人血白蛋白共14页
人血白蛋白HumanAlbumin-详细说明书与重点

人血白蛋白HumanAlbumin 成份:本品主要成份为人血白蛋白,辅料为辛酸钠、氯化钠。
适应症1.严重失血性创伤、烧伤引起的低血容量休克,以扩充危急状况下的血容量;2.对于肾病接受类固醇和/或利尿剂治疗的水肿病人和肝硬化引起的水肿,输注人血白蛋白可能有助于治疗;3.低蛋白血症(白蛋白<3 g/100 ml)的患者,在治疗原发疾病同时,输注人血白蛋白是一种有益的辅助治疗;4.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
规格:50 mL:10 g(20%);10 mL:2 g(20%);25 mL:5 g(20%)用法用量依据患者病情和治疗需要,由医生决定并调整所使用的白蛋白浓度、剂量、输注速率。
用法:一般采用静脉滴注或静脉推注。
为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5% 葡萄糖注射液或0.9% 氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。
滴注速度应以每分钟不超过2 ml 为宜,但在开始15 分钟内,应特别注意速度缓慢,逐渐加速至上述速度。
用量:使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5~10 g,隔4~6 小时重复注射1 次。
在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5~10 g,直至水肿消失,血清白蛋白含量恢复正常为止。
使用人血白蛋白时,必须定期监控血液动力学的情况,包括:动脉血压和脉搏,中心静脉血压,肺动脉楔压,尿量,电解质,红细胞容积/血红蛋白。
不良反应尚待规范和积累不良反应的监测资料,偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状,快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿,偶有过敏反应。
禁忌:1.对白蛋白有严重过敏者。
2.高血压患者,急性心脏病患者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.严重贫血患者。
4.肾功能不全者。
注意事项1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用;2.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用;3.心功能低下的患者使用时须谨慎;4.一般情况下请勿快速输注。
人血白蛋白的使用

人血白蛋白是临床常用的一种天然血液制品。
按照《中国生物制品规程》标准制造和检定的产品,是由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清,经低温乙醇法分离纯化,并经60℃10小时加温灭活病毒后制成,白蛋白含量在96%以上,含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素,供静脉输注。
随着我们对危重病人病理生理过程的进一步深入了解,临床中使用白蛋白引起越来越多的争议。
白蛋白具有很多生理学功能,在临床中应用的范围很广。
在1998年世界范围内白蛋白的用量为300-400吨,很多医院白蛋白的用量占药房营业额的30%强。
现在随着药物经济学的发展,对这种昂贵药物不加限制的使用引起了广泛的争议。
1. 蛋白的代谢血浆蛋白是血浆中主要固体物质,约占血浆总量的6-8%。
可以分为白蛋白和球蛋白二大类。
白蛋白含584个氨基酸,平均分子量69000道尔顿,易溶于水,表面带负电荷。
血浆中白蛋白总量约为120g,浓度为40-50g/L。
除了分布在血浆中,白蛋白还存在于组织液中,组织液中的白蛋白约为160g,浓度比血浆中的要低,为血浆中白蛋白浓度的一半。
正常人体肝脏每天生成9-12g白蛋白,其生成的速度受血浆胶体渗透压、组织液胶体渗透压的影响。
严重的蛋白缺乏症会降低白蛋白的生成。
另外一些药物如胰岛素,可的松等会刺激白蛋白的生成,但生长激素对白蛋白的合成没有影响。
正常情况下,白蛋白在体内还存在一个循环过程,在血浆中白蛋白通过毛细血管壁间隙进入组织液中,然后通过淋巴系统重新进入血浆中,白蛋白的循环半衰期为16小时。
外源性白蛋白进入人体后,有一个快分布期,从血浆中迅速消失进入组织间隙,分布半衰期约为15小时,之后是一个缓慢的消除过程,消除半衰期约为19天。
白蛋白的分解代谢主要发生在血管内皮中,代谢速率为9-12g/天,约为总量的4%。
影响白蛋白代谢的主要因素为血浆中白蛋白浓度,人体热量和蛋白的不足也会加速白蛋白的代谢。
感染,外伤,或手术引起炎性级联反应进会释放出许多炎性介质活化白细胞,这一过程引起了血管内表皮细胞的损伤,使毛细血管通透性增加,血管中的成分包括白蛋白渗透到组织中去,这加速了白蛋白的泄漏,炎性介质还会抑制了白蛋白的合成,促进了白蛋白的分解,因此从总体上降低了白蛋白的含量。
人血白蛋白的合理应用

误区4:输入白蛋白可能传染乙肝、艾滋病等 血液方面的传染病。
4、人血白蛋白注意事项
