心电图机检定记录
心电图机检定(JJG_543-2008)
5.14 基线宽度： 不大于1mm
10s内不大于1mm。
5.15 基线漂移： 60s内不大于5mm
基线漂移是指心电图机确定等电位线后出现基线缓慢变化。基线 的稳定性是衡量心电图机稳定性和对电源电压波动适应能力的重 要指标。
5.16 输入阻抗： 不小于2.5MΩ
心电图机的输入阻抗即为第-级放大器（前置放大器）的输入电 阻，一般要求大于2.5MΩ，这样可减少本身就很弱的心电信号的 损失，以及因电极接触电阻不同而引起的波形失真等。
5.8 共模抑制比： 各导联不小于2.8×104（89dB）
放大器对差模信号的电压放大倍数与对共模信号的电压放大倍数 之比，称为共模抑制比，英文全称是Common Mode Rejection Ratio，因此一般用简写CMRR来表示。共模抑制比是衡量差动放 大电路抑制共模信号（干扰）能力的指标，CMRR越大，抑制共 模信号的能力越强，放大器的性能越好。
a) 周围不能有强烈的辐射电磁波，否则可能会受 到干扰。检定环境要远离强电磁环境，如放射 线机、高频电疗机、电梯等。 电源应在220（1±10％）V（即198V～242V）、 50（1±2％）Hz范围内，如不能满足要求，应 采用稳压电源供电，否则会造成检测异常。
b)
c)
必须有良好的接地线。不接地线或地线接触不 良，不但易使心电图机产生干扰，甚至在心电 图机机壳泄露电流过大时，还会造成对电击的 危险。若无正规地线，按正规地线→水管→暖 气管的顺序选择替代，但连接处必须接触良好 而牢固。
c)
将阻尼调节合适。用心电图机内标压调整好阻尼 和幅度，检定期间不能再调。在标准记录条件下， 以2～3次/s的频率按定标键，调节“DAMP”阻 尼电位器，使描记波形如图(a)所示。为了便于 幅频特性的检定，可欠阻尼，过冲不超过5％。
心电图机检定方法的探讨
心电图机检定方法的探讨心电图机作为医院诊断与治疗体系的重要组成，在现代医疗发展的过程中扮演着十分重要的角色，通过对心电图机的科学使用能够有效的提升相关疾病的诊疗效果，从而促进了我国居民的身体素质与健康水平。
因此对心电图机的科学检定就有着十分重大的现实意义。
本文旨在结合心电图机检定的实际，在相关理论的指导下，进行检定方法的全面探讨，以增强进心电图机的维修检定的效果，保证其在实践中的高效使用。
标签：心电图机；检定方法；途径方法作为一种人类心脏活动状态记录的医学仪器，心电图机被广泛的被各大医院与医疗机构所使用。
由于其主要针对于心脏活动时电信号的捕捉，因此心电图机测定结果的准确性与患者的诊疗效果直接联系在一起。
因此在《中华人民共和国强制检定工作计量器具目录》之中，明确的将心电图机作为强制检定的计量器，要求相关部门对其进行科学检定。
1 心电图机检定的主要内容对心电图机检定内容的探讨，能够帮助检定工作人员明确自身工作的核心内容，在提高检定工作质量的前提下，大大提升了相关工作人员的工作效率，从而保证了心电图机检定工作的顺利进行。
（1）从现阶段医疗结构心电图机检定的工作实际来看，其主要集中在以下两个方面。
首先作为对心电图机初级检定，相关工作人员需要利用肉眼对心电图机的外部设备以及运行状态进行检定，凭借着在工作中不断积累的经验，将心电图机的工作状态调至最佳，提升心电图机的性能。
其次是利用各类现代科学技术对心电图机的检测计量特性进行追踪检测。
这种对心电图机检测计量特性的测定集中于仪器工作电压、频率间隔、信号灵敏度、记录信号能力等方面。
为了保证检定结果的准确性，在对心电图机进行实际的检定过程之中，需要进行全面的检测，而对于机器工作的频率间隔、信号灵敏度、捕捉生物电信号等重要工作内容进行二次检定，从而最大程度上保证心电图机检定内容全面性与科学性，从而大大提升检定工作的效率，确保检定工作的顺利完成。
