知情同意书
知情同意书应包含的要素

知情同意书应包含的要素1 试验名称,试验为研究性质,试验目的,参加试验的大致人数。
2 试验内容简介,以及随机分到各组的概率,试验期限。
3 受试者的责任:应遵循的试验步骤(须明确告知所有侵入性操作,试验步骤应简明易懂,必要时采用流程图的形式)。
4与试验相关的不便、预期风险、不适和不良反应(风险告知应充分而具体,尤其是存在影响胚胎、胎儿或哺乳婴儿的风险时)。
如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得的治疗和相应的补偿。
5 预期的受益:当受试者没有直接受益时,应告知受试者(注意:免费的试验药物、检查不属于受益,受益一般包括2个方面:对受试者个人疾病的诊断、治疗作用;预期的社会效益)。
6 受试者可获得的备选治疗,以及备选治疗重要的潜在风险和受益。
7试验相关的费用:应告知试验过程中哪些费用是由受试者承担,哪些费用由申办方承担,是否有补偿/交通费及具体的数额和支付方式。
8受试者隐私的保护:说明如何对受试者信息进行**,对可以接触受试者个人资料(包括医疗记录、生物学标本)人员的规定,说明必要时,试验项目申办者、伦理委员会、政府管理部门按规定可以查阅参加试验的受试者的资料。
除法规允许外,受试者参加临床试验的相关记录应**,不得公开。
如果发布试验结果,受试者的身份信息仍应**。
9说明参加试验是自愿的,可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。
10当存在有关试验和受试者权力的问题,以及发生试验相关伤害时,有联系人及联系方式(包括研究者的**、联系方式,**市人民医院伦理委员会的联系方式:01)。
11受试者可能被终止试验的情况和或理由。
12如有新的影响受试者继续参加试验的信息时,仍应及时告知受试者或其法定代理人。
13试验结束后的安排(如有)。
14 研究资金谁提供?对申办方的介绍。
知情同意书的撰写要求总体要求:1.知情同意书语言应该简明易懂,具有可读性,一般应适合初中毕业者的阅读能力;语句短小精炼,避免长句。
知情同意书范文

知情同意书范文
知情同意书。
尊敬的家长/监护人:
我是XXX(学校/机构名称)的工作人员,特向您发出这份知情同意书,希望得到您的认可和支持。
我们将在下文中详细说明我们的活动计划,并说明您的孩子参与该活动的具体内容和风险。
请您在仔细阅读后,在知情同意的基础上签署同意书,以便我们能够为您的孩子提供更好的服务。
活动名称,XXXX(活动名称)。
活动时间,XXXX年XX月XX日-XX月XX日。
活动地点,XXXX(活动地点)。
活动内容,XXXX(活动内容)。
活动目的,XXXX(活动目的)。
活动安排,XXXX(活动安排)。
活动风险,XXXX(活动风险)。
签署同意书意味着您同意并允许您的孩子参与我们的活动,并且您愿意为其在活动中可能出现的风险负责。
我们将尽最大努力保障您的孩子在活动中的安全,并在活动结束后将其安全交还给您。
在此,我们再次感谢您对我们工作的支持和信任。
如果您有任何疑问或意见,请随时与我们联系。
谢谢!
