鲑降钙素注射液使用说明书
降钙素
降钙素Calcitonin【其它名称】溉纯降钙素、固通宁、国大固强、合成鲑鱼抑钙激素、合成鳗降钙素、金尔力、卡西蒙、考克、密盖息、赛康尼、山德士降钙素、斯迪诺、依降钙素、益盖宁、鲑鱼降钙素、鳗鱼降钙素、Calcimar、Calcinar、Calcitate、Calcitonine、Calcitoninum、Calcitoran、Calogen、Carbicalcin、Carbocalcitonin、Cibacalcin、Diatin、Elactonin、Elcatoin、Elcatonin、Elcatonina、Elcatoninum、Elcimen、Elcitoin、Elcitonin、Laskarton、Miacalcic、Miacalcin、REM、Salcatonin、Salcitonin、Salmon Calcitonin、Salmotonin、Salmotoruin、Staporose、Synthetic Salmon Calcitonin、Turbocacin、Turbocalcin【分类】电解质、酸碱平衡及营养药>> 钙调节药【制剂规格】注射液(鲑鱼降钙素) (1)1ml:50U。
(2)1ml:100U。
(3)1ml:200U。
注射液(依降钙素) (1)1ml:10U。
(2)1ml:20ml。
粉针剂(鲑鱼降钙素) (1)50U。
(2)100U。
鼻喷剂(鲑鱼降钙素) (1)每喷50U。
(2)每喷100U。
(3)每喷200U。
【临床应用】[说明书适应症]1.禁用或因其它原因而不能使用常规的雌激素/钙联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症。
2.老年性骨质疏松症和其它继发性骨质疏松症(如使用皮质激素治疗后或缺乏活动)。
3.骨质溶解或骨质减少引起的骨痛。
4.变形性骨炎(Paget's病)，特别是伴有骨痛、神经并发症、骨转换增加、骨病变进行性蔓延、不完全或反复骨折者。
5.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其它恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。
鲑鱼降钙素治疗血液透析肾性骨病患者疗效分析
２５０～３００ｍＬ／ｍｉｎ，血管通路为动静脉内瘘；每周透析３次，每次
４ ｈ．
１．３观察项目 １．３．１血生化指标的测定在透析间隔２ ｄ后采集患者 透析前血液，提取血清统一送检，应用Ｏｌｙｍｐｕｓ
Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ
ＡｎａｌｙｚｅｒＡＵ５４００型大生化仪测钙、磷、碱性磷酸酶（ａｌｋａｌｉｎｅ
３７
万方数据
肾性骨病是慢性肾衰竭患者的常见合并症，钙磷代谢紊 乱、继发性甲状旁腺功能亢进【，１是慢性肾衰竭血液透析患者肾 性骨病最主要的原因。临床表现为骨痛、关节痛、肌无力、皮肤 瘙痒、自发骨折等，严重影响了患者的生活质量。现将我院使用
作者简介：于续芳，女，３６岁，硕士，毕业于首都医科大学肾病学系 （研究生阶段），主治医师。Ｅ—ｍａ¨：ｙｕｘｕｆａｎ９２＠１６３．ｃｏｍ 基层医学论坛２０１１年第１５卷１月上旬刊
间及有效溶质清除率，以及早期应用肾性骨病的药物是至关重 要的。 总之，降钙素具有降低骨高转换率，缓解透析患者骨质疏 松症、骨痛、高血钙等作用，使用方便，副作用小，起效迅速，维 持时间长，值得临床推广应用。
参考文献
２．３骨质疏松改善情况鲑鱼降钙素治疗３个月后骨质 疏松改善情况有显著性差异，见表３．
表３ 鲑鱼降钙素治疗后骨质疏松改善情况
率，治疗肾性骨病疗效显著，使用方便，副作用小等优点，值得 推广应用。
【关键词】鲑鱼降钙素
甲状旁腺功能亢进
血液透析
肾性骨病
继发性
患者曾服用骨化三醇０．２５—０．５
Ｉ．ｔ
ｇ，ｄ及碳酸钙１．２ ｇ／ｄ．
１．２透析方案使用贝郎透析机，Ｆ６透析器，标准碳酸氢 盐透析液，钙１．５ ｍｍｏｌ／Ｌ，透析液流速５００ ｍｌＪｍｉｎ，血流量
表１ 鲑鱼降钙素治疗前后Ｃａ Ｐ ＡＬＰ和ＰＴＨ比较
常用药物皮试液的配制方法
常用药物皮试液的配制方法（一）破伤风抗毒素（1g/支）取0.1ml+0.9ml注射用水，配制成150u/ml的皮试液，取0.1ml皮内注射。
（二）鲑降钙素注射液（50iu/支）取0.2ml+0.8ml生理盐水稀释至1ml，取0.1ml皮内注射。
