药品委托生产合同(最新实用版)
2024年委托药品的生产协议书范文模板
2024年委托药品的生产协议书范文模板甲方（委托方）：_____________________乙方（受托方）：_____________________鉴于甲方是一家专注于药品研发的公司，拥有药品的专利权和生产技术；乙方是具备药品生产资质的企业，拥有符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的生产设施和经验。
双方本着平等互利的原则，就甲方委托乙方生产药品事宜，经友好协商，达成如下协议：第一条委托生产药品的名称、规格、数量1.1 甲方委托乙方生产的药品名称为：_____________________1.2 药品规格为：_____________________1.3 委托生产数量为：_____________________第二条质量标准2.1 乙方应按照甲方提供的药品生产技术文件和国家药品生产质量管理规范（GMP）进行生产。
2.2 乙方应保证所生产的药品符合甲方的质量标准和国家药品相关法规要求。
第三条委托生产期限3.1 本协议的委托生产期限自____年____月____日起至____年____月____日止。
第四条原材料和包装材料4.1 甲方负责提供生产所需的原材料和包装材料，并保证其质量符合国家相关标准。
4.2 甲方应根据乙方的生产计划，按时提供原材料和包装材料。
第五条价格及支付方式5.1 乙方生产的药品价格为：_____________________5.2 甲方应按照以下方式支付乙方生产费用：5.2.1 预付款：甲方在合同签订后____天内支付乙方总费用的____%作为预付款。
5.2.2 交货付款：乙方按照合同约定交货后，甲方应在____天内支付剩余的____%。
第六条交货时间和地点6.1 乙方应在合同约定的期限内完成生产，并按照甲方指定的时间和地点交货。
6.2 交货地点为：_____________________第七条质量检验7.1 甲方有权对乙方生产的药品进行质量检验。
7.2 如发现质量问题，乙方应在接到甲方通知后____天内进行处理。
药品委托生产合同书简单版（4篇）
药品委托生产合同书简单版第一条：双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。
合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。
第二条：乙方责任：1.乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
2.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。
3.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6.乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
第三条：甲方责任：1.乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。
2.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
3.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
4.甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
5.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。
6.甲方负责委托生产药品的质量和销售。
第四条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。
第五条：乙方有义务接受药品监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料一式两份，委托双方各执一份;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。
药品受托生产合同7篇
药品受托生产合同7篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上，就甲方委托乙方生产药品事宜，经友好协商，达成以下协议：一、合同双方的基本信息甲方（全称）：____________________地址：____________________法定代表人：____________________联系方式：____________________乙方（全称）：____________________地址：____________________法定代表人：____________________联系方式：____________________二、委托生产药品的基本信息药品名称：____________________剂型：____________________规格：____________________生产数量：_____________ （根据甲方需求确定）生产工艺和质量标准：符合中国国家药品监督管理局的相关规定。
三、委托生产的内容与要求1. 乙方应按照甲方的要求和国家相关法规，进行药品的生产和质量控制。
2. 乙方应确保所生产的药品符合约定的质量标准，并按照甲方的要求按时交付。
3. 甲方应向乙方提供必要的药品生产相关文件资料，并确保其真实性和合法性。
4. 乙方应严格按照约定的生产工艺和质量控制标准进行生产，确保药品的安全性和有效性。
5. 乙方应确保生产设备的正常运行和药品的储存条件符合规定。
四、合同金额及支付方式1. 合同总金额：人民币_____________元（大写：____________________元整）。
具体金额根据生产数量和其他相关因素确定。
