质量管理体系程序文件文件管理程序
质量管理体系程序文件
XXXXXX科技股份有限公司企业标准质量管理体系程序文件版本号：分发编号：受控状态：20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施XXXXXXX科技股份有限公司批准《质量管理体系程序文件》发布令根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009标准和本公司《质量手册》，结合公司发展和有效增强顾客满意的需要，组织修订了《质量管理体系程序文件》。
本程序文件阐述了实施质量管理体系要求所涉及的部门和有关人员的质量职责，描述了开展质量管理活动的准则，是公司开展质量管理方面的法规性文件。
《质量管理体系程序文件》经审核现予以发布，从XXXX年XX月XX日起实施。
希望全体员工遵照执行。
管理者代表：XXXX年XX月XX日前言为使公司质量管理工作与国际标准接轨，落实规定的各项质量保证措施，实现公司的方针目标，保证长期稳定地向顾客提供满意的产品和服务，积极参与市场竞争，永保企业信誉，按GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009建立质量保证体系，对原《质量管理体系程序文件》进行修订，共包括23个程序文件。
《质量管理体系程序文件》是质量管理体系的重要组成部分，是《质量手册》的支持性文件，明确了做什么、由谁做、何时何地、如何做，是规范员工质量行为的法规性文件和重要的操作性文件。
《质量手册》规定的质量方针、质量目标和各项质量保证措施是借助于本《质量管理体系程序文件》的实施和依靠全体员工的努力来实现，因此要求广大员工必须认真执行，努力实施。
由于时间紧迫，编写人员水平有限，本程序文件难免存在不足之处，诚恳希望公司各级领导和全体员工在执行过程中提出宝贵意见，以便适时进行修改和完善。
公司地址：通讯地址：电话：传真：邮政编码：目录Q/WS G15.01-2011 文件控制程序 (1)Q/WS G04.01-2011 质量记录控制程序 (10)Q/WS G17.02-2011 管理评审控制程序 (15)Q/WS G01.20-2011 人员培训和资格认证控制程序 (20)Q/WS G06.01-2011 基础设施和工作环境控制程序 (23)Q/WS G02.08-2011 产品实现策划控制程序 (31)Q/WS G02.09-2011 设计和开发控制程序 (34)Q/WS G01.28-2011 合同评审控制程序 (43)Q/WS G03.11-2011 采购控制程序 (47)Q/WS G04.22-2011 外包过程控制程序 (53)Q/WS G04.01-2011 生产过程控制程序 (56)Q/WS G03.10-2011 产品的标识和可追溯性控制程序 (61)Q/WS G08.06-2011 顾客财产控制程序 (66)Q/WS G09.01-2011 产品防护和交付控制程序 (69)Q/WS G07.06-2011 监视和测量设备控制程序 (73)Q/WS G10.02-2011 顾客服务控制程序 (79)Q/WS G04.06-2011 内部质量审核控制程序 (82)Q/WS G07.07-2011 产品的检验和试验控制程序 (85)Q/WS G04.07-2011 不合格品的控制程序 (94)Q/WS G04.08-2011 质量信息控制程序 (101)Q/WS G04.10-2011 纠正措施控制程序 (105)Q/WS G04.11-2011 预防措施控制程序 (108)Q/WS G02.13-2011 新产品试制控制程序 (111)1 范围为了对公司质量管理体系的文件进行控制，确保文件编制、使用和管理符合规定的要求。
质量管理文件系统管理程序
质量管理文件系统管理程序1．目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件均为有效版本。
2．范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3．职责3.1总经理负责批准发布质量管理体系文件。
3.2质量副经理负责审核质量管理体系文件。
