中药品种保护条例-试题
2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析47
2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析47一、单选题(共30题)1.依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入A：国家基本药物目录的品种B：国家药品标准的品种C：国家基本医疗保险用药目录的品种D：国家第一批非处方药目录的品种【答案】：B【解析】：依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。
故选B。
2.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。
王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。
经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。
关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是A：药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B：药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C：药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任D：王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任【答案】：C【解析】：药店作为经营者具有保证安全义务。
故选C。
3.2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求A：建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用B：完善执业药师制度C：零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导D：完善临床药师制度【答案】：A【解析】：2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。
故选A。
4.有关药品广告的说法，错误的是A：药品广告不得与其他药品的功效和安全性比较B：药品广告可以使用“最新技术”C：药品广告不可以专家、医生的名义作疗效证明D：药品广告应按说明书内容宣传药品【答案】：B【解析】：药品广告的内容必须以批准的说明书为准。
药品广告不得有的内容包括：①表示功效、安全性的断言或者保证；②说明治愈率或者有效率的；③与其他药品的功效和安全性比较的；④利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的。
执业药师药事管理与法规模拟题281
执业药师药事管理与法规模拟题281一、单项选择题1. 《中药品种保护条例》的适用范围是A.在境外生产制造中药的厂商B.中国境内生产制造的中药（江南博哥）品种C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制成品正确答案：B[解析] 本题考查《中药品保护条例》的适用范围。
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。
故本题答案应选B。
2. 保护期限分别为30年、20年、10年的是A.中药一级保护品种B.中药二级保护品种C.一级保护野生药材物种D.二级保护野生药材物种E.三级保护野生药材物种正确答案：A[解析] 本题考查中药保护品种的等级划分。
《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。
中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。
故本题答案应选A。
3. 下列不属于制定GAP目的的是A.规范中药材生产B.保护中药材质量C.促进中药标准化D.规范中药生产E.促进中药现代化正确答案：D[解析] 本题考查制定GAP的目的。
目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化。
故本题答案应选D。
4. 药学领域中各种道德关系的集中反映，可以调整药学职业领域中人与人的关系，促进药学工作人员更好地为人民服务的是A.药学职业道德B.药品生产的职业道德C.药品经营的职业道德D.医院药学工作的职业道德E.中国执业药师职业道德准则正确答案：A[解析] 本题考查药学职业道德的意义。
药学职业道德是药学领域中各种道德关系的集中反映，它可以调整药学职业领域中人与人的关系，促进药学工作人员更好地为人民服务。
故本题答案应选A。
5. 药学工作人员之间的职业道德规范包括A.仁爱救人，文明服务B.科学严谨，理明术精C.敬德修业，共同进步D.济世为怀，清廉正派E.精益求精，确保质量正确答案：C[解析] 本题考查药学职业道德规范。
中药品种保护条例测试试题(含答案)
中药品种保护条例测试试题部门：姓名：成绩：一、填空题：（每空3分，计54分）1、《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2002年6月1日起施行。
2、为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订《中药材生产质量管理规范（试行）》。
