检查员 能力评价表(中文)
供应商用自主点检(中文)
没有模具设计部门，模具设计全部外协 针对生产设备、模具、治工具有日常点检·定期点检，记录等预防手顺，按照手顺进行点检 并做到可视化
针对生产设备、模具、治工具有日常点检·定期点检，记录等预防手顺，按照手顺进行点检
没有日常点检·定期点检等预防手顺 工程配置合理，没有浪费 ＊标准手持量明确,各工序/设备之间距离设定合理（实现所需的最小距离）,各操作工的操作内容分配合理等 工程配置合理，但是有改善余地
・生技部门组织图 ・采用计划 ・业务负荷预测
・工序设计图 ・工装夹具的设计图 ・工装夹具/设备设计标准 （经验汇总集） ・SE要令书 ・SE提案
把握了现状必需的评价能力（设备・要员）并有计划地确保，但中长期计划不明确
没有把握和有计划地确保现状必需的评价能力（设备・要员） 保有反映了本公司know how的CAE设备/软件，并有活用其进行产品开发的实绩
保有并活用CAE设备/软件
没有CAE设备/软件，不知道用途 将评价结果书面化，并确实地向设计进行了反馈，发生不合格时，评价部门能进行对策提案
确认依据例 （要点）
・各品目的标准开发OP ・项目的计划书 ・开发进度报告会纪要
・成本目标 ・跟类似零件的成本比较 ・成本目标达成状况报告
・单个项目的开发计划书 （特别是有没有DR） ・开发进度报告会纪要 ・DR时对过去发生的问题 的活用事例 （过去问题集等）
・FMEA的实施事例
・本公司设计标准 ・设计组织图
・设计者的采用计划
・CAD的导入计划
・BMC报告书 ・BMC计划书 ・BMC结果的活用事例 （设计・评价标准 的订正等）
・问题集 ・设计检查表
・设计标准程序 ・SE实施要领 ・SE提案书
霍兰德职业兴趣测试表
霍兰德职业兴趣测试表●本测验量表将帮助您发现和确定自己的职业兴趣和能力特长，从而更好的做出求职择业的决策。
如果您已经考虑好或选择好了自己的职业，本测验将使您的这种考虑或选择具有理论基础，或向您展示其特适合的职业；如果您至今尚未确定职业方向，本测验将帮助您根据自己的情况选择一个恰当的职业目标。
第一部分您心目中的理想职业（专业）●对于未来的职业（或升学进修的专业）你也许早有考虑，它可能很抽象、很朦胧，也可能很具体、很清晰。
不管是哪种情况，现在都请你把你最想干的三种工作或最想读的三种专业，按顺序写下来。
1、______2、______3、______第二部分您所感兴趣的活动●下面列举了一些十分具体的活动。
这些活动无所谓好坏，如果你喜欢去参加（包括过去、现在或将来），就请在答题卷的相应题号上的“是”一栏的方框口内划个“√”，如果不喜欢，就请在“否”一栏的方框口内划个“√”。
注意，这一部分测验主要想确定你的职业兴趣，而不是让你选择工作，你喜欢某种活动，并不意味着你一定要从事这种活动。
答题时不必考虑过去是否干过和是否擅长这种活动，只根据你的兴趣直接判断即可。
请务必做完每一题目。
一、R型（现实型活动）你喜欢做下列事情吗？1、装配修理电器是口否口2、修理自行车是口否口3、装修机器或机器零件是口否口4、做木工活是口否口5、驾驶卡车或拖拉机是口否口6、开机床是口否口7、开摩托车是口否口8、上金属工艺课是口否口9、上机械制图课是口否口10、上木工手艺课是口否口11、上电气自动化技术课是口否口二、I型（调查型活动）你喜欢做下列事情吗？1、阅读科技书刊是口否口2、在实验室工作是口否口3、研究某个科研项目是口否口4、制作飞机、汽车模型是口否口5、做化学实验是口否口6、阅读专业性论文是口否口7、解算式或数学游戏是口否口8、上物理课是口否口9、上化学课是口否口10、上几何课是口否口11、上生物课是口否口三、A型（艺术型活动）你喜欢做下列事情吗？1、素描、制图或绘画是口否口2、参加话剧戏曲是口否口3、设计家具布置室内是口否口4、练习乐器、参加乐队是口否口5、演奏一种乐器是口否口6、阅读流行小说是口否口7、欣赏音乐或戏剧是口否口8、从事摄影创作是口否口9、阅读电影、电视剧本是口否口10、读诗、写诗是口否口11、上书法美术课是口否口四、S型（社会型活动）你喜欢做下列事情吗？