9硬性角膜接触镜概述讲解
角膜接触镜hvid名词解释
角膜接触镜hvid名词解释摘要：一、角膜接触镜概述二、角膜接触镜的分类与特点三、角膜接触镜的使用与护理四、角膜接触镜的适用人群与优势五、角膜接触镜的安全性与注意事项正文：角膜接触镜，又称为隐形眼镜，是一种用于矫正视力问题的医疗器械。
它们通过贴合眼球的角膜表面，改变光线的折射，从而达到矫正视力的目的。
角膜接触镜分为硬性接触镜和软性接触镜两大类，每种类型都有其独特的特点和适用人群。
硬性接触镜主要由聚甲基丙烯酸酯（PMMA）或其他合成材料制成，具有较高的折射率和透明度。
它们适用于轻度到中度的视力问题矫正，尤其是对近视、远视和散光的矫正效果较好。
硬性接触镜的特点是清晰度高、不易变形，但佩戴初期可能会有些不适。
软性接触镜则由聚乙烯醇（PVA）或其他聚合物材料制成，柔软且有弹性。
软性接触镜适用于轻度到高度的视力问题矫正，舒适度较高，适合长时间佩戴。
但需要注意的是，软性接触镜的折射率和透明度相对较低，矫正效果可能略逊于硬性接触镜。
无论是硬性接触镜还是软性接触镜，佩戴时都需要注意卫生和护理。
佩戴前要洗净双手，将镜片放入专用护理液中储存，每天更换护理液。
佩戴过程中如出现不适，应及时取下镜片，必要时就医。
此外，定期到医院进行检查也是确保角膜接触镜安全使用的重要措施。
角膜接触镜适用于年龄在18岁以上，近视度数稳定的人群。
与传统眼镜相比，角膜接触镜具有更高的美观性和实用性。
然而，角膜接触镜并非人人适合，尤其是患有眼部疾病、免疫系统紊乱或对镜片材料过敏的人群，佩戴角膜接触镜可能会加重病情。
总之，角膜接触镜作为一种隐形视力矫正工具，具有明显的安全性、美观性和实用性。
但在选择和使用过程中，务必遵循医生建议，注意镜片的护理和卫生，以确保眼睛的健康。
硬性透气性角膜接触镜(rgp)的验配
摘要：硬性透气性角膜接触镜（Rigid Gas Permeable Contact Lens，RGPCL）具有良好的透氧性、生理相容性、抗沉淀性，镜片弹性模量高[1]。
由于材质特殊也让其具备了一些特殊作用：如矫正高度近视、角膜性大散光[2]、改善屈光参差带来的视觉差异[3]、有效控制圆锥角膜的发展[4]、矫正准分子术后的不规则散光[5]等，为广大患者带来良好的矫正效果。
1 RGP的材料特性①硅氧烷甲基丙烯酸酯（S M A）：提高强度、光学性、透氧性；② 氟硅丙烯酸酯（FSA）：提高透氧性、湿润性和抗沉淀性；③ 氟多聚体（FA）：增加透氧性，提高强度、湿润性和抗沉淀性。
2 RGP的适应症与禁忌症2.1 RGP的适应症① 高度近视、远视、近视控制；② 角膜散光较高者，少量内部散光；③ 因镜片蛋白质沉淀或角膜缺氧等眼部反应而不能再戴普通软片者；④ 因屈光性角膜手术、角膜外伤、角膜移植术后的角膜不规则散光者；⑤ 无晶体眼（白内障术后、外伤后）；⑥ 早期、中期圆锥角膜。
2.2 RGP的禁忌症① 眼部禁忌症：干眼症、眼睑闭合不全、眼病患者、超过隐形眼镜矫正范围的屈光不正。
② 全身禁忌症：急性慢性鼻窦炎、严重糖尿病、正在使用激素阿托品等对隐形眼镜有影响的药物、类风湿性关节炎等胶原性疾病、孕期。
③ 个体条件禁忌症：年幼及年老或因残疾不能操作镜片者、个人卫生不良者及依从性差者。
④ 环境条件禁忌症：生活环境有灰尘及烟雾等，工作环境有酸碱及挥发性化学物质等。
3 RGP的验配3.1 问诊顾客基本资料、配镜目的、全身健康情况、药物过敏史、戴镜史、建立档案并完整保存档案。
3.2 眼前节检查眼外观、眼睑、泪器、泪液、球睑结膜、角膜、前房和房水、虹膜和瞳孔、晶状体等。
3.3 眼部特殊检查眼轴、角膜地形图、内皮细胞检查、干眼检查。
