中药前处理及提取委托加工协议(整理版)
中药前处理及提取委托加工
中药前处理及提取委托加工协议书中药前处理及提取托付加工协议协议编号：合同履行地：签订本合同的双方：委托方：地址：电话：传真：受托方：地址：电话：传真：按照《药品生产质量治理规范》2018版规定，托付加工双方保证实施托付加工的合法性，充分考虑国家的有关法律法规，协议双方当事人经协商，同意按如下条款签订本协议。
托付方和受托方对中药前处理及提取托付加工达成如下协议：托付方：受托方：托付生产品种明细、批准文号及托付内容一、托付时限及生产范畴由于托付方一年的生产打算具有不确定性，因此本协议范畴指在2011年11月14日至2012年12月31日之间，由托付方提出的生产打算，经受托方同意可安排进行的生产托付。
三、托付方的工作范畴和职责1负责托付申请、托付延期申请、托付期间的生产质量情形总结、负责组织托付生产期间进行的相关检查工作。
2 对托付中药前处理及提取加工品种的批准文号证件的真实性及时效性负责，并向受托方提供复印件。
3负责成立审计小组，对受托方通过GMP认证资格证书、质量治理体系、生产设备，公共配套工程是否符合托付生产品种工艺需要进行审计，并将审计记录、报告及受托方资格证书复印件存档。
审计报告复印件给受托方一份。
4提供托付加工治理的程序文件。
5负责托付加工品种的风险评估，对高风险环克制定操纵方案并组织受托方实施。
6 负责下达季度生产打算，提早通知受托方做好前处理及提取加工的预备工作。
7负责向受托方提供所需托付前处理与提取的品种生产工艺、中间品（前处理及提取）的质量标准，产品贮存周期及专门要求、托付加工产品的物料交接治理规程8负责提供托付生产品种所有前处理及提取加工所需的药材、中药饮片、有机溶剂，并及时提供合格的检验报告书。
对中药材的数量与受托方共同监督入帐。
对因中药材原料质量，产地等情形引起的收率及成品质量咨询题负责并组织解决。
9负责对托付加工品种的生产质量相关的文件对受托方进行培训并考核。
培训及考核记录复印件提供给受托方。
中药加工委托书范本模板
中药加工委托书范本模板甲方（委托方）：乙方（受托方）：根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行中药加工事宜，达成如下协议：第一条加工产品范畴1.1 产品名称：____________________1.2 产品规格：____________________1.3 加工数量：____________________1.4 加工工艺：____________________1.5 质量标准：____________________第二条原材料供应2.1 甲方负责提供符合国家法律法规及甲方要求的中药材原料，并确保原料的质量安全。
2.2 甲方应在合同签订前向乙方提供原料的详细信息，包括品种、产地、批次、检验报告等。
2.3 乙方对甲方提供的原料有检验权，如发现不符合合同约定的质量标准，有权拒绝接受。
第三条加工过程及质量管理3.1 乙方按照甲方提供的加工工艺和质量标准进行加工，确保产品符合合同约定的要求。
3.2 乙方应建立健全质量管理体系，对加工过程中的产品质量进行严格把控。
3.3 乙方在加工过程中应遵守国家有关安全生产和环境保护的法律法规，确保生产安全。
3.4 乙方应定期向甲方报告加工进度和产品质量情况，如有异常情况应及时通知甲方。
第四条包装、标识及交付4.1 乙方应按照甲方的要求对加工后的产品进行包装，并标明甲方的商标、厂名、厂址等信息。
4.2 乙方应在合同约定的时间内将加工好的产品交付给甲方。
4.3 乙方应提供合法的运输方式，确保产品在运输过程中的安全、完整。
第五条价格及支付方式5.1 双方根据市场行情、原材料成本、加工费用等因素，共同商定加工费用为人民币（大写）：____元整（小写）：_____元。
5.2 甲方应在合同签订后____日内向乙方支付加工费用。
5.3 乙方开具正规发票，甲方按照税务规定进行报销。
中药临方加工协议书模板
中药临方加工协议书模板甲方（委托方）：____________________乙方（加工方）：____________________鉴于甲方拥有合法的中药临方加工需求，乙方具有相应的中药临方加工资质及能力，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，就甲方委托乙方进行中药临方加工事宜，经协商一致，订立本协议书。
第一条委托加工内容1.1 甲方委托乙方加工的中药临方包括但不限于以下品种：______________________。
