最新ISO17025-2017质量管理体系程序文件新版

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最新ISO17025：2017一整套程序文件完整版(共38个程序)

HHRBDC/CX01-01~38—2018 (3)标题：保护客户机密信息和所有权的程序 (8)标题：保证实验室诚信度的政策和程序 (10)标题：质量手册的管理 (11)标题：文件控制程序 (13)标题：网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序 (16)标题：要求、标书和合同评审程序 (18)标题：分包管理程序 (20)标题：服务和供应品管理程序 (22)标题：投诉处理程序 (24)标题：不符合的检测工作控制程序 (25)标题：纠正措施程序 (27)标题：预防措施程序 (28)标题：记录控制程序 (30)标题：内部审核程序 (33)标题：管理评审程序 (36)标题：质量监督工作程序 (39)标题：人员培训考核和技术档案管理程序 (41)标题：检测环境控制程序 (43)标题：实验室管理程序 (45)标题：检测方法及方法确认程序 (47)标题：新项目评审程序 (50)标题：测量不确定度评定程序 (52)标题：仪器设备管理程序 (58)标题：期间核查程序 (62)标题：量值溯源程序 (63)标题：标准物质管理程序 (65)标题：采样程序 (67)标题：样品管理程序 (69)标题：检测工作程序 (72)标题：现场检测管理程序 (75)标题：应急检测工作程序 (77)标题：检测过程中发生异常情况处理程序 (79)标题：事故处理程序 (80)标题：质量控制程序 (82)标题：例外允许偏离程序 (85)标题：实验室间比对、能力验证程序 (87)标题：检测报告管理程序 (89)标题：档案管理程序 (93)预防措施和持续改进控制程序 (95)XX检测实验室程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018（第壹版）2018年7月1日发布2018年7月20日实施程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018版号：第壹版生效日期：2018年7月20日编制人：KKK审核人：批准人：批准日期：2018年7月10日受控状态：发放号：持有人：修订表程序文件目录。

ISO17025：2017文件控制程序

文件控制程序ZLJC-2021-CX-023 版本：1/0 1.目的对文件的收集、编写、审核、批准、发放、使用、评审、更改、废止、回收和存档等活动进行有效的控制和管理，以确保本中心使用的文件资料均为现行有效版本，特制定本程序。

2.适用范围适用于本中心管理体系文件、自行编制的技术文件和开展检测工作必须或有关的外来文件和资料的受控和管理。

3.职责3.1中心主任负责批准《质量手册》和《程序文件》；3.2技术负责人负责组织对本中心技术文件的编制、审核工作并负责技术文件的批准；负责检测标准等外来技术文件的有效性跟踪、收集工作；3.3质量负责人负责组织《质量手册》、《程序文件》等管理体系文件的编制、审核和修订工作；3.4检测中心配合综合科做好文件的管理工作，部门负责人负责本部门技术文件编制的落实与审核；3.5综合科负责本中心体系文件的发放、回收、保管、存档、作废、销毁等日常管理工作。

4.程序内容4.1文件的分类4.1.1管理文件，如（1）《管理手册》；（2）《程序文件》；（3）记录空白表样式；（4）上墙岗位职责；（5）其他质量文件；（6）本中心行政管理文件。

4.1.2技术性文件，如（1）作业指导书：检测作业指导书、仪器设备操作规程、仪器设备期间核查指导书、测量不确定度评定方法；（2）计量器具周检表、计量溯源图；（3）其他技术文件和技术记录格式。

4.1.3外来文件，如（1）技术标准（如国家标准、行业标准、地方标准以及有关国际标准和国外标准等）；（2）法律法规；（3）政府相关的文件等。

4.1.4资料，如（1）用于指导管理和技术文件的宣贯指南和书籍等；（2）已作废需保留的管理和技术文件。

4.1.5电子数据，如：（1）计算机中存储的上述文件和资料；（2) 应用于检测的软件和数据等。

4.2文件资料编号规定4.2.1受控状态（1）本中心的文件受控状态分“受控”和“非受控”两类。

受控文件采用受控编号（发文号）管理，非受控文件不予受控编号，受控发文号由综合科文件发放人员负责统一编制；（2）用于本中心内部的工作文件为受控类，按文件的修订、更换、作废的规定进行有效控制，保证该类文件在各有关场所使用的为现行有效版本。