（2）为了顺利完成心电图机的检定工作，顺利完成检定工作，就需要根据检定工作的主要内容，采取有针对性的举措。
医用心电图机的计量检定及常见问题分析
医用心电图机的计量检定及常见问题分析摘要:心电图机的主要功能是记录心脏的活动，通过将心脏跳动频率转换为可观察到的生理信号的主要设备，在医疗中占据非常重要的地位。
通过使用心电图机可以有效的检测到患者的心脏跳动状况。
针对心电图机要进行定期的检测维修，保证设备可以正常的运行，避免出现错误数据或者设备运行出现故障等问题，严重影响实际的治疗，危害患者的生命健康。
在实际对心电图机进行检测过程中会出现很多问题，在对设备进行检定时要有丰富的经验，针对实际问题给出最有效的维修方法。
通过对各种问题进行检测并记录解决问题的方法为以后设备的维修检测提供便利。
关键词:医疗设备；心电图机；计量检定总结针对心脏的检测主要使用的仪器就是心电图机，通过该仪器可以检测到心脏是否正常且不会对身体造成损伤，操作方便以及检测速度快等优点也使得该仪器能够广泛得到应用的主要原因。
通过使用心电图机，医护人员可以得到患者自身最及时且最准确的身体数据，在后续的治疗和护理中起到更好的效果。
心电图机的重要性越来越大，应用的范围也越来越广其对心脏检测的作用也具有不可代替性。
因此，想要通过该仪器得到最有效的数据就需要对该设备进行不断的优化和检测，保证该仪器可以进行正常的运行，为医护人员提供更加精确的数据。
一、心电图结构及原理通过对心电图机的结构进行拆解分析发现，该仪器主要通过输入电路、心电放大、信号处理、信息记录与信息现实以及电源5大部分组成。
该仪器进行运行时，内部的导联线会接收体表的心电信号，将这些收集到的心电信号通过心电放大单元进行放大，在进入心电放大前，心电信号会被优化过滤，对其中的干扰信息进行删除优化，之后再将心电信号输送到处理单元进行再次的处理，得到的数据会通过仪器的现实零件呈现出来供医护人员观察研究，还有一部分数据通过与心电图机相连的驱动马达走纸接受，之后由该零件将信号记录在热敏纸上。
二、心电图机计量检定中存在的问题2.1整机不工作心电图机经常出现的故障就是整机无法运行，这种故障的出现也是经常困扰医护人员的难题。
心电图机检定纪录
心电图机检定记录检定日期________年_______月_______日原始记录号____________检定证书号______________________________________________________送检单位仪器编号仪器型号制造厂被检仪器类型□单通道心电图机□多通道心电图机□首次检定□后续检定仪器名称仪器编号仪器型号有效期至年月日使用主要标准器年月日检定所依据文件JJG 543-2008《心电图机》检定结论检定时室内温度℃检定时室内湿度%RH检定员：核验员：检定时供电电压V1、外观和工作正常性检查检定结果□合格□不合格备注2、定标电压（内部幅度校准器）标称值测量值相对偏差最大允许相对偏差1mV mV%±5%灵敏度标准值测量值相对误差最大允许相对误差0.2mV mm%15%10mm/mV1mV mm%11%2mV mm%10%0.4mV mm%12%5mm/mV2mV mm%10%4mV mm%10%0.1mV mm%20%20 mm/mV0.5mV mm%12%1mV mm%11%4、时间间隔灵敏度标准值测量值相对误差最大允许相对误差3.84s mm%10%1.92s mm%10%25mm/s0.96s mm%11%0.48s mm%11%0.48s mm%11%0.24s mm%12%50mm/s0.12s mm%18%0.06s mm%20%5、时标标称值测量值相对偏差最大允许相对偏差s s%±5%灵敏度标准值测量值相对误差最大允许相对误差Hz mm%0.5 Hz mm%1.5 Hz mm%25mm/s5 Hz mm%30 Hz mm%60 Hz mm%75 Hz mm%50mm/sHz