第7组 注射用鲑鱼降钙素
鲑鱼降钙素两种不同注射方法副反应观察

眉紧皱 , 吟或尖 叫 , 呻 被注射肢体抖动 , 主诉注射部位疼痛难忍 。
3 结 果 ( 表 1 见 )
表 1 两组注射 时疼痛程度 比较 例( %)
刘
贞 。 英华 于
L uZ e , uYig u ( si l fC ieeCvl va i h n Y n h a Hopt hns iiA i ao — t nUnvri , aj 0 3 0C ia i ies y Ti i 3 0 0 hn ) o t nn
中图 分 类 号 : 4 2 9 R 7 . 文 献标 识 码 : C
文章编号 :0 9 4 3 2 0 )B一0 4 10 —6 9 (0 8 2 4 4一O 1 临床 上药物皮肤试验传 统注射部 位为前臂掌侧 下 1 3段 , / 病人多反映疼痛 。2 0 0 6年 1月一2 0 0 7年 1月我 们将 皮试 注射 区缩小 , 降低 了病人疼痛感 , 深受病人好评 。现介 绍如下。
to r a o ki e t t r iv p n o i n a e f s n t s O eI e ai f e
pa t t i s en
观察组在传统皮试区基础上缩小 , 即前 臂掌侧 下 15 在此区横 /, 向取 2 4作为注射 部位。 / 疼痛评 定标准 : 根据病人 表情反应 及主诉 , 疼痛分为轻 、 将 中 、 3度 。轻度 , 人面部表情 安静 , 重 病 主诉无 明显疼痛感觉 ; 中 度, 病人表情痛苦 , 主诉 有疼 痛感 ; 重度 , 病人表 情明显痛 苦 , 双
30 0 中 国 民航 大学 医 院 。 0 30, ( 收稿 日期 :0 7 5—3 ; 回 日期 :0 7 0—1 ) 2 0 —0 1修 20 —1 8 ( 文 编 辑 范秋 霞 ) 本
鲑鱼降钙素治疗血液透析肾性骨病患者疗效分析

250~300mL/min,血管通路为动静脉内瘘;每周透析3次,每次
4 h.
1.3观察项目 1.3.1血生化指标的测定在透析间隔2 d后采集患者 透析前血液,提取血清统一送检,应用Olympus
Chemistry
AnalyzerAU5400型大生化仪测钙、磷、碱性磷酸酶(alkaline
37
万方数据
肾性骨病是慢性肾衰竭患者的常见合并症,钙磷代谢紊 乱、继发性甲状旁腺功能亢进【,1是慢性肾衰竭血液透析患者肾 性骨病最主要的原因。临床表现为骨痛、关节痛、肌无力、皮肤 瘙痒、自发骨折等,严重影响了患者的生活质量。现将我院使用
作者简介:于续芳,女,36岁,硕士,毕业于首都医科大学肾病学系 (研究生阶段),主治医师。E—ma¨:yuxufan92@163.com 基层医学论坛2011年第15卷1月上旬刊
间及有效溶质清除率,以及早期应用肾性骨病的药物是至关重 要的。 总之,降钙素具有降低骨高转换率,缓解透析患者骨质疏 松症、骨痛、高血钙等作用,使用方便,副作用小,起效迅速,维 持时间长,值得临床推广应用。
参考文献
2.3骨质疏松改善情况鲑鱼降钙素治疗3个月后骨质 疏松改善情况有显著性差异,见表3.
表3 鲑鱼降钙素治疗后骨质疏松改善情况
率,治疗肾性骨病疗效显著,使用方便,副作用小等优点,值得 推广应用。
【关键词】鲑鱼降钙素
甲状旁腺功能亢进
血液透析
肾性骨病
继发性
患者曾服用骨化三醇0.25—0.5
I.t
g,d及碳酸钙1.2 g/d.
