CAP (9)（六）HPMCP (10)五、肠溶包衣对药物疗效的影响 (11)参考文献 (12)致谢 (13)一、前言肠溶包衣是指将一定厚度的肠溶衣膜均匀地包裹在片剂，颗粒或丸粒的外表面上，是目前广泛使用的薄膜包衣技术。
肠溶片包衣材料是
肠溶片包衣材料是肠溶片是一种特殊的药物制剂形式，它可以在胃酸的作用下不被破坏，在肠道中释放药物，具有保护药物不被胃酸破坏的作用。
而肠溶片的包衣材料则是决定其肠溶性能的关键因素之一。
肠溶片包衣材料的选择对于肠溶片的质量和疗效具有重要影响。
常见的肠溶片包衣材料有甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸酯共聚物（Eudragit系列）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）等。
这些材料具有良好的耐胃酸性能，可以有效地保护内含药物，延缓药物的释放速度，从而实现肠溶片在肠道中释放药物的目的。
甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸酯共聚物是一种常用的肠溶片包衣材料，具有优异的耐酸性和耐碱性，能够在胃酸的作用下不被破坏，在肠道中释放药物。
它具有良好的成膜性和可溶性，能够满足肠溶片包衣的要求，保证药物的疗效。
羟丙基甲基纤维素（HPMC）是一种无毒、无味、无臭的天然高分子聚合物，具有良好的生物相容性和可溶性。
它能够在胃酸的作用下不被破坏，在肠道中释放药物，适用于肠溶片的包衣材料。
羧甲基纤维素钠（CMC-Na）是一种常用的包衣材料，具有良好的肠溶性能和成膜性，能够有效地保护内含药物，延缓药物的释放速度，从而实现肠溶片在肠道中释放药物的目的。
除了上述常用的肠溶片包衣材料外，还有一些其他的材料，如聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）等，它们都具有一定的肠溶性能和成膜性，适用于肠溶片的包衣材料。
在选择肠溶片包衣材料时，需要考虑药物的性质、药物的释放特性、包衣工艺等因素，综合考虑各种因素，选择合适的包衣材料，以确保肠溶片的质量和疗效。
总之，肠溶片包衣材料是肠溶片制剂中的关键因素之一，对肠溶片的质量和疗效具有重要影响。
选择合适的包衣材料，可以保证肠溶片在肠道中释放药物，发挥药效，为临床治疗提供更好的选择。
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肠溶包衣材料的发展及应用
摘要肠溶包衣材料在国内外发展很快，应用广泛，常见的有：虫胶、苯二甲酸醋酸纤维素、海藻胶、聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素酞酸酯等。
其中，甲基丙烯酸甲酯（MMA）、甲基丙烯酸（MAA）和丙烯酸丁酯（BA）的三元共聚物及一种新型包衣材料欧巴代在药物剂中展示了广阔的前景。
由于药物的一些特殊性质和医疗上的需要，如有些药物遇胃酸易变质分解，对胃粘膜产生强烈的刺激作用，引起恶心、呕吐；有些药物必须在肠道内作用与吸收；等等，促进了肠溶包衣材料的研制和发展应用。
近几十年来，国内肠溶包衣材料的研制、发展取得了长足的进步。
现就其应用进展情况综述介绍如下：
1 虫胶
虫胶是最早应用的肠溶包衣材料。
它是热带、亚热带一种昆虫的分泌物。
由于其是天然产品，来源广，价格低，防酸性能可靠，包衣均匀，使其得到一定程度的应用。
但其缺点也较为明显，如在生产中着衣较难控制，膜稍薄，在人工胃液中易出现起泡，胃液检查不合格；膜稍厚，在人工肠液中崩解缓慢。
由于上述缺点，目前已基本停用。
2 苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）
本品属纤维素类，在水中和酸性液中不溶，在pH＞ 6的缓冲液中溶解。
用本品包衣，既能包得很厚也还不致排片。
本品有两大缺点，一是用CAP包制的肠溶农层在贮藏期间容易受片心中药物酸碱性的影响，缓慢地改变其溶解速度；二是CAP层是网状结构的薄膜层，其孔隙可缓慢地渗透少量水分，使片心中崩解剂吸水后失去崩解作用，造成排片现象。