新版ISO17025：2017一整套程序文件模板

管理体系程序文件（汇编）编制：审核：批准：登记号：持有人：2018－3－1发布2018－03－1实施xxxx（北京）工程检测有限责任公司发布发放控制页发放记录表：修订页本文件在实际运行中已根据需要进行了以下各项修订：人员管理程序1 目的为了确保人员的录用、培训、管理等规范进行，确保人员理解他们的工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责，通过对人员进行管理、教育和培训，特制订本管理办法。

进一步提高全体工作人员的思想政治素养和实际工作能力，确保检验人员可以胜任相关检验和质量检查工作。

2 适用范围本程序适用于本公司所有检测人员及管理人员。

3 职责3.1 公司经理负责人员录用和管理。

3.2技术负责人负责人员的技术培训。

3.3 质量负责人负责人员的管理体系培训。

3.4综合部负责各类人员培训实施和档案管理。

4工作程序4.1各部门提出人员需求和负责每年的考核。

4.2综合部的负责人员录用考核和调查，将考核和调查结果报告公司经理；4.3公司经理决定是否录用新人。

4.4人员录用要求：4.4.1各部门每年根据需求提出新进人员要求报综合部。

4.4.2新人录用前，应要求其做书面自我声明，声明只在本机构执行，如果违反规定自愿承担法律责任；4.4.3综合部负责考核新人是否符合录用要求，并负责调查是否在其他机构执业，将考核和调查结果报告公司经理审批。

4.4.4公司经理结合公司实际和综合部的考核意见调查报告决定是否录用新人。

4.4.5综合部负责录用人员归档工作。

4.5综合部每年提出考核要求，各部门根据考核要求对本部门人员进行考核，并将考核结果报告综合部归档。

4.6人员培训要求见《人员培训程序》。

5相关文件和记录《人员培训程序》……………………………XXXXJC-CX-02-2018人员培训程序1目的使公司中从事检验检测工作的特点和工作量配备管理和技术人员，人员的数量和能力能满足所从事工作的需要；合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员能胜任工作，其工作符合公司质量管理体系要求。

ISO17025-2017文件控制程序

文件制修订记录1.0目的对本公司应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等活动的控制，确保文件现行有效。

2.0适用范围适用于管理体系文件、法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范等的管理。

3.0职责3.1 最高管理者负责质量手册、程序文件、质量记录格式的批准及文件发放的批准工作。

3.2 质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核。

3.3 技术负责人负责技术文件、检测原始记录格式使用的批准。

3.4 各部门负责与其职能有关的技术性文件的编制工作，部门负责人审核。

3.5 综合部负责本公司受控文件的管理。

4.0程序内容4.1文件的分类应根据手册4.5.1 总则 4.5.1.2条款来识别和分类文件。

4.2本公司内部编制的文件资料编号和版本识别规定4.2.1质量手册、程序文件的文件编号格式ABC-文件类别简称-章节号或文件顺序号-编制年份4.2.2方法标准类文件编号格式ABC-文件类别简称-(三位顺序号)-（四位启示登记年号）注：有自有编号的外来技术文件其自有编号可作为本公司的内控编号使用4.2.3 质量记录表编号格式：ABC-文件类别简称-对应的程序文件数字代号-格式顺序号-编制年份4.2.4检测原始记录表码编号格式ABC-文件类别缩写-(样品类别号)-两位顺序号-（四位编制年号）4.2.5作业指导书（设备操作规程、设备期间核查规程）、管理制度等文件编号格式ABC-文件类别简称-章节号或文件顺序号-编制年份4.2.6 文件类别缩写：ABC 公司名称缩写；英文缩写：QM 质量手册QP 程序文件TR 技术记录、QR 质量记录、SOP 标准作业指导书；SR 操作规程、MS 管理制度、TS 技术标准、IE 仪器设备。

