(完整word版)无尘车间洁净度标准
无尘车间标准要求
无尘车间标准要求一、引言无尘车间是一种特殊的生产环境，其主要目的是为了防止灰尘、微粒等杂质对产品质量的影响。
本文将详细介绍无尘车间的标准要求，包括空气洁净度、温湿度控制、设备要求、人员要求等方面。
二、空气洁净度要求1. 空气洁净度等级：无尘车间的空气洁净度应符合国家相关标准，一般要求达到ISO 14644-1标准中的等级5或更高等级。
2. 空气流速：无尘车间内的空气流速应符合相关标准要求，一般控制在0.2-0.5m/s之间。
3. 空气负压控制：无尘车间应保持负压状态，避免污染物外泄。
三、温湿度控制要求1. 温度控制：无尘车间的温度应根据生产工艺要求进行控制，一般控制在20-25摄氏度之间。
2. 湿度控制：无尘车间的湿度应根据生产工艺要求进行控制，一般控制在40%-60%之间。
四、设备要求1. 空气净化设备：无尘车间应配备高效过滤器、空气净化设备等，以保证空气质量。
2. 地面材料：无尘车间的地面应选择易清洁、防尘的材料，如环氧地坪等。
3. 壁面材料：无尘车间的壁面应选择光滑、易清洁的材料，如不锈钢板等。
4. 照明设备：无尘车间的照明设备应符合相关标准要求，保证光照充足且不产生灰尘。
五、人员要求1. 培训要求：无尘车间的操作人员应接受相关培训，了解无尘车间的操作规程、卫生要求等。
2. 服装要求：无尘车间的操作人员应穿戴符合要求的无尘服装、鞋套、帽子等防护用品。
3. 人员流动控制：无尘车间应设立洁净区和非洁净区，严格控制人员流动，减少灰尘和污染物进入无尘区域。
六、总结无尘车间的标准要求涉及空气洁净度、温湿度控制、设备要求和人员要求等方面。
通过严格遵守这些要求，可以保证无尘车间的生产环境达到预期的洁净程度，从而确保产品质量的稳定性和可靠性。
在实际操作中，应根据具体的生产工艺和产品要求，进一步细化和完善无尘车间的标准要求，以满足不同行业和产品的特殊需求。
无尘车间的标准
无尘车间的标准
中国标准《无尘车间技术要求》（GB/T16295-1996）规定，无尘车间应具备以下技术要求：
一、空气洁净度要求：
1.空气中的粉尘含量要满足无菌状态的要求，要小于0.5μg/m3。
2.如果使用静电控制除尘，空气洁净度要求无尘级别达到1.0级，固体颗粒数量小于3500个/m3。
3.对于具有易燃易爆性的无尘车间，静电控制粉尘除尘设备应采用绝缘材料制造，空气洁净度要求达到0.5级。
二、空气流动要求：
1.空气进入应在车间内部，空气应能够快速流动，不留残留；
2.空气应经过过滤器和净化器，净化接近于自然空气；
3.空气分布均匀，不存在空气污染和湿度异常；
4.空气流量要满足设备、产品和人员的需要，一般要求每小时用空气量不低于20升／米3。
三、噪音控制要求：
1.无尘车间内的空调设备、除尘设备、洗衣机、锅炉等设备的噪音要求不超过60分贝，在人们的活动区域应不超过55分贝。
2.无尘车间与其他环境的声音屏蔽应达到规定的要求。
四、温湿度控制要求：
1.温度和湿度控制要求根据设备、产品和人员的要求确定，一般应控制在10~25°C，30%~75%RH之间。
2.无尘车间应保持良好的通风，防止高。
最全无尘车间标准要求
无尘车间等级标准无尘车间洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气无尘车间洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um范围内累计分布的粒子群。
根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～0.5um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
