中国医科大药物分析考查课考试带答案良心版
中国医科大药物分析考查课考试带答案良心版
导读：1、《中国药典》受灾的测定黏度的方法有几种？〔C〕A.1B.2C.3D.4E.5，3、测定氧金属键相连的含金属有机药物(如富马酸亚铁)的含量时，5、对药物经体内代谢过程进行监控属于：(B)(分值：1，A.静态常规检验B.动态分析监控C.药品检验的目的D.药物纯度操纵E.药品有效成，6、含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采纳〔B〕，8、江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行哪些检验？(A)(3、测定氧金属键相连的含金属有机药物(如富马酸亚铁)的含量时，通常选用方法是〔B〕A．直接测定法B．汞齐化测定法C．碱性、酸性复原后测定法D．碱性氧化后测定法E．原子汲取分光光度法5、对药物经体内代谢过程进行监控属于：(B)(分值：1分)6、含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采纳〔B〕A．氧化后测定B．直接容量法测定C．比色法测定D．灼烧后测定E．重量法测定7、加氨制硝酸银产生气泡,黑色浑浊和银镜反响的是:(A)(分值：1分)11、维生素A可采纳的含量测定方法为：(A) A. 三点校正紫外分光光度法B. GC法C. 非水溶液滴定D. 异烟肼比色法E. Kober反响比色法17、在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为:(D)(分值：1分)A.周密度B.耐用性C.精确度D.线性E.范围18、DE.注射剂中防腐剂使用量的检查二1、《中国药典》“释放度测定方法〞2、《中国药典》的“无菌检查法〞5、片剂的常规检查工程有“装量差异〞和“崩解时限〞10、注射用无菌粉末平均装量大于0．50g者，装量差异限度为±5％。
(分值：1分)A A.正确B.错误三、1、《中国药典》紫外分光光度法中，对仪器的校正和检定以及对溶剂的要求有哪些? 答：〔1〕波长的校正：由于温度变化对机械局部的影响，仪器的波长经常会略有变动，因此除应定期对所用仪器进行全面校正检定外，还应于测定前校正测定波长。
钬玻璃在279.4nm、287.5nm、333.7nm、360.9nm、418.5nm、460.0nm、484.5nm、536.2nm与637.5nm的波长处有锋利的汲取峰，可作为波长校正用。
中国医科大学2020年7月考试《药物分析》考查课试题参考答案
中国医科大学2020年7月考试《药物分析》考查课试题
试卷总分:100 得分:100
一、单选题(共20 道试题,共20 分)
1.在氯化物检查中，适宜的氯化物浓度（以Cl-计）是:()
A.50ml中含10～50pg(相当于标准氯化钠溶液1～5ml)
B.50ml中含50～80μg（相当于标准氯化钠溶液5～8ml）
C.50ml中含0．1～0．5mg(相当于标准氯化钠溶液10～50ml)
D.27ml中含10～20μg(相当于标准氯化钠溶液1～2ml)
E.28ml中含20pg（相当于标准氯化钠溶液2ml）
答案:B
2.在检查酸不溶性或在酸中析出沉淀的药物中的重金属时，所用的显色剂是:()
A.硫代乙酰胺试液
B.硫化氢试液
C.硫化钠试液
D.醋酸汞试液
E.以上都不是
答案:C
3.巴比妥类药物与碱溶液共热,水解释放出氨基,是由于分子结构中含有:()
A.元素
B.丙烯基
C.苯取代基
D.羰基
E.酰亚胺基团
答案:E
4.下列药物中不能用亚硝酸钠法进行滴定的是？()
A.盐酸丁卡因
B.盐酸普鲁卡因
C.苯佐卡因
D.盐酸普鲁卡因胺
E.对乙酰氨基酚
答案:A
5.下列鉴别反应中,属于吡啶环开环反应的是:()
A.甲醛-硫酸应
B.硫色素反应
C.芳伯胺基反应
D.硫酸荧光反应
E.戊烯二醛反应