1、给朋友们写信是口否口2、参加学校、单位组织的正式活动是口否口3、加入某个社会团体或俱乐部是口否口4、帮助别人解决困难是口否口5、照看小孩是口否口6、参加宴会、茶话会或联欢晚会是口否口7、跳交谊舞是口否口8、参加讨论会或辩论会是口否口9、观看运动会或体育比赛是口否口10、寻亲访友是口否口11、阅读与人际交往有关的书刊是口否口五、E型（企事业型活动）你喜欢做下列事情吗？1、对他人做劝说工作是口否口2、买东西与人讨价还价是口否口3、讨论政治问题是口否口4、从事个体或独立的经营活动是口否口5、出席正式会议是口否口6、做演讲是口否口7、在社会团体中做一名理事是口否口8、检查与评价别人的工作是口否口9、结识名流是口否口10、带领一群人去完成某项任务是口否口11、参与政治活动是口否口六、C型（常规型、传统型活动）你喜欢做下列事情吗？1、保持桌子和房间整洁是口否口2、抄写文章或信件是口否口3、开发票、写收据或打回条是口否口4、打算盘或用计算机计算是口否口5、记流水账或备忘录是口否口6、上打字课或学速记法是口否口7、上会计课是口否口8、上商业统计课是口否口9、将文件、报告、记录分类与归档是口否口10、为领导写公务信函与报告是口否口11、检查个人收支情况是口否口第三部分你所擅长或胜任的活动下面从6个方面分别列举一些十分具体的活动，以确定你具备哪一方面的工作特此。
CQI-9热处理系统评审评估表(第三版)中文与TS16949条款对照 (2)
是否确保输入 接收系统的数 2.1 据与顾客发运 文件上的信息 相一致。
热处理全过程 的产品和生产 2.2 状态是否清晰 地标识并实 施？
在热处理全过 程中能否保证 2.3 批次可追溯性 和完整性？
序号 问题
要求/指南
为防止错误发运或与其他批次零件混 淆，应建立可疑品和不合格控制程序 。该程序能有效地防止不合格产品流 入到生产系统，程序应规定适当的处 置、产品标识和原材料进入指定区域 的跟踪。应明确指定不合格零件的存 放区，以保证这类材料的隔离。 热处理炉和其他过程设备存在容易滞 留零件的死角区，零件的滞留能导致 损坏、不正确处理的零件或批次混淆/ 污染。在整个热处理过程中应有一个 系统用于识别死角区，以减少零件混 淆的风险（例如混入不合适的零件、 未经热处理的零件或热处理不当的零 件）。热处理组织应建立文件化的程 序对每一个热处理过程/设备的死角区 进行识别和监控。当每个零件的热处 理工艺或装备改变时应识别并监控其 潜在的死角区。 装有顾客产品的容器应没有不合适物 料。对卸空后及重新使用前的容器应 予检查，以确保所有零件和不合适物 料已被取出。应确定并说明不合适无 聊的来源。这样可确保在已完成热处 理的批次成品中没有混杂不合格的热 处理零件和不合适的物料。 应规定热处理零件的装载参数，制定 作业文件并加以监控。装载参数包 括：进料速度、传送带速度、每筐的 零件数、装载重量。检查频率参见过 程表3.0 。 计划外或紧急情况停工在很大程度上 会增加不恰当的过程风险。操作者应 接受针对设备出现紧急情况包括停电 时如何进行材料处理、实施遏制措施 和隔离产品的培训，培训应形成文件 记录。明确规定设备出现紧急情况和 潜在失效的作业指导书操作者应易于 理解。该作业指导书应规定所有与热 处理过程如装炉、奥氏体化、淬火和 回火等有关的遏制措施。 产品的搬运、贮存和包装应充分保证 产品的质量。应针对防止零件损坏和 其他质量风险，对热处理装炉载系统 、在线搬运和发运过程进行评审。某 些设备包括传送带和其他移动部件不 可能适用于所有的零件配置，又如料 筐装载过量的产品也可能增加零件损 坏的风险。 工厂的清洁、内部管理、环境和工作 条件应有利于质量控制和改进。热处 理组织应当评审这些条件及其对质量 的影响。应明确规定并执行内部管理 制度。应检查有害于产品质量的环境 因素，如零件散落在地面上、淬火槽 周围有油污、不适合的车间照明、烟
cnas评定标准