1.2 加工的具体要求包括：______________________。
第二条质量标准和验收2.1 乙方应按照国家相关法律法规及行业标准进行加工，并保证加工质量符合甲方的要求。
2.2 甲方有权在加工完成后对产品进行验收，如发现质量问题，乙方应负责无偿返工或更换。
第三条交付时间和地点3.1 乙方应在本协议签订后____天内完成加工，并在约定的时间内交付给甲方。
3.2 交付地点为：______________________。
第四条费用及支付方式4.1 加工费用总计为人民币（大写）：______________________元整（￥______________________）。
4.2 甲方应在本协议签订后____天内支付定金，金额为总费用的____%，即人民币（大写）：______________________元整（￥______________________）。
4.3 余款在甲方验收合格后____天内一次性支付。
第五条保密条款5.1 双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密和技术秘密负有保密义务。
5.2 未经对方书面同意，任何一方不得将上述秘密泄露给第三方。
第六条违约责任6.1 如乙方未能按时交付加工产品，每逾期一日，应向甲方支付违约金，违约金为逾期交付部分加工费用的____%。
6.2 如甲方未按期支付加工费用，每逾期一日，应向乙方支付违约金，违约金为逾期支付部分加工费用的____%。
中药制剂委托加工协议书
中成药制剂委托加工合同书(简版)甲方(委托方):姓名:地址:代表姓名:乙方(加工者):姓名:地址:代表姓名:合同的目的本合同的目的是:委托乙方制造甲方所有的中成药制剂，乙方同意其制造，并保证质量。
第一条委托内容甲方委托乙方制造下列中成药制剂。
产品名称:规格:制造量:乙方必须根据甲方的指示进行上述产品的制造，并遵守质量标准。
第二条原材料的供应原材料由甲方提供。
原材料的质量由甲方负责。
原材料的供应时间，数量等详细内容另行协商。
第三条制造条件和质量管理乙方根据国家及地方有关法律法规，采用适当的生产设备和技术进行生产。
制造过程中的质量管理由乙方负责。
乙方有义务保存生产记录并提交给甲方。
第4条缴纳与支付产品的交货时间、地点等细节另行协商。
供货后，甲方对产品进行检查，在没有质量问题的情况下支付给乙方。
支付条件另行协商。
第5条合同期限与终止本合同的有效期限为____年月日起至____年月日止。
在合同期间，任何一方想终止合同时，必须事先书面通知。
第6条违约责任如果任何一方违反了本合同，违约的一方承担赔偿另一方损失的责任。
第7条解决纷争凡与本合同有关的一切纠纷，将首先通过双方友好协商解决。
如协商不成，可向甲方所在地有管辖权的法院提起诉讼。
第8条其他本合同经甲乙双方代表签字(或加盖公章)后生效，各持一份。
如果对本合同的解释产生疑义，以日本法律为准。
甲方(代表人签名):日期:乙方(代表人签名):日期:。
中草药代加工协议合同范本
中草药代加工合作协议书甲方：（以下简称“委托方”）地址：邮编：电话：联系人：乙方：（以下简称“受托方”）地址：邮编：电话：联系人：根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行中草药代加工的相关事宜，经友好协商，达成以下合作协议：第一条加工内容1.1 委托方同意将其拥有的中草药配方、工艺等技术资料提供给受托方，并授权受托方按照提供的技术资料进行中草药的加工生产。
1.2 受托方同意按照委托方提供的技术资料和质量要求，加工生产符合规定的中草药产品。
第二条加工数量与交付2.1 委托方应根据市场需求提前向受托方提供加工数量，受托方按照委托方的要求进行生产。
2.2 受托方应按照约定的时间、数量、质量完成中草药产品的加工生产，并将其运送至委托方指定的地点，同时承担相关运输费用。
第三条质量标准3.1 受托方应严格按照委托方提供的中草药配方、工艺等技术资料进行生产，确保加工生产的中草药产品符合委托方的质量要求。
3.2 受托方应保证加工生产的中草药产品不侵犯他人的知识产权，如发生侵权行为，由受托方承担相应的法律责任。
第四条原材料供应4.1 委托方应按照合同约定提供符合质量要求的原材料，并负责对原材料的质量进行检验。
4.2 受托方对委托方提供的原材料应及时进行检验，如发现不符合合同约定的质量要求，应立即通知委托方进行调换或补齐。
