高值医用耗材管理制度
高值医用耗材管理制度（4篇）
高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材指的是价格较贵、使用寿命较长、需特殊管理的医疗耗材。
由于价格高昂、易损耗、耗材管理不规范等原因，高值医用耗材管理一直是医疗机构管理中的重要课题。
为建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度，提高高值医用耗材的使用效益和安全性，特制定本管理制度。
二、管理原则1. 概括性原则：高值医用耗材管理要符合法律法规及相关政策的要求，强调科学、规范、公正、公平，确保高值医用耗材的使用安全、有效和经济。
2. 全员参与原则：高值医用耗材管理是全员参与的工作，要加强相关培训，确保每一位医务人员都具备良好的高值医用耗材管理知识和技能。
3. 分级负责原则：高值医用耗材管理要明确各级责任，形成多级管理体系，由各级负责人统筹协调、细化落实，确保管理高效。
4. 整体管理原则：高值医用耗材管理要与医院的质量管理、成本控制等各项管理相结合，形成互相促进的良好局面。
三、管理制度1. 高值医用耗材采购管理（1）采购程序：高值医用耗材采购需按照市场化、公开透明的原则进行，采用招标、比选等方式进行采购程序，并按照采购合同的约定进行履约。
（2）供应商选择：选择供应商应根据供应商的信誉、历史业绩、产品质量、售后服务等因素进行综合评价，优先选择具备良好信誉和服务的供应商。
（3）价格监控：对高值医用耗材价格进行监控和比价，确保医用耗材的价格合理，避免价格过高或过低。
2. 高值医用耗材库存管理（1）库存量控制：医疗机构应根据医疗服务需求和使用量进行合理的高值医用耗材库存量控制，避免过剩或缺货现象的发生。
（2）库存管理：高值医用耗材库存应进行定期盘点，及时更新库存信息，确保库存的真实可靠，避免过期或损坏现象的发生。
（3）库存调配：医疗机构应根据不同科室的实际需求，及时进行库存调配，确保高值医用耗材的使用合理充分。
3. 高值医用耗材分配管理（1）分配程序：高值医用耗材的分配应按照科室实际需求、治疗方案、病情等进行合理的分配，避免浪费和滥用。
医用高值耗材使用管理制度
医用高值耗材使用管理制度第一章总则第一条为了加强对医用高值耗材的采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，保障临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医用质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规文件要求，结合我院具体情况，特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于我院医用高值耗材的采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的管理。
第三条本管理制度所称医用高值耗材，是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
第二章采购管理第四条高值医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则，选择正规资质的生产企业和销售企业。
第五条生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
销售企业必须持有有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
产品必须具有产品合格证。
生产企业授权给销售企业的授权书。
销售人员的身份证复印件。
第六条高值医用耗材的采购应严格执行河南省医药耗材采购交易服务中心统一招标挂网的结果。
未在河南省医药耗材采购交易服务中心挂网目录的高值耗材，需根据临床科室提出的购置申请，提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报河南省医药耗材采购交易服务中心，执行筛选结果。
第七条高值医用耗材的采购应建立供应商评价制度，对供应商的产品质量、售后服务等方面进行定期评价，确保供应商的产品质量和服务水平。
第三章保管管理第八条高值医用耗材的保管应建立专门的管理制度，明确保管人员的职责和操作规程。
第九条保管人员应按照规定的程序和标准进行验收，确保高值医用耗材的数量和质量。
第十条保管人员应建立健全高值医用耗材的库存记录，定期进行盘点，确保库存数据的准确性。
第四章发放管理第十一条高值医用耗材的发放应建立发放制度，明确发放人员的职责和操作规程。
医院高值耗材管理制度范文（3篇）
医院高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医院高值耗材的采购和使用流程，保障医疗质量和安全，制定本管理制度。
第二条本制度适用于医院所有临床科室及相关部门。
第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医用敷料、检验设备、放射影像设备等。
第四条高值耗材采购、使用、管理等工作必须遵循国家有关法律法规和相关规定。