注：法规性文件、行政文件、机构性质证明文件在本体系控制范围内不编号。

4.2.7内部受控文件的版本采用第一版/第0次修订“1/0”, 第一版/第1次修订“1/1”, 第二版/第0次修订“2/0”…表示。

最新ISO17025：2017质量手册(实验室认可服务)

ISO17025:2017质量手册(实验室认可服务)最新模板XXX实验室（所在单位）法定代表人的公正声明（此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况）我作为XXX实验室所属单位的法定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。

我保证实验室完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。

我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障。

我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。

法定代表人：年月日委托书我作为XXX单位的法定代表人，授权XXX为XXX实验室主任（最高管理者），代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的管理体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，按照认可准则的要求建设实验室。

在检测活动中，可以独立与客户签立检测合同，履行相应的法律义务。

我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。

法定代表人（签定）日期：年月日质量手册修改记录表修订页公正性声明、实验室员工守则第一章前言第二章质量方针、服务目标和承诺第三章质量手册的管理第四章管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测或校准的分包4.6服务和供应品采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合的检测或校准工作的控制 4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审第五章技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测或校准方法及方法的确认 5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测或校准物品的处理5.9检测或校准结果的质量保证5.10结果报告实验室最高管理者公正性声明为维护实验室的公正性，保持检测活动的独立性，本实验室声明：1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求，履行法律义务，承担法律责任；2.坚持独立检测、独立判断，保持和发展认可的检测能力；3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；4.不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。

ISO17025：2017管理评审程序

1 目的项目实验室管理层应定期或不定期对实验室管理体系的运作状况和目标达成情况进行评审，并提出改进要求，以确保实验室管理体系其持续的适宜性和有效性，并进行必要的改进，为项目实验室编制类似程序文件提供指引，项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围本程序适用于项目公司实验室管理体系运作所规范的所有活动。

3 职责与权限3.1 实验室主任：主持年度实验室管理评审活动。

3.2 质量负责人：负责向实验室主任报告管理体系运行情况，提出改进建议；负责年度实验室管理评审计划的制定、准备并提供实验室管理评审所需的数据；负责对评审后纠正、预防措施进行跟踪和验证；负责编写管理评审报告。

3.3 实验室全体人员：负责准备、提供与实验室工作有关的会议或评审所需资料，并负责实施实验室管理评审中提出的相关的纠正及预防措施。

4 定义4.1 管理评审会议：每年由管理层定期举行的评审会议，重点评审本年度质量目标、管理方针的执行情况、预防和纠正措施的状况、资源配置和下一年度的活动计划等。

4.2 管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系。

4.3 管理评审：最高管理者根据质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的系统评价。

4.4 质量负责人：负责实验室质量管理体系及其运行，并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员。

5 管理内容及要求5.1 实验室管理评审计划5.1.1 每年至少进行一次年度实验室管理评审（周期不超过12个月），由实验室主任决定会议召开时间、地点、参加人员，并负责主持实验室管理评审会议召开。

5.1.2 每年初由质量负责人根据管理层预定的日程表和程序提前策划管理评审，确保管理评审输入及输出的完整性。

编写《管理评审计划》（XX-Lab-QP-31-1），经实验室主任批准实施。

5.1.3 实验室管理评审计划主要内容包括：a) 评审时间；b) 评审目的；c) 评审范围及评审重点；d) 参加评审部门（人员）；e) 评审依据；f) 评审内容。

ISO17025：2017管理体系文件控制和维护程序

1.目的为使质量管理体系文件受控，确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。

2.范围适用于本中心与质量管理体系有关的所有文件的控制。

3.职责3.1 中心主任应：3.1.1批准《质量管理手册》、《程序文件》等重要的质量管理文件发布。

3.2 质量负责人应：3.2.1负责组织编制《质量管理手册》、《程序文件》和其他管理性文件；3.2.2负责《质量管理手册》、《程序文件》的审核；3.2.3负责维护《质量管理手册》、《程序文件》的有效性。