（三）头孢类抗生素（皮试液浓度为0.5mg/ml）1．0.5g/支头孢类抗生素取0.5g内加生理盐水5ml，含100mg/ml取0.5ml+0.5ml生理盐水：含50mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含5mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含0.5mg/ml取0.1ml皮内注射。
2．0.75g/支头孢类抗生素取0.75g内加生理盐水6ml，含125mg/ml取0.4ml+0.6ml生理盐水：含50mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含5mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含0.5mg/ml取0.1ml皮内注射。
3．1.0g/支头孢类抗生素取1.0g内加生理盐水5ml，含200mg/ml取0.25ml+0.75ml生理盐水：含50mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含5mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含0.5mg/ml取0.1ml皮内注射。
4．1.5g/支头孢类抗生素取1.5g内加生理盐水6ml，含250mg/ml取0.2ml+0.8ml生理盐水：含50mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含5mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含0.5mg/ml取0.1ml皮内注射。
5．2g/支头孢类抗生素取2g内加生理盐水8ml，含250mg/ml取0.2ml+0.8ml生理盐水：含50mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含5mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含0.5mg/ml取0.1ml皮内注射。
6．3g/支头孢类抗生素取3g内加生理盐水6ml，含500mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含50mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含5mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含0.5mg/ml取0.1ml皮内注射。
降钙素——精选推荐
降钙素Calcitonin【其它名称】溉纯降钙素、鲑鱼降钙素、合成鲑鱼抑钙激素、合成鳗降钙素、考克、鳗鱼降钙素、密盖息、赛康尼、依降钙素、益盖宁、Calcimar、Calcinar、Calcitate、Calcitonine、Calcitoninum、Carbicalcin、Carbocalcitonm、Diatin、Elcatonin、Elcatoninum、Elcimen、Elcitoin、Elcitonin、Miacalcin、Salcatonin、Salcitonin、Salmon Calcitonin、Staporose、Synthetic Salmon Calcitonin、Turbocacin、Turbocalcin【临床应用】本药适用于变形性骨炎(Paget’s病，或称畸形性骨炎)、骨质疏松症、高钙血症、高磷酸血症、痛性骨病的治疗。
依降钙素(鳗鱼降钙素衍生物)用于骨质疏松症引起的骨痛。
【药理】1．药效学降钙素是由甲状腺滤泡旁细胞分泌的激素，为32个氨基酸组成的多肽。
临床应用的降钙素可来自鲑鱼、鳗鱼、猪等，其来源不同，活性也不同。
鲑鱼降钙素的活性高于猪、牛、羊和人所分泌的降钙素(鲑鱼降钙素的活性高于人降钙素活性至少10倍)，目前已能人工合成鲑鱼降钙素，并用于临床。
依降钙素(鳗鱼降钙素衍生物)与其它降钙素比较，活性更高、耐受性更好(依降钙素活性是人降钙素的10-40倍)。
本药对机体具有以下作用：(1)降低破骨细胞活性和数目，直接抑制骨吸收，减慢骨转换，降低血钙水平。
(2)抑制肾小管对钙、磷重吸收，增加尿钙、磷排泄。
(3)抑制疼痛介质释放，阻断其受体，增加β内啡肽释放，起到周围和中枢性镇痛作用。
2．药动学依降钙素经鼻给药后，降低血钙作用出现于给药后30～60分钟，不同给药途径生物利用度分别为：肌内注射为100％；经鼻给药40U为53％；经鼻给药80U为8％。
鲑鱼降钙素肌内注射和皮下注射后生物利用度为70％，血药峰浓度出现于给药后l小时；而鼻腔给药后的生物利用度只有肌内注射的40％，达峰时间为给药后3-4小时。
注射用鲑鱼降钙素不良反应汇总分析
