中药前处理及提取委托加工合同协议书范本

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中药加工委托书范本模板

中药加工委托书范本模板

中药加工委托书范本模板甲方(委托方):乙方(受托方):根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方进行中药加工事宜,达成如下协议:第一条加工产品范畴1.1 产品名称:____________________1.2 产品规格:____________________1.3 加工数量:____________________1.4 加工工艺:____________________1.5 质量标准:____________________第二条原材料供应2.1 甲方负责提供符合国家法律法规及甲方要求的中药材原料,并确保原料的质量安全。

2.2 甲方应在合同签订前向乙方提供原料的详细信息,包括品种、产地、批次、检验报告等。

2.3 乙方对甲方提供的原料有检验权,如发现不符合合同约定的质量标准,有权拒绝接受。

第三条加工过程及质量管理3.1 乙方按照甲方提供的加工工艺和质量标准进行加工,确保产品符合合同约定的要求。

3.2 乙方应建立健全质量管理体系,对加工过程中的产品质量进行严格把控。

3.3 乙方在加工过程中应遵守国家有关安全生产和环境保护的法律法规,确保生产安全。

3.4 乙方应定期向甲方报告加工进度和产品质量情况,如有异常情况应及时通知甲方。

第四条包装、标识及交付4.1 乙方应按照甲方的要求对加工后的产品进行包装,并标明甲方的商标、厂名、厂址等信息。

4.2 乙方应在合同约定的时间内将加工好的产品交付给甲方。

4.3 乙方应提供合法的运输方式,确保产品在运输过程中的安全、完整。

第五条价格及支付方式5.1 双方根据市场行情、原材料成本、加工费用等因素,共同商定加工费用为人民币(大写):____元整(小写):_____元。

5.2 甲方应在合同签订后____日内向乙方支付加工费用。

5.3 乙方开具正规发票,甲方按照税务规定进行报销。

药品委托加工合同协议书范本 中药材

药品委托加工合同协议书范本 中药材

甲方:________________________________________乙方:________________________________________甲乙双方本着平等互利的原则,经充分协商,就甲方委托乙方进行药品委托加工事宜,达成如下协议书:一、甲方委托乙方加工产品简介:产品的中药材的前处理加工。

二、甲、乙双方的责任和义务:1、甲方提供国家批准工艺和企业制订的成品质量标准给乙方,乙方应严格按照GMP要求和甲方提供的工艺进行加工,甲方全过程对乙方加工提取进行质量监控。

2、甲方负责中药材、辅料、包材的采购,提供的材料应符合法定标准和企业内控标准。

乙方负责按甲方提供的工艺进行生产,并提供批检验报告。

3、甲方应提前15天向乙方提供加工计划,乙方应按照甲方提供加工计划,进行加工生产和包装,乙方应按时提供产品,不得延误;4、前处理加工完成后,乙方向甲方提供该批成品生产记录和全项的质量报告单;5、乙方应对委托加工产品的质量负责;6、乙方在加工生产过程中如发生不安全事故均由乙方承担全部责任。

三、结算及付款方式1、加工费:以实际成品计算加工费,按市场价格协商定价。

2、加工完成后经甲方检验合格后向乙方支付加工费,乙方收到加工费后甲方到乙方提货。

四、本协议甲、乙双方签字盖章后生效,一式肆份,甲、乙双方各持两份。

五、未尽事宜,双方协商解决。

甲方:(盖章)乙方:(盖章)委托方代表签字:受托方代表签字:年月日年月日签订合同有哪些注意事项?合同的订立方式具体包括了书面形式、口头形式以及其他形式等等,但不管是以哪种方式来订立合同的,此时都有一些事项是需要当事人了解注意的。