3.3技术负责人应：3.3.1负责组织编制、审核、批准各种技术作业指导文件；3.3.2负责维护各种技术作业指导文件的有效性。

3.4文件和档案管理员应：3.4.1负责质量管理体系文件的保管和发放。

4.工作程序4.1 文件范围4.1.1内部文件：本中心内部编制的文件。

包括：《质量管理手册》、《程序文件》，各类作业指导文件、计划、报告及记录等。

4.1.2外部文件：与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、教科书、备忘录、上级文件等。

4.1.3以上文件可能是硬拷贝、电子媒体及数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。

4.2质量管理体系文件的层次4.2.1第一层：质量管理手册――是本中心质量管理体系运行的纲领性文件，描述本中心质量方针、目标和质量管理体系各要素的要求、职责及途径；4.2.2第二层：程序文件――是质量管理手册的支持性文件，对质量管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。

4.2.3第三层：作业指导书――是对完成各项质量/技术活动的规定，供检测人员执行。

4.2.4第四层：质量和技术记录――是质量管理体系各项质量活动的证据。

4.3管理体系文件的编制、审批和发布4.3.1质量方针、目标由中心主任亲自主持制定，经领导层集体讨论后由中心主任颁布。

发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动，将质量方针分解到本中心的每一个具体岗位上。

4.3.2第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写和审核，中心主任批准发布，质量记录由质量负责人组织编制并审批。