第五条技术支持和保密5.1 委托方应向受托方提供必要的技术支持和指导，确保受托方能够正确、顺利地进行中草药的加工生产。
5.2 双方应对在合作过程中获取的对方的技术资料、商业秘密等予以保密，未经对方同意，不得向第三方泄露。
第六条合同的变更和解除6.1 双方同意，合同的变更或解除应书面签署，并经双方确认。
6.2 在合同履行过程中，如因不可抗力等原因导致合同无法履行，双方可协商变更或解除合同。
第七条违约责任7.1 双方应严格按照合同约定履行各自的义务，如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。
中草药委托加工合同协议书
中草药委托加工合同协议书甲方（委托方）：乙方（受托方）：甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上，经充分协商，就甲方委托乙方加工中草药事宜，达成如下协议：一、甲方责任：1. 甲方负责提供中草药原料，包括草药、药材等，并保证原料的质量和合法性。
2. 甲方负责提供中草药的加工工艺、配方、生产标准等技术文件，并对其准确性负责。
3. 甲方负责提供生产所需的原辅料、包装材料等，并保证其符合相关质量标准。
4. 甲方应对乙方的生产全过程进行监督指导，确保加工过程中的质量控制和生产效率。
5. 甲方负责中草药产品的销售和市场推广，并承担相关责任和风险。
6. 甲方应对乙方提供的技术和质量文件保密，不得泄露给第三方。
二、乙方责任：1. 乙方负责按照甲方提供的中草药加工工艺、配方和生产标准，加工中草药产品，并保证产品的质量和安全性。
2. 乙方负责对加工过程中的产品进行取样和全程检验，确保产品符合相关质量标准。
3. 乙方应当保存所有受托加工文件和记录，保存至产品有效期后一年。
4. 乙方对甲方提供的中草药原料和技术和质量文件，负有保密的义务，不得泄露给第三方。
5. 乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审计，并予以协助。
6. 未经甲方同意，乙方不得将加工的中草药产品销售给第三方。
三、加工费用和支付方式：1. 乙方向甲方提供的加工费用为每单位产品XX元，具体金额根据实际加工数量和质量进行计算。
2. 甲方应在产品加工完成后，对乙方进行加工费用的结算。
3. 甲方支付加工费用时，应提供合法的发票和收据。
四、交付和交货地点：1. 乙方应按照甲方的要求，按时交付加工完成的中草药产品。
2. 交货地点为甲方的指定地点。
五、质量保证和售后服务：1. 乙方应对加工的中草药产品质量和安全性负责，确保产品符合相关法规和标准。
2. 乙方应在产品交付后提供一定的售后服务，包括对产品质量问题的处理和退换货等。
六、违约责任：1. 任何一方违反本协议的约定，应承担相应的违约责任，并赔偿对方因此所遭受的损失。
中药材委托加工协议
中药材委托加工协议协议编号：[编号]甲方：[委托方名称]乙方：[加工方名称]签署日期：[日期]根据《中华人民共和国合同法》的相关规定，甲乙双方本着自愿、平等、互利的原则，经友好协商一致，达成以下协议：1. 背景甲方为中药材种植企业，拥有一定数量的中药材原料。
乙方为专业的中药材加工企业，具备相应的技术和生产能力。
甲方希望将其拥有的中药材委托给乙方加工，双方达成一致意见，并制定了以下协议。
2. 委托内容甲方将其所拥有的以下中药材委托给乙方进行加工：•[中药材名称1]•[中药材名称2]•[中药材名称3]•…具体的中药材种类和数量详见附件一。
甲方需确保所提供中药材的质量合格，符合国家相关法规、标准以及具体加工要求。
3. 加工方式乙方将根据甲方的委托，在其设备和工艺设施的基础上，对所委托的中药材进行加工。
加工过程中，乙方承担应有的技术和管理职责，确保加工的中药材符合相关的质量要求和标准。
4. 品质保证乙方在加工过程中将严格按照甲方提供的加工要求和质量标准进行操作，并采用合适的工艺和方法进行加工，保证加工后的中药材符合相关的质量要求。
甲方可指定乙方对加工后的中药材进行检测，以确保其质量符合甲方要求。
如委托加工的中药材未能达到甲方提供的质量标准，乙方应承担相应的责任。
5. 加工费用和结算方式甲方向乙方支付的加工费用为：[具体金额]。
双方同意按照以下方式进行结算：•加工费用将在每次委托加工完成后的[具体期限]内，由甲方支付给乙方；•乙方应提供正式的发票等相关证明文件给甲方。
6. 保密条款甲乙双方在履行本协议过程中所获得的、涉及到对方的商业秘密及保密信息，双方均应予以保密。