3.3各部门负责相关文件的编写、使用和保管。
3.4质量管理部负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.5各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4程序4.1文件分类及保管4.1.1GSP手册由质量管理部备案保存。
4.1.2质量管理制度、质量管理程序、质量管理职责、质量管理规程及外来法律法规性文件，由质量管理部备案保存。
4.1.3公司级管理性文件,如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法律法规文件等，由行政部保存。
4.2文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号a)GSP手册公司名称代号---SC---版次,手册中各章以章节号区分，公司名称代号规定为QF。
例如：QF--SC---01，表示公司GSP手册第1版。
B)质量管理制度：公司名称代号---ZD---文件顺序号例如：QF---ZD---01，表示公司第1个质量管理制度。
c)质量管理职责：公司名称代号---ZZ---文件顺序号。
例如：QF---ZZ---02，表示公司第2个质量职责。
d)质量管理程序：公司名称代号---CX---文件顺序号。
例如：QF---CX---05，表示公司第5个质量管理程序。
e) 质量管理规程：公司名称代号---GC---文件顺序号例如：QF---GC---01，表示公司第1个质量管理规程。
f) 各部门其他质量文件：公司名称代号---文件顺序号---年号例如：QF---05---2007，表示公司于2007年发放的第5号文件。
4.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a)GSP手册、质量管理制度、质量管理职责由质量管理部负责组织编写，由质量副经理审核，上报经理批准发布，由质量管理部负责登记、发放；b)质量管理程序、质量管理规程及质量记录由各部门负责人组织编写、汇总，由副经理审核，报总经理批准，质量管理部负责登记、发放；c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序质量管理体系文件控制程序一、目的质量管理体系文件控制程序的目的是确保组织内部的质量管理体系文件得到有效的编制、发布、审查、更新和控制，以提高文件的质量和准确性，确保组织内部的流程和规范能够得到正确的应用和遵守。
二、适用范围本质量管理体系文件控制程序适用于组织内部所有质量管理体系文件的控制。
三、定义1. 质量管理体系文件：指组织内部用于编制、发布、审查、更新和控制质量管理活动所需的文件和记录，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等。
2. 权限和责任：指在质量管理体系文件控制过程中，相关人员的权限和责任。
四、程序1. 编制流程1.1 质量管理部门负责编制质量管理手册，并征求相关部门的意见。
1.2 相关部门根据质量管理手册的要求，编制相关的程序文件、工作指导书等。
1.3 质量管理部门在编制过程中，需确保文件的准确性、完整性和合规性。
1.4 编制完成后，质量管理部门将文件提交给质量管理委员会进行审查和批准。
2. 发布流程2.1 质量管理部门在质量管理委员会批准后，负责将文件进行编号、打印和分发。
2.2 质量管理部门将文件分发给相关部门，并告知相关人员文件的重要性和使用方法。
2.3 质量管理部门将文件发布的信息在组织内部进行通知和宣传。
3. 审查流程3.1 质量管理部门负责定期对质量管理体系文件进行审查，确保文件的有效性和适用性。
3.2 审查包括对文件内容的准确性、操作性和符合性进行评估。
3.3 质量管理部门需征求相关部门的意见，对文件进行修订和更新。
4. 更新流程4.1 质量管理部门根据审查结果，对文件进行修订和更新。
4.2 质量管理部门将更新后的文件进行重新编号、打印和分发。
4.3 质量管理部门通知相关部门更新后的文件内容和使用方法，并要求相关人员停用旧版本的文件。