1) 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使 用。
2) 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 3) 输注过程中如发现病人有不适反应,应立即停止输用。 4) 有明显脱水者应同时补液。 5) 运输及贮存过程中严禁冻结。
二、合理使用人血白蛋白
1、人血白蛋白适应症 ① 严重失血、创伤和烧伤等引起的休克; ② 脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高; ③ 新生儿高胆红素血症; ④ 中毒性虚脱,重度感染综合性; ⑤ 肝硬化或肾病引起的水肿或腹水; ⑥ 低蛋白血症; ⑦ 成人呼吸窘迫综合征; ⑧ 用于心肺分流术、烧伤和血液透析的辅助治疗; ⑨ 急性出血性胰腺炎
因为白蛋白不仅缺乏人体必需的一些氨基酸,而且白蛋白输入人体分解后,再 利用率相当低;给白蛋白含量正常的患者输注外源性白蛋白,还会抑制机体白蛋白 的合成,加速白蛋白的分解,并有使循环负荷加重,引起血钠增高等不良反应。
误区3:白蛋白能广泛应用于危重患者的救治, 尤其是对晚期肿瘤患者更有好处。
到目前为止,并没有证据表明白蛋白对危重患者的治疗及预后有明显的作用。 白蛋白不是万能药,对那些危重患者的治疗疗效并不大,尤其是晚期肿瘤患者,输 入白蛋白只会加速肿瘤的增长,而对肿瘤患者身体的恢复不仅没有促进作用,反而 会加重肝肾负担,使病情恶化。
白蛋白为含有585个氨基酸,分子量为66458的多肽,与盐和水相比,更不宜 透过血管膜。有报道称每5g白蛋白保留体循环内水分的能力相当于200ml全血或 100ml血浆的能力。故白蛋白常被临床医生作为术后一线血容量扩容剂用于增加循 环血容量并维持血浆胶体渗透压。
人血白蛋白—药典注释

人血白蛋白人血白蛋白是最早从人血浆提取并获得大规模生产和应用的血液制品。
白蛋白的研发始于二次世界大战,为抢救伤员美国哈佛大学医学院Cohn教授等人于1942年1月成功从人血浆提纯了白蛋白用于战时伤员抢救。
发展至今已有60年的历史。
我国人血白蛋白的生产始于上世纪70年代初期,《中国生物制品规程》1979年版开始收载,历经《中国生物制品规程》1990年版、2000年版、《中国药典》2005年版、2010年版收载。
人血白蛋白系由肝实质细胞合成,在血浆中的半寿期约为15-19天,是血浆中含量最多的蛋白质,占血浆总蛋白的40%-60%,每100ml血浆含3500-5500mg 白蛋白。
白蛋白在体内的合成率虽然受食物中蛋白质含量的影响,但主要受血浆中白蛋白水平调节,在肝细胞中没有储存,在所有细胞外液中都含有微量的白蛋白。
人血白蛋白的分子结构为含610(585)个氨基酸残基的单链多肽,分子量为66458,分子中含17个二硫键,不含有糖的组分。
在体液pH7.4的环境中,白蛋白为负离子,每分子可以带有200个以上负电荷。
人血白蛋白的主要作用:1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。
由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送到解毒器官。
3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
主要适应于:1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
我院住院患者人血白蛋白使用分析

,
一
年我院抗感染药应用情况分析
徐彬 ①
摘 一
要
目的 评价我 院抗 感染药的应用情况和趋 势 , 为临床合理选择 抗感染 药提供依 据 。 方 法 采 用金额排
序法 、 用药频度
排序法以及 日治疗费用
法对我院
一
年抗感染药进行回顾性分析 。 结果
、 、 , 头抱 菌素 类始终居
年我 院抗 感染药销售金额 占药品总销售金额的构 成比为
中图分类号 文献标识 码 文章编号
刃 口
习
止
一
习
】 叩 血
,
, 月 ,
,
, 恤 ,
幻
娜
叮 群 叔
· 一 ' , , 叔 罗 ,
而
人血 白蛋 白是 临床常用的一种血液制品 , 适应
血白蛋白有关临床应用信息 。
研 究方 法
证广泛 , 主要用于治疗因失血 、 创伤和烧伤引起 的休
克 , 脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高 , 防治低蛋白 血症 以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水 。 其作用 特殊 , 价格 昂贵 , 且 获 得 具有 有 限性 , 临 床 应用 一直 备受关注 。 年来 , 因血 源紧张 , 同时我国食 品 药品监督管理局加强 了对生 物制品 的批签发管理 , 人血 白蛋 白的市场供应较为紧张 。 因此我院也加强 了对人血 白蛋白使用的管理 , 对其临床使用进行干
①兰州军区兰州总医院药局 兰州 。
量最小的病例为 , 最 大的病例为 例患者 使用 量 · 。、 联合用药及不良反应发生情 况
。 平均每
联合用药最多达 巧 种 , 最少 种 , 其 中联合用 药 种 以下 的有 例 次 , 一 种 的有 例
国产人血白蛋白生产厂家及批准生产文号