员缘 例不良反应均无既往过敏史。在 员缘 例患者中有 远 例 眼猿 原 远，愿 演 用药前进行皮肤敏感性试验，且其中 缘 例结果为阴性，有 员 例患 者眼愿演是在做皮试后 圆园 皂蚤灶 出现过敏性休克。配置的皮试液为 园援 圆 皂蕴 鲑鱼降钙素（员 皂蕴 颐 缘园 陨哉），用生理盐水稀释至 员 皂蕴，皮下注射 园援 员 皂蕴（员 陨哉），经抢救后 圆 澡，患者病情好转，生命体征平稳。鲑鱼 降钙素是一种多肽，可能发生过敏反应，通常出现在注射部位的 局部反应或全身皮肤过敏反应。鲑降钙素注射液说明书注意事项 提示，本品临床使用前必须皮肤试验，使用稀释后的无菌鲑鱼降 钙素注射液做皮试，如发现异常情况必须及时处理，对症治疗。即 使皮试结果为阴性，用药时仍要提高警惕，密切观察用药后可能 导致的不良反应。 ３． ３ ＡＤＲ 临床表现
·药事组织· Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ
悦澡蚤灶葬 孕澡葬则皂葬糟藻怎贼蚤糟葬造泽
２０１３ 年 １ 月 ２０ 日 第 ２２ 卷第 ２ 期 灾燥造援 圆圆熏 晕燥援 圆熏 允葬灶怎葬则赠 圆园熏 圆园员猿
注射用鲑鱼降钙素不良反应汇总分析
苏 娜，吴 斌，徐
（四川大学华西医院药剂科，四川 成都 远员园园源员）
神经系统：有 猿 例患者临床表现为神经系统不良反应，有 员
注射用鲑鱼降钙素致不良反应1例
注射用鲑鱼降钙素致不良反应1例鲑鱼降钙素（密盖息）是钙调节剂，临床常用于治疗骨质疏松、Paget氏骨病（变形性骨炎）、高钙血症、高钙血症危象、痛性神经营养不良症或Sudeck氏病(神经营养不良性征候群）。
我院一老年患者注射鲑鱼降钙素后发生胸闷乏力的不良反应，现报告如下：1病例介绍患者女， 79岁，因干活时不慎从1.5米高的坎上跌落，腰部受伤，致腰背部疼痛、活动部分受限，尚能站立、缓慢行走，腰部不能屈伸入院治疗。
患者有高血压病10余年，积极行降压治疗，现血压控制好，无药物及食物过敏史。
查体:T 36.5℃；HR 60次/min；R 20次/min；BP 156/89mmHg。
腰背部轻肿胀，腰2处压痛阳性、纵向叩击阳性，腰部活动受限，站立和行走困难。
辅助检查：L2椎体压缩性骨折，腰椎退行性变，椎体前上缘骨皮质断裂，小骨片分离样改变，腰椎椎体唇样骨质增生，各腰椎椎体间隙未见明显异常。
中医辨证施治予中药熏蒸，苦碟子注射液静脉滴注活血化瘀止痛，恒古骨伤愈合剂促进骨折愈合治疗，并于2011年11月6日上午9点54分肌肉注射鲑鱼降钙素注射液（密盖息，批号：S0172)50IU,qd。
患者于下午14点20分左右突感头晕、胸闷、乏力。
医生即刻给予心电监护及吸氧，示：BP 139/85；HR 68次/min；R 35次/min；SpO 2 90%患者于14点40分胸闷缓解BP 130/86；HR 66次/min；R 36次/min；SpO 2 100%。
继续吸氧，第二日医生检查结果患者未再感到头晕、胸闷、乏力。
但感觉胃部疼痛，查体胃脘部隐痛，有烧灼样感觉，加用奥美拉唑40mg静脉滴注保护胃对症治疗。
考虑到患者为高龄老人，停用鲑鱼降钙素治疗骨质疏松。
2讨论21鲑鱼降钙素用于调节钙代谢，能抑制破骨细胞增殖，使破骨细胞数量减少，抑制骨吸收，降低骨转换，刺激成骨细胞形成，起到抑制溶骨的作用。
此药已广泛应用于老年患者，对老年性骨质疏松患者发生胸腰椎压缩性骨折有很大预防和治疗意义［１］。
依降钙素
【药品名称】通用名称：依降钙素注射液【商品名称】益盖宁【成份】化学名称:1-丁酸-7-(L-2-氨基丁酸)-26-L-门冬氨酸-27-L-缬氨酸-29-L-丙氨酸降钙素(鲑)分子式:C148H244N42O47分子量:3363.77辅料名称:醋酸钠、等张剂、PH调整剂。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】骨质疏松症。
【规格】1ml:20单位。
【用法用量】通常，成人以依降钙素计，1周肌肉注射1次，1次1支(以依降钙素计20单位)或遵医嘱【不良反应】认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22478例中，报告的不良反应(包括临床检验值异常)为887例(3.95%)。
其主要内容有恶心183件(0.81%)、颜面潮红175件(0.78%)、ALT(GPT)升高63件(0.28%)、AST(GOT)升高61件(0.27%)等(2003年9月重新审查期间结束时)。
1.重大不良反应⑴休克、过敏样症状(发生率不详) 有时会引起休克、过敏样症状，故注意观察患者状态，若出现血压降低、情绪不佳、全身发红、荨麻疹、呼吸困难、咽浮肿等症状，应停药并适当处置。