5. 控制流程5.1 所有质量管理体系文件在发放前，都需要质量管理部门进行记录和控制，确保文件的完整性和准确性。
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序1.目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保公司内各相关场所使用的文件充分适宜，防止使用失效或作废文件。
2.范围适用于本公司与质量管理体系运行有关的所有文件，包括外来文件。
3.职责3.1 总经理负责批准发布质量手册、程序文件及公司级的管理文件。
3.2 管理者代表负责组织相关人员编写和更改质量手册、程序文件，负责审核质量手册、程序文件。
3.3 综合办负责组织编制起草公司级的管理文件，收集、整理、发放和归档保管公司级与质量管理体系有关的文件，包括相关法律法规的收集、评审、归档和管理。
3.4 各部门负责收集相关产品国家标准、行业标准等与体系有关的外来技术文件，并负责本部门各类文件的编写和更改工作。
3.5 各部门负责各自的专用文件及资料的控制。
3.6 管理者代表组织各部门对现有质量管理体系文件的定期评审。
4.程序4.1文件的分类4.1.1文件的控制范围包括以下四类：质量手册、程序文件、质量方针、质量目标等；技术性文件，包括：产品标准、检验规程、服务规程、操作规程、考核检查标准、作业指导书等；外来文件，包括：国家和行业相关的法律、法规要求，顾客提供的资料等；d) 其他的管理性文件，包括：各类管理制度、工作标准(岗位责任、服务提供规范、从事影响产品质量有关人员的能力要求等)、质量记录等。
4.2文件的保管4.2.1质量手册及程序文件原件，由综合部归档保存。
4.2.2 公司级所有文件原件，如各种管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件；技术类文件，如国家标准等由综合部归档保存。
4.2.3各部门的文件以及行业标准、服务规程、操作规程、考核检查标准、采购技术文件等由各部门自行保管。
4.3 文件的标识、编号4.3.1质量管理体系文件的标识：质量手册、程序文件以文件编号、版本号及“受控”印章标识，其它文件采用文件编号及分发号标识；国家标准、行业标准及管理条例等以原标准名、实施日期和“受控”印章作为标识；作废文件以“作废”印章标识；资料保留用的作废文件，还需加盖“保留”印章。
质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则
IS09000质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则一、质量管理体系四大过程（PDCA)：1、资源管理过程（包括人，财、物、信息等)2、管理职责过程（确定方针目标，组织结构,内部沟通，职责权限、内部评审）3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现）4、测量、分析和改进。
（针对企业关注的管理要点,对所获得的数据进行监视和分析，得出一个合理的分析报告,指明改进方向，实现改进.)二、质量管理体系要求的六大程序文件如下：1、文件控制程序(标准4.2。
3条款的要求）；2、记录控制程序（标准4。
2。
4条款的要求）;3、内部审核控制程序(标准8。
2。
2条款的要求）；4、不合格品控制程序（标准8。
3条款的要求）;5、纠正措施控制程序（标准8。
5.2条款的要求）；6、预防措施控制程序(标准8.5.3条款的要求).注意，一个文件可以包括多个程序要求，同时,一个程序也可能形成多个文件。
三、八大质量管理原则:1、以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。
因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。
2、领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。
他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3、全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。
