儿童医院医疗设备质量检测校准计划表
医疗器械质量方针目标检查表
山东XXXX器械有限公司
质量方针与目标检查记录
（2014年）
内容
1.质量方针目标展开表
2.质量方针目标检查表
3.2014年部门分解质量目标
山东 xx器械有限公司
公司质量方针目标展开表
质量方针：坚持“质量第一”的原则，加强基础管理，完善质量体系，为客户提供质量合格的医疗器械和文明满意的服务。
日期：年月日
质管部经理: 质量负责人：总经理:
山东xxx器械有限公司
公司质量方针目标检查表
质量方针: 坚持“质量第一”的原则,加强基础管理，完善质量体系，为客户提供质量合格的器械和文明满意的服务。
填表日期：年月日
质管部经理: 质量负责人: 总经理：记录人：。
测量设备校准计划一览表
0-300MM 0-300MM 0-300mm 0-300mm 0-300mm 0-100CM 0-150CM (0-300)mm (0-300)mm (0-300)mm JS-15D JS-15D JS-15D
150
外校
1年 2022/3/10 2023/3/9
150
外校
1年 2022/3/10 2023/3/9
150
外校
1年 2022/3/10 2023/3/9
150
外校
1年 2022/3/10 2023/3/9
150
外校
1年 2022/3/10 2023/3/9
150
外校
1年 2022/3/10 2023/3/9
（0-360）°
30
SZ-A-03 胶带保持力试验机
GP-524A
31
SZ-L-26
数显卡尺
(0-300)MM
32
SZ-L-27
数显卡尺
(0-300)MM
33
SZ-L-28
数显卡尺
(0-300)MM
34
SZ-L-29
35
SZ-P-31
36
SZ-A-04
钢直尺 推拉力计 反射密度仪
0-200mm WDF-300 500 Series
150
外校
1年 2022/3/14 2023/3/13
154
外校
1年 2022/3/14 2023/3/13
154
外校
1年 2022/3/10 2023/3/9
150
外校
1年 2022/3/10 2023/3/9
检测设备检定校准计划表1
2
电液式压力试验机
YA-2000B
220290
002
12个月
2010-12-24
1台
3
沙浴电炉
DS7101
/
003
12个月
2010-12-15
1台
4
压力泌水仪
SY-3
/
004
12个月
2010-12-15
1台
5
混凝土贯入阻力仪
120型
/
005
12个月
2010-12-15
1台
6
混凝土膨胀仪
SP-54
034
12个月
2010-12-15
1台
35
机械秒表
504
/
035
12个月
2010-12-15
1个
编制计划填表人：郭丽鑫2010年12月24日完成计划填表人：刘铜渌2010年12月24日
检测设备检定/校准计划表
填报单位：中铁十六局集团巴达铁路指挥部第二经理部试验站ZT16.4/CX22-2
序号
设备名称
1台
20
砂浆稠度仪
SZ-
2个月
2010-12-15
1台
21
锚杆拉力计
ML-B
/
021
12个月
2010-12-24
1台
22
钢筋标距仪
BJ-10
/
022
12个月
2010-12-15
1台
23
坍落度筒及捣棒
/
/
023
12个月
2010-12-15
2个
24
空气压缩机
ZB-0.1Biblioteka 802412个月2010-12-15
仪器设备检定计划表77644729
仪器设备检定/校准总体计划1.总则根据《产品质量检测机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》的要求，本公司对仪器设备的检定/校准进行总体规划和系统管理。
以确保公司的测量可追溯到已有的国家计量基准。
２.目的为保证本公司的仪器设备，运行正常，为客户提供公证、准确、可靠的数据，确保检测工作质量。
３.适用范围本公司所有的检测仪器设备并检测设施。
４实施依据《质量手册》、《程序文件》、《设备检定与校准程序》、《设备管理程序》、《运行检查程序》。
