药事管理名词解释
应知应会之药事管理

应知应会之药事管理一、什么为药事管理?药事管理,是指以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
二、什么为抗菌药物?抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
三、根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为哪三级?非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
四、什么时候启动抗菌药物临时采购程序?如何采购?因特殊治疗需要,医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序。
临时采购应当由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后,由药学部门临时一次性购入使用。
五、如何划分临床医师的抗菌药物使用权限?具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有初级专业技术职务任职资格的医师,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。
六、谁为医疗机构抗菌药物临床应用管理第一责任人?院长是抗菌药物临床应用管理第一责任人。
七、抗菌药物临床应用相关指标控制力度为多少?住院患者抗菌药物使用率不超过60%;门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%;急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%;抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下;I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%。
八、接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率为多少?接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于50%;接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。
九、高危药品的概念?高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。
《药事管理学》术语解释及简答题

一、术语解释:1.药事管理:指药事行政,即药事的治理、管理和行政事务。
药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。
2.处方药:是指凭执业医师和执业助理医师处方方课购买、调配和使用的药品。
3.非处方药:是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
4.基本药物:就是那些能满足大部分人口基本卫生保健需求最必需安全有效的药物。
5.药师:是指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经主管部门审查合格的高级药学人员。
6.执业药师:是指经过全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
7.药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
8.辅料:是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
9.医疗机构制剂:是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
10.药源性疾病:是指在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中,与用药有关的人体功能异常或组织损伤引起的临床症状。
11.质量管理:是指“在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
12.生产工艺规程:是指规定为生产一定数量成品所需要起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项、包括生产过程中控制的一个或一套文件。
13.首营企业:是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
14.药品零售连锁企业:是指经营同类药品,使用同一商号的若干门店,在同一总部的管理下,采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理的组织形式。
药事管理概念

药事管理概念药事管理概念药事管理是指对医院内的药品使用、采购、配给、储存以及临床应用等方面进行规范和监督的一种管理方法。
它是保障患者用药安全的重要手段,也是提高医疗质量和降低医疗费用的有效途径之一。
一、药事管理的意义1. 保障患者用药安全通过规范药品使用、采购、配给、储存以及临床应用等方面进行监督,可以减少不合理用药和错误用药,从而保障患者用药安全。
2. 提高医疗质量规范化的药事管理可以使医生在开具处方时更加科学合理,避免过度或不足治疗,从而提高医疗质量。
3. 降低医疗费用合理使用药品可以减少浪费和重复开药,避免不必要的治疗措施,从而降低医疗费用。
二、药事管理的内容1. 药品采购管理包括确定采购计划、制定采购标准和程序、选择供应商、签订合同等方面。
要求采购药品必须符合国家法律法规和医院的要求,并且具有良好的质量保证和价格优势。
2. 药品储存管理包括药品的分类、分区、标识、检查、清点等方面。
要求储存环境必须符合国家标准和医院的要求,确保药品质量不受影响。
3. 药品配给管理包括根据处方要求配制药剂、核对药物名称和剂量等方面。
要求配制过程中必须遵守操作规程,确保药品质量和用量准确无误。
4. 药品使用管理包括开具处方、审核处方、发放药物、监测用药效果等方面。