1.2透析方案使用贝郎透析机,F6透析器,标准碳酸氢 盐透析液,钙1.5 mmol/L,透析液流速500 mlJmin,血流量
表1 鲑鱼降钙素治疗前后Ca P ALP和PTH比较
注射用鲑鱼降钙素不良反应汇总分析

药事组织 ・
P h a r ma c e u i t c a l Ad mi n i s t r o t i o n
Chi n a Ph ar ma c e ut i c n l s
中l 虱荔
2 0 1 3年 1月 2 0 E t第 2 2卷 第 2期
Vo 1 . 2 2 , No . 2 , J a n u a r y 2 0 , 2 01 3
6 1 0 0 4 1 )
A b s t r a c t : 0b j e c t i v e T o s t u d y t h e c h a r a c t e r i s t i c s a n d t h e g e n e r a l p a t t e r n o f a d v e r s e d r u g r e a c t i o n s( A D R )i n d u c e d b y s a l m o n c a l c i —
鲑 鱼降钙素 ( s a l m o n c a l c i t o n i n ) 是调节钙代谢 、 抑制 甲状旁腺 素的激素之一 , 是 由甲状腺 滤泡 旁细胞分泌的多肽类激素 。 降钙 素可来源于鲑鱼 、 鳗鱼 、 牛、 羊、 猪、 人, 它能显著地降低高周转性 骨病 的骨钙 丢失 , 是治疗椎骨骨折所致 疼痛 的一线药 物 ] 。 鲑鱼 降钙素是几 种不 同来源降钙素 中骨代谢激素活性最高的一种 , 临
we r e r e t r i e v e d b y me a n s o f CNKI . a nd a r e l a t e d d a t a b a s e wa s e s t a b l i s h e d f o r s t a t i s t i c a l a na l y s i s . Re s ul t s 1 5 c a s e s o f ADR i nd u c e d b y s a l mo n c a l c i t o n i n we r e r e t r i e v e d, wh i c h i nc l u d i n g t h e i n t e g ume n t a r y s y s t e m, c a r di o v a s c u l a r s y s t e m, d i g e s t i v e s y s t e m, n e r v o u s s y s t e m a n d a l — l e r g i c r e a c t i o n . Th e a d v a n c e d a g e g r o up a nd wo me n s h o we d t h e h i g h e r i nc i d e n c e r a t e. Co nc l us i o n T he a d v e r s e r ea c t i o n s c a u s e d b y s a l mo n c a l c i t o n i n s ho ul d a r o u s e c l i n i c a l a t t e n t i o n t o pe r s i s t i t s r a t i o na l us e . Ke y wo r ds: s a l mo n c a l c i t o n i n; ADR ; l i t e r a t u r e a na l y s i s
鲑鱼降钙素联合康复护理治疗老年骨质疏松骨痛的效果

A S RA T: jcie Toe au t h u aieefc o ac l tnn ( C B T C Obet v v laet e rt f t f la i i S T)cmbn dwi e c v e s co o ie t r— h