签合同的注意事项如下(使用时请删除):一、在签订合同以前,经营者必须认真审查对方的真实身份和履约能力。

二、审查合同公章与签字人的身份,确保合同是有效的。

如果对方公章为法人的分支机构公章或内设机构,应要求其提供所属法人机构的授权书。

对方在合同上签公章,并不能保证合同是有效的,还必须保证合同的签字人是对方的法定代表人或经法人授权的经办人。

中药材委托加工协议

中药材委托加工协议

中药材委托加工协议协议编号:[编号]甲方:[委托方名称]乙方:[加工方名称]签署日期:[日期]根据《中华人民共和国合同法》的相关规定,甲乙双方本着自愿、平等、互利的原则,经友好协商一致,达成以下协议:1. 背景甲方为中药材种植企业,拥有一定数量的中药材原料。

乙方为专业的中药材加工企业,具备相应的技术和生产能力。

甲方希望将其拥有的中药材委托给乙方加工,双方达成一致意见,并制定了以下协议。

2. 委托内容甲方将其所拥有的以下中药材委托给乙方进行加工:•[中药材名称1]•[中药材名称2]•[中药材名称3]•…具体的中药材种类和数量详见附件一。

甲方需确保所提供中药材的质量合格,符合国家相关法规、标准以及具体加工要求。

3. 加工方式乙方将根据甲方的委托,在其设备和工艺设施的基础上,对所委托的中药材进行加工。

加工过程中,乙方承担应有的技术和管理职责,确保加工的中药材符合相关的质量要求和标准。

4. 品质保证乙方在加工过程中将严格按照甲方提供的加工要求和质量标准进行操作,并采用合适的工艺和方法进行加工,保证加工后的中药材符合相关的质量要求。

甲方可指定乙方对加工后的中药材进行检测,以确保其质量符合甲方要求。

如委托加工的中药材未能达到甲方提供的质量标准,乙方应承担相应的责任。

5. 加工费用和结算方式甲方向乙方支付的加工费用为:[具体金额]。

双方同意按照以下方式进行结算:•加工费用将在每次委托加工完成后的[具体期限]内,由甲方支付给乙方;•乙方应提供正式的发票等相关证明文件给甲方。

6. 保密条款甲乙双方在履行本协议过程中所获得的、涉及到对方的商业秘密及保密信息,双方均应予以保密。

甲乙双方约定在本协议有效期内和终止后,对于相关的商业秘密及保密信息,双方应采取一切必要措施保密,不得泄露、转让给任何第三方。

7. 违约责任如果甲方或乙方发生以下违约情况,违约方需承担相应的违约责任:•未按照约定时间或加工要求完成委托加工的;•根据检测结果,加工后的中药材未能符合相关质量标准的;•违反保密条款泄露商业秘密及保密信息的。

提取物委托加工合同协议书范本

提取物委托加工合同协议书范本

委托方:(以下简称:甲方)受托方:(以下简称:乙方)甲方与乙方本着平等互惠的原则,就甲方委托乙方加工生产“提取物(浸膏粉)”事宜达成一致,达成以下协议:一、甲方的权利和义务1、甲方必须为乙方提供《营业执照》、《药品产生许可证》、《GMP认证证书》、产品批件、工艺规程、质量标准及XX省药品监督管理局批准的《药品委托加工生产批件》。

