HPV-DNA检测在宫颈癌筛查中的现状与展望
HPV—DNA分型检测在宫颈癌筛查中的应用价值分析
HPV—DNA分型检测在宫颈癌筛查中的应用价值分析目的：探讨HPV-DNA分型检测在宫颈癌筛查中的应用价值。
方法：选取2014年3月-2015年3月笔者所在医院肿瘤科收治的宫颈癌患者342例作为研究对象，342例患者分别给予宫颈液基细胞学检测（TCT）和HPV-DNA分型检测，所有患者均给予阴道镜下病理活检。
比较TCT与HPV-DNA分型检测的检测率。
结果：TCT检测为阳性149例，HPV-DNAT检测为阳性174例。
HPV-DNA分型检测诊断符合率为87.36%（152/174），TCT检测诊断符合率为69.80%（104/149），TCT与HPV-DNA诊断符合率比较差异有统计学意义（P＜0.05）；在鳞状细胞（SCC）中检测为高危型100%（20/20），轻度不典型增生（CINⅠ）中检测高危型患者83.33%（65/78），中度不典型增生（CINⅡ）中检测高危型患者48.28%（14/29），重度不典型增生（CINⅢ）中检测低危型患者34.78%（8/23）。
结论：HPV-DNA分型检测在宫颈癌筛查中的诊断价值较TCT高，可以显著提高诊断符合率，降低假阳性症状发生，使更多的女性患者可以及早确诊和治疗。
标签：HPV-DNA分型检测；TCT；宫颈癌；诊断价值宫颈癌是临床中常见的妇科恶性肿瘤疾病，其发病率仅次于乳腺癌[1]。
临床研究显示，高危型HPV持续感染已成为引起宫颈癌的主要原因，且90%以上宫颈癌患者均伴有高危型HPV感染[2]。
由于早期宫颈癌并无明显或异常体征和症状表现，宫颈表现为光滑或常难与宫颈柱状上皮异位进行区分，因此，颈管型患者常因宫颈外观并无异常而误诊或漏诊。
在临床中常用的检测方法包括传统的宫颈涂片、宫颈液基细胞学检测（TCT）、HPV-DNA分型检测等[3]。
随着医疗技术的发展，传统的宫颈涂片已经被TCT所代替，近年来关于TCT检测的相关文献较多，但HPV-DNA检测报告严重不足，就此本文将TCT与HPV-DNA诊断结果与病理活检结果进行比较，旨在探讨HPV-DNA分型检测在宫颈癌病变程度中的诊断价值。
HPV-DNA在宫颈疾病中的筛查价值
HPV-DNA在宫颈疾病中的筛查价值摘要】目的评价HPV-DNA在宫颈疾病中的筛查价值。
方法分析756例HPV-DNA（+）患者经病理检查的结果。
结果 756例患者中发现宫颈慢性炎321例，宫颈湿疣性变223例，宫颈上皮内瘤变296例，宫颈癌14例。
结论 HPV筛查在宫颈疾病诊断中有不可估量的价值。
其与液基细胞学，阴道镜相结合可大大提高宫颈癌的诊断。
【关键词】宫颈疾病人乳头瘤病毒（HPV）-DNA 诊断价值【中图分类号】R711 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）22-0088-02在癌症中，宫颈癌是目前唯一病因明确和可以早期发现、早期治疗和预防的恶性肿瘤，因为绝大数可能导致癌症的宫颈细胞病变得以早期发现和治疗。
德国科学家（Hara’d Zur Hausen）因提出人乳头瘤病毒（human pap illomavirua. HPV）感染与宫颈癌发病相关性学说而获得2008年诺贝尔生理和医学奖。
使得宫颈癌的发病研究由传统模式转为以HPV感染为中心的模式。
我院自2010年1月—2011年8月共有3654例宫颈糜烂患者进行HPV—DNA病毒检测，现将检测结果与阴道镜下病理检查结果作一分析，总结如下：1 资料与方法1.1一般资料 2010年1月—2011年8月在我院妇科门诊就诊的3654例宫颈糜烂患者进行HPV检查分析。
患者年龄18岁—70岁，平均年龄33.2岁。
1.2方法宫颈HPV标本的采取方式及处理，参照产品说明书进行：用菌棉拭子插入宫颈管内采集宫颈分泌物，将棉拭子置入无菌玻璃管，密闭送检。
