药物分析方法进展
药物分析技术的发展

药物分析技术的发展药物分析技术是药物研发、质量控制和临床应用中的核心环节。
随着生物学、化学和信息学等学科的快速发展,药物分析技术也随之不断更新和提升。
本文将着眼于药物分析技术的发展历程以及现代药物分析技术的应用现状和未来前景。
一、药物分析技术的历史发展早期的药物分析技术主要是基于化学反应原理的定性和定量分析方法,例如重量法、滴定法和颜色反应法等。
这些方法虽然简便易行,但受到许多因素的影响,如试剂质量、实验条件和环境污染等,因此具有局限性。
随着现代电子技术和计算机技术的应用,药物分析技术得到了前所未有的提升。
二、现代药物分析技术的应用1.高效液相色谱(HPLC)HPLC是现代药物分析中最为重要和广泛应用的分析技术之一。
HPLC可以分离、测定和纯化多种药物成分,其分离效率高、分析速度快、分离准确性高和分析量小等优点被广泛应用于从自然产物中分离出药用化学品,如对峙药、激素、核苷酸等。
2.质谱联用技术(MS)质谱联用技术是药物分析中非常重要的技术手段。
通过质谱分析和质谱联用分析,可以获取药物分子的质量、分子结构、分子质量等信息,同时还可以进行组分分离、精确分析等,具有高分辨率和高灵敏度等优点。
3.蛋白质组学技术蛋白质组学技术主要应用于药物靶标的研究和药物作用机制的探究等方面。
通过蛋白质质谱和蛋白质芯片技术等手段,可以对大规模的蛋白质进行鉴定和分析,建立与药效相关的生物标志物和代谢途径等,并且对于药物结构与功能的探究和改变提供了基础数据。
三、现代药物分析技术的发展趋势目前,药物分析技术的发展趋势主要表现在以下几个方面。
1.基于大数据的分析随着药品研发的不断加速,数据量也成倍增长。
因此,基于大数据的分析应用越来越重要,能够利用机器学习、数据挖掘等技术,建立药物分析数据库,加速药物研发。
2.多模态分析技术多模态分析技术是指同时使用多个测量方法和检测手段进行药物分析的技术。
多模态分析技术能够提高药物分析的准确性和灵敏性,有助于发现药物的多种作用机制和副作用。
现代药品分析方法与技术的研究进展

现代药品分析方法与技术的研究进展近年来,随着生物技术和化学合成技术的不断发展,药品的种类日趋繁多,为药品分析带来了更大的挑战。
因此,现代药品分析方法及技术的研究与发展变得愈加重要。
本文将对现代药品分析方法与技术的研究进展进行简要综述。
一、高效液相色谱技术高效液相色谱技术(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)是现代药品分析中应用最为广泛的一种方法。
HPLC技术适用于由多种成分构成的药品的定性定量分析。
其工作原理是把药品中各种化合物在色谱柱中通过化学相互作用、物理作用的差异,进行分离的一种技术。
同时,HPLC技术中亦可借助荧光检测器、紫外检测器、电导检测器等实现药品成分的检测和分析。
HPLC技术既具有分离能力高、分析速度快、检测灵敏度高等优点,而且还具有灵活性强、可选柱多样、易操作等优点。
二、质谱技术质谱技术是现代药品分析中应用较为广泛的一种技术。
其主要是通过质谱检测技术,对药品中的化合物进行定性和定量分析。
该技术不仅可通过分析分子中的质量差异实现成分区分,而且还可通过进一步的质量分析,确定化合物的结构和分子量等特征。
目前,质谱技术逐渐发展到了高分辨质谱阶段,具有极高的分辨率和灵敏度。
同时,质谱技术中亦可分为多种类型如电子喷雾质谱、飞行时间质谱、三重四极杆质谱等,应用于不同领域。
三、荧光及紫外吸收光谱技术荧光及紫外吸收光谱技术也是现代药品分析中应用较为广泛的一种技术。
该技术可以通过量化分析光吸收 specre,来对药品中各种成分进行定量分析。
在药品研究方面,常用荧光标记物,被荧光标识物所标记的化合物可以在细胞或组织中得到检测。