国产人血白蛋白生产厂家及批准生产文号1.人血白蛋白(国药准字S1******* 上海莱士血液制品股份有限公司86900714000047)2.人血白蛋白(国药准字S1******* 上海莱士血液制品股份有限公司86900714000054)3.人血白蛋白(国药准字S2******* 上海莱士血液制品股份有限公司86900714000016)4.人血白蛋白(国药准字S1******* 上海莱士血液制品股份有限公司86900714000023)5.人血白蛋白(国药准字S2******* 上海新兴医药股份有限公司86900794000067)6.人血白蛋白(国药准字S2******* 上海莱士血液制品股份有限公司86900714000030)7.人血白蛋白(国药准字S1******* 兰州生物制品研究所有限责任公司86905897000914)8.人血白蛋白(国药准字S1******* 兰州生物制品研究所有限责任公司86905897001010)9.人血白蛋白(国药准字S1******* 兰州生物制品研究所有限责任公司86905897000884)10.人血白蛋白(国药准字S2******* 上海生物制品研究所有限责任公司86900755000396)11.人血白蛋白(国药准字S2******* 河北大安制药有限公司86902599000211)12.人血白蛋白(国药准字S1******* 广东双林生物制药有限公司86900473000142)13.人血白蛋白(国药准字S1******* 广东双林生物制药有限公司86900473000128)14.人血白蛋白(国药准字S1******* 广东双林生物制药有限公司86900473000166)15.人血白蛋白(国药准字S1******* 广东双林生物制药有限公司86900473000104)16.人血白蛋白(国药准字S1******* 广东双林生物制药有限公司86900473000159)17.人血白蛋白(国药准字S1******* 上海生物制品研究所有限责任公司86900755000075)18.人血白蛋白(国药准字S1******* 上海生物制品研究所有限责任公司86900755000280)19.人血白蛋白(国药准字S1******* 广东卫伦生物制药有限公司86900348000154)20.人血白蛋白(国药准字S1******* 广东卫伦生物制药有限公司86900348000147)21.人血白蛋白(国药准字S1******* 广东卫伦生物制药有限公司86900348000130)22.人血白蛋白(国药准字S1******* 同路生物制药股份有限公司86904445000024)23.人血白蛋白(国药准字S1******* 同路生物制药股份有限公司86904445000116)24.人血白蛋白(国药准字S1******* 同路生物制药股份有限公司86904445000031)25.人血白蛋白(国药准字S1******* 上海生物制品研究所有限责任公司86900755000303)26.人血白蛋白(国药准字S1******* 辽阳嘉德血液制品有限公司86901178000079)27.人血白蛋白(国药准字S2******* 南岳生物制药有限公司86905009000900)28.人血白蛋白(国药准字S1******* 南岳生物制药有限公司86905009000498)29.人血白蛋白(国药准字S1******* 南岳生物制药有限公司86905009000467)30.人血白蛋白(国药准字S1******* 南岳生物制药有限公司86905009000504)31.人血白蛋白(国药准字S1******* 深圳市卫武光明生物制品有限公司86900538000179)32.人血白蛋白(国药准字S1******* 深圳市卫武光明生物制品有限公司86900538000162)33.人血白蛋白(国药准字S1******* 四川远大蜀阳药业股份有限公司86902291000021)34.人血白蛋白(国药准字S1******* 华兰生物工程股份有限公司86903115000081)35.人血白蛋白(国药准字S2******* 贵州中泰生物科技有限公司86909548000018)36.人血白蛋白(国药准字S2******* 山西康宝生物制品股份有限公司86902902000433)37.人血白蛋白(国药准字S2******* 广东丹霞生物制药有限公司86909641000014)38.人血白蛋白(国药准字S1******* 华兰生物工程股份有限公司86903115000029)39.人血白蛋白(国药准字S1******* 辽阳嘉德血液制品有限公司86901178000062)40.人血白蛋白(国药准字S1******* 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司86903666000233)41.人血白蛋白(国药准字S2******* 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司86903666000257)42.人血白蛋白(国药准字S1******* 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司86903666000202;86903666000028)43.人血白蛋白(国药准字S2******* 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司86903666000035)44.