洗瓶岗位标准操作规程参照模板
车间洗瓶岗位标准操作规程
车间洗瓶岗位标准操作规程目的：阐述洗瓶岗位的标准操作程序，确保工艺步骤正确、规范化。
范围：洗瓶岗位职责：操作人员按本规程正确操作，QA人员、车间技术管理员对本规程实施情况进行检查、监督。
规程：1生产前检查及准备1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。
若清场时间已超过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工；1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；1.3 按生产指令领取所需物料，并核对品名、批号、数量及合格标志。
2 操作步骤2.1 检查水的供应情况；2.2 在清洗间将玻璃瓶的外包装打开,将玻璃瓶取出,检查剔出不规格、已损坏玻璃瓶，然后置清洁用的容器内用饮用水浸泡15分钟；2.3 开饮用水，保持用于清洗玻璃瓶容器内的水呈流动状态，刷洗，除去玻璃瓶内外表面积灰和污迹；如表面有不易清洗的污迹，可先使用食用洗涤剂洗刷干净，再用引用水冲洗干净；2.4 用引用水冲洗2～3遍，再用纯化水冲洗1～2遍；2.5 将洗净的玻璃瓶放在有孔的托盘中，滴干水分；2.6 如需消毒灭菌，则放入灭菌柜中，105℃干燥灭菌30分钟；2.7 洗瓶完毕，经QA人员检查合格，送灌封室待用。
2.8 清洗好的玻璃瓶应在60小时内使用，超过60小时未使用的应重新清洗。
3 生产安全注意事项3.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩；3.2 生产过程中，操作人员要坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗；3.3 玻璃瓶易碎，生产过程中要小心清洗，以免弄伤手。
4 异常情况处理：生产过程中若岗位操作人员不能解决的问题，应及时向车间管理人员反映，查找问题并解决后，方能继续生产。
5生产后清场：洗瓶结束后，应及时清场。
6 记录：及时填写工序生产记录，清场记录，并将清场合格证附在岗位生产记录后。
药企洗瓶工作流程岗位要求
药企洗瓶工作流程岗位要求下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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职责。
1. 负责生产区用洁净瓶的漂洗、清洗、回收等工作。
西林瓶清洗灭菌岗位标准操作规程
西林瓶清洗、灭菌岗位标准操作规程二、适用范围：适用于西林瓶洗涤、灭菌岗位的操作。
三、职责者：分发部门负责人，质量监督员，工艺员，操作人员。
四、正文1操作前的确认：1.1分装岗位的操作人员按照《十万级洁净区出入标准操作规程》进入洗瓶间。
1.2检查洗瓶间温度、湿度，洗瓶机、隧道式灭菌烘箱、容器用具的清洁状况及水电供应情况。
1.3确认纯化水进水口过滤器0.45um滤芯、注射用水进水口过滤器0.22um滤芯已安装完成。
1.4确认超声波洗瓶机和隧道式灭菌烘箱有“设备完好”状态标志、显示仪表有计量检定合格证且在有效期限内。
1.5确认超声波洗瓶机和隧道式灭菌烘箱内无前次生产的遗留物及与本次生产无关物品。
1.6检查“疫苗制造交检联系单”中产品名称、规格、批号、批量及装量等是否正确。
洗瓶:2.1领取西林瓶：根据分装量领取相应数量的分装瓶，分装瓶数量比计划分装量多2000—3000 瓶。
2.2脱包装：分装瓶在物流走廊脱去外包装，脱去的外包装及时整理好放在公司指定的垃圾点，不能存放在物流走廊。
2.3分装瓶传入洗瓶间：用0.1%新洁尔灭溶液喷雾消毒分装瓶内包装，消毒后分装瓶经传递窗（物流缓冲间）传入洗瓶间，并摆放整齐。
2.4先把进水阀打开，使储液槽内注满水，打开纯化水阀门，打开注射用水阀门，喷淋正常，打开水泵开关，使超声波清洗槽灌满水，调整进水，使槽内保持一定水位（严禁不到水位打开超声波），打开空气阀门。