同时,荧光及紫外吸收光谱技术具有灵敏度高、检测速度快的优势,且其研究成果能够为药品安全研究、药品疗效等多方面的研究提供科学的依据。
四、核磁共振技术核磁共振技术(Nuclear Magnetic Resonance,NMR)也是现代药品分析中应用广泛的一种技术。
药物分析技术与方法研究

药物分析技术与方法研究随着科技的不断进步,药物分析技术与方法的研究也在不断发展。
药物分析技术起到了重要的作用,可以帮助药物研发人员对药物的质量进行准确测定,保证药物的安全有效性。
本文将探讨药物分析技术与方法的研究进展,并介绍常用的药物分析技术与方法。
一、药物分析技术的研究进展随着药物研究的不断深入,药物分析技术也得到了迅速发展和突破。
传统的药物分析技术主要包括色谱分析、质谱分析、光谱分析等,这些技术在药物分析领域发挥了重要作用。
然而,随着新型药物的出现,对药物分析技术的要求也越来越高。
因此,研究人员开始着手开发新的药物分析技术。
一项重要的研究成果是基于液相色谱-质谱联用技术(LC-MS)的药物分析方法。
LC-MS技术结合了液相色谱和质谱技术的优势,能够在药物分析中实现更高的灵敏度和准确度。
该方法已经成功应用于很多药物的分析中,有力地推动了药物研发和生产的进展。
另一个有前景的研究方向是基于核磁共振技术(NMR)的药物分析方法。
传统的NMR技术在药物分析中应用受到一定的限制,主要是因为它在灵敏度和时间分辨率方面存在一些问题。
然而,随着NMR仪器的不断升级和改进,新型的NMR技术逐渐成熟并应用于药物分析中。
这些新型NMR技术不仅提高了药物分析的灵敏度,还能够实现对不同药物成分的快速定量分析。
二、常用的药物分析技术与方法1. 色谱分析技术色谱分析技术是一种基于物质在固定相和流动相间的分配行为进行分离和定量分析的方法。
常用的色谱分析技术包括气相色谱(GC)和液相色谱(LC)。
GC常用于无机物质的分离和分析,而LC常用于有机物质的分离和分析。
2. 质谱分析技术质谱分析技术是一种通过测量物质的质量和质量与电荷比来对物质进行分析的方法。
常用的质谱分析技术包括质子转移质谱(MS)和飞行时间质谱(TOF-MS)。
这些技术在药物分析中可以检测药物的质量和结构,帮助研发人员确定药物的纯度和质量。
3. 光谱分析技术光谱分析技术是一种通过测量物质与电磁波的相互作用来对物质进行分析的方法。
药物分析技术进展

药物分析技术进展药物分析技术是一门研究药物的成分、质量和疗效的科学,它对药物的研发、生产和质量控制具有重要的意义。
随着科学技术的进步,药物分析技术也在不断创新和发展。
本文将从分析仪器的进步、分析方法的发展以及前沿技术的应用等方面进行阐述。
首先,药物分析技术的进展离不开分析仪器的突破和更新。
近年来,液相色谱(LC)、气相色谱(GC)、质谱(MS)等分析仪器的性能得到了极大的提升,分析能力和分辨率不断提高。
同时,高效液相色谱(HPLC)、超高效液相色谱(UHPLC)等新型液相色谱技术的出现,使药物分析的速度和分离能力得到了显著提高。
此外,红外光谱仪、核磁共振仪、原子吸收光谱仪等仪器的应用也使得药物分析更加全面和准确。
其次,药物分析方法的发展也推动了药物研发和质量控制的进展。
传统的药物分析方法主要包括物理性质测定、化学定性和定量分析等,这些方法在药物分析中仍然占有重要地位。
但是,随着科学技术的发展,很多新的分析方法被引入到药物分析中,例如生物传感技术、分子印迹技术、电化学分析技术等。
这些新方法具有高灵敏度、高选择性和低检测限等特点,有助于提高药物研发和质量控制的效率和精度。
最后,前沿技术的应用也为药物分析技术的发展带来了新的机遇。
近年来,微纳米技术、组学技术、生物信息学、光学显微镜等前沿技术的应用在药物分析领域取得了重要进展。
