漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范试行
在全省消毒产品卫生监督管理培训班开幕式上的讲话
在全省消毒产品卫生监督管理培训班开幕式上的讲话法监处葛永宏处长（2011年6月29日）同志们：全省消毒产品卫生监督管理培训班今天开班。
参加培训班的有各市、县卫生监督机构消毒产品卫生监督人员，有消毒剂、消毒器械、卫生用品企业的负责人、检验人员和卫生管理人员，我代表省卫生厅对大家百忙之中参加培训表示热烈的欢迎！近期，卫生部陆续下发了《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）》、《卫生部取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可(2010年第8号)》等一系列规范和规定，对消毒产品生产和管理提出了新的更加明确的要求，对消毒产品生产企业卫生许可有了新的规定。
今天我们有幸邀请到了全国著名的消毒专家、中国疾控中心环境与健康相关产品安全所消毒检测中心张流波主任，给我们介绍国内外消毒剂、消毒器械生产监督管理情况，介绍消毒技术新进展，以开拓我们的视野。
卫生监督所许可办公室李虹主任还将介绍消毒产品申报的程序，解释申报过程中存在的问题，对消毒产品申报提供帮助。
袁青春主任将对生产企业卫生规范、消毒产品卫生安全评价规定等法规规范进行详细讲解，以便企业合法规范生产经营。
总之，这次培训班内容比较丰富、比较实用，紧密联系工作实际，能给卫生监督和消毒产品生产工作起到很好的指导作用，希望大家充分利用好这次机会，静下心来，认真听讲，深刻领会，认真贯彻。
到目前为止，我省共有542个有效的消毒产品生产企业卫生许可证，其中，消毒剂生产企业131家、消毒器械生产企业35家、卫生用品生产企业376家，是消毒产品大省，消毒产品质量逐年提高。
但是，我们也应清醒地看到，消毒产品还存在诸多不规范甚至违法行为，如个别产品扩大宣传、明示或暗示疗效，这些行为严重侵害了消费者的合法权益，危害了人民群众身体健康。
因此，我们举办这次培训班就是要提高认识、理清思路、统一思想、坚定信心，卫生监督机构与生产企业相互配合，让全省消毒产品卫生质量上一个新的台阶。
消毒产品卫生许可监督检查产品备案及生产企业卫生要求
消毒产品卫生许可监督检查产品备案及生产企业卫生要求目录一、法规依据二、基本概念三、消毒产品分类目录四、消毒产品生产类别分类目录五、消毒产品卫生许可六、消毒产品备案七、消毒产品生产企业卫生要求八、监督检查九、违法行为处理一、法规依据1.《中华人民共和国传染病防治法》2.《中华人民共和国食品安全法》3.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》4.《消毒管理办法》5.《消毒产品生产企业卫生规范（2009版）》6.《消毒产品卫生监督工作规范》(2014版)7.《消毒产品标签说明书管理规范》8.《关于印发消毒管理办法有关实施配套文件的通知》（卫法监发(2002)142号）9.《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》10.《消毒产品生产企业卫生许可规定》11.《消毒产品卫生安全评价规定》（2014版）12.《卫生部关于印发健康相关产品命名规定的通知》（卫法监发[2001]109号）13.《卫生部关于同意对经营过期一次性卫生用品按照经营不符合国家卫生标准的卫生用品进行查处的批复》（卫法监发[2001]213号）14.《卫生部关于消毒剂及抗菌卫生用品原料使用有关问题的批复》（卫法监发[2001]288号）15.《卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知》（卫法监发[2003]41号）16.《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》（卫法监发[2003]214号）17.《卫生部法监司关于内窥镜消毒清洗机生产企业监管问题的复函》（卫法监食便函[2003]418号）18.《卫生部关于对<消毒管理办法>有关适用问题的复函》（卫政法函[2004]314号）19.《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》（卫监督发[2005]208号）20.《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》（卫监督发[2005]515号）21.