ha lt to ur i ( biia i n n sng RN )on os e or tcbo i n ede l te t . e h d A o a s — t op o i nepa n i l r y pa i n s M t o t t lof96 e
n l s e p r s sp t n swe e t e t d wih S i o t o o o i a i t r r a e t CT ( o t o r u n一 4 ) o n c m b n to t e e c n r lg o p, 8 r i o i a i n wi h RN ( r a m e tg o p n一 4 ) B n a n wa s e s d wih v s a n l g e s a e ( te t n r u , 8 . o e p i s a s s e t iu la a o u c l VAS) 1 2 4 , , a d 8 we k f e r a me t Re u t Af e r a me t VA S s o e r i n f a ty d c e s d n e sa tr te t n . s l s tr te t n , c r s we e sg i c n l e r a e i a d c i ia y n l c ls mp o s we e o v o sy r l v d i o h g o p ( n t m r b i u l e i e n b t r u s P< 0 0 ) Th o a f e t er t e . 5 . et t l fci ae e v i r a me t g o p wa i n fc n l i h r t a h t i o t o r u ( 2 7 n t e t n r u s sg i a ty h g e h n t a n c n r lg o p 9 . i V 6 4 , S 8 . P<
鲑鱼降钙素(密盖息)治疗老年骨质疏松症的疗效分析

鲑鱼降钙素(密盖息)治疗老年骨质疏松症的疗效分析随着中国人口老龄化的加剧,患有骨质疏松的患者也在成倍地上升,给社会、患者及患者家庭带来了严重的困扰。
骨质疏松症是一种以骨量降低、骨组织微观结构破坏导致骨强度降低、骨脆性增加为特征的全身性骨骼系统退化性病变,其临床症状多见骨骼疼痛和骨折,严重威胁了老年人的身体健康。
治疗的主要方法是减少骨质丢失,维持或增加骨密度(BMD),降钙素及元素钙都是常用的治疗药物。
鲑鱼降钙素是一种肽类激素,其具有促进骨重建和抑制骨吸收的作用,其可抑制破骨细胞活性和数量并调节成骨细胞活性和数量,从而促进骨生成,且其具有抑制中枢作用,可有效减轻患者疼痛,并增强顺应性,从而提高患者的生活质量。
为研究鲑鱼降钙素临床治疗效果,本院采用鲑鱼降钙素与钙剂联用治疗骨质疏松症,现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2021年4月-2021年4月在本院收治的72例骨质疏松病例,所有病例均经双能X线骨密度检测仪检查确诊为骨质疏松症,且伴有不同程度的负重性疼痛或者自发性的腰、腿、背部疼痛,诊断标准参照《中国人骨质疏松症建议诊断标准》所制定的标准。
其中6例有腰椎压缩性骨折史,4例有股骨粗隆骨折史。
病例入选标准:肝、肾功能正常,排除半年内连续使用性激素、同化激素、降钙素等药物,而且无甲状腺功能亢进、多发性骨髓瘤、类风湿性关节炎等其他影响钙磷代谢的疾病。
将所有患者随机分为观察组和对照组。
其中观察组37例,男25例,女12例,年龄62~84岁,平均(63.4±5.4)岁,病程2~13年,平均6年;对照组35例,男20例,女15例,年龄66~83岁,平均(69.5±6.7)岁,病程2~15年,平均7年。