例如,利用纳米材料在药物分析中的应用可以提高分析的灵敏度和选择性,同时还可以实现对药物在体内的定位和追踪。
另外,组学技术的发展使得我们可以通过分析药物在基因、转录组、蛋白质组和代谢组中的作用机制,进一步了解药物在机体中的作用和代谢途径。
综上所述,药物分析技术在仪器的进步、方法的发展以及前沿技术的应用等方面都取得了重要的进展。
这些进展使得药物研发、生产和质量控制更加精确、高效和可靠,也为药物治疗的安全性和疗效提供了有力支持。
相信随着科学技术的不断创新和发展,药物分析技术将会取得更大的突破和进步。
药物分析技术的新趋势

药物分析技术的新趋势药物分析是制药行业发展的核心环节,其重要性不仅体现在药物的质量控制、稳定性研究等方面,更在于其对新药研发和临床应用的促进作用。
随着科技的进步,尤其是生物技术、信息技术和纳米技术的发展,药物分析技术也在不断创新与进步。
本文将探讨药物分析技术的发展现状及其未来趋势。
一、传统药物分析技术的局限性传统的药物分析技术包括高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、紫外-可见光分光光度法和质谱(MS)等。
这些技法在药物成分鉴定、含量测定、杂质分析等方面发挥了重要作用。
然而,这些传统技术也存在一些局限性,例如:分析时间长:很多传统方法需要较长的分析时间,尤其是在样本准备和分离过程中,这为快速检测带来了挑战。
样本处理复杂:传统技术往往需要复杂的样品前处理步骤,增加了实验的难度和时间成本。
选择性差及灵敏度低:虽然这些方法在某些情况下非常有效,但面对复杂样本时,选择性和灵敏度可能无法满足需求。
设备昂贵且维护费用高:很多传统仪器设备的价格昂贵,日常维护需要高额支出,不适合小型实验室和发展中国家的使用。
二、新兴药物分析技术随着现代科学技术的发展,许多新兴的药物分析技术不断涌现,为药物质量监测提供了更多的可能性。
这些新兴技术具备快速、简易、高效等优点。
(一)基于纳米技术的分析方法纳米技术在药物分析中表现出了巨大的潜力,特别是在提高灵敏度与选择性的方面。
例如:纳米固体结合相色谱:此方法利用nano-sorbent材料,加强了对微量化合物的捕获,从而提升了分析灵敏度。
纳米传感器:这些传感器可以迅速响应目标分子并产生信号转换,能够实现实时检测和监控。
纳米传感器在生物医学监测领域中展现出良好的应用前景。
(二)自动化与高通量筛选技术随着信息技术的发展,高通量筛选(HTS)成为新的趋势。
通过将多个实验同时进行,大大提高了样品处理能力。
结合自动化设备,这种技术使得对成千上万的候选化合物进行快速评估成为可能。
机器人系统:现代机器人系统能够在极短时间内完成多项检测操作,为药物研发提供了巨大的支持。
药物分析技术的新趋势

药物分析技术的新趋势随着科技的不断进步和药物研发的不断深入,药物分析技术也在不断发展和创新。
新的趋势不仅提高了药物分析的准确性和效率,还为药物研发和质量控制提供了更多的可能性。
本文将介绍药物分析技术的新趋势,并探讨其在药物研发和质量控制中的应用。
一、高通量分析技术高通量分析技术是近年来药物分析领域的一个重要发展方向。
传统的药物分析方法通常需要耗费大量的时间和资源,而高通量分析技术则能够在较短的时间内同时分析多个样品。
这种技术的应用可以大大提高药物研发的效率,加快新药的上市速度。
例如,高通量筛选技术可以快速筛选出具有潜在药效的化合物,从而加速新药的发现和开发过程。
二、质谱技术的发展质谱技术是药物分析中常用的一种分析方法,其发展也是药物分析技术的一个新趋势。
随着质谱仪器的不断改进和升级,质谱技术在药物分析中的应用越来越广泛。
质谱技术可以提供更准确和灵敏的分析结果,能够对药物的结构和组成进行详细的分析。