2、生产所需原料、包装材料均由甲方提供,并由甲方负责所提供材料的检验。

3、生产技术、检验等技术资料由甲方提供,甲方负责在加工该产品并派药学技术人员负责整个生产过程的技术指导及质量监督,派驻人员应当遵守乙方的有关规章制度。

4、甲方根据市场情况,应及时以书面形式提前十个工作日通知乙方加工数量,生产结束后,乙方应直接告诉甲方派驻在乙方的人员或采取其他方式通知甲方。

5、甲方应当在接到通知后5日内自行到乙方提走货物,在运输过程中导致的质量事故由甲方负责。

二、乙方的权利和义务1、乙方负责提供本公司的《营业执照》、《药品产生许可证》、《GMP认证证书》及加工该产品所需要的生产场所、设备、能源及生产人员。

2、乙方应严格按甲方提供的生产工艺、质量标准、GMP要求组织生产,并按甲方提供的记录格式如实的填写记录。

3、加工过程中,乙方参与生产的生产人员应服从甲方技术人员的指导。

4、乙方生产出的产品应符合甲方依据法定质量标准制定的内控标准,因乙方原因造成的质量问题,甲方有权追究乙方由此给甲方带来的损失。

5、生产出的产品在甲方未提走之前,乙方应严格按要求储存,若因乙方储存不当造成的损失由乙方负责。

6、乙方有义务对甲方提供的技术资料和生产工艺保密。

每批加工结束后,乙方向甲方提供该批生产原始记录。

三、附则1、当生产过程遇特殊意外,由甲乙双方共同协商解决,所影响的时间在交货期顺延。

2、本合同一式四份,双方各执一份,备案二份。

3、本协议有效期二年4、加工生产的相关工艺规程及成品质量标准作为本协议的附件。

5、本协议生效日期为国家药品监督管理部门批准的日期。

中药代加工合同范本三篇

中药代加工合同范本三篇

中药代加工合同范本三篇篇一甲方(委托方):_______________________法定代表人:_______________________地址:_______________________联系方式:_______________________乙方(受托方):_______________________法定代表人:_______________________地址:_______________________联系方式:_______________________鉴于甲方拥有中药配方及相关技术,乙方具备中药加工生产的条件和能力,双方经友好协商,就甲方委托乙方进行中药代加工事宜达成如下协议:一、委托加工产品及要求1. 甲方委托乙方加工的中药产品名称为:_______________________ ,规格为:_______________________ ,剂型为:_______________________ 。

2. 甲方应向乙方提供中药产品的配方、工艺要求、质量标准等相关技术资料,乙方应按照甲方提供的技术资料进行加工生产。

3. 乙方应确保加工生产的中药产品符合国家相关法律法规、标准和甲方的质量要求。

二、加工数量及交货时间1. 本次委托加工的数量为:_______________________ 。

2. 乙方应在______年______月______日前完成加工生产,并将产品交付给甲方。

三、加工费用及支付方式1. 本次委托加工的费用为人民币:_______________________ 元(大写:_______________________ )。

2. 甲方应在合同签订后______个工作日内,向乙方支付加工费用的______%作为预付款;在乙方交付产品并经甲方验收合格后______个工作日内,甲方支付剩余的加工费用。

3. 乙方应在收到甲方支付的款项后,及时为甲方开具发票。

四、原材料供应1. 甲方负责提供加工所需的中药材及辅料,乙方应按照甲方的要求进行验收。

药材代加工合同模板

药材代加工合同模板

药材代加工合同模板甲方:(委托方)地址:联系方式:法定代表人:乙方:(代加工方)地址:联系方式:法定代表人:鉴于甲方在药材加工方面需求,且乙方具备相关技术和设备,双方经友好协商达成以下协议:第一条项目内容1.1 甲方委托乙方负责对指定的药材进行加工处理。