3.4 验光电脑验光（度数和角膜曲率）、综合验光仪（视功能）。
3.5 选片直径：镜片的总直径应小于角膜横径2mm。
角膜接触镜基础知识—接触镜的材料及特性(接触镜验配技术课件)
接触镜材料基本要求
❖ 光学性 ❖ 附着性 ❖ 适应性 ❖ 透氧性 ❖ 滑动性 ❖ 材料无毒，无挥发，理化性能稳定
软性接触镜材料
水凝胶（Hydrogel） ❖ 在一定的温度，压力、PH值下吸收一定的水分，
达到饱和，表现为柔软、亲水和透氧 ❖ 属于聚合物
PHEMA（聚甲基丙烯酸羟乙酯）最早软镜材料 HEMA混合材料 非HEMA材料
考核方案-课程实训
❖ 课程实训=实训表现（50%）+实操考核（50%）
1. 实训表现（50%） 考核点：（1）按时上下课，遵守病、事假制度；
（2）实训学习态度认真积极； （3）接触镜验光员职业素质； （4）合作、团队精神。 （5）实训报告完成情况
编号 1 2 3 4
内容 RGP镜片市场调查报告 角膜地形图测量分析 角膜内皮细胞测量分析 RGP试戴片的选择和配适评估
国内常用RGPCL材料
Name
Material
Dk
Menicon Z
Siloxanyl
163
styrene
Boston XO
hexafocon A
100
Kuraray RGP SiMA+ FMA
59
HDS
paflufocon B
58
Boston EO
enflufocon B
58
Boston ES
enflufocon A
Fluorosilicone and silicone hydrogel backbones 氟硅水凝胶的骨架 very high oxygen transmissibility 极高的透氧性
Microscopic “channels” that allow ions and water to move through the lens critical to lens movement on the eye
RGP
第三章 RGP（硬性）隐形眼镜的验配第一节RGP隐形眼镜的配前检查RGP镜片的特点是“硬性”、“透氧性”，因此适合配戴RGP镜的人群与软镜有所不同。
RGP镜的设计特征、验配程序和配适程序和配适评估均有特殊的地方。
泪液镜对于RGP镜来说有着重要的影响。
案例王某某，女，18岁，从未戴过角膜接触镜，无从事剧烈体育运动的爱好。
戴镜五年，目前验光度数为OD：-2.00DS-1.00DC*180；OS：-2.25DS-1.25DC*180。
渴望配戴角膜接触镜。
检查未见配戴角膜接触镜的禁忌症。
角膜地形角膜曲率计检查结果为OD：43.50/44.55@90，OS：43.25/44.50@90。
角膜虹膜可见直径为11.2mm，瞳孔为4mm，眼睑高度为9.5。
问：1）该配戴者屈光状态如何？2）该配戴者是配戴何种角膜接触镜？为什么？3）确定镜片类型后，如何选择试戴片的参数（镜片基弧、直径）？一、概述硬性角膜接触镜是最早的角膜接触镜，起初它使用聚甲基丙烯酸甲酯（polymethylmethacrylate,PMMA）制成。
由于PMMA良好的生物相容性和光学性能，从而使制成的角膜接触镜具有良好的矫正效果。
但由于缺乏透氧性可产生角膜缺氧的问题，限制了它的使用。
随着20世纪70年代在PMMA中添加硅和氟增加了材料的透氧性，从而产生了硬性透氧性（rigid gas permeable,RGP）角膜接触镜。
与软镜相比，RGP镜更适应下列情形：1）由于RGP镜优秀的光学质量、良好的表面保湿性和对散光的矫正效果，更适应对视力要求较高的人群。
如长时间近距离工作、需要有良好夜晚视力（驾驶）等。
2）由于RGP 材料较高的透氧性，更适应远视配戴者、需要长戴或弹性配戴的人群。
