GMP车间生产设备报价2
烟台洁净室施工工程报价(3篇)
第1篇一、项目概述本项目位于烟台市某高科技园区，旨在建设一个符合GMP标准的洁净室，用于药品研发和生产。
洁净室面积约为2000平方米，分为一级洁净区和二级洁净区，要求室内空气洁净度达到100级和10000级。
二、工程报价1. 材料费用（1）洁净室专用材料：包括净化板、防静电地板、吊顶材料、通风管道等，费用约为100万元。
（2）电气设备：包括配电箱、控制柜、照明设备、插座等，费用约为50万元。
（3）通风设备：包括风机、风阀、风管、风口等，费用约为60万元。
（4）空调设备：包括空调机组、新风机组、冷热水机组等，费用约为80万元。
（5）消防设备：包括消防喷淋系统、烟感报警系统等，费用约为30万元。
（6）给排水设备：包括给水管、排水管、阀门、水泵等，费用约为20万元。
（7）其他材料：包括密封胶、保温材料、防腐材料等，费用约为10万元。
总计材料费用约为400万元。
2. 人工费用根据工程量及人工成本，预计人工费用约为200万元。
3. 施工费用施工费用包括施工方案设计、施工组织设计、施工监理、施工验收等，费用约为100万元。
4. 管理费用管理费用包括项目管理、协调、沟通等，费用约为50万元。
5. 风险费用考虑到施工过程中可能出现的风险，如材料价格波动、施工进度延误等，预留风险费用100万元。
三、总价综上所述，烟台洁净室施工工程总价约为750万元。
具体报价如下：1. 材料费用：400万元2. 人工费用：200万元3. 施工费用：100万元4. 管理费用：50万元5. 风险费用：100万元总计：750万元四、付款方式1. 首付款：合同签订后，支付合同总额的30%。
2. 进度款：工程进度达到合同约定节点，支付已完成工程量的60%。
3. 验收款：工程验收合格后，支付已完成工程量的10%。
4. 结算款：工程保修期满后，支付剩余工程量的10%。
五、售后服务1. 保修期：自工程验收合格之日起，提供2年保修服务。
2. 售后服务：提供终身技术支持，定期回访，确保洁净室运行稳定。
GMP厂房、设备和设备简要描述
四、厂房、设备和设备目录1.厂房2.空调净化系统3.水系统4.其他公用设施5.生产和检验用主要仪器、设备目彔6.设备清洗和消毒7.与药品生产质量相关的关键计算机化系统1、厂房1.1原料药车间厂房情况公司本次申报药品 GMP认证的原料药原料药车间厂房由湖北省化学工业研究设计院承建设计，于2013 年 09 月开工建设，2016 年03 月竣工开始试车。
厂房主体为双层框架结构，材质为钢架砖混构造，厂房内外表面涂环保防潮漆。
厂房总建筑面积17000平方米，包括α-D-氯丙酰氯生产线、原料药中间体生产线、原料药粗品生产线、原料药精制生产线和成品库、包材库、原料库以及公用设施辅助系统，空调房、制水间、配电房、综合楼等。
原料药车间生产区现分为：一般生产区（包括α-D氯丙酰氯生产线、原料药中间体生产线和原料药粗品生产线）和洁净生产区（原料药精制生产线）。
一般生产区内部墙体采用砖混墙壁水泥浆抹面，立邦乳胶漆粉刷墙面，地面为混凝土地面刷环保环氧漆，洁净区厂房内部墙体及吊顶均采用表面平整、光滑、易清洗和耐消毒的彩钢玻镁复合夹芯板结构，用中性密封胶密封缝隙，墙壁与地面、墙壁与天花板的交界处成弧形，能够减少灰尘积聚和便于清洁。
地面为溶剂型绿色环保环氧树脂自流地坪。
2015年12月公司对一般生产区合成车间按2010版GMP进行了自检，并按自检情况对车间GMP生产管理进行了软硬件技术改造和验证。
原料药精制生产线车间建筑总面积为2040平方米，洁净区面积为480平方米，洁净区洁净级别为D 级。
1.2质量控制部化验室厂房情况质量控制部化验室建成于2015年01月，总建筑面积580平方米，位于综合楼四楼。
一般检测区面积460平方米，彩钢板结构，其各功能室（如热分析仪器室、理化室、标准液滴定室、试剂室、生测培养室、水分测定室、阴凉留样室、稳定性考察室）内部墙体及吊顶均采用彩钢板结构，墙体表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，墙壁与地面、墙壁与天花板的交界处成弧形，地面为瓷砖贴面。
采购项目GMP中试车间生产及检测设备
4.4安全标准
·《GB 50093-2013自动化仪表工程施工及质量验收规范》
·建筑电气工程施工质量验收规范GB50303-2012
·电气装置安装工程低压电器施工及验收规范GB502254-2014
·所有电气设备的电线和电缆必须依据ICE标准
·安全：达到国内相关标准及CE标准要求
18、在线pH及溶解氧测定各配液灌可互换，对于不需要测定溶解氧及pH时可以去下来，以延长使用寿命。
提供甲方FAT测试方案，方案至少包括：
需要测试的部件；
这些测试的描述；
合格标准的描述；
并完成所需测试、记录和报告
提供甲方SAT测试方案，方案至少包括：
-需要测试的部件；
-这些测试的描述；
-合格标准的描述；
