胃蛋白酶质控说明书(1)教学提纲
胃蛋白酶原1 Microsoft Word 文档
胃蛋白酶原Ⅰ测定（PG1）方法：1.实验前将试剂盒及样品平衡至室温（20℃-25℃），时间不少于30分钟。
2.加样：空白液、校准品、质控品及待测血清标本均100μl/孔加样(空白液、校准品、质控品建议进行复孔加样)，37℃孵育60分钟（加盖封板膜）。
3.洗板5次，洗液板后于吸水纸上扣干残余液体。
4.加酶：酶结合物加入量100μl/孔，37℃孵育60分钟（加盖封板膜）。
5.洗板5次，洗液板后于吸水纸上扣干残余液体。
6.显色：底物液加入量为100μl/孔，37℃避光显色15分钟。
7.450nm检测读数，确保终止后30分钟内进行测量读数。
注：1.操作前应仔细阅读使用说明书，严格按照说明书操作程序进行。
2.同一批试剂相同批号底物液、终止液和洗液可以混用，其它组分不能混用。
3.微孔板开封后，剩余要2-8℃密封干燥保存，并建议在半个月之内用完。
4.各试剂使用前应平衡到室温并摇匀后使用，严格控制反应温度和时间。
5.加样操作应快速、准确、手法一致，慢吸快打，缩短加样时间；。
6.为防止样品和试剂蒸发及避免污染，温育时将反应板覆盖一层封板膜。
7.冷冻保存的血清样本使用前需要在室温中完全融化并充分混合后再使用，并且要尽量避免血清反复冻融。
8.试剂和待测样本加样前要混匀后再加样，加样时避免产生气泡，吸头不要接触孔壁，并注意更换吸头，不用严重溶血和大量脂血样品；每块酶标板加样起始至结束时间严格控制在10分钟以内。
9.严禁使用自来水冲洗微孔板或用自来水稀释洗液。
10.数据分析（单波长450nm检测）。
11.试剂本底（空白液检测值）：OD450nm≤0.100。
12.建议PGI使用双对数拟合方法【ln（Y：浓度）-ln（X：1000×OD450）】。
线性：在规定的线性范围内，曲线相关系数r2应不低于0.9900。
13.体检者采血前十小时保持空腹。
14.采血前三天不要暴饮暴食、饮酒、不要吃腥辣等刺激性食物。
15.接受药物或其它方式治疗者，建议在疗程结束一周以后再检测。
人胃蛋白酶(Pepsin)ELISA试剂盒说明书
人胃蛋白酶(Pepsin)ELISA试剂盒说明书本试剂仅供研究使用本试剂仅供研究使用标本：血清或血浆试验原理： PC-III试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验（ELISA）.已知PC-III浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。
先将PC-III和生物素标记的抗体同时温育。
人胃蛋白酶(Pepsin)ELISA试剂盒说明书洗涤后，加入亲和素标记过的HRP。
再经过温育和洗涤，去除未结合的酶结合物，然后加入底物A、B，和酶结合物同时作用。
产生颜色。
颜色的深浅和样品中PC-III 的浓度呈比例关系。
自备材料蒸馏水。
加样器：5ul、10ul、50ul、100ul、200、500ul、1000ul。
振荡器及磁力搅拌器等。
安全性避免直接接触终止液和底物A、B。
一旦接触到这些液体，请尽快用水冲洗。
实验中不要吃喝、抽烟或使用化妆品。
不要用嘴吸取试剂盒里的任何成份。
人胃蛋白酶(Pepsin)ELISA试剂盒说明书操作注意事项试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。
稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。
实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。
不用的其它试剂应包装好或盖好。
不同批号的试剂不要混用。
保质前使用。
使用一次性的吸头以免交叉污染，人III型前胶原ELISA 检测试剂盒吸取终止液和底物A、B 液时，避免使用带金属部分的加样器。
使用干净的塑料容器配置洗涤液。
使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。
洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。
底物A应挥发，避免长时间打开盖子。
底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。