3）RGP 镜可进行多种多焦或双焦的设计以及对散光的矫正，适应老视的配戴者配戴。
4）可能的近视控制效果，适应儿童、青少年配戴。
尤其是特殊反几何设计的角膜塑形镜（orthokeratologylens ）可有效控制近视、降低近视度数。
RGP资料
RGP即Rigid Gas Permeable Contact Lens的英文缩写，中文涵义是硬性透氧性角膜接触镜。
RGP所含的硅、氟等聚合物，能够大大增加氧气的通过量。
与软性隐形眼镜相比,既提高了透氧性,又保证材料的牢固性，并且具有良好的湿润性和抗沉淀性。
它对青少年真性近视和圆锥角膜的控制、矫正治疗效果经受了国内外眼科专家多年的临床验证，并得到了肯定。
近年来，由于高Dk值、高弹性模量、亲水、抗沉淀并具有良好生物相容性的高分子材料的合成与应用，硬性角膜接触镜在全球范围内得以迅速普及。
RGP进入中国医疗机构的时间不长（其中日产RGP是在1995年进入中国），加之需要较高的验配技术，故未得到普及和推广（中国配戴隐形眼镜的人口约500万人，RGP仅占5%~10%）。
日本在亚洲视光学界是处于领先的地位。
目前，RGP在日本已经得到了广泛的应用，世界上最大的RGP生产商也在日本，其生产的每一片RGP镜片都采用了最先进的技术和选用了最优质安全的材料。
据统计，日本有约10％（1100万人）的人口配戴隐形眼镜，其中配戴RGP的占40～50％。
在美国已有四百多万人配戴了硬性隐形眼镜，而且随着人们对它有了更深刻的了解后，这几年人数成上升趋势。
RGP具有“会呼吸的隐形眼镜”的美誉，其最突出的优点就是具有高透氧的结构，更健康、更安全，不易引起缺氧和干眼症，也不会引起角膜内皮细胞数的改变。
除此之外RGP 它有其独特的优点：1、成型性好，不易变形，光学矫正质量高。
尤其是对一些高度近视和散光的患者，矫正效果更好，对于各种原因造成的角膜不规则散光，如：圆锥角膜、角膜屈光手术后、外伤后等，它是唯一能有效提高视力的矫正方法。
2、它有很好的生物相容性，不干扰角膜生理代谢。
即使长期配戴也不会引起角膜肥厚与水肿。
对角膜的健康还有一定的维护作用。
3、抗沉淀。
RGP镜片可连续配戴，无需每天取下清洗，可日夜配戴。
护理简单，镜片寿命长，只要注意正确使用，一般可有2－3年的寿命，从这一点来说，它也是非常经济的。
角膜塑形用硬性透气接触镜说明书
角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称角膜塑形镜）说明书承载了产品预期用途、配戴步骤、警示、注意事项等重要信息，是指导配戴者正确操作、眼科专业人员准确理解和合理应用的重要技术性文件。
本指导原则基于国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求，参考国外监管机构的经验及生产企业有关角膜塑形镜说明书编写方面的资料，对说明书的编写格式及各项容进行了详细的说明。
其目的是为编写角膜塑形镜说明书进行原则性指导，同时，也为注册管理部门审核说明书提供技术参考。
由于产品特点、配戴环境和配戴者条件不同，产品说明书的容可能不尽完全相同。
如果没有合理的理由和充分依据，各角膜塑形镜的说明书应当按照本指导原则的格式和容，根据批准条件、产品特点及临床使用目的等情况进行编写。
说明书的字号比例应当与指导原则一致，无论采用彩色或单色印刷，色彩对比均需清晰一致，以便于相关人员获取准确的信息。