《卫生部关于超越许可范围生产消毒产品适用法律问题的批复》（卫监督发[2007]235号）22.《卫生部关于口腔粘膜消毒产品监管问题的批复》（卫监督发[2008]206号）23.《卫生部关于次氯酸钠类消毒剂产品有效期等监管问题的批复》（卫监督函[2008]512号）24.《卫生部关于消毒产品法律适用问题的批复》（卫监督函[2009]21号）25.《卫生部关于次氯酸钠类消毒剂有关问题的批复》（卫监督函[2009]34号）26.《食品用消毒剂原料（成份）名单（2009版）》27.《取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂卫生行政许可》（卫生部公告[2010]8号）28.《消毒技术规范》29.《次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范》30.《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》31.《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）》32.《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》（卫法监[2005]336号）33.卫生部公告2004年第13号—取消《消毒管理办法》规定的对卫生用品的备案管理34.《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》（国卫监督发[2015]90号）35.关于发布强制性卫生行业标准《消毒产品卫生安全评价技术要求》的通告（国卫通〔2018〕18号）36.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（中华人民共和国国务院令第503号）37.国家卫健委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知（国卫办监督函〔2020〕99号）38.国家卫生健康委办公厅关于进一步加强新冠肺炎疫情防控期间消毒产品监管工作的通知（国卫办监督函〔2020〕658号）二、基本概念消毒产品：《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版）和《消毒管理办法》规定：消毒产品是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品。
消毒产品卫生安全评价报告
消毒产品卫生安全评价报告备案有关要求、规范及备案审查要领国家卫计委卫生标准委员会消毒标准专业委员会专家委员中国卫生监督协会消毒与感染控制分会常委周玉一、概述消毒产品卫生安全评价制度是规范取消产品行政许可的消毒产品责任单位的生产经营行为，保障消毒产品使用的安全性和有效性的重要措施。
为了加强取消行政许可的消毒产品的事后监督管理，保证上市销售的消毒产品的卫生安全和有效性，年我国建立了消毒产品卫生安全评价制度。
年国家卫生计生委为贯彻落实国务院取消除利用新材料、新工艺技术和新杀茵原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒产品的行政审批，适应政府深化行政审批制度改革和推进国家卫生计生委职能转变的新形势的需要，研究修订年版《消毒产品卫生安全评价规定》（以下简称年版《评价规定》），通过采用梳理、收集和整理相关资料、现场调研、现场验证、广泛征求意见、反复论证以及对征求意见进行汇总、整理、分析、研讨等方法，采纳合理意见和建议确定修订内容，产出了适合所有取消卫生行政许可的消毒产品卫生安全评价的新规。
年版《消毒产品卫生安全评价规定》（以下简称《评价规定》），并于同年月颁布实施新修订《评价规定》提出了消毒产品分类管理的概念，其中，第一类消毒产品是指具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物；第二类消毒产品是指具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物和抗（抑）菌制剂，如手消毒剂、灭菌过程化学指示物、空气消毒器等等均不在第一类消毒产品中，属于第二类消毒产品。
同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
同一个消毒产品涉及不同类别时，应以较高风险类别进行管理，如乙醇消毒凝胶若标签说明书仅标注用于人体手消毒，则该产品属于第二类消毒产品；若标注用于人体手和皮肤消毒，则该产品应按照第一类消毒产品进行管理。