避免用手接触，有毒。
实验完成后应立即读取OD值。
加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。
按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作人胃蛋白酶(Pepsin)ELISA试剂盒说明书e lisa试剂盒样本处理及要求：1. 血清：室温血液自然凝固10-20分钟，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
Worthington丨胃蛋白酶说明书
Worthington丨胃蛋白酶说明书胃蛋白酶是一种酸性蛋白酶。
它的无活性酶原前体胃蛋白酶原在胃粘膜中产生。
有几种胃蛋白酶被命名为 A、B、C 和 D。
胃蛋白酶 A 是主要成分，其分子量为 35,000 道尔顿，如果底物是天然蛋白质，则底物如酪蛋白或血红蛋白的最适 pH 约为 1.0。
胃蛋白酶优先在芳香族氨基酸（如苯丙氨酸和酪氨酸）的羧基处切割蛋白质。
它不会在含有缬氨酸、丙氨酸或甘氨酸的键处断裂。
基于 Anson J. Gen. Physiol., 22 , 79 (1938) 的方法使用血红蛋白作为底物测定胃蛋白酶。
胃蛋白酶在 pH 值高于 6 时不稳定。
Worthington 胃蛋白酶基本信息：资料来源：猪胃IUB：3.4.23.1稳定性/储存：胃蛋白酶在 2-8°C下保存 1-2 年。
单位定义：一个单位在37°C下每分钟从变性血红蛋白中释放 0.001 A280 作为 TCA 可溶性水解产物。
一个 FIP 单位，以25°C下每分钟释放的酪氨酸当量微摩尔数表示，可按如下方式计算：1 沃辛顿单位 x 0.0071 = FIP 单位。
Worthington 胃蛋白酶的描述说明：胃蛋白酶 A由稀酒精两次结晶而成。
一种冻干粉。
储存在 2-8°C。
活动：≥2,500单位/毫克干重羧肽酶 B相关研究：胶原酶 (CLS1-4/CLSPA)脱氧核糖核酸酶 I (DP/D/DCLS/D2/DPFF/DPRF)血红蛋白 (HB)透明质酸酶 (HSE/HSEP)中性蛋白酶 (Dispase, NPRO)蛋白酶 K (PROK)Worthington从各种动植物组织和各种微生物来源（如细菌、真菌和霉菌）中提取酶。
根据该酶在材料中的普遍性选择特定酶的起始材料。
Worthington使用的一些动物组织包括牛胰腺、猪肾、牛眼、马肝、兔肌肉、牛肝、猪心、马血和小牛肠。
各种蛋白质也从辣根、红薯、杏仁和美洲商陆中提取。
胃蛋白酶质量标准
目的：建立胃蛋白酶的质量标准，确保产品质量。
适用范围：胃蛋白酶的质量检验。
责任者：QC按本标准进行检验。
内容胃蛋白酶WeidanbaimeiPepsin本品系自猪、羊或牛的胃黏膜中提取制得的胃蛋白酶，按干燥品计算，每1g中含胃蛋白酶活力不得少于3800单位。
[性状]本品为白色至淡黄色的粉末；无霉败臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。
[鉴别]取本品的水溶液，加5%鞣酸或25%氯化钡溶液，即生成沉淀。
[检查]干燥失重取本品，在100℃干燥4小时，减失重量不得过5.0%（附录VIII L）。
微生物限度取本品，依法检查（附录XI J）。
每1g供试品中细菌数不得过5000个，霉菌和酵母菌数不得过100个，并不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
[效价测定]对照品溶液制备精密称取酪氨酸对照品适量，加盐酸溶液（取1 mol/L盐酸溶液65ml，加水至1000ml）溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。
供试品溶液制备取本品适量，精密称定，加上述盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2～0.4单位的溶液。
测定法取试管6支，其中3支各精密加入对照品溶液1ml，另3支各精密加入供试品溶液1ml，置37℃±0.5℃水浴中，保温5分钟，精密加入预热至37℃±0.5℃的血红蛋白试液5ml，摇匀，并准确计时，在37℃±0.5℃水浴中反应10分钟，立即精密加入5%三氯醋酸溶液5ml，摇匀，滤过，取续滤液备用。