人血白蛋白(国药准字S2******* 同路生物制药股份有限公司86904445000314)45.人血白蛋白(国药准字S2******* 同路生物制药股份有限公司86904445000321)46.人血白蛋白(国药准字S2******* 同路生物制药股份有限公司86904445000277)47.人血白蛋白(国药准字S2******* 江西博雅生物制药股份有限公司86905265000188)48.人血白蛋白(国药准字S2******* 成都蓉生药业有限责任公司86902055000090)49.人血白蛋白(国药准字S2******* 江西博雅生物制药股份有限公司86905265000195)50.人血白蛋白(国药准字S2******* 成都蓉生药业有限责任公司86902055000106)51.人血白蛋白(国药准字S2******* 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司86903666000288)52.人血白蛋白(国药准字S1******* 深圳市卫武光明生物制品有限公司86900538000209)53.人血白蛋白(国药准字S1******* 深圳市卫武光明生物制品有限公司86900538000216)54.人血白蛋白(国药准字S1******* 浙江海康生物制品有限责任公司86904635000063)55.人血白蛋白(国药准字S1******* 四川远大蜀阳药业股份有限公司86902291000106)56.人血白蛋白(国药准字S2******* 山西康宝生物制品股份有限公司86902902000440)57.人血白蛋白(国药准字S2******* 广东丹霞生物制药有限公司86909641000021)58.人血白蛋白(国药准字S1******* 华兰生物工程股份有限公司86903115000166)59.人血白蛋白(国药准字S2******* 辽阳嘉德血液制品有限公司86901178000130)60.人血白蛋白(国药准字S2******* 山东泰邦生物制品有限公司86904143000227)61.人血白蛋白(国药准字S2******* 同路生物制药股份有限公司86904445000260)62.人血白蛋白(国药准字S2******* 同路生物制药股份有限公司86904445000284)63.人血白蛋白(国药准字S2******* 同路生物制药股份有限公司86904445000246)64.人血白蛋白(国药准字S2******* 同路生物制药股份有限公司86904445000253)65.人血白蛋白(国药准字S2******* 江西博雅生物制药股份有限公司86905265000133)66.人血白蛋白(国药准字S2******* 成都蓉生药业有限责任公司86902055000168)67.人血白蛋白(国药准字S2******* 江西博雅生物制药股份有限公司86905265000140)68.人血白蛋白(国药准字S2******* 江西博雅生物制药股份有限公司86905265000157)69.人血白蛋白(国药准字S1******* 山东泰邦生物制品有限公司86904143000029)70.人血白蛋白(国药准字S1******* 山东泰邦生物制品有限公司86904143000050)71.人血白蛋白(国药准字S1******* 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司86903666000219)72.人血白蛋白(国药准字S2******* 绿十字(中国)生物制品有限公司86904426000166)73.人血白蛋白(国药准字S2******* 四川远大蜀阳药业股份有限公司86902291000151)74.人血白蛋白(国药准字S2******* 哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司86903666000295)75.人血白蛋白(国药准字S1******* 浙江海康生物制品有限责任公司86904635000070)76.人血白蛋白(国药准字S1******* 广西柳州楚天舒生物制品有限责任公司86907027000016;86905072000050)77.人血白蛋白(国药准字S1******* 浙江海康生物制品有限责任公司86904635000049)78.人血白蛋白(国药准字S1******* 广西柳州楚天舒生物制品有限责任公司86905072000081)79.人血白蛋白(国药准字S1******* 广西柳州楚天舒生物制品有限责任公司86905072000074)80.人血白蛋白(国药准字S1******* 西安回天血液制品有限责任公司86902487000118)81.人血白蛋白(国药准字S1******* 西安回天血液制品有限责任公司86902487000163)82.人血白蛋白(国药准字S1******* 武汉生物制品研究所有限责任公司86901960000324)83.人血白蛋白(国药准字S1******* 武汉生物制品研究所有限责任公司86901960000706)84.人血白蛋白(国药准字S1******* 武汉生物制品研究所有限责任公司86901960000690)85.