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4.2保密措施
4.2.1检测中心主任负责在对客户服务过程中的客户机密信息和专有权保护工作。
4.2.2质量负责人对各室人员进行保护客户机密和专有权教育。任何人员不得以任何方式向其他人员传递需要保密的任何信息。
4.2.3资料管理人员负责客户查询信息的接待工作，客户只能查阅与其本身委托工作相关的信息。在查阅前，资料管理人员要查证查阅人有关证明文件并报检测中心主任批准。
2适用范围
适用于检测中心所有人员。
3职责
质量负责人检查考核检测中心人员的行为，并按规定对不良行为进行处理。
4控制程序
4.1检测中心人员公正行为教育
综合管理室根据检测中心《年度培训计划》，对检测中心人员定期进行公正行为教育和相关知识的培训。
4.2不良行为的控制
4.2.1检测中心主任应保证检测人员免受来自于上级部门和领导的影响。
4.3.3综合管理室负责对各室人员不良行为处理结果的记录和记录归档。
5相关文件
5.1《人员培训程序》QSPl4-2007
6记录
6.1《工作人员不良行为处理记录》Q10HYJZ008
编制
审批
XXXXXXXXXXX检测中心
文件编号
AA.BB-03-2017
版本
第A版
第0次修改
文件控制程序
页码
共2页
第1页
11
AA.BB-11-2017
预防措施控制程序
12
AA.BB-12-2017
内部审核程序
13
AA.BB-13-2017
管理评审程序
14
AA.BB-14-2017
人力资源控制程序
15
AA.BB-15-2017
设施和环境条件管理程序
16
AA.BB-16-2017
测量不确定度评估程序
17
AA.BB-17-2017
最新ISO17025:2017质量管理体系
程序文件
(实验室认可服务)
XXXXXXXXXXX检测中心
2019年6月
序号
程序文件编号
文件名称
1
AA.BB-01-2017
保护客户的机密信息和所有权的程序
2
AA.BB-02-2017
保证检测中心诚信度的程序
3
AA.BB-03-2017
文件控制程序
4
AA.BB-04-2017
全体工作人员严格遵守本程序中规定的保密措施。
4控制程序
4.1保密内容
保密内容包括客户提供的信息(包括合同、信用证和有关单据，以及货物的品质、价格；客户名称、地址)、样品和样本以及一切将对客户在商业上、专有权上、法律上造成损失或危害的信息。保密内容还将间接涉及到检测中心的检测记录、检测结果报告、统计报表等内容以及计算机中存储和传输的相关信息。
1目的
对与管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。
2适用范围
本程序适用于检测中心管理体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等，包括外来文件的控制。
3职责
检测中心管理办公室负责建立《有效文件目录》，负责受控文件的登记、标识、发放、回收、保管和处理。
4控制程序
4.1文件的批准
4.1.1质量手册和程序文件由质量负责人组织编制，检测中心主任负责审批。
4.1.2质量、技术文件由质量和技术相关技术人员组织编制，技术负责人审批。
4.2文件பைடு நூலகம்更改、换版和作废
4.2.1文件更改应由原文件起草人或部门负责；文件更改的审核、批准亦应由原审核、批准人进行；当原起草人和审批者不在职时，可由其他相关人员负责，但必须有相应的背景经验。
页码
共1页
第1页
1目的
确保客户在商业、法律上的机密信息和专有权得到保护，维护客户的利益和中心的信誉。
2适用范围
本程序适用于一切涉及客户机密和专有权的信息保护工作。
3职责
检测中心主任负责在对客户服务过程中的客户机密与专有权保护工作，并负责泄密行为的处理。
资料管理人员负责有关客户合同、检测报告、检测记录等信息(包括电子存储和电子传输的客户信息)的保密工作，综合管理室负责客户样品信息的保密工作；
4.2.2管理体系文件更改采用划改、局部修改、换页等方式，局部修改应在更改文字处加下划线，换页时在所换页的文件注明修改次数。《质量手册》的更改以换页的形式进行，换页后更换的页面修改状态从A/0，依此改为A/1，A/2…...填写《文件更改通知单》并按《文件发放登记表》的名单发放修改后的文件，并对原文件页面进行收回并销毁处理。其他文件修改后，整个文件的文件修改状态从A/0，依此改为A/1，A/2….填写《文件更改通知单》并按《文件发放登记表》的名单发放修改后的文件，并对原文件页面进行收回并销毁处理。
记录控制程序
5
AA.BB-05-2017
要求、标书和合同的评审程序
6
AA.BB-06-2017
检测的分包控制程序
7
AA.BB-07-2017
服务和供应品的采购控制程序
8
AA.BB-08-2017
投诉处理程序
9
AA.BB-09-2017
不符合检测工作控制程序
10
AA.BB-10-2017
纠正措施控制程序
4.2.4对于违反上述规定工作人员，检测中心主任有义务查清问题并追究责任。
5相关文件
5.1《检测中心公正行为控制程序》
5.2《文件控制程序》
编制
审批
XXXXXXXXXXX检测中心
文件编号
AA.BB-02-2017
版本
第A版
第0次修改
保证检测中心诚信度的程序
页码
共1页
第1页
1目的
确保检测中心人员在公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度。
4.2.2检测中心要确保检测人员不参加与工作和服务内容相关的经商行为；确保检测中心全体人员不因财经问题影响工作的公正性和诚实性。如发现检测中心人员有这些不良行为，质量负责人应马上停止或调整其工作岗位，及时、尽量挽回对客户造成的影响(如存在)，并上报检测中心主任处理。
4.2.3检测中心人员要自觉遵守相关法规和检测中心质量手册及管理制度的要求。主任负责监督质量和技术负责人的管理行为；质量和技术负责人负责监督检测中心人员，发现违规人员，应马上逐级上报处理。
检测方法确认程序
18
AA.BB-18-2017
测量设备校准程序
19
AA.BB-19-2017
抽样控制程序
20
AA.BB-20-2017
样品管理程序
21
AA.BB-21-2017
测量溯源性控制程序
XXXXXXXXXXX检测中心
文件编号
AA.BB-01-2017
版本
第A版
第0次修改
保护客户的机密信息和所有权的程序
4.3不良行为的处理
4.3.1质量负责人负责对各室人员不良行为的调查。根据调查结果，负责对违规人员进行停止工作、工作岗位调整等处理并上报检测中心主任。如发现由于检测中心工作人员不良行为对客户造成了影响，质量和技术负责人还要负责尽量挽回对客户所造成的影响。
4.3.2检测中心主任负责工作人员违规行为的最终行政处理。