检测/校准实验室和检查机构 认可评定、批准作业指导书中国合格评定国家认可委员会目 录1目的和适用范围2 评定材料的审核3 认可评定3.1 评定工作组的组建3.2 检测/校准实验室材料的评定3.3 检查机构材料的评定3.4 评定结论的形成3.5 评定结论的处理3.6 评审员的评价4 评定委员的评价5 认可批准6 相关记录7支持性文件附表一《实验室、检查机构认可评定表（一）》CNAS-PD19/01审查与评价要求附表二《实验室、检查机构认可评定表（二）》CNAS-PD19/27审查与评价要求附表三《报审材料清单》检测/校准实验室和检查机构认可评定、批准作业指导书1 目的和适用范围1.1为规范认可评定、批准工作，保证认可项目的审核、评定、批准活动有序、有效和规范地进行，特制定本作业指导书。
1.2本作业指导书适用于对检测/校准实验室和检查机构评定材料的审核、评定和认可资格的授予、扩大、缩小、暂停、恢复、撤销的批准，以及对评定委员的监督和对评审员的工作质量反馈。
2 评定材料的审核2.1 评定项目助理负责对相关业务处报审材料的接收及齐全性审查，具体内容如下：a、申请书及要求提供的证明材料、认可流程管理的材料、评审报告（包括各个附件及应用说明）、整改报告等，详见附表三《报审材料清单》；b、办公系统中推荐的机构名称、地址、邮编、法人等相关中英信息初步审核，确认与文本一致的电子文件已上传至办公系统。
2.2 对于符合要求的材料评定项目助理按照领域报相关的评定项目负责人审核；对于不符合要求的材料退回相关业务处。
2.3 评定项目负责人负责对报送材料齐全性的进一步审核及材料规范性的审核，对于符合要求的材料根据实际情况起草《认可决定情况通知书》CNAS-PD19/04，并提出审查意见。
规范性的审核具体内容如下：a、提供的申请书、评审报告应符合认可规则、准则和程序文件、作业指导书的要求，尤其应确认能力验证政策的落实，结果的外部质量保证活动的有效性；b、认可评审流程管理应符合相关程序文件、作业指导书的要求；c、评审报告各栏目及各附件、应用说明的内容符合相关填写要求；d、评审报告附表的内容，尤其是推荐认可能力范围的项目、标准、限制范围、说明和检测/校准能力、检查能力、授权签字人签发报告的准确地点（关键活动的场所）等内容表述应科学、严谨，无异议；e、认可流程管理材料客观的反映认可流程各环节的情况；f、进一步核对办公系统中推荐的机构名称、地址、邮编等相关中英信息。
护理存在量表的汉化及信效度检验
护理存在量表的汉化及信效度检验1. 研究背景及意义随着医疗模式的转变和患者权益的日益重视，护理质量成为医疗机构评价的重要指标之一。
为了更科学、准确地评估护理质量，护理存在量表（Nursing Quality Indicators, NQI）应运而生。
该量表通过一系列与患者安全和护理效果密切相关的指标，为护理管理者提供了一个全面、系统的质量评价工具。
目前国内对于护理存在量表的研究尚处于起步阶段，缺乏中文版的相关研究。
本研究旨在对护理存在量表进行汉化，并对其信效度进行检验，以期为国内护理质量的评估提供有力支持。
汉化护理存在量表不仅有助于提高护理质量评价的准确性和可靠性，还能为护理管理者提供一个本土化的评价标准。
通过信效度检验，可以确保量表在临床实践中的有效性和可行性，为护理质量的持续改进提供科学依据。
1.1 护理存在量表的发展历程护理存在量表(Nursing Presence Scale,NPS)是一种用于评估护士在护理实践中的存在感和影响力的工具。
它最早由美国心理学家Sternberg于1965年开发，用于评估临床实习生的护理能力。
随着时间的推移，NPS逐渐被广泛应用于护理实践和研究中，成为评估护士护理质量的重要指标。
在20世纪70年代，NPS开始被翻译成多种语言，包括英语、西班牙语、德语等。
由于不同文化背景下护理实践的特点和需求存在差异，翻译后的NPS在信效度方面可能会受到一定影响。
为了解决这一问题，一些学者开始对NPS进行汉化研究，以期提高其在中国护理实践中的应用效果。
随着我国护理事业的快速发展，护理存在量表的汉化研究取得了显著成果。
经过多次修订和验证，目前已有多个版本的汉化护理存在量表可供临床使用。
