IATF16949产品安全管理程序
IATF16949 产品设计安全与风险控制程序
IATF16949 产品设计安全与风险控制程序简介本文档旨在定义和规范产品设计中的安全与风险控制程序，以确保符合IATF质量管理体系要求。
目标通过实施本程序，达到以下目标：1. 最小化设计过程中的安全风险。
2. 识别和控制产品设计中的潜在风险。
3. 提供与产品安全相关的指导和规范。
总体流程本程序包括以下主要步骤：1. 风险评估- 确定产品设计过程中可能存在的潜在风险。
- 对这些潜在风险进行风险评估，包括风险影响和可能性评估。
2. 风险控制措施制定- 基于风险评估结果，制定相应的风险控制措施。
- 确定措施的实施责任人和时间表。
3. 风险控制措施实施- 按照风险控制措施制定的时间表，实施相应的措施。
- 确保实施过程符合相关法规和标准要求。
4. 监控和验证- 定期监控已实施的风险控制措施的有效性。
- 完成与风险控制相关的记录和报告。
5. 持续改进- 根据监控和验证结果，及时调整和改进风险控制措施和程序。
文件控制本程序涉及的文件包括但不限于：- 风险评估报告- 风险控制计划- 监控记录和报告- 改进计划和措施这些文件应按照相关文件控制程序进行管理、归档和更新。
责任与义务产品设计团队成员和相关部门应根据本程序的要求，履行相应的责任与义务。
如有违反程序或未能履行责任的情况，应及时进行纠正和改进。
结论通过制定和执行本文档中定义的产品设计安全与风险控制程序，我们将能够提供符合IATF16949质量管理体系要求的安全设计，并最小化产品设计过程中潜在风险的发生。
这将有助于提高产品质量和客户满意度。
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序销售部应当在向顾客报价时，考虑产品安全性因素的影响。
同时，技术部应当评审顾客提供的资料，并查阅识别出涉及产品安全性的特殊特性符号，以供相关部门识别和使用。
这样可以确保产品的安全性符合法律法规标准要求。
5.4产品安全性试验；质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
他们应当对所有产品进行安全性试验，并记录下试验结果，以便在需要时进行查阅。
这样可以确保产品的安全性得到充分的验证和保障。
5.5产品和原材料的可追溯性；采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
他们应当确保所有产品和原材料都可以进行有效的追溯，以便在需要时进行查阅。
这样可以保证产品和原材料的来源得到充分的验证和保障。
5.6产品紧急召回；销售部是产品紧急召回的责任部门。
他们应当在需要时立即采取行动，对存在安全隐患的产品进行紧急召回。
这样可以保证顾客的安全得到充分的保障。
5.7培训；综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训，以提高他们的安全意识和能力。
这样可以确保所有从事产品安全性相关工作的人员都具备必要的知识和技能，以保证产品的安全性。
During the development phase。
the project team should XXX assurance。
sales。
procurement。
and XXX standards of the product (including legal XXX for product safety)。
such as key components。
security components。
or safety components in XXX。
For the identified safety requirements of the product。
fill in the "Special Characteristics List" and indicate the safety items and control requirements of the product and process.In the development phase。
IATF16949之产品安全
如果顾客有要求，就进行特殊批准 如果顾客有没要求，就自个儿乐吧！
特殊批准一般 是指顾客的专 门部门进行的
额外的批准
我们还需要将完成的FMEA、CP提交给顾客进行特别批准
按照特殊特 性管控的要 求进行管理
产品特性
产品安全特性管理清单
安全要求
来源
管控要求
过程安全特性管理清单
过程特性
安全要求
来源
管控要求
法律法规要求 顾客要求 组织自我识别
进行产品安全管理的第一步是识别出安全清单。清单包括三个方面的识别输入
产品特性
产品安全特性管理清单
安全要求
来源
管控要求
过程安全特性管理清单
过程特性
安全要求
来源
管控要求
两
者 对于识别出的安全清单， 都 如果顾客没有识别出， 要 必须主动告知顾客
识别清单应包括产品质量特性也应包括过程管控特性
进行DFMEA分析 进行PFMEA分析 列入控制计划进行管控