一、角膜塑形镜说明书格式角膜塑形镜说明书【注册号】【通用名称】【英文名称】【商品名称】【型号】【执行标准】【注册日期】【说明书批准及修改日期】【管理类别】【特别提示】【警示】【作用与用途】【适用围】【适用人群】【禁忌症】【配戴时间】【加工方式、制成材料与颜色、结构等】【包装部件】【护理用品】【配戴注意事项】【镜片配戴、摘取方法】【镜片的护理、存放】【护理液使用注意事项】【镜片盒使用注意事项】【不良事件】【储存条件、有效期】【生产企业】【国代理人】（进口产品适用）【国售后服务机构】（进口产品适用）二、各项容撰写的说明【注册号】注明该产品的注册证书编号。
【通用名称】注明：角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称角膜塑形镜）。
【英文名称】注明：Rigid gas permeable contact lenses for orthokeratology。
【商品名称】商品名称的文字不得大于通用名称文字的两倍。
角膜塑形镜问一
角膜塑形镜100问（一）1．什么是硬性角膜接触镜？有哪些分类？1)硬性角膜接触镜，又称硬性透气性角膜接触镜，或透气性硬镜，英文缩写为RGP （RigidGas即PermeableContactLens），RGP所含的硅、氟等聚合物，能够大大增加氧气的通过量，以满足安全佩戴的需要。
2)硬性透气性角膜接触镜，按配戴时间和功能不同，分为日戴型（RGP),夜戴型（OK 镜或角膜塑形镜），治疗型（圆锥角膜型、巩膜型等）。
2．什么是角膜塑形镜？1）角膜塑形镜全称为塑形用硬性角膜接触镜，英文Orthokeratologylens，以往也简称为OK镜。
是一种特殊设计的硬性隐形眼镜，只需夜间戴镜，白天可以无需戴镜，就能获得清晰视力并可以有效控制近视发展。
2）塑形镜是目前控制青少年近视非常有效的方法。
3．角膜塑形镜是如何设计的？1）相对于普通日戴型RGP的顺几何设计，角膜塑形镜，采用了的特殊设计的逆几何设计。
2）第四代角膜塑形镜，通常采用4区5弧设计。
4区5弧：基弧区、反转弧区、适配弧区、边弧区；其中适配弧区会有两个弧段，AC1及AC2，故有5个弧。
3）上述弧段的英文简写为基弧(BOZR,或BC)、反转弧（RC）、适配弧(AC或FC弧)、边弧区（PC）4．配戴角膜塑形镜有什么作用？1)可以作为屈光不正的常规矫正方式，白天不需戴眼镜，即可保持良好的裸眼视力。
2)对于儿童而言，可以控制近视度数快速加深。
5.角膜塑形镜为什么能够矫治近视？1)通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用，改变角膜前表面上皮层的分布,使得中央部变薄(曲率变小、变平)，中周部变厚（曲率变大、变陡），重塑角膜屈光力，从而达到矫正近视的作用。
2)该方法的光学效果类似激光手术，只不过手术是通过对角膜进行切削，让角膜变薄来达到减小角膜弯度（或：曲率）的目的。
6.它能否彻底治愈近视？戴了之后近视就会消失没有了吗？不能，近视眼会发生眼球的整个结构和功能的变化，包括眼轴变长、视网膜变薄等等，高度近视这一变化更加显着。
角膜接触镜知识与销售培训资料
计划制定
为达成销售目标，制定详 细的销售计划，包括销售 渠道、促销策略、人员配 置等。
目标与计划的调整
根据市场变化和实际情队组建
选拔具备良好销售技巧和 客户服务意识的人员，组 建专业的销售团队。
培训与发展
定期组织销售团队进行产 品知识、销售技巧等培训 ，提升团队专业能力。
05
CATALOGUE
角膜接触镜的市场趋势与竞争分析
市场调研与需求分析
总结词
了解市场趋势和客户需求是制定销售策略的关键。
详细描述
通过对目标市场的调研，了解客户对角膜接触镜的需求、购买力、购买意愿等信息，以便对市场趋势 做出准确判断。
主要竞争对手分析与应对策略
总结词