同时,质谱技术还可以用于药物代谢动力学研究和药物安全性评价等方面,为药物研发和质量控制提供更多的信息。
三、纳米技术的应用纳米技术是近年来药物分析技术的又一个新趋势。
纳米技术可以将药物分析的灵敏度和选择性提高到一个新的水平。
通过纳米材料的表面增强拉曼光谱技术,可以对微量药物进行快速和准确的分析。
此外,纳米技术还可以用于药物的传递和释放,提高药物的生物利用度和疗效。
纳米技术的应用为药物研发和质量控制带来了新的机遇和挑战。
四、人工智能的应用人工智能是当前科技领域的热门话题,也在药物分析技术中得到了广泛的应用。
通过机器学习和深度学习等技术,人工智能可以对大量的药物数据进行分析和处理,从而提取出有用的信息和规律。
人工智能可以帮助药物研发人员更好地理解药物的作用机制,加速新药的发现和开发过程。
此外,人工智能还可以用于药物质量控制和药物安全性评价等方面,提高药物的质量和安全性。
总结起来,药物分析技术的新趋势包括高通量分析技术、质谱技术的发展、纳米技术的应用和人工智能的应用。
中药药物分析的研究进展

中药药物分析的研究进展随着人们对中药药物的需求逐渐增加,中药药物分析研究也逐渐成为热门领域。
中药药物分析的研究进展涵盖了多个方面,包括提取与纯化技术、质量分析方法、有效成分的鉴定与定量等。
本文将从这些方面综述中药药物分析的研究进展。
一、提取与纯化技术中药药物的复杂性决定了提取与纯化技术的重要性。
传统的提取技术包括水煎法、浸提法和蒸馏法等,然而,这些方法存在着提取效率低、纯化程度不高的缺点。
近年来,以超声波提取、微波辅助提取为代表的新型提取技术得到了广泛应用。
超声波提取利用超声波在中药样品中产生的物理效应,加速药物成分的释放和扩散,提高了提取效果。
微波辅助提取则利用微波的热效应,提高了中药药材的温度,促使药物成分迅速溶解。
纯化技术方面,中药药物的活性成分通常与其他成分混杂在一起,因而需要分离纯化。
传统的分离纯化技术包括凝胶层析、高速离心、溶剂结晶等,然而,这些方法存在分离效率低、操作复杂的问题。
近年来,以反相高效液相色谱(RP-HPLC)和凝胶过滤色谱为代表的新技术得到了广泛应用。
RP-HPLC在中药药物纯化中,由于其提供的高效率和灵活性,成为了首选的技术。
凝胶过滤色谱则能够通过分子大小筛选,实现对中药药物的分离纯化。
二、质量分析方法中药药物的质量分析是保证中药药物质量的关键环节。
传统的质量分析方法主要包括色谱法、光谱法和色谱质谱联用法等。
然而,这些方法存在分离不彻底、分析时间长等问题。
随着技术的不断进步,新兴的质量分析方法也逐渐应用于中药药物的分析。
其中,以气相色谱-质谱联用(GC-MS)和液相色谱-质谱联用(LC-MS)为代表的技术成为中药药物质量分析的主流。
GC-MS和LC-MS能够实现对中药药物化学成分的准确鉴定和定量。
三、有效成分的鉴定与定量中药药物的有效成分是其药效的基础,因此对有效成分的鉴定和定量具有重要意义。
传统的鉴定方法包括色谱-质谱法和核磁共振波谱法等,然而,这些方法对于成分种类复杂的中药药物鉴定效果有限。
药物分析技术的新趋势

药物分析技术的新趋势随着科技的不断进步和创新,药物分析技术也在不断发展和演变。
新的趋势和方法不仅提高了药物分析的准确性和效率,还为药物研发和质量控制提供了更多的选择。
本文将介绍药物分析技术的新趋势,并探讨其在药物研发和质量控制中的应用。
一、高效液相色谱-质谱联用技术(HPLC-MS)高效液相色谱-质谱联用技术(HPLC-MS)是一种结合了高效液相色谱(HPLC)和质谱(MS)的分析方法。
HPLC-MS技术能够同时分离和检测复杂的药物样品,具有高灵敏度、高选择性和高分辨率的特点。
它可以用于药物代谢研究、药物残留分析和药物质量控制等方面。
HPLC-MS技术的发展使得药物分析更加准确和可靠。
