药品委托生产合同
药品委托合同7篇
药品委托合同7篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实、守信的原则，就甲方委托乙方进行药品研发、生产、销售等事宜，达成如下协议：一、合同背景及目的甲方为了推广其药品产品，委托乙方进行药品的相关工作，包括但不限于研发、生产、市场推广等。
双方同意共同合作，实现药品的市场价值，提升双方的经济效益和社会效益。
二、委托事项1. 药品研发：乙方应根据甲方的需求，进行药品的研发工作，包括但不限于药物合成、药效学研究、安全性评价等。
2. 药品生产：乙方应按照甲方的要求，组织药品的生产，确保药品的质量和数量满足市场需求。
3. 药品市场推广：乙方应协助甲方进行药品的市场推广，包括但不限于产品宣传、市场调研、销售网络建设等。
三、合作期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。
期满后，经双方协商一致，可以续签。
四、费用及支付方式1. 研发费用：根据项目的实际情况，双方约定研发费用总额为人民币____万元。
2. 生产费用：生产费用根据实际生产量计算，每批药品的生产费用为人民币____万元。
3. 市场推广费用：市场推广费用根据实际支出计算，预计总额为人民币____万元。
4. 支付方式：甲方应按照约定及时支付相关费用，乙方应提供合法的发票或收据。
五、质量标准和保证1. 乙方应确保所研发、生产的药品符合国家相关质量标准。
2. 乙方应提供相关的质量证明文件，如药物研发报告、生产批文、检验报告等。
3. 如因乙方原因造成药品质量问题，乙方应承担相应的赔偿责任。
六、知识产权归属1. 药品的专利权、著作权等知识产权归甲方所有。
2. 乙方在合作期间所完成的研究成果，应及时向甲方报告，并按照双方约定进行分享。
七、保密条款1. 双方应对合作期间所涉及的技术、商业信息等进行保密，未经对方同意，不得泄露给第三方。
药品委托生产合同书简单版（4篇）
药品委托生产合同书简单版第一条：双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。
合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。
第二条：乙方责任：1.乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
2.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。
3.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6.乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
第三条：甲方责任：1.乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。
2.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
3.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
4.甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
5.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。
6.甲方负责委托生产药品的质量和销售。
第四条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。
第五条：乙方有义务接受药品监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料一式两份，委托双方各执一份;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。
药品委托生产合同书样本(九篇)
药品委托生产合同书样本委托方：（以下简称甲方）受委托方：（下简称乙方）根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品达成协议如下：一、甲方委托乙方生产的产品（附件一）在本合同期限内，乙方应按合同制订的质量标准及价格执行，委托加工合同中产品规格及含量、质量必须与所提供的相关产品资料一致（配方及成份含量见附件二），否则属于不合格产品。
二、甲方根据销售计划向乙方下达生产订单，乙方根据甲方的生产订单组织在GMP达标厂房组织生产，保质保量按时向甲方交付合格产品，否则甲方可退货，直接损失由乙方赔偿。
三、甲方委托乙方加工的产品，有权免费使用乙方提供的批文。
四、乙方应为甲方提供经营所需的营业执照副本、税务登记证、产品检验合格证、相关产品的生产批准证书复印件、相关产品原料和进口原料证明书及成分等各项资料（盖乙方公章），每批次____份，如因业务需要增加，乙方应按需求给予配合。
甲方应在收货之日起个工作日内完成对产品的验收。
验收前乙方应向甲方提交必需的产品资料，包括批文、质量标准、及每批产品的厂检报告等。
五、甲方负责条款与责任：1、负责产品包材的设计与制作，包材订购前须经乙方确认后方可订购。
2、负责产品设计、投放，宣传资料印刷及销售终端费用。
3、甲方在产品销售过程中应维护乙方公司及产品形象。
六、乙方负责条款与责任：1、乙方的生产条件与程序须符合国家法律法规相关规定，并保证其生产条件、产品质量能通过卫生部门定期、不定期检查。
2、乙方在生产过程中须维护甲方公司的形象和名誉，乙方所提供之产品的质量应与报批产品的省市级检验机构的出具的报告书的产品质量相符合。
3、若乙方生产的产品，经国家相关部门或第三方检验机构检测确定产品质量不符合国家法律法规要求或相关产品质量标准的，乙方负责免费退换并承担甲方因此造成的相关运费及包材损失。
若因产品内容物质量问题导致甲方被第三方起诉或遭政府部门处罚，乙方须赔偿甲方相关损失。