原理：用两对特异性引物和两条特异性荧光探针，配以PCR反应液，耐热DNA聚合酶（Taq酶），核苷酸单体（dNIPs）等成分，用PCR个体扩增法检测高危型人乳头瘤（HR-HPV）8个型（16.18.31.33.45.52.56.58）DNA。
选用人乳头瘤病毒（HPV）６型（GenBank序例号为：AF092932）基因组中编码主要外壳蛋白Ｌ1基因的编码区为扩增区域，设计特异性引物及荧光探针，扩增片段长度为221ＢＰ，利用实时荧光定量PCR技术，定量检测人乳头瘤病毒（HPV）6.11型DNA。
HPV-DNA检测在宫颈病变筛查中的意义
HPV-DNA检测在宫颈病变筛查中的意义摘要:目的探究宫颈病变筛查采用HPV-DNA检测的临床意义。
方法采用SPR生物传感器法对我院840例受检者进行HPV-DNA检测，并进行统计分析。
结果本次研究中，共有190位受检者检出HPV感染，HPV高危型以基因型16较多见，其次为58型、18型；低危型以基因型6较多见，其次是43型、11型；提示宫颈炎症性病变和低级别上皮内病变以感染HPV低危型为主，高级别上皮内病变和癌变以高危型占优势。
结论宫颈癌前病变的HPV感染高于宫颈炎症的感染率，HPV-DNA检测对宫颈病变具有较高的敏感度和阴性预测值，同时在宫颈病变筛查和HPV疫苗研发中具有重要临床意义。
关键词:宫颈病变；HPV-DNA检测；[Abstract] Objective: To study the clinical significance of HPV-DNS detection for screening of cervical lesions. Method: Through SPR biosensor, 840 patients in our hospital received HPV-DNS detection. The data were statistically analyzed. Result: In this research, 190 subjects were confirmed with HPV infection. For HR-HPV, the common gene type 16 was followed by type 58 and 18. For LR-HPV, the common gene type 6 was followed by type 43 and 11. The cervicitis and low-grade intraepithelial lesions were majorly caused by infection of LR-HPV. The high-grade intraepithelial lesions and canceration were majorly caused by HR-HPV. Conclusion: For precancerous lesions of cervical cancer, HPV infection rate is higher than that of cervicitis. HPV-DNS detection has a higher sensitivity and negative predictive value as well as an important clinical significance for screening of cervical lesions and vaccine development of HPV. [Keywords] Cervical Lesions; HPV-DNS Detection;宫颈病变是临床育龄女性中的常见疾病，主要包括炎症、肿瘤、畸形及癌前病变等。
HPV-DNA检测在宫颈癌筛查中的应用
种宫颈癌相关 ＨＰ Ｖ－ＤＮＡ检测 。诊断 阳性指标定为标本中检出
一