1.2 乙方负责根据甲方要求对药材进行研磨、提取、干燥等加工操作。

1.3 加工所得产品将按约定进行包装和标识,并交付给甲方。

第二条加工要求2.1 乙方应严格按照甲方提供的加工要求进行操作,确保加工过程中不出现质量问题。

2.2 如在加工过程中发现质量问题,乙方应立即通知甲方并共同商讨解决方案。

2.3 乙方应做好药材加工工艺的记录,并提供给甲方做为参考。

第三条价格及支付方式3.1 甲方应按照双方协商的加工价格支付给乙方。

3.2 加工费用包括人工费、设备费、原材料费等各项费用,具体金额双方协商后确定。

3.3 乙方应在接到甲方支付款项后,按时按量完成加工任务并向甲方出具相应的加工成品清单。

第四条保密条款4.1 双方应保守约定的商业机密及技术机密,不得擅自泄露给第三方。

4.2 加工过程中发现的技术问题及改进措施应共同商议,并未经甲方同意不得外泄。

4.3 保密协议将在本合同签署后另行明确。

第五条法律责任5.1 乙方如因自身原因致使加工品质量下降,将承担相应的赔偿责任。

5.2 除非有不可抗力因素导致未能按时完成加工任务,否则乙方应按时向甲方交付加工品。

第六条合同变更6.1 协议经双方达成一致同意并签字生效。

6.2 本合同未尽事宜由双方协商解决,变更需双方书面协议。

第七条解决争议7.1 如因履行本合同而产生的任何纠纷或争议,双方应友好协商解决。

7.2 如协商无果,可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第八条其他8.1 本合同一式两份,双方各执一份,均具有同等效力。

8.2 本合同自双方签字生效,有效期为______年,期满后如需继续合作需另行协商。

甲方(盖章):乙方(盖章):日期:日期:以上为药材代加工合同范本,具体内容可根据实际情况进行修改和完善。

药品委托加工合同3篇

药品委托加工合同3篇

药品委托加工合同药品委托加工合同 3篇随着法律观念的深入人心,合同出现的次数越来越多,它也是减少和防止发生争议的重要措施。

合同有不同的类型,当然也有不同的目的,以下是小编收集整理的药品委托加工合同,希望能够帮助到大家。

药品委托加工合同 1委托方(甲方):________受托方(乙方):________甲方自主开发的中药小柴胡颗粒(规格:每袋装10g。

因甲方生产中药提取能力、规模较小,乙方具备中药提取生产设备、规模较大。

为了有效的利用生产资源,实现企业间优势互补,经友好协商,就甲方委托乙方加工小柴胡颗粒提取物等(以下简称提取物)达成以下协议:一、甲方的权利和义务1、负责提取物的质量、承担该产品质量的法律责任,提取物供生产小柴胡颗粒药品使用,年委托加工药材____吨左右。

2、向乙方提供提取物的'生产工艺和质量标准等技术文件;提供《药品生产许可证》、营业执照复印件。

并派出质量技术人员,负责生产全过程的质量监控和技术指导,确保提取物的质量,保留提取批生产记录原件以便追溯。

3、按合同规定(另订)支付委托加工费用。

4、提前向受托方提供生产计划和原药材,原药材由甲方检验并出具检验报告,确保各味原料质量符合规定,并按计划及时到位。

5、提取物由甲方检验,检验合格的提取物由甲方到乙方提货。

6、甲方负责最终产品的销售,承担该产品的经济责任,对产成品的质量负责。

二、乙方的权利和义务1、提供《药品生产许可证》、营业执照复印件和中药提取车间GMP认证证书复印件。

2、按委托方提供的原料标准验收原料,按委托方提供的生产工艺和质量标准组织生产。

3、在生产过程中应按委托方技术人员的要求,严格执行生产工艺,确保产品质量达到委托方要求,生产批记录原件交委托方保存。

4、按委托方生产计划组织生产,按时交货。

5、不得向外泄露委托方提供的工艺和质量标准等技术秘密,不得将加工业务转交第三方。

三、结算方式和委托期限1、结算方式:按市场能源,人工成本变动等情况另行签订阶段性合同执行。

中草药委托加工合同协议书

中草药委托加工合同协议书

中草药委托加工合同协议书甲方(委托方):乙方(受托方):甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上,经充分协商,就甲方委托乙方加工中草药事宜,达成如下协议:一、甲方责任:1. 甲方负责提供中草药原料,包括草药、药材等,并保证原料的质量和合法性。