漂白粉HG.T2496
漂白粉HG／T2496——93 2010-07-25 17:29:39 互联网浏览：33 发布评论(0)1 主题内容与适用范围本标准规定了漂白粉产品的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于由消石灰经氯气氯化而制得的漂白粉。
2 引用标准GB/T 601 化学试剂滴定分析(容量分析)用标准溶液的制备GB/T 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法GB/T 10666 漂粉精3 技术要求3.1 外观：白色粉末。
3.2 漂白粉应符合下表要求。
4 试验方法4.1 有效氯的测定4.1.1 方法原理在酸性介质中漂白粉的次氯酸根与碘化钾反应析出碘，以淀粉为指示剂，用硫代硫酸钠标准滴定溶液滴定，至蓝色消失即为终点。
其反应式如下：OCl-1+2I-1+2H+1=H2O+Cl-1+I2I2+2S2O3-2=S4O6-2+2I-14.1.2 试剂和溶液测定时，用分析纯试剂和GB/T6682中三级水规格的水。
4.1.2.1 碘化钾(GB/T1272)溶液：100g儿。
4.1.2.2 硫酸(GB/T 625)溶液：c(1/2H2SO4)=1mol/L。
按GB/T 601制备。
4.1.2.3.硫代硫酸钠(GB/T 637)标准滴定溶液：c(Na2S2O3)=0.1mol/L。
按GB/T 601制备及标定。
4.1.2.4 可溶性淀粉(HGB 3095)溶液：10g/L。
按GB/T 603制备。
4.1.3 仪器一般实验室仪器。
4.1.4 试样及其制备按5.6条规定采样。
将所取之样品混匀，并从中取出约50g于研钵中，仔细研磨后，从中称取7g，精确至0.001g，置于研钵中，加少量水，研磨呈均匀乳液，然后全部移入500mL容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。
4.1.5 分析步骤从均匀试样(4.1.4)中吸取25.0mL，置于具塞的磨口锥形瓶中，加20mL碘化钾溶液(4.1.2.1)和10mL硫酸溶液(4.1.2.2)在暗处放置5min后，用硫代硫酸钠标准滴定溶液(4.1.2.3)滴定至淡黄色，加1mL淀粉指示剂(4.1.2.4)继续滴定至蓝色消失，即为终点。
消毒产品质量评价技术要求标准主要技术内容及适用范围说明
《消毒产品质量评价技术要求》编制说明标准主要内容：本标准规定了消毒产品质量评价技术要求的相关术语和定义，如消毒产品、灭菌物品包装、消毒产品质量评价等。
主要对以下方面进行了说明：规定了消毒产品质量评价的基本要求和内容，包括消毒产品分类，消毒剂、消毒器械、指示物、灭菌产品、具有抗菌作用的制剂、具有消毒作用的产品等监控质量、效果评价方法及相关执行标准。
根据消毒产品风险分类管理要求，对检验项目进行分类规定，包括乙醇、戊二醛、次氯酸钠类、漂白粉和漂粉精类消毒剂检测项目；消毒器械检测项目、化学指示物、生物指示物检测项目；带有灭菌标识的灭菌物品包装物检测项目；抗（抑）菌制剂检测项目等多种分类。
一、标准主要技术内容与使用方法1、评价内容1.1消毒剂类产品质量评价1.1.1感官要求消毒剂外观评价，液体产品不分层，无悬浮物、杂质或沉淀；颗粒、粉状、片剂产品均匀、无杂质、粉剂不结硬块、片剂符合成品形状，在规定的时间内可完全溶于水。
质量检测方法符合GB9985标准要求。
1. 1.2理化性质消毒剂根据添加成分种类繁多，消毒剂中碑、含磷酸盐、不含磷酸盐、重金属等含量范围符合GB/T5009.76及GB/T5009.74标准要求。
消毒剂中氯含量范围应符合GB/T36758-2018标准要求。
对消毒剂PH值、添加剂含量范围、稳定性等标准要求。
1.1.3微生物杀灭效果评价消毒剂根据添加成分种类不同，检测微生物种类不同，基本包括大肠杆菌悬液定量杀灭试验，各次杀灭对数值，载体定量杀灭试验,各次杀灭对数值，模拟现场杀灭试验，各次杀灭对数值；金黄色葡萄球菌平均杀灭对数值；白色念珠菌平均杀灭对数值；枯草杆菌黑色变种芽泡平均杀灭对数值；脊髓灰质病毒平均杀灭对数值等数值需符合《消毒技术规范》要求。
以及其它微生物的杀灭效果评价。
1.2消毒器械、指示物等产品质量评价1.2.1初始污染菌检测每生产批次产品中随机抽取适量样品，按照灭菌产品检测标准要求进行初始污染菌检测。
消毒产品卫生许可监督检查产品备案及生产企业卫生要求