答案:E
6.水解产物能发生重氮化-偶合反应的药物:()。
中国医科大学2019年12月考试《药物分析》考查课试题学习资料答案
【奥鹏】-[中国医科大学]中国医科大学2019年12月考试《药物分析》考查课试题试卷总分:100 得分:100
【试题】异烟肼中检查的有关杂质是)
[A、]游离肼
[B、]硝苯吡啶衍生物
[C、]其他金鸡纳碱
[D、]2-氨基-5-氯-二苯甲酮
[答案思考解析-参考课本]
本题答案:A
【试题】维生素A可采用的含量测定方法为)
[A、]三点校正紫外分光光度法
[B、]碘量法
[C、]非水滴定法
[D、]HPLC法
[E、]GC法
[答案思考解析-参考课本]
本题答案:A
【试题】需检查“其他甾体”杂质的药物是：()
[A、]黄体酮
[B、]土霉素
[C、]青霉素钠
[D、]头孢氨苄
[答案思考解析-参考课本]
本题答案:A
【试题】氢化可的松分子结构中具有)
[A、]α-醇酮基
[B、]甲酮基
[C、]酚羟基
[D、]氨基嘧啶环
[E、]内酯环
[答案思考解析-参考课本]
本题答案:A
【试题】苯甲酸雌二醇可发生的反应是：()
[A、]分子结构中含有甲酮基，在一定条件下与亚硝基铁氰化钠反应应显蓝紫色
[B、]分子结构中含酚羟基，可与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮染料
[C、]分子结构中含有C3-酮基，可与2，4-二硝基苯肼反应，形成黄色的腙。
中国医科大学考试药物分析考查课试题
B. 8∶1
C. 5∶1
D. 3∶1
E. 2∶1
正确答案：A
19. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时，采用的溶剂为:()
A. 水
B. 环己烷
C. 甲醇
D. 丙醇
E. 异丙醇
正确答案：E
20. 可用异烟肼比色法测定的药物是：()
A. 醋酸地塞米松
正确答案：D
9. 癸氟奋乃静可采用的鉴别反应为:()
A. 戊烯二醛反应
B. 绿奎宁反应
C. 水解后呈重氮化-偶合反应
D. 三氯化铁反应
E. 钯离子络合显色反应
正确答案：E
10. 具有共轭多烯侧链的药物为:()
A. 司可巴比妥
B. 阿司匹林
C. 苯佐卡因
D. 维生素A
E. 维生素E
A. 1/6
B. 1/3
C. 3/2
D. 1/2
E. 2/1
正确答案：C
3. 四氮唑比色法测定皮质激素时，下列哪一个药物反应最快?()
A. 地塞米松磷酸钠
B. 可的松
C. 氢化可的松
D. 醋酸氢化可的松
E. 醋酸泼尼松龙
正确答案：B
4. 63．8351修约后要求小数点后保留两位：()
A. 316nm
B. 340nm
C. 360nm
D. 328nm
E. 382nm
正确答案：D
7. 阿司匹林中应检查的杂质是:()
A. 苯甲酸
B. 对氨基酚
C. 间氨基酚
D. 水杨酸钠
E. 水杨酸
中国医科大学智慧树知到“药学”《药物分析》网课测试题答案卷3
中国医科大学智慧树知到“药学”《药物分析》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共10题)1.某药物在三氯醋酸存在下水解、脱羧生成戊糖，再失水转化为糠醛。
加入吡咯，加热至50℃产生紫色。
该药物为()A、硫酸阿托品B、维生素EC、维生素AD、链霉素E、维生素C2.用铈量法检查维生素E中游离生育酚时要求()A、在水溶液中用硫酸铈滴定液直接滴定B、在无水乙醇中用硫酸铈滴定液直接滴定C、在碱性下水解后用硫酸铈滴定液滴定D、在酸性下水解后用硫酸铈滴定液滴定E、以上都不是3.关于药物制剂分析，下列说法中不正确的是()A、利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析B、对同一药物的不同剂型进行分析C、检验药物制剂是否符合质量标准的规定D、药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易E、药物制剂中含有各种赋形剂、稀释剂等，分析时需要排除它们的干扰4.