4、过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果. 5、管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性.6、持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标.7、基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8、互利的供方关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
质量管理体系的三层次文件
质量管理体系的三层次文件
质量管理体系文件一般分为三个层次：质量手册、程序文件、支持性文件(作业指导书及各种质量记录、报告等)。
上下层之间相互衔接，上层次文件列出与其有关的下一层次文件目录，下层文件说明其所依据的上一层的文件名称，下层文件是按上层文件规定的原则加以具体描述，详细内容如下：
1、第一级文件是质量手册，用于公司的质量方针，描述公司书面的质量管理体系。
它是质量管理体系评审的主要文件，而且可以用于对外介绍其质量管理体系。
2、第二级文件是程序性文件，一般描述质量体系要素所涉及的活动，并规定这些活动的实施方式。
它是质量管理体系的核心文件。
3、第三级文件是支持性文件，阐明具体工作规范和标准。
支持性文件包括外部文件和内部文件。
物业公司质量体系文件管理工作程序
物业公司质量体系文件管理工作程序物业公司质量体系文件管理工作程序一、目的根据物业公司质量管理体系的要求，建立和规范质量体系文件管理工作程序，以确保文件的合理性、准确性和及时性。
二、适用范围本程序适用于物业公司的所有部门和员工。
三、定义1. 质量体系文件：指规定了物业公司的质量管理体系要求、政策和目标，以及相关管理程序、工作指引和相应记录的文件。
2. 文件控制：指在文件的创建、发布、修订、变更、废止等过程中的管理控制。
四、程序1. 文件的编制（1）质量体系文件应由相关部门或岗位的责任人负责编制。
（2）编制质量体系文件前，应进行必要的调研和资料收集，确保文件内容合理和准确。
（3）编制质量体系文件应根据公司的实际情况和质量管理要求，结合行业最佳实践和相关法规进行编写。
2. 文件的审查和批准（1）编制完成的质量体系文件应提交给质量管理部门进行审查。
（2）审查内容应包括文件的准确性、逻辑性、一致性和可操作性等方面。
（3）审查完成后，质量管理部门应及时反馈审查意见，并要求文件责任人进行修订。
（4）修订后的质量体系文件应重新提交给质量管理部门进行批准。
3. 文件的发布和使用（1）质量体系文件的发布应由文件责任人负责，确保在相关部门和人员中得到充分的传达和理解。
（2）文件的使用应严格按照文件内容和要求进行操作，不得随意变更或超越文件要求。
（3）如有变更需求，应按照文件控制程序进行申请和批准。
4. 文件的修订和变更（1）质量体系文件的修订应由文件责任人负责，修订前应进行必要的调研和资料收集，确保修订内容合理和准确。
（2）修订后的质量体系文件应重新提交给质量管理部门进行审查和批准。
（3）质量体系文件的变更应按照变更控制程序进行申请和批准，变更内容应明确、具体，并及时通知相关部门和人员。
5. 文件的废除和归档（1）质量体系文件的废除应由文件责任人负责，废除时应说明废除理由和废除日期，并及时通知相关部门和人员。
（2）质量体系文件的归档应按照归档规定进行，确保文件的安全性和可检索性。
质量管理体系文件：文件控制程序
文件控制程序1 目的为使与质量管理体系和产品有关文件的编制、修改、发放、废止等进行有效控制，并确保使用现场均能得到最新有效的版本，防止误用失效或作废的文件。
特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司所有与产品和质量管理体系有关的内部文件和外部文件。
包括以纸张（含照片）、电子媒体（硬盘、光盘等）、标准样品等形式存在的文件。
3 职责3.1行政部负责组织编制公司管理制度、文件的归口管理。
3.2品质部负责编制质量手册、组织编制程序文件等质量管理体系文件及监督管理。