3、《中药材生产质量管理规范（试行）》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业) 生产中药材（含植物、动物药）的全过程。
4、生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，坚持“最大持续产量”原则，实现资源的可持续利用。
5、中药材产地的环境应符合国家相应标准：空气应符合大气环境质量二级标准；土壤应符合土壤质量二级标准；灌溉水应符合农田灌溉水质量标准；药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准。
6、对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种，包括亚种、变种或品种，记录其中文名及学名。
7、根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定施肥种类、时间和数量，施用肥料的种类以有机肥为主，根据不同药用植物物种生长发育的需要有限度地使用化学肥料。
8、允许施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥。
禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便。
9、药用植物病虫害的防治应采取综合防治策略。
如必须施用农药时，应按照《中华人民共和国农药管理条例》的规定，采用最小有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药，以降低农药残留和重金属污染，保护生态环境。
10、根据药用动物的季节活动、昼夜活动规律及不同生长周期和生理特点，科学配制饲料，定时定量投喂。
适时适量地补充精料、维生素、矿物质及其它必要的添加剂，不得添加激素、类激素等添加剂。
饲料及添加剂应无污染。
11、药用动物的疫病防治，应以预防为主，定期接种疫苗。
12、鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂。
国开作业药事管理与法规（本）-自测42参考（含答案）
题目：《药品管理法》明确规定国家实行中药品种保护制度，国务院于（）发布《中药品种保护条例》。
选项A：1993年
选项B：1992年
选项C：1990年
选项D：1991年
答案：1992年
题目：中药二级保护品种的保护期限为（）。
选项A：10年
选项B：5年
选项C：7年
选项D：15年
答案：7年
题目：由于注射剂直接注入体内，质量要求很高，组成药味越多越难研制，故其组成药味数宜少，最好不超过（）。
选项A：3味
选项B：5味
选项C：4味
选项D：2味
答案：3味
题目：下列说法错误的是（）。
选项A：选用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径
选项B：能用静脉注射或滴注给药的，不选肌内注射给药
选项C：必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测
选项D：能口服给药的，不选用注射给药
答案：能用静脉注射或滴注给药的，不选肌内注射给药
题目：用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始（）。
发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
选项A：30分钟
选项B：3小时
选项C：2小时
选项D：1小时
答案：30分钟
题目：《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（）。
选项A：天然药物的提取物及其制剂
选项B：中药化合物
选项C：中药人工制品
选项D：中成药
答案：中成药, 天然药物的提取物及其制剂, 中药人工制品。
中药管理习题
中药管理科室：姓名：得分：单选题1、有关中药一级保护品种的保护措施错误的是（）A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照规定的程序申报C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限D.中药一级保护品种的保护期限7年E.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关的单位和个人负责保密，不得公开并建立必要的保密制度2、中药二级保护品种的保护期限为（）A.20年B.15年C.10年D.7年E.5年3、黄芩、天冬、猪苓、龙胆野生药材物种属于（）A.二、三级保护野生药材物种B.一、二级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种E.二级保护野生药材物种4、梅花鹿茸、豹骨、羚羊角野生药材物种属于（）A.二、三级保护野生药材物种B.一、二级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种E.二级保护野生药材物种5、杜仲、厚朴、黄柏野生药材物种属于（）A.二、三级保护野生药材物种B.一、二级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种E.二级保护野生药材物种6、《中药品种保护条例》适用范围不包括（）A.中药材B.天然药物的提取物C.天然药物制剂D.中药人工制成品E.中成药7、《中药品种保护条例》适用于中国境内（）A.生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物制剂和中药人工制成品C.