要求医生必须按照规定程序开具处方,护士必须核对药物名称和剂量,同时对患者用药效果进行监测。
5. 药品废弃处理包括处理过期或损坏的药物、回收未使用的剩余药物等方面。
要求废弃处理必须符合国家法律法规和医院的要求,并且不能造成环境污染。
三、药事管理的要求1. 严格遵守药品管理法规药事管理必须遵守国家和地方的法律法规,例如《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等,确保药品使用符合规定标准和程序。
2. 建立科学合理的制度体系要求建立科学合理的制度体系,包括采购、储存、配给、使用和废弃处理等方面。
同时,要求制度必须得到全院员工的认可和执行。
3. 加强人员培训和监督要求对医院内从事药事管理工作的人员进行专业培训,并加强对他们的监督和考核。
药事管理学名解+问答总结(优.选)

《药品管理法》2001.2.28发布2001.12.1实施,是法律,十章106条。
《药品管理法实施条例》2002.8.4发布2002.9.15 实施,是行政法规十章86条。
《药品生产质量管理规范》(GMP)(2010年修订)2011.1.17发布,2011.3.1 实施,14章313条。
《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)1999年发布,2003.9.1实施9章45条。
《药物临床试验质量管理规范》(GCP)2003年颁布并实施13章70条。
名词解释:1.药事:指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。
2. 药事管理:指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。
3. 药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
4. 药品监督管理(drug administration):指国家授权的行政机关,依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督,也包括司法、检察机关和药事法人及非法人组织、自然人对管理药品的行政机关和公务员的监督。
5. 药品质量监督检验:指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证并发出相关结果报告的药物分析活动。
6. 国家基本药物:是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
7. 药品不良反应(ADR):指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
药源性疾病:是指在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中,与用药有关的人体功能异常或组织损伤引起的临床症状。
8. 药事组织:狭义,为了实现药学社会任务所提出的目标,经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称;广义,以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合体;是药学人员相互影响的社会心理系统;是运用药学知识和技术的技术系统;是人们以特定形式的结构关系而共同工作的系统。
药事管理名词解释

1、药事管理:药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。
2、药品:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
3、处方药:处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
4、非处方药:非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师个执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品.5、假药:有下列情形之一的药品,按假药论处:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的。
6、劣药:有下列情形之一的药品,按劣药论处:未标明有效期或者更改有效期的;不注明或更改生产批号的;超过有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;其他不符合药品标准规定的。
7、药品注册:是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程.8、新药申请:是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。
已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请程序申报。
9、仿制药申请:是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,但是生物制品按照新药申请程序申报。
10、新药:系指未曾在中国境内上市销售的药品。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品,亦属于新药范畴。
11、仿制药:是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品.12、麻醉药品:是指具有依赖性潜力的药品,连续使用、滥用或不合理使用,易产生生理依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的药品.13、精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,能使其兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。
名词解释药事管理学