家长/监护人签名,_____________ 日期,_____________。
工作人员签名,_____________ 日期,_____________。
以上是一份典型的知情同意书范文,希望能够对您有所帮助。
如果您需要了解更多信息,可以随时与我们联系。
谢谢!。
受试者知情同意书 模板

受试者知情同意书模板尊敬的受试者:欢迎您参加本次研究项目。
在您正式参与之前,请您仔细阅读本知情同意书。
本文将详细说明本研究的目的、过程以及您的权益和责任,希望您能充分理解并基于自愿的原则做出知情同意。
1.研究目的:本研究旨在探讨某特定领域的知识和技能对人类社会的发展和进步的作用,以及相关应用的可行性和有效性。
2.参与条件:您需要符合以下条件才能参与本研究:-年龄在18周岁及以上。
-无过去或现在的严重健康问题。
-愿意按照研究要求提供必要的资料和数据。
3.研究过程:-您将会接受一系列问卷调查,包括个人基本信息、背景知识、以及您对特定主题的观点和看法。
-在实验室或特定环境中,您将接受实验操作,包括观察、测量和测试等。
-您可能需要参与小组讨论或进行个人访谈,以便深入了解您的观点和经验。
4.预期收益:-参与本研究将获得相关领域的知识和实践技能,有助于您今后在相关领域的发展。
-您可以共同助力推动该领域的发展和进步。
5.风险和不适:-在实验操作中,可能会产生一些不适感,如疲劳、焦虑等,但这些不适感通常是暂时的,极少会引起长期负面影响。
-我们将确保采取必要的措施来最大程度地保护您的隐私和信息安全,但我们无法完全排除信息泄露或滥用的风险。
-如果您在参与过程中感到身体或心理上的不适,请立即告知我们的研究人员,我们会提供相应的支持和咨询。
6.隐私保护:-我们将确保您提供的个人信息和数据的安全性。
在研究过程中,我们会采取必要的技术和措施来保护您的隐私,只调查与研究相关的信息。
-您的个人信息和数据将被严格保密,并仅在研究分析和结果报告中以匿名或统计的方式使用。
7.自愿参与和退出权:-您的参与是基于自愿的原则。
您有权随时决定放弃参与本研究,没有任何不良后果和处罚。
-如您决定退出研究,请提前通知我们的研究人员,以便我们做好相关处理和整理工作。
8.意见和疑问:-如果您对本研究有任何意见、疑问或建议,请随时与我们联系,我们将及时回复并解答。
家长同意知情书(模板)

家长同意知情书(模板)
尊敬的老师:
我是一名本科生的家长,我的孩子就读于XXXXX级XXX专业。
我已经知道了学校的放假时间为XXX年X月XX 日至XX月X日,并且学生在放假期间原则上不得留校。
然而,由于XXXXXX原因,我知道我的孩子需要申请延长留校时间(或者提前返校),我已经同意并签署了知情同意书。
我知道我的孩子将在X月XX日至X月XX日期间延长留校(或者提前返校),并承诺在此期间遵守学校规定,注意人身安全,并且每天至少与我联系一次。
如果遇到特殊情况,我会及时和学院辅导员老师联系,以确保我的孩子度过一个安全愉快的假期。
最后,我在此留下我的联系方式(手机),以便老师和学院随时与我取得联系。
谢谢您的关注和支持。
学生(签字):
家长(签字):
联系方式(手机):。
知情同意书包括哪些内容

知情同意书包括哪些内容
知情同意书是指在进行医疗、科研、教育等活动中,为保护个人权益和知情权,确保参与者充分了解相关信息并自愿参与,而由相关机构或个人向参与者提供的一种书面文件。
知情同意书通常包括以下内容:
1. 研究目的和内容,知情同意书首先应当明确研究或活动的目的、内容和可能的风险,让参与者充分了解自己将要参与的活动是什么,可能会面临的风险有哪些。
2. 参与者权利,知情同意书中需要明确参与者的权利,包括自愿参与、随时退出、拒绝提供信息等权利,以及相关权利的保障措施。
3. 益处和风险,知情同意书应当对参与者可能获得的益处和可能面临的风险进行说明,让参与者对参与活动有一个清晰的认识。
4. 个人信息保护,如果活动涉及个人信息的收集和使用,知情同意书中需要说明个人信息的保护措施,以及参与者对个人信息的控制权。