５.溯源方式５.１检定／校准５.１１管理范围：凡有国家或行业检定规程／校准规范的仪器设备。
５．１.２管理措施：公司每年制定仪器设备检定／校准计划，报送计量行政部门授权的计量检定机构，并溯源至社会公用计量标准器具或者国家计量基准器具。
５.１.２.１强制的检定计量器具送当地技术监督部门指定的检定机构进行检定，检定周期遵循检定机构的安排。
５.１.２.２非强检的计量器具，一般不超过检定规程的最长检定周期。
对使用频率低的或性能稳定得计量器具，可适当延长检定周期，检定／校准周期，由本公司依据仪器设备使用情况确定。
５.２自校５.２．１管理范围：无国家或行业计量检定规程和校准范围，但在检测中出具数据的仪器设备。
５.２.２管理措施：５.２.２.１送有资质的法定计量检定机构进行校验。
５.２.２.２公司按照国家有关标准技术要求或仪器设备有关计量技术特征，编写自校方法或规范，自行编制自校方法。
进行自校。
５.３检查５.３１管理范围：检测设施或在检测中不出数据要求的设备，以及非计量设备。
５.３.２管理措施：５.３.２.１由设备管理人员定期组织对设备的使用状况进行检查，运行正常的要在设备的明显处粘贴绿色合格标志，设备可继续使用；不正常的停止使用，粘贴红色停用标志。
６.仪器设备维护保养６.１管理范围：对试验数据有影响的仪器设备。
６.２管理措施：制定仪器设备维护计划，定期对设备进行保养，保证仪器设备正常使用。
仪器设备检定计划表
仪器设备检定/校准计划1.总则根据《产品质量检测机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》的要求，本公司对仪器设备的检定/校准进行总体规划和系统管理。
以确保公司的测量可追溯到已有的国家计量基准。
２.目的为保证本公司的仪器设备，运行正常，为客户提供公证、准确、可靠的数据，确保检测工作质量。
３.适用范围本公司所有的检测仪器设备并检测设施。
４实施依据《质量手册》、《程序文件》、《设备检定与校准程序》、《设备管理程序》、《运行检查程序》。
５.溯源方式５.１检定／校准５.１１管理范围：凡有国家或行业检定规程／校准规范的仪器设备。
５．１.２管理措施：公司每年制定仪器设备检定／校准计划，报送计量行政部门授权的计量检定机构，并溯源至社会公用计量标准器具或者国家计量基准器具。
５.１.２.１强制的检定计量器具送当地技术监督部门指定的检定机构进行检定，检定周期遵循检定机构的安排。
５.１.２.２非强检的计量器具，一般不超过检定规程的最长检定周期。
对使用频率低的或性能稳定得计量器具，可适当延长检定周期，检定／校准周期，由本公司依据仪器设备使用情况确定。
５.２自校５.２．１管理范围：无国家或行业计量检定规程和校准范围，但在检测中出具数据的仪器设备。
５.２.２管理措施：５.２.２.１送有资质的法定计量检定机构进行校验。
５.２.２.２公司按照国家有关标准技术要求或仪器设备有关计量技术特征，编写自校方法或规范，自行编制自校方法。
进行自校。
５.３检查５.３１管理范围：检测设施或在检测中不出数据要求的设备，以及非计量设备。
５.３.２管理措施：５.３.２.１由设备管理人员定期组织对设备的使用状况进行检查，运行正常的要在设备的明显处粘贴绿色合格标志，设备可继续使用；不正常的停止使用，粘贴红色停用标志。
６.仪器设备维护保养６.１管理范围：对试验数据有影响的仪器设备。
６.２管理措施：制定仪器设备维护计划，定期对设备进行保养，保证仪器设备正常使用。
设备校准计划
设备校准计划
背景
设备校准是确保设备测量结果准确性的关键步骤。
本文档旨在制定设备校准计划，以确保设备的准确性和可靠性。
目标
- 确保设备的测量结果准确性
- 提高设备的可靠性和稳定性
- 符合相关法规和标准要求
计划内容
1. 确定校准周期
2. 选择合适的校准标准和方法
3. 制定校准程序和记录要求
4. 指定负责人和相关人员
5. 制定校准后的验证和确认程序
实施步骤
1. 确定设备校准周期为每半年一次
2. 选择国家标准和设备制造商推荐的校准方法
3. 制定设备校准程序和记录要求，包括校准前的准备工作、校准过程和校准后的记录保存
4. 指定设备管理员负责设备校准工作，并进行相关人员的培训