生产制造的中药品种，包括中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D.生产制造的中药品种，包括道地中药材、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品8、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入（）A.国家基本药物目录品种B.国家药品标准的品种C.国家基本医疗保险用药目录品种D.国家第一批非处方药目录品种E.公费医疗报销用药目录品种9、国家对野生药材资源实行A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.限量采购的原则D.保护和采猎相结合的原则E.绝对保护的原则10、中药饮片标签上无须注明的内容包括A.品名、规格B.功能主治C.产品批号、生产日期D.产地、生产企业E.实施批准文号管理的须注明药品批准文号多选题1、下列说法正确的是（）A.野生药材资源保护管理的原则是：国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养B.国家重点保护的野生药材物种分为三级管理C.违反保护野生药材物种收购、经营管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款D.一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口E.二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口2、属于二级保护野生药材物种中药材的是（）A.熊胆B.穿山甲C.胡黄连D.黄连E.麝香3、属于一级保护野生药材物种中药材的是（）A.熊胆B.豹骨C.虎骨D.羚羊角E.穿山甲4、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种中药材是（）A.甘草B.麝香C.刺五加D.紫草E.厚朴5、中药品种保护的意义包括（）A.保护中药名优产品B.保护中药研制生产的知识产权C.提高中药质量和信誉D.推动中药制药企业的科技进步E.开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场6、中药品种保护的目的包括（）A.提高中药品种的质量B.保护中药生产企业的合法权益C.提高中药品种的产量D.促进中药现代化.促进中药事业的发展7、《中药品种保护条例》适用于（）A.中国境内生产制造的中成药B.中国境内加工的中药饮片C.中国境内外生产制造的中药品种D.中国境内生产制造的中药人工制成品E.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂正确答案：A,D,E8、中药一级保护品种的保护期限分别为（）A.5年B.7年C.10年D.20年E.30年9、符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护（）A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E.用于预防和治疗特殊疾病的10、制定GAP的目的是（）A.规范中药材生产B.保证中药材质量C.保证用药安全D.促进中药标准化、现代化E.维护中药企业的合法权利。
中华人民共和国中医药条例练习试卷1-2
中华人民共和国中医药条例练习试卷1-2(总分：64.00，做题时间：90分钟)一、 A1型题(总题数：26，分数：52.00)1.属于国家科学技术秘密的中医药科技成果，确需转让、对外交流的，应当符合有关( ) （分数：2.00）A.国家中医药管理部门规章的规定B.《知识产权保护协定》C.国务院科技行政管理部门规章的规定D.《中华人民共和国专利法》规定E.保守国家秘密的法律、行政法规和部门规章的规定√解析：2.《中华人民共和国中医药条例》明确对中医药发展的政策是国家( )（分数：2.00）A.积极保护中医药事业B.保护、支持、发展中医药事业C.保护、扶持、发展中医药事业√D.扶持、发展中医药事业E.保护、发展中医药事业解析：3.国家支持中医药对外交流与合作( )（分数：2.00）A.推进中医药的国际传播√B.发展中医药国际关系C.鼓励对外成果转让D.鼓励到境外举办中医医疗机构E.鼓励各种办学活动解析：4.《中华人民共和国中医药条例》是我国政府制定颁布的第一部专门的中医药( )（分数：2.00）A.部门规章B.卫生行政规章C.行政法规√D.法律E.行政规章解析：5.发布中医医疗广告应按规定经依法审批后发给( )（分数：2.00）A.中医医疗广告批准文号√B.医疗机构执业许可证C.药品生产批准文号D.经营许可证E.制剂许可证解析：6.负责全国中医药管理工作的部门是( )（分数：2.00）A.国务院事务管理局B.国务院中医药管理部门√C.国务院科技行政管理部门D.国务院办公厅E.国务院发展与改革行政管理部门解析：7.县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门应当按照中医药人员培训规划要求，对城乡基层卫生服务人员进行( )（分数：2.00）A.现代医药卫生知识和基本技能的培训B.中医药基本知识和基本技能的培训√C.现代医药科技发展前沿技术培训D.中医药理论的培训E.中医药现代化知识培训解析：8.中医医疗机构从事中医医疗活动，应按规定办理审批手续，取得( )（分数：2.00）A.医疗机构开业证明B.医疗机构营业执照C.医疗机构规划证D.医疗机构执业许可证√E.医疗机构制剂许可证解析：9.县级以上各级人民政府应当采取措施加强对中医药文献的( )（分数：2.00）A.鉴定、保管和利用工作B.收集、整理、研究和保护工作√C.学习、培训D.