甲乙双方约定在本协议有效期内和终止后，对于相关的商业秘密及保密信息，双方应采取一切必要措施保密，不得泄露、转让给任何第三方。
7. 违约责任如果甲方或乙方发生以下违约情况，违约方需承担相应的违约责任：•未按照约定时间或加工要求完成委托加工的；•根据检测结果，加工后的中药材未能符合相关质量标准的；•违反保密条款泄露商业秘密及保密信息的。
提取物委托加工合同协议书范本
委托方：（以下简称：甲方）受托方：（以下简称：乙方）甲方与乙方本着平等互惠的原则，就甲方委托乙方加工生产“提取物(浸膏粉)”事宜达成一致，达成以下协议：一、甲方的权利和义务1、甲方必须为乙方提供《营业执照》、《药品产生许可证》、《GMP认证证书》、产品批件、工艺规程、质量标准及XX省药品监督管理局批准的《药品委托加工生产批件》。
2、生产所需原料、包装材料均由甲方提供，并由甲方负责所提供材料的检验。
3、生产技术、检验等技术资料由甲方提供，甲方负责在加工该产品并派药学技术人员负责整个生产过程的技术指导及质量监督，派驻人员应当遵守乙方的有关规章制度。
4、甲方根据市场情况，应及时以书面形式提前十个工作日通知乙方加工数量，生产结束后，乙方应直接告诉甲方派驻在乙方的人员或采取其他方式通知甲方。
5、甲方应当在接到通知后5日内自行到乙方提走货物，在运输过程中导致的质量事故由甲方负责。
二、乙方的权利和义务1、乙方负责提供本公司的《营业执照》、《药品产生许可证》、《GMP认证证书》及加工该产品所需要的生产场所、设备、能源及生产人员。
2、乙方应严格按甲方提供的生产工艺、质量标准、GMP要求组织生产，并按甲方提供的记录格式如实的填写记录。
3、加工过程中，乙方参与生产的生产人员应服从甲方技术人员的指导。
4、乙方生产出的产品应符合甲方依据法定质量标准制定的内控标准，因乙方原因造成的质量问题，甲方有权追究乙方由此给甲方带来的损失。
5、生产出的产品在甲方未提走之前，乙方应严格按要求储存，若因乙方储存不当造成的损失由乙方负责。
6、乙方有义务对甲方提供的技术资料和生产工艺保密。
每批加工结束后，乙方向甲方提供该批生产原始记录。
三、附则1、当生产过程遇特殊意外，由甲乙双方共同协商解决，所影响的时间在交货期顺延。
2、本合同一式四份，双方各执一份，备案二份。
3、本协议有效期二年4、加工生产的相关工艺规程及成品质量标准作为本协议的附件。
5、本协议生效日期为国家药品监督管理部门批准的日期。
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中药前处理及提取委托加工协议
签订本合同的双方：
委托方：
地址：
电话：
受托方：
地址：
电话：
按照《药品生产质量管理规范》2010版规定，委托加工双方保证实施委托加工的合法性，充分考虑国家的有关法律法规，协议双方当事人经协商，同意按如下条款签订本协议。
委托方和受托方对中药前处理及提取委托加工达成如下协议：
委托方：
受托方：
一、委托生产品种明细、批准文号及委托内容
二、委托时限及生产范围
由于委托方一年的生产计划具有不确定性，所以本协议范围指在20 年11月14日至2 年12月31日之间，由委托方提出的生产计划，经受托方同意可安排进行的生产委托。
三、委托方的工作范围和职责
1负责委托申请、委托延期申请、委托期间的生产质量情况总结、负责组织委托生产期间进行的相关检查工作。
2对委托中药前处理及提取加工品种的批准文号证件的真实性及时效性负责，并向受托方提供复印件。
3负责成立审计小组，对受托方通过GMP认证资格证书、质量管理体系、生产设备，公共配套工程是否符合委托生产品种工艺需要进行审计，并将审计记录、报告及受托方资格证书复印件存档。
审计报告复印件给受托方一份。
4提供委托加工管理的程序文件。
5负责委托加工品种的风险评估，对高风险环节制定控制方案并组织受托方实施。
6负责下达季度生产计划，提前通知受托方做好前处理及提取加工的准备工作。
7负责向受托方提供所需委托前处理与提取的品种生产工艺、中间品
（前处理及提取）的质量标准，产品贮存周期及特殊要求、委托加工产品的物料交接管理规程
8负责提供委托生产品种所有前处理及提取加工所需的药材、中药饮片、有机溶剂，并及时提供合格的检验报告书。
对中药材的数量与受托方共同监督入帐。
对因中药材原料质量，产地等情况引起的收率及成品质量问题负责并组织解决。
9负责对委托加工品种的生产质量相关的文件对受托方进行培训并考核。
培训及考核记录复印件提供给受托方。
10负责安排有资格的技术人员对委托生产的前处理及提取所有过程进行现场监控和技术指导。