名词解释药事管理学药事管理学是一门综合性的学科领域,旨在研究和管理与药物相关的各种方面,包括药物的制造、分销、处方、使用、监管和政策等。
以下是对药事管理学的名词解释:1. 药物管理(Medication Management):药事管理学的核心概念之一,涵盖了药物的使用、储存、分发和监控等方面,以确保患者获得最佳的治疗效果并最大限度地减少药物相关的风险。
2. 处方管理(Prescription Management):这是药事管理学中一个重要的组成部分,涉及医师、护士或其他医疗专业人员开具处方药物的过程,以及药剂师的角色,他们验证处方的合法性并确保正确的药物和剂量被提供给患者。
3. 药物政策(Drug Policy):药事管理学研究药物相关政策和法规,以及它们如何影响药物的制度、市场准入、价格控制、药物审批等方面的管理。
4. 药物治疗优化(Medication Therapy Management):这是一种通过监测和优化患者的药物治疗,以达到最佳治疗效果并减少药物相关问题的方法。
药事管理学关注如何为患者提供个性化的药物治疗。
5. 药物安全(Medication Safety):药事管理学致力于研究和实施药物使用的安全措施,以防止药物错误、不良事件和药物滥用等问题。
6. 药学实践(Pharmacy Practice):这是药事管理学的实际应用领域,涉及药剂师在医疗保健系统中的角色和职责,包括药物咨询、患者教育、药物监测等。
7. 药物信息系统(Medication Information Systems):药事管理学关注如何使用信息技术来支持药物管理,包括电子处方、电子医疗记录、药物交互作用检查等。
8. 药物经济学(Pharmaceutical Economics):这个领域研究药物的成本效益、价格策略、医疗保健资源分配以及药物市场的经济因素。
药事管理学的目标是确保患者安全有效地使用药物,同时提高医疗系统的效率和效果。
药事管理名词解释

一、药事法概述1.法(law):是有一定社会物质生活条件决定的掌握国家政权的阶级共同利益和意志的体现,是由国家制定或认可并由国家强制力保证实施的行为规范体系及其实施所形成的法律关系和法律秩序的总和,其目的在于维护和发展有利于统治阶级的社会关系和社会秩序。
2.药事(pharmaceutical affairs):是指与药品研制、生产、流通、使用、监督有关的事项(广义)。
药事管理的目的是保障药品安全、有效、经济、适当。
3.药事法(pharmaceutical law):是指由国家制定或认可,并由国家强制力保证实施,具有普遍效力和严格程序的行为规范体系,是调整和保护公民在药事活动中为维护人体生命健康权益而形成的各种社会关系的法律规范的总和。
4.法的渊源:实质意义上指法的内容的来源;形式意义上法的渊源,即法的效力渊源,指一定的国家机关依照法定职权和程序制定或认可的具有不同法的效力和地位的法的不同表现形式。
5.药事法的渊源(source of pharmaceutical regulations):以宪法为核心的各种制定法,包括宪法、药事法律、药事法规、药事规章、药事自治条例和单行条例、药事国际公约等。
6.法律冲突(conflict of laws):是指涉外民事关系中所涉及的外国法的规定与处理该关系的法院地法对同一问题规定歧异的情况。
产生法律冲突的条件为:有关国家的法律对同一问题作了不同的规定;处理该关系的法院所属国家承认外国规定的效力。
7.法律关系(legal relationship):是指法律所调整的人与人之间的权利义务关系,是根据法律规范建立的一种社会关系,具有合法性。
8.药事法律关系(pharmaceutical legal relationship):是指药事法所调整的、在药事管理和药事服务过程中国家机关、企事业单位、社会团体或者公民之间的权利与义务关系(药事关系是一种未经药事法调整的社会关系,一旦纳入药事法调整的范围内,就成为药事法律关系,并受到药事法的保护)。
药事管理的名词解释

药事管理的名词解释药事管理作为医疗行业中重要的一部分,其定义涵盖了一系列的专业知识和实践,目的在于保障药物的使用安全性、有效性和合理性。
药事管理主要包括医院内部的药物管理、临床药学服务、药物政策制定及监督等多个方面。
本文将通过对药事管理相关术语的解释,帮助读者更好地理解这一领域的重要性和意义。
一、药物管理药物管理是指将合理用药理念贯穿于整个药物使用过程中,包括选药、配药、发药、保管、管理和监测等环节。
药物管理的目标是确保药物的正确用途、安全性和疗效,避免因药物不当应用而引发的潜在风险。
在药物管理中,药师起到了至关重要的角色。
他们负责药物的审查、咨询和指导,确保患者正确地使用药物。
此外,药师还与医生和护士紧密合作,制定合理的药物治疗方案和用药计划,以提高患者的治疗效果和生活质量。
二、临床药学服务临床药学服务是药事管理的重要组成部分,旨在通过为患者提供个性化的药物咨询和监测,增加药物治疗的安全性和有效性。
临床药学服务由临床药师提供,他们在医疗团队中扮演着药物治疗专家的角色。
临床药学服务的内容包括药物治疗方案的制定、用药指导、不良反应监测与预防、疗效评估等。
通过与医生和护士的合作,临床药师能够确保患者在用药过程中得到安全、有效的治疗。
三、药物政策制定及监督药物政策制定及监督是药事管理的重要环节,以保障药物使用的合法性和规范性。
药物政策制定包括建立和完善药物管理规章制度、药物采购及药物使用评估等方面的工作。
通过制定相应的政策,可以确保药物的供应和使用符合法律法规和规范要求。
药物监督的目的在于监测和管理药物的质量、安全、有效性,以及相关信息的发布和传播。
通过加强对药品流通环节和药物广告的监管,可以防止和控制假冒伪劣药品的传播,有效维护患者权益和社会公共安全。
四、药事管理的重要性和挑战药事管理在现代医疗体系中扮演着重要的角色,对保障患者用药安全和治疗效果至关重要。
然而,药事管理也面临着一些挑战和困难。
首先,医疗技术的进步和药物市场的快速发展,使得新药和高科技药物的研发和应用不断涌现。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
74、药事管理:指药事行政,即药事的治理、管理和行政事务。
包括药事公共行政和药事私部门行政。