5. 设备校准后进行验证和确认，确保设备的准确性和稳定性
结论
通过制定设备校准计划，可以确保设备的准确性和可靠性，提高工作效率，降低错误率，符合相关法规和标准要求。
医疗器械设备年度计划表
医疗器械设备年度计划表一、引言本文档是为了对医疗机构的器械设备进行年度计划和管理而编写的。
通过制定合理的年度计划，医疗机构可以更好地规划和管理器械设备的购置、更新和维护，确保医疗工作的顺利进行和患者的安全。
二、目标本年度计划的目标是根据医疗机构的实际需求和预算情况，合理安排医疗器械设备的购置和更新，提高医疗机构的设备水平，满足患者的诊疗需求。
三、计划内容3.1 设备购置计划根据医疗机构的需求和现有设备的状况，制定如下购置计划：1.一台X光机：用于患者的影像学检查，确保对患者进行准确的诊断和治疗。
2.五台血液透析机：用于患者的血液透析，治疗肾功能不全的患者。
3.十台心电监护仪：用于监测患者的心电活动，及时发现心脏问题。
4.三台呼吸机：用于重症患者的呼吸支持，维持患者的呼吸功能。
5.十套手术器械：用于外科手术，确保手术的安全和成功进行。
3.2 设备更新计划为了提高医疗机构的设备水平和服务质量，需要定期更新一些老旧设备。
本年度计划的设备更新计划如下：1.更换十台老旧血压监测仪：新的血压监测仪能够更准确地测量患者的血压，提高诊断的准确性。
2.更换五台老旧体温计：新的体温计能够更快速、方便地测量患者的体温，提高工作效率。
3.更换五台老旧输液泵：新的输液泵能够更稳定地输送药物，减少输液过程中的意外情况。
3.3 设备维护计划为了保证医疗器械设备的正常运行和延长设备的使用寿命，需要定期进行设备的维护保养。
本年度计划的设备维护计划如下：1.每月对X光机进行一次巡检和清洁，确保其正常工作。
2.每季度对血液透析机进行一次维护和检修，确保其正常使用。
3.每半年对心电监护仪进行一次校准和维护，确保其准确可靠。
4.每年对呼吸机进行一次全面检查和保养，确保其性能稳定。
5.每年对手术器械进行一次清洗、消毒和维修，确保其安全可靠。
四、计划执行本年度计划的执行将按照以下步骤进行：1.预算编制：根据实际需求和预算情况，编制设备购置、更新和维护的预算计划。
检测设备检定校准计划表.doc
24
34
恒温水箱
600
10201016
034
12个月
2010-12-15
1台
35
机械秒表
504
/
035
12个月
201Байду номын сангаас-12-15
1个
编制计划填表人： 郭丽鑫 2010年12月24日 完成计划填表人： 刘铜渌 2010年12月24日
检测设备检定/校准计划表
填报单位：中铁十六局集团巴达铁路指挥部第二经理部试验站 ZT16.4/CX22-2
/
029
12个月
2010-12-15
1台
30
泥浆比重计
0.96-3.00g/cm3
/
030
12个月
2010-12-15
1台
31
泥浆含沙量测定器
500mL
/
031
12个月
2010-12-15
1台
32
容量瓶
500mL
/
032
12个月
2010-12-15
5个
33
电子台秤
XK3-100kG
/
033
12个月
2010-12-
10033
010
12个月
2010-12-24
1台
11
维勃稠度仪
TCS-1
/
011
12个月
2010-12-15
1台
12
混凝土回弹仪
ZX3-A
/
012
12个月
2010-12-15
1台
13
电热恒温鼓风干燥箱
101-A
C2695
仪器设备检定、校准计划表
仪器编号
FM/B0101 FM/B0102 FM/B0201 FM/B0301 FM/B0401 FM/B0601 FM/B0602 FM/B0603 FM/B0701 LG/B0101 LG/B0201 LG/B0301 LG/B0302 LG/B0303
检定单位
海安县计量检定测试所 海安县计量检定测试所 海安县计量检定测试所 海安县计量检定测试所 海安县计量检定测试所 海安县计量检定测试所 海安县计量检定测试所 海安县计量检定测试所 海安县计量检定测试所 海安县计量检定测试所 海安县计量检定测试所 海安县计量检定测试所 海安县计量检定测试所 海安县计量检定测试所
