温湿度监控系统操作规程
洁净区环境(温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子)监控标准操作规程
洁净区环境（温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子）监控操作规程1、目的:建立一个洁净区环境（温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子）监控的操作规程,规范压差、温湿度、照度、悬浮粒子操作，确测试结果的准确性。
2、范围:适用于我公司洁净区环境（温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子）监控的的操作。
3、责任:质量部、生产设备部、注射剂车间QA监控员、固体制剂车间QA监控员对此规程的实施负责。
4、内容:4.1、洁净室内温湿度的监控：4.1.2、监测标准：洁净室(区)的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应(温度控制在 18℃～26℃,相对湿度控制在45%～65％)。
4.1.4、QA监控员每批生产前、生产中两次随机观察操作间内的温湿度计，符合标准要求，并做好记录。
4.2、压差：4.2.1、监测标准：空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应≥10Pa,空气洁净度要求高的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求呈相对正压。
产尘间保持相对负压。
4.2.2、QA监控员每批生产前、生产中两次随机观察操作间内的压差计，应符合标准要求，并做好记录。
4.3、洁净室照度：4.3.1、监测标准：主要工作室的照度应达到300LX，辅助室及走廊照度应大于150LX。
对照度有特殊要求的生产部位看设置局部照明。
主要工作室，一般照明的照度均匀度不应小于0.7。
4.3.2、测试仪器：照度仪。
4.3.3、QA监控员每季度用照度仪按照“照度仪标准操作规程”对操作间内的照明灯进行监测，应符合标准要求，并做好记录。
4.4、风速：4.4.1、监测标准：A级单向流风速≥0.36m/s～0.54m/s。
4.4.2、测试仪器：风速仪。
4.4.3、QA监控员每半年用风速仪按照“风速仪标准操作规程”对操作面的风速进行监测，应符合标准要求，并做好记录。
4.5、悬浮粒子的监测：4.5.1、测试仪器：尘埃粒子计数仪。
4.5.2、操作步骤：4.5.2.1、仪器开机接通电源，预热至稳定后，将采样管接入仪器自净口，仪器开始自净至悬浮粒子数为零。
温湿度监测系统操作规程
目的：为了保证对药品储运过程中的温湿度状况进行实时监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全，制定本规程。
范围：适用于药品储存和冷链药品运输过程中温湿度自动监测管理。
责任：养护员，药品运输员，保管员，储运部，质量管理部负责按本规程执行。
规程内容：1、按照省食品药品监督管理局《温湿度自动监测系统符合性要求》的规定，公司在药品库房中包括冷库、冷藏车、保温箱中配备自动监测、记录温湿度的设备：1.1.独立的药品库房，如中药材、中药饮片专库，外用药品库，蛋白同化制剂、肽类激素及部分含特殊药品成份复方制剂药品库及冷库等，每个药品库房至少安装2个测点终端；1.2.冷藏车安装的测点终端数量不得少于2个，每台冷藏箱或保温箱至少配置一个测点终端；1.3.阴凉库安装11个测点，常温库安装10个测点，零货库区安装7个测点，中药库4个、俩个冷库4个、整个药品仓库共36个测点。
2、温湿度自动监测系统的记录内容包括：温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区、冷藏车等。