3.3各职能部门负责编制对应的程序文件、部门的管理制度、专业技术与业务文件。
4 管理程序4.1 文件的分类4.1.1按质量管理体系管理性文件层次分为：a）第一层次：质量手册。
b）第二层次：程序文件。
c）第三层次：各部门的相关管理制度、作业指导书和技术文件等。
d）第四层次：表单、记录。
4.1.2按文件的控制状态分为：a) 受控：对文件的使用、修改、作废、换版进行跟踪管理。
b)非受控：对文件不进行跟踪管理。
4.1.3 按文件的来源分为：内部和外来文件。
对重要的外来文件应按照受控文件进行控制。
4.2 文件的编写与审批4.2.1质量手册由分管质量副总经理组织品质部编制，管理者代表审核，总经理批准；4.2.2程序文件由品质部组织对应部门负责编制，分管领导审核，管理者代表或总经理批准；4.2.3各部门的相关管理制度由各职能部门负责人编写，分管领导校对及审核，管理者代表批准；4.2.4各部门的作业指导书、技术文件以及对应的表单、记录等由各部门人员编写，部门负责人校对及审核，分管领导批准；4.2.5对相关文件中已规定编制、审批人的质量记录按文件规定进行审批。
4.3 文件的编号4.3.1除技术、标准、工艺文件、图样和合同外的，所有与产品质量和质量管理体系有关文件的编号规定如下：1) 质量手册2) 程序文件JUST C □□-□□□□发布年号程序文件序号程序文件缩写公司名称3) 质量记录序号文件年份部门编码质量记录缩写公司名称4) 管理文件JUST GL □- □□□□- □□序号文件年份部门编码管理文件缩写公司名部门编码说明：a) 技术、标准、工艺文件、合同的编码按国家或行业标准执行；b) 质量管理体系文件类型采用字母缩写的方式，即质量手册：QM；程序文件：C；质量记录：QR；管理文件：GL；江西佳时特精密机械有限责任公司缩写为：JUST；c) 文件的版本采用数字A、B、C……方式，修改状态采用数字0、1、2……表示，文件的版次用于质量手册、程序文件、管理文件；质量记录不实行版次控制，当文件更改涉及记录时应同时对质量记录的格式进行同步更改或换版。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
有限公司A0 文件管理程序* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *制 定： 闫鹏松 日 期： 2022-8-25审 核： 日 期：核 准： 日 期：修订记录及内容摘要文件格式及相关内容文件发行单位总经理 副总经理 总务部 品保部 生产部 业务部 计划部 技术部 财务部V V V V V V V V文 件 管 理 程 序文件编号 版 本 页 数制订日期2022-8-25制定单位文 控制 定 闫鹏松版 本共 9 页 第1页-QP-1．目 的本程序规定了与产品和服务及质量管理体系有关的文件和资料的控制内容和方 法，使品质管理系统所有使用文件与质量记录数据正确流通, 为质量改进提供数据 分析及产品的可追溯性提供原始依据，并确保各相关部门能适时获得适当且有效之 最新版本文件。
2．范 围合用于本公司所生产之产品服务及质量管理体系, 自原物料采购、生产、检验、储运、至交货等各阶段作业中相关的文件和资料控制和质量相关记录，不论本公司内部 或者外部提供之相关文件与数据均合用之。
3．权责3．1 文控负责监督与体系有关的所有文件发放的归档管理,并保留原稿;相关单位配合文控负责实施本程序， 对本公司发布的管理体系文件进行登记、保管、 借阅、收 回及销毁等管理 。
3．2 技术部 (研发工程) 负责技术文件、 图纸的管理。
3.3 各部门责任人负责本部门的文件及数据管制作业要求的执行。
3.4 各部门责任人负责本部门相关文件的起草制订、修改、 审查,并组织文件的会审和呈上级核准。
3.5 各部门责任人负责接收、识别相关外来文件,并决定是否需转为内部文件。
4. 定义4.1 一阶文件:质量手册。
4.2 二阶文件:程叙文件。
4.3 三阶文件:作业技术指导书、检验规范、规章制度类。
4.4 四阶文件:窗体表单、记录类。
4.5 外部文件数据:有关国际、国家标准,环保法律法规,协力厂商材料规格及客户图面 之发行资料等。