另取试管2支，各精密加入血红蛋白试液5ml，置37℃±0.5℃水浴中保温10分钟，再精密加入5%三氯醋酸溶液5ml，其中1支加供试品溶液1ml，另1支加上述盐酸溶液1ml，摇匀，滤过，取续滤液，分别作为供试品和对照品的空白对照，照紫外-可见分光光度法（附录IV A），算出平均值Ās和Ā，按下式计算。
Ā×W S×n每1g蛋白酶活力(单位)= ——————————ĀS×W×10×181.19式中ĀS为对照品的平均吸收度；Ā为供试品的平均吸收度；W S为每1ml对照品溶液中含酪氨酸的量，ug；W为供试品取样量，g；n为供试品的稀释倍数；在上述条件下，每分钟能催化水解血红蛋白生成1umol酪氨酸的酶量，为一个蛋白酶活力单位。
胃蛋白酶原试剂盒说明书
胃蛋白酶原试剂盒说明书一、产品简介胃蛋白酶原试剂盒是一种用于检测胃蛋白酶原水平的试剂盒。
胃蛋白酶原是一种消化酶，在胃中起到分解蛋白质的重要作用。
该试剂盒通过测量样品中胃蛋白酶原的含量，可以帮助医生评估胃黏膜功能和炎症程度，辅助诊断和监测相关疾病。
二、试剂盒组成本试剂盒包含以下组分： 1. 胃蛋白酶原检测试剂：用于检测样品中的胃蛋白酶原。
2. 样品稀释液：用于稀释样品，以确保浓度在检测范围之内。
3. 阳性对照液：含有已知浓度的胃蛋白酶原，用于验证试剂盒的准确性。
4. 阴性对照液：不含胃蛋白酶原，用于验证试剂盒的特异性。
三、使用方法1. 样品准备•收集患者的胃液样品，并将其转移至干净的离心管中。
•如样品浑浊或含有颗粒物，可先进行离心分离。
•如样品量不足，可使用样品稀释液进行适当稀释。
2. 试剂配置•打开胃蛋白酶原检测试剂瓶盖，取出所需量的试剂。
•按照试剂瓶上标示的比例，将试剂与样品混合均匀。
3. 反应孵育•将混合好的样品和试剂放置于恒温水浴中孵育一定时间。
•孵育时间和温度应根据试剂盒说明书中的要求进行设定。
4. 测量结果•在设定的反应时间后，取出孵育好的样品。
•使用本试剂盒所提供的分析仪器或读板器，按照仪器操作说明进行测量。
•记录测量结果，并根据说明书中提供的参考范围判断胃蛋白酶原水平是否正常。
四、注意事项1.本试剂盒仅供专业医务人员使用，请遵循相关操作规范。
2.所有试剂和样品均需避免直接接触皮肤和黏膜，如不慎接触，请立即用大量清水冲洗。
3.试剂盒的保存温度应符合说明书中的要求，避免高温或低温存放。
4.使用过程中，请勿混用不同批次的试剂盒，以免影响检测结果的准确性。
5.未使用完的试剂盒应密封保存，避免受到污染或湿气。
五、质量控制1.每次进行检测时，应同时使用阳性对照液和阴性对照液进行质量控制。
2.根据说明书中提供的质量控制范围，判断检测结果是否符合要求。
3.若阳性对照液和阴性对照液的检测结果超出质量控制范围，则表示本次检测结果可能不准确，需重新进行检测。
胃蛋白酶原I 胃蛋白酶原Ⅱ 胃泌素17复合质控品产品技术要求华大吉比爱
1.1 包装规格
规格1：低值质控品：0.6mL（冻干制品，复溶体积）×3/盒，高值质控品：0.6mL（冻干制品，复溶体积）×3/盒；
规格2：低值质控品：0.6mL（冻干制品，复溶体积）×10/盒，高值质控品：0.6mL（冻干制品，复溶体积）×10/盒。
1.2 主要组成成分
2.1 外观
2.1.1 质控品应为白色或浅黄色冻干粉剂，复溶后为无色或浅黄色透明溶液，无混浊、无未溶解物。
2.1.2 外包装完整无破损；各组分齐全，标签清晰完整。
2.2 预期结果
检测质控品所包含的检测项目，结果应在靶值范围内。
2.3 均匀性
质控品瓶间均匀性以变异系数CV为指标，各分析物检测结果的CV应不大于10.0%。
2.4 稳定性
2.4.1 复溶稳定性
复溶后质控品在规定的储存条件下，在稳定期末与新复溶的质控品检测结果的差异不显著。
2.4.2 效期稳定性
2℃～8℃保存12个月，取效期末的试剂盒进行检测，应符合2.2、2.3、2.4.1的要求。
胃蛋白酶原检测标准
胃蛋白酶原检测标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：胃蛋白酶原（PG）是一种由胃部分泌的酶原前体，在胃内经盐酸激活成为胃蛋白酶。
胃蛋白酶在胃酸的环境下能够分解蛋白质，是胃液中的主要蛋白酶。
胃蛋白酶原检测是一种可以用来评估胃部功能状况的检测方法，对于诊断和治疗胃相关疾病具有重要的临床意义。
胃蛋白酶原检测的标准主要包括以下方面：一、检验方法：目前常用的胃蛋白酶原检测方法有酶联免疫吸附试验（ELISA）和放射免疫测定法等。