药品委托生产合同书模板
药品委托生产合同书模板合同背景合同条款1. 委托事项1.1 甲方委托乙方按照相关法律法规要求，对指定药品进行生产加工。
1.2 乙方应确保生产加工过程中药品质量符合国家相关标准和规定。
2. 材料供应2.1 甲方负责向乙方提供药品生产所需的原材料，并确保材料的供应与生产计划的安排相符。
2.2 如材料供应存在延迟等情况，甲方应及时通知乙方并商议应对措施。
3. 生产设备3.1 乙方应配备符合药品生产要求的生产设备，并保证设备处于良好状态。
3.2 如果生产设备发生故障，则乙方在第一时间内修复或更换设备。
4. 质量控制4.1 乙方应制定严格的质量控制方案和相关流程，确保药品质量的稳定和可靠。
4.2 乙方应配备专业的质量检验人员，并严格按照质量控制方案进行抽检和检测。
5. 批件与许可5.1 甲方应提供相关药品批件和许可证明文件，并确保其有效性和合规性。
5.2 乙方应配合相关部门对生产车间和生产流程进行检查与审批。
6. 保密条款6.1 双方应对本合同涉及的商业机密、技术资料、产品配方等保密信息进行保护，并不得向第三方披露。
6.2 双方在合同解除或终止后，仍应承担保密义务，不得利用或泄露保密信息。
7. 合同期限7.1 本合同有效期为____（具体期限），自双方签署之日起生效。
7.2 若任何一方希望终止合同，应提前____（具体期限）书面通知对方。
8. 违约责任8.1 如任何一方违反本合同任意条款，应承担相应的违约责任。
8.2 违约方应赔偿守约方因此所遭受的损失。
9. 争议解决9.1 双方应友好协商解决合同履行过程中的争议。
9.2 协商不成的，可根据合同约定选择仲裁或诉讼解决。
10. 合同解释与修订10.1 本合同内容如出现争议，以书面形式为准。
10.2 本合同如需要修订，需经双方协商一致，并以书面形式进行修改。
11. 其他条款11.1 本合同以中文书写，并双方各签署正本，各方持正本具有同等法律效力。
11.2 本合同自双方签字盖章后生效。
药品委托生产合同协议书
药品委托生产合同协议书合同编号：______________甲方（委托方）：______________地址：______________法定代表人：______________联系电话：______________乙方（受托方）：______________地址：______________法定代表人：______________联系电话：______________鉴于甲方拥有药品生产所需的相关资质和知识产权，乙方具备相应的药品生产能力和资质，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经协商一致，就甲方委托乙方进行药品生产事宜达成如下合同条款：第一条合同目的甲方委托乙方生产药品，乙方接受委托并按照甲方的要求进行生产。
第二条药品信息1. 药品名称：________________2. 剂型：________________3. 规格：________________4. 批准文号：________________5. 质量标准：按照国家药品监督管理局批准的质量标准执行。
第三条生产要求1. 乙方必须严格按照甲方提供的生产工艺、质量标准和操作规程进行生产。
2. 乙方应确保生产过程中使用的原料、辅料、包装材料等均符合甲方的要求和国家相关标准。
第四条质量控制与检验1. 乙方应建立完善的质量管理体系，对生产过程进行严格控制，并定期向甲方报告质量控制情况。
2. 甲方有权对乙方的生产过程进行监督和检查，并可随时要求乙方提供相关生产和质量记录。
第五条交付与验收1. 乙方应在合同约定的时间内完成生产，并按照甲方指定的时间和地点交付药品。
2. 甲方在收到药品后，应在合理期限内进行验收，如发现质量问题，应及时通知乙方。
第六条价格与支付1. 药品的单价为：________________2. 支付方式：________________3. 支付时间：________________第七条知识产权甲方保证所委托生产的药品知识产权归甲方所有，乙方在生产过程中应严格遵守甲方的知识产权。
药品委托生产加工合同
药品委托生产加工合同
甲方：（委托方）
乙方：（生产方）
根据《中华人民共和国合同法》及其他相关法律法规的规定，为明确双方的权利与义务，现甲乙双方本着平等、自愿、公平的原则，经友好协商达成如下合同：
一、合同对象：甲方委托乙方进行药品的生产加工。
二、生产要求：甲方提供具体的生产要求、规格、标准、配方和工艺流程等，乙方按照甲方的要求进行生产加工。
三、合作期限：本合同有效期为（起始日期-结束日期），双方有必要延长合同期限的，应当提前30日书面通知对方。
四、委托费用和支付方式：根据双方协商一致，甲方向乙方支付的委托费用为（具体数额）元，支付方式为（一次性支付/分期支付/其他方式）。
五、保密条款：乙方对甲方委托的药品生产加工以及相关商业秘密负有保密义务，不得将相关信息泄露给任何第三方。
六、质量保证：乙方对委托生产加工的药品质量负责，保证符合甲方提供的要求、规格、标准等，如发生质量问题，乙方将承担相应的违约责任，并承担由此产生的相关损失。
七、知识产权：委托生产加工的药品中涉及的全部知识产权归甲方所有，乙方未经甲方书面许可，不得将其用于其他用途。
八、违约责任：如乙方违反本合同的约定，导致甲方损失的，乙方应承担违约责任，并向甲方支付相应的违约金。
九、争议解决：双方在履行合同时如发生任何争议，应友好协商解决；协商不成的，应向甲方所在地人民法院提起诉讼解决。
十、其他事项：本合同未尽事宜，可由双方协商修改或另行签订补充协议。
十一、合同生效：本合同自双方盖章后生效，合同正本一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：
法定代表人（签名）：\t 法定代表人（签名）：日期：\t 日期：\t。
药品委托生产合同书经典版（3篇）