3、温湿度测量的最大允许误差符合以下要求：3.1.测量范围在0℃—40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；3.2.测量范围在-25℃—0℃之间，温度的最大允许误差为±0.1℃；3.3.相对湿度的最大允许误差为±5%RH。
4、仓库内的系统至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，药品储存过程中至少每隔30分钟记录一次实时温湿度数据。
冷藏车至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。
超出规定范围温湿度值，至少每隔2分钟记录一次温湿度数据。
5、当监测的温湿度达到设定的临界点或发生供电中断的情况时，既能声光报警，又能通过短信方式，分别向养护员、质管员、储运部经理发出报警信息，上述三个人必须在最短时间采取应急措施改善储存环境或恢复系统功能。
6、温湿度自动监测系统的校准与验证：6.1.每年对测点终端至少进行一次校准并建立档案；6.2.自动温湿度监测系统必须每年进行一次验证，其验证项目包括以下内容：采集、传递、记录数据以及报警功能的确认；监测设备的测量范围和准确度确认；测点终端安装数量及位置确认；监测系统与温度调控设备无联动状态的独立安全运行性能确认；系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；防止修改、删除、反向导入数据等功能确认；6.3.验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应作为验证报告的附件；6.4.验证使用的温度传感器其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。
温湿度自动控制仪操作规程
温湿度自动控制仪操作规程温湿度自动控制仪是一种常见的自动控制设备，常被用于室内温湿度自动控制的场合。
下面是该设备的操作规程：一、设备概述温湿度自动控制仪是一种能根据环境湿度和温度自动调节空气温湿度的设备，适用于各种不同场合，如办公室、实验室、仓库等等。
其主要功能是将环境温湿度调整至设定值，保持环境温暖、干燥或潮湿舒适。
二、操作步骤1.接通电源将温湿度自动控制仪的电源插头插入电源插座中，打开电源开关，设备启动。
2.设置温度控制按照设备的说明书上的指导，在屏幕菜单中选择温度调节选项，并设定所需温度值。
进入设定模式后，使用方向键和确认键，增加或减少所需的温度设定值。
3.设置湿度控制按照设备的说明书上的指导，在屏幕菜单中选择湿度调节选项，并设定所需湿度值。
进入设定模式后，使用方向键和确认键，增加或减少所需的湿度设定值。
4.设置控制参数在设置温度和湿度值后，需要设置控制参数，包括PID参数和控制模式。
在设备的说明书中，有对应的设置参数表格或设置菜单。
5.设定定时开关机功能根据需要，设定设备的定时开关机功能，并按照说明书设置开关机时间。
6.保存设置设置完成后，需要保存设置。
在设备的菜单中选择“保存”选项，并按照提示进行操作。
7.手动操作如需要手动开关控制器，按下手动开关按钮，控制器相应的灯亮/灭。
三、注意事项1.设备必须正常地接地。
2.使用过程中，不得随意拆卸和更换设备部件。
3.在设备故障时，不能自行修理，应寻求专业技术人员帮助。
4.禁止将控制器放置有水、腐蚀性气体和较高温度的环境中。
5.设备使用前，应先熟悉说明书内容，确保正确操作。
6.设备的尺寸、电源和安装位置必须符合要求。
以上就是温湿度自动控制仪的操作规程，使用该设备时需注意安全，严格按照说明书操作，以免发生安全事故。
温湿度自动控制仪操作规程
温湿度自动控制仪操作规程一、前言温湿度自动控制仪是一种用于调节环境温湿度的仪器，常用于实验室、工厂、仓库等场合。
