透明内膜袋检验标准操作规程
内包装袋检验操作规程
内包装袋检验操作规程一、检验目的内包装袋的检验目的是为了保证其质量合格，符合相关标准和要求，确保产品的安全性和可靠性。
二、检验原则1.合格与不合格的判定应根据相关标准和要求进行；2.检验过程应准确、可靠、公正、公正；3.结果应记录、归档，并及时通知有关部门。
三、检验项目及方法1.外观检验外观检验是内包装袋检验的首要项目，包括以下内容：(1)颜色：应与样品提供的色卡相符；(2)光泽度：应均匀、细腻，无污渍、晶点等杂质；(3)尺寸：应符合设计要求，并采用测量工具进行测量以保证尺寸准确；(4)划痕、破损等表面缺陷：应保持内包装袋表面光滑、完整。
2.物理性能检验物理性能检验是对内包装袋的物理性能进行测试，包括以下内容：(1)拉伸强度：可以使用拉力试验机测量内包装袋在拉伸过程中的最大载荷；(2)破裂强度：可以使用撕裂试验机测量内包装袋在受力过程中的抵抗力；(3)耐温性：可以将内包装袋置于高温或低温环境中，观察内包装袋的性能是否受到影响；(4)气密性：可以使用气密测试仪测量内包装袋的气密性，确保其可以有效地封闭。
3.化学性能检验化学性能检验是对内包装袋的化学性能进行测试，主要包括以下内容：(1)重金属含量：通过对内包装袋材料中重金属的含量进行测试，确保内包装袋不会对产品产生有害影响；(2)可迁移物质：通过对内包装袋材料中可迁移物质的检测，确保其不会对包装产品造成污染；(3)荧光增白剂含量：通过测试内包装袋中荧光增白剂的含量，确保其在合理范围内。
四、检验记录与报告1.检验记录检验记录应包括内包装袋的各项检验项目、检验结果、检验人员、检验日期等信息，以及问题与不足的描述。
2.检验报告检验报告应按照相关标准和要求进行编写，内容应包括内包装袋的主要信息、检验项目及结果、评价和建议等。
五、结果处理与通知1.合格品处理合格的内包装袋应按照相关要求储存、包装和出库，并及时通知相关部门。
2.不合格品处理不合格的内包装袋应根据相关规定进行处理，可以选择修复、退货或报废。
PE透明膜检验规范
目视
/
每批
15
禁用物质
A
/
满足GB30512的要求
供应商提供检测报告
/
每年
16
VOC
A
/
长安标准《MTS-F05-01-001-A2-2015》
供应商提供检测报告
/
每年
17
标识
A
GB2828.1-2003一般检验水准Ⅱ，AQL: 0.65
包装上应有品名、规格、生产日期、生产厂家等
目视
/
每批
18
气味
A
2张/批
≤3级（长安标准）
测量
烘箱
每批
备注：
1、抽样水平：GB2828.1-2003一般检验水准Ⅱ，AQL（质量接收限）:0.65；
2、检验作业按《进料检验管理办法》执行；
3、来料质量问题按《不合格品控制程序》执行。
拟制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
受控文件未经批准不得复制 生效日期: 年 月日
表单编号：
测量
卷尺
每批
5
厚度
A
3张/批
≤0.1±0.01mm
测量
厚度规
每批
>0.1±0.02mm
6
撕裂强度
A
/
横向≥7N（梯形撕裂）；
纵向≥7N（梯形撕裂）。
供应商提供检测报告
/
每年
7
受热尺寸稳定性
A
5张/批
80±2℃，24h ±3％
100±2℃，15min ±6％
测量
烘箱
每批
8
低温柔韧性
A
/
无断裂(在样品上截取一条150*25mm的样条。连同一根直径13mm的圆柱体一同放置在-40±2℃下4h，将样条和圆柱体取出，把样条缠绕在圆柱体上保持2-3s。样条从低温箱中取出到缠绕间隔不能超过2s。)
胶袋质量检验标准
修改说明3.2.1.4.2 PP薄膜宽度及偏差应符合表4要求表43.2.2.2 用于垃圾袋、卷筒布外包装的薄膜厚度及偏差应符合表6要求表63.3 服装袋、购物袋、食品袋、医药保健袋、环保袋、普通包装袋等成品质量标准3.3.1 服装袋、购物袋、食品袋、医药保健袋、环保袋、普通包装袋的尺寸规格应符合表8规定3.3.2 服装袋、购物袋、食品袋、医药保健袋、环保袋、普通包装袋的印刷质量标准3.3.2.1 技术要求3.3.2.1.1 外观3.3.2.1.1.1 成品整洁，无明显脏污、残缺、刀丝。