氢化可的松分子结构中具有()A、α-醇酮基B、甲酮基C、酚羟基D、氨基嘧啶环E、内酯环5.需检查“硒”杂质的药物是()A、链霉素B、四环素C、醋酸氟轻松D、维生素6.《中国药典》(2010年版)规定检查的“重金属”是指()A、PbB、Pb和HgC、密度大于5g/cm3的金属杂质D、贵重金属杂质E、在试验条件下能与S2-显色的金属杂质7.异烟肼中检查的有关杂质是()A、游离肼B、硝苯吡啶衍生物C、其他金鸡纳碱D、2-氨基-5-氯-二苯甲酮8.试述片剂含量均匀度检查的方法与结果判断法。
9.用水解后剩余滴定法测定阿司匹林含量时要进行同样条件下的空白试验，为什么?10.黄体酮分子结构中具有()A、α-醇酮基B、甲酮基C、酚羟基D、氨基嘧啶环E、内酯环第1卷参考答案一.综合考核1.参考答案：E2.参考答案：B3.参考答案：D4.参考答案：A5.参考答案：C6.参考答案：E7.参考答案：A8.参考答案：取供试品10片，分别测定每片以标示量为100的相对含量X，求其平均值X和标准差S和以及标示量与均值之差的绝对值A（A=│100-X|）；如A+1.80S≤15.0，即供试品的含量均匀度符合规定。
最新中国医科大学7月考试《药物分析》考查课试题
最新中国医科大学7月考试《药物分析》考查课试题中国医科大学2013年7月考试《药物分析》考查课试题单选题1.《中国药典》（2010年版）收载的Ag(DDC)法用于检查药物中的:(a)(分值：1分)A.氯化物B.硫酸盐C.铁盐D.重金属E.砷盐2.《中国药典》(2010年版)铁盐检查法中，所使用的显色剂是:(e)(分值：1分)A.硫氰酸铵溶液B.水杨酸钠溶液C.氰化钾溶液D.过硫酸铵溶液E.Ag(DDC)溶液3.“信号杂质”是指:(d)(分值：1分)A.药物的纯净程度B.自然界中存在较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质C.在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质D.杂质本身一般无害，但其含量多少可以反映出药物纯度水平E.药物中所含杂质的最大允许量4.药物中的“杂质”是指:(e)(分值：1分)A.盐酸普鲁卡因中的盐酸B.溴酸钾中的氯化钾C.阿莫西林中的结晶水D.维生素C注射液中的亚硫酸氢钠E.维生素B中的硫酸盐5.在亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的目的是:(e)(分值：1分)A.加K+的浓度,以加快反应速率B.形成NaBr以防止重氮盐分解C.使滴定终点的指示更明显D.利用生成的Br2的颜色指示终点E.能生成大量的NO+,从而加快反应速率6.下列鉴别反应中属于针对酰肼基团的鉴别反应是:(a)(分值：1分)A.缩合反应B.硫酸-亚硫酸钠反应C.甲醛-硫酸反应D.二硝基氯苯反应E.戊烯二醛反应A.尼可刹米B.硝苯地平C.异烟肼D.盐酸氯丙嗪E.地西泮8.地西泮注射液的测定方法是:c()(分值：1分)A.氧化还原滴定法B.直接滴定法C.高效液相色谱法D.非水溶液滴定法E.紫外分光光度法9.异烟肼的特殊杂质为:c()(分值：1分)A.戊烯二醛反应B.银镜反应C.游离肼D.亚硝酸钠E.香草醛10.尼可刹米的特殊反应:d()(分值：1分)A.戊烯二醛反应B.银镜反应C.游离肼D.亚硝酸钠E.香草醛11.维生素D可采用的鉴别方法为:(a)(分值：1分)A.硫色素反应B.糖类的反应C.三氯化锑反应D.三氯化铁反应E.坂口反应12.维生素A可采用的鉴别方法为:(a)(分值：1分)A.三氯化锑反应B.三氯化铁反应C.硝酸反应D.与2，6-二氯靛酚反应E.硫色素反应13.维生素B1可采用的鉴别方法为:d()(分值：1分)A.