当槽内水位达到规定水位以后，打开超声开关，超声波清洗机进入工作状态，挂上《运行中》状态标志。
2.5用壁纸刀把分装瓶的塑料袋划开整齐摆放在操作台上，沿壁纸刀划过的痕迹拉开塑料袋，抽出塑料袋和托盘，用不锈钢板将西林瓶推上理瓶盘上。
打开调速开关，使之适用分装机的速度, 开始生产。
2.6当有卡瓶情况时，首先按停止键停车，检查一下卡瓶部位，及时清理碎瓶，调整拨瓶轮，再开车生产。
2.7在理瓶转盘把西林瓶拨入拨瓶轮及轨道中，严禁倒瓶进入。
粉针车间洗瓶、洗胶塞岗位安全规范模板
粉针车间洗瓶、洗胶塞岗位安全规范模板一、岗位介绍粉针车间的洗瓶、洗胶塞岗位是负责对生产过程中使用的塑料瓶和胶塞进行清洗、消毒、包装以确保产品质量和卫生安全的紧要岗位。
二、岗位职责1.依据生产计划，定时完成洗瓶、洗胶塞工作任务。
2.检查和清除瓶子和胶塞表面的污物和异物。
3.使用指定的洗涤剂和消毒剂进行清洗和消毒操作。
4.保持洗瓶、洗胶塞设备的干净和卫生。
5.监测洗瓶、洗胶塞设备的运行情形，及时发现并报告设备故障。
三、安全操作规范1.穿着个人防护装备，包含工作服、手套、口罩和安全鞋等。
2.在操作之前，了解并掌握洗瓶、洗胶塞设备的操作步骤，并严格依照操作规程进行操作。
3.定期对洗瓶、洗胶塞设备进行维护保养，确保设备处于良好的工作状态。
4.严禁将手指或其他物品伸入设备运行的洗瓶、洗胶塞区域。
5.使用指定的洗涤剂和消毒剂，依照规定的剂量进行使用，避开超量使用或混合使用欠妥剂量。
6.在清洗和消毒过程中，注意排水口和排风口的畅通，防止积水和气味滞留。
7.操作过程中保持用水区域的干燥，避开水滴和水蒸气对其他设备和产品的影响。
8.加入清洗液和消毒剂时，注意安全距离，防止溅洒到皮肤和眼睛。
9.严禁与其他化学物品混放或共用容器，确保洗涤剂和消毒剂的纯洁度和有效性。
10.操作结束后，及时清理工作现场，归位工具和设备，保持工作环境乾净。
四、安全事故应急处理1.发生洗瓶、洗胶塞设备故障时，及时停机并向上级主管报告，等待维护和修理人员进行处理。
2.发生工作场合水滴溅入眼睛或皮肤时，立刻用流动清水冲洗，并向医务人员寻求帮忙。
3.发生化学品溅洒事故时，立刻脱离现场并用大量清水冲洗，并立刻向医务人员寻求帮忙。
4.上班期间遇到火灾、疏散等突发情况时，依照应急预案进行疏散，确保人员安全。
五、岗位培训和考核1.入职时，进行岗位操作培训，确保掌握相关安全操作规范。
2.定期进行安全操作培训，加强对安全意识的理解和培养。
3.定期进行安全操作考核，评估员工的操作本领和安全意识。
洗瓶岗位操作规程
目的：制定口服液车间洗瓶岗位的标准操作规程，防止差错，保证该工序的正常进行。
范围：适用于口服液车间洗瓶岗位。
责任人：操作工。
程序：1 生产前检查：按生产前检查操作规程对生产区域、设备、仪器仪表、容器工具、文件、标签、状态标识及所需要的物料进行检查。
2 生产前准备2.1将设备拆卸部件安装好。
2.2挂上设备的运行中状态标识。
2.3将待洗瓶从暂存间传送至操作间。
2.4填写批记录中的与生产检查及准备相关的内容。
2.5请质量保证员对生产环境及准备工作进行检查，质量保证员确认后签发生产许可证，将生产许可证挂在操作间的门上。
3 生产操作3.1取二盘口服液瓶装入洗瓶机。
3.2按洗瓶机操作规程及生产指令要求正确操作洗瓶机开始洗瓶，洗瓶时按“注饮用水－甩干－注纯化水－甩干”的顺序进行。
3.3从洗瓶机取出甩干的瓶子，按从上到下装进烘车，装满后及时送入干燥箱，关上箱门。
3.4 按烘箱操作规程及生产指令要求设定烘干温度、烘干时间开始烘瓶。
烘干结束后按从下到上顺序取出瓶子放至暂存间。
3.5在操作过程中必须注意安全，预防瓶子破裂和设备对人员的伤害，洗瓶机运转中操作人员不能离开机器。
3.6在操作中，出现机器故障或其他不能自己解决的问题应及时汇报，以便及时维修。
3.7生产过程中要及时、准确填写批生记录。
4 生产结束后按清场管理规程对洗瓶间进行清洁清场工作。
4.1将与下批生产无关的物品移出生产间。
4.2将容器、工具、设备拆卸部件移至清洗间按容器、工具、设备拆卸部件清洁规程进行清洁。
4.3设备按该设备清洁规程进行清洁。