二、核磁共振波谱技术(NMR)核磁共振波谱技术(NMR)是一种通过测量核自旋的共振频率来分析样品的方法。
NMR技术在药物分析中具有广泛的应用,可以用于药物结构鉴定、药物纯度检测和药物相互作用研究等方面。
随着NMR技术的不断发展,其分辨率和灵敏度得到了显著提高,为药物分析提供了更多的信息。
三、质谱成像技术(MSI)质谱成像技术(MSI)是一种通过将质谱技术与成像技术相结合来分析样品的方法。
MSI技术可以在药物分析中提供空间分辨率和化学信息的同时,还可以对药物在组织中的分布和代谢进行研究。
MSI技术的发展为药物研发和药物治疗提供了更多的选择。
四、纳米技术在药物分析中的应用纳米技术是一种通过控制和操纵物质在纳米尺度上的特性来实现特定功能的技术。
在药物分析中,纳米技术可以用于药物传递系统的设计和制备、药物释放的控制和药物的靶向输送等方面。
纳米技术的应用可以提高药物的生物利用度和治疗效果,同时减少药物的副作用。
五、人工智能在药物分析中的应用人工智能是一种模拟人类智能的技术,可以通过机器学习和数据分析来处理和解释大量的药物数据。
在药物分析中,人工智能可以用于药物设计、药物筛选和药物剂量优化等方面。
人工智能的应用可以加快药物研发的速度和提高药物的效果。
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药物分析方法进展摘要:药物分析的发展已从一种专门技术逐步发展成为一门日臻成熟的科学,所涉及的研究范围包括药品质量控制、临床药学、中药与天然药物分析、药物代谢分析、法医毒物分析、兴奋剂检测和药物制剂分析等。
随着药物科学的迅猛发展,各相关学科对药物分析不断提出新的要求,它已不再仅仅局限于对药物进行静态的质量控制,而是发展到对制药过程、生物体内和代谢过程进行综合评价和动态分析研究。
关键词药物分析研究进展药物是预防、治疗、诊断疾病和帮助机体恢复正常机能的物质。
药品质量的优劣直接影响到药品的安全性和有效性,关系到用药者的健康与生命安危。
虽然药品也属于商品,但由于其特殊性,对它的质量控制远较其他商品严格。
因此,必须运用各种有效手段,包括物理、化学、物理化学、生物学以及微生物学的方法,通过各个环节全面保证、控制与提高药品的质量。
传统的药物分析,大多是应用化学方法分析药物分子,控制药品质量。
然而,现代药物分析无论是分析领域,还是分析技术都已经大大拓展。
从静态发展到动态分析,从体外发展到体内分析,从品质分析发展到生物活性分析,从单一技术发展到联用技术,从小样本分析发展到高通量分析,从人工分析发展到计算机辅助分析。
具体一点的讲,药物分析是分析化学技术在药学领域中的具体应用。
分析化学的进步,尤其是近年仪器分析和计算机技术的进展,为药物分析的发展提供了坚实的基础。
药物分析的任务是在药学各个领域中,对出于不同的目的和要求, 不同来源和组成的样品中的某些成分进行检出、鉴别和测定。
药物分析发展的主要趋向就是如何能够简便、快速地从复杂组成的样品中,灵敏、可靠地检测一些微量成分。
药物分析学的研究范围包括药物质量控制、临床药学、中药与天然药物分析、药物代谢分析、法医毒物分析、兴奋剂检测和药物制剂分析、创新药物研究,以及药品上市后的再评价等,哪里有药物,哪里就有药物分析。
1、药物分析技术的发展光谱法如紫外分光光度法、核磁共振光谱法、质谱法、拉曼光谱法、红外光谱法、荧光、磷光及化学发光光谱法、原子吸收和原子发射光谱法以及X 2射线衍射谱法等,方法较多。
近年来发展虽不如色谱那么迅速,在药典中所占的比重有下降的趋势,但是仍出现了很多新方法,如二维核磁共振谱法、近红外光谱法、激光拉曼光谱以及色谱光谱联用技术等。
在新的世纪中,这些方法会有更快的发展,并广泛地应用于药学科学各领域中。