错了，不是分析我这个飞马啊！
根据形成的产品及过程安全清单，必须继续完成这些事项
根据第五版 FMEA，一般需
要采取措施
如果有能力实施 更严格的追溯管
理是更好的
对于产品安全，追溯性是必须的。必须按照制造批次的要求进行可追溯性标识
我们把这些都 作为组织的知
识之一
最后，所有对产品安全的管理措施，包括发生问题的经验教训应作为设计开发的输入
今天就谈到这，欢迎大家交流！
4.4.1.2产品安全 WigChen老师
两个方面都要考虑
同时，还包括生 产过程涉及到的
IATF16949产品安全性和一致性管理程序含表格
XXX 有限公司程序文件文件名称：产品安全性和一致性管理文件编号：版本：主控部门：编制/日期：审核/日期：批准/日期：修订记录产品安全性和一致性管理1 目的本程序规定了为提高产品质量安全性和一致性，识别产品和过程的安全性问题，加强对产品一致性的控制，当出现问题时，能提供必要的证据，证明公司对涉及产品安全性和一致性的控制有效和可靠。
2 范围2.1适用于所有客户和用户对本司涉及产品安全性的过程控制活动的确认；2.2适用于设计、采购、生产、检验过程中对产品的一致性的控制。
3 职责3.1技术中心：负责产品安全性策划、识别特殊特性，对涉及产品安全性技术资料的归档工作，以及确保在开发阶段的产品一致性。
3.2生产部：负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制，并确保产品的生产工艺过程控制一致。
3.3质量部：负责对涉及产品安全性的来料、半成品、成品进行标识和控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案，确保产品检验方法、使用检测设备、质量判定方法的一致性。
3.4人力资源部：负责组织员工对产品安全性和一致性方面的培训。
3.5采购部：负责对涉及产品安全性供方的控制，并就有关产品安全性事宜与供方联络，确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性。
4 定义4.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
4.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
5 流程5.1产品安全性管理流程5.1.1产品安全性的策划和确定1)由技术中心对顾客提供的技术资料进行评审，查阅顾客资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号，由技术中心将顾客标识或通过FMEA分析，确定涉及产品安全性的特殊特性，编制《安全件及其安全特性清单》，注明所有产品安全性项目和控制要求。
2)APQP小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用严格的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
IATF 16949 安全管理程序
IATF 16949 安全管理程序根据IATF 国际汽车质量管理体系标准要求，安全管理程序对于确保汽车生产过程中的安全至关重要。
本文档旨在介绍IATF 安全管理程序的核心要点和相关实施细节。
安全管理程序的目的安全管理程序的目的是确保汽车制造过程中的员工安全和环境安全。
通过建立合理的安全措施和监控机制，有效减少事故和伤害，提高工作场所的整体安全水平。
安全管理程序的内容1. 安全目标和指标：制定明确的安全目标和指标，包括事故率、伤害率等，以便评估和改进安全绩效。
2. 安全培训和教育：对所有员工进行适当的安全培训和教育，确保他们了解并遵守相关安全规章制度。
3. 风险评估和控制措施：针对工作流程和设备，进行风险评估，并采取相应的控制措施，如隔离设备、标识危险区域等。
4. 事故报告和调查：建立完善的事故报告和调查机制，对事故进行及时记录和分析，并采取措施避免再次发生。
5. 紧急应急计划：制定紧急应急计划，明确员工在紧急情况下的应对措施和逃生路线。
6. 安全巡视和审核：定期进行安全巡视和审核，确保安全措施的有效性和合规性。
实施细节1. 确定责任人：明确安全管理的责任人，并给予他们相应的职责和权限。
2. 文件和记录：建立相关的文件和记录，包括安全培训记录、事故报告等，以便进行监控和改进。
3. 持续改进：通过定期的安全绩效评估和持续改进活动，提高安全管理水平和效果。
4. 公开沟通：与员工和相关方面保持沟通，共享安全管理的信息和经验。
以上是IATF 16949安全管理程序的核心要点和相关实施细节。
通过严格执行这些要求，可以有效提升汽车生产过程中的安全性，减少事故和损害的发生，确保员工的安全和健康。
IATF16949 设备安全与风险控制程序
IATF16949 设备安全与风险控制程序目标本文档旨在介绍IATF标准下的设备安全与风险控制程序。
通过实施本程序可以确保设备操作安全，减少潜在风险，并提高生产效率和质量。