人血白蛋白(国药准字S2******* 广东卫伦生物制药有限公司86900348000109)86.人血白蛋白(国药准字S1******* 新疆德源生物工程有限公司86905979000023)87.人血白蛋白(国药准字S1******* 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司86901959000083)88.人血白蛋白(国药准字S1******* 西安回天血液制品有限责任公司86902487000187)89.人血白蛋白(国药准字S1******* 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司86901959000052)90.人血白蛋白(国药准字S1******* 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司86901959000076)91.人血白蛋白(国药准字S1******* 新疆德源生物工程有限公司86905979000016)92.人血白蛋白(国药准字S2******* 同路生物制药股份有限公司86904445000291)93.人血白蛋白(国药准字S1******* 江西博雅生物制药股份有限公司86905265000102)94.人血白蛋白(国药准字S1******* 邦和药业股份有限公司86903243000014)95.人血白蛋白(国药准字S1******* 成都蓉生药业有限责任公司86902055000205)96.人血白蛋白(国药准字S1******* 江西博雅生物制药股份有限公司86905265000126)97.人血白蛋白(国药准字S1******* 邦和药业股份有限公司86903243000038)98.人血白蛋白(国药准字S1******* 成都蓉生药业有限责任公司86902055000137)99.人血白蛋白(国药准字S1******* 邦和药业股份有限公司86903243000021)100.人血白蛋白(国药准字S2******* 成都蓉生药业有限责任公司86902055000212)101.人血白蛋白(国药准字S1******* 山东泰邦生物制品有限公司86904143000081)102.人血白蛋白(国药准字S1******* 广东卫伦生物制药有限公司86900348000116) 103.人血白蛋白(国药准字S1******* 江西博雅生物制药股份有限公司86905265000218) 104.人血白蛋白(国药准字S2******* 四川远大蜀阳药业股份有限公司86902291000175)105.人血白蛋白(国药准字S2******* 深圳市卫武光明生物制品有限公司86900538000353)106.人血白蛋白(国药准字S1******* 深圳市卫武光明生物制品有限公司86900538000223)107.人血白蛋白(国药准字S2******* 山东泰邦生物制品有限公司86906396000016) 108.人血白蛋白(国药准字S1******* 四川远大蜀阳药业股份有限公司86902291000014) 109.人血白蛋白(国药准字S1******* 华兰生物工程股份有限公司86903115000173) 110.人血白蛋白(国药准字S2******* 山西康宝生物制品股份有限公司86902902000426) 111.人血白蛋白(国药准字S2******* 华兰生物工程重庆有限公司86909588000016) 112.人血白蛋白(国药准字S2******* 贵州中泰生物科技有限公司86909548000025) 113.人血白蛋白(国药准字S2******* 广东丹霞生物制药有限公司86909641000038) 114.人血白蛋白(国药准字S1******* 华兰生物工程股份有限公司86903115000067)115.人血白蛋白(国药准字S2******* 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司86903666000042)116.人血白蛋白(国药准字S2******* 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司86903666000059)117.人血白蛋白(国药准字S2******* 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司86903666000080)118.人血白蛋白(国药准字S1******* 武汉生物制品研究所有限责任公司86901960000393)119.人血白蛋白(国药准字S1******* 武汉生物制品研究所有限责任公司86901960000423)120.人血白蛋白(国药准字S1******* 武汉生物制品研究所有限责任公司86901960000232)121.人血白蛋白(国药准字S2******* 同路生物制药股份有限公司86904445000338) 122.人血白蛋白(国药准字S2******* 同路生物制药股份有限公司86904445000345) 123.人血白蛋白(国药准字S2******* 同路生物制药股份有限公司86904445000307) 124.人血白蛋白(国药准字S2******* 同路生物制药股份有限公司86904445000352) 125.