mm%-10%~+5%7、耐极化电压所施加的极化电压测量值相对偏差最大允许相对偏差+300mV mm %-300mV mm%±5%8、噪声最大噪声所在导联噪声测量值最大允许噪声I □II□III□aVR□aVL□aVF□V1□V2□V3□V4□V5□V6□μV35μV9、共模抑制比最小共模抑制比所在导联共模信号幅度最小允共模抑制比I □II□III□aVR□aVL□aVF□V1□V2□V3□V4□V5□V6□mm89dB10、灵敏度标称值输入信号幅度输出波形幅度灵敏度相对偏差最大允许相对偏差10mm/mV 1 mV mm%5mm/mV2mV mm%20mm/mV0.5mV mm%±5%标称值10个连续输入信号周期的时间间隔10个连续信号周期描记的长度相对偏差最大允许相对偏差10mm/mV 1 mV mm%5mm/mV2mV mm%20mm/mV0.5mV mm%±5%12、记录滞后所加的微分信号幅度测量值最大允许滞后值1.5mV mm0.5mm13、过冲记录幅值的最大值记录幅值的最小值过冲测量值最大允许过冲1.5mV mm%10%14、时间常数测量点距起点时间间隔幅度衰减测量值允许最大幅度衰减值最小允许时间常数320ms mm2mm 3.2s15、基线宽度基线宽度测量值允许最大基线宽度mm 1 mm16、基线漂移：60s内不大于5mm测量时间间隔基线漂移测量值允许最大基线漂移60s mm5mm17、输入阻抗最小输入阻抗所在导联未加Z2测量的幅度值加Z2后测量的幅度值最小允许输入阻抗I □II□III□aVR□aVL□aVF□V1□V2□V3□V4□V5□V6□mm mm 2.5MΩ检定证书内页格式1、证书编号2、检定所依据技术文件：JJG 543-2008《心电图机》3、检定所用计量标准器：4、环境条件：检定时室内温度：_________℃;检定时室内湿度：__________%RH ；检定时供电电压：________V 。
浅谈心电图机的计量检定
浅谈心电图机的计量检定作者：郭长江来源：《中国科技博览》2015年第25期[摘要]心脏是我们身体中最重要的器官，是整个循环系统中的核心，心电图机对诊断心血管疾病有着非常重要的作用，因其操作便捷、可靠性强、可无创诊断，得到了临床的广泛应用。
为保证单通道、多通道心电图机的数据真实可靠，检定人员需依据JJG543-2008《心电图机》检定规程，依法对其进行计量检定。
[关键词]心电图机；计量检定；问题；解决方法中图分类号：R540 41 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）25-0067-01心电图机是描记心脏组织活动所产生的生物电信号的仪器。
由于它诊断可靠，操作简便，对病人无损伤，故在临床上得到广泛的应用，所以通过严格的计量检定保证其准确、安全，使其保持在良好的状态下工作显得尤为重要。
以往此类医疗仪器的验收检测多为定性检查，仅通过外观目测、简单使用等一般性检查，很难发现问题，计量检定为质量管理提供了量化指标。
笔者从检定工作的实际出发，把在检定中应该注意的一些问题以及规程中存在的一些疑问提出来，供同行交流与商讨。
一、检定前的准备工作及检定过程中的注意事项：由于心电图机的灵敏度较高，因此检定前一定要做好准备工作，检定过程中要规范操作，避免由于检定工作的错误影响到对检定结果的判断。
1、做好对心电图机的常规检查。
其生产厂名、型号、出厂日期、编号是否完整；不得有影响其电气性能正常工作的机械损伤；面板上控制旋钮档极对位正确，接触良好跳步清晰，调节平滑；检查记录盒内是否装有记录纸，如果没有记录纸，记录笔可能因过热而烧坏。
2、了解该仪器是首次检定还是随后检定，具体检定项目不一样。
随后常规检定项目有电压测量、时间间隔、内定标电压、时标、幅频特性、耐极化电压、噪声、共模抑制比等。