⑵手足搐搦(发生率不详) 有时会诱发低钙血症性手足搐搦，若出现症状，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。
⑶哮喘发作(小于0.1%) 有时会诱发哮喘发作，故注意观察患者状态，若出现症状，应停药并适当处置[参照「1.慎重用药」的(2)项]。
⑷肝功能损害、黄疸(发生率不详) 有时会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能损害及黄疸，故注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。
2.其他不良反应⑴休克：偶见休克，故应密切观察，若有症状出现，应立即停药并及时治疗；⑵过敏症：若出现皮疹、荨麻疹等时，应停药；⑶循环系统：偶见颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸；⑷消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、偶见腹痛、腹泻、口渴、胃灼热等；⑸神经系统：偶见眩晕、步态不稳，偶见头痛、耳鸣、手足抽搐；⑹肝脏：少见GOT、GPT上升；⑺电解质代谢：偶见低钠血症；⑻注射部位：偶见疼痛；⑼其他：瘙痒，偶见哮喘、出汗、指端麻木、尿频、浮肿、视力模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、无力感、全身乏力等。
鲑鱼降钙素联合阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松症的临床研究
鲑鱼降钙素联合阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松症的临床研究万军【摘要】目的探讨鲑鱼降钙素联合阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松症的疗效.方法将138例绝经后骨质疏松症患者随机分成治疗组和对照组,各69例.治疗组患者采用鲑鱼降钙素注射液,用法:第1周,每天50 U肌注,第2周,间隔1天50 U肌注,第3周起,每周50 U肌注,10次.同时每天口服阿法骨化醇0.5μg.间隔半年再进行上述疗程,随防1年.对照组单纯每天口服钙尔奇D 600 mg.结果治疗组患者股骨颈、腰椎L1～4,骨密度高于对照组患者,差异具有统汁学意义(P<0.01).治疗组患者的骨代谢相关指标,骨钙素(N-MID),尿羟脯氨酸(HYP),水平低于对照组,且治疗组患者降钙素(hCT)水平高于对照组,差异具有统汁学意义(P<0.01).结论鲑鱼降钙素联合阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松症疗效显著、安全,能够有效改善缓解患者的症状,提高骨密度、改善骨代谢.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2018(016)036【总页数】3页(P1-3)【关键词】鲑鱼降钙素;骨质疏松症;骨密度;骨代谢;阿法骨化醇【作者】万军【作者单位】四川绵阳四○四医院内科,四川绵阳 621000【正文语种】中文【中图分类】R589.5绝经后骨质疏松症（PMOP）是临床常见疾病之一，已经严重威胁中老年妇女的生治质量[1]。
快速骨质量下降，血中低下的雌激素的浓度相联系[2-3]，是骨的密度和量的降低、骨骼溶解和吸收增加，然而骨骼成骨细胞的生长相对降低，骨组织的强度、微细组织结构、细胞形态和功能遭到损坏及重构、升高了骨折发生率[4]。
绝经后患者明显感觉腰背部及全身骨痛，部分患者肌肉抽搐，全身乏力和行走困难。
针对绝经后骨质疏松症应用联合用药增强治疗效果达到治疗目的。
1 资料与方法1.1 一般资料：选择2012年1月至2015年12月，在本院就医的PMOP患者138例。
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鲑降钙素注射液使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：鲑降钙素注射液
商品名：卡西蒙
英文名：Salcatonin Injection
汉语拼音：Guijianggaisu zhusheye
本品主要成分为合成鲑降钙素，辅料有氯化钠、苯酚、三水醋酸钠、醋酸。
其结构式为：
HCys–Ser–Asn–Leu–Ser–Thr–Cys–Va l–Leu–Gly–Lys–Leu–Ser–Gln–Glu–Leu–His–Lys–Leu–Gln–Thr–Tyr–Pro