仪器设备检定、校准计划表
检测室：轻工建材室 仪 器 名 称
百分表 百分表 压力表 精密数显酸度计 全自动建材放射性检测仪 箱式电炉(温控仪) 水泥养护箱(温控仪) 温湿度计(6只)
型 号 规 格
0-10mm 0-10mm 0.16MPa PHS-3DRF FYFS-2002E SX2 ZBY-Ⅱ （0～50）℃
仪器设备检定、校准计划表
检测室：轻工建材室 仪 器 名 称
压力试验机 压力试验机 电动抗折试验机 万能材料试验机 织物强力机 架盘天平 架盘天平 架盘天平 分析天平 游标卡尺 砖用卡尺 百分表 百分表 百分表 ZK-1 0-10mm 0-10mm 0-10mm
型 号 规 格
NYL-2000D NYL-300 DKZ-5000 WE-300 YG026-250 JP-A JYT-1 JP-A TG328A
检定周期 最近检定时间 计划检定时间
1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 2009-12-19 2009-12-19 2009-12-19 2009-12-19 2009-12-19 2009-5-19 2009-5-19 2009-5-19 2009-5-19 2009-5-19 2009-5-19 2009-5-19 2009-5-19 2009-5-19 2010-12-18 2010-12-18 2010-12-18 2010-12-18 2010-12-18 2010-5-18 2010-5-18 2010-5-18 2010-5-18 2010-5-18 2010-5-18 2010-5-18 2010-5-18 2010-5-18
医疗设备、器械巡查、预防性维护制度及监督检查表(1)
湟中县第一县人民医院医疗设备巡查、保养、维修制度为使医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，本着以病人为中心的原则，提高医疗质量目的，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》规定，制定本制度。
一、巡查要求：巡查保养周期：1、设备维修人员每月定期对全院在用医疗设备进行全面巡查。
对重点科室（急诊科、ICU、手术室、产房、）等急救类、生命类设备每10天逐一检查，发现隐患及时解决。
2、维修人员每季度定期对全院设备进行全面监督检查，对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，维护保养，及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。
3、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查，每日下班前或交班时发现问题，及时记录反馈。
维修人员立即响应，单独重点巡检。
二、实行分级保养：1、日常保养：由仪器保养人负责，进行机器表面污渍的清洁、机械部分的紧固和润滑；紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。
设备使用人员交接班时，做好设备检查和交接工作。
2、一级保养：由仪器保养人按计划进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如声音、湿度、指示灯等），局部检查和调整，清除机器内灰尘，清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。
3、二级保养，属预防性修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件（电位器、电容、电阻等），提前更换。
4、重点科室所有设备必须实行二级保养措施（属预防性维修，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件）。
对抢救设备必须进行插电测试，保证该类设备处于正常运转状态。