人血白蛋白(国药准字S1******* 山东泰邦生物制品有限公司86904143000067) 126.人血白蛋白(国药准字S1******* 山东泰邦生物制品有限公司86904143000043) 127.人血白蛋白(国药准字S1******* 山东泰邦生物制品有限公司86904143000128)128.人血白蛋白(国药准字S1******* 上海新兴医药股份有限公司86900794000029)129.人血白蛋白(国药准字S1******* 上海新兴医药股份有限公司86900794000012) 130.人血白蛋白(国药准字S2******* 上海新兴医药股份有限公司86900794000043) 131.人血白蛋白(国药准字S2******* 上海新兴医药股份有限公司86900794000074) 132.人血白蛋白(国药准字S2******* 成都蓉生药业有限责任公司86902055000113) 133.人血白蛋白(国药准字S2******* 贵州泰邦生物制品有限公司86905417000134) 134.人血白蛋白(国药准字S2******* 贵州泰邦生物制品有限公司86905417000127) 135.人血白蛋白(国药准字S2******* 绿十字(中国)生物制品有限公司86904426000135)136.人血白蛋白(国药准字S1******* 华兰生物工程(苏州)有限公司86901414000016) 137.人血白蛋白(国药准字S1******* 南京华辰生物工程有限公司86901480000026) 138.人血白蛋白(国药准字S1******* 绿十字(中国)生物制品有限公司86904426000012) 139.人血白蛋白(国药准字S1******* 华兰生物工程股份有限公司86903115000098) 140.人血白蛋白(国药准字S1******* 绿十字(中国)生物制品有限公司86904426000029)141.人血白蛋白(国药准字S1******* 长春生物制品研究所86903320000500;86903320000258)142.人血白蛋白(国药准字S1******* 河南省中泰药业有限公司86903091000068;86903091000488)143.人血白蛋白(国药准字S2******* 河南省中泰药业有限公司86903091000365;86903091000372)144.人血白蛋白(国药准字S2******* 驻马店市中泰药业有限公司86903091000150;86903091000167)145.人血白蛋白(国药准字S1******* 河南省中泰药业有限公司86903091000044;86903091000051)146.人血白蛋白(国药准字S1******* 长春生物制品研究所86903320000654;86903320000579)147.人血白蛋白(国药准字S1******* 河南省中泰药业有限公司86903091000464;86903091000518)148.人血白蛋白(国药准字S1******* 北京天坛生物制品股份有限公司86900160000608)149.人血白蛋白(国药准字S1******* 北京天坛生物制品股份有限公司86900160000998)150.人血白蛋白(国药准字S1******* 北京天坛生物制品股份有限公司86900160000844) 151.人血白蛋白(国药准字S1******* 北京天坛生物制品股份有限公司86900160000585) 152.人血白蛋白(国药准字S1******* 山西康宝生物制品股份有限公司86902902000235) 153.人血白蛋白(国药准字S1******* 唐山华泰科技有限公司86902782000035)154.人血白蛋白(国药准字S1******* 山西康宝生物制品股份有限公司86902902000136)155.人血白蛋白(国药准字S1******* 唐山华泰科技有限公司86902782000042)156.人血白蛋白(国药准字S1******* 山西康宝生物制品股份有限公司86902902000105) 157.人血白蛋白(国药准字S1******* 贵阳黔峰生物制品有限责任公司86905417000097) 158.人血白蛋白(国药准字S1******* 贵阳黔峰生物制品有限责任公司86905417000080) 159.人血白蛋白(国药准字S1******* 唐山华泰科技有限公司86902782000028)160.人血白蛋白(国药准字S1******* 北京天坛生物制品股份有限公司86900160000882) 161.人血白蛋白(国药准字S1******* 北京天坛生物制品股份有限公司86900160000653) 162.人血白蛋白(国药准字S2******* 华兰生物工程(苏州)有限公司86901414000030) 163.人血白蛋白(国药准字S2******* 华兰生物工程(苏州)有限公司86901414000047) 164.人血白蛋白(国药准字S2******* 河北大安制药有限公司86902599000112)165.人血白蛋白(国药准字S2******* 河北大安制药有限公司86902599000143)166.人血白蛋白(国药准字S2******* 河北大安制药有限公司86902599000105)167.