第五条医院成立高值耗材管理委员会，负责制定高值耗材采购和使用的决策，并监督执行。
第二章高值耗材采购管理第六条医院高值耗材采购工作由采购部门统一负责，具体流程如下：1. 采购部门根据医院临床科室的需求，制定采购计划。
2. 采购部门依据采购计划，进行供应商选择、比价和谈判。
3. 采购部门将采购结果上报高值耗材管理委员会审议，并组织实施。
4. 采购部门应及时向供应商提供准确的采购需求和要求，确保采购无误。
第七条供应商应具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等合法证件，并符合相关质量安全标准。
第八条采购部门应建立供应商档案，定期对供应商进行评估，并根据评估结果进行合理的采购调整。
第三章高值耗材使用管理第九条临床科室在使用高值耗材前，必须进行医疗器械查验和验收，确保器械完整、功能正常。
第十条临床科室应建立高值耗材使用登记制度，及时登记使用情况，并将使用情况上报高值耗材管理委员会。
第十一条高值耗材使用情况由医院制定统一标准，凡使用超过标准数量的，必须有相应的合理理由并经过临床科室主任批准。
第四章高值耗材库存管理第十二条医院应建立高值耗材库存管理制度，确保库存安全、合理和有效。
第十三条高值耗材库房应按照温湿度要求进行管理，并进行定期检查和清理。
第十四条高值耗材库存应按照先进先出原则进行管理和使用，确保库存不过期。
第五章高值耗材科学管理第十五条医院应建立高值耗材科学管理制度，利用信息化手段对高值耗材进行管理。
第十六条高值耗材管理委员会应定期召开会议，研究解决高值耗材管理中的问题和改进措施。
第十七条医院应定期开展高值耗材管理培训，提高医务人员对高值耗材管理的意识和能力。
医院高值耗材管理制度(四篇)
医院高值耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院对高值耗材的管理，提高资源利用效率，确保医疗质量与安全，制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有科室和各级各类医疗技术人员。
第三条高值耗材是指单价高于1000元人民币的医疗耗材。
第四条高值耗材管理应遵循合理使用、节约用量、安全确定、精确核算、规范管理的原则。
第二章高值耗材采购第五条高值耗材采购应依据医院的临床需求，参照国家相关政策和标准进行。
第六条高值耗材采购应进行公开招标，确保公平竞争，并选择具备资质、质量可靠、价格合理的供应商。
第七条高值耗材采购计划应提前编制，明确采购数量和时间，确保及时供应。
第八条高值耗材采购应签订合同，并明确双方的权责、质量要求、交付方式等。
第九条采购部门应对高值耗材的采购进行审计，确保采购过程的合规和透明。
第十条高值耗材采购应确保供应商提供的货物符合技术标准和质量要求，所购货物应具备产品合格证明。
第十一条高值耗材采购应建立供应商档案，并定期对供应商进行评估，确保供应链的稳定和可靠。
第三章高值耗材入库与出库第十二条高值耗材入库应由专人负责，对入库的产品进行验收，确保产品数量与质量的一致。
第十三条高值耗材入库应按照医院的库存管理规定进行标志、编号和登记，以便追溯和查询。
第十四条高值耗材入库应建立二次核查制度，确保入库产品的真实可靠性。
第十五条高值耗材出库应根据患者的临床需要，并经过医生的处方或医嘱。
第十六条高值耗材出库应审批制度，确保出库的合理性和合规性。
第十七条高值耗材应按照先进先出的原则进行出库，确保库存的合理使用。
第十八条高值耗材应建立库存预警制度，确保及时补货，避免库存短缺或过多。
第四章高值耗材使用与管理第十九条高值耗材的使用应明确使用人员和使用数量，并通过电子化系统进行记录。
第二十条高值耗材使用应强化操作规范和安全管理，确保患者的安全和医疗质量。
第二十一条高值耗材使用应遵守医疗废物的分类和处理要求，确保对环境的保护和资源的合理利用。
高值医用耗材管理制度
高值医用耗材管理制度第一条为进一步加强高值医用耗材采购、使用过程中关键环节的管理，促进高值医用耗材安全、有效、合理使用，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《河南省卫生健康委员会委关于加强公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用工作的通知》等有关法规，制定本制度。
第二条本制度所称的高值医用耗材，是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效，且价格相对较高的消耗性医疗器械，主要包括植入类、介入类、神经外科类、普外科类、体外循环类等医疗器械。
第三条高值医用耗材日常管理工作由医学装备科和医务科分工负责，医学装备科负责统一采购高值医用耗材。
其他科室和个人不得擅自直接向生产企业或经营企业采购高值医用耗材并进行临床使用，不得使用患者自备的高值医用耗材。
第四条加强高值医用耗材准入管理。
应以满足临床要求、质量第一、确保安全为前提，严格按规定进行资质审核，选择技术先进、价格合适的产品，最大限度地维护医院和患者利益。