消毒产品卫生许可监督检查产品备案及生产企业卫生要求目录一、法规依据二、基本概念三、消毒产品分类目录四、消毒产品生产类别分类目录五、消毒产品卫生许可六、消毒产品备案七、消毒产品生产企业卫生要求八、监督检查九、违法行为处理一、法规依据1.《中华人民共和国传染病防治法》2.《中华人民共和国食品安全法》3.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》4.《消毒管理办法》5.《消毒产品生产企业卫生规范（2009版）》6.《消毒产品卫生监督工作规范》(2014版)7.《消毒产品标签说明书管理规范》8.《关于印发消毒管理办法有关实施配套文件的通知》（卫法监发(2002)142号）9.《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》10.《消毒产品生产企业卫生许可规定》11.《消毒产品卫生安全评价规定》（2014版）12.《卫生部关于印发健康相关产品命名规定的通知》（卫法监发[2001]109号）13.《卫生部关于同意对经营过期一次性卫生用品按照经营不符合国家卫生标准的卫生用品进行查处的批复》（卫法监发[2001]213号）14.《卫生部关于消毒剂及抗菌卫生用品原料使用有关问题的批复》（卫法监发[2001]288号）15.《卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知》（卫法监发[2003]41号）16.《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》（卫法监发[2003]214号）17.《卫生部法监司关于内窥镜消毒清洗机生产企业监管问题的复函》（卫法监食便函[2003]418号）18.《卫生部关于对<消毒管理办法>有关适用问题的复函》（卫政法函[2004]314号）19.《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》（卫监督发[2005]208号）20.《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》（卫监督发[2005]515号）21.《卫生部关于超越许可范围生产消毒产品适用法律问题的批复》（卫监督发[2007]235号）22.《卫生部关于口腔粘膜消毒产品监管问题的批复》（卫监督发[2008]206号）23.《卫生部关于次氯酸钠类消毒剂产品有效期等监管问题的批复》（卫监督函[2008]512号）24.《卫生部关于消毒产品法律适用问题的批复》（卫监督函[2009]21号）25.《卫生部关于次氯酸钠类消毒剂有关问题的批复》（卫监督函[2009]34号）26.《食品用消毒剂原料（成份）名单（2009版）》27.《取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂卫生行政许可》（卫生部公告[2010]8号）28.《消毒技术规范》29.《次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范》30.《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》31.《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）》32.《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》（卫法监[2005]336号）33.卫生部公告2004年第13号—取消《消毒管理办法》规定的对卫生用品的备案管理34.《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》（国卫监督发[2015]90号）35.关于发布强制性卫生行业标准《消毒产品卫生安全评价技术要求》的通告（国卫通〔2018〕18号）36.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（中华人民共和国国务院令第503号）37.国家卫健委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知（国卫办监督函〔2020〕99号）38.国家卫生健康委办公厅关于进一步加强新冠肺炎疫情防控期间消毒产品监管工作的通知（国卫办监督函〔2020〕658号）二、基本概念消毒产品：《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版）和《消毒管理办法》规定：消毒产品是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品。