2. 甲方负责提供中草药的加工工艺、配方、生产标准等技术文件,并对其准确性负责。

3. 甲方负责提供生产所需的原辅料、包装材料等,并保证其符合相关质量标准。

4. 甲方应对乙方的生产全过程进行监督指导,确保加工过程中的质量控制和生产效率。

5. 甲方负责中草药产品的销售和市场推广,并承担相关责任和风险。

6. 甲方应对乙方提供的技术和质量文件保密,不得泄露给第三方。

二、乙方责任:1. 乙方负责按照甲方提供的中草药加工工艺、配方和生产标准,加工中草药产品,并保证产品的质量和安全性。

2. 乙方负责对加工过程中的产品进行取样和全程检验,确保产品符合相关质量标准。

3. 乙方应当保存所有受托加工文件和记录,保存至产品有效期后一年。

4. 乙方对甲方提供的中草药原料和技术和质量文件,负有保密的义务,不得泄露给第三方。

5. 乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审计,并予以协助。

6. 未经甲方同意,乙方不得将加工的中草药产品销售给第三方。

三、加工费用和支付方式:1. 乙方向甲方提供的加工费用为每单位产品XX元,具体金额根据实际加工数量和质量进行计算。

2. 甲方应在产品加工完成后,对乙方进行加工费用的结算。

3. 甲方支付加工费用时,应提供合法的发票和收据。

四、交付和交货地点:1. 乙方应按照甲方的要求,按时交付加工完成的中草药产品。

2. 交货地点为甲方的指定地点。

五、质量保证和售后服务:1. 乙方应对加工的中草药产品质量和安全性负责,确保产品符合相关法规和标准。

2. 乙方应在产品交付后提供一定的售后服务,包括对产品质量问题的处理和退换货等。

六、违约责任:1. 任何一方违反本协议的约定,应承担相应的违约责任,并赔偿对方因此所遭受的损失。

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编号:_____________ 中药前处理及提取委托加工合同
甲方:___________________________
乙方:___________________________
签订日期:_____ 年_____ 月_____ 日
委托方
地址
电话
传真
受托方
地址
电话
传真
按照《药品生产质量管理规范》版规定,委托加工双方保证实施委托加工的合法性,
充分考虑国家的有关法律法规,协议双方当事人经协商,同意按如下条款签订本协议。

二、委托时限及生产范围
由于委托方一年的生产计划具有不确定性,所以本协议范围指在年月日至年月日之间,由委托方提岀的生产计划,经受托方
同意可安排进行的生产委托。

三、委托方的工作范围和职责
1 负责委托申请、委托延期申请、委托期间的生产质量情况总结、负责组织委托生产期间进行的相关检查工作。

2 对委托中药前处理及提取加工品种的批准文号证件的真实性及时效性负责,并向受托方提供复印件。

3负责成立审计小组,对受托方通过GMP认证资格证书、质量管理体系、生产设备,公共配套工
程是否符合委托生产品种工艺需要进行审计,并将审计记录、报告及受托方资格证书复印件存档。

审计报告复印件给受托方一份。

4提供委托加工管理的程序文件。

5负责委托加工品种的风险评估,对高风险环节制定控制方案并组织受托方实施。

6负责下达季度生产计划,提前通知受托方做好前处理及提取加工的准备工作。

7负责向受托方提供所需委托前处理与提取的品种生产工艺、中间品(前处理及提取)的质量标准,产品贮存周期及特殊要求、委托加工产品的物料交接管理规程
8负责提供委托生产品种所有前处理及提取加工所需的药材、中药饮片、有机溶剂,并及时提供合格的检验报告书。

对中药材的数量与受托方共同监督入帐。

对因中药材原料质量,产地等情况引起的收率及成品质量问题负责并组织解决。

9负责对委托加工品种的生产质量相关的文件对受托方进行培训并考核。

培训及考核记录复印件
提供给受托方。

10负责安排有资格的技术人员对委托生产的前处理及提取所有过程进行现场监控和技术指导。

委托方派出的监控人员应遵守受托方生产现场的有关管理制度,并按协议规定的生产工艺规程、
操作SOP及质控要求进行监控,填写监控记录。

有不同意见双方车间质监员协商解决。

重大歧见
及时向甲、乙双方质量负责人报告。

甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

11对委托加工产品所需所有物料及产成品的运输至受托方指定地点。

委托加工品交接、储运管
理按委、受双方共同确认的《转运SOP〉执行。

12中间品由委托方负责贮存,前处理药粉及干膏应贮存在阴凉处(不超过20 °C),浸膏贮存在冷
处(2-10 C)
13委托方对入厂后的委托加工品进行检验,确认产品质量符合内控标准后,方可入库,再审核
批记录、符合要求后,方可使用。