4.4清场后，由质量保证员进行检查。
检查不合格重新进行清洁，直至合格。
合格后，签发设备的已清洁状态标识及清场合格证。
操作工将已清洁状态标识分别挂在设备上，将清场合格证挂在操作间的门上。
洗瓶岗位标准操作规程
洗瓶岗位标准操作规程目的：建立洗瓶岗位标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证工艺质量。
2. 范围：适用于洗瓶岗位操作。
3. 职责：操作人员对本标准实施负责；车间主任、QA检查员负责监督。
4.程序：4.1. 操作前准备：4.1.1. 洗瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）、进出十万级洁净区人员更衣规程（SOP SC0011）进行更衣。
4.1.2. 将“清场合格证”附入批生产记录。
4.1.3. 根据“批生产指令”准备清洁钢盘所需数。
4.1.4. 根据“批生产指令”填写领料单，到仓储领取安瓶（抗生素瓶）。
4.2. 生产操作：4.2.1.理瓶操作：在理瓶室将去掉外包装的安瓶（抗生素瓶）合格品摆满瓶盘。
4.2.2.洗瓶操作：4.2.2.1. 洗瓶所用设备按相应的清洁规程进行清洁，检查注射用水澄明度，无可见异物。
4.2.2.2.2ml安瓶、2ml抗生素瓶、10ml安瓶均按ACQ-Ⅱ超声波洗瓶机操作规程SOP SC1038）进行洗瓶操作。
4.2.2.2.1. 打开翻盘开关Ⅰ，对瓶进行超声波清洗约2分钟。
4.2.2.2.2.打开推翻开关Ⅰ，对瓶进行冲淋。
4.2.2.2.3.打开针板上、下开关，针板上升使针管插入瓶内，开、关外壁冲淋开关冲洗瓶外壁，交替开、关内壁水冲、气冲开关，进行水、气交替冲洗，洗后关闭各开关。
4.2.2.2.4.打开出盘开关Ⅰ，关闭出盘开关Ⅱ，打开锁定开关Ⅰ、翻盘开关Ⅱ，关闭锁定开关Ⅰ，打开推盘开关Ⅱ，把释放后瓶盘推入瓶盘分离工位，关闭推盘开关Ⅱ。
4.2.2.2.5.打开锁定开关Ⅱ、分瓶盘开关，使瓶子随同托板下降，与盘分离至出瓶高度位置。
打开出盘开关，推瓶装置从分离工位把瓶推入出瓶轧道中，关闭各开关。
4.2.2.3.5ml安瓶按安瓿清洗机操作规程（SOP SC1040）进行清瓶操作。
4.2.2.3.1. 将待洗安瓶排满不锈钢传送网上，所有操作按钮拨向自动，按启动按钮，安瓿清洗机开始自动操作。
洗瓶工安全操作规程
洗瓶工安全操作规程
一、上班前认真检查胶手套是否完成无损，若有破损因立即上交上司给予更换；
二、按要求戴好防护手套和口罩；
三、严格按照要求向洗瓶箱内倾倒氢氟酸和清水，不得超量超速；
四、加水稀释时，应轻拿缓倒，以免将酸液溅出。
五、工作时与设备转动部位保持一定距离。
六、将玻璃瓶浸酸时，应注意避免酸液进入瓶内。
七、取放玻璃瓶时应轻拿轻放，避免玻瓶炸裂伤人。
八、在操作过程中，若皮肤接触到酸液，必须立即用清水冲洗，再用肥皂清洗，以免被酸液
腐蚀；
九、使用后的酸液必须倒入指定的容器回收，不得随意外排。
洗瓶工序标准操作规程
5.5.5洗瓶过程中，应随时剔除结石、烂口、畸形、裂痕、黑点，大气泡等不合格输液瓶。
5.5.6冲瓶喷射头必须对准瓶底中心，水压应≥0.13Mpa。
5.5.7生产结束后，超声波水槽内输液瓶没退出前，不得放水。
5.6、注意事项：
5.6.1操作人员必须严格遵守《一般生产区及洁净区人员进出管理规程》进出岗位。
1每班生产结束后将洗瓶工序所有生产线上的输液瓶全部退出包括超声波粗洗机内部所有的输液瓶然后将超声波水槽内的饮用水排净按产品清场管理规程清场qa现场员检查清场合格后发放清场合格证
1、目的：为了使洗瓶工序操作工能够正确操作，保证洗瓶工作的正常运行，特制定本规程。
2、定义：
洗瓶：将瓶子内、外壁冲洗干净的过程。
5.4.3室内所用物品应放回指定位置，摆放整齐。
5.4.4及时关闭水、电、气。
5.4.5认真做好交接班工作，做好各项记录。
5.5操作要点及质量要求：
5.5.1设备运行平稳，理瓶机速度与超声波粗洗机进瓶装置协调、准确，进、出瓶口畅通。
5.5.2调整速度时，必须在开车的过程中进行。