空气无尘车间洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）空气无尘车间洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）美国联邦标准（USA Federal Standard）空气中微粒的洁净等级对照空气微粒洁净等级（每立方米，每立方英尺）微粒的最大浓度限值中国药品生产洁净室（区）的空气无尘车间洁净度标准国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施洁净室及洁净区空气中悬浮粒子无尘车间洁净度等级国家标准GB50073-2001 无尘室的等级说明使用者在开无尘室的等级给供货商时，有以下几个小技巧。
首先是等级定义的模式如下：Class X (at Y μm )其中X是无尘室的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm等，可复选。
意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。
这样可以减少纷争，以下是几个例子：Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)Class 100(0.2μm , 0.5μm )Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。
在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。
第二个技巧是规定无尘室的状态，例如：Class X (at Y μm )，At-rest供货商就很清楚知道无尘室要在At-rest状态下验收。
无尘车间标准要求
无尘车间标准要求引言概述：无尘车间是一种高度洁净的工作环境，广泛应用于电子、制药、食品等行业。
为确保无尘车间的洁净度和工作效率，制定了一系列的标准要求。
本文将详细介绍无尘车间标准要求的五个方面内容。
一、空气净化要求：1.1 空气过滤器：无尘车间要求安装高效过滤器，能够有效过滤空气中的微粒和有害物质，保持车间空气质量。
1.2 空气流速：无尘车间的空气流速应符合规定的标准范围，通常为0.3-0.5米/秒，以确保空气能够有效地带走悬浮颗粒物。
1.3 空气洁净度等级：根据不同的工作需求，无尘车间的空气洁净度等级分为不同级别，如ISO 5级、ISO 6级等。
要求车间内的空气中悬浮颗粒物的浓度达到规定的标准。
二、地面要求：2.1 地面材质：无尘车间的地面应选用防尘、易清洁的材质，如环氧地坪、PVC地板等，以减少灰尘的产生和积累。
2.2 地面平整度：地面应平整，不得有凹凸不平的情况，以保证车间内设备的稳定运行和操作人员的安全。
2.3 地面密封性：地面应具备一定的密封性，以防止灰尘和异味的渗透，同时便于清洁和维护。
三、墙面和天花板要求：3.1 材质选择：墙面和天花板应选择光滑、不易积尘的材质，如不锈钢板、铝合金板等，便于清洁和维护。
3.2 防尘处理：墙面和天花板应进行防尘处理，如涂刷防尘漆、安装防尘板等，以减少灰尘的产生和附着。
3.3 紧密连接：墙面和天花板的连接处应紧密，不得有缝隙，以防止灰尘和异味的渗透。
四、设备要求：4.1 设备密封性：无尘车间内的设备应具备良好的密封性，以防止灰尘和有害物质的泄露，同时减少噪音和振动的产生。
4.2 设备清洁：设备应定期清洁和维护，以确保其正常运行和使用寿命，并减少灰尘的产生。
4.3 设备布局：设备的布局应合理，避免产生死角和积尘区，方便清洁和操作。
五、人员要求：5.1 穿戴防尘服：无尘车间内的工作人员应穿戴防尘服，以减少灰尘的带入和扩散。
5.2 严格洁净区域限制：无尘车间内应设立洁净区域，限制人员进入，减少灰尘和有害物质的带入。
无尘车间参数标准