本文档旨在规范温湿度自动控制仪的使用，保障仪器的正常运行和使用者的安全。
请在使用前仔细阅读本文档，并按照本文档进行操作。
二、工作原理温湿度自动控制仪通过检测环境中的温度和湿度值，控制加热器和加湿器工作，从而调节环境的温湿度。
可以通过仪器上的显示屏进行设置和观察当前环境的温湿度信息。
三、使用方法1. 开机和关机•开机：将电源插头插入电源插座，按下电源开关，待仪器开机成功后，显示屏将显示当前环境的温湿度信息。
•关机：按下电源开关并保持3秒钟，确认关闭仪器。
2. 设置温湿度范围•按下“菜单”按钮，进入设置界面。
•使用方向键选择“设定参数”，按下“确定”键。
•选择“温度范围”或“湿度范围”，按下“确定”键。
•使用方向键和数字键进行参数设置。
•设置完成后，按下“确定”键保存设置。
3. 设置加热器和加湿器工作模式•按下“菜单”按钮，进入设置界面。
•使用方向键选择“设定参数”，按下“确定”键。
•选择“加热工作模式”或“加湿工作模式”，按下“确定”键。
•选择“自动模式”或“手动模式”，按下“确定”键。
•如果选择“手动模式”，还需要设置加热器或加湿器的工作时长和工作间隔。
•设置完成后，按下“确定”键保存设置。
4. 等待控制器自动调节温湿度根据上述操作设置完成后，控制器将根据设定的温湿度范围和工作模式自动调节环境温湿度。
在使用过程中，您可以通过显示屏随时观察当前环境的温湿度信息，以便及时调整设定参数。
四、注意事项•请确保电源插座的接地线正常连接，并使用专用的电源适配器。
•请勿将温湿度自动控制仪暴露在强光、高温或高湿度的环境下。
•在设定加热器和加湿器的工作模式时，请勿将加热器和加湿器的工作时长设定过长，以免引起电路过载。
•在使用过程中，如果发现仪器出现故障，请及时关机并与供应商联系。
•请勿私自拆卸或调整仪器内部的部件。
温湿度控制仪操作规程
温湿度控制仪操作规程温湿度控制仪是用于监测和调控环境中的温度和湿度的设备。
它广泛应用于工业、农业、医疗等领域，可以帮助维持合适的温湿度水平，保护设备和物品的质量。
为了正确使用温湿度控制仪，下面是一份操作规程，详细介绍了使用和维护温湿度控制仪的步骤和注意事项。
一、开机准备1. 确保温湿度控制仪已连接到电源，并且电源线完好无损。
2. 检查温湿度控制仪的传感器是否已正确安装并连接。
3. 检查温湿度控制仪的控制面板是否工作正常，无任何损坏或故障。
二、设置温湿度参数1. 打开温湿度控制仪的电源，等待其启动。
2. 进入温湿度控制仪的菜单界面，选择“设置温度”或“设置湿度”。
3. 根据实际需要，使用菜单界面上的调节按钮，逐步增加或减少温度和湿度设定值。
4. 确认设定值后，保存并退出菜单界面。
三、监测环境温湿度1. 温湿度控制仪会自动开始监测环境中的温度和湿度。
2. 在控制面板上，可以实时查看当前的温度和湿度数值。
3. 根据设定值和实际数值的比较，温湿度控制仪会开始调节环境中的温湿度。
四、维护和保养1. 定期清洁温湿度控制仪的控制面板和外壳，使用干净的布擦拭。
2. 检查温湿度控制仪的传感器是否干净和正常运作，及时清洁或更换损坏的传感器。
3. 定期校准温湿度控制仪，确保其测量的温湿度数值准确可靠。
4. 避免温湿度控制仪长时间处于高温、低温或潮湿环境中，以免损坏设备。
五、注意事项1. 在操作温湿度控制仪之前，务必先阅读并理解操作手册中的相关说明。
2. 避免温湿度控制仪接触水分或其他液体，以免损坏设备。
3. 在使用温湿度控制仪时，注意避免其受到撞击或摔落，以防损坏设备。
4. 如果发现温湿度控制仪发生故障或异常，应立即停止使用，并及时联系售后服务人员进行维修或更换。
5. 在操作温湿度控制仪期间，注意保持良好的工作环境，避免灰尘、恶劣气候等因素对设备的影响。
通过按照以上操作规程正确使用和维护温湿度控制仪，可以更好地保护设备和物品的质量，提高工作效率，减少因温湿度问题而引起的损失。
温湿度自动监控操作程序