·GB 12265.1-1997机械安全防止上肢触及危险区的安全距离
·GB 12265.2-2000机械安全防止下肢触及危险区的安全距离
·GB 12265.3-1997机械安全避免人体各部位挤压的最小间距
·GB 50236-2011现场设备、工业管道焊接工程施工规范
·GB50457—2008医药工业洁净厂房设计规范
8.注射用水进入配液灌前，配置换热器，应能是85℃的注射用水降低至25℃，流量不小于3吨/小时。
1、100L、200L和1000L配液罐的系统换热：采用罐体加热实现加热和冷却功能。配液罐应有必要的温度传感器和控制系统，能对罐体内部产品温度进行精确控制，温度范围15~100℃。测试要求：在设备验收测试时，将会在空载和水满载的条件下，在升温、保温、降温时温度设定值下对温度的控制精度进行测试，以及要求达到的温度偏差和调温速率的最大偏差不超过<+2℃。调温速率应在2-4℃/min。
gmp车间设备等级标准
gmp车间设备等级标准
GMP车间设备等级标准如下：
1. 无菌生产车间：用于生产无菌药品，如注射剂、眼药水等。
在GMP规定下，这类车间的洁净区需要满足最高级别的洁净度等级，通常是GMP的A 级。
2. 生物制剂车间：用于生产生物药品，如抗体药物、疫苗等。
这类车间的洁净区洁净度等级要求可能会因为生产过程的不同而不同，但通常至少需要达到GMP的B级。
3. 细胞培养车间：用于进行细胞培养相关的操作，如细胞分离、细胞培养、细胞冻存等。
这类车间的洁净区洁净度等级要求可能会因为操作的不同而不同，但通常至少需要达到GMP的C级。
此外，百级(gmp)指空气中悬浮粒子浓度达到每立方米毫克时称为100级；千级(1000mgm3)空气洁净度为每立方米~1毫克时称为千级；万级
(≥10,000mgm3)，空气洁净度为每立方米1~10,000个粒子或粒径≤微米；十万级(10,000,000μgm3)，空气洁净度达10,000万个粒子或粒径≤微米；百万级以上属于超净工作台系列范畴。
以上内容仅供参考，建议查阅GMP车间设备等级标准的相关书籍或咨询制药公司的工作人员获取更多具体信息。
GMP车间及质检设备明细表
1
18
19
旋杆机
1
19
20
贴标机
1
20
21
空压机
2
21
22
冷干机
1
22
23
制氮机
1
23
24
冷水机组
2
24
25
组合式空调机组
8
25
26
滤器完整性检测仪
Sartocheck 4
1
26
27
恒温培养箱
1
27
29
电动磁力搅拌器
2
28
30
地秤
600kg
1
29
31
蠕动泵
520S
3
30
32
电子天平
5kg
1
63
67
气溶胶发生器
验证用设备。
1
64
68
光度仪
验证用设备。
1
65
69
FMS－洁净度在线监测系统
验证用设备。
1
66
70
尘埃粒子计数仪
验证用设备。
1
67
71
手持式尘埃粒子计数仪
验证用设备。
1
68
72
风量(罩)测试仪
验证用设备。
1
69
73
风速仪
验证用设备。
1
70
74
微差压仪
验证用设备。
1
71
75
温湿度仪
2
31
33
电子天平
30kg
2
32
34
电子秤
200kg
1
33
35
净化车间工程方案价钱表
净化车间工程方案价钱表一、页面设计和规划1.1 页面设计和规划的工程费用包括设计图纸、方案策划、平面布局和立体布局等费用。
根据项目的特点和要求，费用大概在50000-100000元之间。
1.2 项目规模和工程报价范围：1000平方米以下的车间，费用大致在50000-80000元之间；1000-2000平方米车间，费用在80000-120000元之间；2000平方米以上的车间，费用在120000-200000元之间。
二、装修及装饰费用2.1 装修及装饰费用包括车间的墙壁、天花板、地面的装修、门窗安装等工程费用。
根据不同的装饰材料和工艺要求，费用大概在200-300元/平方米。
2.2 项目规模和工程报价范围：1000平方米以下的车间，费用大致在200000-300000元之间；1000-2000平方米车间，费用在300000-500000元之间；2000平方米以上的车间，费用在500000-800000元之间。
三、通风空调设备费用3.1 通风空调设备费用包括通风设备、空调设备、管道安装等费用。
根据车间的尺寸和通风空调负荷，费用大概在300-500元/平方米。
3.2 项目规模和工程报价范围：1000平方米以下的车间，费用大致在300000-500000元之间；1000-2000平方米车间，费用在500000-800000元之间；2000平方米以上的车间，费用在800000-1500000元之间。
四、净化设备费用4.1 净化设备费用包括空气净化设备、洁净工作台、超净工作室等设备费用。
根据车间的洁净级别和设备数量，费用大概在1000-2000元/平方米。