2000-2014年医院感染相关要求规范指南设计
传染病管理
发热伴血小板减少综合征防治指南（2010）版
2010
传染病管理
卫生部办公厅印发《手足口病诊疗指南（2010年版）》的通知
2010
传染病管理
中国预防与控制梅毒规划（2010-2020年）
2010
传染病管理
传染病防治日常卫生监督工作规范
2010
多重耐药菌感染防控
产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南（试行版）
2013
传染病管理
人感染H7N9禽流感医院感染预防与控制技术指南（2013年版）
2013
多重耐药菌感染防控
甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌肺炎诊治与预防专家共识
2013
国家标准
医院洁净手术部建筑技术规范
2013
抗生素的使用和管理
2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
2013
卫生行业标准
静脉治疗护理技术操作规范
2009
传染病管理
甲型H1N1流感医院感染控制技术指南
2009
传染病管理
手足口病预防与控制指南
2009
国家标准
医用放射性废物的卫生防护管理
2009
国家标准
擦手纸
2009
抗生素的使用和管理
抗菌药物临床应用管理
2009
卫生行业标准
医院消毒供应中心管理规范
2009
卫生行业标准
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范
如果您需要原文件，麻烦老师您留言到<感控蓝蜻蜓>，例如：《临床输血技术规范》+您的邮箱。我们会第一时间将文件发送到您的邮箱。
2013
重点部门管理
胸外科内镜诊疗技术管理规范
消毒产品及一次性医疗用品的审证管理
灭菌包装物
用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物 用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物 用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物
新消毒产品 指利用利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消
毒剂和消毒器械，其安全性、有效性应优于现有产品
。
判定依据-----国家卫计委2014年发布的《利用新材料、 新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判 定依据》
备注：中文译文应经中国公证机关公证。
三、准入审核
证件审核的主要内容
1、证件是否在有效期内。 2、产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内。 3、营业执照副本有无年检有效记录。 4、所有有效证件的复印件是否加盖原证持有者的印章。 5、证件的法人、厂址等信息是否一致。 6、各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围 、销售地域范围及有效时间、法人签名等。 7、销售员身份证复印件，并记录地址、电话等。
消毒产品 包括消毒剂、消毒器械（含生物指示剂、化学指示剂和灭 菌物品包装物）、卫生用品。 ----《消毒技术规范》2012年 消毒药械 包括消毒剂、消毒器械（含生物指示剂、化学指示剂和 灭菌物品包装物） --《消毒产品分类目录》2002年6月
各种消毒剂
粉剂消毒剂 片剂消毒剂 液体消毒剂 喷雾剂消毒剂 凝胶消毒剂 颗粒剂消毒剂
医疗器械监督管理条例 2014年
第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有 效的医疗器械。 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全 、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理 以保证其安全、有效的医疗器械。
（一）消毒剂的准入审核
51509漂白粉
漂白粉别名：漂粉、氯化石灰、次氯酸钙氯化钙复盐危规分类及编号：氧化剂。
GB5.1类51509。
用途：棉、麻织物和纸张的漂白剂，饮水消毒剂，有机合成，防缩剂，脱臭剂。