温湿度自动监控操作程序一、目的为了有效防范储存和运输过程中可能影响药品质量的风险，确保药品质量安全，依据《药品管理法》、新版GSP等法律、法规的相关规定，制定致健医药仓库温湿度自动监控管理系统使用操作规程。
二、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等法律法规三、范围适用于药品仓库。
四、职责企业药品质量管理部门、企业计算机管理部门、仓库负责人、药品养护员各操作岗位对本程序的实施负责。
五、内容1、温湿度自动监控系统硬件要求：温湿度监控系统主机，UPS电源，用于数据备份的移动硬盘，温度自动监测、显示、记录、报警的设备，报警器，数据接收器，短信发送设备。
2、库区温湿度要求：（1）冷库：温度2-8℃、相对湿度35%-75%；（2）阴凉库：温度2-20℃、相对湿度35%-75%；（有明确保管温度标示的药品应按实际要求放入相应的库中）（3）常温库：温度2-30℃、相对湿度35%-75%。
3、温湿度监测器分布原则：为真实反映仓库温湿度情况，安装温湿度监测探头遵循仓库的面积、距离地面的高度，温湿度的均匀性原则。
（1）大库区：每300平方米安装1个监测探头（或500平方米2个探头）；（2）独立隔离的专库必须单独安装2个或2个以上监测探头。
（3）距离地面1.5米，通过布点验证测试出最佳的安装探头位置。
4、温湿度自动监控管理系统的使用：（1）温湿度检测器设置为每10分钟检测一次，并自动记录数据在电脑中保存，电脑中可查历史记录、当前温湿度检测数据、温湿度超标记录以及设备使用记录。
（2）系统会根据质量部设定的温湿度范围自动检测当前库区的温湿度，当超标时自动发出报警并短信告知质量管理负责人，养护员，仓库管理负责人。
同时主机报警器发出报警，并且仓库每个报警设备都会发出报警声，相关人员听到报警应立即采取如除湿降温等相关措施使温湿度符合规定要求。
（3）企业药品质量管理部门、企业计算机管理部门、仓库负责人、药品养护员可根据监控系统图表来查看某一段时间的温湿度曲线图，并且可以通过查看异常数据掌握哪个库区温湿度的原始数据作出分析，及时掌握仓库的温湿度变化情况。
温湿度记录仪设备安全操作规程
温湿度记录仪设备安全操作规程一、前言温湿度记录仪是一种常用的测量温度和湿度的设备，广泛应用于各行各业，特别是在医疗、食品、仓储等行业中有着重要的应用。
为了保证温湿度记录仪设备的正常工作和使用安全，制定本安全操作规程。
二、设备维护1.温湿度记录仪设备应该存放在干燥、通风、无腐蚀等环境中。
不得搁置于高温、潮湿、易爆或有腐蚀性气体的场所。
2.任何时候都不得将温湿度记录仪插入电源或取出电池时，设备应处于关闭状态。
3.温湿度记录仪设备外部表面应该定期擦拭和清洁，避免积尘和脏污，以便长期保持良好的外观。
4.设备电极、滤网应每两周清洗一次，避免积累过多的灰尘和杂质，影响设备的通风和散热。
三、设备使用1.温湿度记录仪不得拆卸、修理或改装。
如果出现故障或异常操作情况，应及时停止使用并联络管理员。
2.操作人员在使用前，请先仔细阅读设备的使用说明书。
3.操作人员必须具备操作技能，不得将设备交给未授权者使用。
4.在测量过程中，请确保设备的安全。
•如果在测量过程中温湿度记录仪发生异常响声、发热或烧焦等情况，请及时停止使用并通知管理员。
•首次使用新的温湿度记录仪设备前，必须经过校准测量和实验室测试以保证设备的准确性和数据的正确性。
•在使用过程中，操作人员应每天在规定的时间段内查看设备的工作情况，确保设备正常运行。
5.在设备存储过程中，请注意以下事项：•保存测量数据前，请先清除设备内部存储的历史数据，避免因数据异常而导致误解的结果。
•数据传输过程中，请使用具有安全及加密功能的接口，防止数据丢失或被篡改。
6.温湿度记录仪设备的操作人员应定期参加培训、维护技术和设备操作的培训，以提高其操作技能和技术水平。
结束语温湿度记录仪设备安全操作规程旨在确保设备正常安全运行，保护设备使用者和周围环境的安全。