这些汉化版本在信效度方面与原版NPS相当，为我国护理实践提供了有力的测量工具。
为了验证汉化护理存在量表的信效度，研究者通常采用多种统计方法对原始数据进行分析。
这些方法包括相关系数、卡方检验、因子分析等。
制造课检查员检出率测试与认证管理办法
1、目的为充分掌握员工实际检出能力，切实把握制程生产现状，为技术部门改善提供准确的数据来源，降低不良发生，从而避免不合格品流入下道工序或客户端，特制订本管理办法；2、术语错检（C）：将合格品当成不合格品，即检查完成后，不合格品中含有合格品；漏检 (L)：将不合格品当成合格品，即检查完成后，合格品中混有不合格品；检出率(A)：本文件中拟作检查准确度，即检查员在检查过程中，针对所检查产品的判定正确度；3、测试办法3.1制造现场通过确认作业者满足所考核机种作业标准理解、作业方法和操作熟练度合格后联络品管班长，商拟考核计划（考核时间、测试时长、数量等）；3.2 考核前，现场班长针对作业者做考核前说明，告知检查员相关注意事项及记录的填写，确认检测者完全理解后开始执行考核；3.3 测试样本数量N≥200pcs；3.4检查员依据相关作业标准开始执行，作业过程中被挑出的不合格品如实记录、区分；3.5测试任务完成后，将产品全数交给制造品管；3.6 制造品管对样本进行全数再次的确认和统计,包括：A、检查员的书面记录不合格数（R）B、检查员的错检数（C）C、检查员的漏检数（L）3.7 此外亦可在检查员不知情的情况下，由班组长将提前准备好的盲测产品（含不良、限度状态）混入的待检批中，确认员工是否能正确识别并全数检出；3.7.1 涉及到盲测的产品，混入前须做好台账管理；3.7.2此项须由专人全程进行跟踪；3.7.3检查员未完全检出时，此批产品须再次全数识别，直至检出产品与实际相符；4、测试结果与评价4.1测试完成后，制造品管班长将测试数据与记录，反馈制造班长共同确认；4.2确认有争议者，汇报品管系长级以上人员最终裁定；4.3 确认无争议者，由品管对数据进行进一步汇总并得出检查准确度A，必要时还需要统计出检查员的漏检率和错检率：漏检率（L%） = L/(R-C+L)*100%错检率（C%） = C/[N-(R-C+L)]*100%特别注意：A、（R-C+L）即实际存在的不合格总数；B、 [N-(R-C+L)]即实际存在的合格总数；4.4检查员上岗资格测试认证标准：4.6测试结果未达成时，由制造班长依据实际确认结果调查原因，提供针对性教育改意见，并初步确定下次考核计划；4.7测试过程中MA（重欠点，详情参照《常见不良缺陷明细》)漏检，则一概视为测试不通过。
ISO17025-2017检测和校准实验室能力的通用要求(中文)
检测和校准实验室能力的通用要求General requirements for the competenceof testing and calibration laboratoriesISO/IEC FDIS 17025:2017(E)前言ISO(国际标准化组织)是一个世界性的国家标准机构联合会(ISO 成员机构)。
国际标准的编制工作通常是通过ISO技术委员会进行的。
各成员机构对设立技术委员会的主题感兴趣，有权代表该委员会。
国际组织、政府和非政府组织以及ISO，也参与了这项工作。
在符合性评估领域，ISO 和国际电工委员会(IEC)在符合性评估委员会(ISO /CASCO)的管理下制定了ISO / IEC 联合文件。
在ISO / IEC 指示第1 部分中描述了用于开发本文件的程序和用于进一步维护的程序。
特别需要注意的是不同类型的ISO 文件需要不同的审批标准。
本文件是根据ISO / IEC 指令，第2 部分(见www .iso .org/指令)的编辑规则起草的。
提请注意本文件的某些内容可能是专利权的主题。
ISO 不应负责识别任何或所有这些专利权。
在本文件的开发过程中所确定的任何专利权的细节，将在所收到的专利声明的ISO 列表中介绍(见www .iso .org/专利)。
本文件所使用的任何商业名称都是为方便用户而提供的信息，不构成背书。