首次检定除包含随后检定的所有项目外还有灵敏度、走纸速度、记录滞后、过冲、时间常数、基线宽度、基线漂移、输入阻抗等。
3、检定仪与交流供电电源必须接触良好。
心电图机检定原始记录
VPP：5μV～30V
f：1HZ～100HZ
MPE：±1%
±1%
标准器证书号
计量标准使用记录
使用前
使用后
检定日期
下次检定日期
检定结论
检定员：
核验员：
说明：
检定项目
单位
技术要求
测量结果
外观及工作正常性检查
心
电
显
示
灵敏度连续可调式
mm/mV
≥20
灵敏度进步转换式
mm/mV
10、5、20
显示稳定度
≤0.5
幅频特性
dB
1～25Hz
(-3～+0.4)
移位非线性
≤±10%
基线漂移
mm
10s内≤1
漏
电
流
患者漏电流
uA
B、BF≤100
CF≤10
电源漏电流
uA
≤100
mm
60min内≤5
噪声电平
uVp-p
≤30
扫描速度
≤±10％
输入回路电流
uV
≤0.1
心率
显示
显示值准确度
≤±5％
报警发生时间
s
＜12
报警预置准确度
±10％
心
电
记
录
定标电压
≤±5%
耐极化电压
≤±5%
灵敏度转换
mm/mV
≤±5%
灵敏阈
uVp-p
≤20%
记录速度
mm/s
≤±5%
时间常数
s
≥0.3
滞后
mm
漯河市质量技术监督检验测试中心
心电图机检定原始记录
心电图机检定仪检定校准系统
心电图机检定仪检定校准系统Verification and Calibration system of Verification instrument forElectrocardiograph学科专业：仪器仪表研究生：武晓东指导教师：靳世久教授企业导师：张大建正高级工程师天津大学精密仪器与光电子工程学院二零一二年五月独创性声明本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作和取得的研究成果，除了文中特别加以标注和致谢之处外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得天津大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。
与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。
学位论文作者签名：签字日期：年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解天津大学有关保留、使用学位论文的规定。
特授权天津大学可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，并采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编以供查阅和借阅。
同意学校向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘。
（保密的学位论文在解密后适用本授权说明）学位论文作者签名：导师签名：签字日期：年月日签字日期：年月日摘 要心电图机作为纳入国家强制检定计量器具管理目录的医用计量器具，其计量性能非常重要。
本文在深入分析心电图机、心电图机检定仪的特点、应用、性能、质量管理体系、计量工作现状、专用计量检定设备以及相关的法律法规的基础上，对心电图机检定仪的计量检定和校准技术进行了论证和研究。
解决了心电图机检定仪的计量检定方法、检定装置，从而建立心电图机检定仪的计量基标准体系。
本文研究设计了一种具有高准确度等级的心电图机检定仪检定校准系统，该系统可以对目前检定心电图机常用的波形信号和ECG 组合测试波形进行检定和校准，提出了ECG 组合测试波形的技术指标和检测识别方法，以及基于快速傅里叶变换（FFT）的心电图机检定仪输出的正弦波失真度的检测方法。