3.3.2.1.1.2 文字印刷清晰完整，小于5号字不误字意。
3.3.2.1.1.3 印迹边缘光洁。
3.3.2.1.1.4 网纹清晰均匀无明显变形和残缺。
3.3.2.1.2 套印误差应符合表9。
表9 mm3.3.3 服装袋、购物袋、食品袋、医药保健袋、环保袋、普通包装袋的外观应符合以下规定3.3.3.1 膜料外观要求参照表13.3.3.2 焊缝与袋边基本垂直,焊接不允许有折叠现象或死折于焊缝线上,焊缝牢固,不开裂。
3.3.3.3 腰孔袋的腰孔大小允许偏差10%，腰孔位置允许偏差5mm。
AQL1.5/2.5/4.0抽查检验表（参考GB2828-87）当抽查数量≥订单数量时，将该订单数量看作抽查件数，抽样方案的判定数组[Ac，Re]保持不变：Ac——合格判定数； Re——不合格判定数；3.3.7 包装、标志、贮存及运输3.3.7.1 具体包装方法,按客户的要求进行包装。
3.3.7.2标志每包横头上应贴检验合格标签，注明用户单位、产品名称、品种规格、数量、生产厂名、出厂日期及检验员代号。
3.3.7.3 包装根据用户要求或按产品的体积、数量用较牢固的包装纸分包捆扎。
3.3.7.4 运输运输中不允许、扔、砸、踏，注意防潮、防曝晒、防热烤、防重压及防腐蚀气液。
3.3.7.4 贮存贮存环境要求防潮、防晒、防油、防霉、防腐蚀气液，不能重压，贮存期一般为6个月。
内包装袋(塑料袋)检验操作规程
安徽徽草堂药业饮片股份有限公司受控文件内包装检验操作规程
题目：
内包装袋（聚乙烯袋）检验操作规程
制定人：
审核人：
批准人：
制定日期：2012____年__月__日
审核日期：2012____年__月__日
批准日期：2012____年__月__日编号：
TS-43-5001版本：1页数:1/1颁发部门：
质量部生效日期：2012____年__月__日目的：
规范内包装袋检验操作
范围：
内包装袋检验
分发部门：
质量部、中心化验室、生产部
标题正文12
2.1
2.
1."1
2.2
2.
2."1
2.
2."2
2.3
2.
3."1标准依据：
内包装袋质量标准
检查
外观
方法：
在自然光下观察表面洁净，光滑。
有轻微的间断折皱，但不得多于产品总面积的5；不允许有划伤，烫伤，异的、分层；热封部位应平整、无虚封；无明显气泡。
尺寸
工具：
毫米刻度尺（准确度为1mm）
尺寸偏差：
长度偏差：±
1."5%，宽度偏差：±
2."0%，热封宽度偏差：±1
5."0%
方法：
随机抽取包装袋3个用毫米刻度尺测量长度、宽度，用游标卡尺测量热封宽度，厚度并记录数据，计算长度偏差、宽度偏差、热封宽度偏差。
跌落性能
方法：
取3个袋子分别装入药材，将袋垂直方向从300mm的高度自由落下，目视不得有渗漏、破裂。
多层共挤输液用膜、袋检验标准操作规程
范围：多层共挤输液用膜、袋职责：检验室对本规程的实施负责正文：1.膜的检测1.1外观——取本品适量，在自然光线明亮处目测，应透明、光洁、内外应无肉眼可见的异物。
1.2鉴别——红外光谱取样品适量敷于微热的溴化钾晶片上，依法测定，应与对照图谱基本一致。
1.3水蒸汽渗透——取本品平整部位，照塑料薄膜和片材透水蒸汽性试验方法杯式法（GB/T1037-88）测定，采用温度23℃±2℃，相对湿度90%±5%的条件，不得过5.0g/(m2·24h)。
1.4氧气透过量——取本品平整部位，照塑料薄膜透气性试验方法（GB/T1038-2000）测定，不得过1.2×10cm3/(m2·24h·0.1MPa)。
1.5氮气透过量——取本品平整部位，照塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法（GB/T1038-2000）测定，不得过600cm3/(m2·24h·0.1MPa)。
1.6拉伸强度——取本品平整部位，照塑料薄膜拉伸性能试验方法（GB/T13022-91）规定进行，试样为Ⅱ型，试验速度（空载）300mm/min±30mm/min，纵向、横向抗拉强度平均值均不得低于20Mpa。
1.7热合强度——取本品适量，均匀截取100mm×100mm试样若干片，将任意的两个试片的内层叠合，放入热封仪。