第五条因开展新业务、新技术等，需申请新增高值医用耗材的，申请科室填写申请表，经科室负责人审核签字后，报送医学装备科，定期对申请进行汇总，提交医院医用耗材采购领导小组会议审议，经审核同意后，方可采购采购。
第六条严格执行医用耗材入出库管理制度，完善高值医用耗材全程可追溯信息记录。
临床科室需要使用或备用高值医用耗材时，应至少提前三天将申请送交医学装备科，申请必须经申请科室负责人审核签字。
医学装备科应按照医院医用耗材采购品目及时组织供应，并按规定进行网上采购。
严格执行医用耗材入出库管理制度，真实、完整、准确地登记高值医用耗材进货查验记录和领用记录，确保从入库、领用、使用全过程信息的可追溯性。
第七条规范高值医用耗材临床使用管理。
应严格按照相关诊疗规范、产品使用说明书等使用，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守。
除紧急抢救治疗外，应严格履行临床使用高值医用耗材事先告知义务，在使用之前应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险、收费标准等告知患者，切实尊重患者自主选择权，并让患者或其家属签署知情同意书。
高值医用耗材使用管理制度
高值医用耗材使用管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范和加强医院内高值医用耗材的使用管理，提高医疗质量和安全水平，保护患者的利益，依据《中华人民共和国卫生法》等相关法律法规，订立本规章制度。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部科室和人员使用高值医用耗材的管理，涵盖高值医用耗材的采购、储存、使用、报废等各个环节。
第二章采购管理第三条采购流程1.依据临床需要和医院发展需求，科室负责人向医务部提出高值医用耗材采购申请。
2.医务部依据实际需求订立采购计划，并组织相关人员进行招标或竞争性谈判。
3.依据招标或谈判结果，确定供应商，并与供应商签订合同。
4.采购部门和财务部门协调完成采购款项支出手续。
第四条供应商资质管理1.采购部门需对供应商的资质进行审查，包含供应商的生产许可证、质量管理体系认证等。
2.针对不同的高值医用耗材，采购部门可以建立合格供应商清单，供科室选择合适的供应商。
第五条采购合同管理1.采购部门和供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。
2.采购合同中应包含高值医用耗材的品名、规格、数量、价格、交货日期、验收标准等内容。
3.采购合同应由采购部门和财务部门共同审批，并归档保管。
第三章储存管理第六条储存设施和条件1.医院应依据高值医用耗材的特性，供应适当的存储设施。
2.高值医用耗材应储存在清洁、干燥、通风、阴凉的地方，避开阳光直射和潮湿。
第七条存储标识1.高值医用耗材应标注清楚的标识，包含品名、规格、生产日期、有效期等信息。
2.存储区域应设立明确的分类标识，将高值医用耗材依照种类进行分类存放。
第八条进销存管理1.医院应建立高值医用耗材的进销存管理制度，实行定期盘点和增补。
2.科室应及时向仓库供应使用需求，仓库依据需求进行采购或调拨。
第九条库存管理1.仓库应设立专人负责高值医用耗材的库存管理，定期检查库存情况，确保库存数量充分。
2.库存情况应及时记录，包含进货数量、使用数量、报废数量等。
第四章使用管理第十条领用审批1.科室需要领用高值医用耗材时，应填写领用申请单，经相关负责人审批后方可领用。
高值医用耗材管理制度范本（5篇）
高值医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了规范高值医用耗材的管理，确保医疗机构的安全和有效运行，提高医用耗材的使用效益，制定本制度。
第二章高值医用耗材管理的范围第二条高值医用耗材管理涵盖医疗机构内所有高值耗材的采购、入库、分配、使用、报废等环节。
第三章高值耗材的采购第三条高值耗材的采购需经过医疗机构的采购部门负责统一计划、组织采购。
第四条高值耗材的采购需严格按照医疗机构的采购制度和程序操作，确保采购的合法合规。
第五条高值耗材的采购需与供货方签订合同，明确双方的权益和责任。
第四章高值耗材的入库第六条采购的高值耗材必须经过医疗机构的库房进行验收和入库。
第七条入库人员应核对高值耗材的数量、规格、质量、有效期等重要信息，并填写入库记录。
第八条高值耗材入库后，应妥善存放，分类标记，专门保管，防止物品受损或丢失。
第五章高值耗材的分配与使用第九条高值耗材的分配和使用需由专门负责的人员进行操作，确保分配和使用的安全和有效。
第十条高值耗材的分配需按照医疗机构的需要和科室的要求进行，遵循先进先出的原则。
第十一条高值耗材的使用需按照操作规程和要求进行，遵循规范化使用和防交叉感染的原则。
第十二条高值耗材的使用需登记记录，包括使用日期、数量、使用人员等信息，对高值耗材进行追溯。
第六章高值耗材的报废第十三条高值耗材的报废需按照医疗机构的废弃物管理制度执行，确保报废的安全和环保。
第十四条高值耗材的报废需由专门负责的人员进行操作，经过审核和鉴定后进行销毁或处理。
第十五条高值耗材的报废需登记记录，包括报废日期、数量、报废原因等信息，并备查。