三氯化锑反应B.三氯化铁反应C.硝酸反应E.硫色素反应14.具有C17-α-醇酮基的药物是:(c)(分值：1分)A.维生素B1B.雌二醇1C.地塞米松D.黄体酮15.普鲁卡因青霉素可采用的含量测定方法为：(c (分值：1分)A.四氮唑比色法B.Kober反应比色法C.异烟肼比色法D.碘量法E.非水溶液滴定法16.维生素E应检查的杂质为:(c)(分值：1分)A.游离生育酚B.游离磷酸盐C.硒D.间氨基酚E.聚合物17.“干燥失重”是指在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的何种物质，从而减失重量的百分率？(d)(分值：1分)A.水分B.甲醇C.乙醇D.挥发性物质E.有机溶剂18.测定旋光度用的仪器是：d()(分值：1分)A.589．3nmB.2．0852C.+52．5°～+53．0°D.标准石英旋光管E.b形玻璃管19.在古蔡氏检砷法中，碘化钾试液的作用是:(b)(分值：1分)A.使AS5+转化为ASB.使As5+转化为As3+C.使As3+转化为AsD.与H3As反应显色E.除去H2S20.通常所说的血药浓度是指:(b)(分值：1分)B.全血中游离药物的浓度C.血浆中药物的总浓度D.血浆中游离药物的浓度E.血清中游离药物的浓度判断题21.凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。
中国医科大学2020年12月考试《药物分析》考查课试题学习资料答案
中国医科大学2020年12月考试《药物分析》考查课试题特别提醒：每学期的出题顺序可能都不一样，请用快捷方式Crtl+F查找比对每一道题答案，并确保本科目是您需要的材料！！一、单选题1.药物纯度符合规定系指:()A选项.含量符合药典的规定B选项.纯度符合优级纯试剂的规定C选项.绝对不存在杂质D选项.对患者无不良反应E选项.杂质含量不超过限度规定解析：本试题难度适中，请认真完成复习，并回答以上试题【正确答案】：E2.在检查酸不溶性或在酸中析出沉淀的药物中的重金属时，所用的显色剂是:()A选项.硫代乙酰胺试液B选项.硫化氢试液C选项.硫化钠试液D选项.醋酸汞试液E选项.以上都不是解析：本试题难度适中，请认真完成复习，并回答以上试题【正确答案】：C3.在下列药物中,对氨基酚是其中存在的特殊杂质的是？()A选项.对氨基水杨酸钠B选项.盐酸普鲁卡因C选项.盐酸利多卡因D选项.对乙酰氨基酚E选项.阿司匹林解析：本试题难度适中，请认真完成复习，并回答以上试题【正确答案】：D4.用铈量法测定硝苯地平的含量时,常用的指示剂是:()A选项.甲基橙B选项.曙红C选项.荧光黄D选项.淀粉指示剂E选项.邻二氮菲指示液解析：本试题难度适中，请认真完成复习，并回答以上试题【正确答案】：E5.紫外分光光度法测定盐酸氯丙嗪注射液的含量,下列说法中不正确是:() A选项.可采用双波长法和吸收系数法测定药物含量B选项.可以在最大吸收波长254nm附近处直接测定盐酸氯丙嗪的含量C选项.可以在299nm附近处直接测定盐酸氯丙嗪的含量D选项.可以在254nm和277nm波长处采用双波长法测定E选项.采用百分吸收系数法测定含量时不需要对照品解析：本试题难度适中，请认真完成复习，并回答以上试题【正确答案】：B6.与硝酸作用产生红色的是:()A选项.异烟肼B选项.尼可刹米C选项.氯丙嗪D选项.地西泮E选项.奥沙西泮解析：本试题难度适中，请认真完成复习，并回答以上试题【正确答案】：C7.异烟肼的特殊杂质为:()A选项.戊烯二醛反应B选项.银镜反应C选项.游离肼D选项.亚硝酸钠E选项.香草醛解析：本试题难度适中，请认真完成复习，并回答以上试题【正确答案】：C8.具有共轭多烯侧链的药物为:()A选项.司可巴比妥B选项.阿司匹林C选项.苯佐卡因D选项.维生素AE选项.维生素E解析：本试题难度适中，请认真完成复习，并回答以上试题【正确答案】：D9.维生素A具有的结构为:()A选项.氨基嘧啶环和噻唑环B选项.共轭多烯侧链C选项.二烯醇和内酯环D选项.β-内酰氨环和氢化噻唑环E选项.β-内酰氨环和氢化噻嗪环解析：本试题难度适中，请认真完成复习，并回答以上试题。