5.5.3超声波清洗槽必须清洁干净，水位到位，否则，不得开机进瓶。
7.2简介输液工艺规程，一般区、洁净区的划分及注意事项，并对其进行再教育。
7.3防止药液污染措施的教育（如洗手、工作服的穿戴）
7.4洗瓶组长对新进人员进行岗位培训。主要内容包括：
技能培训、明确岗位职责、工作标准、洗瓶流程、安全要求区卫生要求。
8变更历史
5.2生产前的准备：
5.2.1根据当日生产指令，准备好合格的输液瓶。
5.2.2准备好合格的饮用水，将饮用水加至超声波水槽要求的水位线。
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洗瓶岗位标准操作规程
目的：
建立洗瓶岗位标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证工艺质量。
2. 范围：
适用于洗瓶岗位操作。
3. 职责：
操作人员对本标准实施负责；车间主任、QA检查员负责监督。
4.程序：
4.1. 操作前准备：
4.1.1. 洗瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）、进出十万级洁净区人员更衣规程（SOP SC0011）进行更衣。
4.1.2. 将“清场合格证”附入批生产记录。
4.1.3. 根据“批生产指令”准备清洁钢盘所需数。
4.1.4. 根据“批生产指令”填写领料单，到仓储领取安瓶（抗生素瓶）。
4.2. 生产操作：
4.2.1.理瓶操作：在理瓶室将去掉外包装的安瓶（抗生素瓶）合格品摆满瓶盘。
4.2.2.洗瓶操作：
4.2.2.1. 洗瓶所用设备按相应的清洁规程进行清洁，检查注射用水澄明度，无可见异物。
4.2.2.2.2ml安瓶、2ml抗生素瓶、10ml安瓶均按ACQ-Ⅱ超声波洗瓶机操作规程
SOP SC1038）进行洗瓶操作。
4.2.2.2.1. 打开翻盘开关Ⅰ，对瓶进行超声波清洗约2分钟。
4.2.2.2.2.打开推翻开关Ⅰ，对瓶进行冲淋。
4.2.2.2.3.打开针板上、下开关，针板上升使针管插入瓶内，开、关外壁冲淋开关
冲洗瓶外壁，交替开、关内壁水冲、气冲开关，进行水、气交替冲洗，洗后关闭各开关。
4.2.2.2.4.打开出盘开关Ⅰ，关闭出盘开关Ⅱ，打开锁定开关Ⅰ、翻盘开关Ⅱ，关
闭锁定开关Ⅰ，打开推盘开关Ⅱ，把释放后瓶盘推入瓶盘分离工位，关闭推盘开关Ⅱ。
4.2.2.2.
5.打开锁定开关Ⅱ、分瓶盘开关，使瓶子随同托板下降，与盘分离至出瓶
高度位置。
打开出盘开关，推瓶装置从分离工位把瓶推入出瓶轧道中，关闭各开关。
4.2.2.3.5ml安瓶按安瓿清洗机操作规程（SOP SC1040）进行清瓶操作。
4.2.2.3.1. 将待洗安瓶排满不锈钢传送网上，所有操作按钮拨向自动，按启动按钮，安瓿清洗机开始自动操作。
4.2.2.3.2. 用循环水洗安瓶内壁3次，外壁1次。
4.2.2.3.3. 水、气交替洗瓶2次，水压0.25Mpa，气压0.5Mpa完成洗瓶操作。
4.2.3.灭菌：按隧道式灭菌干燥机操作规程（SOP SC0057）灭菌350℃，6分钟。
4.3. 洗瓶结束后,关闭设备所有开关，关闭总电源。
4.4. 清洁清场：
4.4.1. 清除生产中遗留物品。
4.4.2.设备按相应的清洁规程进行清洁。
4.4.3.洗瓶室按洗瓶室清洁消毒规程（SOP SC1019）进行清洁、消毒。
4.4.4.填写清场记录，经QA检查员检查合格，在批生产记录上签字，并签发“清
场合格证”。
4.5. 质量控制标准：
4.5.1. 注射用水水温50-60℃。
4.5.2.注射用水澄明度符合标准：目检100ml注射用水无可见异物。
4.5.3.洗后的瓶质量抽检：
粉针抽20支毛、块≤3/每支
水针抽50支毛、块≤2%
4.6. 注意事项：
4.6.1.机器各运转轴、减速定期上润滑油。
4.6.2.洗瓶机的过滤器定期清洗，保证注射用水澄明度。
4.6.3.随时检查隧道式灭菌干燥机石英加热管的完好性，保证灭菌效果。
4.7. 异常情况处理：发生异常情况影响正常工作，应填写《偏差及异常情况报告》及时告知车间技术人员处理。