收集、鉴定、利用E.保管、整理和研究工作解析：10.发布中医医疗广告，医疗机构应当按规定向所在地何部门申请并报送有关材料进行审批( )（分数：2.00）A.县级中医药管理部门B.省级人民政府中医药管理部门√C.省级人民政府广告监督管理部门D.省级药品监督管理部门E.省级人民政府卫生行政部门解析：11.开办中医医疗机构应当符合国务院卫生行政部门制定的( )（分数：2.00）A.定点医疗机构标准B.当地社会发展规划C.中医医疗机构床位设置标准D.中医医疗机构设置标准和当地区域卫生规划√E.当地区域卫生规划解析：12.中药的研制生产、经营、使用和监督管理依照( )（分数：2.00）A.《中药品种保护条例》B.《医疗用毒性药品管理办法》C.《麻醉药品管理办法》D.《中华人民共和国药品管理法》√E.《中华人民共和国中医药条例》解析：13.国家鼓励境内外组织和个人通过( )（分数：2.00）A.以国家为主投资开办中医医疗机构B.开办中医医疗机构发展中医药事业C.以民间投资为改革方向开办中医医疗机构D.捐资、投资等方式扶持中医药事业发展√E.开办中医药教育机构发展中医药事业解析：14.《中华人民共和国中医药条例》规定，依法设立的社区卫生服务中心(站)和乡镇卫生院等城乡基层卫生服务机构，应当能够( )（分数：2.00）A.开展各项中医药业务活动B.提供中医医疗服务√C.提供康复服务活动D.进行现代设备诊断服务E.提供保健咨询业务解析：15.为了使中医药事业与经济、社会协调发展，县级以上各级人民政府应当将中医药事业纳入( )（分数：2.00）A.卫生区域发展规划B.区域社会发展规划C.城乡社区发展规划D.国民经济和社会发展规划√E.城市社区发展规划解析：16.民族医药的管理应( )（分数：2.00）A.按照《中华人民共和国执业医师法》执行B.按照民族自治管理地方法规执行C.依照《中华人民共和国药品管理法》执行D.参照《中华人民共和国中医药条例》执行√E.按照《医疗机构管理条例》执行解析：17.制定《中华人民共和国中医药条例》的核心目的是( )（分数：2.00）A.保护人体健康√B.继承、创新中医药C.保持中医药特色D.保护传统医药学E.发展传统医药学解析：18.捐献对中医药科学技术发展有重大意义的中医诊疗方法和中医药文献秘方、验方者，给予奖励应参照( ) （分数：2.00）A.《促进科技成果转化法》B.《中华人民共和国著作权法》C.《国家科学技术奖励条例》√D.《科学技术保密活动》E.《中华人民共和国专利法》解析：19.省、自治区、直辖市人民政府负责中医药管理的部门应当按照国家有关规定，制定中医药人员培训计划，以完善本地区中医药人员( )（分数：2.00）A.业务培养提高B.继续教育制度√C.学历教育制度D.高水平业务骨干技术能力E.高等专业教育制度解析：20.县级以上地方人民政府应当充分利用中医药资源，重视( )（分数：2.00）A.中医药对外交流B.高新技术研究开发C.中医药人员的素质教育D.中医药科学研究和技术开发√E.药物研究开发解析：21.《中华人民共和国中医药条例》施行的日期是( )（分数：2.00）A.37987B.37865C.37718D.37956E.37895 √解析：22.《中华人民共和国中医药条例》明确规定，对在继承和发扬中医药事业中做出显著贡献和在边远地区从事中医药工作成绩突出的单位和个人，给予奖励的机关是( )（分数：2.00）A.各级中医药管理部门B.各级医疗机构C.县级以上各级人民政府√D.各级人事管理部门E.各级科技管理部门解析：23.为全面发展中医药事业，国家鼓励中西医( )（分数：2.00）A.相互学习、保持中医优势B.相互交流、相互学习、共同提高C.相互学习、相互补充、共同提高√D.同步发展、相互交流E.相互支持、相互帮助、共同发展解析：24.《中华人民共和国中医药条例》规定：医疗机构应当按照培训计划为中医药人员接受( )（分数：2.00）A.继续教育创造条件√B.高等教育创造条件C.外出学习提供便利D.脱产学习提供帮助E.医药前沿技能培训创造条件解析：25.国家鼓励开展中医药专家技术经验和技术专长继承工作，培养高层次的( )（分数：2.00）A.中医药学科发展带头人B.高级专业技术职务人才C.中医临床人才和中药技术人才√D.中医药理论人才E.中医药科研人才解析：26.获得城镇职工基本医疗保险定点资格的中医医疗机构，应当按规定向参保人员( )（分数：2.00）A.提供专科医疗服务B.提供基本医疗服务√C.提供商业医疗保险服务D.宣传医学保健知识E.提供特色医疗服务解析：二、 B1型题(总题数：3，分数：12.00)A．与中医药有关的评审或者鉴定活动B．中医药专业技术职务任职资格评审C．获得定点资格的中医医疗机构D．非营利性中医医疗机构E．中医药人员培训规划（分数：4.00）(1).成立专门的中医药评审组织或者由中医药专家参加评审的是")（分数：2.00）A.B. √C.D.E.解析：(2).应当体现中医药特色，遵循巾医药自身的发展规律的是( )（分数：2.00）A. √B.C.D.E.解析：A．非营利性中医医疗机构B．中医药人员培训规划C．中医药专业技术职务任职资格评审D．与中医药有关的评审或者鉴定活动E．获得定点资格的中医医疗机构（分数：4.00）(1).依照国家有关规定享受财政补贴、税收减免等优惠政策的是( )（分数：2.00）A. √B.C.D.E.解析：(2).应当按照规定向参保人员提供基本医疗服务的是( )（分数：2.00）A.B.C.D.E. √解析：A．中药技术人才B．中医从业人员C．中医医疗机构D．中医药教育机构E．中医药科研机构（分数：4.00）(1).应当符合国家规定的设置标准，并建立符合国家规定标准的临床教学基地的是( )（分数：2.00）A.B.C.D. √E.解析：(2).国家鼓励开展中医药专家学术继承工作，培养高层次的中医临床人才和( )（分数：2.00）A. √B.C.D.E.解析：。