两组患者的性别、年龄、病程分布、症状、BMD、血钙、血磷、碱性磷酸酶(AKP)等基本临床资料比较差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法观察组患者给予诺华制药公司生产的鲑鱼降钙素(商品名密盖息),针剂,每支50 U。
注射用鲑鱼降钙素致不良反应1例

注射用鲑鱼降钙素致不良反应1例鲑鱼降钙素(密盖息)是钙调节剂,临床常用于治疗骨质疏松、Paget氏骨病(变形性骨炎)、高钙血症、高钙血症危象、痛性神经营养不良症或Sudeck氏病(神经营养不良性征候群)。
我院一老年患者注射鲑鱼降钙素后发生胸闷乏力的不良反应,现报告如下:1病例介绍患者女, 79岁,因干活时不慎从1.5米高的坎上跌落,腰部受伤,致腰背部疼痛、活动部分受限,尚能站立、缓慢行走,腰部不能屈伸入院治疗。
患者有高血压病10余年,积极行降压治疗,现血压控制好,无药物及食物过敏史。
查体:T 36.5℃;HR 60次/min;R 20次/min;BP 156/89mmHg。
腰背部轻肿胀,腰2处压痛阳性、纵向叩击阳性,腰部活动受限,站立和行走困难。
辅助检查:L2椎体压缩性骨折,腰椎退行性变,椎体前上缘骨皮质断裂,小骨片分离样改变,腰椎椎体唇样骨质增生,各腰椎椎体间隙未见明显异常。
中医辨证施治予中药熏蒸,苦碟子注射液静脉滴注活血化瘀止痛,恒古骨伤愈合剂促进骨折愈合治疗,并于2011年11月6日上午9点54分肌肉注射鲑鱼降钙素注射液(密盖息,批号:S0172)50IU,qd。
患者于下午14点20分左右突感头晕、胸闷、乏力。
医生即刻给予心电监护及吸氧,示:BP 139/85;HR 68次/min;R 35次/min;SpO 2 90%患者于14点40分胸闷缓解BP 130/86;HR 66次/min;R 36次/min;SpO 2 100%。
继续吸氧,第二日医生检查结果患者未再感到头晕、胸闷、乏力。
但感觉胃部疼痛,查体胃脘部隐痛,有烧灼样感觉,加用奥美拉唑40mg静脉滴注保护胃对症治疗。
考虑到患者为高龄老人,停用鲑鱼降钙素治疗骨质疏松。
2讨论21鲑鱼降钙素用于调节钙代谢,能抑制破骨细胞增殖,使破骨细胞数量减少,抑制骨吸收,降低骨转换,刺激成骨细胞形成,起到抑制溶骨的作用。
此药已广泛应用于老年患者,对老年性骨质疏松患者发生胸腰椎压缩性骨折有很大预防和治疗意义[1]。
鲑鱼降钙素治疗骨质疏松症78例对照观察

降钙 素组 治 疗 3月后 的患者 腰椎 B MD 明显增 加 , 痛 明显 减轻 , 有效 率优 于单 用钙 尔奇 D 疼 总
组。结论 : 鲑鱼 降钙 素联合钙 尔奇 D 治疗 骨质 疏松症安 全 、 效 。 有 主题词 骨质疏松 / 断 骨质疏松 / 诊 药物 疗法 降钙素/ 治疗应 用 骨 密度 对 比研 究 【 中图分类 号】 R 8 61 【 文献标识 码】 A 【 文章编 号】 1 0 — 3 7 2 1 ) 91 7 一2 0 07 7 (0 0 0 — 18O
袁 1 腰椎 B D检 测结果 ( M ±sg c , /m )
风 湿关 节炎 、 骨质 软化 症 、 甲状腺 功 能亢 进 、 甲状 旁腺 功 能亢 进 以及其 他骨代 谢疾病 ; 患有严 重 肾脏 、 肝脏疾 病 , 癌症病史 ; 有 有腰椎 间盘突 出 、 变形性 椎关节 炎 、 腰 椎 管狭 窄症 、 椎体 滑脱 、 直性 脊柱 炎 等致药 厂) 0 mg 口服 , 60 , 1次/ 。 d 对
1 临 床 资 料 本 组 患 者 7 8例 , 中 男 3 其 O例 , 女
4 统计 学处 理 本 组数 据 以均数 ±标 准差 ( ±
) 表示 , 采用 t 验 , P<0 0 检 以 . 5为有显著性 差异 , P< 00 . 1为有极显 著性差 异 。
结 果
4 8例 。年龄 5 . ~8 . 2 5 9 7岁 , 平均 6 . ±4 6岁 。患 者 32 . 主要 症状为腰 背痛或髋 、 膝部 疼痛 , 卧或坐位 时疼痛 仰 减轻 , 行走或久 立 、 久坐 时加剧 , 夜间 和晨 起时 明显 。 所 有患 者来 自本 院骨科 门诊 及住 院病人 , 符合 中国人 均 骨质疏松 诊断标 准[ , 3 并排 除 以下情况 : ] 明确诊 断 的类