电化学部分分别为化学传感器、离子选择性电极和动力电化学方法与应用。
近几年生物传感器的发展,成为电分析化学中活跃的研究领域。
微电极技术是一种新的电化学测试技术,在活体分析中,微电极用作电化学微探针,检测动物神经传递物质的扩散过程,成为微柱液相色谱和高效毛细管电泳的电化学检测器。
在将来药物分析的发展中,将会显示出光辉的应用前景。
复杂样品中微量成分的检测是在药物分析工作中比较困难的问题。
色谱法对复杂样品具有较高的分离能力,是药物分析中常用的分析技术。
薄层色谱法主要用于药物及制剂的鉴别、杂质检查以及中药成分分析,已成为当今药物色谱领域中必不可少的一个重要分支。
薄层色谱法在自动化程度、分辨率及重现性等方面仍不如气相色谱法和高效液相色谱法,被认为只是一种定性和半定量性的方法。
但近年来,薄层色谱法操作正走向标准化,仪器化和自动化,如自动点样仪,自动程序多次展开仪,薄层扫描仪等多种仪器出现,还引入了强制流动技术,如过压薄层色谱、旋转薄层等,使薄层色谱法发展成为有相当好的重现性、准确度和精密度的定量方法。
薄层色谱的优点是操作简单、薄层板一次使用, 不怕污染。
定性鉴别时可以选用多种不同显色剂,有利于鉴别。
同时可点多个样品,节省分析时间。
但用作定量时,由于影响因素多,准确性不如其它色谱法。
气相色谱对挥发性成分的检测,尤其是毛细管气相色谱,仍是常用手段。
气相色谱-质谱联用技术已成熟,对分析物的确认非常有用。
原子发射检测器,可同时用于无机和有机元素的检出及定量。
对分析物实验式的确定,或某些特定元素的检出很有价值。
付里叶红外的发展使灵敏度大大提高,,导致GC -FTIR 的发展与CG-MS可以互相补充。
高效液相色谱(HPLC)仍是药物分析中最常用的分析手段。
近年来HPLC较重要的发展方面是检测器的发展,如二极管阵列检测器已普遍应用,蒸发光散射检测器对无近紫外吸收的药物,提供了一种有效的高灵敏度的方法。
液相色谱-质谱联用在体内药物代谢研究、临床药物检测和生物大分子测定有着广泛的用途。
多维色谱,如LC- LC-MS,LC- LC- LC-LC-MS-MS 等用于药物、蛋白质、多肽结构测定,并使整个操作完全自动化,这是21 世纪色谱分析的发展方向之一。
微柱液相色谱的研究也十分活跃,由于分析所需的样品量及流动相的消耗大大下降,检测灵敏度又大大提高,为未来发展带来广阔的前景。
高效毛细管电泳是20世纪80年代崛起的一种新的高效分离技术,具有高效、低耗、快速、灵敏等特点。
随着仪器的完善,已应用于药学各学科领域中。
各种不同的预浓缩技术、堆积技术、场放大技术、等速电泳技术、固相预柱等将被广泛使用,以克服进样量小的缺点。
毛细管区带电泳、胶束电动毛细管色谱以及崭新分离模式毛细管电色谱都将进一步应用于药物分析中。
2、中药分析中药是我国的宝贵遗产,历史悠久,资源丰富,品种繁多。
目前中药正处于一个大发展阶段。
我国现正集中力量全面研究提高中药质量标准的水平,并正在此基础上开发一些中药制剂打入国际市场。
在研究开发中药的任务中,药物分析有其重要位置。
经多年的工作,目前中药的质量分析已具有一定的水平。
药典中对中药的检验方法,已初步形成我国对中药质量分析上的一些特色。
国内每年发表的中药分析及质量评价的文献很多,用得最多的是色谱法,分光光度法也常用,但一般只能测总量。
薄层色谱在中药分析中,应用普遍,方法简便、快速,且不怕污染。
作为鉴别手段,可根据成分类型,选用不同显色剂显色鉴别,直观而且比较可靠。
薄层扫描定量的准确性尚不够理想,所以世界各国采用薄层扫描定量作为法定方法的尚不多见,用作半定量或限度试验。
对含有挥发性成分的中药,气相色谱,或气相色谱-质谱联用技术,是其主要分析工具。
对非挥发性成分,高效液相色谱仍是主要手段。