委托方派出的监控人员应遵守受托方生产现场的有关管理制度，并按协议规定的生产工艺规程、操作SOP及质控要求进行监控，填写监控记录。
有不同意见双方车间质监员协商解决。
重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告。
甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。
11对委托加工产品所需所有物料及产成品的运输至受托方指定地点。
委托加工品交接、储运管理按委、受双方共同确认的《转运SOP》执行。
12中间品由委托方负责贮存，前处理药粉及干膏应贮存在阴凉处（不超过20℃），浸膏贮存在冷处（2-10℃）。
13委托方对入厂后的委托加工品进行检验，确认产品质量符合内控
标准后，方可入库，再审核批记录、符合要求后，方可使用。
14负责提供半成品全项检验结果至受托方。
15负责保存批生产记录原件，并将复印件提供给受托方。
16定期或不定期对受托方进行现场检查。
17有必要时组织双方相关人员召开质量分析会，交流相关生产质量管理规范执行中存在的问题及改进措施。
四、受托方的工作范围和职责
1负责对委托方提供的产品批件、工艺规程，质量标准的妥善保管和保密工作。
2提供符合GMP要求的中药前处理及提取加工的生产设备、设施及其它相关条件的可持续性保障。
3严格按委托方提供的生产工艺规程进行批记录的编制工作，并将空白原始记录提供委托方一份存档。
4接到委托方季度计划，及时组织安排生产，提前做好委托加工的准备工作。
5组织配合委托加工品种的生产质量相关文件所进行的培训及考核工作。
6严格按生产工艺规程进行中药前处理及提取加工，及时填写各项记录。
提取物的收率范围应在委托方提供的工艺规程范围内。
7应按照中药材（委托加工）运输过程标准操作规程对前处理及提取
物进行包装。
7.1药粉的包装：粉碎、过筛后的药粉分品种分别装入洁净塑料袋内，将袋口用绳扎好，再套上帆布袋，将帆布袋口用绳扎好，称重后挂上标记单。
7.2干膏的包装：干燥后浸膏砸成碎块，装入洁净塑料袋内，将塑料袋口用绳扎好，套上帆布袋，再将帆布袋口用绳扎好，挂上标记单。
7.3提取药液的包装：提取液装入聚乙烯桶内（每桶45kg）盖上内外盖，用胶带封口，挂上标记单。
8前处理及提取后的物料应及时通知委托方取回，暂时不能取回的物料，应放置在相应贮存区域内。
前处理药粉及干膏应贮存在阴凉处（不超过20℃），浸膏贮存在冷处（2-10℃）。
9按照委托方工艺要求制定相应的操作SOP，并对质控要求进行监控，填写监控记录。
有不同意见双方车间质监员协商解决。
重大歧见及时向委、受双方质量负责人报告。
委、受双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。
10负责委托加工后半成品的检验（协议约定部分）。
11批生产记录（生产、检验记录）原件由受托方负责整理，并将批记录原件转交给委托方。
12负责中间产品的运输，并按其性质、贮存条件分开调运。
提取后药粉及干膏采用箱式车进行运输；浸膏采用冷藏车运输，运输温度应控
制在2～10摄氏度，运输时限不得超过10小时。
并建立每批提取物的交接记录，内容要清晰、完整。
13接受委托方审计及定期或不定期对受托方的现场检查。
接受药品监管部门的检查。
14接受委托方因出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，提供委托生产期间与评价产品质量相关的其它记录。
15有必要时组织双方相关人员召开质量分析会，交流相关生产质量管理规范执行中存在的问题及改进措施。
五、核算
1在委托方监控员监督下，按受托方成本核算方式执行成本核算。
2其它发生费用及支付按集团管理办法执行。
六、处罚措施
1如果受托方不按照GMP要求生产和检验或不听从委托方的质量监督管理，造成产品质量问题，由受托方承担中药材的全部费用并赔偿因工时浪费而造成的经济损失。
2由于受托方在没有经过委托方允许而擅自改变工艺要求进行生产，造成损失，按本处罚措施第1条办理。
3受托方如果发现委托方提供的物料存在的质量问题，必须及时通知委托方并由委托方负责全权处理。
4、由净药材和中间品引起的药品质量问题由委托方承担法律责任，
集团追究受托方的具体责任。
5、由于委托方不按时给付加工费，造成的损失，由委托方负责。
六、其他
1协议在执行过程中，不可预见的问题由双方协商解决。
2本协议一式伍份，自签章之日起生效。
七、本协议有效期为二年。
委托方公章：受托方公章：
委托方签字：受托方签字：
年月日年月日。