第七章监督检查与违规处理第十六条医疗机构应建立健全高值医用耗材管理的监督检查机制，保证制度的有效执行。
第十七条对于高值医用耗材管理制度的违反行为，医疗机构应按照相应规定进行处理，包括但不限于警告、通报、取消资质等。
第八章附则第十八条本制度自颁布之日起施行，并由医疗机构的主管部门进行解释。
第十九条本制度未尽事宜，可根据需要进行补充和调整，并经过医疗机构的主管部门审批。
高值医用耗材管理制度范文(3篇)
高值医用耗材管理制度范文一、目的与依据为规范医疗机构高值医用耗材的采购、使用和管理，确保医疗机构的经济效益和安全性，特制定本管理制度。
本管理制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗机构条例》以及国家相关法规、政策文件。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构所有使用高值医用耗材的科室和人员。
三、管理原则合理使用、节约用药、确保质量、防止浪费。
四、管理责任1. 制定高值医用耗材采购和使用计划，落实各科室的需求和进口耗材的管理责任。
2. 负责编制高值医用耗材的采购计划，确保采购的数量、品种和规格符合临床需要。
3. 负责审核高值医用耗材供应商的资质和信誉情况，确保供应商的合法合规。
4. 负责与供应商签订供货合同，并维护供货合同的执行情况。
5. 组织高值医用耗材的入库、分发、使用和出库工作，并对耗材的库存进行定期盘点。
6. 监督各科室合理使用高值医用耗材，防止浪费和滥用。
7. 定期对高值医用耗材的使用情况进行统计和分析，发现问题及时采取措施解决。
五、采购管理1. 制定高值医用耗材采购计划，明确采购的品种、数量和规格。
2. 优先选择正规供应商，核查供应商的资质和信誉情况。
3. 采购过程中严格按照规定程序进行，遵守相关法律法规。
4. 确保采购的高值医用耗材符合国家标准和质量要求。
5. 按照采购合同的规定进行验收工作，对不合格的高值医用耗材及时报告，并采取相应的处理措施。
六、使用管理1. 高值医用耗材使用应遵循临床需要和合理用药的原则。
2. 严禁滥用和浪费高值医用耗材，减少损耗。
3. 对高值医用耗材进行正确的存放和保管，保证其品质不受损害。
4. 使用过期、变质或者质量问题的高值医用耗材，一经发现应立即停止使用并报告上级。
5. 领用高值医用耗材时，必须填写领用单并经过相关人员审批。
七、库存管理1. 建立高值医用耗材的库存管理制度，定期盘点库存数量和品种。
2. 做好高值医用耗材的冷链管理工作，确保货物质量不受损害。
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高值医用耗材管理制度
为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高医用高值耗材采购工作的透明度，保证医用高值耗材的质量及使用，结合我院实际情况，制定本制度：
一、采购
l、严格执行山东省医疗机构高值医用耗材采购实施方案，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品，凡纳入山东省集中采购平台的高值医用耗材目录产品均应在山东省医用耗材集中平台上进行网上采购。
2、因临床诊疗开展确有特殊需要采购非中标产品的，须经本院医用耗材使用管理部门组织论证、审核同意后，填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申诮表》，经本单位负责人签字并加盖公章后通过省平台“非中标产品使用信息管理系统”上报后，方可采购使用。
二、验收、发放及保管
］、结合我院的实际情况，高值耗材采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。
2、在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。
过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。
3、以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
4、使用科室应建立盘点高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用
1、使用科室应严格高值医用耗材的使用，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量做汇总存档。
2、术前由执行诊疗操作的医师复核，核对高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施。
3、术中所用的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
4、发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，交由医院纪检委处理。
四、处置
处置使用后的高值耗材需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。