质量体系文件修订记录表
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。
质量管理体系文件修订概述
9000质量管理体系文件修订概述根据公司“优化工作流程，提高管理效率”的要求，结合集团管控模式和管理审批权限的调整，公司综合管理部在各部门负责人及内审员的大力支持下历经三次修改组织完成了公司新版ISO9000质量管理体系文件（B/0版）的换版修订工作。
一、修订总体概述1、管理体系架构的调整本次修订对公司ISO9000质量管理体系的管理架构进行了较大地调整，更新了质量职能，整合了部分管理内容和程序文件，精简和细化了相应的工作规程和标准，补充了便于操作的管理流程图，调整和删减了部分质量记录表格。
同时，还对近年来公司发布的相关制度进行了梳理和索引。
修订后的管理体系，程序文件从25个减少到23个，工作规程从73个大幅减少到33个。
2、管理模块优化本次修订重点增加了投资管理、计划管理及客户服务等管理，管理模块增加到综合管理模块、投资管理模块、前期管理模块、设计模块、物资采购模块、工程营造模块、策划管理模块、销售管理模块、客户服务模块、其他模块等10个模块。
同时明确了外来文件及文件资料报送管理流程、工程勘察和室内设计等设计评审流程、室内装修工作流程、维修工作流程等规程，重新整理了各个管理模块、工作规程的管理审批权限和工作接口。
3、文件表述形式的改进新版体系文件大部分采取了文字性说明与管理流程图相结合的表述方式，简化了制度标识，提高了文件的可读性和可操作性，以适应不同层次的阅读和查阅需求。
二、具体修订说明1、质量手册的修改新版体系文件的质量手册主要调整了以下内容：明确了新版质量体系文件的颁布和实施时间；更新了公司简介；调整了公司质量组织架构和质量管理结构；另外，结合程序文件和规程文件的调整对相应章节进行了细微修改。
2、程序文件、作业规程和记录表单的修改本次体系文件修改将程序文件从25个减少到23个，其中添加了项目投资控制程序、项目计划控制程序2个文件，将原先的项目策划控制程序、销售合同评审控制程序、顾客沟通控制程序、营销过程控制程序、产品交付控制程序、营销服务标识控制程序及顾客满意监视及测量控制程序等7个程序整合为营销策划控制程序、销售管理控制程序及客户服务管理程序3个程序，改进了文件和资料控制程序、项目前期管理程序、设计管理控制程序、工程营造过程管理等10个程序，基本维持了质量记录控制、内部质量审核控制程序等8个程序。
(最新整理)文档修订记录
(完整)文档修订记录编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（(完整)文档修订记录）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。
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上海文化广播影视集团有限公司SMG信息化建设—-OA协同办公平台技术需求书编号：版本：Ver 1.0密级：项目组内公开集团信息化建设项目组2015年4月文档修订记录目录第一章概述 (6)1.1 项目背景 (6)1。
2 建设原则 (6)1。
3 建设目标 (7)第二章 OA协同办公平台项目总体要求 (7)第三章 OA协同办公平台功能需求 (9)3.1 系统基础功能需求 (9)3。
2 流程管理应用需求 (10)3。
3 表单管理应用需求 (11)3.4 知识管理应用需求 (11)3.5 公文管理应用需求 (12)3。
6 合同管理应用需求 (16)3。
7 辅助办公应用需求 (16)3。
8 移动办公应用需求 (17)3。
9 系统集成应用需求 (18)第四章其他非功能性需求 (19)4.1 系统稳定性与性能要求 (19)4.2 用户体验要求 (20)第五章 OA协同办公平台实施内容和要求 (20)5。
1 实施范围 (20)5.2 实施主要内容 (20)5.3 实施时间要求 (22)第一章概述1。
1 项目背景上海广播电视台、上海文化广播影视集团有限公司（以下简称SMG)目前包含十三个职能部门、三十多家事业部或一级子公司。
SMG日常行政管理、各类事项的审批、办公资源的管理、多部门的协同办公以及各种信息的沟通与传递需求日益增长.有些单位为提高办公管理效率已经实施了办公自动化，还有一些职能部门、事业部、子公司尚未实现办公自动化,为避免集团各部门独立建设导致集团办公管理数据分散、流程“孤岛”等问题，SMG计划在全集团实施推广一体化的OA协同办公平台，依据SMG 台、集团整体框架,搭建一个高速、安全、稳定可靠、经济实用、方便操作的OA协同办公平台,全面实现SMG办公自动化、信息资源共享化、决策相对智能化，从而推动SMG台、集团信息公开，提高工作效率，降低内部管理费用，增强集团的监管和服务能力。
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ISO15189质量管理体系记录表格大全
保密执行情况检查记录表
注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。
公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（1）
质量监督记录表（3）
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。