设备安全控制方案1. 设备安全评估：- 定期对生产设备进行安全评估，包括机械安全、电气安全、使用环境安全等方面的检查。
- 检查设备是否符合相关法律法规的要求，如机械安全标准、电气安全标准等。
- 对设备安全进行分类评级，确定安全等级和相关控制措施。
2. 设备安全控制：- 根据设备安全评估结果，制定相应的安全控制计划和操作规程。
- 对设备进行定期维护保养，确保其正常运行并减少故障和事故的发生。
- 建立设备操作员培训计划，确保操作员了解设备操作规程和安全注意事项。
- 定期检查设备，确保安全控制措施的有效性。
3. 设备风险评估与控制：- 对设备潜在风险进行评估，包括使用过程中可能存在的危险源、风险等级、风险控制措施等。
- 建立风险控制计划，明确风险的优先级和相应的控制措施。
- 定期检查风险控制措施的执行情况，对存在的风险进行监控和改进。
监控与持续改进1. 设备安全绩效监控：- 建立设备安全绩效指标，例如事故率、故障率等。
- 定期监控设备安全绩效指标，发现问题及时采取纠正措施并进行改进。
2. 不符合项管理：- 建立不符合项管理制度，对设备安全的不符合项进行记录、分析和纠正措施的制定。
- 定期审查不符合项的处理情况，确保纠正措施的有效性。
3. 持续改进：- 定期进行设备安全管理评审，总结经验教训，提出改进措施并制定改进计划。
- 持续改进设备安全管理体系，提高设备安全管理水平和效果。
结论通过实施IATF16949设备安全与风险控制程序，可以有效保障设备操作的安全性，降低潜在风险的发生概率，并提升生产效率和质量。
同时，对设备的定期监控和持续改进，可以不断提升设备安全管理水平，逐步实现持续改进与优化。
IATF16949产品安全性管理程序
文件制修订记录
1.0目的
确保公司生产安全和安全件及安全特性得到确实掌握和应有的控制。
2.0适用范围
适用于本公司生产安全和所有安全件及其安全特性的管理与控制。
负责:技术部
3.0术语和定义
安全件：产品变异导致使用者身体伤害及其它物品损毁或引起严重灾害或违反国家安全、环保法规的产品。
安全特性：该特性质量变异会造成产品基本功能丧失或无法使用。
产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
4.0工作要求
产品安全管理流程简图见附件一。
产品实现策划管理程序(IATF16949)
修改记录1、目的为了确保产品实现策划工作的有效实施及产品实现过程得到有效控制，最终提供满足客户要求的产品，特制定此程序。
2、范围适用于本公司所有新产品先期制造过程的策划活动。
3、术语3.1 APQP----产品先期质量策划和控制计划3.2 MSA----测量系统分析3.3 PFMEA---过程潜在失效模式及后果分析3.4 PPAP----生产件批准3.5 SPC----统计过程控制3.6 FMEA过程风险评定准则:当严重度≥7或风险顺序数≥120时为高风险,必须采取相应的纠正和预防措施;当80≤风险顺序数﹤120时为中风险,可根据实际情况确定是否需采取相应的纠正和预防措施;当风险顺序数﹤80时为低风险,可不采取相应的纠正和预防措施; 当客户有特殊要求时,按客户要求执行.3.7 方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。
多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
3.8 特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。
3.9 小组可行性承诺：指由项目组对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、生产、试验、包装和装运的承诺。
3.10 产质量证计划：指产品质量计划的一部分，它是一种以预防为主的管理工具，涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计。
3.11 关键特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、生产、发运的产品要求或参数。
3.12 重要特性：对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求。