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
–Arg–Thr–Asn–Thr–Gly–Ser–Gly–Thr–Pro–NH2
24 25 26 27 28 29 30 31 32
分子式：C145H240N44O48S2
分子量：3431.89
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。
其有抑制破骨细胞的活性，从而抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释出，而骨骼对钙的摄取仍在进行，因而可降低血钙。
【药代动力学】 鲑降钙素直接作用于骨，但它也能直接被胃肠道和肾吸收，鲑降钙素的代谢首先在肾中迅速代谢转化成无活性的小碎片，但也在血液和周围组织中代谢，一小部分没有代谢的和它的无活性代谢物在尿中被排泄。
研究表明鲑鱼降钙素不能通过胎盘屏障和血脑屏障，降钙素在肌肉注射或皮下注射后，绝对生物利用度约70%，在一小时内达血浆浓度峰值，消除半衰期是70-90分钟，95%的注射量将由肾脏代谢后排泄，蛋白的结合率为30-40%。
【适应症】主要用于治疗老年骨质疏松症，伴有骨质溶解或骨质减少的骨痛，绝经后骨质疏松症，骨转移癌致高钙血症，Paget病（变形性骨炎）。
【用法与用量】本品需在医生指导下用药。
老年骨质疏松症：采用肌肉或皮下注射，十二周为一个疗程。
第一周：每日一次，每次50-100单位；第二周：隔日一次，每次50-100单位；第三周至第十二周：每周一次，每次50-100单位。
绝经后骨质疏松症：皮下或肌内注射，每日50-100单位或隔日100单位，疗程长短取决于疾病的
严重程度。
骨转移癌致高钙血症：
（1）危象高钙血症：按每次每公斤体重5-10单位，每日一次，溶入生理盐水500ml内，缓慢静脉滴注，至少6小时以上滴完。
（2）慢性高钙血症：根据病人临床和生物化学反应，剂量按每日每公斤体重5-10单位，每日一次或分二次，皮下或肌内注射。
Paget病（变形性骨炎）：皮下或肌肉注射。
每日或隔日100单位。
治疗期间根据病情，每日服钙元素0.5-1.0克，维生素D400单位；痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生，若有此反应可补充钙离子剂。
某些患者可能在长期大剂量注射本品后，产生少量抗体但不影响疗效，这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样，但极少产生胰岛素的耐药性，在极少的患者可能有局部和全身的过敏反应，此时若确证过敏，是由于使用本品造成，则需停止使用本品，而改用其他药物。
【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。
这些不良反应与剂量有关，静脉注射比肌肉注射或皮下注射给药更常见。
罕见的多尿和寒战已有报告。
这些反应常常自发性地消退，仅在极少数的病例，需暂时性减少剂量。
在罕见的病例中，给予本品可导致过敏反应，包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应 。
据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。
【禁忌】对降钙素过敏者禁用。
孕妇及哺乳妇女禁用。
【注意事项】
1.降钙素临床使用前必须进行皮肤试验，皮肤试验方法如下：（50单位/支）用T.B针筒取0.2ml，用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml（约1单位），观察15分钟，应不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。
2.长期卧床治疗的患者，每月需检查血液生化和肾功能。
3.本品必须在医生指导下应用。
4.本品不可以作静脉推注。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。
【儿童用药】 儿童使用本品的安全性资料尚未建立。
【药物相互作用】 尚不明确。
【规格】 1ml:50IU
【贮藏】 遮光，在2-8℃保存。
【包装】 安瓿玻璃瓶装2支/小盒
【有效期】 暂定24个月
【执行标准】WS1-(X-001)-2006Z
【批准文号】 国药准字H20010361
【生产企业】
企业名称：桂林南药股份有限公司
地 址：桂林市七里店路43号
邮政编码：541004
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