心电图机检定规程(JJG_543-2008)
时间间隔考察心电图机对心电信号的跟随能力,各档走纸速度的 走纸均匀性和误差会直接影响所测量时间间隔的准确性。
5.4 时标： 最大允许相对偏差为±5%
近些年，有些心电图机中将时标与定标电压信号做在一起，用幅 度1mV,时间1s的信号，分别校准幅度和时间。我国习惯于称定标 电压，故目前继续这样称谓。在R90国际建议中称校准器，校准 器产生标准的幅度为1mV,周期为1s的信号，供校准心电图用。因 此，可将规程中的时标理解为这个校准信号周期的时间间隔。
5.8 共模抑制比： 各导联不小于2.8×104（89dB）
放大器对差模信号的电压放大倍数与对共模信号的电压放大倍数 之比，称为共模抑制比，英文全称是Common Mode Rejection Ratio，因此一般用简写CMRR来表示。共模抑制比是衡量差动放 大电路抑制共模信号（干扰）能力的指标，CMRR越大，抑制共 模信号的能力越强，放大器的性能越好。
5.11 记录滞后： 记录系统滞后不大于0.5mm
滞后又称回零特性，为了使心电图机能够将心电信号不失真地描 记出来，就要求心电图机的放大器、记录器的回零特性好，也就 是说描记的信号能克服机械性能不良影响，不变形地记录出来。
5.12 过冲： 不大于10%
在心电图机中，阻尼是用以控制记录器产生自身振荡的作用力， 这种作用力使用得当，将阻止记录器按它本身的振荡频率运动， 使记录器描记的心电波形不变形，否则记录的波形出现失真，造 成伪差。阻尼过小时，定标波出现明显过冲现象，记录器自身振 荡影响心电图R波和S波的描记，使之增高或加深等。
1.3 通用技术要求
被检心电图机应标有生产厂名、型号、出厂日期、 编号及制造计量器具许可证标志。 附件完整
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±5%
-300mV
mm
%
8、噪声
最大噪声所在导联
噪声测量值
最大允许噪声
I
□
II□
III□
aVR□
aVL□
aVF□
V1□
V2□
V3
□
V4□
V5□
V6□
μV
35μV
9、共模抑制比
最小共模抑制比所在导联
共模信号幅度
最小允共模抑制比
I
□
II□
III□
aVR□
aVL□
aVF□
V1□
V2□
V3
□
V4□
V5□
V6□
mm
89dB
10、灵敏度
标称值
输入信号幅度
输出波形幅度
灵敏度
相对偏差
最大允许相对偏差
10mm/mV
1 mV
mm
%
±5%
5mm/mV
2mV
mm
%
20mm/mV
0.5mV
mm
%
11、记录速度
标称值
10个连续输入信号周期的时间间隔
10个连续信号周期描记的长度
相对偏差
最大允许相对偏差
10mm/mV
1 mV
mm
心电图机检定记录
检定日期________年_______月_______日原始记录号____________
检定证书号______________________________________________________
送检单位
仪器编号
仪器型号
制造厂
被检仪器类型
□单通道心电图机□多通道心电图机
Hz
相对偏差
%
%
%
%
耐极化电压
施加+300V的极化电压时相对偏差
%
施加-300V的极化电压时相对偏差
%
表(续)
检定项目
检定结果
噪声
μV
共模抑制比
dB
灵敏度
标称值
10mm/mV
5mm/mV
20mm/mV
相对偏差
%
%
%
记录速度
标称值
25 mm/s
50 mm/s
mm/s
相对偏差
%
%
%
记录滞后
mm
时间常数
S
%
11%
4、时间间隔
灵敏度
标准值
测量值
相对误差
最大允许相对误差
25mm/s
3.84s
mm
%
10%
1.92s
mm
%
10%
0.96s
mm
%
11%
0.48s
mm
%