73、药事私部门管理:指药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
72、公共部门:即公共组织,泛指不以盈利为目的,服务大众,提高公共利益为宗旨的组织。
71、社会和行为药学研究:是应用社会学科的原理和方法,研究药学实践中人的行为,推动药师和医生、护士交流,药师和患者互动,促进合理用药。
70、药物经济学研究:是应用经济学原理和方法来提高药物资源配置效率,促进合理用药,控制药品费用增长,并为药品营销决策、新药研究与开发决策以及药品政策提供依据。
69、处方药和非处方药:处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
68、基本医疗保险药品目录:是为了保障城镇职工基本医疗保险用药,合理控制药品费用,规范基本医疗保险用药范围,由国家社会劳动保障部组织制定并发布的药品目录。
67、政策:是国家、政党为实现一定历史时期的路线和任务而规定的行动准则。
66、公共政策:是政府依据特定时期的目标,通过对社会中各种利益进行选择与整合,在追求其有效增进与公平分配社会利益的过程中所制定的行为准则。
65、国家药物政策:各国政府根据其政治路线,为实现人人享有卫生保健的目标,达到人们能公平地获得安全、有效和价格可承受的药品,并合理使用的目的,指定的药品研制、生产、流通、使用、价格等方面的行动准则。
64、基本药物:就是指那些能够满足大部分人口基本卫生保健需求最必需安全有效的药物。
63、药品监督管理:指国家授权的行政机关,依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息等进行监督和管理;同时,也包括司法、检察机关、药事法人和任何非法人组织、自然人对管理药品的行政机关和公务员进行监督。
62、药师:指受过高等教育或在医疗预防机构,药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经主管部门审查合格的高级药学人员。
61、职业道德:是人们在职业活动。
履行其职责和处理各种职业关系过程中,其思想和行为应遵循的特定的执业行为规范。
60、执业医师:是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
57、药学科学:是指研究防治病害所用药物的科学,是研究药物的来源、制造、加工、形状、作用、用途、分析鉴定、调配分发及其管理的科学。
56、药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
55、辅料:是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
54、药品合格证明和其他标识:是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
53、药品认证:是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。
52、药品批发企业:是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
51、药品零售企业:是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
49、药品经营范围:是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
48、组织:是指为了达到特定的共同目标,经由各部门分工合作和建立不同层次的权力与责任制度,从而合理地协调一群人的活动集体。
47、药事组织:是指为了实现药学的社会任务,经由人为的分工形成的各种形式的组织结构的总称。
46、药品管理行政:是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构,对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。
45、药学社团组织:是药学领域生产、经营、使用、研究、教育、管理等部门的科学技术工作者和药学企事业单位组成的专业性、公益性、非营利性的社会团体,药学社会组织发挥了协助政府管理药事的作用。
44、药事管理体制:是指在一定社会制度下药事工作的组织方式、管理制度和管理方法;是国家机关、企业和事业单位管理权限划分的制度;是药事组织运行机制的制度。
43、药品注册:指依照法定程序,对拟上市销售的药品安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。
42、新药申请:指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。
41、已有国家标准药品的申请:指生产SFDA已经颁布正式标准的药品的注册申请。
40、进口药品申请:指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
39、补充申请:指新药申请、已有国家标准药品的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。
38、伦理委员会:是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。
37、知情同意书:是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
研究者需向受试者说明实验性质、实验目的、可能的收益和风险、可供选用的其他治疗方法以及受试者的权利和义务等,使受试者充分了解后表达其同意。
36、国家药品标准:是国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法、生产工艺等的技术要求,包括SFDA颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
35、麻醉药品:具有依赖性潜力的药品,连续使用、滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾的药品。
34、精神药品:指直接作用于中枢神经系统,是指兴奋或抑制,连续使用会产生依赖性的药品。