对于标准的自愿性质说明，ISO 特定术语的含义与符合性评估有关的表达，以及ISO 在贸易技术壁垒中遵守世界贸易组织(WTO)原则的信息，请参阅以下网址:www .iso .org/ iso/ foreword .html该文件由ISO 评定委员会(CASCO)编写，并分发给ISO 和IEC 的国家机构投票，并得到两个组织的批准。
与上一版相比，主要变化如下:——本版所采用的基于风险的思想，使一些规定性的需求减少，并以基于业绩的要求取代它们;——在过程、程序、成文信息和组织责任方面，比以前的版本有更大的灵活性;——增加了“实验室”的定义(见3.6)。
新GCP试题集(附答案)
第一部分必考题1.GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP:Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。
实施目的1.保证临床试验过程规范、结果可靠;2.保护受试者权益和安全。
起草依据:赫尔辛基宣言,注意强调保护受试者权益和试验质量。
颁布、施行时间:2003年6月4发布,2003年9月1日实施2.CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义?(20)简要答案:CRO:contract research organization,合同协作组织CRF:Case report form/Case record form,病例报告表,病例记录表SOP:Standard operating procedure,标准操作规程SAE:Serious adverse event,严重不良事件3.严重不良事件?报告要求?(30)简要答案:严重不良事件可定义为致命的或威胁生命的、致残的、先天性不正常、能够导致门诊病人住院或延长住院时间的事件。
发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故等也被视为严重的不良事件。
研究的申办者要将所有的严重不良事件十分仔细地记录在案,进行迅速而认真的处理,并在规定的时间内向申办者、伦理委员会和药品监督管理部门报告,我国规定申办者应在24h内向国家和省级药品监督管理部门报告所有不良事件,也应同时向批准试验的伦理委员会报告这些事件。
4.如何保障受试者的权益?(10)简要答案:根据GCP原则制定SOP,并严格遵照执行;加强伦理委员会的作用;签署知情同意书等……5.稽查和视察的区别?(10)简要答案:稽查由申办者委托其质量保证部门或第三者(独立的稽查机构)进行。
是指由不直接涉及试验的人员对临床试验相关行为和文件所进行的系统而独立的检查,以评价临床试验的运行及其数据的收集、记录、分析和报告是否遵循试验方案、申办者的SOP、GCP和相关法规要求,报告的数据是否与试验机构内的记录一致,即病例记录表内报告或记录的数据是否与病历和其他原始记录一致。
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检查员合格性评价表(1)
区分 点 检 项 目
熟知设备&测量仪器的使用方法并能测定 设备& 熟知设备&测量仪器的使用方法但不能测定 测量仪器 不熟知设备&测量仪器的使用方法 熟知检查的判定标准并能判定 检查标准 熟知检查的判定标准但不能判定 不熟知检查的判定标准 熟知不适合处理程序并能实行 不适合 处理 熟知不适合处理程序但不能实行 不熟知不适合处理程序 熟知3定5s并实行 3定 5S 熟知3定5s但没有实行 不熟知3定5s 公司相关检查工程经历3个月以上 工作 时间 公司相关检查工程经历1个月以上 公司相关检查工程经历不满1个月 R&R TEST 检出力: 100% 检出力: 达不到 100% 合 计 ※ R&R 标准 : 良品试料 和 不良试料 数量不定，混入识别后实行检查 ☞ 检出力不到 100%，停岗再培训，完全100% 决定。 ㈜ UNIQUE-SOUND