人血白蛋白(国药准字S2******* 河北大安制药有限公司86902599000228)168.人血白蛋白(国药准字S2******* 河北大安制药有限公司86902599000082)169.人血白蛋白(国药准字S2******* 河北大安制药有限公司86902599000129)170.人血白蛋白(国药准字S2******* 河北大安制药有限公司86902599000198)171.人血白蛋白(国药准字S2******* 河北大安制药有限公司86902599000181)172.人血白蛋白(国药准字S2******* 河北大安制药有限公司86902599000204)173.人血白蛋白(国药准字S2******* 河北大安制药有限公司86902599000150)174.人血白蛋白(国药准字S2******* 河北大安制药有限公司86902599000099)175.人血白蛋白(国药准字S2******* 河北大安制药有限公司86902599000136)176.人血白蛋白(国药准字S2******* 河北大安制药有限公司86902599000174)177.人血白蛋白(国药准字S2******* 河北大安制药有限公司86902599000167)178.人血白蛋白(国药准字S2******* 河北大安制药有限公司86902599000075)179.人血白蛋白(国药准字S1******* 深圳市卫武光明生物制品有限公司86900538000117)180.人血白蛋白(国药准字S2******* 江西博雅生物制药股份有限公司86905265000171) 181.冻干人血白蛋白(国药准字S1******* 上海生物制品研究所86900755000570)182.冻干人血白蛋白(国药准字S1******* 兰州生物制品研究所有限责任公司86905897000624)183.冻干人血白蛋白(国药准字S1******* 兰州生物制品研究所有限责任公司86905897000419)184.实验用冻干人血白蛋白试剂(国药准字S1******* 上海申索试剂有限公司86900751000208)185.实验用冻干人血白蛋白试剂(国药准字S1******* 上海申索试剂有限公司86900751000628)186.全氟丙烷人血白蛋白微球注射液(国药准字S2******* 湖南康润药业有限公司86909515000027)。
人血白蛋白的临床使用调查分析

【 关 键 词】人 血 白蛋 白 ;使 用 ;分析 中国分 类号 :R 9 6 文 献标 识码 :B 文章 编号 :1 6 7 1 - 8 1 9 4( 2 0 1 3 )2 2 - 0 1 2 7 - 0 2
【 摘要J 目的 对住 院患者使用人血 白蛋白的情况进行分析,考察其使 用合理性 ,为进一步规 范使用人血 白蛋 白提 出建议。方法 对 某院
2 0 1 3年 2~ 4月住 院患 者使 用人 血 白蛋 白的 情 况进行 回顾 性 调 查 ,收集 相 关数据 ,进 行 统计 分析 ,参 照 U H C标 准考 察 其使 用合 理性 。结
虱眶|蜀暖珂
2 0 1 3 年8 月第 1 1 卷 第2 2 期
・
临床研究 ・ 1 2 7
D 微 球蛋 白分子量小 ,易于 由肾小 球虑过 ,但几 乎全部 由近 曲小 管重新 收 ,因此 正常人血 中和尿 中含量 都很低 。肾脏疾病 时 ,血 中和
的检测阳性率提高。联合检测对肾脏疾病的早诊断,早发现,病情评
人血 白蛋 白具有 多种重要 的生理作用 ,包括 维持血管和 组织之 间
见表 1 。 表 1 根 据 与人血 白蛋 白使 用的相 关性 ,共 分 1 】 个 病种 进行 分类统
计
的血液胶体渗透压 ,结合并参与多种小分子物质的运输,代谢产物解 毒和再加工,还可能具有抗氧化及清除自由基的功能,在临床特别是
参考文献 [ 1 1 ] 薛邦禄, 李妍, 徐维家. 血胱抑素C , 视黄醇结合蛋白与尿微量清蛋 白/ 肌酐联合检测在早期肾损伤中的诊断价值 [ J 】 . 国际医学检验
人血白蛋白工艺规程(试行3)

目的:规范人血白蛋白的生产和质量管理。
适用范围:适用于生产技术部、质量保证部及各相关部门。
责任人:生产操作人员、制剂车间主任、生产技术部长、质量监督员、质量检验员、质量检验室主任、质量监督室主任、质量保证部长、质量受权人。
正文:一、产品概述1、产品名称:人血白蛋白2、剂型、规格2.1 剂型:注射剂2.2 规格2.2.1 每瓶含蛋白质10g,蛋白质浓度为20%。
2.2.2 每瓶含蛋白质5g,蛋白质浓度为20%。
2.2.3 每瓶含蛋白质2g,蛋白质浓度为20%。
3、处方或工艺配方3.1 人血白蛋白10g + 辛酸钠0.266g + 加注射用水至50ml3.2 人血白蛋白5g + 辛酸钠0.133g + 加注射用水至25ml3.3 人血白蛋白2g + 辛酸钠0.053g + 加注射用水至10ml处方依据:《中国药典》2010年版三部4、产品的性状、功能与主治4.1 性状本品为略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应出现浑浊。
4.2 功能与主治(1)失血创伤、烧伤引起的休克;(2)脑水肿及损伤引起的颅压升高;(3)肝硬化及肾病引起的水肿或腹水;(4)低蛋白血症的防治;(5)新生儿高胆红素血症;(6)用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