第 二 代 基 因杂 交捕 获技 术 ， 又称 为 基 因杂 交信 号放 大 技 术 ， 是 种 免疫 技 术 通 过化 学发 光 使 基 因 杂交 信 号 放 大 的检 测 方 法 ， 具 有 高 度敏 感 性和 特 异 性 …。Ｈ Ｃ一Ⅱ无 需 基 因扩 增 ， 检测 ｌ 可 ３种 ＨＰ Ｖ高 危型 ， 是唯 一取 得 美 国 Ｆ 它 ＤＡ 认证 的快 速 检测 Ｈ Ｖ 高新 Ｐ 技术 ， 其检 测 的敏 感性 为 ８ ％ ～ｌ ０ ， 别 是 阴性 预 测 值 高达 ８ ％ 特 ０ ９ ％， －Ｉ（ 就 可以 确认 没有 ＨＰ 感染 ， 且检 测还 可以 报告 ９ ＨＣ Ｉ一） Ｖ 而
以病灶的边界形态、颜 色、血管结构和碘反应 ， ４个征象反映病
灶 的异 常 。先 用干 棉 签 擦 去宫 颈 表 面 及 阴道 内分 泌物 ， 察鳞 柱 观
病毒负荷以追随其消长。因此 ， 一Ⅱ取材方便 ， ＨＣ 依从性好， 有高
的敏 感 性和 特 异性 ， 的假 阴性 和假 阳性 ， 复性 好 ， 测 设 备 易 低 重 检 于 操 作 ， 合 于 大人 群 筛 查 【。 适 ２ 】
１２ 研 究方 １ ％） ｌ ６例阴性组 中高度病变 ３ ＣＩ １ 例（ ７ ， ２
例 （ ％） ＨＰＶ—ＤＮＡ 高 危 型 阳 性 组 宫 颈 病 变 程 度 明 显 高 于 阴 ２ ，
性 组 （ ０． ５ 。 ０ ）
表 １ 病理检查与 Ｈ Ｖ检测结果比较 Ｐ
影 像 与 检 验
Ｈ Ｖ—ＤＮＡ 检 测在 宫颈癌筛 查 中的应用 Ｐ
王 艳 丽
（ 河南省人 口和计划生育科研究院优生遗传科 河南郑州
高危型HPV—DNA检测在宫颈病变筛查中的价值研究
高危型HPV—DNA检测在宫颈病变筛查中的价值研究目的对高危型HPV-DNA检测在宫颈病变筛查中的价值进行研究。
方法资料选自2011年12月～2013年12月在本院接受治疗的968例患者，均采取HPV-DNA检测，并对所有阳性患者进行病理活检，以其结果作为诊断宫颈癌病变的金标准。
结果经高危型HPV-DNA检测之后显示187例患者为宫颈病变，有421例患者为高危型人乳头瘤病毒感染者。
而高危型人乳头瘤病毒感染、宫颈病变在不同的年龄结构、产次、孕次、性交初始年龄、地域之间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论针对宫颈病变筛查，以高危型HPV-DNA检测当做主要的检测方式，具有十分显著的临床意义与研究价值。
标签：高危型HPV-DNA检测；宫颈病变；筛查；价值本院将2011年12月～2013年12月在妇科门诊接受治疗的928例患者作为研究对象，给予所有患者HPV-DNA检测，并对所有阳性患者进行病理活检以及阴道检查，探讨高危型HPV-DNA检测在宫颈病变筛查中的价值，取得了一定的成效，现作如下报道。
1 资料与方法1.1一般资料资料选自2011年12月～2013年12月在本院的妇科门诊接受治疗的患者928例患者，年龄在19～52岁，平均年龄为（34±4.58）岁。
患者到院接受检查的原因为：体检597例，白带增多163例，性交后发生出血症状123例，阴道发生异常出血症状85。
所有患者到院检查之前，均未接受过任何手术，且没有接受过盆腔放射性治疗。
968例患者年龄、临床症状等一般资料中比较均无明显性差异，无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2方法1.2.1高危型HPV-DNA检测本院所用检测仪器为美国Digene公司所生产的第二代杂交捕获试验系统，试剂则为该公司所生产的专业HPV-DNA试剂。
具体检测步骤如下：于检查之前的3d之内，严禁患者冲洗阴道，并禁用任何阴道药物。
检查之前的24h之内严禁发生性行为。
我国宫颈癌筛查现状及HPV检测技术发展概况-宫颈癌筛查综述（中篇）前沿资讯