热合面采用平板式，热合条件：上下面压具温度： 160℃，压力：0.4Mpa，时间：1秒。
用标准试样裁切器，从每个热封部位各裁出15mm宽的试样10条，至少从3个热合面上裁取。
置于拉力试验仪上，将试样两端分别夹在试验仪上、下夹具上，开动拉力试验仪进行剥离，试验速度（空载）300mm/min±30mm/min，测得值均不得低于20N/15mm。
1.8金属元素——取炽灼残渣项下遗留残渣加盐酸（1→2）25ml溶解后，照原子吸收分光光度法测定，应符合以下规定：铜：324.8nm波长处测定，不得过百万分之三；镉：228.8nm 波长处测定，不得过百万分之三；铬：357.9nm波长处测定，不得过百万分之三；铅：217.0nm波长处测定，不得过百万分之三；锡：286.3nm波长处测定，不得过百万分之三；钡：553.6nm波长处测定，不得过百万分之三。
透明层测厚仪操作规程 - 副本
使用前准备：1、检查设备连接线是否松动；2、检查设备成像镜头、百分表是否异常；3、检查设备显示屏是否正常；4、检查设备是否在校准周期内；注意事项：1、坩埚搬运过程中轻拿轻放，检测中调零所用石英砂调零后及时用风枪吹出；2、检测过程中严禁用透明层测厚仪重击、摩擦坩埚；3、防护用品佩戴：蓝丁腈手套、耳塞、3M口罩、防砸鞋、白大褂；坩埚检测部位示意图：序号1234用同样方法对坩埚下口进行测量，并记录测量结果将坩埚口朝上放置，透明层测厚仪放置于坩埚底部，按照上口调零方法进行调零后风枪吹出石英砂。
底部调零后，逆时针旋转“仪器调焦转换器”直至显示器上能清晰看到气泡群，此时记录百分表读数，即为底部透明层厚度。
测量结束后依据测量结果判定坩埚是否正常放行，并将测量设备放回原处，放行坩埚正常流转下道工序，异常坩埚放置到不合格品暂存区。
透明层测厚仪测量操作指导书将待测坩埚口朝向检验人员放置在检测支架上，打开手持式检验灯置于坩埚底部打开电脑显示屏、透明层测厚仪百分表在坩埚上口撒少许石英砂，将透明层测厚仪置于正上方，顺时针旋转“仪器调焦转换器”直至显示器上能清晰看出石英砂棱角，按“ZERO”钮使仪器电子百分表读数归零，风枪吹出石英砂。
将透明层测厚仪置于坩埚上口处，逆时针旋转“仪器调焦转换器”直至显示器上能清晰看到气泡群，此时记录百分表读数，即为上口透明层厚度。
搬运坩埚砸伤脚进入工作现场穿防砸鞋搬运坩埚划伤手部佩戴丁腈手套噪音、粉尘佩戴耳塞及3M防护口罩文件编号： 版本号：安全注意事项：风险识别预防措施触电严禁湿手操作设备；上口W1：距坩埚切口50mm处壁中：坩埚上口与下口中间部位下口W2：直壁部分与r角连接处r角：r中心部位R角：R中心部位底部B：坩埚中心30mm范围内。
塑料袋检验操作规程
更改历史1目的为加强质量控制，规范指导检验过程，制定本规程。
2适用范围适用于初包装的质量检验，评价其质量水平。
3职责质量部4要求4.1外观无肉眼可见污渍，破损。
4.2尺寸长为（XX-XX）cm，宽为（XX-XX）cm。
4.3密封强度应小于1.2N/15mm。
4.4微生物限度细菌菌落总数≤200cfu/g；真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠群菌，致病性化脓菌不得检出。
5检验方法5.1外观目视观察，应符合要求。
5.2尺寸取通用量具测量，应符合要求。
5.3密封强度按YY/T 0681.2-2010中规定的方法进行检验，应符合要求。
5.4微生物限度按照GB 15979-2002中附录B规定进行试验，应符合要求。
6检验类型和抽样水平6.1检验分为型式检验和入厂检验。
6.2型式检验所有项目均应检验，必要时，根据有关生物学评价要求进行生物学试验。
6.3入厂检验项目为4.1、4.2和4.4。
入厂检验项目为破坏性试验，考虑生产成本，应将抽样样品放入洁净室后取样，取样完成后封口剩余样品，待检测合格后继续用于生产。
6.4抽样水平6.4.1型式检验选择一次性抽样，判别水平为I，4.1/4.2RQL为20,4.3RQL为6.5,4.4必须全部合格。
6.4.2入厂检验选择一次性抽样，抽样水平为I,4.1、4.2AQL为6.5，4.4必须全部合格。