5. 合法性和保密性,知情同意书需要明确活动的合法性和保密性,让参与者了解自己的信息和参与活动的合法性和保密性。
6. 签署人信息,知情同意书最后需要包括签署人的个人信息,包括姓名、身份证号码等,以确保知情同意书的真实性和有效性。
综上所述,知情同意书是一种重要的保护参与者权益的文件,其内容需要充分、清晰地向参与者说明相关活动的目的、内容、风险和权利,保障参与者的知情权和自主权。
在编写知情同意书时,需要尽可能使用简洁、生动的语言,让参与者易于理解和接受。
同时,知情同意书的内容需要经过严格的审核和审查,确保其合法性和有效性。
希望各位文档创作者在编写知情同意书时能够严格按照相关规定,确保知情同意书的质量和有效性。
《知情同意书5篇范文》

《知情同意书5篇范文》第一篇:知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者:医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究,本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目,课题编号:exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核,同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群,另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前,医生将询问、记录您的病史,并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。
如您不愿参加研究,我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究,将按以下步骤进行:a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片,颗粒每次5g,每日2次,药片规格为1mg,从最小剂量0.5mg开始使用,3血药浓度达到稳定,若阿森斯失眠量表评分6分以上,或匹兹堡睡眠质量指数大于7分,将剂量增至1mg,3待血药浓度稳定后,若仍符合上述评分标准,将剂量增至2mg,每日睡前口服。
颗粒由农本方(香港)有限公司生产,艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物,患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊,每日电话进行随访,如有不适,请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊(随访阶段,医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况)。
临床试验 知情同意书 模板

临床试验知情同意书模板知情同意书尊敬的病友。
您目前患有××××××疾病,已服用××药物××年以上(如有)。
我们邀请您参加一项临床研究,您可以自主选择是否参加。
在此,我们提供一些信息供您参考,希望您仔细阅读并慎重考虑。
如果您有任何疑问,可以向医生或研究人员咨询,也可以与家人和朋友讨论。
您有权拒绝参加本研究,随时退出,不会受到任何处罚或影响您的权利。
如果您决定参加,我们将需要您签署知情同意书并注明日期,您也会获得一份已签字并注明日期的副本。
本研究已通过本院医学伦理委员会审查,研究名称为××××××,研究单位为XXX××科。
主要研究者为×××,研究资助者为课题资助单位(或研究者自发,或厂家名称)。
本研究的目的是解决研究对象面临的问题,邀请患者/健康人参与本项目。
接下来,我们将介绍本研究的设计和过程。
本研究为×××××研究,您将被随机分配到治疗组和对照组。
治疗组将接受××治疗和××××检查,对照组将进行××常规治疗和××××检查。
您需要按医生的安排定期回来随访。