物化性质：白色粉，具有类似氯气的臭味。
视密度0.65~0.8g/cm3。
暴露在空气中，易吸收水分和二氧化碳分解放出次氯酸和氯气。
危险特性：与有机物、易燃物混合能加速分解，放出大量热而致燃烧，受高热会发生爆炸，漂白粉性质极不稳定，暴露在空气中易吸收水分和二氧化碳分解放出有毒和腐蚀性的次氯酸和氯气，遇酸迅速放出氯气。
吸入会中毒，引起鼻、吼疼痛。
蒸汽或粉尘能刺激眼睛、皮肤和呼吸系统。
对皮肤和衣物的腐蚀性极强。
应急措施消防方法：用水灭火，最好用雾状水扑救。
消防人员必须穿戴防毒面具或浸过大苏打溶液的口罩和全身防护服。
急救：应使吸入气体和粉尘的患者脱离污染区，安置休息并保暖。
眼睛受刺激须用大量水冲洗，严重者需就医诊治。
皮肤接触用大量水冲洗，再用肥皂彻底洗涤。
脱去污染衣物，洗净后再用。
误服立即漱口，急送医院救治。
储运须知包装标志：氧化剂。
副标志：腐蚀品。
包装方法：(Ⅲ)类。
木箱或铁桶内衬三层防潮纸（袋）或塑料袋。
储运条件：储存于阴凉、通风、干燥的仓间内。
避免受潮、曝晒和雨淋。
与酸类、易燃物、还原剂隔离储运。
工作时戴好用大苏打溶液浸润的口罩，并穿戴防腐服装。
搬运时轻装轻卸。
防止容器受损。
漂白粉不稳定，它的有效成分随着存放时间增长而降低。
特别是夏季气温高时。
且有自燃危险。
因此不宜久存，储存期不超过六个月。
泄露处理：对泄露物处理须戴好放毒面具和手套。
扫起倒至空旷地方掩埋，被污染地面用水冲洗，经稀释的污水放入废水系统。
医院消毒与消毒产品的管理要求
《卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关 问题的通知》（卫法监发[2003]41号） 《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限 量值规定的通知》（卫法监[ 2003]214号） 《内镜清洗消毒技术操作规范》2004.6.1 《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》 2005.5.1 《血液透析器复用操作规范》2005.8.11
卫生部《消毒技术规范》2002.4.1 卫生部《次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范》 2007.10.1 卫生部《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》 2007.10.1 取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊 二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可》 （卫生部公告〔2010〕第8号）2010.5.18 卫生部《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术 规范》2010.12.27
卫生部发布7种用途消毒剂国家标准 48-2011《空气消毒剂卫生要求》 GB27949-2011《医疗器械消毒剂卫生要求》 GB27950-2011《手消毒剂卫生要求》 GB27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》 GB27952-2011《普通物体表面消毒剂卫生要求》 GB27953-2011《疫源地消毒剂卫生要求》 GB27954-2011《黏膜消毒剂卫生要求》
消 毒 隔 离 知 识
检查内容： 工作人员应当接受消毒、隔离技术培训， 掌握消毒隔离知识、严格执行 违法行为处理 消毒隔离制度。 消毒知识培训 医疗机构工作人员未接受消毒技术培训， 或未掌握消毒知识，或未按规定严格执行 检查方法 在医院感染管理部门或继续医学教育部门查阅工作人员接 消毒隔离制度的，违反《消毒管理办法》 受消毒、隔离技术培训的资料，工作人员是否接受消毒、 第五条的规定，依据《消毒管理办法》 隔离技术培训。对于参加上级组织培训的，是否有培训通知与 第四十五条的规定进行查处。 培训合格证明；对于参加本单位组织培训的，医疗机构是否有
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附件
漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量
技术规范（试行）
1. 适用范围
本规范适用于以次氯酸钙为主要有效成分的漂白粉（片）、漂粉精（片）类消毒剂。