5．作业程序5．1 文件和资料来源可分为：5．1．1 质量管理体系文件：质量手册、程叙文件、作业文件、产品质量计划、表单、记录;5．1．2 与合同有关的文件：业务合同、协议、采购合同定单或者协议及与此有关 的说明、附件等；5．1．3 相关方文件：有关的供方或者协作成的文件和资料； 5．1．4 管理性文件：公司的规章制度等；5．1．5 外来文件：上级下发的法令、法规、 顾客提供的文件和资料等；文件管理程序共 9 页 第2页页 数5．1．6 目前本公司文件管理：电子档及实体文件两种方式进行管理。
5 ． 2 文 件 和 资 料 的 标 识5．2．1 质量手册编号的格式如下：质量手册编号为：XX QM XX5．2．2 程叙文件编号的格式如下：XX QP XXX5．2．3 作业指导、检验规范、规章制度编号的格式如下：XX XXWI XXX5．2．4 记录编号格式如下：XX RXX XXX5.2.5 外来文件编号原则:外来文件：国标、引用资料类，无需编号，但需加盖“外来文件”印章，客户、厂商等外来 文件，专门保管即可，如转化为内部文件，则按正常内部文件编号原则执行。
本公司名称代码部门代码流水号文件代码本公司名称代码部门代码本公司名称代码文件代码本公司名称代码文件代码文件管理程序共 9 页 第3页页 数流水号版本号流水号5．2．5 代号的说明：A)．本公司名称代号： LP B)．文件名称代号：质量手册： QM 程叙文件： QP 作业文件： WI 记 录： RC)部门代码：业务部： SD生产部： PDD)文件代码号：用大写字母表示。
E)流水号：用阿拉伯数字表示。
品管部： QD技术部： RD 总务部： QM财务部： FD计划部： PM5.2.6 文件版次的表示方法:A) 文件版次用大写英文字母和阿拉伯数字表示。
B) 第一次制订发行的文件以 A/0 表示, 文件每次修订内容超过 10%必须更新版 本号如： A/1、A/2、、、、、、在文件的十一次修定后即用 B/0 表示，以后以此类推此 次修订后以 D/0 表示,以后此类推如 C/0、D/0 等。
D)文件版次的变更不一定影响记录类文件的版次, 记录类文件的版次的变更亦 不一定影响到文件版次的变更，记录类文件如第三方或者客户要求，无需加以版本标示。
5．2．7 文件的标记文件和资料分为受控和非受控状态;非受控文件由各部门责任人自行 管理，受控标记如下：所有受控文件必须有制定、 审核和核准人 (报表记录类及其他各部门自 行制定的不涉及到其他相关部门的文件可以省去审核或者核准中的任意一个 程序)的签名作为文件的原件；所有发放的文件必须是有签名的原件所复制，受控文件必须加盖蓝色 “受控文件”印章；装订成册的质量手册在其封面加盖蓝色“受控文件”印章，程叙文件和 作业文件在其每页加盖蓝色“受控文件”印章。
记录可不加盖任何印记， 但每份记录表格必须按编号规则加以编号，作 为受控标志，并有记录及审核或者核准程序。
5．2．8 作废文件的标记凡需保留的作废文件，必须加盖“作废文件”印章。
5．3 暂行、 暂时文件:文件管理程序共 9 页 第4页页 数5.3.1 发行时机:客户暂定的要求或者因急需而暂时更动的标准。
5.3.2 暂行文件须由部门最高负责人批准后交文控统一发行，如果是部门内部的文 件，由部门内部决定发行方式。
5.3.3 发行程序:依普通文件发行程序处理,但须于文件上标识[暂行]或者[暂时]字样,有效期为一个月,逾期自动失效,不予回收。
5．4 外来文件的识别、发放、更新及管理：5.4.1 对外来文件,若会影响本公司质量系统时,可转入本公司质量系统中,由相关 责任单位制、修订文件完成后,盖“外来文件章”进行受控,依 5.6 执行,对 不需转入本组织系统但需受控或者发行时,按 5.4.1 的审核权限核准后交文控 按 5.5.2 至 5.5.3 发行,不受控或者发行时则由相关责任部门存档。
5.4.2 环境法律法规按 《法律法规格及其它要求管理作业程序》执行。
5.4.3 质量法规、标准 5.4.3 文控与外部相关机构保持沟通联络,当法规、标准、 数据发生变更时,应及时采集变更后的有效版本,并按 5.4.1 的要求进行管制,同时对旧 版文件进行回收处理。