我国宫颈癌筛查现状及HPV检测技术发展概况-宫颈癌筛查综述（中篇）前沿资讯宫颈癌筛查综述上篇：有关宫颈癌的重要事实中篇：我国宫颈癌筛查现状及HPV检测技术发展概况下篇：基于自取样技术的HPV检测在宫颈癌筛查中的应用进展我国宫颈癌相关的几组关键数据我国宫颈癌发病率和死亡率一直居高不下，每年新发病例数量占世界新发病例的28%、亚洲的50%，而每年死亡病例则占到亚洲的25%-33%[1]。
以2015年为例，我国新发病例为9.89万，死亡病例为3.05万[2]。
目前，国内部分地区普通人群的HPV感染率在10%-14%，最常见的感染型别是HPV16、58和52[3]。
2004年由中国医科院肿瘤研究所等单位联合开启了“中国妇女HPV感染和宫颈癌(以人群为基础) 的流行病学调查”，其结果表明：我国城市和农村妇女的高危型HPV感染率都较高，且年龄组分布曲线呈现出双峰现象，而发达国家通常只有第一个高峰。
2010年我国宫颈癌筛查覆盖率在城市比例为29.1%，其中经济发展水平较高的东部城市为31.3%，而农村地区只有16.9%[4]。
国家层面大力推动宫颈癌筛查工作鉴于宫颈癌和乳腺癌已成为严重危害妇女健康的重要危险因素，2009年，我国政府正式在国家层面启动“两癌”筛查，同年，“在农村妇女中开展妇科疾病定期检查”被写进政府工作报告。
2011年，《医药卫生体制改革近期重点实施方案 (2009-2011年) 》中指出要逐步开展宫颈癌、乳腺癌两癌查治等重大公共服务项目。
“两癌”筛查项目每年由国家财政部拨款，1200万农村妇女可免费接受宫颈癌筛查。
由于以细胞学为基础的筛查短期内无法适应大规模宫颈癌筛查，2014年国家卫计委正式启动“两癌”筛查HPV初筛试点项目，涉及全国28个省(区、市)。
宫颈癌筛查项目成效显著，但仍面临不少问题，如项目覆盖地区和人群数量远远不足，距离《中国妇女发展纲要(2011－2020年) 》中制定的目标即宫颈癌筛查覆盖率要达80%，还有较大差距。
HPV-DNA检测在宫颈病变诊断中的应用价值
HPV-DNA检测在宫颈病变诊断中的应用价值摘要：目的研究HPV-DNA检测在宫颈病变诊断中的临床意义及应用价值。
方法选取我院2015年01月至2015年12月妇科收治的3209例患者采用二代杂交捕获技术分别检测1338例慢性宫颈炎、896例HPV亚临床感染、789例宫颈上皮内瘤变、186例宫颈癌患者HPV高危型和低危型DNA的表达。
采用荧光定量聚合酶链反应技术（FQPCR）进行HPV-DNA分型检测。
结果在上述各组病例中HPV-DNA阳性率分别为50.22%、75.67%、90.62%、97.85%。
结论女性患宫颈癌是子宫颈被HPV感染所致，宫颈癌和HPV之间存在着相关联系。
HPV-DNA检测对早期发现宫颈上皮内瘤变和宫颈癌具有临床意义。
关键词：HPV-DNA检测：宫颈病变；应用价值The application value of HPV-DNA detection in the diagnosis of cervical lesionsAbstract: Objective To study the clinical significance and application value of HPV-DNA detection in the diagnosis of cervical lesions. Methods the expression of 3209 patients in our hospital from 2015 01 to December 2015 were admitted to the Department of gynecology the two generation of hybrid capture technology were detected in 1338 cases of chronic cervicitis, 896 cases of subclinical HPV infection, 789 cases of cervical intraepithelial neoplasia and 186 cases of cervical