在使用过程中，请严格按照规程要求操作，并在遇到问题及时通知管理员处理。
希望本规程能够提高温湿度记录仪设备的使用安全性和可靠性。
温湿度控制仪使用操作规程
你若盛开，蝴蝶自来。
温湿度控制仪使用操作规程
1、检查接线正确、电源电压正常之后，接通仪表电源，仪表上电复位，进入工作状态，开始对温湿度进行测量、显示和控制。
2、干温、湿温显示。
3、仪表正常工作的情况下，湿度窗显示当时的环境湿度，温度显示干温，温度设定窗显示需控制的温度。
当需要看湿温时，可按“▲”键，此时温度窗显示“T2”，表示此时温度窗显示的为湿温，再按“▲”键，此时湿度窗显示“U”，表示此温窗显示的电源电压，再按“▲”键或15S不按键可返回原来状态
4、工作参数的设置
5、出厂前，仪表的参数已设置为温度控制值20.0±1℃，湿度控制值92℃±2%。
因此开机即能正常工作。
如要修改设置，请仔细阅读说明书并参照举例进行。
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百草堂大药房连锁有限责任公司文件
一、目的：按《药品经营质量管理规范》及其相关附录《验证管理》，药品储存阴凉库、冷库、中药饮片库应配有自动监测、显示和记录温湿度状况及自动报警的设备，要求自动记录间隔应在半小时以内，同时还要求所安装的温湿度探头能真实反映该仓库的温度分布情况。
二、范围：药品仓库。
三、职责：质量管理部、行政财务部、保管员、养护员。
四、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》。
《药品经营许可证管理办法》
五、内容：
1、库区温湿度要求：
1.1冷库：温度2-8℃、相对湿度35%-75%；
1.2阴凉库：温度2-20℃、相对湿度35%-75%；（有明确保管温度标示的药品应按实际要求放入相应的库中）
1.3中药饮片库温库：温度2-30℃、相对湿度35%-75%。
2、温湿度监测器分布：
2.1为真实反映仓库温湿度情况，按仓库面积安装温湿度监测探头。
（一）每一独立的药品库或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布。
（二）平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。
平面仓库测点终端安装的位置，不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
3、在线监管系统的使用和维护：
3.1温湿度在线监管系统的使用：企业质量管理负责人、质量管理部、仓库管理负责人、养护员工作电脑上均应安装“在线监管系统软件”，便于随时检查仓库各区域温湿度控制情况，及时发现问题采取措施。
温湿度检测器设置为每半小时检测一次，并自动记录数据在电脑中保存，电脑中可查历史记录、当前温湿度检测数据、温湿度超标记录以及设备使用记录。
3.2温湿度在线监管系统的维护：公司计算机管理部门应定时检查系统运行情况，发现问题应及时解决，保证系统正常运行。
及时做好记录数据的备份工作，做到温湿度记录历史数据可查可追溯，温湿度记录数据应保存三年。
4、温湿度超标后处理：
4.1养护员实时监控温湿度监控软件温度和湿度的动态变化，做好相关记录工作，发生异常及时汇报.
4.2当声光报警装置发生报警，相关人员及时采取对应措施应对，另外及时向上级汇报相关异常情况。
4.2.1温度过高：如探头温度超标，则相关人员需要将空调温度适量向下调节到报警解除为止。
4.2.2温度过低：如探头温度超标，则相关人员需要将空调温度适量向上调节到报警解除为止。
4.2.3湿度过高：如探头湿度超标，则相关人员需要打开排风扇通风的方式降低湿度，或开启空调除湿功能调节到报警解除为止。
4.24湿度过低：如探头湿度超标，则相关人员需要开启空调增湿功能调节到报警解除为止。