无尘车间参数标准标题：无尘车间参数标准引言概述：无尘车间是一种高要求的洁净环境，其参数标准对于确保生产过程的质量和安全至关重要。
本文将详细介绍无尘车间的参数标准，以帮助读者更好地了解和管理无尘车间。
一、温度控制1.1 温度范围：通常无尘车间的温度要求在18-24摄氏度之间。
1.2 温度稳定性：温度波动应控制在±2摄氏度以内。
1.3 温度分布：无尘车间内各个区域的温度应保持均匀，避免出现局部温差。
二、湿度控制2.1 湿度范围：无尘车间的湿度通常要求在45%-55%之间。
2.2 湿度稳定性：湿度波动应控制在±5%以内。
2.3 湿度分布：无尘车间内不同区域的湿度应保持一致，避免出现湿度不均匀的情况。
三、洁净度等级3.1 空气洁净度：无尘车间的空气洁净度等级通常要求达到ISO 14644-1标准中的5级或以上。
3.2 地面洁净度：地面的洁净度要求达到ISO 14644-1标准中的6级或以上。
3.3 设备洁净度：无尘车间内的设备和工具应保持定期清洁和消毒，以确保洁净度等级。
四、气流控制4.1 气流速度：无尘车间内的气流速度应根据具体工艺要求进行调整，通常要求在0.3-0.5m/s之间。
4.2 气流方向：气流方向应符合洁净区向非洁净区的流向，确保污染物不会进入洁净区。
4.3 气流压差：无尘车间内不同区域之间应保持适当的气流压差，以确保洁净区域的空气不被污染。
五、静电控制5.1 接地措施：无尘车间内的设备和工具应进行静电接地处理，防止静电对产品的影响。
5.2 防静电地板：地面应选用防静电地板，以减少静电的积累和释放。
5.3 静电监测：定期对无尘车间内的静电进行监测和测试，确保静电控制措施的有效性。
结论：无尘车间的参数标准是确保生产过程质量和安全的重要保障，只有严格按照标准要求进行管理和控制，才能有效地维护无尘车间的洁净环境。
希望本文所介绍的无尘车间参数标准能对读者有所帮助。
无尘车间等级标准国标
无尘车间等级标准国标
无尘车间等级标准国标
无尘车间，即净化场所，是指通过一系列特定净化设施和措施，使车间内空气中的固体颗粒、细菌及其他有害污染物质得到控制，以达到特定洁净度要求的车间。
根据不同的行业和应用领域，无尘车间分为多级。
国家标准GB/T 16292-2008《无尘车间功能区划分及洁净度评定》规定了八个等级的无尘车间：
一级无尘车间（Class 1）：适用于要求非常高、对零部件、集成电路封装和检测、半导体、光电子、医药等行业；
二级无尘车间（Class 10）：适用于涉及半导体，集成电路、光学、微机电系统等领域；
三级无尘车间（Class 100）：适用于电子、电力、医药、食品等领域；
四级无尘车间（Class 1000）：适用于手术室、IC封装、观光汽车厂、精细电子、食品等领域；
五级无尘车间（Class 10000）：适用于药厂、气候实验室、半导体、食品加工等领域；
六级无尘车间（Class 100000）：适用于医院、生物实验室、航天受控区等领域；
七级无尘车间（Class 1000000）：适用于电路板、仿真试验等领域；
八级无尘车间（Class 10000000）：适用于研究实验等不要求高洁净度场所。
无尘车间洁净度等级标准
无尘车间洁净度等级标准
无尘车间是指将空气中的压力、湿度、温度等控制在一定指标，使空间环境符合一定的生产条件。
无尘车间按照清洁等级划分为不同标准，不同的清洁等级洁净度标准如下：
一、10级：0.1um浓度≤10，0.2um浓度≤2。
该级别属于高等级净化工程，适用于精密、微型的电子科技行业。
二、100级：0.1um浓度≤100，0.2um浓度≤24，0.3um浓度≤10，
0.5um浓度≤4，该级别为常见等级，应用于医药行业的无菌制造。
三、1000级：0.1um浓度≤1000，0.2um浓度≤237，0.3um浓度≤102，0.5um浓度≤35，1.0um浓度≤8，该级别应用于生产微型轴、光学器件。