5、批准文号及标准演变情况5.1 批准文号10g:国药准字S1*******5g:国药准字S1*******2g:国药准字S1*******5.2 标准演变情况执行标准由《中国药典》2005年版三部《中国药典》2010年版三部。
6、保存、运输及有效期室温(不超过30℃),避光保存和运输。
自半成品配制之日起有效期为3年。
二、基本要求1、厂房设施及生产环境符合《药品生产质量管理规范》(98版)的要求,并取得《GMP 认证证书》。
生产用设施及设备应专用。
2、关键性设备应经验证合格才能投入使用,已投入使用的设备要定期进行再验证或回顾性验证。
3、生产车间的人流、物流分开。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
制作人:涂安安 康乐
一、来源与制法
• 来源 自健康人血浆中分离制得 的灭菌无热原血清白蛋白, 又称清蛋白,可直接静脉 注射到病人体内,主要用 于失血创伤、烧伤引起的 休克,脑水肿及损伤引起 的颅压升高,肝硬化及肾 病引起的水肿或腹水,癌 症术后恢复等方面的治疗, 是临床急救的一种特殊药 品。
二、人血白蛋白的性质
• 固态时为棕黄色无定型的小块、鳞片或粉末 。水溶液时为随浓度的变化,其颜色由近无 色至棕色的微有黏稠性的液体,不应有异物 、混浊和沉淀。
• 易溶于稀盐溶液及水,对酸较稳定,受热可 聚合变化。分子带有较多的极性基团,对许 多药物离子有高度亲和力。其网状空隙的空 间结构有利于携带药物。可维持血浆正常的 胶体渗透压。
制法
1、从健康人血浆中分离制得的,称为人血白蛋白 2、从健康产妇胎盘血中分离制得的,称为胎盘血白
蛋白 制备:取健康献血员新鲜血浆或保存期不超过2年的
冰冻血浆,用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取 白蛋白组分,经超滤或冷冻干燥脱醇,浓缩等工序 制得,其白蛋白纯度不低于96%。然后加灭菌注射 用水按照规定的蛋白质浓度配制成溶液,加适量 稳定剂,进行60℃灭活病毒至少10小时,分装后置 20~25℃至少4周,或30~32℃放置至少14天,逐 瓶检查外观应符合规定。
• 2.制品开启后,应一次输注完毕,不得分次 或给第二人输注。
• 3.输注过程中如发现病人有不适反应,应立 即停止输用。
the end thank you
龙王传说 nokiatxt/txt/29/29740/ 戃欶烇
结构及分类
• 人血白蛋白由585个氨基酸残基组成,其特征为:含有一 个色氨酸残基,少量的蛋氨酸(6个残基),大量的半胱 氨酸(17)、门冬氨酸(36)、谷氨酸(61)、赖氨酸 (59)和精氨酸(23)的带电的氨基酸残基。
• 其中含有7个二硫桥,N-末端是天冬氨酸。
• 两种制品:一种是从健康人血浆中分离制得的,称人血白 蛋白(USP称albumin human;BP和EP收载称human albumin solution);另一种是从健康产妇胎盘血中分离制 得的,称胎盘血白蛋白。
三、人血白蛋白的药理作用
• 1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体 渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡 。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内 速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡 ,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白 蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约 相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环 血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
• 2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可 以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送到解毒器官。
• 3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢 障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养
四、人血白蛋白的应用
• 具有增加循环血容量和维持血浆渗透 压的作用。用于失血、创伤及烧伤等 引起的休克,脑水肿及大脑损伤所致 的脑压增高,防治低蛋白血症及肝硬透压 方面,约相当于100ml血浆或200ml全 血的功能。
五、人血白蛋白的安全性
• 白蛋白通常被认为基本上无毒、无刺 激性,主要用于静脉注射。其副作用 主要有:恶心、呕吐、唾液分泌增加、 发冷、发热。对于过敏体质者、严重 贫血和心衰患者是禁用的。
• 白蛋白在人体内无抗原性,能被降解 吸收,是很有价值的、安全的,但是 价格昂贵。
六、不良反应和注意
• 1.制品呈现混浊、沉淀或有异物及瓶子有裂 纹、过期失效等情况,不可使用。