但由于中药成分复杂,提出物直接进入色谱柱,易于污染色谱柱,必须加以前处理,样品经净化后再进入色谱柱。
除常用的溶剂提取法净化外,使用固相提取净化法的报道日益增加。
近年,用超临界流体萃取法从中药中将有效部分提出,然后用色谱法分析,是一种新的有效方法,但需一定设备,成本较高。
毛细管电泳在中药分析中的应用,已成为一个新的热点,如对黄连、人参、钩藤、麻黄、大黄、银杏等有效成分的分析,已陆续有所报道。
3、体内药物分析体内药物分析是药物分析的重要分支,是一门研究生物机体中药物及其代谢物和内源性物质的质与量变化规律的分析方法学。
体内药物分析借助于现代化的仪器与技术来分析药物在体内数量与质量的变化,以获得药物在体内的各种信息,有助于从生产、研究、临床使用等方面对药物作出估计与评价,从而改进和发展。
目前,应用于体内药物分析的方法有很多,归纳起来主要色谱法、高效毛细管电泳法和免疫分析法。
色谱技术具备分离和分析的双重功能,且有很高的选择性和灵敏度,可同时分析结构相似的药物和代谢物等,一直是研究体内药物及其代谢物最强有力的手段。
其中以高效液相色谱法最为常用,特别是反相高效液相色谱法,现已成为体内药物分析方法中最重要的方法,并常作为体内药物分析中评价其它方法的参比方法。
高效毛细管电泳(HPCE)是近年来发展较快的一种分离、分析技术,HPCE和HPLC相比,相同处在于都是高效分离技术,仪器操作均可自动化,且均有多种不同分离模式。
差异在于:HPCE用迁移时间取代HPLC中的保留时间,分析时间比HPLC短;对HPCE而言,从理论上推得其理论塔板高度和溶质扩散系数成正比,对扩散系数小的生物大分子而言,其柱效就要比HPLC高得多;HPCE所需样品为nL级,最低可达270 fL,流动相用量也只需几毫升,而HPLC所需样品为μL级,流动相则需几百毫升乃至更多;但HPCE仅能实现微量制备,而HPLC可作常量制备。
HPCE和普通电泳相比,由于采用高电场,分离速度要快得多;检测器除了未能和原子吸收及红外光谱连接以外,其他类型检测器均可连接检测;一般电泳定量精度差,而HPCE和HPLC相近;HPCE操作自动化程度比普通电泳要高得多。
免疫分析法的原理是被分析药物(Ag)和标记后的该药物(Ag*)与该药物的专属性抗体(Ab)竞争有限的结合部位,未标记药物(Ag)的浓度决定于标记药物(Ag*)与专属性抗体(Ab)结合的量。
它将分析方法与免疫原理相结合,进行超微量分析,具有灵敏度高、选择性强、操作简便、快速、用量少、样品一般不需进行预处理等优点。
因此,该法特别适合分析大批量低浓度的体液样品。
其缺点是测定药物的种类受试剂盒供应的限制,且测定结果的准确度不如色谱法。
4、药物分析新技术随着药物科学的迅猛发展,各相关学科对药物分析学不断提出新的要求。
为了确保药物的安全、有效和质量可控,在新药、新剂型的开发研制中,研究者要求了解和提供药物在体内的各种信息,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄。
因此,药物分析学不再局限于对药物进行静态的质量控制,而发展到对生物体内和代谢过程进行综合评价和动态分析研究。
另外随着医药工业的发展,药剂学的剂型不再局限于片剂、胶囊剂、注射液、控释与缓释制剂、微囊制剂、靶向制剂等,新剂型、新型给药系统不断出现;生物技术药物的兴起;生物技术药物和中药的药物代谢动力学研究,这些都对药物分析学提出了新问题和新挑战,例如:中药现代化有关物质基础研究所涉及的关键分析技术和鉴定技术,手性药物分析,药品中微量杂质的分离纯化与结构解析,体内药物及其代谢物的鉴定和超微量测定,复杂体系中药物的分析,计算药物分析,制药过程质量控制等。
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