四、10000级：0.1um浓度≤10000，0.2um浓度≤2370，0.3um 浓度≤1020，0.5um浓度≤352，1.0um浓度≤83，该级别应用于生产液压设备或食品饮料。
五、100000级：0.1um浓度≤100000，0.2um浓度≤23700，0.3um 浓度≤10200，0.5um浓度≤3520，1.0um浓度≤832，5.0um浓度≤29，该级别应用于很多工业领域。
六、1000000级：0.1um浓度≤1000000，0.2um浓度≤237000，
0.3um浓度≤102000，0.5um浓度≤35200，1.0um浓度≤8320，5.0um浓度≤293，该级别净化程度较低，主要应用于印刷厂、包装厂等对洁净度要求不高的行业。
无尘车间参数标准
无尘车间参数标准引言概述：无尘车间是一种特殊的工作环境，为了确保生产过程中的产品质量和安全性，无尘车间需要满足一定的参数标准。
本文将详细介绍无尘车间的参数标准，包括空气洁净度、温度、湿度、气压和照明等五个方面。
一、空气洁净度：1.1 空气洁净度等级：无尘车间的空气洁净度通常按照ISO标准来划分，常见的等级有ISO 5、ISO 6、ISO 7和ISO 8等。
ISO 5级别的无尘车间要求每立方米空气中的颗粒物不超过0.1微米。
1.2 过滤器效率：无尘车间的过滤器是确保空气洁净度的重要设备，其效率通常采用HEPA（高效颗粒空气过滤器）来衡量，常见的效率等级有H13和H14等。
1.3 空气流速：无尘车间中的空气流速需要根据具体工艺要求来确定，一般要求在0.2-0.5米/秒之间，以确保颗粒物不会停留在空气中。
二、温度：2.1 温度范围：无尘车间的温度范围通常在20-25摄氏度之间，这个范围可以满足大部分生产工艺的要求。
2.2 温度均匀性：无尘车间中的温度分布应尽量均匀，避免温度差异对生产过程产生影响。
2.3 温度控制：无尘车间应配备恒温设备，能够实时监测和调节温度，确保温度稳定在设定范围内。
三、湿度：3.1 湿度范围：无尘车间的湿度范围通常在40-60%RH之间，这个范围可以防止静电的产生，并保持产品的稳定性。
3.2 湿度均匀性：无尘车间中的湿度分布应尽量均匀，避免湿度差异对生产过程产生影响。
3.3 湿度控制：无尘车间应配备湿度控制设备，能够实时监测和调节湿度，确保湿度稳定在设定范围内。
四、气压：4.1 气压要求：无尘车间的气压通常要求稍高于大气压，以防止外界空气进入车间。
一般要求为5-15帕斯卡（Pa）。
4.2 气压均匀性：无尘车间中的气压分布应尽量均匀，避免气压差异对生产过程产生影响。
4.3 气压控制：无尘车间应配备气压控制设备，能够实时监测和调节气压，确保气压稳定在设定范围内。
五、照明：5.1 照明强度：无尘车间的照明强度要求较高，一般要求在500-1000勒克斯（lx）之间，以确保工人能够清晰地看到操作区域。
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无尘车间洁净度如何确定详细分析一、净化车间的规格净化车间的规格一般适用于美国联邦规格No.209B。
这个规格对净化间的环境要素即空气洁净度、温湿度、室内压等都进行了规格化规定。
但是，伴随着洁净化程度的不断提高，美国联邦规格进行了改版，其内容主要是以洁净度进行分类。
最新版已成为No209E，名称也进行了变更。
No.209E 的级别表示是把0.5um以上的颗粒数为10x个/m3，把X表示成级别，同时加上米制M的意思，表示成M3.5等等。
在表7里表示的是美国联邦规格No.209B，表8表示的是美国联邦规格No.209E。
在日本，相应的规格是JIS B9920。
JIS9920的级别表示是把0.1um以上的颗粒数规定为10X个，用Y表示级别。
表9、图2表示了JIS B 9920的级别的主要内容。