2. 技术要求
2.1理化指标
，有效氯含量应当＞20％。
，有效氯含量应当＞55％。
；泡腾片剂应当标明崩解时间，崩解时间应当＜5.0min。
，其重金属（以铅计）含量应当≤30mg/kg，砷含量应当≤
3.0mg/kg。
2.2 稳定性
漂白粉（片）6个月内有效氯含量降解率应当≤15%，产品有效氯含量标识范围上下限波动应当＜15％；漂粉精（片）12个月内有效氯含量降解率应当＜10%，产品有效氯含量标识范围上下限波动应当＜10％。
产品有效期内的有效氯含量不得低于标识范围的下限值。
2.3消毒效果
应当符合表1要求。
表1 漂白粉、漂粉精类消毒剂消毒效果检测要求
（2）产品卫生安全评价时的检测要求：用于物体表面和织物消毒的做金黄色葡萄球菌定量杀灭试验；用于生活饮用水、果蔬消毒的做大肠杆菌定量杀灭试验；用于食饮具消毒的做脊髓灰质炎病毒灭活试验；用于体液污染物品、污水和排泄物等消毒的做细菌芽孢定量杀灭试验。
3. 使用范围与方法
3.1 使用范围
限用于一般物体表面、食饮具、果蔬、饮用水、织物及各类排泄物的消毒，并按照规定的使用浓度、消毒时间、使用方法使用。
3.2 使用方法
使用的消毒液应当现用现配，具体使用方法见表2。
表2 漂白粉、漂粉精类消毒剂使用方法
4. 检验方法
4.1 外观
应当按照HG/T 2496-2006《漂白粉》、GB/T 10666-2008《次氯酸钙(漂粉精)》执行。
4.2 有效氯含量
按照卫生部《消毒技术规范》中有效氯含量测定方法进行测定。
4.3 稳定性
按照卫生部《消毒技术规范》中“自然存放或加速试验法”进行测定。
4.4 消毒效果
按照卫生部《消毒技术规范》中消毒剂杀灭微生物试验方法进行测定。
4.5重金属（以铅计）、砷
按照GB14930.2《食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准》进行测定。
4.6片重误差及崩解试验
按照《中华人民共和国药典》进行测定。
5. 标签说明书
5.1 产品标签说明书应当符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》要求。
5.2 在注意事项中至少要标明下列内容：
5.2.1 外用消毒剂，不得口服；置于儿童不易触及处；
5.2.2 运输、储存应当有防晒、防雨淋等措施；装卸应当有避免倒置、撞击等措施；
5.2.3 产品应当贮存在阴凉、干燥且通风良好的清洁场所；
5.2.4 消毒液对金属有一定的腐蚀性；对织物有一定的漂白作用，慎用；
5.2.5 消毒剂应当按比例现用现配；消毒时应当取上清液使用；
5.2.6 消毒剂在配制和消毒时，应当做好个人防护；
5.2.7 食饮具、瓜果、蔬菜消毒后，应当用生活饮用水冲洗干净，去除残留消毒剂。
5.3．在标签、说明书标识的有效期内，产品的有效氯含量及稳定性、消毒效果、使用范围、使用浓度、消毒时间和使用方法应当符合2.1、2.2、2.3、3.1、3.2的规定。
5.4．产品说明书及标签的编制格式应当参照附件格式要求。
6．产品包装和运输要求：应当符合GB19109《次氯酸钙包装要求》、GB190《危险货物包装标志》中“氧化剂”及GB15258《化学品安全标签编写规定》的规定。
附件：××牌漂白粉（片）/漂粉精（片）说明书（标签）【有效成分及含量】
本品是以次氯酸钙为主要有效成分的消毒粉/片，有效氯含量____%-____%。
【漂白粉（片）的有效氯含量标识范围上下限波动不超过15％；漂粉精（片）
的有效氯含量标识范围上下限波动不超过10％。
】
【性状】片剂/粉剂
【杀灭微生物类别】
可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、医院感染常见细菌、致病性酵母菌、细
菌芽孢和灭活病毒。
（按检测内容确定相应微生物类别）
【适用范围】
适用于一般物体表面、食饮具、果蔬、饮用水、织物及各类排泄物消毒。
（按
微生物类别确定相应的适用范围）
【使用方法】
【注意事项】
1外用消毒剂，不得口服。
置于儿童不易触及处；
2运输、储存时应当有防晒、防雨淋等措施；装卸应当避免倒置、撞击；
3产品应当贮存在阴凉、干燥且通风良好的清洁场所；
4对金属有一定的腐蚀性；对织物有一定的漂白作用；
5消毒剂按比例现用现配，消毒时应当取上清液使用；
6消毒剂在配制和消毒时，应当做好个人防护；
7餐饮具、瓜果、蔬菜消毒后，应用生活饮用水冲洗干净，去除残留消毒剂。
【有效期】【生产日期或生产批号】【包装规格】
【执行标准】【生产企业卫生许可证号】
【企业名称】【联系电话】
【地址、邮政编码】。