7包装、储存要求7.1XX个/包，包装为双层包装。
7.2储存在阴凉位置。
8有效期有效期为2年。
PE袋检验标准及方法
PE平口袋检验标准
一、目的
为了规范公司对原材料的进料品质检验工作，并统一检验标准要求及检验方法。
二、适用范围
适用于对PE袋/取样袋的进料检验，样品确认检验，生产过程出现的不良确认检验。
三、检验方法
依据《进料检验抽样方案》和来料数量抽取相应的样本进行检验，并根据PE平口塑料袋的卫生指标检验按GB/T 5009.60的规定执行。
四、检验规范
1、检验员：要求矫正视力1.0以上、无色盲、熟悉产品的特征，能运用抽样计划进行抽
样检验，并主动及时处理品质异常情况。
2、检验程序：
（1）进料检验：接材料单——内容核实——抽样——检验——判定——记录；
（2）制程检验：提取样品——检验——判定——记录；
（3）最终检验：接报验单——内容核实——抽样——检验——判定——记录
（4）检查水平：一般检查水平I
AQL值：Cr(致命缺陷)=0 Ma（主要缺陷）=0.65
Mi（次要缺陷）=2.5
3、结果判断参照《缺陷分级作业指导书》和《进料抽样检验作业指导书》。
五、标准内容。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
透明内膜袋检验标准操作规程
目的：建立公司透明内膜袋检验操作规程，以规范操作规程，保证检验准确无误。
适用范围：公司所用透明内膜袋
责任人：文件制订人及所有相关人员。
内容：
【外观】在相应级别的房间内，按来货数量抽取样品件，检查外包装应洁净、完好、无破损，标签内容完整、清晰，内包装物应无污染，整齐无破损。
按取样标准抽取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热风部位应平整、无虚封。
【规格】按各规格项下规定。
【检查】
溶出物试验：除另有规定外，取样品适量，分别取本品内表面积600 m²（分割成长3cm，宽0.3cm的小片）三份置具塞锥形瓶中，加水（70±2）℃、65％乙醇（70±2）℃、正已烷（58±2）℃200ml浸泡2小时后取出，放冷至室温，用同批试验用溶剂补至原体积作为供试液，以同批水、65％乙醇、正已烷为空白液，备用。
1 重金属：精密量取水浸液20ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（《中国药典》2010年版二部附录VIII H第一法），含重金属不得过百万分之一。
2 易氧化物：精密量取水浸液20ml，精密加入高锰酸钾滴定液（0.002mol/L）20ml 与稀硫酸1ml，煮沸3分钟，迅速冷却，加入碘化钾0.1g，在暗处放置5分钟，用硫代
硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定，滴定至近终点时，加入淀粉指示液0.25ml，继续滴定至无色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液之差不得过1.5ml。
3 不挥发物：分别取水、65％乙醇、正已烷浸出液与空白液各100ml置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105℃干燥2小时，冷却后精密称定，水不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg；65％乙醇不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg；正已烷不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg。
【结果判断】
（1）检验人员按规定的质量标准、检验方法进行样品检验。
其中检查项下可以由供应商提供正规的全检报告即可。
（2）对检验合格的包装材料，检验人员在规定期限内及时出具合格报告书，报告书一式两份，自留一份，包装库一份，交仓库管理员保存。
按规定发放合格证，由仓库保管员按要求挂放于货位明显位置。
合格证内容按要求应填写正确、完整、规范。