研究人员将使用相关的临床观察表格收集您需要观察的数据,在××时刻(例如:在研究开始时或服药1个星期后等)采集您的血液和尿液进行研究分析(必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本)。
最后,我们将汇总数据并进行统计分析。
参加研究的条件】本研究计划招募××名研究对象,入选标准为××××,排除标准为××××,中途退出标准为××××。
什么是知情同意书

第九章:什么是知情同意书?在涉及人体研究的伦理规范管理中,知情同意是其中的核心。
知情同意过程确保受试者是出于自愿参与研究的,而且对研究的过程、潜在的风险以及益处和做为受试者的权利都有清晰和全面地了解。
虽然知情同意一般以知情同意书和受试者的签名的形式呈现,但知情同意书只是知情同意的一小部分。
研究者为确保受试者解释研究的实质,并据此自愿决定是否参与研究,需做到:●正确评估受试者是否理解研究者给出的解释,确保征求受试者参与研究的意愿时的环境和场合是适宜的●对潜在受试者提出的任何疑问和担心给与全面和诚实的回答●给与潜在受试者足够的时间和隐私以决定是否参与如果潜在受试者属于弱势群体,研究者需要注意知情同意的额外要求。
例如,儿童受试者需得到家长同意书,同时根据受试者的年龄,需获得知情同意书或同意书。
知情同意书所需信息所有知情同意书和家长同意书须包含下列信息:●研究题目和研究目的●主要研究者的姓名、联系方式和单位●所有研究者的姓名和联系方式、单位联系方式,包括电话和电子邮箱●实验步骤的描述,受试者需要做什么,是否包含尚处于试验阶段的研究步骤●受试者的参与研究的时间,包括每次时间和总时长●研究结果对受试者或其他人是否有益处。
在多数情况下,研究结果不会给受试者本身带来直接受益,明确表达“您不会得到直接受益”●解释已知的此类研究可能带来的风险,包括发生率和严重性;有些研究可能只产生不适反应,如疲倦、不快等;如果没有已知的风险,请注明“本研究尚未发生可预见的风险”或“有可能带来目前未知的风险”●对于有可能发生高于最低风险的研究,必须对风险和采取的保护措施有清晰描述(除非对受试者本身有益,未成年人一般不允许参与有一定风险的研究)●对于有可能发生高于最低风险的研究,必须有关于如何对伤害及时处理和相应补偿的说明,同时必须有下述说明:您因参与该研究所发生的任何器质性损伤,华东师范大学不会为您支付医疗费用或提供其他经济补偿。
您不会因签署本同意书而放弃任何法定权利。
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医护人员陈述:
我已经将患者继续接受医学治疗的重要性和必要性以及拒绝或者放弃治疗的风险及后果向患方详细告知,并解答了关于拒绝或者放弃治疗的相关问题。
医护人员签名
患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人意见:
我(或是患者的监护人)已年满18周岁并具有完全民事行为能力,我拒绝或者放弃医院对患者的上述医学治疗服务。医护人员已向我解释了接受医学治疗措施对我的疾病治疗的重要性和必要性,并且已将拒绝或者放弃医学治疗的风险及后果向我作了详细的告知。我仍然坚持拒绝或放弃医学治疗。
3、拒绝或者放弃医学治疗,在我院原有的治疗中断,患者有可能会出现某一个或多个器官功能减退、部分功能甚至全部功能的丧失,有可能诱发患者出现出血、休克、其他疾病和症状,甚至产生不良后果;
4、拒绝或者放弃医学治疗有可能导致原有的医疗花费失去应有的作用。
5、拒绝或者放弃医学治疗有可能增加患者其他不可预料的风险及不良后果。
我自愿承担拒绝或放弃医学治疗所带来的风险和不良后果。我拒绝或放弃医学治疗产生的不良后果与医院及医护人员无关。
患方签名(手印) 与患者关系签署时间时分
曲阜市中医院陵城院区
自动出院(转院)告知书
患者姓名
性别
年龄
住院号
尊敬的患者、患者家属或患者的法定监护人、委托代理人:
根据患者目前的疾病状况,医师认为患者应当继续留在我院接受治疗,但患者现要求自动出院(转院),特此向患方告知患者出院(转院)可能出现的风险及不良后果:
3、自动出院(转院),在我院原有的治疗中断,患者有可能会出现某一个或多个器官功能减退、部分功能甚至全部功能的丧失,有可能诱发患者出现出血、休克、其他疾病和症状,甚至产生不良后果;
4、自动出院(转院)有可能导致部分检查或治疗重复进行,有可能导致诊疗费用增加;
5、自动出院(转院)有可能增加患者其他不可预料的风险及不良后果。
1、自动出院(转院),在我院原有的治疗中断,有可能出现病情反复甚至加重,从而为以后的诊断和治疗增加困难,甚至使原有疾病无法治愈或者使患者丧失最佳治疗时机,也有可能促进或者导致患者死亡;
2、自动出院(转院),在我院原有的治疗中断,有可能出现各种感染或使原有的感染加重,伤口延迟愈合、疼痛等各种症状加重或壮壮持续时间延长,增加患者的痛苦,甚至可能导致不良后果;
曲阜市中医院陵城院区
患者授权委托书
委托人(患者)性别年龄岁 住院号
受托人(委托代理人)性别年龄岁住院号
与患者关系
本人(委托人)于年月日因病住院,在本次住院期间,有关本人病情的告知以及在诊断治疗过程中需要签署的一切知情同意书,本人郑重委托由作为我的委托代理人,代为行使本人住院期间的知情同意权利,并履行相应的签字手续,全权代表本人签字,委托代理人的签字视同本人的签字。委托代理人签署同意书后产生的后果,由本人承担。
6、其Байду номын сангаас:
医护人员陈述:
我已经将患者继续留在我院接受治疗的重要性和必要性以及自动出院(转院)所带来的风险及后果向患方详细告知,并解答了关于自动出院(转院)的相关问题。
医护人员签名
患方意见:
我(或是患者的监护人)已年满18周岁并具有完全民事行为能力,我拒绝医院对患者提供的医疗诊治服务,并在违背医护人员意见的情况下离开医院。医护人员已向我解释了医学诊治对患者的疾病治疗的重要性和必要性,并且已将自动出院(转院)的风险及后果向我作了详细的告知。我仍然坚持自动出院(转院)。
鉴于上述原因,医护人员希望患者在住院期间安心治病,不要外出,请患者自觉遵守医院的规定。
主管医师签名护士签名
患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人意见:
医护人员已经将住院期间患者外出可能发生的风险及后果向我告知,我予以理解。患者的外出行为与医护人员的意见相违背,我明白在住院期间外出可能出现上述风险及其他不可预知的风险以及不良后果,但患者仍然坚持外出,并自愿承担一切风险和不良后果。
患方签名与患者关系准确联系方式
签名日期年月日时分
注:病危(重)通知书一式两份,一份归病历中保存,另一份交患方保存。
曲阜市中医院陵城院区
拒绝或放弃医学治疗告知书
患者姓名
性别
年龄
住院号
签署日期
尊敬的患者、患者家属或患者的法定监护人、委托代理人:
根据患者目前的疾病状况,医护人员认为患者应当接受治疗,并建议患者接受适当的医疗措施。但患方现在拒绝或者放弃医护人员建议的一下医疗措施:
根据相关法律规定,为抢救患者,医师可以在不征得您同意的情况下依据救治工作的需要对患者先采取抢救措施,并使用应急救治所必须的仪器设备和治疗手段,然后履行告知义务,请您予以理解并积极配合医院的抢救治疗。
如您还有其他问题和要求,请在接到本通知后主动找医师了解咨询。请您留下准确的联系方式,以便医护人员随时与您沟通。
3、其他输血不良反应。
一旦发生上述风险和意外,医师会采取积极应对措施。
医师陈述:我已经告知患者(患方)有关输血(血液制品)治疗的原因、必要性以及输血(血液制品)治疗可能存在的风险和不良反应,并解答了有关输血(血液制品)治疗相关的问题。
医师签名:
患者(患方)知情选择:
有关输血(血液制品)治疗的原因、必要性以及输血(血液制品)治疗可能存在的风险和不良反应,医护人员已经向我们详细告知,我们理解,受医学科学技术条件局限,在输血(血液制品)过程中上述风险是难以完全避免的。我同意实施必要的输血(血液制品)治疗并自主、自愿承担可能出现的风险,若在输血(血液制品)治疗期间发生意外紧急情况,同意接受医院的必要处置。
关于患者目前的病情危重、可能出现的风险和后果以及医护人员对于患者病情危重时进行的救治措施,医护人员已经向我详细告知。我了解了患者病情危重,并同意医护人员进行(同意划√,不同意划×)