在进行检测时，需要遵循严格的操作规程，确保得到准确可靠的检测结果。
二、参考范围：一般情况下，正常人的胃蛋白酶原水平在一定范围内波动。
通过比对实验结果与正常参考值的范围，可以帮助医生评估患者的胃功能状况，发现是否存在异常。
三、临床意义：胃蛋白酶原检测可以帮助医生对胃功能状况进行评估，诊断和鉴别消化性溃疡、胃疼痛、胃部不适等症状。
也有助于指导临床治疗方案的制定和调整。
四、质控措施：在进行胃蛋白酶原检测时，需要严格控制试剂品质，确保实验环境的洁净和条件的稳定，做到标本采集、运输、保存等环节的规范，以确保检测结果的准确性和可靠性。
胃蛋白酶原检测标准对于评估胃部功能状况，诊断和治疗胃相关疾病具有重要的临床意义。
只有做好相关工作和措施，才能确保胃蛋白酶原检测在临床实践中的准确性和可靠性，为患者的健康服务。
希望在未来的临床实践中，能进一步完善和规范胃蛋白酶原检测标准，为医生和患者提供更好的监测和治疗手段。
【字数不足，需要再加一些内容】第二篇示例：胃蛋白酶原检测标准是指用于检测胃的胃蛋白酶原水平的一套标准化的方法和指导原则。
胃蛋白酶原是一种蛋白酶前体，它在胃内受到激活成为活性胃蛋白酶，参与胃内蛋白质的消化。
胃蛋白酶原水平与一些胃部疾病的发生和发展密切相关，因此对其进行检测具有重要的临床意义。
胃蛋白酶原检测标准主要包括以下几个方面：一、检测方法的选择：目前，常用的检测方法包括酶联免疫吸附法（ELISA）、免疫荧光法和放射免疫法等。
Perfemiker9001-75-6胃蛋白酶Pepsin，产品说明书
Perfemiker9001-75-6胃蛋白酶Pepsin，产品说明书英文名称：Pepsin A英文别名：pepsin;IMMOBILIZED PEPSIN;e.c.3.4.1;elixerlactateofpepsin;lactat edpepsin;lactatedpepsinelixir;pepsinfortior;PEPSIN 1:10000 NF PO WDER;Pepsin from Porcine Stomach;PEPSIN 1:10000 NF, BP, US P;Pepsin 1:10000, from Porcine Stomach Mucosa;Pepsin 1:10,000; pepsin。
;1：3000;BR,1：10000;Pepsase;Pepsin, for biocheMistry, powder;Pepsin, powder, for biochemistry;PotassiuM ethyl xanthoge nate;Pepsini pulvis;Pepsin A;Pepsin（porcine stomach mucose）CAS号：9001-75-6详细描述创赛优选商城提供的[Sigma-Aldrich]Pepsin为创赛科技出品的其它生化试剂,产品稳定,定制速度快,极大地方便了广大科研客户的使用需求。
产品包装为1KG，安全运输。
属性：生物来源：Porcine gastric mucosa形式：powderspecific activity：≥250 units/mg solid分子量：35 kDaapplication(s)：diagnostic assay manufacturing运输：wet ice储存温度：2-8°C应用：来自Sigma的该酶已用于模拟煮熟的鳕鱼的体外胃消化。
来自Sigm a的该酶已用于模拟可可块和补充膳食纤维的体外胃消化。
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胃蛋白酶原质控（高值）说明书
【产品名称】
通用名称：胃蛋白酶原质控（高值）
商品名称：QC-PG-H“荣研”
英文名称：Pepsinogen Control （High）
【包装规格】
1mlx10
【预期用途】
常规检测血清.血浆中的胃蛋白酶原I和II过程中精密度控制。
是用自动分析装置检测血清、血浆中的胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II时的高浓度质控血清。
【主要组成成分】
本品是以人血清为原料制成的冻干品。
下表记载了将本品溶解到1.0ml的蒸馏水中，用胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II定量检测试剂盒（乳胶免疫测检测定法）检测胃蛋白酶原高浓度质控的平均值和参考范围。