2. 支付方式：甲方应按照乙方的付款要求，在约定的时间内支付合同款项。
具体支付方式可另行签订补充协议。
药品委托加工合同范本5篇
药品委托加工合同范本5篇篇1甲方（委托方）：XXXX制药有限公司乙方（受托方）：XXXX制药厂根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上，就甲方委托乙方加工药品事宜，达成如下协议：一、委托加工药品品种及规格1. 甲方委托乙方加工的药品品种为：XXXX片2. 规格：每片重0.5克二、委托加工数量及要求1. 甲方委托乙方加工的数量为：1000万片2. 乙方需按照甲方的要求，严格按照药品生产质量管理规范（GMP）进行生产，确保产品质量符合国家相关标准。
三、委托加工期限1. 委托加工期限为：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX 日2. 乙方需在合同期限内完成全部委托加工任务。
四、质量标准及验收方法1. 乙方生产的药品质量需符合国家相关标准及甲方要求。
2. 甲方将对乙方生产的药品进行验收，验收方法为：按照甲方提供的验收标准进行验收，验收合格后方可收货。
五、包装及运输1. 乙方需按照甲方的要求，对药品进行包装，包装材料需符合国家相关标准。
2. 甲方负责将药品运输至指定地点，运输费用由甲方承担。
六、付款方式及期限1. 甲方需在合同签订之日起支付乙方预付款XX万元。
2. 甲方需在每批药品验收合格后支付该批药品的尾款。
3. 乙方需在收到甲方支付的预付款和尾款后，方可开始生产和发货。
七、违约责任1. 若乙方未按照甲方的要求进行生产，或者生产的产品质量不符合国家相关标准及甲方要求，乙方需承担相应的违约责任。
2. 若甲方未按照合同约定支付预付款和尾款，甲方需承担相应的违约责任。
八、争议解决1. 甲乙双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商的方式解决。
协商不成的，任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。
2. 在争议解决期间，除涉及争议部分外，其他合同内容应继续履行。
九、其他事项1. 本合同自双方签字盖章之日起生效。
2. 本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
药品委托生产合同范文模板5篇
药品委托生产合同范文模板5篇篇1甲方（委托方）：XXXX药业有限公司乙方（受托方）：XXXX制药厂根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上，就甲方委托乙方生产药品事宜，达成如下协议：一、委托生产药品的基本信息1. 药品名称：XXXX片2. 剂型：片剂3. 规格：0.25g/片4. 生产批号：XXXX年XX月XX日5. 生产数量：100万片二、委托生产要求1. 乙方需按照甲方提供的处方和生产工艺进行生产，确保产品质量符合国家相关标准和甲方要求。
2. 乙方需使用甲方提供的原料药进行生产，并提供相应的检验报告。
3. 乙方需按照国家相关法律法规的要求，对生产过程进行质量控制和检验，确保产品合格率达到甲方要求。
4. 乙方需按照甲方要求的包装方式进行包装，并提供相应的包装材料和检验报告。
5. 乙方需在生产过程中遵守环保、安全等法律法规的规定，确保生产安全和环境友好。
三、委托生产期限本次委托生产期限为一年，自XXXX年XX月XX日起至XXXX年XX月XX日止。
四、质量保证和责任承担1. 乙方应建立完善的质量保证体系，确保生产过程中各环节的质量控制。
2. 若因乙方原因导致产品质量问题或安全事故，乙方应承担相应的法律责任和经济损失赔偿责任。
3. 甲方应对委托生产的药品进行严格的验收和检验，确保产品符合国家相关标准和甲方要求。
若因甲方原因导致产品质量问题或安全事故，甲方应承担相应的法律责任和经济损失赔偿责任。
五、价格及支付方式1. 本次委托生产的药品价格为：XXXX片每片XX元，总价为XX 元。
2. 甲方应按照以下方式向乙方支付款项：（1）预付款：甲方在合同签订后XX日内向乙方支付预付款XX 元。
（2）中期款：甲方在乙方完成药品生产数量过半后XX日内向乙方支付中期款XX元。
（3）尾款：甲方在乙方完成全部药品生产并经甲方验收合格后XX 日内向乙方支付尾款XX元。
3. 乙方应按照国家相关法律法规的规定开具合法票据，并提供相应的税务信息。
2024年药品委托生产合同书模板(三篇)
2024年药品委托生产合同书模板【合同编号】：2024年药品委托生产合同本合同由以下各方于【合同签署日期】签署：甲方（委托方）：【甲方全称】，注册地址：【甲方注册地址】，法定代表人：【甲方法定代表人】，联系电话：【甲方联系电话】。
乙方（生产方）：【乙方全称】，注册地址：【乙方注册地址】，法定代表人：【乙方法定代表人】，联系电话：【乙方联系电话】。
鉴于：1.甲方拥有一款名为【药品名称】的药品，并有意将该药品进行生产，希望委托乙方进行生产；2.乙方具备相应的生产能力和技术实力，能够满足甲方的生产需求；3.双方均希望依照法律法规的要求，建立良好的合作关系。
基于以上情况，双方经友好协商，一致达成如下合作条款：第一条委托内容及期限1.1 甲方将【药品名称】的生产委托给乙方，乙方接受委托，并在本合同有效期内负责该药品的生产工作。
1.2 本合同的有效期为【起始日期】至【终止日期】。
如有需要延期，双方应协商一致，并书面确认。
第二条生产要求2.1 生产环节：乙方应按照国家相关法律法规、药品生产质量管理规范和甲方的要求，进行药品的生产、包装、贮存和销售准备工作，并确保药品生产过程符合GMP要求。
2.2 产品质量：乙方应确保所生产的药品符合甲方提供的药品质量要求，并按照相关标准进行质量检测。
第三条生产能力和设备要求3.1 乙方应具备相应的生产能力和设备来保证按时完成甲方的委托生产任务。
3.2 如在合作期内乙方设备发生故障或需要维修时，乙方应及时通知甲方，并协商解决方案，保证生产任务的顺利进行。
