执业药师药事管理考试大纲
2014年执业药师考试大纲药事管理与法规大纲
2014年执业药师考试大纲药事管理与法规大纲2014年执业药师考试大纲--药事管理与法规大纲现已公布，2014年执业药师考试时间为2014年10月19、20日，医学全在线搜集整理2014年执业药师考试大纲--药事管理与法规大纲供考生学习下载，祝广大考生顺利通过2014执业药师考试。
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力。
药事管理与法规科目的考试内容分为药事管理相关知识和药事管理法规两个大单元。
其中的细目与要点：是与执业药师执业活动直接相关的具体内容，纳入考试的范围。
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。
国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。
2014年度执业药师考试大纲:药理学考试大纲药理学知识是执业药师应当具备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药理学部分的考试内容主要包括以下几方面：1.药效学和药动学的基本理论、基本概念和基本内容，以及影响药物作用的因素。
2.药物的分类及其各类代表药物的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用、主要不良反应、药物的相互作用及其用药注意事项。
3.各类常用药物的药理作用、临床应用及其主要不良反应。
4.各类相关药物的药理作用特点及其应用。
2014年执业药师考试大纲-药物分析药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面：1.药典和药物分析的基本知识。
2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。
3.药物的杂质检查。
4.常用药物及其制剂的分析。
5.体内样品中药物的分析。
2014年执业药师考试大纲:药剂学考试大纲药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面：1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。
药事管理与法规——执业药师考试大纲
保护审评委员会的主要职责
〔三〕药品质量及其监视检验1.药品的质量特性
〔1〕药品及其质量特性
〔2〕药品的特殊性
2.药品质量管理标准和药品质量监
视检验
〔1〕药品质量管理标准的名称、
制定目的和适用范围
〔2〕药品质量监视检验的性质、
类型
3药品生产质量管理标准〔2010年
修订〕
〔1〕新版GMP的主要特点
〔2〕药品生产质量管理的根本要
求
〔3〕药品批次划分原那么
〔4〕贯彻实施新版GMP的有关规
定
4.药品标准
〔1〕国家药品标准及分类
〔2〕药品标准的管理
5.国家药品编码
〔1〕国家药品编码及其适用范围
〔2〕编制原那么及分类
〔3〕本位码的编制规那么
〔五〕中药管理 1.中药管理有关规定〔1〕药品管理法及其实施条例对中药管理的规定
〔2〕?中华人民XX国中医药条例?对中药管理的规定
〔3〕?国务院关于扶持和促进中医药事业开展的假设干意见?对中药管理的规定
〔4〕?药品经营质量管理标准?对中药材、中药饮片的管理规定
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执业药师药事管理与法规考试大纲一(包含比较部分)
XX年执业药师药事管理与法规考试大纲一（包含比拟局部）根据执业药师的职责与执业活动的需要，药事管理与法规（药事管理）考试内容的总体要求分为掌握、熟悉。
了解三个层次，其中：与执业药师日常执业直接紧密相关的重要的内容要求掌握；与执业药师日常执业有关的内容要求熟悉；其他与执业药师执业有关的内容要求了解。
考试内容以本大纲为准。
需要纳人考试内容范围的修订后的或新公布施行的药事管理法规由国家药品监视管理局执业药师管理机构决定。
「考试内容」第一部药品管理一、药事与药事管理——xx年已修订熟悉我国药事管理的目的、意义和主要内容。
熟悉我国药事管理体制、组织机构及其职能。
了解药事、药事管理的概念。
xx年新修订的内容：一、药事与药事管理熟悉我国药事管理的目的、意义和主要内容。
熟悉我国药事管理体制、组织机构及其职能。
二、药品——xx年已修订掌握药品质量、药品标准的概念。
熟悉药品的概念和药品的特殊性。
了解药品分类形式。
xx年新修订的内容：二、药品掌握药品质量、国家药品标准的概念。
熟悉药品的概念和药品的特殊性。
了解药品分类形式。
三、药品监视管理——xx年已修订掌握药品监视管理的原那么和主要内容。
熟悉我国药品监视管理体制、组织机构及其职能。
熟悉药品监视管理的法律体系。
了解药品监视管理的目的与意义。
xx年新修订的内容：三、药品监视管理掌握药品监视管理的主要内容。
熟悉我国药品监视管理体制、组织机构及其职能。
熟悉药品监视管理的法律体系。
了解药品监视管理的目的与意义。
四、药品管理1、药品注册管理掌握药品注册管理的必要性和主要内容。
掌握标准、管理药品名称的必要性及药品命名的主要原那么。
熟悉药品注册管理的概念。
熟悉药品通用名、商品名的概念。
熟悉药品名称的类型。
了解新药审批程序。
了解国内药品及进口药品注册程序。
2、处方药与非处方药分类管理掌握处方药、非处方药的分类管理的内容。
熟悉处方药与非处方药分类管理的目的、意义。
了解处方药与非处方药分类管理的指导思想、目标及根本原那么3、特殊管理药品的管理掌握特殊管理药品的特殊性及对其实行特殊管理的必要性。
2023年执业药师大纲
2023年执业药师大纲2023年执业药师大纲参考内容1. 药物学1. 理解药物的化学结构和物理性质，并能解释其在药理学上的作用机制。
2. 掌握药物的分类及其药效学特点，了解各类药物的适应症、副作用和禁忌症。
3. 了解国内外常用药物的临床应用，包括药物的剂型、生产工艺和配方设计。
4. 了解药物的质量控制体系、药物检验和评价方法，能够判断药物质量是否符合标准。
2. 药物治疗学1. 熟悉常见疾病的药物治疗方案，并能根据患者的情况选择合适的药物进行治疗。
2. 掌握常见疾病的用药原则，包括药物的剂量、给药途径和疗程等。
3. 能够评估药物治疗的疗效和安全性，并对药物治疗的效果进行调整和监测。