中国医科大学1月考试《药物分析》考查课试题讲解学习
中国医科大学2013年1月考试《药物分析》考查课试题试卷总分：100 测试时间：--一、单选题（共20 道试题，共20 分。
）1. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，λmax为:()A. 316nmB. 340nmC. 360nmD. 328nmE. 382nm满分：1 分2. 氯氮卓中检查的有关杂质是:A. 游离肼B. 硝苯吡啶衍生物C. 其他金鸡纳碱D. 2-氨基-5-氯-二苯甲酮满分：1 分3. 水解后呈重氮化偶合作用的是:A. 异烟肼B. 尼可刹米C. 氯丙嗪D. 地西泮E. 奥沙西泮满分：1 分4. 精密度是指：()A. 判断药物的纯度是否符合标准的限量规定B. 测定结果与真实值或参考值接近的程度C. 在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间接近程度D. 试样中被测物能被检测出的最低量E. 在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力满分：1 分5. 奋乃静分子结构中具有:()A. 吡啶环B. 喹啉环C. 酰肼基D. 硫氮杂蒽母核E. 二氮杂七元环满分：1 分6. 盐酸硫胺具有的结构为:()A. 氨基嘧啶环和噻唑环B. 共轭多烯侧链C. 二烯醇和内酯环D. β-内酰氨环和氢化噻唑环E. β-内酰氨环和氢化噻嗪环满分：1 分7. 关于《中国药典》，最恰当的说法是:()A. 关于药物分析的书B. 收载我国生产的所有药物的书C. 关于药物的词典D. 国家监督管理药品质量的法定技术标准E. 关于中草药和中成药的技术规范满分：1 分8. 下列鉴别试验中属于司可巴比妥钠的鉴别反应是:()A. 硝酸钠反应B. 硫酸反应C. 戊烯二醛反应D. 二硝基氯苯反应E. 与高锰酸钾的反应满分：1 分9. 四环素可采用的鉴别方法为:()A. 三氯化锑反应B. 三氯化铁反应C. 硝酸反应D. 与2，6-二氯靛酚反应E. 硫色素反应满分：1 分10. 可发生N-甲基葡萄糖胺反应的药物是:()A. 链霉素B. 青霉素钠C. 金霉素D. 头孢氨苄E. 美他环素满分：1 分11. 二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的原理是:()A. Ag(DDC)吡啶溶液与砷盐作用，使As3+还原为红色胶态砷B. 砷盐与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的DDC还原为红色胶体溶液C. 砷盐与Ag（DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的DDC还原为蓝色溶液D. 砷化氢与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag（DDC)中的银还原为红色胶态银E. 砷化氢与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的银还原为银原子沉淀满分：1 分12. 古蔡氏法是用于检查药物中的:()A. 氯化物B. 铁盐C. 重金属D. 砷盐E. 硫酸盐满分：1 分13. 含溴有机化合物经氧瓶燃烧后产生:()A. 紫色烟雾C. 黄色烟雾D. 白色烟雾E. 红色烟雾满分：1 分14. 维生素B1注射液的含量测定方法为:()A. 非水溶液滴定法B. 异烟肼比色法C. 紫外分光光度法D. Kober反应比色法E. 碘量法满分：1 分15. 