33、药品注册检验:包括对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核。
样品检验是指药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行检验。
样品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和复检工作。
32、药物滥用:是指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的,具有依赖性或潜在依赖性的药品,是一种有悖于社会常规的非医疗用药。
31、药物依赖性:是反复地用药所引起的状态,是人体对于药品心理上的、或生理上的一种依赖状态,他表现出一种迫切地想要连续或定期用药的行为和其他反应,为的是要去感受他的精神效应,或是为了避免由于断药所引起不适。
30、毒品:根据国际公约的有关规定,毒品是指不以医疗为目的,非法使用或滥用的麻醉药品和精神药品即属于毒品。
29、医疗用毒性药品:是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
28、放射性药品:是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其表及药物包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。
27、最大持续产量:我国GAP对最大持续产量定义为“不危害生态环境,可持续生产采收的最大产量”。
26、中药材生产企业:是指具有一定规模,按一定程序进行药用植物栽培或动物养殖、药材初加工、包装、储存等生产过程的单位。
25、信息化:是指人们在一个系统中推动信息技术应用,和依此信息技术推动信息资源的传播整合和再创造的过程。
24、管理信息系统:是一个利用计算机硬件和软件、手工作业、分析、计划、控制和决策模型,以及数据库的用户--机器系统。
23、药品标签:是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。
药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。
22、规格:指每支、每片或者每一单位制剂中含有主药的重量或含量或装量。
21、药品广告:凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证或者与药品有关的其他内容的,为药品广告。
20、药品严重不良反应:是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:1、引起死亡;2致癌,致畸、致出生缺陷;3对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;4对器官功能产生永久性损伤;5导致住院或者原时间延长。
19、药品不良反应报告和检测:是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
18、药源性疾病:是指在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中,与用药有关的人体功能异常或组织损伤所引起的临床症状。
17、质量:它不仅是指产品质量,也可以是某项活动或过程的工作质量,还可以是质量管理体系运行的质量。
16、质量管理:是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
15、质量保证:是质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。
质量保证的关键是提供信任,即向顾客和其它相关方提供能够确信组织有能力达到质量的要求。
14、质量控制:是指质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
如产品要求、质量管理要求、客户要求。
13、药品生产:是指将原料加工制备成能供医疗用的药品的过程。
药品生产的全过程可分为原料药生产阶段和将原料药制成一定剂型的制剂生产阶段。
12、生产工艺规程:是指规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量。
以及工艺、加工说明、注意事项、包括生产过程中控制的一个或一套文件。
11、首营企业:是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
10、药品市场营销:从其本质来看,药品市场营销的含义是药品服务具体化过程,其重点是为医疗保健服务。
9、药品零售连锁企业:是指经营同类药品,使用同一商号的若干门店,在同一总部的管理下,采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理的组织形式。
8、药品现货销售:是指药品生产经营企业或其委派的销售人员,在药品监督管理部门核准的地址以外的其它场所,携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。
7、互联网药品交易服务:是指通过互联网提供药品交易服务的电子商务活动。
它包括药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易服务,药品生产企业、药品批发等。
6、处方:是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。
5、药事管理委员会:是一种在医疗机构内行使药品控制、管理和咨询的学术组织。
具有沟通医学与药学人员之间联系的作用,监督管理药品购进、储存、保管和使用的职能。
4、合理用药:是以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础,安全、有效、经济、适当地使用药物。
3、医疗机构制剂:是指医疗机构根据本单位临床需要通过批准而配制、自用的固定处方制剂。
2、医疗机构药事管理:是指医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。