鲑鱼降钙素用于治疗绝经后骨质疏松性椎体骨折的临床效果观察

骨折 9 例。 两组患者一般资料无显著性差异( P > 0 . 0 5 o
1 . 4 统计分析
采用 S P S S 1 9 . 0 进行统计学分析 , 计
数资 料分析 采用 检验 , 计量 资料 分析 采用 神 金 验, 以
P < 0 . 0 5为差异 具有 统计 学 意义 。
2 结果
2 . 1 两组 骨 密度 情 况 比较
结 果 显示 , 两 组 治疗 前 骨
风险性H ] 。 该病的病理机制包括患者骨量降低 , 骨骼强 度下降 , 从而显著增加 了骨折的发病率 , 其高发群体包 括老年人和绝经后妇女 ] 。绝经后骨质疏松性椎体骨
折, 主要 是 因为 妇 女在 绝 经后 对 照组 同等给药 治疗 的基
础上 , 注射 给予鲑 鱼 降钙素 ( 湘北威 尔曼 制药 股份 有 限 公司 , 国药 准字 H 2 0 0 5 2 1 6 1 ) , 每天一次 , 每次 1 0 0 I U。
平下降, 导致患者的骨量持续降低 , 造成骨质疏松 , 甚 至可能引起骨骼疼痛 、 股骨胫和脊椎等的骨折口 ] , 据统
观察记录所有患者的骨密度值 , 自我
疼 痛评 分 和不 良反应 发 生情况 等 。首 先在 患者 治疗 前 和 治疗 后 的 3 个 月后 应用 由韩 国 B MT e c h公 司 生产 的 O s t e o P r o U B D 2 0 0 2 A超声 骨 密度 仪 测 定患 者 的骨 密 度 数据 ( B MD) I S ] , 应 用 疼 痛 强度 标 尺 法 ( V A S ) 对 患 者 在
可有效缓解疼痛 , 提 高骨质密度 , 且 安全性较高 , 具 有较 高的临床应用 价值 。
【 关键词 】鲑鱼降钙素 ; 绝经后骨质疏松性 椎体 骨折 ; 骨密度 ; 自 我疼痛评分
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药物改进原因
二
口服降钙素,在胃液内被迅速降解,肌肉或皮下注射后 约0.5—1 h血中浓度达到高峰,半衰期约为10min, 因此预防和治疗骨质疏松等症时需要长期、频繁注射给 药,患者依从性较差。 微球制剂对药物的适应性比较强,药物可呈分子或微粉 状态分散在包裹材料中。具有制备工艺与材料选择相对 简便、延长疗效、掩盖不良气味、减少不良反应和减少 复方配伍禁忌等优点。特别是对于需要长时间内持续给 药的蛋白质和肽类药物,利用这一制剂技术将其制备成 以微球为载体的长效注射剂。通过皮下或肌肉给药使药 物在一定时间阶段内缓慢释放出来,改变其体内运转过 程,维持有效血药浓度,从而克服这类药物在体内易酶 解或水解失活、半衰期短等缺点。大大减少给药次数, 明显提高患者用药的顺应性。
药 物 改 进 原 因
制备方法
鲑鱼降钙素微球的制备:
三
制 备 方 法
采用复乳-液中干燥法制备鲑鱼降钙素微球,即将适量鲑 鱼降钙素溶解在5 mL 20%的明胶溶液中作为内水相 (w1相),适量聚乳酸-羟基乙酸共聚物( PLGA)溶解 于25 mL二氯甲烷作为油相(O相),两者在4℃-8℃条件 下使用高速均质机高速搅拌得w1/O初乳,将w1/O初 乳缓慢倾入500 mL适宜浓度的聚乙烯醇(PVA)水溶液中 (w2相),经搅拌得到W1/O/W2复乳,将W1/O/ W2复乳放在旋转蒸发仪中,2℃~10℃减压挥尽有机溶 剂,固化微球。离心洗涤后,以20 mL5%的甘露醇溶 液作为支架剂。常规冷冻干燥24 h.即得鲑鱼降钙素微 球。
注射用鲑鱼降钙素
104
材料整理:袁敏
作文形成:邵敏
PPT制作:沈双芝
课堂展示:王慧
药物介绍
药物改进原因
制备方法
结果与验证
通用名 主要成分
基本信息
适应症
性状 药理毒理
药代动力学
通用名 主要成分
基本信息
适应症 性状 药理毒理 药代动力学
通用名