cancer patients with HPV high-risk and low-risk type DNA. HPV-DNA typing was performed by fluorescence quantitative polymerase chain reaction (FQPCR). Results the positive rates of HPV-DNA were 50.22%, 75.67%, 90.62%, 97.85%, respectively. Conclusion women with cervical cancer cervical cancer is caused by HPV infection, cervical cancer and HPV there is a correlation between. HPV-DNA detection is of clinical significance for early detection of cervical intraepithelial neoplasia and cervical cancer.Key words: HPV-DNA detection: cervical lesions; application value引言目前，宫颈癌的发病率是临床上在女性恶性肿瘤中占第二位，仅次于乳腺癌。
HPV—DNA检测与宫颈细胞DNA定量分析在宫颈癌筛查中的应用
HPV—DNA检测与宫颈细胞DNA定量分析在宫颈癌筛查中的应用目的：探究HPV-DNA檢测与宫颈细胞DNA定量分析在宫颈癌筛查中的应用价值。
方法：采用回顾性分析的方法，将2015年12月至2016年12月在我院行宫颈癌筛查的652例患者作为研究对象，分别给予HPV-DNA检测与宫颈细胞DNA定量分析，对两种筛查方法的检测结果进行比较分析。
结果：组织病理学检查显示652例患者中有622例为良性，30例恶性，HPV-DNA检测良性430例，恶性28例，准确率达到70.3%，宫颈细胞DNA定量分析检查良性541例，恶性20例，准确率达到86.7%；且HPV-DNA检测敏感度明显优于宫颈细胞DNA定性分析，而其特异性、准确率则低于宫颈细胞DNA定量分析（P＜0.05），统计学有意义。
结论：HPV-DNA检测具有较高的敏感度，能够对宫颈癌起到一定的预警作用，便于观察预后；而宫颈细胞DNA定量分析则具有较高的准确率与特异性，可应用于癌前病变筛查。
标签：HPV-DNA检测；宫颈细胞NDA定量分析；宫颈癌筛查作为临床中一种极为常见的恶性肿瘤疾病，宫颈癌仅次于乳腺癌，在女性肿瘤发病率中居于第二，严重威胁着女性的生命安全，近年来呈现出逐年增高的趋势，因此对官颈癌病变早期筛查显得尤为重要。
近年来，HPV-DNA检测与宫颈细胞DNA定量分析在宫颈癌早期筛查中得到了广泛的应用，为探究其临床价值，研究选取在652例我院进行宫颈癌筛查的患者进行综合分析，并对研究结果做出相应总结。
1.资料与方法1.1一般资料研究将2015年12月至2016年12月在652例我院行宫颈癌筛查的患者作为调查对象，年龄为19～68岁，平均为（41.32±11.2）岁。
其中孕次为0～7次，平均（3.2±2.5）次，产次0～5次，平均为（2.1±1.4）次。
此次研究经过医学伦理会的支持，患者及患者家屬均自愿参与本次研究，签署知情同意书。
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HPV-DNA检测在宫颈癌筛查中的现状与展望
摘要:子宫颈癌是女性常见恶性肿瘤之一,严重危害着广大妇女的健康与生命。
早期筛查对子宫颈癌与宫颈上皮内瘤变(CIN)的防治有重要意义。
大量研究表明,高危型人乳头瘤病毒(HPV)的持续感染是引发子宫颈癌的主要生物因素,所以HPV-DNA检测对宫颈癌的防治有着重要的作用。
现就该检查在宫颈癌筛查中的现状和进展予以综述,为以后的研究提供参考。