表8, 美国联邦规格No.209E的洁净度级别分类* 上表中表示的级别上限值仅仅是为了级别分类而定义的，并不表示实际的粒径分布值。
** 针对中间级别的浓度上限值，用如下的公式进行计算。
粒子直径/m3=10M(0.5/d)2.2，其中，M : SI单位里的级别名称，D : 粒径（um）***国际单位（Systeme International d’Unites的缩写）图1 ，209E的洁净度级别（图略）图中的●标记表示评价洁净度级别用的对象粒子。
（）内数值是用English unit 表示级别。
图2 ，JIS B 9920的洁净度级别的上限浓度表9，JIS B 9920主要内容三、不同用途所要求的洁净度如前所述，净化间的级别一般分成M3.5（100）、M4.5（1000）、M5.5（10000）、M6.5（100000）4个级别。
但根据各产业领域的作业工序不同，形成必要的级别是不一样的。
例如，在半导体制造工厂等里边，根据作业内容，要求有M1（10）—M5.5（1000）的净化间。
而且，在制药工厂里，根据产品的纯度、作业工序，需有从M3.5到M6.5（100，000）范围广泛的级别不等净化间。
因此说，各种产业所需要的净化间，其要求的洁净度是不同的。
就一般级别而言，表11可以作为参考。
表11，各产业所要求的净化间级别一览三、净化间的形式分类作为净化间的分类方法，一般都是根据室内气流形状来划分的。
按这个方法，净化间可大致分为如下三大类。
1，垂直层流型（降下流方式）这是一种将HEPA或ULPA过滤器安装在天花板上，从顶板上往下直对地面，能以同样的速度向净化间提供洁净空气的方式。
这种设备体积庞大，造价也很昂贵，但作为净化间的性能，无论是从什么方面讲，它都是最好的。
2，水平层流型（交叉流方式）这是将HEPA或ULPA过滤器安装在壁板上，从墙壁上向对面墙壁以同样的速度提供洁净空气的一种方式。
由于是水平层流，所以，与气流的上流侧相比，下流侧的洁净程度要低一些。
但它与垂直层流方式相比的话，具有设备较小，费用较低的特点。
3，非层流型（常规型）与上述几种层流形式相比，其设备费用要低廉很多，但由于出现了非层流部分，室内气流发生紊乱，微粒子浮游在空中，很难保证高的洁净度。
M3.5级（100）及M4.5级（1000）的场合在洁净度要求达到M3.5级及M4.5级的场合，其大部分都能达到层流型。
垂直层流型（降下气流方式）范例图3HEPA2，水平层流型（交叉流方式）范例图4图注：活性炭过滤器在外气被气体污染的场合下使用。
在净化间里湿度的控制也非常重要。
建议使用可实施严格控制的阿姆斯特龙公司产的干蒸汽式加湿器。
表表5.5级（10，000）及6.5级（100，000）的场合对于5.5级（10，000）及6.5级（100，000）的净化间，从设备费的角度上考虑，不大使用完全的层流型，而大部分是非层流型。
无论是M5.5级（10，000）还是M6.5级（100，000），在设计上没有根本变化，而是根据单位时间内的换气次数，使其发生变化的。
非层流型（常规型）范例 图5*外气图6外气图中注解：* 活性炭过滤器在受到别的气体污染的时候使用。
** 在净化间里，温度控制也非常重要。
建议使用可实施严格控制的阿姆斯特龙公司的干蒸汽式加湿器。
表14， 非层流行型概要及特征四、净化车间设计上的留意点1，净化车间的构成为确保室内的洁净度，把使用条件、空调的条件等作为最为基本的内容，在考虑到作业性和气流状况后再予以确定。
在构造上要有准备室、更衣室、清洗室、休息室、管理室等。
2，清洗方法作为室内的洁净化气流方式，有垂直层流式、水平层流式、非层流式。
其中，到底使用哪一种方式，要根据洁净度的级别及使用条件来决定。
3，洁净度和气流方式洁净度可通过气流方式和换气次数改变。
因而，要根据室内的作业内容、人员及产品的动向决定气流方式。
起尘性高的作业，不得将其置于气流的上侧。
而且，根据场合的不同，必须设置排气。