□气管切开 □呼吸机辅助呼吸 □电除颤 □临时起搏器 □心脏按压
□其他有创救治措施 □药物性治疗
对拒绝救治所发生的一切后果我们自行承担责任。
在本次住院期间,本人有权撤销或变更授权委托,但必须以书面形式告知主管医护人员。
患者签名(手印)年月日
委托代理人签名(手印)年月日
曲阜市中医院陵城院区
输血(血液制品)治疗同意书
患者姓名
性别
年龄
病历号
签署日期
疾病介绍和治疗建议:
根据病情,患者需要输注血液(全血或成分血)/血液制品治疗。该项治疗是保证临床有效治疗得以顺利进行的有效措施之一,亦是抢救急、危、重症患者生命的必要手段。
1、患者基本情况:
诊断:血型:
输血史:有 无 妊娠史:无 孕产
输血前有关检查结果:□ALT U/L □抗-HCV □HIV □乙肝五项定性
□乙肝五项定量 □梅毒
2、输血指征:拟输血成分/血液制品名称:
3、拟实施的输血方案:□输异体血 □输自体血 □输异体+自体血 □其他:
治疗潜在的风险和对策:
在患者接受输血(血液制品)治疗前,医师已经向我明确说明有关输血(血液制品)治疗中可能存在的风险。医院为患者提供的血液(血液制品)虽经过采供血机构按国家标准进行远隔检测,但受到当前科技水平的限制,现在的检验手段不能够完全解决病毒感染的窗口期和潜伏期问题(窗口期是指机体被病毒感染后,到足以检测出抗体的这段时期。潜伏期是指病原体侵入身体到最初出现症状和体征的这段时期。)因此输入经过检测正常的血液(血液制品),仍有可能发生经血(血液制品)传播传染性疾病,同时,也可能发生不良反应。
此外,限于目前医学科学技术条件,尽管我院医护人员已经尽全力救治患者,仍存在因疾病原因患者不幸死亡的可能。请患者家属予以理解。
医师陈述:
我已经将患者目前的病情危重、可能出现的风险和后果以及医护人员对于患者病情危重时进行的救治措施向患者家属或患者的法定监护人、委托人详细告知。
医师签名签名日期年月日时分
患方意见:
患方签名(手印) 与患者关系签署地点
曲阜市中医院陵城院区
病危(重)通知书
患者姓名
性别
年龄
住院号
尊敬的患者、患者家属或患者的法定监护人、委托代理人:
您好!您的家人(委托人)现在我院科住院治疗。
目前诊断为。
虽经医护人员积极救治,目前患者病情危重,并且病情有可能进一步恶化,随时出现危及生命的并发症。
上述情况一旦发生将会严重威胁患者生命,医护人员将会全力抢救,其中包括气管切开、呼吸机辅助呼吸、电除颤、心脏按摩、安装临时起搏器等措施。
1、患者的病情将加重或者出现病情恶化的不良后果;
2、患者原有治疗已经取得的疗效可能丧失;
3、患者的病情可能会随时出现变化而不能得到及时的诊治;
4、患者可能因外出而丧失最佳的诊断治疗疾病的时机;
5、患者在住院期间外出,可能出现医疗意外的其他的无法预计的意外。
6、医保农合患者住院期间外出,其医疗费用可能会遭拒保,医疗费用转为完全自费。
患者自愿承担自动出院(转院)所带来的风险和不良后果。患者自动出院(转院)产生的不良后果与医院及医护人员无关。
患方签名(手印)与患者关系签署时间时分
曲阜市中医院陵城院区
劝阻住院患者外出告知书
患者姓名
性别
年龄
住院号
尊敬的患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人:
您好!医院是诊治疾病的场所,为了患者能够早日恢复健康,在住院期间宜安心治疗。患者目前的疾病状况不适合外出。如果患者外出,可能会出现以下风险,对患者疾病的治疗、身体的健康甚至生命造成不利影响,现特告知如下:
特此告知可能出现的后果,请患方认真斟酌后决定。
1、拒绝或者放弃医学治疗,在我院原有的治疗中断,有可能出现各种感染或使原有的感染加重,从而为以后的诊断和治疗增加困难,甚至使原有疾病无法治愈或者使患者丧失最佳治疗时机,也有可能促进或者导致患者死亡;
2、拒绝或者放弃医学治疗,在我院原有的治疗中断,有可能出现各种感染或使原有的感染加重,伤口延迟愈合、疼痛等各种症状加重或壮壮持续时间延长,增加患者的痛苦,甚至可能导致不良后果;