关键词:人乳头瘤病毒;宫颈癌;筛查宫颈癌作为女性第二好发恶性肿瘤,它的防治关键是进行宫颈筛查及上皮内瘤变(cervicalintraepithelialneoplasis,CIN)。
而人乳头瘤病毒(humanpapillomavirus,HPV)是导致宫颈病变引发宫颈癌的重要环节,尤其是高危型HPV的持续感染,因此越来越多的临床医师使用HPV-DNA检测,它也成为宫颈疾病筛查和诊断中的重要辅助手段之一。
现就HPV-DNA的检测对宫颈癌的筛查、诊断的意义进行综述,为以后的研究提供参考。
1 HPV-DNA的检测方法 HPV是一种嗜上皮性病毒,也是一种脱氧核糖核酸(DNA)病毒,检测HPV的方法有免疫组织化学、原位杂交、斑点杂交、核酸印迹和聚合酶链反应等。
1996年由美国Appliedbiosystems公司推出了在传统聚合酶链反应技术上发展起来的实时荧光定量聚合酶链反应检测,它不仅具有较高的特异性和敏感性,还实现了检测、定量、分型的同步进行,检测简便快速。
但其检测费用和实验条件要求较高,目前大都处于实验室阶段,不适合大规模HPV筛查和流行病学研究[1] 。
最近Digene公司推出的杂交捕获二代(hybirdcaptureⅡ,HC-Ⅱ)是唯一通过美国食品药品管理局批准的可在临床使用的HPV-DNA检测技术[2] ,虽然可检出13种高危型、5种低危型HPV及病毒载量,却不能确定其具体型别。
Digene 公司随后又在杂交捕获法技术的基础上结合基因芯片推出了
HCExpressArray技术。
该技术利用芯片上固定的病毒不同亚型的特异性DNA探针,对病毒型别进行判断,因其具有快速分型和定量的特点在将来必定会有非常广阔的应用前景。
2008年问世的HPV快速筛查技术(careHPV)在识别宫颈病变的敏感性和特异性方面稍差于HC-Ⅱ,且不能定量,但它能够在2.5h内筛查出结果,其假阴性率为10%,假阳性率为16%,费用只是HC-Ⅱ的1/10。
2011年韩颖鑫等[3] 发明了一种用质谱技术进行HPV分型和定量的新方法。
2 HPV-DNA检测的重要性 2.1 HPV-DNA检测与宫颈病变的关系子宫颈癌的发病与HPV感染有关的报道始于20世纪70年代,随后大量研究已基本明确HPV持续感染是宫颈癌发病的首要条件,HPV与宫颈癌的归因危险百分比超过90%[4] 。
HPV-DNA检测诊断宫颈癌及CIN敏感性高,阴性预测值达到100%,已广泛用于宫颈癌的筛查[5] 。
一项2526例的山西、辽宁和深圳的联合调查CIN≥Ⅱ的HPV检测灵敏度达90.54%,特异度达98.36%[6] 。
隋霜等[7] 报道的CIN灵敏度达 80.86%,宫颈癌特异度为93.82%。
魏颖颖等[8] 报道的CIN灵敏度达98.55%,宫颈癌为100%,与国外文献报道的99.8%基本一致[9] 。
由此可见,对子宫颈癌发病的生物学危险因素主要集中在HPV感染上,它是导致CIN和宫颈癌的主要因素。
2.2 HPV-DNA检测分析地区差异性和共性目前已确定的HPV基因型有120多种,其中与生殖道感染有关的有40多种,已认定的高危型有15种(16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68),低危型有6种(6、11、42、43、44、CP8304)。
世界范围的流行病学资料表明,HPV感染基因型分布存在地域差异[10] 。
在美国HPV感染率的前5位是HPV56、53、16、58及52;非洲是HPV52、35、58、51及16;印度是HPV16、18、33、58及35;新疆省乌鲁木齐是 HPV16、31、58、52及18[11] ;江苏省常州是HPV16、58、39、6及33[6] ;广州地区是HPV52、16、51、
58及 68;粤东地区是HPV16、18、58、33及73。
上述资料所检出的亚型基本是HPV的高危型,说明导致宫颈癌发生、发展的必要条件是高危型HPV的持续性感染。