《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》培训试题及答案
《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》培训试题及答案（每题5分，共100分）姓名：部门：得分：1.《中药品种保护条例》的主要目的是什么？（）A. 促进中药企业的经济收益B. 提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展C. 限制中药品种的国际贸易D. 简化中药品种的生产流程2.根据《中药品种保护条例》，以下哪项不适用于本条例？（）A. 中成药B. 天然药物的提取物C. 申请专利的中药品种D. 中药人工制成品3.国家对于哪些中药品种实行分级保护制度？（）A. 所有中药品种B. 仅包括中成药C. 临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种D. 仅包括天然药物提取物4.中药品种保护分为几个等级？（）A. 一级B. 二级C. 三级D. 一级和二级5.哪个部门负责全国中药品种保护的监督管理工作？（）A. 地方药品监督管理部门B. 国务院药品监督管理部门C. 国家中药品种保护审评委员会D. 医疗、科研、检验及经营、管理专家组成的委员会6.申请一级保护的中药品种需要符合哪些条件之一？（）A. 对所有疾病都有疗效B. 对特定疾病有特殊疗效C. 仅是中成药D. 仅是天然药物提取物7.中药一级保护品种的保护期限是多少年？（）A. 五年B. 十年C. 三十年、二十年或十年D. 二十年8.中药一级保护品种的处方组成和工艺制法在保护期限内需要如何管理？（）A. 公开透明B. 由生产企业自行管理C. 由药品监督管理部门管理D. 保密，不得公开9.中药二级保护品种的保护期限是多少年？（）A. 五年B. 七年C. 十年D. 二十年10.违反《中药品种保护条例》第十七条的规定，擅自仿制中药保护品种的，将如何处理？（）A. 警告并要求整改B. 由县级以上人民政府负责药品监督管理的部门以生产假药依法论处C. 仅要求支付罚金D. 无需任何处罚11.《野生药材资源保护管理条例》的主要目的是什么？（）A. 促进野生药材的国际贸易B. 保护和合理利用野生药材资源，适应医疗保健事业的需要C. 限制野生药材的采集和使用D. 增加野生药材的产量12.根据条例，以下哪个级别的野生药材物种禁止采猎？（）A. 二级保护野生药材物种B. 三级保护野生药材物种C. 一级保护野生药材物种D. 所有级别的保护野生药材物种13.国家重点保护的野生药材物种分为几个等级？（）A. 一级B. 二级C. 三级D. 三个等级14.国家重点保护的野生药材物种名录由哪些部门制定？（）A. 国家医药管理部门B. 国务院野生动物、植物管理部门C. 国家医药管理部门会同国务院野生动物、植物管理部门D. 省、自治区、直辖市人民政府15.采猎二、三级保护野生药材物种需要哪些条件？（）A. 随意采猎B. 必须持有采药证C. 仅需要采伐证或狩猎证D. 必须在禁止采猎区外采猎16.采药证由哪些部门核发？（）A. 国家医药管理部门B. 县以上医药管理部门会同同级野生动物、植物管理部门C. 自然保护区主管部门D. 工商行政管理部门17.进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动需要什么？（）A. 随意进入B. 保护区管理部门批准C. 仅需要征得自然保护区主管部门的同意D. 不需要任何批准18.违反条例规定采猎野生药材的，将受到哪些处罚？（）A. 仅警告B. 没收非法采猎的野生药材及使用工具，并处以罚款C. 仅罚款D. 不予处罚19.违反条例规定进入野生药材资源保护区的，应如何处理？（）A. 仅警告B. 由当地县以上医药管理部门和自然保护区主管部门制止C. 必须承担赔偿责任D. 不需要任何处理20.条例由哪个部门负责解释？（）A. 国家医药管理局B. 国务院野生动物、植物管理部门C. 省、自治区、直辖市人民政府D. 工商行政管理部门答案1-5 BCCDB 6-10 BCDBB 11-15 BCDCB 16-20BBBBA。
执业药师考试真题-药事管理与法规(四十四)
18. 属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口的是19. 除国家另有规定外，实行限量出口的是20. 采猎、收购必须按照批准的计划执行的是21. 不得使用禁用工具进行采猎的是22. 国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理，其余品种由产地县药材公司或其他单位按照计划收购23. 采猎者必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证。