链霉素可采用的鉴别方法为:()A. 硫色素反应B. 三氯化锑反应C. 与硝酸银反应D. 水解后重氮化偶合-反应E. 麦芽酚反应满分：1 分16. 《中国药典》(2010年版)规定检查的“重金属”是指:()A. PbB. Pb和HgC. 密度大于5g/cm3的金属杂质D. 贵重金属杂质E. 在试验条件下能与S2-显色的金属杂质满分：1 分17. 在下列药物中,对氨基酚是其中存在的特殊杂质的是？()A. 对氨基水杨酸钠B. 盐酸普鲁卡因C. 盐酸利多卡因D. 对乙酰氨基酚E. 阿司匹林满分：1 分18. 《中国药典》收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为:()A. 位法B. 永停法C. 外指示剂法D. 不可逆指示剂法E. 电导法满分：1 分19. 可与硝酸银试液反应生成白色沉淀的药物是：()A. 醋酸泼尼松B. 炔诺酮C. 雌二醇满分：1 分20. 要比较样本均值与标准值之间是否存在显著性差别，可采用:()A. t检验B. F检验C. G检验D. 4d法E. 回归分析满分：1 分二、论述题（共4 道试题，共60 分。
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导读：1、《中国药典》受灾的测定黏度的方法有几种？（C）A.1B.2C.3D.4E.5，3、测定氧金属键相连的含金属有机药物(如富马酸亚铁)的含量时，5、对药物经体内代谢过程进行监控属于：(B)(分值：1，A.静态常规检验B.动态分析监控C.药品检验的目的D.药物纯度控制E.药品有效成，6、含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用（B），8、江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行哪些检验？(A)(1、《中国药典》受灾的测定黏度的方法有几种？（C）A.1 B.2 C.3 D.4 E.52、Chp(2010年)收载的维生素E的含量测定方法为（B）A. HPLC法B. CG法C.荧光分光光度法D.UV法E.比色法3、测定氧金属键相连的含金属有机药物(如富马酸亚铁)的含量时，通常选用方法是（B）A．直接测定法B．汞齐化测定法C．碱性、酸性还原后测定法D．碱性氧化后测定法E．原子吸收分光光度法4、醋酸氟轻松应检查的杂质为:(A)(分值：1分) A.甲醇和丙酮B.游离肼C.硒D.对氨酚基E.对氨基苯甲酸5、对药物经体内代谢过程进行监控属于：(B)(分值：1分)A.静态常规检验B.动态分析监控C.药品检验的目的D.药物纯度控制E.药品有效成分的测定6、含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用（B）A．氧化后测定B．直接容量法测定C．比色法测定D．灼烧后测定E．重量法测定7、加氨制硝酸银产生气泡,黑色浑浊和银镜反应的是:(A)(分值：1分)A.异烟肼B.尼可刹米C.氯丙嗪D.地西泮E.奥沙西泮8、江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行哪些检验？(A)(分值：1分) A.静态常规检验B.动态分析监控C.药品检验的目的D.药物纯度控制E.药品有效成分的测定9、可采用三氯化锑反应进行鉴别的药物是:(C)(分值：1分) A.维生素E B.尼可刹米C.维生素A D.氨苄西林E.异烟肼10、三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时，采用的溶剂为:(E)(分值：1分) A.水B.环己烷C.甲醇D.丙醇E.异丙醇11、维生素A可采用的含量测定方法为：(A) A. 三点校正紫外分光光度法B. GC法C. 非水溶液滴定D. 异烟肼比色法E. Kober反应比色法12、维生素A可采用的鉴别方法为:(B)(分值：1分) A.