第四条产品交付及验收4.1 乙方应按时交付甲方符合质量要求的药品，并提供相应的产品质量合格证明。
4.2 甲方在收到药品后应及时进行验收，如发现质量问题，甲方有权要求乙方进行整改或重新生产。
第五条付款及计费方式5.1 甲方应按照双方约定的生产数量和价格支付乙方相应的委托生产费用。
5.2 付款方式：甲方应在收到乙方开具的发票后【付款期限】内，支付相应的费用。
委托药品生产合同范本
委托药品生产合同范本合同编号: [合同编号]甲方：[委托方名称]•地址： [地址]•联系人：[联系人]•电话：[联系电话]乙方：[生产方名称]•地址：[地址]•联系人：[联系人]•电话：[联系电话]鉴于：1.甲方是一家合法注册并经营的药品销售企业，具有一定的市场占有率和销售渠道。
2.乙方是一家合法注册并经营的药品生产企业，具有一定的生产能力和技术水平。
3.甲方希望委托乙方生产指定的药品，以满足市场需求。
基于上述背景，双方在平等、自愿的基础上，达成以下协议：一、药品描述甲方委托乙方生产的药品是：•品名：[药品名称]•剂型：[药品剂型]•规格：[药品规格]•包装：[药品包装]•批准文号：[药品批准文号]二、生产要求1.乙方应按照甲方提供的技术要求和要求完成药品的生产任务。
2.乙方应确保药品生产过程的质量和安全，符合相关法律法规的要求。
3.乙方应保证所生产的药品不侵犯第三方的知识产权。
三、交货期限1.乙方应按照约定的交货期限向甲方交付所生产的药品。
2.如果乙方无法按时交货，应提前通知甲方，并协商延长交货期限。
四、委托费用及支付方式1.甲方向乙方支付的委托费用为人民币 [委托费用]元。
具体支付方式双方另行商议确定。
2.双方约定委托费用的支付方式、时间和账户信息，并签订相关协议。
五、违约责任1.如果乙方违反本合同约定未按时完成药品生产任务，乙方应向甲方承担违约责任。
2.如果甲方违反本合同约定未按时支付委托费用，甲方应向乙方承担违约责任。
六、保密条款双方应对本合同的内容和执行过程保密，不得向第三方披露。
双方员工也应履行保密义务。
七、法律适用和争议解决1.本合同的签订、效力、解释和履行适用中华人民共和国法律。
2.双方在履行合同过程中发生争议时，应友好协商解决。
如无法协商解决，可向所在地人民法院起诉。
八、其他1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
2.本合同自双方签字之日起生效，并为期[合同期限]年。
最新委托药品的生产协议书范文范本
最新委托药品的生产协议书范文范本甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________鉴于甲方拥有药品生产所需的合法资质和药品注册证书，乙方具备相应的药品生产能力，双方本着平等互利的原则，经友好协商，就甲方委托乙方生产药品事宜达成如下协议：第一条协议目的甲方委托乙方生产药品，乙方接受甲方的委托并按照甲方的要求进行生产。
第二条药品信息药品名称：_______________________药品规格：_______________________批准文号：_______________________生产批号：_______________________生产日期：_______________________有效期至：_______________________药品标准：_______________________其他要求：_______________________第三条生产要求1. 乙方应按照国家药品生产质量管理规范（GMP）进行生产，确保药品质量符合国家药品标准。
2. 乙方应按照甲方提供的生产工艺规程和质量标准进行生产。
3. 乙方应保证生产环境、设备和人员符合药品生产的要求。
4. 乙方应按照甲方的要求提供生产过程中的各类记录和文件。
第四条质量控制1. 乙方应建立完善的质量管理体系，对生产过程进行严格的质量控制。
2. 乙方应按照甲方的要求进行药品的检验和测试，并提供相应的检验报告。
3. 乙方应保证药品在生产、包装、储存和运输过程中的质量安全。
第五条交货与验收1. 乙方应按照甲方的要求和时间安排进行药品的生产和交付。
2. 甲方应在收到药品后的____天内完成验收，如有质量问题，应在验收后____天内书面通知乙方。
3. 验收合格后，甲方应按照本协议约定支付货款。
第六条价格与支付1. 药品的价格为：_______________________（含税）。
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药品委托生产合同
委托方（甲方）：XXXX生物工程有限公司
受托方（乙方）：XXXX药业有限公司
根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定，经双方充分协商，在平等、互利的基础上，遵循公平合理原则，明确双方权利义务，就甲方委托乙方生产如下品种事宜，经甲、乙双方友好协商，达成如下协议：
一、委托生产的原因以及委托单位的确定
哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。
经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察，我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产，以满足我公司销售的需要。
同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房，预计到2015年前建成投产并进行GMP认证。
二、委托项目
甲方委托乙方生产以下药品品种：
三、双方职责：
（一）、甲方责任
1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。