药品委托生产合同书经典版甲方（委托方）：乙方（受托方）：甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制，根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定，本着平等、自愿、利益共享的原则，经友好协商，双方同意签订如下延长委托生产协议，承诺共同遵守执行。
一、委托生产的药品名称、质量标准：二、委托生产时间：以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。
三、甲方责任1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。
2、甲方应负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查，确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。
3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。
4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料，并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题，以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。
5、甲方根据制剂生产情况每月____日前向乙方书面提出下月生产计划。
6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。
7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收，不合格产品甲方有权拒收。
8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途，并负责最终生产的产品（成品）的质量和销售。
四、乙方责任1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。
2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员，以顺利完成甲方所委托的工作。
3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规，并严格执行相应的质量标准。
4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致，包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。
5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准，并经乙方质量负责人批准放行。
6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品，确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时，甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
药品委托生产合同协议书
药品委托生产合同协议书甲方（委托方）：乙方（受托方）：鉴于甲方拥有某种药品的生产技术及配方，并需委托乙方进行生产；乙方具备该药品的生产条件和能力，愿意接受甲方的委托进行生产。
双方本着平等、自愿、互利的原则，经协商一致，特订立本合同，以共同遵守。
第一条药品名称、规格、质量标准1. 药品名称：________2. 药品规格：________3. 药品质量标准：________第二条委托生产时间1. 本合同自双方签字之日起生效，有效期为____年。
2. 生产期限以甲方提供的生产计划为准。
第三条甲方责任1. 甲方应取得该药品的生产许可证、药品注册证书及相关批准文件。
2. 甲方应对乙方进行评估，确认乙方具备生产该药品的条件和能力。
3. 甲方应提供该药品的生产技术、配方、工艺流程及操作规程。
4. 甲方负责提供生产所需的原料、辅料、包装材料等。
5. 甲方负责产品的销售和推广。
第四条乙方责任1. 乙方应按照甲方的要求和技术标准进行生产。
2. 乙方应确保生产设备的正常运行，保证产品质量。
3. 乙方应按照约定的时间完成生产任务，并及时交付产品。
4. 乙方应协助甲方进行产品质量检验和售后服务。
第五条生产费用和支付方式1. 生产费用包括原料费、辅料费、包装材料费、生产加工费、质量检验费等。
2. 双方协商确定生产费用，并根据实际发生情况进行结算。
3. 甲方按照乙方提供的生产进度报告，分批次支付生产费用。
第六条知识产权1. 该药品的知识产权归甲方所有。
2. 乙方在合同有效期内，有权使用该药品的生产技术、配方等进行生产。
3. 合同终止后，乙方不得继续使用该药品的生产技术、配方等。
第七条违约责任1. 任何一方违反本合同的约定，应承担违约责任，向对方支付违约金。
2. 若乙方未按照约定时间完成生产任务，甲方有权解除合同。
3. 若甲方未按照约定时间支付生产费用，乙方有权解除合同。
第八条争议解决双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。
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药品委托生产合同
甲方：___________________
乙方：___________________
日期：___________________
委托方（甲方）：哈尔滨三乐生物工程有限公司
受托方（乙方）：哈尔滨天地药业有限公司
根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定，经双方充分协商，在平等、互利的基础上，遵循公平合理原则，明确双方权利义务，就甲方委托乙方生产如下品种事宜，经甲、乙双方友好协商，达成如下协议：
一、委托生产的原因以及委托单位的确定
哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现
有销售的要求。
经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生
产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察，我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产，以满足我公司销售的需要。
同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房，预计到2015年前建成投产并进行GMP认证。
二、委托项目
甲方委托乙方生产以下药品品种:
二、双方职责：
（一）、甲方责任
1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。
2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察，并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。
甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。
3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。
4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。
并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料（提取物）运送到乙方贮存。
甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。
5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。
待每一
批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后，甲方审核后填写成品放行单，该批次产品可放行。
（二八乙方责任
1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体（药材细粉、提取物）在适宜条件下放置贮存，以备生产需要。
2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工
艺规程进行生产，生产出的产品符合甲方提供的质量标准，并对其负有保管义务，如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。
3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及留样，检验合格后通知甲方。
4、乙方在生产期间严格按GMP要求填写生产记录及检验记录。
5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录，批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据，同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。
乙方对甲方提供的技术资料，如果甲方要求保密，应当严格遵守，未经甲方许可不得提供给他人。
6、乙方生产完成并经甲方检验合格后，在甲方所在地进行交货，乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承担运费。
加工产品在生产过程内出现批量性质量问题，双方应在工艺规程允许范围内，研究、分析发生原因，采取相应措施，调整、纠正使之符合质量标准要求。
乙方要做好偏差记录，甲方留有复印件存档。
甲乙双方如有一方违约，除追究违约责任外，另一方有权终止本合同。
四、委托费用
以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费（具体价格双方商定，达成一致）
五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。
履行合同发生争议，由甲乙双方协商解决，协商不成，在人民法院诉讼解决。
六、其它规定
1、乙方须向甲方提供〈〈药品生产许可证》、〈〈营业执照》、GMP 证书复印件等相关资料，证明乙方是具有药品生产资质的企业。
2、甲方向乙方提供〈〈药品生产许可证》、〈〈营业执照》、GMP证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资料，证明甲方是具有药品生产资质的企业。
3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所，负责监督指导乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。
如发现乙方出现违规现象，甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿，待问题解决后方可继续生产。
并如实反馈给甲方。
4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计，发现问题及时协商解决。
5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。
6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。
七、违约责任
1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量标准，甲方有权将产品销毁。
同时，乙方应负责赔偿因此给甲方造成的一切损失（包括：原辅料费、误工费及停产造成的一切损失等）。