人宫颈癌标本中HPV的检出率高达99%,HPV16、18阳性率分别为60%和14%,其中HPV16是地区差异性最小,致癌性最强,与CIN和宫颈癌的关系最为密切的基因[12] 。
2.3 HPV-DNA检测高危人群由于人们观念的改变,过早、过频性生活及性生活混乱使宫颈炎越来越多,很多合并HPV感染,进而引起CIN,若不除去病因,则有1%进一步发展为宫颈癌。
而最近十年来,研究也提示70%以上有性生活的妇女会感染HPV, 危险性达到90%以上[13] 。
大量的资料发现,HPV感染率有随年龄增加而递减的趋势,石峥等[14] 报道的HPV感染发生最多的年龄段是25～29岁,40岁以后感染率明显下降,与国内外文献报道基本一致。
因此,HPV-DNA检测对于高危人群应相应提前筛查年龄,缩短筛查时间以有效地控制宫颈癌的发病率和病死率。
3 HPV-DNA检测的意义 3.1 预防宫颈癌 Cuzick等[15] 报道,HPV感染通常要比形态学改变早,并且由病毒感染引起的相关形态学改变的潜伏期比较短,中位随访时间为26个月,有的病例在首次HPV阳性的同时即为CINⅢ,而最长者69个月。
2004年国际癌症研究中心提出,没有持续的HPV感染女性发生宫颈鳞癌的可能性为0,宫颈癌筛查和追踪管理的有效方法是HPV-DNA检测[16] 。
近年来,我国政府对宫颈癌防治的重视使20世纪90年代的病死率比70年代降低了69%[17] 。
如能及早发现HPV的感染,给予恰当的处理,宫颈癌是可预防、可治愈的。
3.2 指导治疗 HPV-DNA检测仪高度标准化和自动化,不受阅片者和采样误差的影响,阴性预测值能达99.9%,有较好的重复性并且操作简单,可以有效地降低液基细胞学检查、阴道镜的漏诊率和假阴性率。
HPV-DNA检测可以具体分型(高危型和低危型),为临床
筛查、诊断、治疗、随访提供依据。
同时,可以对未明确诊断意义的不典型鳞状上皮细胞进行分流,防治过度治疗[18-19] 。
3.3 HPV疫苗的研发 HPV-DNA检测对宫颈病变具有很高的敏感性和阴性预测值,在宫颈病变筛查及HPV疫苗研发中具有重要意义。
大量研究资料显示[20-21] ,每年全球近24万女性死于宫颈癌,其中70%由HPV16、HPV18引起,因此HPV疫苗将成为宫颈癌Ⅰ级预防的重要措施。
2006年6月美国食品药品管理局正式批准Merck公司的HPV16、HPV18、HPV6、HPV11四价疫苗(Gardasil)上市,它是世界上第一个肿瘤疫苗[22] 。
2007年9月欧盟委员会批准GlaxoSimthkline公司的HPV16、18二价疫苗上市。
到2009年2月止两种疫苗已经在200多个国家和地区批准应用,加拿大及芬兰、德国等欧盟国家相继报告二价疫苗对HPV16、18相关CIN≥Ⅱ病变的有效率为93%～100%,在无HPV感染的人群中对CIN≥Ⅱ病变的疫苗预防有效率达70%,抗体浓度比自然感染高12～13倍[23-24] 。
鉴于地区间HPV型别存在明显的差异,在我国的HPV型别地区分布情况尚缺乏系统、全面、科学的统计数据,HPV-DNA检测可为中国的HPV疫苗研究提供数据资料,进一步指导我国预防性宫颈癌疫苗的研发。
结语据美国癌症协会统计,2002年发达国家宫颈癌的5年生存率平均为61%,发展中国家为41%,早期宫颈癌时就给予手术治疗的患者5年治愈率可高达80%～ 90%[25] ,所以及早发现宫颈癌至关重要。
由目前的资料可知,HPV-DNA检测较液基细胞学检查在宫颈病变的早期发现方面具更大优势,敏感性更高,还可有效地降低液基细胞学检查的漏诊率和假阴性率,把两者结合起来可以提高对宫颈癌早期诊断的敏感性和特异性,对宫颈病变的诊断、治疗和预防宫颈癌的发生具有重要的作用[26] 。
虽然近年来我国宫颈癌的发病率以每年2%～3%的速度增长,有明显年轻化趋势,但随着HPV疫苗的应用和HPV-DNA检
测的普及化,相信在不久的未来宫颈癌发病率将会大大降低。