4，构造净化间的构造具有气密性、发尘、尘埃堆积少，不易发生振动等是非常重要的，而且，要尽可能地不产生乱流。
5，使用材料作为内装修材料，须是无缝隙、裂痕，表面不易粘尘，且无磨损、无表面剥离的材料。
除此之外，热贯流率、透湿性小、吸音性好，与其他材料接合等加工性能良好也是必不可少的。
6，室内正压为确保室内的洁净度，防止来自外部的污染粒子进入室内，室内必须保持在正压状态。
要想维持室内总是处于正压的状态，就要有能充分的新风，来补足因局部排气、自然泄漏而损失的压力。
7，关联设备根据需要，净化间里要在入口处设置风淋室，壁板墙上设置物流用的传递箱，以及既能保证正压又能排气的安全风阀挡板等。
这些是非常重要的。
而这些设备的选定，必须适合净化间。
8，消音装置由于净化间是密闭的空间，对声音比较敏感，所以，对空气供给系统发生的噪音要实施有效地控制，以改善净化间的作业环境。
9，加湿设备湿度的调整，在防止静电的影响、创造舒适的作业环境方面，是非常必要的。
尤其是在医院、研究室里，保持难以产生微生物的湿度是至关重要的。
10，使用方面的管理作为净化间内的发尘源，主要是作业人员、带入室内的物品引起的。
因而，对这些要予以充分的注意。
除此之外，对各房间的压力平衡、室内墙壁的污染等细微之处也要实施管理。
11，所需设备根据不同的作业内容，净化间内还要设置相应的给排水、电气、气体设备。
这些设备设置要便于使用，而且，由于净化间是密闭的空间，所以必须有火灾、停电等非常状态下的紧急对策。
五、洁净度的计算方法范例在净化间的设计上，要计算出为确保所要求的洁净度的风量和温湿度调整所需的风量。
这里，只是把确保室内洁净度的计算方法列举出来。
将室内的发尘量、新风的含尘两量作出假定，根据使用的空气过滤器效率，用下列公式通过换气风量等求出洁净度。
CoQoP + MC=(1-P)Qr + QeCsQs + M = (CoQo + CQr)P + M 流入粉尘量Cqe + CQr 流出粉尘量CoQoPf1Pf2 + MC={1-(Pf1Pf2)}Qr+QeP= Pf1Pf2Qr=房间的体积x 1小时的换气次数C : 室内粉尘浓度（个/m3）Qe ：排气风量(m3/h)Co: 外气粉尘浓度（个/m3）M ：室内发尘量（个/h）Cs：供风粉尘浓度（个/m3）Pt : 粉尘穿透率（%）Qr：换气风量（m3/h）Pf1: 预过滤器穿透率（%）Qo: 新风风量（m3/h）Pf2: 主过滤器的穿透率（%）Qs: 給气风量（m3/h）●Co的外气粉尘浓度采用前面的表2或表3的0.5um的粒子数。
●P的粉尘穿透率是采用JIS Z8901试验用粉尘13—14种的DOP气溶胶形成的穿过率，用（P=1-捕集率）表示。
●Qo外气风量，要考虑环境卫生环境上规定的、针对给气量及有害物质的局部排气。
为使室内形成正压，其所需的风量，由下列公式求出。
Qo = Q1+Q2+Q3+Q4Q1:人所需要的新鲜空气量(30-35m3/人/h)Q2:房间的泄漏量（m3/h）Q3:门的关闭产生的泄漏量Q4:局部强制排气量Q2= EA 2g△P/j ×3600△P:=室内外的压力差Pa(mmH2O)…….表16j: 空气密度（Kg/m3）A: 缝隙面积（m2）E: 流量系数（0.4—0.6）g: 9.8m/S2Q3= tNEA 2g△P/jA: 门的面积N: 打开次数（次/h）t: 一次的开放时间E: 流量系数（0.9—1）●Qr的换气风量是根据洁净度的级别，在表15中考虑作业内容后再作决定。
●由于M的室内发尘量，根据作业内容的不同而异，所以，在参考表5或表6的作业员发尘量后再作决定。
●为了对室内的正压进行调整，要安装安全风阀挡板，当压力上升时，使其能排放出去。
表15 针对洁净度级别的换气次数、新风量和使用末端过滤器的效率* 2：试验用尘埃颗粒JIS14种的效率（0.5umDOP）表16 所需压力差。