此外，因CAP的价格较贵，在国内很少作为肠溶包衣材料，但国外仍在应用。
3 褐藻胶
褐藻胶是海带制碘工业的联产品，作为肠溶包衣材料的有效成分是褐藻酸钠（Na Alg）。
它具有以下优点：（1）属于天然高分子的碳水化合物，无毒，不易燃、易爆，崩解效果好，pH≥5时产生膨胀，pH＞ 6即崩解。
（2）具有良好的抗水性和稳定性，因而在自然条件下贮藏不易产生破裂、变形或霉变。
郑素娥等人应用褐藻胶于肠溶软胶丸的研究，结果表明其理化性质稳定、安全、低毒，肠溶效果好，肠溶质量稳定，适于工业化生产。
但国内未见用于工业化生产的报道。
4 聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯（PVAP）
本品属于聚乙烯类。
PVAP具有制备简单、成本低、化学性质稳定、成膜性能好、抗胃酸能力强、肠溶性可靠、包衣操作容易实施等优点。
在十二指肠pH＞5环境下离子化，使活性成分迅速释放，能较快发挥药效。
5丙烯酸树脂（Acrylic Resin）
丙烯酸树脂是目前国内应用最广泛的包衣材料，其肠溶性丙烯酸树脂有：Ⅰ号丙烯酸树脂乳胶液，Ⅱ号丙烯酸树脂，Ⅲ号丙烯酸树脂。
应用广泛的为Ⅱ号、Ⅲ号。
Ⅰ号树脂乳胶液的特点是低粘度，不用有机溶剂即可进行全薄膜包衣。
Ⅱ号树脂外观较差，但与有机溶媒为溶剂的包衣相比，它具有高固体含量、低粘度的优点，可缩短包衣时间，不易发生药片粘连及粘锅，包衣均匀，衣层光滑。
目前国内已应用Ⅱ号树脂乳胶液进行肠溶包衣。
Ⅲ号树脂易成膜，光泽较好，但易粘连。
实际应用的是Ⅱ号和Ⅲ号一定比例的混和物。
丙烯酸树脂是一种优良的肠溶辅料，与CAP相比，具有安全、操作简单、干燥好、药物受湿热影响小、可减少大量辅料、成本低、质量好等优点。
其缺点是包衣后存在膜农发粘的问题，国内产品尤为突出。
6 羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HPMCP）
HPMCP是新型的性能优良的薄膜包衣材料，口服应用安全无毒。
与CAP、丙烯酸树脂相比，HPMCP能在较低（pH＜5.5）的条件下较快溶解，故制剂以它作辅料具有较高的生物利用度。
HPMCP的分子没有不稳定的乙酰基，因此具有良好的贮存稳定性。
据报道，在仓储条件下它可贮存1200天不变质。
HPMCP本身具有可塑性，在成膜时可少用或不用增塑剂，从而减少增塑剂的加入对人体的不良影响。
而CAP或丙烯酸树脂则需要增塑剂来改善膜的性能。
目前国内已制备其假肢乳水性分散液和HPMCP游离膜。
假胶乳的制备，避免了采取有机溶媒进行肠溶包衣的诸多缺点，如；价格高、毒性大、对环境污染严重、易燃、易爆等。
而自制的HPMCP游离膜的体外溶解性能与日本样品HP－50/HP－55接近，优于国产肠溶丙烯酸树脂Ⅱ号、Ⅲ号。
7 最新进展
据郭圣荣等人报道：先用自由基溶液共聚法合成了三种不同羟基含量的pH敏感性甲基丙烯酸甲酯（MMA）和甲基丙烯酸（MAA）二元共聚物以及MMA、MAA与丙烯酸丁酯（BA）的三元共聚物，然后通过改变反应单体（MMA：MAA：BA）中的MAA的含量，可制备不同酸值的丙烯酸树脂。
MMA，MAA和BA的三元共聚物本身具有可塑性，在用作包衣时可不再另加增塑剂，可以解决包衣中增塑剂种类和加入量对包衣制剂的溶出和生物利用度的影响问题。
此三元共聚物是一种新型丙烯酸树脂肪溶包衣材料。
另据报道，一种新型的包衣材料——欧巴代已在生产中得到应用。
欧巴代以水为溶剂，配制浓度为5％－8％，若以有机溶媒为溶剂，配制浓度为12％～15％。
用量：肠溶型为片心重量的6％－10％。
欧巴代具有用量少、配液简单、迅速均一、包衣时间短、设备利用率高、药品色泽重见性好等优点，是目前最完善、最可靠的高品质包衣材料。
综上所述，我国肠溶包衣材料已由最早的天然、单一品种发展到目前的合成高分子材料、多品种的系列产品，质量有了显著的提高。
但与国外产品相比，无论在品种、规格上，还是产品质量上都存在很大的差距。
另外，肠溶包衣材料在中药制剂的生产中还未得到广泛的应用，有待进一步加强。
因此，应借鉴国外先进经验，提高现有辅料质量，开发质优价廉的新辅料，满足新制剂开发和整个医药工业的需要。