了解竞争对手的销售策略和市场占有率 ，有助于制定针对性的竞争策略。
满意度调查
通过问卷、电话访问等方式，对客户进行满意度调查，评估客户对角膜接触镜 的满意度和忠诚度。
售后服务流程与标准
售后服务流程
制定详细的售后服务流程，包括客户报修、问题诊断、解决方案、维修或更换等 环节。
售后服务标准
制定统一的售后服务标准，确保每位客户都能得到及时、公正、合理的解决方案 。
客户投诉处理与解决方案
足不同消费者的特殊需求。
行业法规变化与市场环境的影响
法规变化
关注国内外相关法规的变化，确保产品符合 标准，并灵活应对可能出现的法规风险。
市场环境变化
关注市场趋势和消费者需求的变化，及时调 整产品策略和销售策略，保持市场竞争力。
国际市场拓展与合作机会的把握
拓展国际市场
通过多种渠道，如参加国际展会、与当地合作伙伴建 立关系等，拓展国际市场，提高品牌知名度。
硬性角膜接触镜
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另外几种物理参数
氧传达率DK/L：“L”代表透镜的中心厚度。本方 法的测量意义是透过的氧量可因镜片的厚度而改变。 同氧百分比（EOP）：它代表了氧气透过镜片后而 到达角膜的实际量。有临床意义。 弹性模量（modulus） 硬度（toughness） 抗张强度 折射率 制造
镜片表面特性
01
离子性
02
视网膜像倍率与 视野
放大倍率低于框 架，镜片形态稳 定，成像质量高
注视视野基本与 裸眼状态相同
泪液功效
光学：泪液透镜 生理学 力学
高度屈光不正的 矫正效果
矫正视力优于框 架眼镜及SCL 一些患者对比敏 感度曲线与戴SP 相比全频有所升 高
美国、新加坡等国的研究表明，8-13岁 青少年RGP镜片戴镜3年后近视度数的增 长比戴框架眼镜平均每年减少0.25D。
瞳孔直径 <5mm 5-7mm >7mm
光学区直径 7.6mm 7.8mm 8.0mm
镜片直径 9.0mm 9.2mm 9.6mm
硬性透气性角膜接触镜
• 之概述
角膜接触镜的两大类型
硬性角膜接 触镜
软性角膜接 触镜
共性：矫正屈光不正 硬镜无论从设计、制作、材料以及验配哲理都有其独。
透氧性 优质的光学性能
对角膜散光良好的矫正作用 对角膜疾病如圆锥角膜等的屈光矫正
....................
硬镜优势
硬性角膜接触镜的两大类型
睑裂类型及大小
1)小睑裂（<9.0mm）用小直径， 大睑裂（>10.5mm）用大直径；
2)当松弛的上睑无法抓住镜 片的上缘时（中央匹配型）， 可选用大直径镜片，以增加镜 片与上睑接触的面积，促进镜 片的上提。
镜片总直径与各弧之间的关系
镜片直径=基弧直径 + 2 X中 周弧宽度+2 X周边弧宽度
暗环境下的瞳孔直径与镜片光学区 直径及镜片直径的关系
亲水性
03
湿润性 指液体在 镜片表面均匀分 布的能力，用湿 润角来表示。
RGP种类
TORIC RGP
普通的 RGP
圆锥角膜 RGP
双焦及 多焦RGP
夜戴型 RGP
RGP的优点-和软镜比较
• 高透氧 • 小于角膜直径，使角膜暴露 • 良好的视力 • 长期佩带的舒适性 • 护理简单 抗沉淀 • 耐用 • 经济性 • 对近视的控制作用，能预防近视进一步加深 • 不需确认正反面 • 个性化验配
•在PMMA的材料里面加了硅和氟 •硅化物：高度透氧，DK值最高可达 300以上。 •氟化物：抗蛋白质沉淀和高透氧，同 时提高了材料的组织相容性。
矫正视力清晰，矫正散光效果好
耐用，加工性良好，容易操作
有良好的透氧性能不干扰角膜生理 代谢
具有一定弹性，直径可加大，镜片 不易从眼内脱出
..............