不得在禁止采猎期、禁止采猎区采猎A. 花鹿茸B. 麝香C. 天麻D. 黄芩《野生药材资源保护管理条例》规定24. 禁止采猎的野生药材物种是25. 属于自然淘汰的、国家禁止出口的是26. 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是27. 资源严重减少的野生药材是A. 用于预防和治疗特殊疾病的B. 用于预防和治疗一般疾病的C. 对一般疾病有明显作用的D. 对特定疾病有显著疗效的《中药品种保护条例》规定28. 中药品种申请一级保护的条件是29. 中药品种申请二级保护的条件是综合分析选择题1. 某科研单位试制了一种能替代野生羚羊角的药物，现在拟就此种要申请国家中药保护品种，请回答下列问题此种药品可以申请A. 中药品种一级保护B. 中药品种二级保护C. 中药品种三级保护D. 不能申请国家中药品种保护2. 此种药品之所以重要是因为能替代野生羚羊角，野生羚羊角属于A. 国家一级保护野生药材物种B. 国家二级保护野生药材物种C. 国家三级保护野生药材物种D. 不属于国家保护野生药材物种3. 野生羚羊角属于A. 资源严重减少的主要常用野生药材物种B. 资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D. 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种资源严重减少的重要野生药材物种多项选择题1. 中药包括A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 草药2. 下列哪些属于资源严重减少的主要野生药材物种A. 防风B. 麝香C. 细辛D. 紫草3. 《中药品种保护条例》适用于A. 中国境内生产制造的中成药B. 中国境内的中药人工制成品C. 中国境内加工的中药饮片D. 中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂4. 以下关于二级、三级保护野生药材物种的说法，正确的是A. 二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口B. 不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种C. 不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种D. 三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种5. 有关一级保护的野生药材物种说法正确的是A. 禁止采猎一级保护野生药材物种B. 经批准可以采猎一级保护野生药材物种C. 一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口D. 一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口6. 属于国家三级保护野生药材物种的药材有A. 天麻B. 龙胆C. 鹿茸D. 川贝母7. 以下哪些药物属于国家二级保护野生药材物种A. 蛇胆B. 杜仲C. 猪苓D. 熊胆8. 以下哪些药物属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材A. 马鹿茸B. 黄芩C. 黄连D. 人参9. 申请中药一级保护品种应具备的条件A. 对特定疾病有特殊疗效的B. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品C. 用于预防和治疗特殊疾病的D. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂10. 申请中药二级保护品种应具备的条件A. 对特定疾病有显著疗效的B. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂C. 用于预防和治疗特殊疾病的D. 对特定疾病有特殊疗效的18-23 【A、B、B、B、B、B】【解析】一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。
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《中药品种保护条例》（共15题）
（一）选择题
1. 不适用《中药保护条例》的中药品种是（）。
（D）
A.中成药
B.天然药物的提取物及其制剂
C.中药人工制成品
D.申请专利的中药品种
2.中药二级保护品种保护期限为（）。
（A）
A.七年
B.五年
C.十年
D.二十年
3.中药一级保护品种保护期限分别为（）。
（ABC）
A.三十年
B.二十年
C.十年
D.十五年
4.擅自仿制中药保护品种的，以（）依法论处。
（A）
A.生产假药
B. 生产劣药
C.假冒中药
D.未取得生产许可擅自生产中药
5.符合下列（）条件之一的中药品种，可以申请二级保护。
（ABCD）
A.符合申请一级保护条件的；
B.已经解除一级保护的；
C.对特定疾病有显著疗效的；
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
6.中药一级、二级保护品种在保护期限届满前（），可以重新申请保护。
（A）
A.六个月
B.一年
C.三个月
D.十个月
7.向国外转让（）的，应当按照国家有关保密的规定办理。
（CD）
A.中药二级保护品种的处方组成
B.中药二级保护品种的工艺制法
C.中药一级保护品种的处方组成
D.中药一级保护品种的工艺制法
8.中药二级保护品种在保护期满后可以延长（）。
（A）
A.七年
B.三年
C.五年
D.一年
9.对临床用药紧缺的中药保护品种，应当由（）提出仿制建议。
（B）
A.国家卫生行政主管部门
B.国家中药生产经营主管部门
C.省级卫生行政部门
D.省级中药生产经营主管部门
（二）判断题
1.负有中药保护品种保密责任的有关部门、企业和单位应当按照国家有关规定，建立必要的保密制度。
（√）
2.中药保护品种在保护期内向国外申请注册的，须经省级卫生行政部门批准。
（×）
3.生产中药保护品种的企业应当改进生产条件，提高品种质量。
（√）
4.受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。
（√）
5.用于预防特殊疾病的中药产品不可以申请一级保护。
（×）
6.被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产。
（×）。