主要成分 适应症 性状 药理毒理 药代动力学 1、禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂 联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症 以及老年性骨质疏松症。 2、继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤 和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。 本品为白色或类白色冻干粉末 本品主要成分为鲑鱼降钙素 注射用鲑鱼降钙素 降钙素是调节钙代谢,抑制甲状旁腺素 的激素之一,它能显著地降低高周转性 3、变形性骨炎。 骨病的骨钙丢失 据文献报道:肌肉或皮下注射鲑鱼降钙素 它能抑制破骨细胞活性,同时刺激成骨 4、甲状旁腺机能亢进症、缺乏活动或维 后,其绝对生物利用度约为 70%,一小时 细胞形成 生素D中毒(包括急性或慢性中毒)。 可达最高血药浓度峰值。消除半衰期为 70 鲑鱼降钙素对它的受体结合部位具有很 至90 分钟。95%药物经肾排泄,其中2% 高的亲和力,具有十分良好的临床效果 5、痛性神经营养不良症 是原型排出, 30-40%是蛋白结合型。其 并且比合成的哺乳类(包括人)的降钙 表观分布容积为 0.15-0.13L/kg。 素,作用持续的时间更长。
结果与验证
影响因素
四 结 果 与 验 证
本实验在预实验的基础上固定其他因素,选取对制备和 性质影响较为显著的3个因素,即PLGA浓度(A)、PVA浓 度(B)、乳化搅拌速度(C),按L9(3^4)正交表设计安排 实验,以包封率为考察主要对象,重复实验3次,考察微 球制备工艺的重现性。
四
正交实验结果鲑鱼降钙素微球制备工艺正交实 验,结果见表2。由表2中的实验结果可知.因素A对微 球的包封率影响最大,其次为因素B,因素C最小;因为 包封率越大越好,故最佳微球制备工艺为A3B2C1。
鲑鱼降钙素微 球的粒径测定
鲑鱼降钙素 微球的体外 释放研究
四 结 果 与 验 证
通过以上验证研究可以等到的结论是:正交设计确定微球 制备的最优处方工艺条件为PLGA质量浓度400 g· L-1, PVA质量浓度20 g*L-1,搅拌速度6500 rpm;制备得到 的鲑鱼降钙素微球外观形态良好,平均粒径为 (31.92±3.10)um,载药量和包封率分别为 (1.65±0.27)%和(41.44±3.39)%。28 d的体外 累积释放百分率在90%以上。采用复乳-液中干燥法制备 鲑鱼降钙素微球是可行的,且工艺简单。重现性良好。
结 果 与 验 证
鲑鱼微球制备工艺重现性结果见表3
四
结 果 与 验 证
微球载药量=微球中的鲑鱼降钙素量,微球重量x100%。 包封率=实际载药量,理论载药量x100%。
鲑鱼降钙素微球的体外释放研究
精密称取鲑鱼降钙素微球100 mg.置具塞试管 中.准确加入新鲜配制释放介质(pH为7磷酸盐缓冲 溶液.含0.1%的三氯乙酸)10 mL.浸于37℃的恒 温水浴摇床中,缓慢恒速振荡。分别在释放开始后的 第1,2,3,7,14,2l,28天取样。取样时将试管1 500 r/min离心5 min,吸取所有释放缓冲液后.随 即加人同体积缓冲液,浸于37℃的恒温水浴摇床中。 缓慢恒速振荡,等待下一个取样时点。将吸取出的释 放缓冲液以0.45 um的微孔滤膜过滤。取续滤液l mL 作为供试品溶液,用高效液相色谱仪进行含量测定 (同上方法)。按照含量测定结果,结合已知注射用鲑 鱼降钙素微球载药量计算鲑鱼降钙素的累积释放百分 率。鲑鱼降钙素缓释微球累积释放百分率的计算方法:
四
结 果 与 验 证
四
结 果 与 验 证
根据鲑鱼降钙素微球累积释药百分数对时间绘图,得 到微球的体外释药曲线。结果见图3。由图3可以看到 制备的鲑鱼降钙素微球具有明显的缓释作用.首日突 释小于20%。28 d的累积释放百分率在90%以上。
鲑鱼降钙素微球的 外观形态学考察
微球载药量和 包封率的测定