内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制：确认：
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师：您好！
为了使检验科的工作持续改进，使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。
我们对您的理解和支持表示感谢！
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注：1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。
2.新增耗材按审批结果采购。
检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注：认真如实填写。
保存备查！
化学危险品管理记录表
注：认真如实填写。
保存备查！
专业人员讨论记录表部门：。
全套IATF16949-2016新版文件(质量手册程序文件记录表单共297页)
IATF16949-2016质量手册(B版)受控状态：分发编号：使用部门：2017年 6月 1日发布 2017 年 6 月 1日实施前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
颁布令XXX有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2017年6月1日起正式实施。
总经理：2017 年 6月 1 日质量方针总经理确定本公司的质量管理方针，并确保质量管理方针与本公司的宗旨相适应，鼓励本公司在质量、交付、服务、成本和技术等方面的持续改进，为制定和评审质量目标提供框架。
ISTF16949-2016全套质量手册程序文件记录表单
页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
质量管理体系审核检查表示例
◆ 是否针对具体的产 品、项目或合同编制 了必要的质量计划？
◆ 查组织所提供的产品是否均 被组织的质量管理体系所覆盖， 对于超出质量体系覆盖范围的 产品、项目或合同，是否制定 了相应的质量计划，是否满足 要求。
19
质量管理体系内部审核检查表例如
要求
审核要点
审核方法
审核记录
6
质量管理体系内部审核检查表例如
要求
审核要点
审核方法
审核记录
5.3 质 量方针
◆ 最高管理者是如何 认识质量方针的重要 性的？
◆ 制定的质量方针能 否满足标准的要求？
◆ 质量方针与质量目 标的关系是否明确？
◆ 审核最高管理者对制定的质 量方针内涵的说明，是否为制 定质量目标提供了框架，怎样 在适当层次上达到沟通与理解， 是否在持续适宜性方面得到评 审。
效版本的适用文件？ 抽查数份，了解其编号及受控
作废文件是否从发放 情况。
场所及时撤回？
◆ 检查文件更改情况，了解其
◆ 外来文件是否得到 通知时间、更改时间、失效文 识别？发放如何控制？ 件的处理情况。
◆ 保留作废文件的标
识是否清晰？
3
质量管理体系内部审核检查表例如
要求
审核要点
审核方法
审核记录
4.2.4 质量记 录的控 制
要求
审核要点
审核方法
审核记录
7 产品 实现
7.1 实 现过程 的策划
◆ 是否确定了产品实 ◆ 由专业人员确认质量管理体
现过程？
系所覆盖的产品范围并识别过
◆ 对产品实现过程是 程和过程网络。
否形成了必要的文件？ ◆ 审查质量手册中质量体系覆
GJB9001C-2017质量管理体系程序文件004变更控制程序及记录表格
育； （3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订
相关文件。 3.6 生产部门
（1）负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制 由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害；
4.12.10 变更的全过程要留有记录并归档保存，记录的管理执行《文件 化信息控制程序》。 5 执行本程序所产生的记录 ---变更申请表 IQM04-01 B ---变更登记表 IQM04-02 B ---变更相关部门评估表 IQM04-03 B
变更申请表
本栏由变更申请部门指定人员填写，不涉及填‘NA’，若写不下，可附页
对变更申请部门提出的建议。没有建议，请填写‘无’。
变更登记表
编号
.
变更名称
变更 变更申 变更申
产生 申请
请
请 执行情 跟踪 状
部门 发起 评估结 批准时 况 情况 态
时间 束时间 间
p
55执行本程序所产生的记录变更申请表iqm0401b变更登记表iqm0402b变更相关部门评估表iqm0403b变更申请表本栏由变更申请部门指定人员填写不涉及填na若写不下可附页变更申请部门变更编号变更起草人申请日期变更涉及的产品名称变更涉及的生产过程变更内容的类别质量标准检验方法smpsop原辅料工程设备包装材料生产工艺其他变更具体内容变更理由变更涉及文件文件名称文件编号文件所属部门本栏由变更申请部门经理填写若写不下可附页变更的分类次要变更主要变更重大变更变更涉及的其他内容1变更是否合法是否如不合法请填写违反的法律名称
（2）配合上述部门进行变更需求，并在生产过程中遵守、执行环境职 业健康安全方面的要求，从源头控制职业健康安全风险。 4 工作程序