硫色素反应B.三氯化锑反应C.与硝酸银反应D.水解后重氮化-偶合反应E.麦芽酚反应13、下列化合物中,亚硝基铁氰化钠反应为其专属反应的是:(A)(分值：1分) A.脂肪族伯胺B.芳香伯胺C.酚羟基D.硝基E.三甲氨基14、下列哪个药物具有盐酸苯肼反应?(E)(分值：1分) A.黄体酮B.苯甲酸雌二醇C.雌二醇D.甲睾酮E.氢化可的松15、异烟肼的测定方法是:(A)(分值：1分) A.氧化还原滴定法B.直接滴定法C.高效液相色谱法D.非水溶液滴定法E.紫外分光光度法16、用于鉴别苯并二氮类药物的反应是:(E)(分值：1分) A.甲醛-硫酸反应B.二硝基氯苯反应C.遇氧化剂如硫酸等发生的氧化反应D.氯离子的反应E.硫酸-荧光反应17、在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为:(D)(分值：1分)A.精密度B.耐用性C.准确度D.线性E.范围18、D19、下列化合物中,亚硝基铁氰化钠反应为其专属反应的是:(E)(分值：1分) A.脂肪族伯胺B.芳香伯胺C.酚羟基D.硝基E.三甲氨基20、注射剂的一般检查不包括:(A)(分值：1分) A.注射液的装量检查B.注射液的澄明度检查C.注射液的无菌检查D.pH值检查E.注射剂中防腐剂使用量的检查二1、《中国药典》“释放度测定方法”中第一法用于肠溶制剂。
(分值：1分)B A.正确B.错误2、《中国药典》的“无菌检查法”有自检和抽检两种。
(分值：1分)B A.正确B.错误3、《中国药典》的含量均匀度检查是以标示量作为标准的。
(分值：1分)A A.正确B.错误4、凡含有2个或2个以上药物的制剂称为复方制剂。
(分值：1分)B A.正确B.错误5、片剂的常规检查项目有“装量差异”和“崩解时限”。
(分值：1分)B A.正确B.错误6、溶出度测定结果除另有规定外，限度(Q)为标示含量的70％。
(分值：1分)A A.正确B.错误7、溶剂油对以水为溶剂的分析方法可产生影响。
(分值：1分)A A.正确B.错误8、糖衣片和肠溶衣片应在包衣前检查片芯的质量差异，符合规定后方可包衣，包衣后不再检查质量差异。
(分值：1分)B A.正确B.错误9、制剂和原料药相同，其含量限度均是以百分含量表示的。
(分值：1分)B A.正确B.错误10、注射用无菌粉末平均装量大于0．50g者，装量差异限度为±5％。
(分值：1分)A A.正确B.错误三、1、《中国药典》紫外分光光度法中，对仪器的校正和检定以及对溶剂的要求有哪些? 答：（1）波长的校正：由于温度变化对机械部分的影响，仪器的波长经常会略有变动，因此除应定期对所用仪器进行全面校正检定外，还应于测定前校正测定波长。
钬玻璃在279.4nm、287.5nm、333.7nm、360.9nm、418.5nm、460.0nm、484.5nm、536.2nm与637.5nm的波长处有尖锐的吸收峰，可作为波长校正用。
(2）吸光度的准确度：取在120度干燥至恒重的基准重铬酸钾约60mg，精密称定，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至1000ml，在规定的波长处测定吸光度并计算其吸收系数。
（3）杂散光的检查：按下表的试剂和浓度，配制成水溶液，置1cm石英吸收池中，在规定的波长处测定透光率，应符合表中的规定。
(4)对溶剂的要求:含有杂原子的有机溶剂，通常均具有很强的末端吸收。
因此，当作溶剂使用时，它们的使用范围均不能小于截止使用波长。
例如甲醇、乙醇的截止使用波长为205nm。
另外，当溶剂不纯时，也可能增加干扰吸收。
因此，在测定供试品前，应先检查所用的溶剂在供试品所用的波长附近是否符合要求，即将溶剂置1cm石英吸收池中，以空气为空白（即空白光路中不置任何物质）测定其吸光度。