以Lowry 法测定蛋白质浓度的精制胃蛋白酶原I和II标准物为基准，设定测定值。
测定值因手法等原因会有一些变动，所以，最好各使用单位设定各自仪器的平均值和参考范围。
【适用仪器】
日立7180
【储存条件及有效期】
储存条件：2-8℃
有效期：2年
1)各试剂应按指定的储存条件下保存，请勿使用过期的试剂。
2)本品溶解后，应在2-10℃保存，7日以内使用。
【校验方法】
1．轻打开外盖
2.轻轻取下小瓶的橡胶塞，用吸液管准确地加入1.0ml的蒸馏水。
3.盖上橡胶塞，轻轻来回颠倒混合，为了更加均匀地混合溶解，也可以将小瓶放桌面上，平地摩擦桌面像画圆一样进行混合。
请至少放置15分钟。
4.检测时，请用检测未知样本同样的方法进行检测。
5.加入到测试杯中时，本品的液面上如出现气泡，会引起检测误差，所以请去除气泡。
【注意事项】
1.本品为体外诊断用品，不能用于其它用途。
2.本品是人血清制品，本品的HBs抗原，HIV（HIV-1，HIV-2）抗体以及HCV抗体测试为阴性。
但仍不能忽视传染的危险性以及病原体的存在，所以，在使用时请与患者的样本同样重视，注意使用。
3.接触本品的容器和废液等，应使用次氯酸钠溶液（有效氯浓度1,000ppm以上，浸泡1个小时以上）或者戊二醛（205，浸泡1个小时以上）作为消毒液进行消毒处理，或者使用高压灭菌锅（121℃，20分钟以上）进行灭菌处理。
4.本品飞溅时，请使用80%的乙醇等进行擦拭消毒。
5.试剂瓶是玻璃、塞子是橡胶、瓶盖是聚丙烯（PP），试剂盒主要是纸质材料。
6.按照医疗废弃物处理的相关规定以及防止水质污染等的各种规定，应负责对使用后的试剂、容器以及器具类、各设备进行处理。
7.开盖时，请注意不要划伤手。
胃蛋白酶原质控（低值）说明书
【产品名称】
通用名称：胃蛋白酶原质控（低值）
商品名称：QC-PG-L“荣研”
英文名称：Pepsinogen Control （Low）
【包装规格】
1mlx10
【预期用途】
常规检测血清.血浆中的胃蛋白酶原I和II过程中精密度控制。
是用自动分析装置检测血清、血浆中的胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II时的低浓度质控血清。
【主要组成成分】
本品是以人血清为原料制成的冻干品。
下表记载了将本品溶解到1.0ml的蒸馏水中，用胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II定量检测试剂盒（乳胶免疫测检测定法）检测胃蛋白酶原低浓度质控的平均值和参考范围。
以Lowry 法测定蛋白质浓度的精制胃蛋白酶原I和II标准物为基准，设定测定值。
测定值因手法等原因会有一些变动，所以，最好各使用单位设定各自仪器的平均值和参考范围。
【适用仪器】
日立7180
【储存条件及有效期】
储存条件：2-8℃
有效期： 2年
1)各试剂应按指定的储存条件下保存，请勿使用过期的试剂。
2)本品溶解后，应在2-10℃保存，7日以内使用。
【校验方法】
1．轻轻打开外盖
2.轻轻取下小瓶的橡胶塞，用吸液管准确地加入1.0ml的蒸馏水。
3.盖上橡胶塞，轻轻来回颠倒混合，为了更加均匀地混合溶解，也可以将小瓶放桌面上，平地摩擦桌面像画圆一样进行混合。
请至少防放置15分钟。
4.检测时，请用检测未知样本同样的方法进行检测。
5.加入到测试杯中时，本品的液面上如出现气泡，会引起检测误差，所以请去除气泡。
【注意事项】
1.本品为体外诊断用品，不能用于其它用途。
2.本品是人血清制品，本品的HBs抗原，HIV（HIV-1，HIV-2）抗体以及HCV抗体测试为阴性。
但仍不能忽视传染的危险性以及病原体的存在，所以，在使用时请与患者的样本同样重视，注意使用。
3.接触本品的容器和废液等，应使用次氯酸钠溶液（有效氯浓度1,000ppm以上，浸泡1个小时以上）或者戊二醛（205，浸泡1个小时以上）作为消毒液进行消毒处理，或者使用高压灭菌锅（121℃，20分钟以上）进行灭菌处理。
4.本品飞溅时，请使用80%的乙醇等进行擦拭消毒。
5.试剂瓶是玻璃、塞子是橡胶、瓶盖是聚丙烯（PP），试剂盒主要是纸质材料。
6.按照医疗废弃物处理的相关规定以及防止水质污染等的各种规定，应负责对使用后的试剂、容器以及器具类、各设备进行处理。
7.开盖时，请注意不要划伤手。