4. 了解药物与药物、药物与食物的相互作用机制，能够识别并解决药物治疗中的问题。
3. 临床药学1. 掌握临床药学知识和技术，能够为患者提供个体化的药物治疗建议。
2. 熟悉医疗机构的药物供应和管理流程，能够参与合理用药和药物安全管理工作。
3. 掌握合理用药宣教技巧，能够向患者和医务人员提供药物相关信息和意见。
4. 了解临床药学研究的方法和进展，能够参与或开展相关研究工作。
4. 药事管理1. 熟悉药事管理的法律法规和政策，能够指导医疗机构的药事工作。
2. 掌握医疗机构的药品采购、配送和库存管理等流程，能够进行药物安全风险评估和控制。
3. 了解电子药品管理系统和医药信息化平台的操作和维护，能够运用信息技术辅助药事管理工作。
4. 能够参与医疗机构的药学服务规划和合理用药政策的制定。
5. 医药知识1. 掌握医学基础知识，包括解剖学、生理学和病理学等，能够理解药物与身体的相互作用。
2. 了解中医药学的基本理论和临床应用，能够理解中药和方剂的使用原理。
3. 掌握科学研究方法和证据药学的原则，能够评价药物研究的可靠性和适用性。
4. 了解药物经济学和药物政策，能够分析药物的社会经济效益和合理用药的影响。
以上是2023年执业药师大纲的参考内容，内容涵盖了药物学、药物治疗学、临床药学、药事管理和医药知识等方面的知识要求。
2019年执业药师《药事管理与法规》考试大纲
药事管理与法规
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。
要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。
药事管理与法规科目的考试容以本考试大纲为准。
国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试容围的，由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。
2021年执业药师《药事管理与法规》大纲变动内容
法律责任
师注册证的法律责任
（1）违反进口药品登
记备案管理制度的法
律责任
（三）违反药品
监督管理规定的
（2）医疗机构向市场
法律责任
12.其他违反药品管理规பைடு நூலகம்销售制剂的法律责任
定的法律责任
（3）违反药品标识管
理的法律责任
（4）违反药品广告管
理的法律责任
违反医疗器械生产、经 1.未依法实施医疗器械
营许可管理的法律责 许可的法律责任
3.化妆品备案时提供虚 违反化妆品备案管理
假资料的法律责任
的法律责任
性
（1）药品追溯体系建
设的目标
一、执业药师与 健康中国战略
3.药品追溯制度
（三）药品安全 和相关管理制度
（2）药品追溯体系建 设的基本原则
（3）药品信息化追溯 体系建设要求
（4）药品追溯码编码 要求
（5）疫苗信息化追溯 体系建设要求 （1）药物警戒的界定
4.药物警戒制度
（2）药品上市后风险 管理
（3）药品上市许可持
有人直接报告不良反
应的要求
（1）合理定价明码标
3.药品经营者遵守药品 价的规定
八、药品信息、
价格管理的规定
广告、价格管理 （五）药品价格
及消费者权益 管理
保护
4.医药价格和招采信用
评价的制度
（2）如实报告销售和 价格情况的规定 （1）评价范围和评价 机制
（2）纳入评价范围的
具体事项
10.违反执业药师管理的 违法取得、挂靠执业药
2021 年执业药师《药事管理与法规》大纲变动内容
药事管理与法规科目调整内容
大单元
小单元
(word完整版)2018年执业药师《药事管理与法规》考试大纲
药事管理与法规
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德,并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私.要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求.
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准.国家新修订的或新颁布的药事管理法规,需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布.。
国家执业药师资格考试大纲
国家执业药师资格考试大纲是指导考生备考执业药师资格考试的官方文件，它详细列出了考试的内容、范围和要求。
考试大纲通常会根据法律法规的变化、行业发展和社会需求进行更新和调整。
截至我所知的信息，国家执业药师资格考试大纲包括以下几个部分：
1. 药事管理与法规：这部分考察考生对药事管理法律法规的理解和应用能力，包括药品管理法、药品经营质量管理规范、药品注册管理办法、药品生产质量管理规范等。
2. 药学专业知识（一）：这部分涉及药学基础理论、药物化学、药剂学、药物分析、药理学等内容。
3. 药学专业知识（二）：这部分侧重于临床药学知识，包括临床药物代谢动力学、临床药物治疗学、临床药物毒理学等。
4. 综合知识与技能：这部分考察考生的综合运用能力，包括药学伦理、药学信息检索、药物治疗方案设计、药品不良反应监测等。
5. 案例分析：这部分通过案例分析考察考生在实际工作中解决问题的能力。
考生在准备考试时，应当参考最新的考试大纲，并关注国家食品药品监督管理局或相关机构发布的最新信息。
此外，考生还应结合实际工作中的应用和最新研究成果，全面提高自己的专业水平和应试能力。
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2012年执业药师考试大纲——药事管
理与法规
2012-04-24 11:14 【大中小】【我要纠错】
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力。
药事管理与法规科目的考试内容分为药事管理相关知识和药事管理法规两个大单元。
其中的细目与要点：是与执业药师执业活动直接相关的具体内容，纳入考试的范围。
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。
国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构在当年
考试的6个月之前予以公布。
注：红色字体部分为2012年药事管理与法规相比2011年变化内容。