5 ． 5 文 件 的 制 订 和 审 批文件制订、修订完成:部门内之文件经表 “1”的权限审核、核准后即可发行; 跨部门之文件则要通过相关(部门)单位会签, 经表 “1”的权限审核、核准 后， 此时文件方可发行：5．5．1 质量手册和程叙文件由管理代表组织编写；副总经理审核， 总经理核准；程叙文件由各部门主管或者经理制定，管理代表审核， 副总核准 (必要时需经 总经理批准) 。
5．5．2 三阶作业类文件由使用部门组织编写，该部门主管、 经理批准。
(必要时 需经总经理批准：如化学品、安全管理类) 。
5．5．3 记录表格由使用部门组织设计，经部门主管、 经理批准后按照表格的编号规则进行编号， 再报文控处受控后方可使用，无编号的表格不作为质量体系 文件要求存档。
5．5．4 合同文件由业务部编写，部门主管、 经理审核， 总经理批准。
表 文件阶属 核 准 审 查 制 订 收发管制单位1质量手册 总经理 副总经理 管理代表 文 控 程叙文件 副总经理 管理代表 部门经理 文 控 三阶文件部门经理 部门主管 部门职员 文 控窗体表单部门经理部门主管部门职员文 控文件管理程序共 9 页 第5页页 数5．6 文件和资料的颁布和发放5．6．1 文件和资料在发布前，须按 4．5 条款规定的审批权限，由授权人审核、批准。
5．6．2 所有一至四阶文件的发行都由文控中心管控；文控按照经批准的文件分发号，将文件发放至有关部门或者人员并按 4.2.5.1 条款的规定。
二阶程叙文 件将发至公司各个部门，所有文件的制、修订,各部门、单位将签核后的原稿 和电子文件一同交到文控,文控将签核后的制、修订文件发行，并将公用数据 区的电子文件做更新,所有文件以公用数据区的为准。
5．6．3 文控中心发行文件(电子文件发行的文件除外)时按制定部门在“修订 页”上所注明的部门发行,发行时文控填写《文件发放收回登记表》给相关部 门责任人员签收,以便追溯；各部门原稿文件须盖有文控中心的文件发行章方 为有效文件。
5．6．4 文件发行的周期为一星期内，原则是不能超过文件的生效日期， 工程规范必须在收到的当天发行； 工程规范的管理请参照像关工程部门之 “工程规 范”要求。
5．6．5 如各部门、单位遗失文控中心发行的原稿文件时,可填写《文件需求申请单》经部门主管、经理批准后到文控中心, 由文控发行并作记录加以管制,不 可随意复印；各部门须对所保管的受控文件制作 《文件一览表》 ,以便管制使 用版次及追溯。
5．6．6 文控中心发行的文件回收,在新版发下去后必须当场进行旧版回收 (特殊 情况另行处理)；文控中心回收文件即将加盖“作废文件”章印,以防止回收的 文件被误用。
5．7 文件和资料的更改修订及废止5．7．1 所有一至三阶文件的修订与废止(有关产品质量或者技术性文件除外)，文件需更改时 (如不良发生时检讨是否需要对质量系统文件进行修订) ，由 文件更改提出人或者部门负责人填写《文件制订、修订、 废止申请单》 说明 更改原因及更改内容。
三阶文件的修订与废止：如非跨部门的文件， 无需 填写《文件制订、修订、 废止申请单》，责任部门只需把最新文件存于文 控即可。
5．7．2 文件更改修订:由原审批授权人审批；原审批人不在职，由接替其岗位人审批； 接替人应熟悉有关文件的背景材料；各部门权责人员提出有关体系 文件的变更时,需填写《文件修订、 废止申请单》经部门主管级以上人员 审核、核准后,由责任单位修改文件内容,再按 5.5.表“1”的要求实施.5．7．3 文件更改批准后，文品管部实施更改；文件更改后， 应注明更改号和更改生效日期，并填写相关的修改记录；《文件制订、修订、 废止申请单》 由文控保存；发放更改后的文件同时，收回原来的文件，并对其销毁或者加 盖“作废”印章。
文件管理程序共 9 页 第6页页 数5．7．4 对需销毁的文件，文控填写《文件和资料销毁申请表》经管理者代表批准后执行。
5．7．5 有关产品质量或者技术性文件的变更5.7.5.1 由提出部门填写“4M 变更申请通知书”提出修改的要求,各相关部门会 签,经部主管级以上人员审核、核准后, 提出部门在文件中作相应的修改,再 按 5.5.表“1”的要求实施； 工程规范的制、修定要包括现场实施日期的记 录,现场的实施日期由实施单位记录于“4M 变更申请通知书”上,记录完后反 馈回文控,文控抽换原无实施日期的“4M 变更申请通知书”。