PRK术后却难以达到原先的矫正视力水平；
1 准分子激光手术对角膜切削后，容易引起炎症及其基质
混浊，如果基质混浊致密，角膜透明度下降，会影响视
2
力； PRK 术后常有些患者夜晚出现晕光现象，准分子激光角膜切削术后，由于角膜
屈光特性的改变，还易引起光学像差，光学像差对夜晚视力的损害甚于白天的
3
视力损害，常常是不可逆的；
国内一些研究指出，对15 岁以下的儿童 配戴RGP镜片3年与配戴SP比较，近视 增长RGP镜片组平均比SP组少1.06D， 眼轴增长RGP镜片组比SP组少0.32mm
目前近视控制最有效的方 法
较早的RGP材料
RGP材料
• PMMA缺点
不透氧。这一点 是最不能让人接 受的。
现在使用的RGP材料
配戴不及软镜舒适，需要 一定的适应时间
RGP材料的物理特性•透氧率（Dk）：此名词用以源自示硬性及软性隐 形镜片材料的透气性。
“D”是材料允许气体通过的固有能力。
“K”代表氧溶解于材料中或材 料表面上的程度，水在吸收及 帮助运输氧方面是有一定作用。
•测量方法有GAS TO GAS 另 一种为ISO/FATT。
中央光学区的后表面曲率,既 可用屈光度D表示,也可用曲 率半径mm来表示,硬镜的后 表面曲率应该与角膜前表面 曲率相配.基弧直径一般在68mm基弧值越大，镜片越平，
基弧值越小，镜片越陡 .
中周弧（第二弧）
其曲率半径一般比基弧曲率 半径大0.8-1.5mm，即
中周弧比基弧平。宽度一般 为0.3-0.4mm。
RGP 与 OK镜的比较
• OK镜逆几何设计 • OK镜无度数 • 只夜戴 • OK镜靠压迫角膜，改变角膜的屈光度。 --- OK镜又称为CRT（coneal refractive
therapy,or coneal reshape technolegy)
ＲＧＰ与准分子手术
有的近视患者原来通过光学方法（配镜）可达到最佳视力，而
非透气性硬 镜
透气性硬镜 （RGP）
通常说的硬性角膜接触镜指的是透气性硬性角膜接触镜
发展史
发展史
前景
被国家指定为“10年百项”推广项目 （眼科唯一项目），他通过临床医生 对每位患者进行全面检查，根据检查 数据量身定做，可以给予最准确最科 学的矫正。
有形世 界更清 晰，眼 睛更轻
松
镜片的光学矫正特点
周边弧
曲率半径又比中周弧大12mm，宽度为0.3-0.4mm。
良好的周边弧设计需要达到以下四 个目的：
配戴舒适：患者的镜片 异物感尽可能小；
01
04 便于镜片的摘取。
02 保证充分的镜片下泪液 交换；
03
多有利于镜片下异物 或上皮碎屑的排出；
镜片直径
01
RGP的直径通 常为8-10mm， 平均9.09.2mm。
准分子激光屈光性角膜切削术由于去除了部分角膜表层组
织，也将分布于上皮间的三叉神经末梢切除，因而导致术
4
后角膜知觉减退。
准分子激光手术改变了角膜的组织与生
理，抗紫外线能力差，容易引起白内障。
5 其他并发症包括屈光不正的欠矫、过矫
及屈光回退现象等。
6
ＲＧＰ的设计
一般为三弧设计
中周 弧
基弧（base curve)
02
不同的验配师 根据自己的经 验和方法对镜 片直径有不同 的选择。
03
主要功能是稳 定镜片在角膜 上的位置，保 证镜片光学区 始终覆盖瞳孔。
决定镜片直径的因素
角膜大小
瞳孔直径
镜镜片片总总直直径径 与与各各弧弧之之间间 的的关关系系
睑裂类型及 大小
镜片直径与角膜大小的关系
镜片直径通常比可见虹膜 （水平）径小2mm。当可见虹 膜径<11mm时，用小直径，可 见虹膜径>12mm时用大直径