11%
50mm/s
0.48s
mm
%
11%
0.24s
mm
%
12%
0.12s
mm
%
18%
0.06s
mm
%
20%
5、时标
标称值
测量值
相对偏差
最大允许相对偏差
aVF□
V1□
V2□
V3
□
V4□
V5□
V6□
mm
mm
2.5MΩ
检定证书内页格式
1、证书编号
2、检定所依据技术文件：JJG 543-2008《心电图机》
3、检定所用计量标准器：
4、环境条件：检定时室内温度：_________℃;检定时室内湿度：__________%RH；
检定时供电电压：________V。
320ms
mm
2mm
3.2s
15、基线宽度
基线宽度测量值
允许最大基线宽度
mm
1 mm
16、基线漂移：60s内不大于5mm
测量时间间隔
基线漂移测量值
允许最大基线漂移
60s
mm
5mm
17、输入阻抗
最小输入阻抗所在导联
未加Z2测量的幅度值
加Z2后测量的幅度值
最小允许输入阻抗
I
□
II□
III□
aVR□
aVL□
最大允许相对偏差
1mV
mV
%
±5%
3、电压测量
灵敏度
标准值
测量值
相对误差
最大允许相对误差
10mm/mV
0.2mV
mm
%
15%
1mV
mm
%
11%
2mV
mm
%
10%
5mm/mV
0.4mV
mm
%
12%
2mV
mm
%
10%
4mV
mm
%
10%
20 mm/mV
0.1mV
mm
%
20%
0.5mV
mm
%
12%
1mV
mm
25mm/s
标准值
3.84s
1.92s
0.96s
0.48s
相对误差
%
%
%
%
记录速度
50mm/s
标准值
0.48s
0.24s
0.12s
0.06s
相对误差
%
%
%
%
时标
标称值
s
相对偏差
%
幅频特性
记录速度
25mm/s
频率
Hz
0.5Hz
1.5Hz
5Hz
相对偏差
%
%
%
%
记录速度
50mm/s
频率
30Hz
60Hz
75Hz
%
±5%
5mm/mV
2mV
mm
%
20mm/mV
0.5mV
mm
%
12、记录滞后
所加的微分信号幅度
测量值
最大允许滞后值
1.5mV
mm
0.5mm
13、过冲
记录幅值的最大值
记录幅值的最小值
过冲测量值
最大允许过冲
1.5mV
mm
%
10%
14、时间常数
测量点距起点时间间隔
幅度衰减测量值
允许最大幅度衰减值
最小允许时间常数
过冲
%
基线宽度
mm
基线漂移
mm
输入阻抗
MΩ
s
s
%
±5%
6、幅频特性
灵敏度
标准值
测量值
相对误差
最大允许相对误差
25mm/s
Hz
mm
%
-10%~+5%
0.5 Hz
mm
%
1.5 Hz
mm
%
5 Hz
mm
%
50mm/s
30 Hz
mm
%
60 Hz
mmБайду номын сангаас
%
75 Hz
mm
%
Hz
mm
%
7、耐极化电压
所施加的极化电压
测量值
相对偏差
最大允许相对偏差
+300mV
mm
□首次检定□后续检定
使用主要标准器
仪器名称
仪器编号
仪器型号
有效期至
年月日
年月日
检定所依据文件
JJG 543-2008《心电图机》
检定结论
检定时室内温度
℃
检定员：
核验员：
检定时室内湿度
%RH
检定时供电电压
V
1、外观和工作正常性检查
检定结果
□合格□不合格
备注
2、定标电压（内部幅度校准器）
标称值
测量值
相对偏差
5、检定结论
检定项目
检定结果
外观和工作正常性检查
内部幅度校准器
标称值
1mV
相对偏差
%
电压测量
灵敏度
10mm/mV
标准值
0.2 mV
1mV
2mV
相对误差
%
%
%
灵敏度
5mm/mV
标准值
0.4mV
2 mV
4 mV
相对误差
%
%
%
灵敏度
20mm/mV
标准值
0.1 mV
0.5 mV
1mV
相对误差
%
%
%
时间间隔
记录速度