14负责提供半成品全项检验结果至受托方。

15负责保存批生产记录原件,并将复印件提供给受托方。

16定期或不定期对受托方进行现场检查。

17有必要时组织双方相关人员召开质量分析会,交流相关生产质量管理规范执行中存在的问题及改进措施。

四、受托方的工作范围和职责
1负责对委托方提供的产品批件、工艺规程,质量标准的妥善保管和保密工作。

2提供符合GM要求的中药前处理及提取加工的生产设备、设施及其它相关条件的可持续性保障。

3严格按委托方提供的生产工艺规程进行批记录的编制工作,并将空白原始记录提供委托方一份
存档。

4接到委托方季度计划,及时组织安排生产,提前做好委托加工的准备工作。

5组织配合委托加工品种的生产质量相关文件所进行的培训及考核工作。

6严格按生产工艺规程进行中药前处理及提取加工,及时填写各项记录。

提取物的收率范围应在
委托方提供的工艺规程范围内。

7应按照中药材(委托加工)运输过程标准操作规程对前处理及提取物进行包装。

7.1药粉的包装:粉碎、过筛后的药粉分品种分别装入洁净塑料袋内,将袋口用绳扎好,再套上
帆布袋,将帆布袋口用绳扎好,称重后挂上标记单。

7.2干膏的包装:干燥后浸膏砸成碎块,装入洁净塑料袋内,将塑料袋口用绳扎好,套上帆布袋, 再将帆布袋口用绳扎好,挂上标记单。

7.3提取药液的包装:提取液装入聚乙烯桶内(每桶45kg)盖上内外盖,用胶带封口,挂上标记单。

8前处理及提取后的物料应及时通知委托方取回,暂时不能取回的物料,应放置在相应贮存区域内。

前处理药粉及干膏应贮存在阴凉处(不超过20 °C),浸膏贮存在冷处(2-10 C)。

9按照委托方工艺要求制定相应的操作SOP并对质控要求进行监控,填写监控记录。

有不同意
见双方车间质监员协商解决。

重大歧见及时向委、受双方质量负责人报告。

委、受双方质量负责
人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

10 负责委托加工后半成品的检验(协议约定部分)。

11 批生产记录(生产、检验记录)原件由受托方负责整理,并将批记录原件转交给委托方。

12负责中间产品的运输,并按其性质、贮存条件分开调运。

提取后药粉及干膏采用箱式车进行
运输;浸膏采用冷藏车运输,运输温度应控制在2〜10摄氏度,运输时限不得超过10小时。

并建立每批提取物的交接记录,内容要清晰、完整。

13接受委托方审计及定期或不定期对受托方的现场检查。

接受药品监管部门的检查。

14接受委托方因出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,提供委托生产期间与评价产品质量相关的其它记录。

15有必要时组织双方相关人员召开质量分析会,交流相关生产质量管理规范执行中存在的问题及改进措施。

五、核算
1 、在委托方监控员监督下,按受托方成本核算方式执行成本核算。

2、其它发生费用及支付按集团管理办法执行。

六、处罚措施
1、如果受托方不按照GMP要求生产和检验或不听从委托方的质量监督管理,造成产品质量问题,由受托方承担中药材的全部费用并赔偿因工时浪费而造成的经济损失。

2、由于受托方在没有经过委托方允许而擅自改变工艺要求进行生产,造成损失,按本处罚措施
第1 条办理。

3、受托方如果发现委托方提供的物料存在的质量问题,必须及时通知委托方并由委托方负责全权处理。

4、由净药材和中间品引起的药品质量问题由委托方承担法律责任,集团追究受托方的具体责任。

5、由于委托方不按时给付加工费,造成的损失,由委托方负责。

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