4.2 项目规模和工程报价范围：1000平方米以下的车间，费用大致在1000000-2000000元之间；1000-2000平方米车间，费用在2000000-4000000元之间；2000平方米以上的车间，费用在4000000-8000000元之间。
五、电气设备费用5.1 电气设备费用包括照明设备、插座、配电箱、电缆等费用。
软胶囊中试车间GMP车间方案
二、通风（含消防排烟） 1 .D级188平米*2.6m*20次/小时=9776*120%=11731.2m³ /h 2.空调机组总送风量不低于：1.2m³ /h（空调机房目前送风量不能满足，最少需要在 安装 1.2万m³ /h送风量的空调） 3.增加空调机组1.2万m³ /h送风量，需要价格3万左右。 4.通风管道：188㎡*2.6倍=488.8㎡（左右） 488.8*170元/个=8.3万元（左右） 除尘机：8000元左右 排风机组（防爆）：5000元左右
四、详细请见软胶囊车间的图纸（见图纸）
软胶囊车间建设费用预算 一、彩板 1.顶板：220-250元/平方米左右 基板厚度大于0.476 2.立板：220-250元/平方米 高度：2.6米
项目 顶板 立板 门 窗 材料 基板厚度大于0.476 立板高度2.6米 费用（188平米计算） 240元/平（左右）*188平米=4.5万 250元/㎡（左右）*188*2平米=9.02万 700-800元/个*23个门=1.84万 580元/㎡*6个*10平米（估计）=3.48万
八、传递窗1个、手消毒器：2个、烘手器2个、地漏：5个、鞋柜：1个、压差表：7个 共计：2万元左右
备注：1、以上费用是报给工程公司后的总计费用包括人工费、材料费用。 2、具体布局见图纸
厂房建设税前预算总费用初步计算在：53万元左右
设备费用：软胶囊生产线：32万左右
三、自控系统：空调自控：2-3万 四、弱电照明：门禁、电子互锁 300元*188㎡=5.64万元
五、消防、水、烟感、喷淋头 一般费用在188*200元/平米=3.76万元 六、地面：自流平 100元/平米*188平米=1.88万元*1.15=2.16万元 七、动力电：根据厂家提供耗电量：5万元左右
GMP车间生产设备及辅助设备台帐
机号机器名称机器型号出厂编号制造厂商装机容量使用单位投产日期备注F111柔印机(GMP)JXJ46450409065-347深圳市丰盛泰实业有限公司7.5KW GMP车间2004.11S15A 分切机(GMP)GY-238452宝柏包装有限公司10KW GMP车间2004.11旧设备改造B166一次成型边封机(GMP)FSD-450SSY 315上海高沁包装机械有限公司25KW GMP车间2004.11B175中封机(GMP)FSD350314上海高沁包装机械有限公司30KW GMP车间2004.11B167BIB制袋机(GMP)GN46P 40367加拿大GN 公司65KW GMP车间2005.4B168管袋机（GMP)FSGD450上海高沁包装机械有限公司25KW GMP车间2006.5B169顶头袋机FSD600T上海高沁包装机械有限公司30KWGMP车间未投产MDP&BIB 事业部生产设备台账文件编号：Q/C-10(EM/M&B) 版 号 E0 Page 2 of 2惠州基地--MDP&BIB--质量体系机号设备名称设备型号出厂编号制造厂商额定功率使用单位启用时期备注AC211中央空调(2台）MWCP132a 深圳麦克维尔空调有限公司36.75kw （73.5KW)GMP车间2004.11DC312吊车电动葫芦HGS-B600-6瑞安市凯勋机电有限公司 1.2kw GMP车间2004.11手唧车杭州伟伦叉车2吨GMP车间2004.11上料小车虎力机械有限公司600Kg GMP车间2004.11进车间循环水水泵Y112M-2白云电机有限公司4.5KW GMP车间2004.11冷冻机上冷却塔水泵Y90L-2广州市海珠水泵厂电机分厂 2.2KW GMP车间2004.11车间循环冷冻机进水水泵Y90L-2广州市海珠水泵厂电机分厂 2.2KW GMP车间2004.11中央空调循水水泵HL125-20深圳三和冷气HIP(Fei Yang)7.5KW GMP车间2004.11风淋机FM-1.5-09广州市远华日用电器总厂0.22kwGMP车间2004.11配电柜GMP车间2004.11车间循环水冷却塔CTA-30菱电冷却设备有限公司0.75KW GMP车间2004.11中央空调冷却塔CTA-80菱电冷却设备有限公司1.5KW GMP车间2004.11打包机GD-960.18KW GMP车间2004.11组合式空调箱AAHM40-5A403063FG1雅士空调（广州）有限公司147kw GMP车间2004.11立式空调KF-51L/A1-5佛山市顺德区格兰仕空调电器有限公司 2.1kw GMP车间2004.11冷冻机压缩机深圳宝丽15HP(10KW)GMP车间2005.12文件编号：Q/C-10(EM/M&B) 版 号 E0 Page 2 of 2惠州基地--MDP&BIB--质量体系MDP&BIB事业部辅助设备台账。