溶剂和吸收池的吸光度，在220～240nm范围内不得超过0.40，在241～250nm 范围内不得超过0.20，在251～300nm 范围内不得超过0.10，在300nm以上时不得超过0.05。
2、巴比妥类药物紫外吸收光谱在酸性和碱性介质中有何不同？为什么？(分值：10分) 答：巴比妥类药物为弱酸类药物，在酸性介质中不发生解离，其分子中没有共轭体系结构，因此无明显的紫外吸收峰。
在碱性或强碱性介质中，其发生一级电离或二级电离，分子中形成共轭体系结构，故于240 nm或255 nm波长处出现特征吸收峰。
3、红外光谱鉴别法的压片法对空白片的要求是什么？(分值：10分)一定量的药物中所含杂质的最大允许量，药物中杂质限量的控制方法一般分两种：一种为限量检查法，5、生物药物分析方法的建立步骤及各步骤的目的?如何评价一个已经确定的方法?其评价，答：用质控样品的批内与批间RSD衡量灵敏度：用定量下限（LLOQ）衡量特异性：以，并随行平行测定高、中、评价一个生物药物分析方法的专属性，请设计一个考察分析方法专属性的试验方案采用动物实验，给予实验动物药物后，经预处理后采用答：要求空白片的光谱图的基线应大于75%透光率，除在3440cm-1及1630cm-1附近因残留或附着水而呈现一定的吸收峰外，其他区域不应出现基线3%透光率的吸收谱带。
4、什么是杂质和杂质限量？杂质限量通常用什么表示?(分值：10分)答：杂质是相对于主物质而言。
就是一种特定的物质中含有的其他物质，这其他物质称为杂质。
一定量的药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。
通常用百分之几或百万分之几表示，用百分之几表示的杂质限量见下式：杂质限量（%）=（标准溶液的浓度x标准溶液的体积/供试品量）x100%。
药物中杂质限量的控制方法一般分两种：一种为限量检查法；另一种是对杂质进行定量测定。
限量检查法通常不要求测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。
进行限量检查时，取一定量的被检杂质标准溶液和一定量供试品溶液，；在相同条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。
由于供试品(S)中所含杂质的最大允许量可以通过杂质标准溶液的浓度(C)和体积(V)的乘积来表达。
所以，用百分之几表示的杂质限量(L)的计算公式见下式：L （%）=（CV/S）x100%。
5、生物药物分析方法的建立步骤及各步骤的目的?如何评价一个已经确定的方法?其评价指标及其具体要求有哪些?(分值：10分)答：用质控样品的批内与批间RSD 衡量灵敏度：用定量下限（LLOQ）衡量特异性：以分析方法是否准确、专一地测定分析稳定性：考察生物样品中药浓在各种存放条件下的变异情况提取回收率：是评价萃取方案优劣的指标之一线性关系及线性范围：表示药物浓度与响应值的相关性及线性关系测定中的质量控制：测定数据带入当日标准曲线求得药物浓度，并随行平行测定高、中、评价一个生物药物分析方法的专属性，必须证明所谓的检测信号（响应值）仅属于待测组分特有。
现拟采用HPLC 法测定人血浆中茶碱及其代谢物A 的含量，请设计一个考察分析方法专属性的试验方案采用动物实验，给予实验动物药物后，隔一段时间取血，将血液制备成血浆或血清，经预处理后采用HPLC 法进样分析，通过与给药前空白血浆色谱图的比较，观察在茶碱峰附近有无代谢物A 峰，若出现则方法专属性不佳，需再改变色谱条件进样分析。
6、用水解后剩余滴定法测定阿司匹林含量时要进行同样条件下的空白试验,为什么？(分值：10分)答：为了消除在实验过程中吸收的二氧化碳的影响。
四、1、中国药典》的“无菌检查法”有(自检)法和(抽检)法两种2、《中国药典》附录“制剂通则”中已收载有药物制剂(21)种。
(分值：1分)3、药品质量标准分析方法验证内容有(专属性)、(准确度)、(精密度)、(线性)、(范围)、(定量限)和(耐用性)。