4、职责4.1 项目工程部:负责主导整个先期产品质量策划工作的开展.主要工作内容包括:组织APQP工作小组、明确小组成员工作职责、组织小组成员对客户信息进行分析评估、顾客图纸的转化、控制计划的编制，作业指导书的编制、工装夹具的设计与制作、APQP工作计划的制定与落实以及PPAP资料的收集与提交，最终与客户协商，确定PPAP文件，确定状态等；4.2 生产部:负责所有新产品制作信息的收集与传递以及新产品送样的跟踪;试生产阶段问题反馈、评定和纠正措施，移交后的量产和交付；4.3 采购部:负责所有物料的询价、供应商的选择、物料的采购及物料到位情况的跟踪；4.4 物流计划部: 参与量产移交，负责常用物流工具准备，负责编制新品制作计划和物料需求计划并对新品制作进度进行跟踪；4.5 质量部:负责产品实现过程所需检测设备和试验设备的申请、制作与落实，完成量产前产品的初始能力PPK分析及测量系统MSA分析，试生产品质跟踪，参与量产移交并协助项目工程师完成APQP工作计划中的相关工作内容;4.6 生产部:负责所有产品实现过程所需新增设备设施的验收、安装与调试工作，并按要求完成相应的设备安全操作规程和设备保养计划等;4.7 项目工程部:负责模具的设计、加工制造、组装、检验和调试等工作，协助项目部完成整个产品实现策划工作全过程；4.8 人力资源部:负责主导产品实现过程所需人员的招聘。
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必须进行产品安全性、政府有关法规等方面的培训,让产品责任及产品安全特性在企业内众所周知。高层管理者在内，明确职责，升级过程和信息流的定义, 以及客户通知；
生产部
严格执行控制计划、作业指导文件要求进行过程操作和控制。
品管部
1.严格执行对安全特性进行的检测并形成检验记录；
2.对检验结果、过程参数、检验器具校准证明等有关文件进行存档，标注特性符号，检验结果、过程参数的存档期限为15年，检验器具校准证明存档期限为停产后15年。
工程部
OK
监督改进措施的实施并进行验证。
结合解决措施进行相关文件如：控制计划、作业指导文件、FMEA进行更新,并对改进后的产品进行质量跟踪。
5.3 流程说明
5.3.1 应设立产品、人员健康、安全的目标，纳入公司市场计划并建立监控系统。
5.3.2 产品和过程的更改实施前应获得批准，包括对过程和产品变更带给产品安全的潜在
b) 向客户通知；
c) 项目的要求；
d) 设计FMEA 的特殊批准；
e) 产品安全相关特性的识别；
f) 产品及生产时安全相关特性的识别和控制；
g) 控制计划和过程FMEA的特殊批准；
h) 反应计划；
i）包括高层管理者在内，明确职责，升级过程和信息流的定义, 以及客户通知；
j）组织或客户为与产品安全有关的产品或生产过程中涉及的人员确定的培训；
4.采购提供供应商安全相关资料（如：ROHS,SGS,MSDS等资料）
工程部
1.确定和标识那些需要质量方面特别证明以及涉及制造过程人员安全的产品；
2.编制各阶段FMEA、控制计划，对安全件或安全特性产品的制造及装配过程加以控制和标识,制定反应计划和安全特定问题的升级管理要求；
3.当有客户对安全特性标识的特殊符号时,我公司技术文件及资料的标识符号必须延用客户规定的符号。
k）产品和过程的更改实施前应获得批准，包括对过程和产品变更带给产品安全的潜在
影响进行评价；
l) 整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括客户指定货源 ；
m) 整个供应链中制造批次（至少）的产品可追溯性；
n) 为新产品导入的经验教训。
5.1 产品安全性识别和控制
责任部门
业务流程
要点及记录
工程部 市场部
产品安全管理程序
文件编号QTBJ-QP-017
版本版次A/0
制订部门品质部
制订日期 2016.05.05
制订
审核
批准
温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印！
修订记录
制定/修订日期
修订内容摘要
页次
版本/版次
总页数
2016-05-05
IATF首次发行
ALL
A/0
5
1.目的
确定、提高产品安全性,满足政府安全法规的有关规定；以及客户安全性方面的特殊要求,识别、测定及处理产品安全性方面的问题。
5.2 产品事故跟踪及应急方案
责任部门
业务流程
要点及记录
品管部
1.按产品标识进行追溯,如产品已超过15年则失去追溯权利；
2.组织有关部门对出现问题的产品进行分析、处理，找出问题产生的原因。
相关部门
NO
1.限制不合格产品的流通，防止给客户造成更多的损失；
2.制订产品应急方案及改进措施；
3.应急方案及改进措施实施。影响 Nhomakorabea行评价。
6.相关记录
无
7.相关文件
《APQP管理程序》
《升级管理程序》
《产品标识和可追溯程序》
2.适用范围
适用于公司产品从策划、实现到售后服务全过程。
3.职责
3.1 市场部负责对公司产品安全问题进行市场行动决策。
3.2 品质部负责质量监督管理。
4.定义
产品安全： 与产品设计和制造过程有关的标准，确保产品不会对客户造成伤害或危害。
5.作业流程
说明：形成文件规范应包括但不限于：
a) 组织对产品安全法律和法规要求识别；
关于我公司生产产品的安全法规及客户的有关产品安全标准，统一存档并传递到有关部门；
工程/采购部
1.收到客户图纸或其他技术要求后，识别客户安全件的要求；
2.制定识别产品安全的试验计划，如：气密性检测、盐雾试验、高低温试验、光学影像测量、膜厚测试、必要时进行装机试验；
3.对试验(包括客户处进行)发生的产品安全,采取设计及制造等方面的措施,最大程度降低产品安全。