2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察，并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。
甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。
3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。
4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。
并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料（提取物）运送到乙方贮存。
甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。
5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。
待
每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后，甲方审核后填写成品放行单，该批次产品可放行。
（二）、乙方责任
1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体（药材细粉、提取物）在适宜条件下放置贮存，以备生产需要。
2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产，生产出的产品符合甲方提供的质量标准，并对其负有保管义务，如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。
3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及留样，检验合格后通知甲方。
4、乙方在生产期间严格按GMP要求填写生产记录及检验记录。
5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录，批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据，同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。
乙方对甲方提供的技术资料，如果甲方要求保密，应当严格遵守，未经甲方许可不得提供给他人。
6、乙方生产完成并经甲方检验合格后，在甲方所在地进行交货，乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承担运
费。
加工产品在生产过程内出现批量性质量问题，双方应在工艺规程允许范围内，研究、分析发生原因，采取相应措施，调整、纠正使之符合质量标准要求。
乙方要做好偏差记录，甲方留有复印件存档。
甲乙双方如有一方违约，除追究违约责任外，另一方有权终止本合同。
四、委托费用
以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费（具体价格双方商定，达成一致）。
五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。
履行合同发生争议，由甲乙双方协商解决，协商不成，在人民法院诉讼解决。
六、其它规定
1、乙方须向甲方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件等相关资料，证明乙方是具有药品生产资质的企业。
2、甲方向乙方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP 证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资料，证明甲方是具有药品生产资质的企业。
3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所，负责监督
指导乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。
如发现乙方出现违规现象，甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿，待问题解决后方可继续生产。
并如实反馈给甲方。
4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计，发现问题及时协商解决。
5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。
6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。
七、违约责任
1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量标准，甲方有权将产品销毁。
同时，乙方应负责赔偿因此给甲方造成的一切损失（包括：原辅料费、误工费及停产造成的一切损失等）。
2、乙方必须严格遵守甲、乙方双方约定的消耗定额，必须保证药品的收率。
如制剂加工后的收率低于约定量，则低于部分由乙方赔偿。
3、如因乙方对甲方物料（原料、中药提取物等）保管、包装、运输不当，所造成的一切损失由乙方负责赔偿。
4、如乙方未能按期交货，则因此给甲方造成的损失由乙方承担。
5、乙方负责对甲方的生产工艺进行保密，如出现泄密，由乙方负一切责任。
八、争议处理
本合同在履行过程中发生争议，由甲、乙双方协商解决，协商不成，双方同意交由甲方所在地有管辖权的人民法院进行诉讼。
九、本合同自委托生产批件批复之日起生效，委托加工期限同黑龙江省食品药品监督管理局药品委托生产批件有效期限为准。
十、本合同一式四份，甲、乙双方各执一份，黑龙江省、哈尔滨市药品监督管理局各一份。
甲方：XXXX生物工程有限公司
代表人（签字）：
乙方：XXXX药业有限公司
代表人（签字）：
签订时间：年月日。